德勤：新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对(12页).pdf

1、新医改背景下 医药企业的税务挑战、 机遇与应对 1 中国生命科学与医疗行业税务服务团队具有创新精神，拥有丰富的行业知识以及广泛的经验，与生命科学与医疗 行业管理咨询、财务咨询、风险咨询及审计与鉴证部门紧密合作，为企业提供全方位、全生命周期的税务咨询服务，致力 于帮助企业评估新医改给企业带来的挑战和问题，识别潜在的优化机会，提供切实可行的解决方案，并且协助企业落地实 施解决方案。 2 新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对 近年来中国政府出台了一系列法律法规， 推动医保、 医药和医疗体制进一步深化改革 （以下统称为 “新医改” ） ， 其核心目的是降低药品和医疗价格、 提升人民群众的福利 水

2、平， 同时鼓励创新、 激活行业活力。 新医改中与医药企业息息相关的核心改革内容涉 及 “带量采购” 、 医保目录动态调整机制、 “两票制” 和 “上市许可人制度” 等领域。 新医改将进一步促进中国医药行业的创新和发展， 同时也会促使行业重新洗牌。 医药 企业需要根据新医改的大趋势， 对现有业务及未来的发展进行评估， 考虑影响集团整 合运营的因素， 及时调整业务模式和供应链布局， 为业务的持续发展建立坚实基础。 在业务模式和供应链调整的决策和执行过程中， 税务合规和规划是医药企业需要考虑 的重要环节。 合理的税务规划不仅可降低和优化集团整体税负， 提高投资者收益， 同 时又能有效地管控税务风险。

3、 本文将从新医改的核心政策出发， 重点讨论新医改背景下医药企业面临的税务挑战、 机遇以及应对策略。 以下是本文的核心观点： 药品降价带来的成本压力， 促使企业重新规划集团内部的分工与协作， 集团内企业税 务功能风险重新定位和转让定价政策匹配为降低整体税负提供机会 “两票制” 下的销售渠道重塑凸显了企业的税务合规与风险管理的重要性 创新与研发成为医药企业核心竞争力， 相关税务和转让定价规划也将成为有效降低 税务成本和管理税务风险的 “重中之重” 行业专业分工进一步细化， CMO/CRO/CDMO模式将广泛推广 ， 相关税务链接对降 低集团整体税负甚为重要 行业焕发新的活力， 并购与重组增多， 前

4、置的税务评估和事后税务整合可以有效降低 隐形税务成本 跨国医药企业优化布局， 竞争市场份额， 需充分利用中国地方产业政策优惠， 构建适 应其境内外供应链变化的整体税务优化策略 前言 3 新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对 新医改的主要目的是降低药品和医疗价格水平， 同时鼓励创新、 激发市场主体活力。 为此中 国政府先后出台了 “带量采购” 、 医保目录动态调整机制及 “国谈” 、 “两票制” 等政策， 引导 企业降低药品价格。 同时， 修订了 药品管理法 ， 通过实施药品 “上市许可持有人” 制度， 激发药品研发机构、 科研人员、 药品生产企业等市场主体的活力。 新医改主要领域及核心政

5、策 “带量采购” 、 “医保目录动态调整” 与 “两票制” “带量采购” 指从通过质量和疗效一致性评价的仿 制药药品中遴选品种，国家组织药品 集中采购，通过以量换价的方式向中 标药品生产企业采购药品。2019年12 月10日，国家医保局印发关于做好 当前药品价格管理工作的意见，强 调深化药品集中带量采购制度改革， 坚持“带量采购、量价挂钩、招采合 一”的方向，促使药品价格回归。 医保目录动态调整机制和“国谈” 2020年2月，国务院和国家医保局颁 布了关于深化医疗保障制度改革的 意见，对完善医保目录动态调整机 制做出进一步明确指示。除了医保常 规目录定期调整外，国家还以谈判议 价的方式将临床价

6、值高的创新药品纳 入医保支付范围（“国谈”）。“国 谈”在一定程度上是以进医保支付范 围为筹码和国家大量采购优势，与企 业就临床急需、价格较高、尚无仿制 药替代的新药进行谈判，引导医药企 业降低此类药品的价格。 “两票制” 指药品从出厂到终端用户手中不超过 两次增值税发票的开具，以减少不合 理流通环节。2016年12月26日，国 务院医改办等部门联合发布关于在 公立医疗机构药品采购中推行“两票 制”的实施意见（试行）（国医改 办发20164号），首次制定全国 性的“两票制”规范。自此，“两票 制”从试点开始推向全国，各省市自 治区陆续出台了针对两票制的地方政 策。“两票制”一方面是要加强药品