1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明行行业业研研究究行行业业深深度度研研究究报报告告证券研究报告证券研究报告industryId医药生物医药生物investSuggestion推荐推荐(维持维持)相关报告相关报告创新药前沿跟踪系列之赛诺菲:广泛布局罕见血液病,争做领域领导者2022-9-21 2022 年 美 国 临 床 肿 瘤 学 会(ASCO)年会:部分中国医药企业展示的产品管线与临床数据整理2022-6-62021 年全球药品销售额 TOP100品种梳理:强者恒强,新冠产品或成为“破局者”,各类适应症空间均不可小觑2022-4-222022 年美国
2、最新癌症流行病学数据发布:五年总体生存率上升,死 亡 率 下 降 速 度 缓 慢 增 加 2022-3-232021 年度中、美创新药获批情况跟踪报告:多类适应症治疗齐头并进,百花齐放2022-3-9 2021 年 美 国 血 液 协 会 年 会(ASH)会议梳理:关注血液瘤患者分型特点及长期治疗获益2021-12-14细胞治疗,七载归来方始坼CAR-T 行 业 深 度 报 告 2021-7-6emailAuthor分析师:孙媛媛S0190515090001assAuthor黄翰漾S0190519020002李博康S0190522120003投资要点投资要点summary肥胖症和肥胖症和 2
3、型糖尿病患者基数巨大型糖尿病患者基数巨大,已成为重要的公共卫生问题已成为重要的公共卫生问题。据估计,到 2030 年,2 型糖尿病患者达到 6.43 亿,糖尿病药物市场规模将超过 1,000亿美元,而肥胖症患者人数也将超过 11.2 亿人。肥胖症和 2 型糖尿病关系密切,超重肥胖人群患糖尿病风险远高于体重正常人群。GLP-1RA 类药物立足类药物立足 2 型糖尿病适应症型糖尿病适应症,商业化端持续高速增长商业化端持续高速增长。目前,已经有多款 GLP-1RA 药物获批上市,凭借良好的疗效及安全性,GLP-1RA类药物的渗透率及市场规模均实现持续大幅增长。2021 年礼来的度拉糖肽销售额达 64
4、.72 亿美元,成为全销售额最高的治疗糖尿病药物,而诺和诺德的司美格鲁肽则在 2022 年实现对度拉糖肽的反超,前三季度销售额超70 亿美元,有望成为首个年销售额破百亿的 GLP-1RA 类药物。GLP-1RA 类药物带动全球肥胖症药物市场增长,未来空间值得期待。类药物带动全球肥胖症药物市场增长,未来空间值得期待。传统减重药物最高仅能实现 10%水平的减重效果,而 GLP-1RA 类药物Tirzepatide 在临床试验中针对严重肥胖症患者最高达到了 22.5%的减重效果,且不良反应相对更小。GLP-1RA 类减重药物在上市后有力带动了全球减重药物市场的增长,截至 2022 年 8 月,全球减
5、重药物市场规模已超过 30 亿美元,同比增长超过 100%,其中 GLP-1RA 药物占据约 86%市场份额。目前肥胖症药物治疗渗透率极低,随着更多 GLP-1RA 类药物的获批上市以及患者教育的普及,未来肥胖症药物市场空间值得期待。提高疗效及患者依从性是当前提高疗效及患者依从性是当前 GLP-1RA 研发方向研发方向。GLP-1RA 类药物当前研发的主要趋势包括通过长效制剂与口服剂型以进一步提升患者依从性、双靶点/三靶点药物进一步增强控制血糖及减重效果等。目前礼来、诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等 MNC 均有相应布局,国内公司也纷纷布局。建议关注国内外相关布局公司建议关注国内外相关布局公司:从
6、全球层面看,市面重磅的 GLP-1 类药物商业化方面,诺和诺德和礼来的业绩十分亮眼。国内 GLP-1 类药物竞争已经拉开帷幕。多家药企均已铺展管线。目前,华东医药与信达医药处于领跑地位。华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症上市许可申请于 2021年 9 月获 NMPA 受理,肥胖或超重适应症的上市许可申请于 2022 年 7 月获得受理,同时,华东医药在 GLP-1 类药物领域还拥有多个在研管线。而信达生物手握首个减重领域国产双靶药物 mazdutide。目前肥胖症及 2 型糖尿病 2 期临床试验已完成,达到所有关键终点,目前均进入临床 3 期。风险提示:行业政策变动超预期、市场竞争加剧风险、研