医疗健康行业创新药前沿专题JAK1抑制剂子行业报告：JAK1抑制剂迭代上市立足自免蓝海市场-230510（41页）.pdf

1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后第请务必阅读正文之后第 39 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 JAK1 抑制剂迭代抑制剂迭代上市上市，立足立足自免蓝海市场自免蓝海市场 医疗健康行业创新药前沿专题JAK1抑制剂子行业报告2023.5.10 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 甘坛焕甘坛焕 药品首席分析师 S1010522070002 韩世通韩世通 药品和创新产业链首席分析师 S1010522030002 陈竹陈竹 医疗健康产业 首席分析师 S1010516100003 JAK1 为为新一代新一代自免自免疾病疾病领域领域的的热门靶点之一，全球市场处于高速增长阶段

2、，热门靶点之一，全球市场处于高速增长阶段，而国内市场尚处于萌芽期，潜在市场空间巨大。而国内市场尚处于萌芽期，潜在市场空间巨大。JAK1 抑制剂具备广谱作用，抑制剂具备广谱作用，在风湿自免、皮肤自免、胃肠自免在风湿自免、皮肤自免、胃肠自免等等细分赛道细分赛道全面全面发挥作用，还可拓展传统生发挥作用，还可拓展传统生物制剂无法治疗的新适应症物制剂无法治疗的新适应症。相比生物制剂，。相比生物制剂，JAK1 在疗效、价格、剂型等诸在疗效、价格、剂型等诸多方面具有显著优势；随着第二代高选择性多方面具有显著优势；随着第二代高选择性 JAK1 抑制剂的兴起，抑制剂的兴起，JAK1 市场市场有望迎来蓬勃发展有望

3、迎来蓬勃发展。据上，我们首次覆盖，给予。据上，我们首次覆盖，给予 JAK1 抑制剂子抑制剂子行业“强于大行业“强于大市”评级，市”评级，重点关注恒瑞医药，建议关注泽璟制药、迪哲医药。重点关注恒瑞医药，建议关注泽璟制药、迪哲医药。行业概况：立足自免领域的广谱小分子靶向药新星行业概况：立足自免领域的广谱小分子靶向药新星。JAK 分子家族是生物体内细胞信号通路的关键激酶和中心节点，与多种疾病密切相关。全球已有多款JAK1药物迭代获批，第一代产品为泛 JAK 抑制剂，尽管治疗领域广阔，但宽泛的 JAK家族结合也带来毒性问题；艾伯维、礼来等公司公告的多项临床试验数据表明，第二代产品为高选择性 JAK1

4、抑制剂，相比第一代产品具有高效低毒特点（心血管风险、感染风险等均显著降低），有望极大缓解安全性难题。市场市场格局：全球市场高速发展，国内市场蓄势待发格局：全球市场高速发展，国内市场蓄势待发。全球 JAK1 抑制剂市场日趋火热，市场规模高速上升，我们据各公司财报统计 2022 年全球达约 100 亿美元，其中第二代 JAK1 抑制剂引领用药迭代，临床地位持续上升。相比之下，国内市场处于起步阶段，市场规模较小，进口产品尚未充分打开市场，多款国产在研新药蓄势待发。市场分析：自免领域新蓝海，市场分析：自免领域新蓝海，JAK1 抑制剂布局全面抑制剂布局全面。自免疾病种类繁多、人群庞大，传统药物作用有限，

5、创新药引领治疗升级。JAK1 抑制剂具备广谱作用，可实现“一药多用”，据各产品已获批上市的适应症来看，其不仅可在风湿自免、皮肤自免、胃肠自免的常见细分赛道发挥较为全面的作用，还可拓展传统生物制剂无法治疗的新适应症，打开靶向制剂尚未涉足的市场空间，如斑秃等（巴瑞替尼已在国内外获批成为为首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物）。行业前景：商业化潜力巨大，多项优势逐渐展现行业前景：商业化潜力巨大，多项优势逐渐展现。安全性隐患是 JAK1 抑制剂市场发展的瓶颈之一，但目前来看，据艾伯维、礼来等相关公司公告的大量临床试验数据表明第二代 JAK1 抑制剂在安全性方面取得突破，未来临床地位有望持

6、续上升。此外，我们总结 JAK1 抑制剂相比生物制剂具备多重差异化竞争优势：疗效优异，具有速效、长效、久效、广效特点；填补生物制剂无响应及耐药市场；成本低廉，价格优势显著；剂型上具有便利性和依从性优势；发挥广谱作用，拓展全新蓝海领域。个股聚焦：本土管线步入收获期，蓝海市场逐渐打开个股聚焦：本土管线步入收获期，蓝海市场逐渐打开。（1）恒瑞医药：艾玛昔替尼疗效优异，核心自免适应症全面布局、全面领先；（2）泽璟制药：杰克替尼国内率先完成上市申报，具备先发优势；（3）迪哲医药：戈利昔替尼立足差异化布局，全球首发开拓血液瘤市场。风险因素：风险因素：产品研发速度不及预期或研发失败；产品商业化不及预期；市场