互联网医疗研究报告-PDF版

中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗大数据应用技术国家工程研究中心人工智能医疗器械研究与评价国家药监局重点实验室华为技术有限公司中国医学装备协会医院物联网分会发布日期：2023 年 3 月版本：2.0版权声明本白皮书著作权属于医疗大数据应用技术国家工程研究中心、人工智能医疗器械研究与评价国家药品监督管理局重点实验室、华为技术有限公司、中国医学装备协会医院物联网分会共同所有。转载、摘编或以其他任何方式使用本白皮书的全部或部分内容的，应注明来源，违反上述声明者，著作权方将追究其相关法律责任。中国医院医疗物联感知网技术白皮书版权声明本白皮书中国医院医疗物联感知网技术白皮书 2.0，是继 2021 年 12 月发布的第一版中国医院医疗物联感知网技术白皮书之后的演进升级版本。第一版白皮书发布一年多以来，得到了业内同仁的广泛肯定和支持。很多医院也进行了充分的实践和应用，医疗物联网技术在提高医疗质量、提升医院管理效率、提升患者满意度等方面取得了积极的应用效果，同时结合实践也进一步发展出来更多的创新技术。当前，在国务院办公厅关于推动公立医院高 质 量 发 展 的 意 见（以下简称高质量意见）以及国家三级公立医院绩效考核操作手册(2023 版)(以下简 称操作手册(2023 版)指引下，医疗物联网技术已被广泛应用于应对常态化疫情、同质化医疗服务、医院精细化运营等方面。本次结合高质量意见与操作手册 2023 版的要求以及新技术的发展，重新修订并形成该技术白皮书。当前在医疗物联网的网络建设过程中，面临的最大挑战依然是碎片化、安全风险大、建设成本高、且缺乏全局和科学的规划等难题，因此，对“医疗物联网”这一智慧医院的重要基础设施没有顶层的规划与设计，导致许多孤岛式的烟囱子系统，碎片化的网络，难以支撑智慧医院的持续演进与发展。本白皮书分析了物联网的建设驱动力，所面临的挑战，以智慧医院为目标提出了建设理念与价值主张，并全面的阐述了建设方案和关键技术，分析了典型应用场景带来的收益效果。以期与医院业界同仁分享研究成果，共谋发展。编写说明中国医院医疗物联感知网技术白皮书编写说明主编单位：医疗大数据应用技术国家工程研究中心人工智能医疗器械研究与评价国家药监局重点实验室华为技术有限公司中国医学装备协会医院物联网分会参编单位：中国信息通信研究院中国通信学会物联网专家委员会中国电子学会物联网专家委员会中国研究型医院协会转化医学分会中国医疗器械有限公司复旦大学附属中山医院中山大学附属第一医院江苏省人民医院宁夏医科大学总医院苏州市立医院皖南医学院第一附属医院河北医科大学第一医院河北省儿童医院安徽医科大学第一附属医院东软汉枫医疗科技有限公司万达信息股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司四川智康科技有限公司顾 问：尹 浩主 编：何昆仑副主编：（按拼音排序）曹德森、孙建平、朱洪波参编人员：（按拼音排序）蔡向峰、陈黎静、杜远舶、冯天宜、黄传娜、何宝宏、黄俊华、韩 旭、景慎旗、梁 洪、龙 华、李 曼、李 涛、刘 为、闵 栋、闵 寒、马利亚、钱 琨、邱德松、乔 屾、沈崇德、陶 敏、唐立瑶、王 晨、吴 镝、王萍萍、徐 军、张 锋、张 雷、张 瑞、张仕乔、张武军、朱国强、张政波中国医院医疗物联感知网技术白皮书编写说明CONTENTS目 录1 引 言.012 医疗物联网建设需求.032.1 医疗物联网是国家政策与标准落实必经之路.032.2 医疗物联终端爆发式增长亟需物联网承载.062.3 医疗大数据需求缺乏安全可靠的联接.082.4 先进的 AI 医疗应用因缺乏联接而成熟慢、推广慢.082.5 医疗数据从人工录入到自动化采集转型.092.6 医疗物联网如何支撑三级公立医院绩效提升.103 医疗物联网面临的挑战.123.1 科学问题.123.2 管理问题.133.3 技术问题.133.4 使用问题.164 医疗物联感知网概念与价值主张.174.1 医疗物联感知网的概念.174.2 医疗物联感知网的建设理念.174.3 医疗物联感知网的价值主张.195 医疗物联感知网总体架构.225.1 医疗物联感知网逻辑架构.225.2 医疗物联感知网建设效果.27中国医院医疗物联感知网技术白皮书目 录6 医疗物联感知网关键技术.296.1 Wi-Fi 一网多频 无线融合接入.296.2 分布式 Wi-Fi 零漫游技术.306.3 毫米波感知技术.316.4 医疗设备无感接入.326.5 安全准入与数据溯源.336.6 双发选收 智能接入.346.7 SRv6 智能骨干网.356.8 边缘智能医疗数据采集网关.366.9 端到端安全通信.376.10 一网可视与智能运维.397 典型应用.407.1 智慧院前急救.407.2 智慧门诊.417.3 智慧病房.427.4 智慧手术室.437.5 智慧 ICU.457.6 重症快反 CCRRT.467.7 无感监护病房.477.8 智慧设备管理.487.9 固定资产安全管理.487.10 智慧安全管理.507.11 智慧运营.508 未来展望.519 术语&缩略语.5210 参考文献.55中国医院医疗物联感知网技术白皮书目 录01中国医院医疗物联感知网技术白皮书引言人类社会经历了从“农业经济”、“工业经济”到当前以云化、智能化、万物互联为典型特征的“数字经济”发展阶段。而数字经济依赖信息化的发展。信息化从“PC 的互联网时代”，“手机的移动互联网时代”，到今天正在迈向的“IoT设备的万物互联时代”。随着云计算、大数据、物联网、第五代移动通信、人工智能的新一代 ICT 技术的发展，万物互联的技术准备度已然成熟并逐步深入到各行各业，驱动着数字化转型，实现无处不在的信息联接，改变我们的生活和生产方式，让我们加速迈向数字社会、智能社会。行业数字化转型目标：通过生产业务的“万物感知、万物互联、万物智能”，实现生产要素全面感知，实时在线，彻底消除“信息孤岛”和“数据碎片化”，实现数字信息的泛在互联、高效通信，从而驱动产业升级，提高生产效率、降低管理成本、重构商业模式，提升用户体验，开启“数字经济”新时代。01引 言提高服务体验提升运营效率重构商业模式联接用户联接机器联接创造价值联接新业务Real-time,On-demand,All online,DIY,SocialSource:HUAWEI MISource:BCGSource:Accenture（China）3.7%数字化转型带来GDP增长30%生产效率提高40 x质量提升25%成本减低图 1-1 联接创造价值02中国医院医疗物联感知网技术白皮书引 言纵观医疗行业，人们对健康消费需求不断攀升，新冠疫情爆发进一步加剧了人们对优质医疗服务诉求，即“无地域差别、无时空差别的同质化医疗”。现有的医疗服务模式局限在医院内或局部区域，医疗科研水平提升受限于临床循证数据不够、ICT 技术与科研融合不足的问题而发展缓慢。强烈的医疗供需矛盾促使基于新一代 ICT 技术智慧医疗发展进入快车道。医疗物联网（Internet of Medical Things:IoMT）是通信网络延伸到医疗场景下，通过感知和通信技术，将各类传感器、执行器、基础设施、医疗设备、各类智能化装备与医院信息系统联接在一起，支持医疗服务、医院运营过程中的数据采集、传输、处理、存储和分析应用，从而实现医疗场景中人与物通信、物与物通信的网络。在智慧医院中，IoMT 实现任何时间、任何地点下，人、机、物等医疗生产要素的互联互通，进行医疗数据的采集、传输、处理以满足医疗智慧化的应用发展。如所有行业的物联网所面临的挑战一样，从互联网到物联网，联接对象从PC机/手机，扩大到各种医疗设备和传感器是最大变化，使得原有互联网通信技术无法完全适应，既是障碍与挑战，也是技术更新和产业发展的新机遇。图 1-2 海量物联终端是互联网演进到物联网的最大变化点智慧医院云计算、大数据、AI智慧运营智慧医工智慧辅助诊疗智慧影像诊断数据采集点风险入侵点万物智能 智能化服务模式万物感知：海量物联感知万物互联：数据实时在线网络基础设施IPv6.5GWi-Fi 6如何解决这些挑战，构建面向未来智慧医院不断迭代和演进，构建起满足实时应用的日常医疗业务的医疗物联网，实现实时、可靠、稳定、安全、可管理可运营物联网系统，是智慧医院发展的重要基础。本文将着重分析智慧医院建设医疗物联网所面临的挑战，并基于智慧医院发展趋势结合新一代 ICT 技术介绍建设理念，建设框架，关键技术与典型应用场景的应用效果。03中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联网建设需求02医疗物联网建设需求2.1 医疗物联网是国家政策与标准落实必经之路国家将人民健康与经济社会协调发展纳入国家战略，国务院、卫健委推出了系列的政策和举措驱动医疗数字化转型：2015 年 7 月，国务院关于积极推进“互联网 ”行动的指导意见，鼓励发展基于互联网的在线医疗、远程服务和跨医院的数据共享。2016 年 10 月，中共中央、国务院“健康中国 2030”规划纲要提到完善人口健康信息服务体系建设，推进健康医疗大数据应用。2017 年 2 月，国家卫生计生委关于印发“十三五”全国人口健康信息化发展规划的通知，提出到 2020 年基本建成健康医疗大数据国家中心及区域中心，100 个区域临床医学数据示范中心，基本实现城乡居民拥有规范化的电子健康档案和功能完备的健康卡。2018 年 4 月，国务院办公厅关于促进“互联网 医疗健康”发展的意见提出二级以上医院在 2020 年前普遍提供智能导医、移动支付等线上服务；三级医院在 2020 年实现院内医疗服务信息互通共享。2018 年 9 月，国家卫生健康委发布互联网诊疗管理办法（试行）、互联网医院管理办法（试行）及远程医疗服务管理规范（试行），明确互联网医院性质及与实体医疗机构的关系，互联网诊疗活动准入程序和监管，以及互联网医院的法律责任关系。2019 年，国家卫健委明确了智慧医院的概念：“智慧医院是指通过信息技术手段不断提高医院治理水平，形成线上线下一体化的现代医院服务与管理模式，为患者提供更高质量的医疗服务。”图 2-1 智慧医院的内涵医院信息化建设和互联网环境5 个类别共 17 个评估项目诊前/诊中/诊后全程服务/基础与安全智慧医院利用互联网、物联网等信息化手段，为患者提供预约诊疗、候诊提醒、院内导航等服务智慧服务面向患者以电子病历为核心推动医疗机构信息化建设，促进医护工作、科研、教学的便捷高效智慧医疗面向医务人员运用大数据技术进行内部管理，配备“智慧管家”，让医院的有限资金真正发挥最大效益智慧管理面向管理者04中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联网建设需求 2019 年 3 月，国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知，提出建立 0-5级的医疗机构智慧服务分级评估体系，为智慧医院的建设指明了方向。2020 年，国家卫健委明确了智慧医院的内涵：构建智慧医疗、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院系统，聚焦“智慧医院发展，优质医疗资源共享”，为患者提供更高质量、更高效率、更加安全、更加体贴的医疗服务。对智慧医院运用包含物联网技术在内的云、大、物、智、移技术的应用方向和效果做了进一步的明晰阐述。图 2-2 智慧服务分级评估对物联网的要求物联网应用已成为三甲和三乙医院标配容灾备份配置增加基础设备灾备备用网络数据备份容灾备份配置增加备用网络数据备份应用容灾容灾备份指标增加数据备份与恢复应用容灾硬件设备配置增加服务器存储核心交换汇聚交换安全安全审计机房 B 级配置增加机房面积不间断电源基础软件配置增加虚拟化数据库基础设施配置增加虚拟化数据库网络安全网络优化通信加密结构安全机房 B 级综合管理安防管理电气设备基础装修机房要求医疗协同区域病理区域检验双向转诊分级诊疗远程影像远程会诊人工智能医院智能管理虚拟助理智能健康管理临床辅助诊疗医学影像辅助诊断疾病风险预测医疗协同区域病理区域检验双向转诊分级诊疗远程影像远程会诊医疗协同区域病理区域检验双向转诊分级诊疗远程影像远程会诊便民服务满意度评价信息公开实名认证就诊服务预约服务互联网服务便民服务满意度评价信息公开实名认证就诊服务预约服务互联网服务便民服务满意度评价信息公开实名认证就诊服务预约服务互联网服务信息平台基础访问存储业务协同档案服务主索引服务主数据注册服务便民服务陪护服务信用管理智能导诊便民服务陪护服务信用服务智能导诊科研管理临床应用科研辅助科研项目容灾备份本地容灾本地恢复本地备份云计算平台云存储云计算安全云计算基础数据中心安全安全管理访问控制身份认证数据中心安全安全管理身份认证医疗管理卫生应急数据上报院感管理药事管理护理管理医务管理医疗管理卫生应急数据上报院感管理药事管理护理管理医务管理医疗管理卫生应急数据上报院感管理药事管理护理管理医务管理运营管理物资管理资产管理预算成本财务管理运营管理物资管理审计信息资产管理预算成本财务管理科研管理科研转化临床应用科研辅助科研项目容灾备份异地应用容灾本地应用恢复异地数据备份本地数据备份大数据平台大数据挖掘分析大数据计算大数据治理大数据采集汇聚物联网应用资产和物资管理数据采集患者安全信息平台基础电子证照管理医院门户业务协同基础数据访问与存储业务及数据服务机房 C 级综合管理安防管理电气设备基础装修机房要求硬件设备汇聚交换机核心交换机存储设备服务器设备数据中心安全入侵防范安全审计防火墙硬件设备无线AP路由器无线控制器无线控制器接入交换机终端设备终端安全身份认证介质安全网络安全通信加密结构安全基础软件数据分析工具医疗协同协作诊疗运营管理预算成本后勤管理医疗辅助会议管理楼宇智能后勤管理会议管理楼宇智能后勤管理会议管理楼宇智能后勤管理设备管理客户端管理终端安全考试管理培训管理教学管理考试管理培训管理教学管理设备管理客户端管理终端安全数据库系统虚拟化软件基础软件中间件操作系统基础软件执行管理战略规划人力资源网络安全网络安全管理网络安全网络安全管理后勤管理医疗辅助医疗协同协作诊疗科研管理项目管理容灾备份数据备份恢复备用网络灾备终端安全身份认证配置增加硬件设备汇聚交换核心交换存储设备服务器数据中心安全系统加固数据加固防火墙安全审计入侵防范医疗服务医技业务移动业务护理业务院外住院门急诊医疗业务医疗服务医技业务移动业务护理业务院外住院门急诊医疗业务医疗服务医技业务移动护理护理业务院外住院门急诊医疗业务云计算平台云存储云计算安全云计算管理云计算基础大数据平台大数据挖掘分析大数据计算大数据利用大数据治理大数据采集汇聚容灾备份应用容灾数据备份恢复容灾备份基础设备容灾物联网应用资产物资管理数据采集患者安全业务应用信息平台基础设施安全防护新兴技术三级甲等医院三级乙等医院二级医院05中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联网建设需求 2021 年 3 月，国家卫生健康委办公厅印发医院智慧管理分级评估标准体系（试行）的通知，为指导各地、各医院加强智慧医院建设的顶层设计，充分利用智慧管理工具，提升医院管理精细化、智能化水平，特制定医院智慧管理分级评估标准体系。明确了医院智慧管理是“三位一体”智慧医院建设的重要组成部分，评估面向应用信息化、智能化手段开展管理的医院，并给出了 05 级的评估标准。2021 年 9 月 27 日，工业和信息化部、国家卫生健康委员会等八部委联合印发 工信部联科2021130 号物联网新型基础设施建设三年行动计划（2021-2023 年）的通知。明确提出：物联网是以感知技术和网络通信技术为主要手段，实现人、机、物的泛在连接，提供信息感知、信息传输、信息处理等服务的基础设施。随着经济社会数字化转型和智能升级步伐加快，物联网已经成为新型基础设施的重要组成部分。为贯彻落实中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要，打造系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系，推进物联网新型基础设施建设，充分发挥物联网在推动数字经济发展、赋能传统产业转型升级方面的重要作用，制定本计划。并提出创新能力有所突破，高端传感器、物联网操作系统、新型短距离通信等关键技术水平和市场竞争力显著提升；物联网与第五代移动通信、人工智能、区块链、大数据、IPv6 等技术深度融合应用取得产业化突破；物联网新技术、新产品、新模式不断涌现。通知也明确公共卫生的发展行动，结合重大疫情防控救治、智慧病房、远程会诊等需求，积极推进远程医疗通信网络基础设施升级，推广智能个人定位、生命体征感知等设备，推动建立数字化、网络化、智能化公共卫生应急管理系统。2021 年，国务院办公厅发布 关于推动公立医院高质量发展的意见，特别指出推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合。推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设;同时特别强调大力发展远程医疗和互联网诊疗。