1、20242024医药制造数字化白皮书医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper中国医药制造业市场分析中国医药制造发展趋势医药企业典型数智实践医药企业数字化应用CONTENTSCONTENTS目 录12342024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper医药制造医药制造行业概念及分类行业概念及分类医药制造行业是指将原料经过物理变化或化学变化后，转化为新的医药类产品的过程。具体来说，医药制造行业可以细分

2、为以下几个主要类别：按药品性质划分：按药品性质划分：按专利属性划分：按专利属性划分：包括原料药、化学药品制剂、生物制药、中药饮片和中成药五种类别。1.原料药是进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的成分，主要分为大宗原料药，特色原料药和专利原料药。2.化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型的小分子药品。3.生物药是主要成分为生物大分子的药品制剂，主要包括利用生物技术生产的生物化学药品、基因工程药物和疫苗。4.中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。5.中成药是以中药材为原料，按规定

3、的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。包括仿制药和创新药两种。1.仿制药是指在创新药的专利保护期到期后（原研药），其他厂家可以生产的，与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药的创新程度和成本低，因此，利润相对也低。2.创新药是指具有自主知识产权专利的药物。医药企业从无到有，全新研发的新型药品，先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。创新药按照创新程度不同，又分为 Me-too、Me-better、Best-in-class(BIC)和 First-in-class(FIC)四种。2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutic

4、al manufacturing Digitalization White Paper医药制造行业产业链医药制造行业产业链从产业链的分布看，医药制造业上游为研发、种植、化工等行业；下游为医药流通环节；中游为生产制造环节。大体分为化学药品、现代中药和生物技术药物三个类别。上游材料中游生产制造下游流通原料及中间体 化工原料制造业 生物试剂制造业 药材种植业科研部门+前沿技术 企业研发部门 高校 科研院、所疾控中心医院医疗服务提供商分销商生物技术药物现代中药 抗体类药物 细胞治疗产品 基因治疗药物 疫苗 血液制品 中药饮片 中药制剂 中成药 中药提取物 配方颗粒化学药品 全身用抗感染药 小分子抗肿瘤

5、药物 消化系统及代谢药 呼吸系统用药 血液和造血系统药 心血管系统药2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceutical manufacturing Digitalization White Paper医药制造行业市场医药制造行业市场规模趋势规模趋势根据工信部数据显示，2021-2023年期间，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，发展基础更加坚实、产业体系进一步优化，医药工业不断提质增效。同期，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现，医药储备体系不断完善。截至2023年底，我国规模以

6、上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市。技术加持增速客观随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升，预计相关医疗卫生支出将保持持续增长，我国医药市场规模将以10%-12%速度增长，预计到2025年，行业规模将超过3万亿元。基因测序技术、3D打印技术、免疫疗法、人工智能、虚拟现实技术、生物芯片、大数据、云计算等技术逐步发展并在医疗健康行业深化应用；技术的变革将提升医疗服务水平，赋能大健康产业。2024医药制造数字化白皮书2024 Pharmaceuti