瑞科生物-投资价值分析报告：自主研发为核心驱动力的疫苗Biotech-230106.pdf（44页）

1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后第请务必阅读正文之后第 43 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 自主研发为核心驱动力的疫苗自主研发为核心驱动力的疫苗 Biotech 瑞科生物-B（02179.HK）投资价值分析报告2023.1.6 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 朱奕彰朱奕彰 医疗健康分析师 S1010521090004 公司以自主研发技术为核心驱动力，是国内少数几家能够研发对标公司以自主研发技术为核心驱动力，是国内少数几家能够研发对标 FDA 批准批准的新型佐剂（的新型佐剂（AS01、AS03、AS04、CpG1018 和和 MF59）的疫苗公司之一。）

2、的疫苗公司之一。截至截至 2022 年底年底公司拥有公司拥有 12 种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。使用绝对估宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。使用绝对估值值 DCF 法计算公司合理股权价值为法计算公司合理股权价值为 161.57 亿港元，对应每股股价亿港元，对应每股股价 33.45 港元。港元。我们给予公司目标价我们给予公司目标价 34 港港元。首次覆盖，给予“买入”评级。元。首次覆盖，给予“买入”评级。自主研发为核心驱动力的创新型疫苗企业自主研发为核心驱

3、动力的创新型疫苗企业。公司以自主研发技术为核心驱动力，是国内少数几家能够研发对标 FDA 批准的新型佐剂（AS01、AS03、AS04、CpG1018 和 MF59）的疫苗公司之一。截至 2022 年底公司拥有 12 种高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。潜在核心产品重组九价 HPV 疫苗 REC603，正处于III 期临床试验阶段，国内研发进度领先。聚焦重组疫苗技术路线，自主研发新型佐剂。聚焦重组疫苗技术路线，自主研发新型佐剂。佐剂是重组蛋白疫苗重要组成成分，具有增强免疫原性、改变免疫应答性质，延长抗原作用时间等功能。国内企业佐

4、剂系统大多受制于人，而公司具有自主研发能力。公司自主研发的 BFA01佐剂对标 GSK 的 AS01（QS-21 和 MPL）运用在带状疱疹疫苗的研发生产上，BFA03 佐剂对标 GSK 的 AS03（角鲨烯、Tween80 和 DL-生育酚）运用在新冠疫苗的研发生产上，BFA04 佐剂对标 GSK 的 AS04（铝盐和 MPL）运用在第二代 HPV 疫苗的研发生产上。HPV 疫苗：公司核心布局产品，基于新型佐剂有望实现弯道超车。疫苗：公司核心布局产品，基于新型佐剂有望实现弯道超车。公司九价 HPV疫苗 REC603 与 Gardasil-9 疫苗具有相似的免疫原性。REC603 的 I 期临

5、床显示 REC603 安全且耐受良好，疫苗组与安慰组不良事件发生率无统计学差异；且在人体上的免疫原性良好，针对所有目标 HPV 类型的 NAb GMT 水平有显著增加（定义为 4 倍增长的中和抗体滴度）。公司基于自主研发的新型佐剂开发出第二代重组 HPV 疫苗，根据公司的临床前研究，接种两针 REC604a 的免疫原性与 Gardasil 疫苗接种三针的免疫原性相当，有望改变 HPV 疫苗免疫程序，只需注射两针，仍可获得相同的保护效力。新冠疫苗：重组蛋白新冠疫苗：重组蛋白+mRNA 双轮驱动，把握疫苗发展新机遇。双轮驱动，把握疫苗发展新机遇。公司重组新冠肺炎疫苗 ReCOV 相关临床数据表明

6、ReCOV 免疫原性位于前列水平。全球多中心 III 期临床完成首批受试者入组。公司预计 2023 年初提交 EUA/BLA 申请。同时，ReCOV 于 2022 年 5 月 2 日获得 NMPA 的临床试验批准。公司开发的冻干脂质纳米颗粒（LNP）mRNA 新冠疫苗，可以在 4或室温下（25）储存并具有长期稳定性，提高 mRNA 疫苗的可及性，于 2022 年 6 月获得菲律宾临床试验批准。带状疱疹疫苗：具有巨大未满足需求的蓝海市场。带状疱疹疫苗：具有巨大未满足需求的蓝海市场。根据 2021 年发表的我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫规划研究进展（邓慧杰，刘芳勋），我国带状疱疹 HZ 年发病