同年，国家卫生健康委办公厅发布关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021-2025 年)的通知。通知明确提出，到 2025 年建成一批发挥示范引领作用的智慧医院，线上线下一体化医疗服务模式形成，医疗服务区域均衡性进一步增强。这些政策的接续出台为医疗物联网在“国考”背景下持续发展、大力推进指明了方向。当前，医疗物联网作为医院的基础设施已提上各医院的日程。优质的医疗资源在物联网等先进技术的加持下，不仅实现快速演进升级解决更多疑难杂症，更能产生跨越时空的广泛影响力，实现医疗服务模式根本的数字化转型，使得优质的医疗资源得到广泛共享。06中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联网建设需求2.2 医疗物联终端爆发式增长亟需物联网承载近年来，随着医疗业务数字化、智慧化的发展，各种新型的医疗物联网终端和传感器越来越多，可用于智慧医院内提高管理效率、降低医护工作量、提高智慧服务水平等。在医疗设备管理方面，为了提高医疗设备的精细化管理水平，出现了基于 RFID、BLE（蓝牙）、UWB 等各种定位传感器，复合型监测设备开机状态与位置的有源资产标签，精细化监控到超声探头、腔镜等高值耗材的使用次数的标签等；综合各类传感器将可实时感知到医疗设备的位置、是否开机、是否在使用、高值配件使用频次等设备详细的运行与使用信息。在医疗安全管理方面，国家推行医疗唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）是对医疗器械在全程供应链中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识建立医疗器械信息化追溯系统，利用 RFID 标签与在线式 RFID 感知网络，可以实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追踪追溯等。在医院后勤的管理方面，视频监控摄像头越来越智能化用于各种复杂人员、物品、事件的识别；门禁、闸机、停车道闸等通行设备都具备了视频识别和视频采集的能力，通过Wi-Fi或Ethernet联网，就可以精确的识别出人员身份、车辆身份，尤其是黑名单医闹、黄牛等的精准识别，帮助医院实现安全环境保障。同时，通过视频监控、Wi-Fi 定位，可以实时的感知到医院的人流量情况，用于日常快速的调配安保资源以保障就医环境有序进行。在医疗废弃物管理方面，出现了智能垃圾车、垃圾桶，可实现医疗废弃物处理、转运各个环节的定位、处理轨迹跟踪等有效管理。在护理服务方面，为了减轻护士工作量，出现的电子体温贴、输液监护传感器、联网血压仪等，可自动、实时、准确的采集到患者的体温、血压/心率、输液情况。在特殊的护理辅助场景，也出现了婴儿手环、母亲手环等传感器，可实时感知到婴儿的位置，母婴匹配情况，防止婴儿抱错和新生儿重症监护中心（Neonatal intensive care center，NICU）院感等。在病房服务方面，出现了护士手环、患者手环、电子床卡、手卫生监控等，与门禁、信息查询屏等相结合，不仅使得医护人员、患者方便的出入、而且可监控重要患者跌倒状态、手卫生情况等，也方便患者可以随时与信息屏互动获取到相应的信息。在智慧医疗方面，出现了穿戴式的手环、穿戴式的心电监护设备、穿戴式的血压/血氧监护设备等，对患者的实时心电、心率、潮气量等生命体征可持续的实时监测采集，用于辅助诊疗、预测预警、康复指导等。同时，大量新型监护仪、血气分析仪等医疗设备开始出现具备 Wi-Fi、Ethernet 等联网功能，支持通过网络获取检查检验数据的能力。在医疗科研方面，医疗科研仪器和设备自带工作站，通过 Ethernet 联网实现实时海量实验数据的采集与存储。也出现了新型的 Wi-Fi 联网能力的设备如 Wi-Fi 网络型脑电图机、眼球追踪器等，用于医疗科研数据采集。综上所述，新型医疗物联网终端或传感器不断发展，感知采集医院内多维度各类数据，只有实时在线，数据可靠回传才能保障优质医疗服务持续供应。一张实时、高效、安全、可靠的医疗物联网势在必行。07中国医院医疗物联感知网技术白皮书分类使用场景用途通信方式智慧医疗远程手术手术机器人数据采集与远程操控Ethernet远程影像/AI 影像影像数据采集Ethernet、WLANICU 体征监护呼吸机、多参监护仪、血液分析仪、尿量等WLAN、Ethernet穿戴式体征监测体温、血压、心电、血糖、睡眠质量等BLE、WLAN检查检验病理等检验数据采集Ethernet、WLAN医学科研成像研究、光谱分析、体外遥测等Ethernet、WLAN重症快反 CCRRT全院多参数监护仪、呼吸机等采集监测预警WLAN、Ethernet患者无感监测毫米波感知特需、心内、ICU 等患者摔倒、呼吸、心率监测数据WLAN远程会诊移动视频会诊推车WLAN智慧管理医疗设备管理设备定位、器械管理、器械预测性维护、高值耗材管理125KHz、425/433MHz、860MHz 960MHz、2.4G、资产管理血液管理、贵重资产定位盘点125KHz、425/433MHz、860MHz 960MHz、2.4G、耗材精细化管理高质耗材柜/UHF RFID 标签、低值耗材库存领用等UHF RFID/860MHz 960MHz、医疗废弃物管理定位、轨迹、称重等125KHz、425/433MHz、2.4G、470M药品管理成本控制需求、溯源需求WLAN、BLE冷链管理储存温度WLAN、BLE标本送检标本管理WLAN、BLE手术室管理手卫生管理125KHz、425/433MHz、2.4G智慧后勤门禁、闸机、摄像头、智能楼宇照明、空调面板灯WLAN、Ethernet、POE、PLC智慧服务人员管理护理人员定位、婴儿防盗、老人定位等125KHz、425/433MHz、2.4G、470M报警求助报警按钮、跌倒感应等125KHz、425/433MHz、2.4G、470M环境监控PM2.5、温湿度、光照等ZigBee、2.4G院内导航院内导诊BLE床旁交互PADWLAN智能机器人送药机器人、自动药品分发机器人等WLAN、Ethernet用药与护理手持 PDAWLAN输液管理输液监控425/433MHz、2.4G表 2-1：医疗物联网终端与通信方式医疗物联网建设需求08中国医院医疗物联感知网技术白皮书2.3 医疗大数据需求缺乏安全可靠的联接医院内每天产生大量的临床检查数据，这些检查数据对于临床诊疗、科研都是宝贵的数据资产，来源于大量的存量检查检验设备。这些设备数量众多，且每天可持续的产生各类医疗流数据，除了少量的指标被记录，大部分数据流失，对临床科研与诊疗来讲，需要全息数据，病种病历足够丰富，各检查专业全面覆盖才能支撑 AI 的辅助诊断与科研。人工智能的基础是大数据，大数据的基础是物联网。由此可见，物联网是智慧医疗的基石。医院内的临床数据来源主要包括如下几类设备：大型影像类设备：包括核磁共振（MRI）、计算机 X 线断层扫描（CT）、核医学成像（PET-CT、PET-MR）超声等，这类设备的数据特征为无损医疗影像，时延不敏感的动态大带宽数据。设备联网的影像数据实时回传所需的带宽可达几百兆。生命体征类设备:包括监护仪、呼吸机、麻醉机、血气分析仪等，这类设备用于实时监测患者的生命体征，数据具有时序性，随时间源源不断产生流式数据，需要时序性采集患者生命体征数据和波形数据。这类设备数据属于动态数据，带宽中等，一般带宽在 10Mbps 以内，具有时延敏感特点。穿戴类设备：包括动态心电监护背夹、手表、体温贴、血压计、血氧仪、血糖仪等，佩戴在患者身上，进行无间断的患者体征和参数采集，这类设备数据庞大，高频的采集患者生命体征数据并回传，属于动态数据，带宽通常在 1Mbps 以内，时延敏感，丢包敏感，具有移动特点。辅助服务类设备：包括药品、耗材、贵重资产等管理和定位类传感器设备，这些设备通常数据量不大，高频的小量动态数据，通常也在 K 级带宽需求，时延不太敏感。智能化设备：主要指智能化设备或机器人，包括作业机器人、自动药品分发机器人、送药机器人等。这些设备需要高可靠性的联接应用系统，实现永远在线的服务。数据多为控制信令和图像信息等，属于动态数据，带宽在 10Mbps 以内，时延敏感，丢包敏感。这些各种类型的临床数据来自不同设备，数据多为实时动态数据，与原有医疗内网中电子病历信息的静态数据不同。数据的采集和传输会更依赖于高可靠的物联网。2.4 先进的AI 医疗应用因缺乏联接而成熟慢、推广慢传统优质医疗服务，依赖医护人员数十年的点滴记录和经验积累。医疗水平提高慢，专家能力复制难，专家服务不能永远在线，造成优质医疗资源紧缺，无法满足广大患者诉求。随着大数据、人工智能的发展，专家经验、疑难杂症诊疗等可以通过多维数据分析建立 AI 算法模型，形成专病智能辅助诊疗服务。医生可快速结合智能辅助诊疗建议给出合适诊疗决策，为患者提供优质高效的专家医疗服务。AI 医疗经过十多年的快速发展，当前在医疗安全、医学影像、辅助诊断、疾病风险预测、健康管理、药物挖掘等诸多领域都已有成熟或推广的应用，国内已经有百余家的 AI 开发厂家。这些智慧应用需要与患者之间建立有效联接，实时采集患者大规模多维原始鲜活数据，驱动着医疗物联网广泛联接，加速使能医疗服务模式转型。医疗物联网建设需求09中国医院医疗物联感知网技术白皮书2.5 医疗数据从人工录入到自动化采集转型在智慧医疗场景中，大量医疗物联网仪器和设备未联网。患者部分检验、检查数据靠医护人员手工录入到医院信息系统。人工采集录入效率低、易出错，时效性差，且只能记录抽样的离散数据，患者完整的多维医疗数据没有得到全息记录，造成诊断一半靠分析一半靠经验推测，容易漏诊误诊。同时，这种原始的手工搬运数据的方式，与 AI 医疗科研的智能应用算法依赖大量的临床数据才能运转和发展形成对比和矛盾。只有改变这种数据采集方式，自动化全息采集患者数据，才能使 AI 医疗快速发展；只有实时数据才能让诊断更加精准和及时。因此，改变传统的医疗数据采集方式，实现医疗数据的自动化采集，为 AI 打开医疗数据的源头。图 2-3 AI 医疗应用逐渐成熟图 2-4 人工采集医疗数据过程人工智能医疗AI 辅助诊断/自动标注辅助拍片病案质控/用药质控/手术质控身体健康管理精神健康管理智能导诊/智能问诊/推荐用药新药研发/老药新用/药品筛选药品副作用预测/跟踪研究病历结构化/分级诊疗院感传播/专家系统基因测序与检测服务预测癌症/白血病等重大疾病人工智能辅助诊疗/医疗机器人医疗影像辅助诊疗医疗安全健康管理医院管理疾病风险预测虚拟助理药物挖掘医院内网人工采集手工录入医疗物联网建设需求10中国医院医疗物联感知网技术白皮书2.6 医疗物联网如何支撑三级公立医院绩效提升2023 年 2 月 27 日，国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023 版）的通知中发布了国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023 版）。手册中精细化明确了高质量公立医院考核指标体系，包括指标、计算方法、考核导向和意义说明等。考核指标体系中，包含一级指标 4 个（医疗质量、运营效率、持续发展、满意度）、二级指标 14 个（功能定位、质量安全、合理用药、服务流程、资源效率、收支结构、费用控制、经济管理、人员结构、人才培养、学科建设、信用建设、患者满意度、医务人员满意度）、三级指标 55 个（定量 50 个，定性 5 个）、新增指标 1 个。每个指标项是 10 分，共计 560 分。序号相关指标指标属性指标导向1门诊人次数与出院人次数比定量监测比较2下转患者人次数（门急诊、住院）定量逐步提高3日间手术占择期手术比例定量监测比较4出院患者手术占比定量逐步提高5出院患者微创手术占比定量逐步提高6出院患者四级手术比例定量逐步提高7特需医疗服务占比定量监测比较8手术患者并发症发生率定量逐步降低9I 类切口手术部位感染率定量逐步降低10单病种质量控制定量监测比较定量逐步降低11大型医用设备检查阳性率定量监测比较12大型医用设备维修保养及质量控制管理定量监测比较13通过国家室间质量评价的临床检验项目数定量逐步提高14低风险组病例死亡率定量逐步降低15优质护理服务病房覆盖率定量逐步提高16点评处方占处方总数的比例定量逐步提高17抗菌药物使用强度（DDDs）定量逐步降低18门诊患者基本药物处方占比定量逐步提高19住院患者基本药物使用率定量逐步提高20基本药物采购品种数占比定量逐步提高21国家组织药品集中采购中标药品使用比例定量逐步提高22门诊患者平均预约诊疗率定量逐步提高23门诊患者预约后平均等待时间定量逐步降低24电子病历应用功能水平分级定量逐步提高25每名执业医师日均住院工作负担定量监测比较26每百张病床药师人数定量监测比较27门诊收入占医疗收入比例定量监测比较28门诊收入中来自医保基金的比例定量监测比较29住院收入占医疗收入比例定量监测比较30住院收入中来自医保基金的比例定量监测比较31医疗服务收入（不含药品、耗材、检查检验收入）占医疗收入比例定量逐步提高32辅助用药收入占比定量监测比较33人员支出占业务支出比重定量逐步提高34万元收入能耗支出定量逐步降低35收支结余定量监测比较36资产负债率定量监测比较37医疗收入增幅定量监测比较38门诊次均费用增幅定量逐步降低39门诊次均药品费用增幅定量逐步降低医疗物联网建设需求11中国医院医疗物联感知网技术白皮书根据前序物联网建设需求分析，医疗物联网在智慧医疗、智慧管理、智慧服务方面的应用方面都发挥着积极作用。医疗物联网是公立医院高质量发展的基础保障，辅助提升“三位一体”高质量智慧医院的 4 大类（医疗质量、运营效率、持续发展、满意度）考核指标。图 2-5 医疗物联网是公立医院高绩效的保障智慧医疗提升重点专科能力、提升质量安全智慧服务提升优质护理、提升医患满意度智慧管理提质增效、可持续发展在 国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023 版）中，明确了三级公立医院绩效考核指标体系，55 项考核指标中，物联网可辅助 19 项绩效指标的（共 55 项指标）的优化增效。提升重点疾病专科能力（智能辅助诊疗提升单病种专科能力/远程医疗/分级诊疗提升下转患者人次）提升医疗质量安全（术后监测及时干预/缩短住院时长/降低低风险组死亡率等）提升大型医用设备质量安全（设备物联高质量养护/检查检验质控）提升优质护理服务病房覆盖率（采集自动化将护士时间还给患者，提升患者获得感）优化服务流程（医疗物联网提升电子病例分级水平/降低患者平均等待时长）提高医患满意度（安全就医、护理辅助降低繁重工作量，提高医护满意度，提高门诊/住院患者满意度）提升运营效率（提高医疗服务收入/监管流动资产降低损耗/降低万元能耗支出，优化收支结构）提升持续发展能力（辅助科研创新/辅助学科建设/辅助人才培养）医疗物联网是公立医院考核绩效提升的保障注：1.指标中加“”的为国家监测指标。2.指标导向是指该指标应当发生变化的趋势，供各地结合实际确定指标分值时使用，各地可根据本地实际确定基准值或合理基准区间。3.增 1 为落实国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发201937 号）而增设指标。序号相关指标指标属性指标导向40住院次均费用增幅定量逐步降低41住院次均药品费用增幅定量逐步降低42全面预算管理定量逐步完善43规范设立总会计师定量逐步完善44卫生技术人员职称结构定量监测比较45麻醉、儿科、重症、病理、中医医师占比定量逐步提高46医护比定量监测比较47医院接受其他医院（尤其是对口支援医院、医联体内医院）进修并返回原医院独立工作人数占比定量逐步提高48医院住院医师首次参加医师资格考试通过率定量逐步提高49医院承担培养医学人才的工作成效定量逐步提高50每百名卫生技术人员科研项目经费定量逐步提高51每百名卫生技术人员科研成果转化金额定量逐步提高52公共信用综合评价等级定量监测比较53门诊患者满意度定量逐步提高54住院患者满意度定量逐步提高55医务人员满意度定量逐步提高增 1重点监控高值医用耗材收入占比定量监测比较医疗物联网建设需求表 2-2 三级公立医院绩效考核指标一览表12中国医院医疗物联感知网技术白皮书3.1 科学问题医疗物联网面临的挑战03当前由于对智慧医院、医疗物联网整体技术体系缺乏了解，也缺乏应用场景和成熟的系统性建设模板参考。大多医院对物联网这一智慧医院的重要基础设施没有充分的认识到其重要性，也缺乏科学的顶层规划和设计。医疗物联网与医学人工智能应用代表智慧医院未来发展趋势，可有效改善患者就医体验，提高医疗服务的同质化和可获得性，促进优质医疗资源前移、下沉和覆盖性，医疗物联网建设是前提。当前医院面临的主要挑战如下。图 3-1 孤岛式的医院网络现状无全局规划 孤岛式网络增多医院内网智能化设备网大设备日志采集网体征设备网资产定位小网输液监护小网医疗废弃物小网医疗废弃物小网院内导航小网当前医疗物联网主要源于各科室业务驱动，往往由某一业务诉求，在某个区域部署了独立的传感器接到独立的网关，建设了独立的应用。