【长城国瑞证券】医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第13期总第162期医保目录初审提振创新药支付预期-260706（24页）.pdf

核心數據速覽。 申萬醫藥生物：+8.90%（本報告期），全市場排名第1。 醫療研發外包：+20.08%（子行業漲幅第1）。 化學製劑：+15.96%（子行業漲幅第2）。 醫藥生物PE（TTM） ：29.21x（上期末26.59x）。 醫保目錄初審通過率：92%（比去年+8pct）。 申報品種：818份，674個通用名（同比+100份/+41個）。 CGT審評：納入30日通道。 2025年臨床試驗登記：5215項（較2020年翻一番）。 新藥臨床試驗：2997項（同比+18.0%）。 英矽智能III期：rentosertib（n=320）治療IPF。 石藥阿斯利康合作：首付款3000萬美元，里程碑最高17.4億美元。報告核心數據解讀。醫藥板塊：強勢反彈全市場第1。申萬醫藥生物+8.90%排名第1，醫療研發外包+20.08%領漲子行業。行情由政策預期改善、產業創新兌現、低位估值修復共同驅動。醫保目錄：初審通過率大幅提升。申報818份（+100份），通過率92%（+8pct），目錄外新藥343個。體現醫藥行業蓬勃發展，企業申報行為更加理性。CGT審評：30日通道提速。符合條件的CGT藥品納入30日通道，CDE發佈細胞治療藥品歸類指導原則，審評審批全面提速。中國新藥臨床：突破5000項。年度登記5215項，較2020年翻一番。新藥臨床試驗2997項（+18.0%），CGT類藥物顯著增長。報告獨有數據價值——行業級與事件級顆粒度。醫保目錄初審完整數據：申報818份（+100份）、674個通用名（+41個）、通過率92%（+8pct）、目錄外新藥343個、商保創新藥54個。CGT審評政策核心要點：30日通道、重點領域（惡性腫瘤/罕見病/遺傳性疾病/免疫系統疾病/神經退行性疾病）、「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」。細胞治療藥品歸類標準：非基因修飾細胞治療藥品 vs 體外基因修飾細胞治療藥品，以「物質基礎及活性成分」為主綜合判斷。註冊上市藥物完整列表：智翔金泰（狂犬病雙抗全球首款）、科濟藥業（CLDN18.2 CAR-T）、禮來（口服SERD）、翰宇藥業（化學合成利拉魯肽）、恒瑞醫藥（環孢素滴眼液/阿得貝利單抗）等。英矽智能rentosertib數據：IIa期FVC +98.4mL vs 安慰劑-20.3mL，III期n=320，AI發現僅用18個月、<80個分子。石藥阿斯利康合作條款：首付款3000萬美元、研發里程碑5.4億美元、銷售里程碑12.0億美元。2025年CDE年度報告：5215項（+6.4%）、2997項新藥（+18.0%）、I期39.0%、II期23.2%、III期21.1%。誰需要這份報告？ 醫藥行業基金經理與投資者：獲取醫藥板塊反彈行情數據、醫保目錄政策變化、CGT審評提速等行業動態。 醫藥研究員與分析師：獲取2025年CDE年度報告數據、創新藥註冊上市信息、BD合作動態。 創新藥/器械產業從業者：了解醫保目錄申報趨勢、CGT審評政策變化、AI製藥臨床進展。 政策研究人員：獲取醫保目錄調整、CGT審評審批、細胞治療歸類等政策文件的核心解讀。FAQ。Q1：2026年醫保目錄初審通過率為什麼大幅提升？企業對目錄調整規則理解更加清晰、行為更加理性，多次申報未通過的品種本次未再申報。申報品種數量和通過率均高於往年，體現醫藥行業蓬勃發展。Q2：CGT審評30日通道對行業有什麼影響？將顯著縮短CGT藥品臨床試驗審評時間，加快創新藥上市進程。NMPA對重點品種提供「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的個性化服務。Q3：AI製藥的臨床驗證進展到了什麼階段？英矽智能rentosertib已啟動III期臨床（n=320），是全球首個進入III期的AI發現藥物。IIa期已驗證療效概念，標誌AI製藥從「概念驗證」進入「臨床驗證」階段。Q4：中國新藥臨床試驗的發展趨勢如何？2025年登記5215項，較2020年翻一番。新藥臨床試驗2997項，同比+18.0%。CGT類藥物顯著增長，適應症總體以抗腫瘤為主。Q5：當前醫藥板塊的投資策略是什麼？聚焦創新藥上下游：優先選擇臨床差異化、商業化成熟、受益多層支付的平台型藥企；佈局具備海外交付與合規優勢的頭部CRO/CDMO；適度配置集採風險低、國產替代+出海邏輯清晰的高端器械。完整PDF報告包含內容： 行情回顧（板塊漲跌、子行業排名、估值水平）。 行業重要資訊（NMPA CGT政策、CDE指導原則、醫保目錄初審、CDE年度報告）。 註冊上市（禮來、智翔金泰、輝瑞、翰宇藥業、科濟藥業等）。 行業動態（英矽智能、和譽醫藥、石藥集團等BD合作）。 公司動態（重點覆蓋公司投資要點、評級、盈利預測、上市公司公告）。 投資建議與風險提示。延伸閱讀：如需了解行業趨勢與戰略洞察，可返回查看本報告深度分析頁面。數據來源說明：本分析基於長城國瑞證券《醫藥生物行業雙周報2026年第13期》原文內容，所有數據、市場分析及投資建議均嚴格依據報告提取。