【研报】医药生物行业创新药梳理系列：适应症横跨多个癌种PARP抑制剂前景广阔-20200223[20页].pdf

1、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告/ /行业深度行业深度报告报告 20202020 年年 0 02 2 月月 2323 日日 医药生物 创新药梳理系列：适应症横跨多个癌种，PARP 抑制 剂前景广阔 评级：增持（维持）评级：增持（维持） 分析师：江琦分析师：江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email： 基本状况基本状况 上市公司数 321 行业总市值(百万元) 5146700.30 行业流通市值(百万元) 2311519.12 行业行业- -市场走势对比市场走势对比 相关报

2、告相关报告 重点公司基本状况重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2018 2019E 2020E 2021E 2018 2019E 2020E 2021E 恒瑞医药 90.20 0.92 1.21 1.58 2.06 98.12 74.82 56.92 43.75 2.43 买入 百济神州 100.8-5.23 -5.94 -6.47 -4.69 -19.2-16.97 -15.59 -21.49 1.52 未覆盖 科伦药业 24.39 0.84 0.51 0.66 0.85 28.95 47.84 37.04 28.75 1.65 买入 注：百济神州为香港上市企

3、业，股价和 EPS 均为港币表示，相关盈利预测数据来自 WIND 一致预测 投资要点投资要点 PARP 抑制剂是合成致死机制的代表药物抑制剂是合成致死机制的代表药物。在同源重组缺陷（如常见的 BRCA1/2 突变）的癌症患者中，抑制 DNA 单链修复途径，可以达到靶向 致死肿瘤细胞的效果，而对正常细胞不产生严重影响。同源重组相关基因 突变在多种肿瘤患者中出现，其中卵巢癌、乳腺癌等患者中最为常见，具 有非常广泛的应用前景。 奥拉帕利奥拉帕利已成为卵巢癌全程管理用药。已成为卵巢癌全程管理用药。卵巢癌治疗后容易复发，临床上一 般以延长复发间期为目标，PARP 抑制剂获批之前，卵巢癌的维持治疗一 直没

4、有很好的解决方案。2014 年奥拉帕利获批用于 BRCA1/2 突变卵巢癌 患者的三线及以上治疗，此后逐步升线，获批用于 BRCA 突变卵巢癌患者 的一线维持、二线维持，同时适用患者范围也不断扩大，用于无 BRCA 突 变患者的维持治疗也获得 FDA 批准，目前已经成为卵巢癌全程管理用药。 其他癌种潜力不断释放，其他癌种潜力不断释放，三阴乳腺癌、胰腺癌等难治性肿瘤适应症相继获三阴乳腺癌、胰腺癌等难治性肿瘤适应症相继获 批批，其他多个肿瘤适应症也在探索当中。，其他多个肿瘤适应症也在探索当中。2018 年奥拉帕利获 FDA 批准用 于 BRCA 突变、HER2 阴性转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）

5、，给乳腺癌尤 其是三阴乳腺癌的靶向治疗带来了突破；2019 年 12 月成为首个获批的胰 腺癌靶向用药。此外，PARP 抑制剂治疗前列腺癌的 III 期临床也取得阳性 结果，针对胃癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌的研究已进入 III 期临床，食 管癌、结直肠癌、肾癌、子宫内膜癌、宫颈癌、黑色素瘤、膀胱癌、白血 病等适应症也在探索当中。PARP 抑制剂有望成为极具潜力的广谱抗肿瘤 药。 国内国内市场有望超过市场有望超过 250 亿元，恒瑞医药进展最快。亿元，恒瑞医药进展最快。我国每年新发卵巢癌、 乳腺癌、 胰腺癌、 前列腺癌患者分别约为 5.21 万、 27.24 万、 9.01 万、 6.03 万

6、例，仅考虑 BRCA 突变患者，市场规模在 30 亿元。考虑胃癌、肺癌、 食管癌等其他适应症和无 BRCA 突变的同源重组突变患者，市场规模有望 超过 250 亿元。目前全球共获批 4 款 PARP 抑制剂，包括奥拉帕利、鲁卡 帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利，其中奥拉帕利和尼拉帕利在国内获批，奥 拉帕利 2019 年通过谈判纳入医保，有望实现快速放量。国内企业方面， 恒瑞医药的氟唑帕利已经报产，进度最快，有望在 2020 年获批上市；百 济神州的 Pamiparib（BGB-290）晚期胃癌一线维持治疗处于临床 III 期， 该适应症为全球最快。 国内多个 PARP 抑制剂创新药有望上市， 推荐