网络没有统一规划，数据没有统一规划，只解决了单点的应用，每个科室独立建设。建立了许多碎片化的网络和信息孤岛，不仅给医院的内网安全带来诸多未知的风险，也导致数据无法互联互通从而给后期 AI 应用带来困难。医疗物联网是智慧医院的重要基础设施，涉及短距无线通信、通信承载、网络安全、边缘计算、大数据分析与 AI 应用等，是一个复杂的系统。因此需要全局科学规划，面向未来智慧医院演进，整体考量架构、网络、安全、管理等多维度规划，建立全院级的建设蓝图，再结合科室需求分解为不同项目逐步建设，才能承载不断增多的传感器和不断发展创新的 AI 应用，从而借力科技赋能医疗高效持续发展。医疗物联网面临的挑战13中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联网面临的挑战3.2 管理问题医疗物联网涉及端边网云的建设范畴，与传统互联网相比，物联网各层之间无法完全标准化解耦，耦合紧密，因此各层之间紧密配合才能建设好物联网的整体方案和系统。业务特点决定了建设组织的机制。从传统信息化或互联网建设，到物联网建设，一个跨部门融合建设组织是物联网建设基本保障。因此，全院级的医疗物联网建设是“一把手”工程。在现代医院建设中，由于信息化系统内容主要是 PC 机和信息化软件，联接对象主要是 PC 机和服务器，在医院的建设中只需在智能化弱电系统中考虑了足够的端口，管线基本一次建设就固定了，不影响后续的使用和建设。对医工、信息中心、临床使用是有足够的 TCP/IP 标准支撑，不需要一开始就互相协同。因此在现代医院信息化建设中，往往医工、信息中心、临床科室各自相对独立就能保障业务顺利开展。而在物联网建设中，只有医工、信息中心、临床科室需要跨科室的协同，才能实现较好的物联网的规划和建设。以临床使用为终而进行联合合作才能保障医疗物联网建设、维护、管理、使用都能顺利开展。因为 IoT 系统是面向应用的万物互联，需要打通医工(设备的 OT)、信息中心(通信网络的 CT)、临床应用(信息化的 IT)三个学科才能良好的支撑智慧医院的数字化转型。因此只有消除多学科部门之间的壁垒，建立一个多学科融合的组织，才能保障智慧医院医疗物联网系统的扎实落地。3.3 技术问题3.3.1 海量医疗终端联网难医疗物联网最大的挑战是海量的医疗设备联不进网络中来，在医疗设备/传感器与网络之间存在巨大的断裂带。其一：现网的大量的医疗物联网仪器和设备设计之初并没有考虑联网场景，只是作为单一的检查、检验设备使用，这些设备往往都不具备联网能力，而仅仅具备打印接口、调试接口。通常数据的获取方式是由医护人员手工录入到电子病历系统中。这些设备的接口多是不同形式的RS232接口。与医院内网的Ethernet网络难以直接接入。有些实现方式，通过 RS232 转 RJ45 的转接线方式接入，但是由于 RS232本身没有安全的网络认证机制，导致如果只进行了二层链路的转换就只能通过较弱的网络安全认证，这种联网方式，就像在内网上打开了许多低安全管控的小门，会给医院内网安全带来巨大的安全风险。其二：医疗终端和传感器通信方式各异，如有线的RS232、RS485、RJ45 等，无线的 Wi-Fi、RFID、BLE、Zigbee、LoRa 等；很难通过统一的方式接入网络。而不同的传感器由于场景不同，厂家也多在不同通信基础上自定义了部分通信机制，导致统一接入更加困难，只能通过不同的网关接入，存在不同的蓝牙传感器接不同的蓝牙网关的情况，造成多张小网并存，形成孤岛。14中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联网面临的挑战图 3-2 海量医疗终端联网难图 3-3 烟囱系统导致设备数据互通难3.3.2 医疗设备数据互通难当前，医疗设备没有统一物联接口标准，每个设备有各自的 API 或者协议接口，如 HL7、迈瑞的 Benelink 私有协议、德尔格 MEDIBUS 私有协议等，故从医疗设备获取数据的接口协议各不相同，七国八制。因此，上层应用需要通过设备厂家的特定接口协议才能与设备交互，才能从设备获取到相应的数据。因为这些非标的接口协议限制，在医疗设备和应用之间树立了一道屏障，使得应用与设备之间难以进行互联互通。同时，从整个医院来看，医疗设备分散在各个病区或诊区，而这些设备的协议接口支持的安全认证能力各不相同，从设备输出的数据流量在没有经过语义解析确认安全的情况下，直接转发到数据中心的应用，也会给整网安全带来风险。网络协议不统一 数据上不来烟囱式系统 数据互通难资产管理小网体征设备小网蓝牙定位小网输液监护小网穿戴背夹小网楼控小网安防小网门禁专网通信网络RS232/RS422/RS485TCP/IP5G云应用Wi-FiRFID/BLE/Zigbee/Thread15中国医院医疗物联感知网技术白皮书图 3-4 医院无线网络质量不稳定3.3.3 设备易掉线业务不稳定在医疗场景中，大多医疗设备属于共享使用，因此多为移动性场景，各式各样的无线终端或传感器，如穿戴类设备，环境传感器，资产传感器，各类运行监控传感器等，每种传感器都接入私有的小基站。Wi-Fi 网络没有统一的空口网规网优，加之 BLE、RFID、Zigbee、LoRa 等各种射频源无序的建设，导致复杂的射频环境，信号在空间干扰严重，无线网络质量差，各类无线终端或传感器频繁掉线，数据断断续续。此外，物联网终端受成本等约束使得其算力不足而通信能力不健全，对信号强弱和干扰的适应性比较弱，对于存在漫游使用场景的终端，其联网不稳定问题就更突出。上述因素导致实时的医疗数据采集难以保障，让诊断与预测分析等 AI 应用出现业务中断或者误报，难以满足紧张繁忙的医疗业务需求。另外，在智慧医院场景中，不同的业务紧急程度不同，如手术室、ICU、急诊与普通门诊相比业务优先级更高，医疗设备物联网的数据需要更可靠，更实时的回传，保障生命线的业务不中断，这就需要业务传输的高可靠，网络不中断。而海量的物联网终端的数据接入网络，如何智能的识别业务终端，保障高可靠的接入与回传通道至关重要。无线网络质量不稳定，数据断断续续，无线终端老掉线定位手环患者床卡输液检测体征手环心电监护背夹资产标签医废3.3.4 物联网安全威胁难管控当前，在以工作站或 PC 机为联接对象的医院内网，每台设备具有足够的算力和统一的操作系统环境，可归一化的安装防病毒软件，进行系统加固，并通过人员账号密码进行安全准入管控。且工作站或 PC 机相对固定使用，物理安全有保障。因此整个系统的物理安全环境，以及系统安全环境是相对固定、明确的，因此从安全的边界固定且清晰，主机安全、边界安全等都已有成熟的安全防御方案；对信息安全是安全可控的。而对于医疗设备或物联终端来讲，跟随患者、医护人员、设备等在医院内移动，接入位置不固定，物理边界泛在而随时变化，物理安全管理基本失效（控制特定权限的人在特定的地点使用特定的设备）。同时，物联终端算力较弱，安全防护能力弱；终端数量众多，厂家众多，所使用的系统不尽相同，大多没有账号密码的人员操作界面；整个物联网终端的安全能力非常弱，也难以做到统一要求的安全加固。现有对主机的管理措施用于物联终端无法实施奏效。因此，物联网终端在大量建设，又没有行之有效的全局管理措施情况下，建的越多对网络和信息安全带来的风险越大。如何对物联网终端进行安全管理，是业务安全、信息安全至关重要的，也是物联网建设中必须全局考虑的首要因素。联网难问题，根本原因在于物联网终端的没有统一的通信标准。在国家或者行业还没有形成标准化的通信规范之前，解决该问题的关键在于通信网络是否能兼容各类物联网通信方式和协议，解决无线协同可靠联接与网络安全问题。医疗物联网面临的挑战16中国医院医疗物联感知网技术白皮书图 3-5 物联网端到端安全风险大终端安全能力弱、明文传输，安全风险高终端仿冒接入（1km）数据泄露业务瘫痪3.4.1 如何解决医护人员使用的易用性？物联网终端是人与数字世界打交道的媒介，实现人与物联网系统的智能交互。医疗物联终端如输液监护、动态心电、共享的多参监护仪等，这些设备每天都是由医护人员操作使用，传统没有联网时，医护人员只需要按照医疗专业知识使用即可，而如果这些终端实现了联网功能，就需要考虑入网安全、数据是不是回传到了相应的应用端，会涉及到网络配置、通信配置等。而对于医护人员的 IT 专业技术技能是无法满足要求，因此对于物联网终端的使用操作需要设计的非常简单易用。这就提出了:医疗物联网终端或设备联网时，需具备面向医护人员和患者的非常简单、0 学习成本的易用性。3.4.2 如何保障网络高效便捷的持续运维服务？在医疗物联网中，物联终端数量越来越多，一旦出现故障，如果没有自动化故障检测和拓扑定位技术，单靠人工排查，工作量大效率低，甚至出现故障后用户无感知，解决故障恢复时间长。所以对于物联终端，提出了管理运维智能化、拓扑呈现、GIS 定位、故障预测的需求，以降低运维管理方面的人力成本，提高运维效率，保障生产网络持续稳定的服务能力。使用问题需要临床医护人员、维护人员等参与到信息化建设中，以终为始提出使用上的需求和建设，才能让临床和管理应用更高效便捷。3.4 使用问题图 3-6 物联网运维割裂运维孤岛 海量终端管理不了IP通信网IT 运维感知网弱电运维物联终端设备运维RS485/RS232手工网络运维终端管理医疗物联网面临的挑战17中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联感知网概念与价值主张044.2 医疗物联感知网的建设理念面向“Fast AI”统一规划医疗物联网医疗物联网是未来智慧医院发展的基石，是人工智能爆发生长的重要基础。面向“Fast AI”构建医疗物联网，为 AI 算法提供实时的全息临床数据流支撑，让AI算法得以进行大量的医疗数据训练实现快速的迭代升级，让人工智能算法快速成熟，从而实现更精准的医疗辅助诊疗能力。基于物联网高频“流数据”对时延、丢包敏感的要求，需要独立规划建设网络平面，保障不同类型医疗业务高质量开展。数据在哪里需要，就让数据高效、实时、可靠、安全的流转到哪里，从而产生生产力，带来效率、质量的提升。而碎片化、烟囱的物联网，将造成信息孤岛，阻碍数据高效快速的流动，使得 AI 只能是一种低效的 AI，产生不了生产力。只有构建可靠稳定、可运营、可管理的物联网基础，才能支撑数据高效的流动，让鲜活的临床数据流向 AI 算法，从而实现人工智能的爆发式生长，提升医疗水平和科研水平。基于智慧医院的医疗物联网的建设面临的挑战，最大的断点是物联终端到网络的联接：联不上，通不了，不可靠，不安全，不易用，不可维的问题。为了打通这个断点，构建满足“智慧医院稳定运营系统”的物联网，因此提出“医疗物联感知网”的概念，建设理念和价值主张。4.1 医疗物联感知网的概念医疗物联感知网：利用融合的智能 IP 技术、无线通信技术、短距通信技术、IPv6 技术等，将通信网络进一步延伸到物联接入网关与医疗物联终端之间，面向医疗场景构建的医疗极简物联网解决方案，实现医疗设备/传感器的无线融合接入、随时在线、可靠的通信、安全可管，从而支撑医疗数据全面、全息的采集与传输，建立起智慧医院的基石。医疗物联感知网概念与价值主张18中国医院医疗物联感知网技术白皮书面向未来建设富有“弹性”的无线融合网络在智慧医院场景中，医疗设备和传感器逐渐增加，未来医院各项医疗工作开展预计都有物联网终端的影子，因此对于建设医疗物联网基础支撑设施需要面向未来的发展考虑。其次，在医院场景中，患者需要流动性检查、设备需要共享性使用、环境需要无死角清理消毒等等都需要移动性的支撑，因此未来物联网终端参与这些医疗服务必然是无线化方向发展，满足院内的各种移动场景使用需求。因此，在智慧医院中，首选是无线化的医疗物联感知网建设，实现终端无处不在的动态无感接入，在院内需建设有不间断的连续覆盖无线网，经过统一无线网规网优，利用先进的无线抗干扰技术，实现院内安全、可靠的无线物联覆盖网络。基于“零信任”架构，确保物联网安全由于物联网终端安全弱、难管控的特点，终端安全防护能力弱，具备移动性，使用场景中频繁上下线，通信方式短时间内难以统一等使得物联网终端的安全难以管控。在医院中物联网终端的数量（包括医疗设备、各种传感器）是 PC 机、工作站的数倍，大型三甲医院可达十几万的终端数量。对物联网终端的安全管控原则，应采用“零信任”原则，建设独立的网络平面，并加强终端准入管控，智能识别终端的流量行为，对异常终端能联动网络管控，及时控制风险和影响。采用新一代 ICT 技术，确保技术先进性医疗物联网是未来智慧医院的基础，将成为智慧医院新一代的运营支撑系统，承载医院的运营要素、医疗要素实现医疗服务的转型。因此当前规划医疗物联网需确保技术先进性和业务演进需求。为满足未来几年流数据应用爆发增长，这张基础网络需要提前考虑，考虑支持 SDN、SRv6、Wi-Fi 6/Wi-Fi 7、基于时延选路、智能运维等先进组网技术，支持基于带宽资源及低时延需求的灵活调度，高可靠性需求业务的有效保障，快速的故障定位与运维能力等。医疗物联感知网概念与价值主张19中国医院医疗物联感知网技术白皮书4.3 医疗物联感知网的价值主张基于以上分析，医疗物联感知网，面向未来智慧医院的演进，统一规划一张更简单、更安全、更智能的全无线、高可靠、大带宽的物联感知网，让医疗设备“流数据”高速流动，释放临床数据生产力。在解决当前医疗物联网中面临的一系列挑战中，使用智能 IP 网络打造的极简物联网解决方案。价值主张为：面向复杂的物联网环境，非专业 IT 人员的医护人员，提供更简单的组网、更简单的入网配置面对安全防护能力弱的物联终端给网络带来的安全风险，提供更安全的接入，更安全的通信，更安全的管控措施，让网络安全尽在掌控之中面向医疗物联网业务对通信可靠性、稳定性、云化统一管理等个性化需求，提供更智能的边缘策略处理，更智能的通信保障，更智能的云化管理等功能4.3.1 更简单更简单就是让医疗物联网终端联网无线化、入网免配置，让医护人员使用 0 障碍。由于网络接入方式各异，有线的 RS232、RS485、RJ45 等，无线的 Wi-Fi、RFID、BLE、Zigbee、LoRa 等，造成联接困难、网络部署复杂，碎片化小网重复建设；医护人员使用复杂。为此，医疗物联感知网构建全无线融合、无感接入的关键能力：无线融合：面向众多物联终端/哑终端，基于 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7 融合多种射频实现全场景的无线覆盖，在医院内形成一张无线化连续覆盖的极简网络，接入医疗场景下各类医疗设备和传感器。无感接入：面向医护人员使用，他们是非专业的 IT 人员，且日常的工作量已经非常繁重。需要考虑基于无线网络对终端识别，终端感知，实现免配置（SSID、IP、ID 或口令等）联网，所有医疗设备入网，即插即用，使得医护人员 0 障碍的操作。4.3.2 更安全更安全是指相较于当前物联网无整体安全考虑的现状，采用更有效的安全手段，保障物联网安全，消除给网络带来的安全隐患。这里包含几层安全涵义：接入安全：杜绝终端被仿冒和劫持，以免造成机密数据泄露或业务瘫痪；通信安全：各类物联终端在网络中存在大量的通信数据，这些数据一旦被截获和窃听，同样会造成信息泄露或信息篡改；对于潜在的安全风险和已发生的安全攻击，能够及时感知，快速识别，并阻断安全威胁。医疗物联感知网概念与价值主张20中国医院医疗物联感知网技术白皮书为此，医疗物联感知网构建安全接入、安全通信、安全管控这三个关键能力：安全接入：面对传感器/嵌入式哑终端、智能终端等实现差异化的安全接入管控方式：对智能终端实施强安全要求，基于安全 SDK（Software Development Kits，软件开发套件）实现安全二次认证才可获得网络权限；对传感器、嵌入式哑终端无法预置安全 SDK 的终端，基于网络的终端指纹识别技术结合业务管理员审核来实现准入管控，其中基于 SDK 的安全二次认证，包括：首次认证基于网络设备自动识别终端身份的认证，通过后仅能获得申请证书权限；正式入网需持证书再次做入网申请，才能获得正式权限，从而避免终端仿冒。同时在结合医疗行业特点需数据溯源到患者的需求，可在接入侧设备交互中开放数据标识能力用于携带患者标识，实现数据从源头可追溯的需求。安全通信：由于物联终端的数据明文传输所存在的各种问题，如数据被窃取或被篡改导致信息泄露、利用历史数据进行重放攻击导致业务异常或瘫痪等，边缘网关设备提供多种数据加密传输手段：在无线接入采用加密无线通信手段，实现安全的无线接入；所有数据经过边缘网关后，流量终结，由网关代理与后端平台进行通信。网关与平台之间通信，在网络层基于 IPSec VPN 加密传输，在业务层 MQTT、HTTP 等基于 TLS/DTLS 加密传输，以实现物联终端数据安全的回传到上层应用，避免数据被窃听或被篡改。做到接入、网关、回传端到端的安全。同时面向医疗院内移动的使用场景，实现业务随行，安全能力不变。安全管控：在日常运营中整网的安全态势实时感知与及时处理尤为重要。安全管控基于安全态势感知系统 HiSec Insight和安全设备，实现对物联感知网的异常流量和恶意威胁进行实时在线分析，并可联动网络设备阻断恶意流量或对终端隔离下线，从而实现整网业务的安全保障。