基石药业-港股公司研究报告-业绩拐点研发新引擎路径清晰-230223（35页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_StockInfo 2023 年年 02 月月 23 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 买入买入（首次）（首次）当前价：3.84 港元 基石药业基石药业-B（2616.HK）医药生物医药生物 目标价：7.56 港元 业绩拐点业绩拐点，研发研发新引擎路径清晰新引擎路径清晰 投资要点投资要点 推荐逻辑推荐逻辑：1）收入大幅改善，拐点已现，2022年收入预计不少于 4.7亿元，同比增长 95.4%。我们预计公司 2023年收入达 6.5亿元，目前市值仅 49亿港元（近 40亿元），当年 PS近 6倍，凸显性价比；2）舒格利单抗是首款

2、可用于期非小细胞肺癌的国产 PD-L1，针对期非小细胞肺癌序贯放化疗后的巩固治疗，临床仅舒格利单抗一款药物，该市场每年新发患者达 4-5万人，国内销售峰值达 40-50亿元；3）CS1003有望成为一线肝癌的 BIC药物，国内峰值有望达30 亿元；4）ROR1 属于广谱抗肿瘤靶点，全球年新发患者人数达 300 万人，一旦成药，市场空间将达到数百亿美元，基石药业的 CS5001 是唯一一款处于临床阶段的国产 ROR1 ADC，先发优势明显。收入大幅改善，拐点已现收入大幅改善，拐点已现。公司四款创新药放量提速，2022年收入预计不少于4.7亿元，同比增长 95.4%；商业化收入 3.9亿元，同比增

3、长 140%。2022年度亏损预期不超过 8 亿元，较 2021 年 16.9 亿元的亏损大幅减少。现金方面，截至 2022年 12月 31日，公司现金、现金等价物预计超过人民币 13亿元。我们认为，考虑到公司四款创新药分别于 2021-2022年获批上市，2022年是公司商业化小试牛刀的一年，随着商业化团队的完善和商业化策略的深化，2023年有望成为公司商业化腾飞的关键一年，我们预计 2023年公司收入有望达 6.5亿元，同比增长 40%。舒格利舒格利期非小细胞肺癌适应症被严重低估期非小细胞肺癌适应症被严重低估，5项项新新适应症适应症在中国、英国、欧盟在中国、英国、欧盟蓄势待发蓄势待发。舒格

4、利单抗是首款可用于期非小细胞肺癌的国产 PD-1，2023 年有望落地三项新适应症，分别是胃癌、ENKTL，以及在英国获批期非小细胞肺癌。此外，舒格利单抗于 2023年上半年计划递交三项上市申请，包括在国内递交一线胃癌和一线食管癌的上市申请，以及在欧盟递交期 NSCLC 的上市申请，我们预计舒格利单抗中国销售峰值达 20 亿元。CS1003 有望成为一线肝细胞癌的有望成为一线肝细胞癌的 BIC 药物。药物。目前一线肝癌的对照药物均为索拉非尼，鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置，K药联合仑伐替尼挑战仑伐替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在b 期试验中，CS1

5、003联合仑伐替尼 ORR达 45%，mPFS达 10.4m，而一线肝癌治疗药物 ORR普遍为 25%-30%，mPFS为 6-7.5m，CS1003优异十分明显。CS1003 预计于 2023 年年底读出期数据，若能复制b 期研究的数据，CS1003 必将成为一线肝癌的 BIC 药物，峰值销售额有望达 30 亿元。ROR1一旦成药，全球一旦成药，全球空间有望超百亿美元，空间有望超百亿美元，CS5001有望成为首家国产有望成为首家国产 ROR1 ADC产品。产品。CS5001是一款 ROR1 ADC，ROR1 ADC 全球仅三款处于临床阶段，前两款分别以 27.5亿和 14.3亿美元的高价被

6、MSD和勃林格殷格翰（BI）收购。究其原因，ROR1 为肿瘤胚胎蛋白，高表达于多种实体瘤和血液瘤，如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等，全球患者人群达 300 万人，一旦成药，空间有望达数百亿美元。基石药业的 CS5001 目前处于期临床，是唯一一款处于临床阶段的国产 ROR1 ADC，先发优势明显，临床前数据较 MSD 和 BI 的ROR1 ADC 更有优势，预计于 2023 年底读出期数据。西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021