医疗物联感知网概念与价值主张21中国医院医疗物联感知网技术白皮书4.3.3 更智能旨在基于网络对各类医疗设备或传感器进行智能识别，并提供智能的通信保障与智能的故障定位；同时面向各类医疗设备接入网络不能互联互通，提供智能的数据采集和转换，完成设备与应用之间的互联互通，其中涉及如下内涵：在网络边缘侧部署医疗边缘数采网关处理与不同医疗设备的协议通信并完成数据采集与转换；网络设备与医疗物联终端之间建立智能的通信通道，并可感知设备类型，提供智能化网络策略对通信实现可靠保障；网络管理平台能够智能的对网络中故障进行自动识别，自动定界定位。从而达到快速业务发放、网络自适应承载、智能化运维的目的。为此，医疗物联感知网构建边缘智能、智能通信、智能运维三个关键能力：边缘智能：面向“七国八制”的医疗设备协议，基于边缘网关设备，对接入的物联设备协议进行转换，实现从多源异构的“设备原始数据”到归一化的“应用系统的结构化数据”的协议转换，统一为标准的医疗结构化数据，从源头实现数据归一化，实现医疗设备与医疗应用的互通。同时，边缘网关支持智能化的识别各类医疗设备协议的能力，支持按需插件化部署驱动，从而实现医疗设备的快速的数据采集。智能通信：包括智能接收与智能回传，其中智能接收主要在物联终端接入网络中，高可靠性要求终端与网关之间建立智能的通信通道，保障高可靠低时延的数据采集。同时智能的识别终端类型、业务类型从而提供差异化接入 SLA 保障。智能回传是指网络智能的分析业务类型结合网络回传链路情况实现智能的选路，从而为不同种类的业务提供良好的网络传输保障。智能运维：面向医疗物联网终端、网络设备割裂管理，基于网络接入设备对物联终端的感知能力，实现一网到底的可视化呈现，实现网络与物联终端的统一拓扑，联接状态的管理（包括：位置、状态、协议、流量、网络质量）。基于网络设备端口及链路感知能力，智能终端识别能力，空口分析能力等实现对物联网的智能的故障分析与运维，实现故障快速定界定位，支持定界到应用/网络/终端问题，定位到具体设备的联接端口，从而保障业务连续性，使得需要数天的排障达到分钟级排障。医疗物联感知网概念与价值主张22中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联感知网总体架构055.1 医疗物联感知网逻辑架构医疗物联感知网总体架构，通过统一顶层设计、统一网络规划，实现纵向应用与物联终端解耦，数据从源头统一标准，具备任一层（端/边/网/云）独立弹性扩容的能力。智慧医院物联感知网架构，可支持物联终端弹性插拔式的接入，业务应用弹性扩展，并提高物联网安全和网络联接可靠性的能力，实现数字信息的泛在互联，高效通信。医疗物联感知网总体架构如上图所示，由端、边、网、云四层组成，以下分别介绍每一层的功能及其关键技术：图 5-1 医疗物联感知网逻辑架构云数字平台网回传网络边边缘网关感知接入端终端/传感医疗应用联接使能平台集成使能数据使能Eth/POE感知网PLC感知网WLAN/BLE/RFID融合感知网应用使能网络管理安全管理物联管理安全态势管理终端证书管理统一登录IoT设备管理IoT路由策略|规则引擎物模型管理|插件管理Container数采APPAR边缘网关LSWWLAN AP智能化设备医疗设备：大型设备、生命体征类设备、穿戴类设备、辅助服务类传感器等智慧运营智慧设备管理智慧影像智慧ICU园区网VXLAN运营商网广域骨干专网SRv6/SD-WAN智能运维端网管理网络管理医疗物联感知网总体架构23中国医院医疗物联感知网技术白皮书物联终端层物联终端层是医疗物联感知网络的“末端传感”，联接着物理世界和数字世界。从应用场景上主要分为：智慧管理类的后勤物联终端、智慧医疗类医疗设备终端、智慧服务类的穿戴式终端和传感器。这些终端部署在不同的网络环境中，有室内也有室外，有固定的也有移动的，根据场景不同需要选择合适的网络联接方式。这些物联终端的算力有限，缺少人机交互维护界面，安全防护能力较弱，大多是非 IP 化接口，导致组网复杂，配置入网复杂。为了解决这些问题，提供联接能力给生态终端，实现标准化联接与安全接入，对终端入网实现以下能力：联接 IP 化：实现物联终端无线化、少线化和数字化通信。针对现网环境中模拟传感器的线缆数量众多、故障排查困难等问题，采用物联终端 IP 化改造，网络联接无线化、少线化的方案。终端安全：面向海量终端的安全身份识别与网络接入需求，物联终端需具备 802.1x 认证、基于证书安全入网等特性，在源头管理物联网安全。终端电子身份：为了实现医疗设备自动识别与接入，终端需能提供设备的电子身份。边缘网关和感知接入层边缘网关和感知接入层是医疗物联网络的“神经末梢”，在整个物联感知网中，感知接入层是决定整个解决方案易用性的关键一层，向下联接医疗设备进行智能交互，向上联接 CT 网络（支持 IT 应用数据通信网络）。设备的智能交互需求低时延和可靠性；CT 网络需求安全、可运维可管理；IT 的需求通过 CT 网络与医疗设备实现智能交互。边缘网关是需求的交汇节点。医疗物联感知网总体架构24中国医院医疗物联感知网技术白皮书基于医疗的场景需求，实现通信的联接简化、可靠通信、异构设备的数据采集，需要具备以下关键技术：全 IP 化的组网、全无线化融合：全IP化组网：在智慧医院后勤等场景中，长距离的传感器联接与管理，可采用长距离宽带PLC（1km，1Mbps）组网技术，应用于强电网络、总线型网络的终端 IP 化接入，有电就有网。视频类终端的联网中，需要长距离大带宽组网能力：可采用 ETH/PoE 组网技术，满足 1000Mbps 以上带宽接入，用于固定 ETH 网络可获得的物联网终端接入，其中 PoE 支持 200m 远距离供电，实现一根线解决视频监控等大带宽与供电场景。全无线融合：基于临床医疗物联网弹性发展、移动共享、便于消毒等需求，在临床医疗物联网中，建议采用 WLAN 融合 RFID、BLE 等多种无线感知接入方式的无线网络技术，实现一张无线网连续的覆盖全院，为智慧医院内各类物联终端提供融合的无线化接入能力，并统一网规统一管理各类设备，保障物联终端的可靠接入。即插即用：基于边缘网关的自动发现与终端识别，实现一插入网、安全接入的功能，从而实现终端的安全无感接入。可靠通信：基于边缘网关的智能通信机制、终端识别技术，基于设备类型、业务类型为终端提供智能通信保障，从而实现按需的 SLA 服务，保障重要业务稳定可靠；并对回传数据提供 IPsec VPN、MQTT over TLS 等安全通信功能，保障数据的隐私性、完整性。边缘智能：基于边缘网关内置的医疗数据采集软件实现“设备指令”到“医疗信息物模型”的转换，从而让医疗设备与应用之间互通更简单高效。回传网络层回传网络是物联感知网络的“神经网络”，主要是保障物联数据高效，可靠，安全的传输。面向智慧医院的发展，现代医院的内网模型是无法匹配的，需要规划建立独立的物联感知网平面。可采用 VXLAN 技术实现一网多业务承载，对不同的业务划分不同的虚拟子网保障业务隔离安全可靠。对于跨医院之间的广域回传网可采用 SD-WAN 优化投资性价比，实现对重要业务通过专网传输，对非重要业务可通过公网回传。主要采用以下关键技术：园区网 VXLAN 多网融合技术：基于 VXLAN 技术实现物联业务和其他业务网络隔离，同时共享一张物理网络，避免重复建网，实现智能高效建网。SD WAN 智能选路技术：通过对流量进行分类、识别关键应用，同时通过 IP FPM 检测链路质量探测，并依据链路检测结果来设定流量的转发路径，最终实现基于应用的智能选路，保障业务不中断，稳定可靠体验。物联网安全保护：物联网终端或设备采用的应用层协议有 MQTT/CoAP/HTTPS 等，这类协议在网络中传输，由于协议不尽完善，存在异常流量或者畸形报文攻击，会带来对物联网整网的 DDoS 等安全威胁，在回传网络和平台层边界需部署安全的防火墙，实现对 MQTT/CoAP/HTTPS 的物联协议识别，流量异常识别，畸形报文防护等，对 TLS/DTLS 加密流量同样具备防护能力。物联协议加密保护：支持物联协议的安全加密，如 CoAP over DTLS、MQTT over TLS 加密。同时支持全量数据在网络中的加密保护，如 CAPWAP 加密，MACsec、IPsec 等。SRv6 智能路由技术：医院自建广域网络的场景中，不同分支之间存在数据业务、视频业务、物联业务，其中物联业务对丢包和时延较为敏感。若没有很好的保障手段，会带来业务体验较差，不实时的问题。而 SRv6 技术可以应用在医院分支路由之间，基于物联应用 APPID 实现最优的分支到云的路由路径和虚拟网络。从而达到边端数据与云之间无缝的互联互通。医疗物联感知网总体架构25中国医院医疗物联感知网技术白皮书云平台层-联接使能平台联接使能平台层是整张物联感知网络的“神经中枢”，实现网络管理、安全管理、物联管理三大基本功能。管理整张物联感知网，实现数据流量从终端到应用的按需流动，并提供开放和标准化的数据与接口。屏蔽南向物联网的接入、协议、设备的复杂性；实现一网到底管理、运维、安全管控；并开放接口，让北向应用可方便的对接获取网络采集的医疗设备数据。关键功能如下：网络管理：主要包括智能运维、端网管理、网络管理等几大特性。智能运维，面向海量的物联终端业务故障，提供智能化的运维工具，对业务故障进行精准定界定位（应用问题/网络问题/终端问题），包括网络侧还是终端侧的故障定界，故障发生的端口定位。通过 AI 算法大数据分析对物联网络进行故障感知与根因分析，自动修正，最终形成调优闭环。端网管理，基于网络设备的感知终端身份与联接发现能力，实现对网络网元、边缘网关节点、物联终端进行全网管理，包括设备资产信息以及拓扑、联接状态的管理。物联终端可呈现信息包括业务类别、厂家、型号、终端身份信息等，拓扑信息包括网络与物联终端的联接关系、联接状态（包括：位置、状态、协议、流量、质量）等。从而实现对全网的设备状态的实时掌握。网络管理，主要实现对网络设备和终端即插即用开局、业务随行和按需调度的业务网络策略下发，和运维保障等功能，从而让网络管理更简单。医疗物联感知网总体架构26中国医院医疗物联感知网技术白皮书安全管理主要包括：安全态势管理、终端证书管理、统一登录三大特性。安全态势管理：主要实现对全网安全威胁和异常网络流量的分析与监控，对威胁及时进行干预或者阻断隔离，从而保障整网的安全环境。终端证书管理：与网络管理联动主要实现对物联网终端证书的发放、证书生命周期管理（发放、吊销、过期等）等功能，是安全接入功能的后台支撑系统。保障海量物联终端的安全接入。统一登录：为联接使能平台各组件之间提供统一登录服务。物联管理主要包括：医疗终端/设备管理、数据转发策略管理、物模型管理和设备驱动插件管理等功能特性。物联管理可以管理边缘网关、物联终端、设备影子数据，其中设备影子数据可对应用层开放，同时提供数据转发的策略引擎，支持无码化的策略编排，可通过平台下发设备驱动插件到边缘网关，实现对新增设备数据采集的标准化。应用层联接使能平台具备开放的北向接口，供各类物联应用对接和调用。通过联接使能平台，应用无需关心物联终端怎么联接，什么协议等，只需从联接使能平台获取相关设备数据或者运维所需的数据，即可实现全网管理与医疗应用业务。终端无需关心数据回传到应用的网络怎么打通、如何建立握手等问题，只需接入边缘物联网关，即可实现数据一跳入云与应用互通。可基于联接平台建立智慧医院智能运营中心，不仅管理整网的业务态势，也管理整网的网络态势与安全态势，通过对接联接使能平台，即可获取南向物联网的所有数据、网络、安全管理所需的数据和信息。医疗物联感知网总体架构27中国医院医疗物联感知网技术白皮书5.2 医疗物联感知网建设效果基于医疗物联感知网的总体架构，使能现代医院向智慧医院演进，为智慧医院发展打好坚实基础。基于医疗物联感知网进行统一规划建设将 Wi-Fi、蓝牙、RFID、有线等多张孤岛网络融合为一张网，使得医院重复建网降低 80%，通过统一安全接入规范和安全管控措施，实现安全管理无盲区，并基于统一的无线网规网优和边端通信关键技术实现高可靠的无线联接，最终实现医疗设备自动联网、自动采集，使得医护工作者设备数据采集工作量下降 90%以上，支撑实时 AI 辅助诊疗，无处不在的患者实时服务，实时可管可控的医院管理。图 5-2 智慧医院无线物联感知网TO-BE 智慧医院网络医疗物联感知网，实现设备实时、可靠、安全、智能的联网实时影像状态、实时生命体征、实时设备状态、护理感知等“流数据”医院内网AS-IS 现代医院网络IoT联网难、安全风险高、业务不稳定HIS/LIS/PACS门诊/住院ICU、手术室、住院病房、影像科、检验科、急诊等收费、电子病历等“静态”数据安全难管、实时流量冲击内网业务无线重复建设、干扰严重设备不支持联网，靠前置机转换现代医院智慧医院大设备生命支持类设备血细胞计数仪心电监护仪体征手环动态心电监护智能机器人婴儿手环定位手环患者床卡输液检测扫码枪CTMRIDSAWi-Fi 6无线接入Wi-Fi 6无线接入BLE/RFID、Wi-Fi 6无线接入BLE/RFID、Wi-Fi 6无线接入穿戴类设备辅助服务内网平面1：收费/病历等内网平面2-无线医疗物联感知联接使能平台HIS/LIS/PACS、AI 医疗应用312网络管理|安全管理|医疗设备物联管理网关ADVI/RJ45等Wi-FiWi-Fi网关B网关C网关D网关E网关网关网关RS232、RJ45、USB等AI辅助诊疗/设备管理/智慧服务对于集团型医院或区域医疗中心，在依托中心院建设智慧医院医疗云的同时，各院之间可建立一张独立的骨干专网，实现各类医疗机构的网络泛在接入。业务在云端快速开通；通过网络切片等技术为远程业务提供网路独享体验；在云端提供专业级网络管理和运维服务；从云到端，实现端到端一体安全。全域智安全，网络部署更合规，实现内生安全，提升医院数字平台网络韧性；终端零信任接入，保障医院数字资产访问安全；云网安一体，云内云外威胁分享，无论医院内网还是云上一体资源态势感知，网络攻击不入院。医疗物联感知网总体架构28中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联感知网总体架构为了确保边界清晰，对于改造网络，可优先考虑独立建设一张骨干物联专网，医疗物联网和医疗门诊住院等内网之间物理隔离，业务互不影响。物联骨干网具备灵活进入能力，各医疗机构按需接入，不影响已接入业务。为满足未来几年流数据应用爆发增长，基础网络需要提前考虑，考虑支持 SDN、SRv6 等先进组网技术，支持基于带宽资源及低时延需求的灵活调度。为保证业务系统的安全性、稳定性，采用双设备、双链路接入，构建健壮网络架构，提升网络承载能力。为了运维便捷高效，整网需具备快速部署和故障定位的能力，保障业务的快速开通及智能运维。提高运维效率，降低人员技能要求。图 5-3 智慧医院物联骨干专网县域医共体总院专科联盟社康分院确定性体验 关键业务隔离SRv6无缝跨域 基于业务要求时延选路AI智能运维 网络集约化管理影像切片物联切片ICU切片视频切片归档数据远程医疗100 Mbit/s,10ms 时延10ms25ms海量原始数据原始数据特征工程识别异常骨干专网医疗集团SDN控制器29中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联感知网关键技术066.1 Wi-Fi一网多频 无线融合接入在智慧医院场景中，存在大量的医疗设备，这些医疗设备联网采用了七国八制的通信与联接方式：如生命体征类设备（如监护仪、呼吸机等）接口为 RS232、RJ45 等；穿戴式医疗设备（动态心电监护、手环）有蓝牙、Wi-Fi 等；辅助医疗类传感器（输液监护、资产管理标签等）采用蓝牙、RFID 等。各类传感器厂家提供了各自的接入网关，进行有线或无线接入，导致医院网络复杂，医护人员使用复杂。面向智慧医院的建设，以及未来通信技术的演进，建议采用先进的 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7 无线技术融合多种设备协议，进行一张网的统一规划建设；实现全场景的物联接入。医疗物联网的建设关键断点还是在海量物联感知终端与通信网络的之间的技术断点。工信部在物联网新型基础设施建设三年行动计划（20212023 年）中提到：物联网是以感知技术和网络通信技术为主要手段，同时也了明确了围绕短距通信技术、IPv6、感知技术等实现创新技术突破。以下介绍在医疗物联网中感知网的关键技术突破。图 6-1 Wi-Fi 一网承载示意图WLAN ACWi-Fi 6BLERFIDZigbeeThread内/外兼修物联管理平台心电监护仪 如图所示，是基于 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7AP 与 IoT 多协议射频融合，实现了ALL-in-One无线站点，对医院只需一次建网，即可以实现院内物联全场景的医疗终端的无线化接入。对于现网大多医疗设备，不具备联网能力，但往往具备RS232 调试串口，是可通过 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7 CPE，将RS232 转 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7，实现有线设备“剪辫子”，方便医疗设备移动共享；另外，新型的医疗设备当前正在向 Wi-Fi 联网能力演进。对于不断增多的穿戴类设备，以及医疗辅助服务的传感器可通过统一的无线接入网关，一站式实现医疗设备、移动监护、物资管理、护理辅助全场景接入。同时，统一的无线接入网关，具备协同多个频段之间工作的能力，空口支持干扰避免，保障每个传感器都能可靠的通信。医疗物联感知网关键技术30中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.2 分布式Wi-Fi零漫游技术医疗物联网终端生态多样，这些物联网终端由于成本约束往往选择比较低算力的芯片，从无线通信协议上只满足基本的联网功能，高阶可靠通信特性往往不具备。这种弱通信能力的物联网终端，在无线网络信号受干扰、移动漫游中会因为分布式 Wi-Fi 通过基站（DAP）与分布式光电射频单元（ORU）和分布式天线单元组网的技术，实现零漫游、大带宽和三网超融合的医院无线网络。做到“一个 AP 一张网，一个 IP 跑全院”，实现业务系统登录无切换、终端稳定联网、物理隔离的功能。其中涉及到关键技术包括：零漫游：分布式 Wi-Fi 创新将基站处理单元与多分布式射频单元组网技术，实现 1 个 Wi-Fi 信号从 30 米到 500 米的超广覆盖。让弱通信物联终端在接收到“永远不消失”的信号，消除了漫游切换。同时，通过采用 8T8R 分布式MU-MIMO 算法与分布式抗隐藏节点干扰算法，可同时支持 6 终端并发零漫游。这就既解决了弱终端感知到的唯一信号连接，也解决了多终端并发接入的问题。广覆盖：创新采用采用光承载射频单元的光电复合缆技术，最大距离可拉远到 500 米范围覆盖，满足 1 台 DAP 可覆盖三层楼、64 个房间在同一个 1 个信号区的需求。大容量：采用 8T8R 分布式 MU-MIMO 算法，8X8 空间流，单房间可达 80Mbps，总容量可达 1.8Gbps 的内网应用需求。三网隔离：创新采用多射融合物理隔离技术，一套射频系统满足 5.8G Wi-Fi、2.4G Wi-Fi、2.4G IoT、sub1G IoT 的内网/外网/物联网的需求，同时三网射频通道物理隔离，三基站物理隔离的方式，实现融合部署安全可靠，整网 TCO降低 60%。图 6-2 零漫游分布式 Wi-Fi，广覆盖零漫游8 光射频单元（ORU）64 天线单元（AU）500米超长光电混合缆 超柔馈线 AU x 8 超柔馈线 64 AU同信道 无漫游，零丢包 馈线x4 医院内网 外网 物联应用 手机终端 移动查房 馈线 外网交换机 WAC 内网交换机 WAC 5.8G Wi-Fi 2.4G Wi-Fi 2.4G IOT Sub 1G IOT 外网Wi-Fi 内网Wi-Fi 外网AP 物联基站 AU x 8 分布式AP（DAP）1 外网数据流 内网数据流 内网物联数据流 无法适应通信信号的变化而导致无线通信不稳定甚至信号中断。典型应用如：医院移动护理场景中医护移动终端 PDA，在无线网络信号受干扰、数据漫游易中断引起的 Wi-Fi 连接中断，需要反复输入用户名密码登录重连等问题，导致应用体验很差，影响顺畅的开展查房工作。为了解决这个问题，需要保证在终端漫游区域内保持同一个连接不切换，这样就规避了这些弱终端的联网体验差的问题。同时，在医院场景下，为满足医护人员和患者的多种不同业务的需求，需要考虑满足互联网的大流量（抖音等音视频流）并发访问，以及内网的查房数据流量（电子病例/影像等）和多并发的异构物联网通信流量（体征监测数据采集/资产定位等）的网络支撑，并保证网络安全隔离。医疗物联感知网关键技术31中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.3 毫米波感知技术生命体征监测已成为消费电子、生物医学等领域的热门研究实验项目。其中，在医疗与康养场景中，主流的传感器包括基于接触的可穿戴传感器，基于摄像头的解决方案和基于波雷达的非接触解决方案。首先对于可穿戴传感器，其优点在于精度较高，但需要用户进行穿戴传感器，并定期进行充电，其中长时间或需要频繁的充电会给用户带来不适感，大大降低使用传感器的便利性。另外针对摄像头的解决方案，优点是用途广泛，并且跟踪和检测用户更为直观。但是它的缺点也十分明显，即易收到光照条件影响，强光弱光均影响检测精度、存在用户隐私被侵犯的风险、以及无法穿透障碍物（衣物被子等）；与上述两种手段相比较，基于雷达的非接触无感智能监护系统具有不需穿戴的优点，并可穿透衣物被子进行高精度呼吸与心跳检测，具有全天候的高精度的用户离床回床检测，运动检测以及生理信号检测等应用能力。因此，可通过高精度雷达来提供非接触式的生命体征测量，可使得用户无需佩戴传感器，并免于摄像头带来的隐私性相关问题。基于毫米波雷达技术可实现无接触式人员体征安全监测，在 VIP 病房、康复病房等业务场景实现辅助监测与预警，提升患者在床监测、跌倒监测等，提升院内医疗安全保障。主要用于以下无感监测场景：存在检测，感知患者是否在床/离床，当患者在床时，感知其是否有翻身等动作；体动检测，识别患者的运动状态，判断患者是否摔倒；生理信号检测，通过存在和体动检测感知到患者在床且无较大动作时，实时测量患者的呼吸和心跳频率，并给出测量值置信度，判断是否存在呼吸暂停和心率过高等情况并报警。其关键技术在于高精度雷达的设计，以及高精度行为识别算法。其中，高精度雷达设计方面：当前国产化的雷达收发通道数较少，通过创新的芯片级联技术扩展雷达收发通道数，增加雷达孔径；同时在射频处理中增加角度分辨率与波束赋形能力，并配合高增益天线与超分辨算法，可极大的提升毫米波雷达的感知能力；在高精度行为识别算法方面：利用获取的高精度点云数据，通过聚类算法从原始点云中识别人体目标，并构建室内人员运动状态模型和运动过程噪声模型，并利用卡尔曼滤波算法结合集成学习等 AI 算法模型训练行为识别模型，通过进一步模型优化和参数调优提升摔倒识别的准确率和召回率。图 6-3 毫米波感知技术应用示意图高约 1-1.5 米离床约 0.7-1.2 米1-1.5 米-4545o周边人员可感知区域数据回传分布式数据处理医疗物联感知网关键技术32中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.4 医疗设备无感接入现有的终端联网方式存在如下问题：IoT 终端配置入网配置复杂：为了管控网络安全，终端入网需要符合网络的准入认证要求，对设备做相应的网络配置，如：Wi-Fi 设备入网，需要对设备逐个配置预规划的 SSID 和密码，且处于安全要求，密码需要保证一定的复杂度，整个操作过程繁琐，容易出现错误；另外对于不支持人机界面的部分终端，需要使用专业的网络配置工具，通过工具与终端进行联接后，进行配置；这些过程对于医院内的医护工作者难于理解，也过于复杂，带来工作负担。网络设备配置繁琐：对于网络而言，允许一个设备接入网络，需要校验终端的入网凭证，包括终端的MAC地址、用户名、密码等。入网凭证需要在网络认证服务器或接入设备上进行配置，如果每次有新增医疗设备，都需要增加 MAC 白名单配置。当前对于 IoT 终端的网络准入，80%的终端仅为 MAC 认证，MAC 认证需要在设备所需接入网络设备上进行逐项配置，不仅安全性低，且限制了组网灵活性。无感接入，就是对 WLAN、BLE、RFID 等物联终端实现自动引导、即插即用，自动入网的过程，达到免配置，免配对的自动化接入网络效果。如图所示，当设备接通电源，设备与 WLAN AP 之间通过约定的 iConnect 协议，进行自动的握手，网络感知到设备的电子身份，并将电子身份与联接使能平台中的白名单进行比对，对于在白名单内的设备，将被自动推送到医护人员的手机APP 中，予以呈现。而当设备不在白名单中时，网络将不允许设备联接，也不会推送相应的上线信息给医护 APP。整个过程中医护人员无需进行任何网络配置操作，只需要将设备上电即可，医护人员对网络配置无需手工配置，实现安全可靠的设备入网的第一步。图 6-4 医疗设备无感接入示意图联接使能平台科室业务子网空口加密空口加密自动发现自动接入设备发现APCPEAPP医疗物联感知网关键技术33中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.5 安全准入与数据溯源物联网终端或者传感器，往往算力有限，安全防护能力比较弱，往往都是采用最简单的 MAC 认证接入网络，很容易被仿冒接入，在网络内造成安全威胁攻击。另外，数据采集回传通信过程中，数据如果没有防护，也很容易被篡改，带来医疗安全风险。同时实时医疗数据用于临床，需要精准的明确是哪个患者的数据、什么时间通过什么设备采集的，才能通过多维时序数据综合的对一个患者的病情做分析，因此数据中的溯源标识至关重要。通过白名单 证书强安全管控的安全二次认证，基于网络感知实现精准溯源，端到端加密回传解决以上问题。安全可信接入：基于终端白名单 证书对入网终端进行两次安全认证，第一次认证基于身份感知确认是否是白名单中的终端，第二次对终端所持的合法有效证书进行认证，才能放通对应的病区子网权限。数据精准溯源：当设备接入网络中，网络会将发现的设备自动通过控制器上报到应用平台，显示上线设备的身份，医护人员在平台上勾选患者的标识做关联，应用平台将患者标识通过控制器下发给 CPE，CPE 获取到溯源标识，在采集过程中对数据进行标识后回传。从源头获取到数据是哪个设备、哪个患者，哪个时间的相关信息。其中 CPE 的时间与网络同步，保证了时间的精准性。数据端到端安全回传：第一段空口通过 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7 WPA3 进行加密，WPA3 空口加密采用“192 位安全套件”可达到金融级别安全要求；第二段接入网络设备后，可通过虚拟子网做业务的隔离，只能回传到指定的应用，从而保证了数据的安全性。即便医疗设备存在移动场景，数据安全回传随行，不受移动约束。图 6-5 医疗设备安全准入与数据溯源示意图联接使能平台科室业务子网空口加密标识下发勾选关联患者标识APCPE数据带标识回传APP医疗物联感知网关键技术34中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.6 双发选收 智能接入在医疗场景中，医疗设备联网的意义在于实时获取设备采集的患者多维度的临床数据，实现 AI 的辅助诊疗，及时预测，而如果数据丢失，可能会造成误判误诊，使得辅助诊疗功能不可用，需要数据通信网络可靠稳定。对端到端回传通道中，采用 Wi-Fi 双发选收、应用加速、QoS 等保障医疗数据的 TCP 通信实现医疗数据端到端 0 丢包。Wi-Fi 双发选收：2.4G、第五代移动通信双频双链路回传，在 AP 或 WLAN AC 上进行数据去重，恢复成为一路数据流。对于重要业务基于终端识别，对数据做高优先级队列优先转发，同时，在网络侧结合 QoS 保障实现端到端的可靠回传。实现 0 丢包，保障监护设备不掉线，数据不中断。图 6-6 Wi-Fi 双发选收原理示意图WLAN AC 医疗物联网 汇聚交换机 接入交换机 AP1 信道1 信道2 AP1 AP2 1单AP双发选收（固定场景）双AP双发选收（漫游场景）CPE CPE 时域 VIP 队列 普通队列 IOT专享资源AP基于业务类别，无线资源专享保障转发网络侧基于业务类型，QoS队列保障优先转发2 双发选收 3加密隧道联接使能平台发送的分组需由此接口发送的分组发送的队列调度接口分类丢弃的包Queue N weight NQueue 2 weight 2Queue 1 weight 1Queue N-1 weight N-1WRED丢弃医疗物联感知网关键技术35中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.7 SRv6智能骨干网在医疗集团的各个分布式院区之间的骨干网络上，用 SRv6 智能路由的技术实现最优路径互联。在物联网终端数据回传到云的路径中，如果回传网络是医院自建广域网络，比如总部医院与多分院之间的互联，建立专网用于回传物联业务、办公业务、视频业务等，可采用 SRv6 技术来实现最优的业务互联路径。图 6-7 SRv6 实现广域最优路径示意图As-IsSDN 控制器V1VPLSL3VPNTo-BeIP 城域IP 城域MPLSEVPNEVPNSRv6MPLSIP 骨干IP 骨干云云BGPT-LDPBGP-LULDPRSVP-TEBGP/EVPNIGP/SRv6IGP第五代移动通信和云带来海量的联接，SRv6 作为面向未来的网络技术，通过协议简化、端到端跨域协同、可编程的业务路径等优势，为第五代移动通信和云时代带来可保障的“任意联接”。承载传统 MPLS 网络协议繁多（LDP/RSVP-TE/GRE/L2TP.），且网络分段管理。跨域业务需要不同部门间协同，逐台设备配置，业务部署周期长，运维效率低。为了实现任意联接，网络中的协议应该尽量少，尽量简单，一方面减轻设备压力，实现更多数量的联接，另外一方面减少业务开通时的配置工作量，实现更快的联接开通速度，最后还减少网络故障时的定位工作量，更好地保障联接质量。SRv6是天然面向SDN技术设计的，具备segment routing的路径编程能力和SDN控制器配合，可以实现网络的灵活编程。SDN 控制器负责网络拓扑信息的采集和还原，并通过 BGP-LS、TWAMP 等手段采集网络带宽、链路时延等信息。SDN控制器通过 Telemetry 实现采集信息的实时收集，并通过大数据和人工智能等技术实现网络信息的还原和可视化。整个骨干网方案中可通过多因子算路，根据业务对时延、丢包、路径亲和属性等条件，由 SDN 控制器根据感知到的网络状态信息按需计算满足业务 SLA 诉求的约束路径。在业务路径部署完成后，SDN 控制器通过 iFIT、TWAMP、Y.1731 等手段持续监控业务质量，当业务质量劣化时，会重新执行最优路径计算过程，为用户提供一张高质量的网络连接，保障业务体验永不受损。医疗物联感知网关键技术36中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.8 边缘智能医疗数据采集网关在医院中，当前医疗仪器和设备众多，由于没有统一的协议，各个厂家的医疗设备数据接口和获取方式各异，要解决这些设备联网后的数据能互通，就需要首先解决如何从医疗设备中获取数据，并能将获取到的数据进行结构化数据转换。当前在医疗设备数据采集和解析方面，市面上已有多个厂家能够提供相应的产品，但不同厂家对接的设备种类、数量，采集的数据类型，解析的医疗信息深度各不相同。且提供的产品形式多为通过服务器或者前置机靠近设备近端接入的方式，与设备进行指令交互，实现数据的获取。但提供的产品和形态，在安全性，网络接入易用性、移动性、可靠性等方面有欠缺，存在管理安全风险以及健壮性、易用性不足等问题。在医疗设备数据采集中，有些医疗设备可通过配置为固定输出模式，大部分医疗设备需要通过接口与其进行指令交互才能获得相应的设备数据，因此需要在边缘完成数据采集，且考虑边缘数采能够接入各类医疗设备，如何融合使用各个医疗数采生态厂家能力，是医院在解决医疗设备互联互通时的主要难点。利用边缘计算技术、云边协同技术，在网络接入的边缘部署边缘网关，用以动态的部署设备数采驱动软件，支持融合部署多个厂家的医疗数采驱动 APP，实现对不同医疗设备的融合接入和数据采集。同时多台边缘网关可堆叠使用，实现不同网关之间的负载分担，保障设备接入的可靠性。图 6-8 智能医疗数采网关边缘协同：安装/卸载/运行监控数采APP4、多种数采信息医疗设备管理应用统一管理数采应用安装边自主可控OS管理员网云端工业级边缘物联网关.输液泵呼吸机心电监护仪AP联接使能平台诊疗/监控/科研容器(Docker）数采APP1数采APP2数采APP3回传网络医疗物联感知网关键技术37中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.9 端到端安全通信医疗终端采集的数据一般都是重要的生命体征数据，数据的完整性是医疗安全的关键，因此需要确保数据端到端的传输安全，防范数据被篡改、侦听或重放攻击。鉴于物联网终端算力弱、安全防护弱情况，未来演进时间内也较难有统一操作系统、统一硬件平台、完善的安全加固手段。因此对物联网终端需要基于零信任的理念，采用分层防御的安全机制来保障网络、应用和业务数据的安全。零信任理念：零信任是业界公认的一个安全架构和工程方法，旨在通过持续认证、动态授权、访问保护等手段，对任何数据的访问、采集、共享、使用等过程进行精细化管控，由传统的静态授权和边界防护变为持续认证和多维管控，其核心目标是保障医院数字资产的全生命周期安全。零信任的理念假设网络内外都存在攻击者，因此不应自动信任任何用户或设备，所有访问都需要认证和鉴权。零信任的另一个原则是最小访问特权，这意味着只为用户提供他们需要的访问权限，这最大限度地减少了网络敏感数据对用户的暴露。零信任网络利用微分段技术，将安全边界分解为很小区域，以保持对网络的不同部分的单独访问。例如，使用微分段可以将医疗物联网络分为科室级独立的安全区域。未经单独授权，访问其中一个区域的人员或程序将无法访问任何其他区域。医疗物联感知网关键技术38中国医院医疗物联感知网技术白皮书医疗物联感知网关键技术基于零信任网络的理念对整网进行安全的准入、加密的回传、基于实时网络监控的安全管控措施，形成立体的防护体系。医疗设备安全接入：如前面章节所述采用安全二次认证机制，管住网络的入口。在终端与 WLAN AP 之间采用 WPA3安全机制加密，确保空口接入安全和数据传输安全。物联数据安全回传：在医院物联承载网采用网络切片，虚拟子网等隔离技术，确保各最小单元的业务网络隔离。所有医疗设备采集数据在接入交换机后流转到统一的边缘网关进行代理转发。业务网络只信任来自与边缘网关的数据流。边缘网关提供容器化的平台，支持部署多种数采 APP 软件，各自独立运行，这些 APP 软件需经过联接使能平台安全的认证和加密的下发，从而保障了网关与其内置的数采 APP 的安全可信。广域互联加密通信：医疗分支广域互联基于 IPSec VPN 进行加密数据传输，确保广域网数据传输的安全。全网一体安全：在联接平台部署威胁分析和态势感知模块，对接入网络的物联网终端，实时监测流量异常，及时发现网络威胁并进行攻击阻断或者隔离。用户资源以身份为中心身份管理人员管理终端管理资源管理业务管理数据管理医疗内网Internet物联专网固定办公本地/远程运维移动/远程医疗临床医疗/园区物联DCN可信接入网关（PEP）可信接入网关（PEP）可信API网关（PEP）环境感知（PDP）认证/授权/控制（PCP）物联网关（PEP）服务1服务2服务nAgentAgentAgentPDP：策略决策点PCP：策略控制点PEP：策略执行点操作审计业务安全防护细粒度控制访问控制综合评分历史关联行为分析动态授权身份鉴别终身环境网络准入持续认证图 6-9 一体安全方案图39中国医院医疗物联感知网技术白皮书6.10 一网可视与智能运维医疗物联网涉及海量联网终端，且实时都在动态的变换网络联接入口，医疗数据的可靠性要求是满足智慧医院的生产业务诉求。那就提出了对网络的极高的健壮性、稳定性、可运维、可管理的需求。这在大规模的物联网中，无法通过人工实现运维管理。必须借助自动化、智能化的技术手段来保障。实现对全网的监控拓扑对象、监控网元、配置网元、监控业务、诊断故障、监控性能、查看资源、报表生成等。做到故障及时发现，快速定位，快速恢复。为了简化管理、智能快速的定位定界，整个医疗物联网应具备一网到底可视可管的能力。一网可视主要功能为：端网拓扑可视，网络状态可视，应用可视三部分。对全网的骨干网节点、无线物联感知网节点、终端节点实现一网到底的可视，包括物理拓扑、虚拟网络拓扑，拓扑可基于 GIS 地图呈现，终端位置、网络设备位置等。对每个网元支持网络状态可视，包括在线状态、离线状态等，终端可显示其设备信息，上线位置、时长等；对于关键网元节点可查看其流量信息，链路流量信息，以及流量趋势、带宽占用情况等。基于网络协议对全网流量进行分析呈现。对全网的应用性能数据信息，包括应用的质量信息，流量信息，可展示应用的流量和质量趋势图。可显示网络中的应用流量分布，包括 TOPN 流量的应用，TOPN 质量最差的应用等。多维度的可视化将使得整网的运行信息一目了然，极大的简化日常的管理运维工作。智能运维主要功能包括：告警管理，以及方便的定位定界工具。通过统一的告警管理、过滤、详细告警信息查询呈现，告警规则的定义与屏蔽（属性包含日期、时段、告警源、具体告警）等屏蔽垃圾告警信息，重点关注重要的告警信息，从而简化运维工作量。对重要告警可通过大数据运维分析，历史故障重演，精确定位故障节点、故障原因。尤其对无线干扰、漫游等这一类看不见摸不着的空口运维难题，变为可看、可查、可追溯的图形化运维方式。保障了整网的健壮性。医疗物联感知网关键技术40中国医院医疗物联感知网技术白皮书典型应用077.1 智慧院前急救院前急救是守护危重患者生命线的首要环节，让急救技术和资源提到院前，争分夺秒抢救病患，是实现高质量急救的关键一步。第五代移动通信时代的来临，让院前急救充满了想象，和传统急救的电话求助和转运不同，智慧院前急救将抢救室提前上车，为病患争取了宝贵的 30 分钟。“5G 医疗物联感知网”模式对于智慧急救管理的作用尤为突出，主要体现在以下几个方面：院前急救管理：院前急救管理是对现有急救车进行专项改造，通过物联网设备数据采集器，在车内将患者生命体征数据自动采集，通过 5G 网络将采集到的信息传输至接诊医院专家侧，获得专家远程指导，这对挽救患者生命至关重要，并且远程监护也能够使医院在第一时间掌握患者病情，提前制定急救方案并进行资源准备，实现院前急救与院内救治的无缝对接，充分提升管理救治效率，提高服务质量，优化服务流程和服务模式。急救绿色通道路径管理：急救绿色通道主要对象是各种需紧急处理的急危重症患者，强调的是时效性、紧急性，所以如何能压缩等候、登记和交接等非医疗行为的时间，将医院的预检分诊、挂号登记信息、医生看病、再到各辅助部门的检查、配药的流程优化整合起来，提高抢救效率，成为关键所在。经过院前急救的处理，接诊医院可远程知晓患者基本情况，准备所需抢救物品。接诊后为患者佩戴定位标签，记录患者在急救绿色通道中各个环节的地点时间，保证患者的急救过程满足常规急救规范，避免延误，从而保障患者的生命安全。其次，急救绿色通道路径管理还可为医院改善急救绿色通道管理制度提供数据支撑。抢救室数据展示：急救患者进入抢救室后，由于病情紧急，患者的各项实时生命体征都是医生判断病情的依据，可以采用物联网设备将患者的各项实时生命统一采集（包括体温、脉搏、呼吸、血压、血氧饱和度），将生命监护仪、呼吸机等医疗设备运行信息通过物联网数据采集器统一采集，与电子病历、护理文书等信息化软件进行整合，形成一个驾驶舱模式的数据展示平台。数据展示平台能将抢救室的基本情况集中实时展现，从而使医护人员对患者实时状态、特殊病情和护理项目予以观察，并进行监控，保障患者生命安全。典型应用41中国医院医疗物联感知网技术白皮书7.2 智慧门诊患者到医院看病常要面临挂号、候诊、收费排队时间长，问诊时间短的问题，经常是排队 2 小时，看病 5 分钟，该问题使患者极为不满，医患关系变得紧张，成为医疗卫生行业急需解决的难题。充分参考医院智慧服务分级评估标准体系的指导意见，构建智慧门诊服务体系是当前众多医院的建设方向。通过互联网与物联网技术的赋能，更深度地优化就诊流程，建立诊前、诊中、诊后全方位不受空间与时间限制的医疗与健康闭环管理服务，为患者提供安全的环境、智能化的体验、温馨化的服务。诊前服务：通过医院智慧大脑实现医疗资源的统一调配优化管理，结合互联网技术实现支付宝、微信、APP、电话、多功能自助机等多种途径的资源预约，包括医生资源、医技资源、日间手术资源、床位资源、停车位资源等，使患者医疗服务需求提前，满足患者诊前的各项需求，缓解院内排队情况。并依靠以知识库为基础的智慧大脑建立诊前健康咨询与导诊服务，通过导航服务引导患者通过合理交通工具与路线到达医院。诊中服务：通过物联网与互联网技术的结合，实现就诊服务的安全、有序、便捷；门诊大厅出入口部署闸机识别患者健康码信息、采集患者体温、并获取患者的预约科室状态，从而进行安全检查和发热筛查，并指引到对应的预约科室位置，进行一方面保障医患安全，减少交叉感染，另一方面对患者就医科室做指引；在门诊大厅部署智能机器人，实现患者智能导诊服务，减轻分诊护士台压力；通过基于物联网定位体系，实现院内智能导航服务，为患者提供便捷的就诊流程路径推荐服务；通过智能排队系统，实现患者有序就诊，改善就诊环境，确保患者隐私；结合图像识别应用，通过多功能自助机、结算桌面机、壁挂机、线上支付等在内的多途径便民支付方式，实现费用结算的便捷化；医生诊间通过智能预约管理，减少患者排队次数；通过各类自助设备与互联网应用，实现患者各类信息报告的查阅下载与自助打印。电子病历、急救调度 监护数据、会议系统 透明急救、远程保障、实时监护、智能分诊 急救过程数据透明 车上建档挂号 生命体征监护 院内专家会诊到院立即开始手术 指导车上抢救院内分配急救资源AP 5G回传 提升急救品质 重构患者体验提升急救效率图 7-1 智慧院前急救典型应用典型应用42中国医院医疗物联感知网技术白皮书7.3 智慧病房智慧病房是普通病房的智慧化，通过可穿戴背心，手环等设备实时连续监控患者生命体征，并通过智能分析，提前预测重大风险，为及时救助赢得宝贵的时间；智慧病房还包括患者跌倒检测与定位，患者输液监控和输液异常告警，医疗废弃物管理，手卫生管理等应用。体征数据连续采集：使用医疗可穿戴设备实时采集患者心率，体温，血氧等体征数据，并通过无线物联网络将采集到的患者数据上传到智能床头屏和护士站智能大屏系统中，自定义阈值告警，极大的降低了医护的工作强度，且数据秒级连续记录，为医学研究提供了高质量原始数据。输液监护：通过输液监控终端实时采集各个床位的输液状态，如流速、输液余量、剩余时间等信息，并通过无线物联网络将采集到的数据传输给中央站，并根据阈值智能提醒医护人员，减少输液巡查时间，并提升患者满意度，输液监控还可以结合生命体征监控信息，监控输液风险，防范医疗输液事故发生。人资定位：快速定位人员和资产位置，资产定位节省了医护寻找医疗设备的时间，也为预防保养设备提供便利性，提升维护效率；患者位置定位结合跌倒检测可快速检测跌倒事故，为及时救助提供宝贵时间；医护定位结合一键报警，可快速应对突发事件。婴儿防盗：通过母、婴手环配对，结合门口告警机制，婴儿未经授权擅自抱离病区时自动触发出口报警。诊后服务：通过设立统一的客户服务中心，结合医院智慧大脑与互联网技术实现医患互动、满意度调查，随访管理、健康监测、药品配送、处方流转、网约护士等服务，满足患者诊后的各项需求，特别是对居家穿戴式设备的应用，实现居民健康全闭环管理，使得居民受到更优质的医疗与健康服务，进一步提升患者与医院的粘合度。图 7-2 智慧门诊典型应用大设备联网智能检查预约输液监护资产管理智能分诊智能取药智慧病案辅助诊疗典型应用43中国医院医疗物联感知网技术白皮书图 7-3 智慧病房典型应用婴儿防盗输液监护人资定位生命体征监测手卫生管理医疗废弃物管理消毒供应室管理婴儿防盗 母婴配对体温、心率等体征实时监测手卫生管理输液异常 及时告警人员资产实时定位追溯消毒供应室管理医疗废弃物管理 手卫生管理：基于行为识别、动作捕捉及精准定位技术，对医护人员手卫生（洗手和卫生手消毒）的依从性和进行量化管理，可以显著提高院内感染控制执行力从而降低医护人员及患者感染风险。医疗废弃物管理：通过二维码、无源 RFID、室内定位、智能称重、无线传感等关键技术，建立医疗废弃物从分类投放、分类收集、分类贮存、分类交接、分类转运直至分类处置的定点定向、全流程、可追溯、闭环式管理体系，实现医疗废弃物信息实时上报和异常预警。病房环境监测：通过噪音传感器、温湿度传感器、空气传感器、光线传感器等各类物联网监测设备的应用，实时监测病区环境状况，有效提升病区环境质量，为病患创造更好的病区环境。7.4 智慧手术室手术室是围绕患者生命线展开的医疗场景，医生需要实时关注患者的体征状态，同时使用影像、微创、电刀等各种手术设备为患者进行治疗；主刀医生，辅助医生，护士，麻醉师需要对患者状态、手术进程有良好的共同认知才能进行安全而顺利的手术。当前设备孤立，往往医生在紧张的时间里，除了关注患者的状态，还要关注多个屏幕，多个手术设备的信息，给医生增加了繁重的信息查看与判断工作，同时对医护的协同造成障碍。未来智慧手术室，将以患者为中心，为手术流程服务，综合考虑感染，而实现所有设备的联网与互联互通，通过强大的云上算力，将信息进行融合处理，让医护人员更容易和全面的掌握患者状态、手术进程信息，并能对复杂的手术给出 AI 的辅助建议，实现智慧化手术。不仅仅是凭医生一个人的经验，而是沉淀了专家经验的 AI 赋能医疗，为安全的手术保驾护航。典型应用44中国医院医疗物联感知网技术白皮书图 7-4 智慧手术室典型应用医疗安全AI辅助预测预警/AI辅助 药品/耗材智能管理盘点/领用记录/补充提醒药品/耗材智能配送医疗设备精细化管理定位/状态/使用次数远程手术全息手术录播而对于疑难杂症的复杂手术，当本地医生无法完成而患者又无法移动和转移时，可以通过确定性网络技术（低时延、大带宽、高可靠），将手术机器人与远程专家操作互联，确保远程专家跨越时空障碍实现亲临现场的远程手术操作，为患者的生命线提供畅通的独享应急通道。手术患者围术期管理中，通过患者佩戴 RFID 腕带及无感化 RFID 读写一体机，自动核对患者身份，确认患者手术信息，自动感应患者从进入手术间、麻醉复苏期、出手术间等全过程的时间节点、停留时间。手术患者临床信息智能化集成与展现：对手术患者医疗过程中的临床信息在手术间通过大屏进行 360 度集中展现供手术医生查阅；对手术医疗设备腔镜、血管造影机（DSA）、神经外科手术显微镜、术中 MR/CT、达芬奇机器人和 3D 内镜等设备进行高度影像集成，实时统一展现辅助手术医生进行手术；通过物联网设备采集器对手术床旁监护仪、麻醉机、呼吸机及血气分析仪等患者生命体征信息进行统一采集，全息融合，实现全览实时监测；术前书中通过智能语音和集成平台实现对手术室设备、手术室环境和内外部资源的统一调度；对于各类集成的信息，通过 AI 智能分析，提供手术辅助建议。手术示教观摩与远程指导管理：对手术室内术野高清摄像机、全景摄像机及音频等信号进行高度集成，通过 5G 技术赋能，实现手术观摩与示教管理；通过 5G 高带宽与高传输性能，实现远程手术指导，远程手术操作等业务。手术室设备与物品管理：基于 UDI 标签、RFID、智能柜、机器人、定位技术等实现手术内衣物发放、麻醉药品管理、耗材管理、耗材运送、重点设备定位等的全过程闭环智能管理。典型应用45中国医院医疗物联感知网技术白皮书7.5 智慧ICU2020年5月20日，国家发展改革委公布了由发改委、国家卫健委、中医药局联合印发的 公共卫生防控救治能力建设方案明确提出加强重症监护病区（ICU）建设。智慧 ICU 病房建设涉及到多个方面，主要包括患者体征连续监控、患者病情预测预防，以及辅助医疗服务将 ICU 病房的监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵、血气分析仪等各类生命体征监测与支持类设备联网，获取设备运行参数、患者体征和波形数据，以统一的接口和数据标准上传至物联网云平台，实现以数据驱动的各种 ICU 应用场景部署。基于实时生命体征数据发展智能化患者病情预测预警模型，可提前 6-8 小时预测患者病情恶化，具有重要的临床价值。ICU 的主要应用包括：基于无线医疗物联网的临床信息系统通过无线医疗数据采集器把患者连续生命体征数据自动写入重症监护系统，通过PDA 扫码录入用药、医嘱执行情况等护理信息。自动送药机器人根据数据医嘱信息，按时把药品送至 ICU 病房，让护士有更多时间来护理病人。ICU 远程监护系统跨院区医生可以通过此系统实时监护患者在病床上的状况；患者家属探视。基于多源参数预警系统实现只对重要的状况报警，避免不可操作性报警造成医护时间的浪费。患者病情预测系统实现基于患者的实时数据来对病人病情进行提前 72、48、24 小时预测预警，从而使医护人员提前干预防止病情恶化。ICU 数据连续性在病人从其他科室转入 ICU 期间一直保持不间断进行数据采集，实现病人病情数据全过程的采集与存储。图 7-5 智慧 ICU 典型应用WLAN ACAR数采网关AP联接使能平台医疗物联网交换心电监护仪输液泵呼吸机床旁交互屏智能计尿器血气机PDA送药机器人ICU病房床旁ICU病房内ICU病房外AI辅助脱机评估重症监控预警多源参数预警算法远程探视&监护典型应用46中国医院医疗物联感知网技术白皮书7.6 重症快反CCRRTCritical Care Rapid Response Team，重症快速反应小组，这里简称 CCRRT。是指医院建立这种快速反应小组，对病人的病情更早更及时处理。当前已经发展到基于信息化数据处理予以实现的危重患者早期预警与快速反应体系（CCRRT）。CCRRT 是以信息系统建设、体系建设为载体的全新重症患者服务模式，形成涉及院内非 ICU 患者（PreICU）、ICU 患者及 ICU 康复患者（PostICU），院外其他 ICU 患者(eICU)的重症患者全生命周期管理模式。有统计资料显示 13.5%住院病人均为重症病人，然而仅有不到 5%病人得到重症救治。CCRRT 的建立可有效的缓解了重症医学科床位资源紧张，重症患者转入滞后，深度重症脏器评价与支持难以及时开展，救治效率较低等问题。建立CCRRT 系统有利于：提高质量、保障病人安全基于信息系统建立一套完善的重症快速反应体系，有助于提前筛查患者重症早期风险，及时进行干预，降低重症转化率，保证病人安全。通过信息系统标准化重症快速反应的启动标准、操作流程并快速记录处置记录，提升重症救治质量，并方便进行质量控制。通过自动评估、自动填充等减少医护文书工作量，提高工作效率，减少差错的发生，提高医疗质量。图 7-6 重症快反 CCRRT 应用实时临床数据采集 网络层 CCRRT平台应用 HIS 重症统一平台 实时重症评估&指导救治 边缘网关&终端层 医院内网（Wi-Fi6）5G 公网 一院多区专网 无线数采盒 WiFi6 CPE（有线/5G）医疗数采网关 床旁监护仪 延续管理移动APP&穿戴式持续监测终端 院外 院内 重症快速反应终端(APP)业 务 层 入ICU前（PreICU）入ICU后（PostICU）区域重症(eICU)设备 配对 体征 录入 危重 预警 病情 视图 预警 大屏 快速 反应 探视 预约 健康 宣教 出科 随访 健康 管理 网络 问诊 健康 评估 医疗数据 集成 远程重症 监测 音视频交互 监测 报告 危重 预警 重症 视图 数据 应用 标准重症 专科数据库 危重症 知识库 科研项目 管理 重症辅助 查房 重症护理 视图 重症病房 视图 重症学科 管理 满足医院信息化评级需求电子病历系统应用水平分级评价，是医院绩效考核，三级综合医院评审中唯一信息化方面的指标，目的是考察我国建设多年的电子病历系统和医院信息系统在实际应用中的水平究竟如何。电子病历分级评价标准包括十个角色 39个评价项目，本项目严格按照电子病历系统应用水平分级评分标准中评价项目“监护数据”的 5、6 级标准设计，1）监护数据纳入医院医疗记录统一管理，2）监护获得的生理参数能够用于自动评分计算处理、根据知识库提供评估分析并给出警示，3）具有体征数据与药物治疗、检验结果数据绩效进行监测结果分析的知识库。落实三级综合医院评审标准要求三级综合医院评审标准要求有针对危重患者病情变化的风险评估和安全防范措施。CCRRT 建立一套基于信息系统的完善的危重患者风险评估和防范体系，将危重病人救治工作具体落实。典型应用47中国医院医疗物联感知网技术白皮书图 7-7 无感监护应用场景示意图重症快速反应系统就是支持 CCRRT 开展工作的一套医院信息系统，通过集成设备及信息系统数据，基于知识库标准启动流程，标准救治流程，协助进行事后质量控制，减少危重病人的等候时间、提高危重病人的抢救成功率、提高病人潜在风险预测准确性及降低病人候诊过程中意外发生率，本系统主要应用于成人、急诊及病房。在院内建设基于 Wi-Fi6 的医疗物联网，并通过无线数采盒和医疗数采网关完成床旁监护仪等设备的无线化接入，实现实时可靠患者体征数据采集。采集数据通过 CCRRT 统一平台，实现重症评估，并将预警预测评估结果通过院内无线网络实时反馈到重症快速反应终端用于临床辅助诊疗。7.7 无感监护病房在医院病房护理等场景中，利用毫米波感知技术，实现无接触式的行为识别、姿态检测、体征检测感知。通过该感知技术，医护能实时高效的掌握病患跌倒、睡姿、呼吸及心跳数据等动态，将助力提升医院智慧服务的精细化水平。有利于落实三级公立医院对优质护理病房的要求。同时提高医护人员工作效率，和患者满意度。边缘计算网关 Wi-Fi 6 毫米波感知 AI算法 病房、特需病房 侧挂式 毫米波雷达 吸顶式 毫米波雷达 卫生间、卧室 会议室、走廊 呼吸/心跳 跌倒报警 离床检测 人员统计 物联融合AP 在病房部署毫米波感知雷达和 Wi-Fi 6无线网络，毫米波雷达通过毫米波感知技术采集患者生命体征和姿态信息，并通过 Wi-Fi 网络回传数据。采用先进的毫米波雷达与 AI 识别算法结合，可实现患者无感的安全监测功能，包括：存在检测，可识别患者在床/离床状态，准确率达到 99%以上；体动检测，可识别患者的摔倒等运动行为，准确率达到 95%以上；生理信号检测，通过存在和体动检测感知到患者处于静止或微动状态时，支持对仰卧、俯卧及侧卧等多体位测量呼吸和心跳频率，高置信呼吸频率估计值精度达 90%。典型应用48中国医院医疗物联感知网技术白皮书7.8 智慧设备管理大型影像设备包括 CT、MRI、DR 等设备，传统的管理模式采用周期维护的粗放式管理，不能实时感知设备的状态，关键部件风险预测不及时，设备故障维护成本高。医疗设备物联网实现大型影像设备运行日志数据、设备运行记录、扫描参数数据的结构化、标准化获取，可用于设备成本效益分析、精细化管理、预防性维护、临床应用评价和智能诊断等。利用历史数据进行大数据挖掘分析，建立预防性维护机制及关键部件故障预警模型，可有效减少医疗设备故障及维护成本，预计每年可节省费用数百万元。大型影像设备价值高，如何提高设备利用率是降本增效的重要手段，由于患者检测部位不同或诊断模式不同，设备参数需要来回调整，导致效率较低，通过分析患者检测模式和检测设备参数调整的关系，自动智能调度，降低设备参数来回调整次数，将患者排队等待由一周减少到 3 天。图 7-8 智慧设备管理典型应用运营优化成本效益分析资产管理合规管理维修管理设备质控 智能设备预约排班 设备全景监测看板 设备库存管理 设备状态管理 设备投入产出比 设备使用率分析 维修保养管理 预测性维护 设备故障上报 设备健康度 健康度指标监控 耗材部件使用情况 资产使用记录 高值配件使用记录 资产定位 辐射剂量合规性 合规文档管理 特种设备管理开机信息日志信息位置信息告警信息使用状态信息DICOM 头文件信息7.9 固定资产安全管理在医院场景中，存在大量的医疗装备和医疗设备等海量的固定资产(一般三甲医院的资产在数万级条目)。这些固定资产来源于财政投入，需要保证资产有效利用。2020 年，财政部关于加强行政事业单位固定资产管理的通知（财资202097 号）要求行政事业单位定期对固定资产进行清查盘点，每年至少盘点一次。这个资产管理指标也作为年度医院考核内容。而这些固定资产在院内流动共享，或者随着患者流动使用，给管理上造成了很大的困难，也给日常使用中查找资产带来了较多的人工投入。典型应用49中国医院医疗物联感知网技术白皮书面临的主要问题和挑战：人工盘点，效率低：盘点耗时：每天数小时，每月数天，每年数月。资产位置/状态不可知，流失不可知：全院级共享设备，科室级共享设备，患者使 用带出病区等，设备在全院流动，后期查找难，遗失后知后觉。账实不符，利用率不可知，采购决策无依据：缺乏资产使用过程监管数据，存在 管理盲区。总会计师年度审计报表难出，盘亏追溯难，缺乏决策依据。根据 IDC 权威数据统计，一套完整的资产管理系统可以帮助企事业单位实现：1)减少 75%的审计成本；2)降低 40%的备件库存；3)减少 20%的多余测试设备；4)减少 45%的设备“失踪”；5)提高 30%的资产使用率；6)延长 10%的设备运行寿命；7)减少 50%的设备停机率；8)消除 99%的资本资产注销。医院作为一个人员密集和资产移动使用频繁的场所，亟需低成本解决方案。图 7-9 基于医疗物联网的全量资产安全管理应用固定资产盘存是指定期或不定期对企业的实物资产进行盘点和清查，以便真正掌握固定资产的数量、状态和情况，确保账实一致、账账相符。真正掌握固定资产的家底情况，以做出正确决策，降低固定资产的闲置率和丢失率，提升固定资产的利用率，为医院降本增效。医院管理者只有真正地控制实物资产的“采购、管理、维修、报废”才可以让固定资产的管理进入良性循环，助力医院的信息化管理。基于院内 Wi-Fi 网络扩展建设网联化 RFID 智能资产管理系统就是支持医院资产管理开展工作的一套医院信息系统，通过基于网联化的 RFID 技术，建立在线式的无源 RFID 覆盖网络，自动的读取固定资产上的 RFID 标签，回传到资产管理系统从而实现实时的资产信息采集。实现固定资产的动态盘点，查找。并通过数据的整合分析，实现资产的利用率统计、资产的轨迹回溯、审计报告输出等。针对重点设备、资产实现全院级的电子围栏并可及时发现遗失、不规范的资产领用行为，针对遗失资产可追溯轨迹、人员等需求，利用网联化 RFID 资产管理感知 智能安防感知融合及分析来实现各类资产的可感知、可管理、可追溯，实现全院级的资产智能管理。高值设备精细化管理 医疗物联网 数据实时在线 BLE/RFID 高值设备能效&定位标签 全量资产安全管理 UHF RFID 表贴抗金属无源标签 UHF RFID 扎带式无源标签 海量资产信息、位置信息、状态信息 Wi-Fi 6 物联融合AP/网联化RFID 医疗数采网关 海量资产自动盘点/定位 典型应用50中国医院医疗物联感知网技术白皮书典型应用7.10 智慧安全管理医院是一个出入人员复杂、流动量大、重要设备多的特殊公共场所，24 小时全天候对外开放，对于医务工作人员和病患的人身安全和财产安全的管理存在着难度大、管理面广等问题。特别是人员的安全问题。对于老年痴呆、精神病患者等这一类特殊患者人群，由于认知能力和意识有不同程度的障碍，经常会发生院内迷路、院外走失、进入高危禁区的情况；而老年人、残疾人以及行动不便的患者由于自理能力薄弱，时常会发生跌倒、损伤等突发状况，并且很有可能会长时间倒地不起。对于强传染病患者携带传染病病毒，不可让其在院内自由活动，一般需要将其活动范围限制在隔离区或者隔离病房内。对于医护人员的安全情况，近年来，各地暴力伤医事件频繁发生，已经严重干扰了正常的医疗秩序，危及医护人员的生命安全。传统的安全管理方式是结合安防视频监控的粗放式人工管理，这种管理模式考虑到隐私问题，也存在着覆盖面不广的情况，及时干预性较差的情况。目前国内众多医院在视频监控为主的安防体系下以特殊患者和医务工作者为切入点，结合物联网定位感知技术，通过电子标签、定位系统的结合使用，对特殊患者与医务工作者的进行定位与移动轨迹监控，实现防走失、防盗窃（婴儿防盗）、误入高危区域提醒、安全紧急呼叫、历史轨迹追踪等一系列人员安全管理，有效构建安全医院管理体系。同时基于图像识别、异常事件跟踪、环境侦测等可以更好的识别不良事件、不安全因素和黑名单人员，从而调度安全资源或控制涉案人员。保障医院的平安有秩序的运行环境。7.11 智慧运营智慧运营，基于医疗物联网数据、医疗临床数据建设，为医院实现智能化、数字化管理进行深度改造、全面升级；以最大化资源利用率和最大化管理效率为目标，以智能化管理为核心，结合现代化医院管理制度和医疗资源全要素控制标准，以基础设备、医疗行为、患者管理、安全保密、决策支持等为抓手建设。结合人工智能、物联网、大数据等先进技术，建设医疗质量监管、财务及资金监管、医院效能管理等体系，以流程化、数字化、智能化驱动医院的运营管理，为医院提供高质量的动态决策支撑能力，实现由流程驱动向数据驱动的转变，构筑全新智能化、数据驱动的智慧运营管理平台。图 7-10 智慧运营典型应用人事绩效薪酬财会合同预算资产采购物流效能精细化、数字化医疗临床数据20 应用、1000 功能点、2000 微服务医疗物联网数据医院智慧运营平台智慧运营系统51中国医院医疗物联感知网技术白皮书未来展望08未来的医疗物联网将依托通信技术发展，实现全无线化接入与互联互通，实现一张承载网融合承载多业务，又能提供“独享式的专网体验”。同时，基于 IPv6 实现安全可靠、实时高效的数据采集、数据传输，从物联终端到云上应用实现全路径的安全加密，网络增强动态感知物联终端类型、通信环境动态情况等并能提供所需的网络保障（通信感知一体化），网络管理系统通过协议原生支持对网络与物联设备一网到底的管理，构筑起智慧医院的通信基础。未来的医疗物联设备、智能传感器越来越丰富，将原生支持 Wi-Fi 等无线化通信能力，内生具备安全的与通信网络协同的能力，网络协同获取网络时间、位置等实现患者溯源的能力，彻底解决设备联网难的问题。可在任何地点，都能方便快捷的联入通信网络。此外，随着无线通信技术的发展，利用无线通信信号衍生发展出更多的感知能力，形成通感一体的设备，在有无线通信信号的地方也能通过无线信号感知人员和环境信息（如毫米波雷达等），形成无感的智慧病房，让患者不受医疗设备等束缚，更有质量的接受治疗。未来智慧医院将突破时空限制，让医疗健康服务触手可及。从单个医疗物联业务应用到多个医疗物联业务协同，从单个医院延伸到多个医院，从院内延伸到院外，从治已病到治未病，从疾病治疗到健康监测，最终实现以患者为中心的预防、治疗、康复完整闭环。未来展望分院区医联体社区居家智慧医疗、服务、管理纵向横向同质服务一朵云AI辅助诊断远程会诊健康管理诊后监测惠民服务公卫协同疑难危重救治学科人才培养在线诊断药品配送预约挂号健康宣教AI大数据物联网云5G城市健康云区域医疗中心互联网医院智慧医院图 8-1 未来医疗健康服务触手可及智慧医院的发展，将依托于云计算、大数据与AI 技术沉淀优质医疗资源的专家力量，形成云上医院智能体，通过移动通信、SRv6 等广域网络 技 术 与 Wi-Fi 6/Wi-Fi 7 融合物联感知等先进的边端通信技术，将优质医疗资源下沉到分院、卫生所、甚至家庭，突破医院的物理围墙，形成泛在互联的智慧医院智能体。实现患者无处不在、无时无刻的对优质医疗服务的获得。52中国医院医疗物联感知网技术白皮书术语&缩略语09术语/缩略语英文全称中文描述AIArtificial Intelligence人工智能IoTInternet of things物联网IoMTInternet of Medical Things医疗物联网ICTInformation Communication Technology信息通信技术OTOperational Technology运营技术UDIUnique Device Identification唯一器械标识GISGeographic Information System地理信息系统PLCPower Line Communication电力线通信技术Wi-FiWi-Fi无线局域网传输技术标准Wi-Fi 6Wi-Fi 6基于 802.11.ax 标准的第 6 代无线局域网传输技术Wi-Fi 7Wi-Fi 7基于 802.11.be 标准的第 7 代无线局域网传输技术RFIDRadio Frequency Identification射频识别技术BLEBluetooth Low Energy低功耗蓝牙技术SDKSoftware Development Kit软件开发工具包VXLANVirtual eXtensible Local Area Network虚拟可扩展局域网SD-WANSoftware Defined WAN软件定义广域网络术语&缩略语53中国医院医疗物联感知网技术白皮书术语/缩略语英文全称中文描述MQTTMessage Queuing Telemetry Transport消息队列遥测传输协议，一种物联网协议CoAPConstrained Application Protocol受约束的应用协议，一种物联网协议HTTPSHTTP over SSL/TLS建立在安全协议规范上的 HTTP 传输协议DTLSDatagram Transport Layer Security数据包传输层安全性协议TLSTransport Layer Security传输层安全协议CAPWAPControl And Provisioning of Wireless Access Points Protocol Specification无线接入点的控制和配置协议，一种 WLAN 隧道协议技术802.1x802.1x基于 Client/Server 的访问控制和认证协议MACsecMedia Access Control Security基于 802.1x 协议的局域网上的安全通信方法DDoSDistributed Denial of Service网络安全中，一种分布式拒绝服务攻击手段iMaster NCENetwork Cloud Engine网络云化引擎RTLSLocation-based Service基于位置服务QoSQuality of Service服务质量PKIPublic Key Infrastructure公开密钥基础建设APAccess PointWi-Fi 接入点SSIDService Set Identifier服务集标识，AP 的 ID 码，用来区分不同的网络WLANWireless LAN无线局域网统称。比如，Wi-Fi 技术是部署 WLAN 的一种无线网络标准技术SDNSoftware Defined Networks软件定义网络LSWLAN Switch局域网交换机RS485RS485串行通讯标准，使用这种标准的数据线称之为 RS485 总线PoEPower over Ethernet以太网供电技术SLAService Level Agreement服务水平协议，一定开销下为保障服务的性能和可靠性，服务提供商与用户间定义的一种双方认可的协定CPECustomer Premises Equipment用户驻地设备，位于终端用户驻地的设备术语&缩略语54中国医院医疗物联感知网技术白皮书术语&缩略语术语/缩略语英文全称中文描述TCPTransmission Control Protocol传输控制协议，一种面向连接的、可靠的、基于字节流的传输层通信协议BBRBottleneck Bandwidth and Round-trip timeTCP 协议中，提出的其中一种基于带宽和 RTT 时延探测的新型拥塞控制算法DockerDocker开源的应用容器引擎，让开发者可以以统一的方式打包应用到一个可移植的容器中SRv6Segment Routing over IPv6 dataplane用于在 IPv6 数据面控制转发的分段路由转发技术MPLSMulti-Protocol Label Switching多协议标签交换技术LDPLabel Distribution Protocol路由信息映射到标签信息上的标签分发协议RSVPResource Reservation Protocal请求预留带宽和分配标签的协议GREGeneric Routing Encapsulation通用路由封装的 VPN 隧道技术BGP-LSBGP Link-state网络拓扑收集技术，IGP 协议发现的拓扑信息由 BGP 协议汇总后上送给上层控制器TWAMPTwo-Way Active Measurement Protocol双向主动测量协议55中国医院医疗物联感知网技术白皮书参考文献10 未来已来：智慧医院发展之路，麦肯锡 智慧医院白皮书，陈波，Axel Baur，王锦，王倩怡，辛梦苇，陈曦，关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知，国家卫生健康委办公厅，2019 年 3 月 5 日 物联网新型基础设施建设三年行动计划（2021-2023 年）的通知，工业和信息化部、国家卫生健康委员会等八部委联合印发 工信部联科2021130 号，2021 年 9 月 27 日 关于开展 IPv6 技术创新和融合应用试点工作的通知，中央网信办等部门联合印发，2021 年 10 月 关于积极推进“互联网 ”行动的指导意见，国务院，2015 年 7 月“健康中国 2030”规划纲要，中共中央、国务院，2016 年 10 月 关于印发“十三五”全国人口健康信息化发展规划的通知，国家卫生计生委，2017 年 2 月 国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见，国务院办公厅，2021 年 06 月 关于印发公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）的通知，国务院，2021 年 9 月 国家卫生健康委办公厅关于印发公立医院高质量发展评价指标（试行）操作手册（2022 版）的通知，国务院，2022 年 9 月 国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023 版）的通知，医政司，2023 年 2 月参考文献版权所有本白皮书著作权属于医疗大数据应用技术国家工程研究中心、人工智能医疗器械研究与评价国家药品监督管理局重点实验室、华为技术有限公司、中国医学装备协会医院物联网分会共同所有。转载、摘编或以其他任何方式使用本白皮书的全部或部分内容的，应注明来源，违反上述声明者，著作权方将追究其相关法律责任。商标声明本文档提及的所有商标或注册商标，由各自的所有人拥有。注意您购买的产品、服务或特性等应受商业合同和条款的约束，本文档中描述的全部或部分产品、服务或特性可能不在您的购买或使用范围之内。本文档内容不做任何明示或暗示的声明或保证。由于技术演进或其他原因，本文档内容会不定期进行更新。除非另有约定，本文档仅作为使用指导，本文档中的所有陈述、信息和建议不构成任何明示或暗示的担保。下载白皮书

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2023年医药健康行业网络营销监测报告2023.2 iResearch Inc.22023.2 iResearch I数据说明来源：艾瑞咨询自主研究绘制。研究对象-医药健康行业展示广告投放-医药健康人群触媒偏好-特别说明：本报告监测分析的医药健康行业主要包括：药品OTC、保健品、医疗机构、医疗器械细分行业；数据来源：-艾瑞咨询 AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）-艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）-艾瑞咨询 OneMedia 新媒体监测数据库-艾瑞咨询 MiniTracker 第三方小程序行为监测平台 数据统计时间：-2020.1-2023.2 重要指标说明-AdTracker广告投入指数：本报告中网络广告投入指数是对广告主在展示类广告及信息流广告的投入进行推算获得，不包括搜索、内容营销等其他方式的广告投放规模，并区别与媒体收入口径核算的市场规模。数据说明32023.2 iResearch I核心发现来源：艾瑞咨询自主研究绘制。0102医药健康细分行业u药品OTC2023年1-2月展示广告投入依然低迷，同比-18.7%，不过中成药企投入表现持续积极，三九医药、江中集团、三金药业霸榜前三。百度平台药品OTC广告增长较快，共有144家药品广告主投放，展示广告收入指数同比增长1065.5%。投放策略方面，品牌与电商、线下连锁药店三方联合广告、热播剧贴片广告为主要趋势；医药健康整体行业u行业趋势2022年医药健康行业展示广告大盘承压，同比-4.3%，但是中成药企、医疗服务机构逆势上涨，其中，江中集团同比大涨325.6%，投入指数达9711.7万，碧莲盛植发投入指数增长2210万。u人群触媒移动互联网在医药人群流量触达上仍有增长空间，新一线、二线城市医药健康人群对典型APP偏好普遍较高，品牌可相对高效触达该人群。圈层人群中，线上药店人群聚集在一线城市，18-35岁年龄段，成都、杭州、宁波城市亦有较高偏好；线下连锁药店人群性别、年龄画像分布均匀，城市等级占比依连锁经营布局存差异；u保健品保健品行业投放信心回正，1-2月投入指数同比正增长，其中，中式滋补品涌现，东阳光集团、东阿阿胶、燕之屋近一年投入指数分别达1701.0万、1112.9万、560.1万，位列前十。网易新闻全屏广告、今日头条和新浪微博信息流广告受青睐，平台展示广告收入指数同比正增长；投放策略方面，主要趋势有品牌积极入局直播带货、加深与电商平台合作、聚焦消费场景。4医药健康行业网络营销趋势分析1医药健康细分行业广告投放数据分析2医药健康品牌典型营销案例解读3医药健康行业价值榜单452023.2 iResearch I医药健康行业丨投入趋势2022年医药健康行业展示广告投入承压，同比微降-4.3%过往三年，疫情虽然为医药健康行业带来红利，但除核酸检测、疫苗等少数领域，大部分医药健康主体如医院、药企、线下药店的基本面受损，表现在展示广告投放上，医药健康行业与全行业波动趋势一致，2022年行业整体投入指数下降4.3%，减少8700万。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。179.9 203.2 194.5-3.1.0%-4.3%-7.5!.6%-7.4 2020212022医药健康行业展示广告投入指数（千万）同比增速（%）全行业同比增速（%）AdTracker-2020-2022年医药健康行业整体展示广告投入指数及同比62023.2 iResearch I2023.2 iResearch I医药健康行业丨细分行业市场结构调整，细分行业展示广告或将在2023Q2全面抬升展望2023年，各细分行业展示广告投入预算在Q2有望上升，一方面，过往疫情红利催化医药健康市场结构调整，保健品、医疗服务机构、医疗器械占比提高，市场扩容；另一方面，2022年细分行业中规模以上参投主体有不同程度增长，为医药健康领域广告投放市场注入活力，伴随疫情过后，医药健康行业全面恢复，行业展示广告或将迎来全面抬升。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。注释：以上筛选展示广告投入指数50万的广告主；来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。75.6d.0Y.4.6.9 .0%4.2%7.1.5%0.6%1.0%2.1 2020212022OTC药品（%）保健品（%）医疗服务机构（%）医疗器械（%）40 40 38 97 42 125 药品OTC保健品医药服务机构2021（个）2022（个）AdTracker-2020-2022年医药健康细分行业展示广告投入指数占比变化AdTracker-2021-2022年医药健康细分行业展示广告投入指数广告主数72023.2 iResearch I2023.2 iResearch I医药健康行业丨投入主体头部企业预算缩减影响大盘，中成药企、医疗机构表现亮眼2022年，TOP15广告主展示广告投入指数共减少4.92亿，同比下降-33.2%，对比行业整体为-4.3%。同时，新增广告主表现亮眼，江中集团、京都念慈庵、广药集团等中成药OTC品牌，碧莲盛、雍禾医疗等植发类医疗机构纷纷大幅增投，展示广告投入增长额度可观。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。-5.9%-43.9%-7.5).6%-18.5%-24.525.6%-34.9%-83.6p.7%-15.8%-22.7%-42.6%-27.2%7.2%中成药化学药植发医疗机构中成药保健品植发医疗机构医疗器械保健品中成药中成药中成药口腔医疗机构化学药中成药中成药AdTracker-2022医药健康行业展示广告投入指数TOP15广告主AdTracker-2022医药健康行业展示广告投入指数增长绝对值TOP15广告主主推品类118.9 111.1 104.7 98.4 95.8 72.7 70.4 56.3 51.1 44.0 42.0 36.7 35.6 34.4 29.0 中美史克惠氏三金药业强生三九医药西安杨森江中集团SWISSE拜耳医药保健京都念慈菴葛兰素史克桂龙药业汤臣倍健诺华公司亚宝药业2022年展示广告投入指数（百万）53.8 22.5 22.1 18.2 16.1 15.1 12.7 11.9 11.5 11.2 10.4 9.6 9.5 9.1 8.4 江中集团强生碧莲盛京都念慈菴无限极雍禾医疗三诺振东集团广药集团北京同仁堂蒙利中蒙制药中诺口腔硕腾东莞亚洲制药南京同仁堂2022年展示广告投入指数增长绝对值（百万）同比82023.2 iResearch I医药健康行业丨媒体选择当前广告投放以视频网站为主，医疗健康垂类媒体偏好最高带有医药品牌传播性质的展示类广告投放，以视频网站（在线视频为主）、其他网站、新闻门户、IT类网站、微博媒体为主，占比高达95.5%；在媒体偏好上，除医疗健康垂类网站TGI高达1501.4，亲子教育、社区网站亦受广告主青睐，TGI均高于100。注释：这里其他网站主要指百度-移动端、百度-PC端、UC浏览器-移动端、快看漫画-移动端等；IT类网站主要指小米电视盒子、中关村在线、猎豹APP等。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。61.83.41%8.93%5.51%4.83%1.55%0.74%0.57%0.52%0.44%0.37%0.153.4 144.3 63.9 298.1 206.3 1501.4 90.5 70.9 227.8 167.2 39.1 83.4 视频网站其它网站新闻门户IT类网站微博媒体医疗健康生活服务电商网站亲子教育社区网站音乐音频地方网站2022展示广告投入指数占比（%）TGIAdTracker-2022年医药健康行业展示广告投入媒体类型占比TOP12及TGI92023.2 iResearch I医药健康人群丨触媒习惯移动互联网在TA人群流量触达上仍有增长空间，粘性触顶从用户触达方面来看，主流媒体类型对医疗健康用户的渗透率增长均在25%以上，医药品牌借助线上媒体营销拓客仍有广阔空间。从用户粘性方面来看，单机单日使用时长和单机单日使用次数指标下降，品牌重复触达用户难度增大，其中，仅短视频在用户单机单日时长上以151.8分钟保持0.4%增长，持续占领用户注意力时间。注释：1.医疗健康用户为统计周期内使用运动健身类、在线医疗类、健康减肥类等健康医疗大类APP的月活跃用户；2.媒体类型剔除实用工具、办公管理、旅游出行等类型；来源：艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）。90.7.2y.6q.2W.4P.46.5.83.7.31.6).6%即时通讯短视频网络购物在线视频新闻资讯在线音乐医疗健康TA媒体触达率（%）同比增长率（%）151.8 93.1 80.9 80.7 73.7 62.2 0.4%-0.3%-22.1%-3.9%-6.7%-12.1%短视频新闻资讯在线视频聚合视频即时通讯在线阅读医疗健康TA单机单日使用时长（分钟）同比增长率（%）39.1 14.8 11.2 10.5 9.2 8.7-7.5%-2.4%-9.6%-2.8%-1.2%-20.6%即时通讯短视频在线阅读聚合视频微博社区交友医疗健康TA单机单日使用次数（次）同比增长率（%）UserTracker-2023年1月中国移动互联网医疗健康人群使用媒体类型TOP6丨 TA触达率丨 TA使用时长丨 TA使用频次102023.2 iResearch I医药健康人群丨媒体偏好对典型APP有明显偏好，新一线、二线城市用户程度更甚具体来看，医疗健康用户对各类典型APP的偏好TGI均高于100，有益于医药品牌展示广告投放；分城市等级来看，一线城市医药健康人群对哔哩哔哩、新浪新闻、网易新闻、亲宝宝存在明显偏好，TGI大于110；视频服务、新闻资讯、社区交友、女性亲子类APP对新一线、二线城市医药健康用户的吸引程度普遍高于其他城市等级，品牌可相对高效触达该人群。注释：上述APP按类别分类，排名不分先后；来源：艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）。UserTracker-2023年1月医药健康人群分城市等级用户对典型媒体TGI一级类别名称医疗健康用户一线城市新一线城市二线城市三线城市四线城市五线城市搜索服务百度110.0 93.3 109.9 111.5 112.3 112.1 114.3 视频服务抖音短视频104.7 96.6 103.6 104.6 106.0 106.7 107.7 快手104.3 88.4 102.6 104.8 109.2 105.1 109.1 爱奇艺114.4 105.3 118.7 114.4 114.0 113.9 115.9 腾讯视频108.2 100.9 110.5 111.7 107.0 105.2 111.9 芒果TV113.5 77.2 114.7 118.0 113.5 117.0 129.8 优酷112.5 104.6 116.9 124.2 109.0 108.6 108.8 哔哩哔哩115.5 118.1 119.6 126.4 106.0 103.8 125.2 新闻资讯今日头条106.8 95.5 104.7 108.5 110.4 108.0 109.5 新浪新闻121.6 110.1 125.3 133.3 115.6 110.9 132.0 网易新闻117.8 119.0 124.1 137.0 109.7 107.3 111.3 社区交友新浪微博112.1 102.1 116.3 120.5 111.5 108.3 108.6 小红书113.5 103.1 114.2 115.3 115.2 112.5 114.9 知乎115.2 102.7 123.1 128.4 107.5 108.0 114.1 女性亲子亲宝宝123.5 213.0 129.5 107.5 108.0 116.5 102.4 宝宝树孕育128.6 90.9 147.0 151.0 126.0 128.7 106.0 112023.2 iResearch I医药健康人群丨圈层画像线上药店人群仍聚集在一线城市，18-35岁用户年龄段11.2%7.0%6.3%6.3%6.3%5.6%4.2%4.2%3.5%2.8%广州市 北京市 上海市 成都市 杭州市 深圳市 天津市 苏州市 宁波市 重庆市线上药店人群自然样本人群TGI356.4152.3 199.1 309.9400.6215.0 142.4 225.8 309.7110.2 43.5%TGI=72.3 56.5%TGI=141.7 OneMedia-2022年12月线上药店人群性别&年龄&城市画像18-24岁131.825-30岁213.931-35岁142.536-40岁95.341-50岁46.0一线城市174.3新一线城市134.2二线城市81.6三线城市74.8四线城市47.5丨一线城市18-35岁消费者更愿意接受网上购买非处方药品丨北上广为TOP3城市，用户占比达24.5%，对比自然样本为10.9%注释：线上药店人群定义为，统计周期内淘系平台阿里健康大药房、阿里健康海外大药房的月活跃用户。来源：艾瑞咨询 OneMedia 新媒体监测数据库。聚焦线上药店人群，过去一年经历疫情洗礼，国民自主备药意识增强，线上药店作为购药新渠道尤其受到一线城市年轻用户的欢迎，其中，北上广深四个一线城市的25-30岁用户偏好度最高，成都、杭州、宁波城市用户TGI大于300，亦有较高偏好。122023.2 iResearch I医药健康人群丨圈层画像线下药店人群年龄更平均，城市占比依连锁经营布局存差异关于线下药店人群，从连锁药店小程序用户画像来看，其门店客流具有性别、年龄分布较平均的特征，但是因各大连锁药房在重点城市布局上的不同，导致用户画像在城市等级中差异明显，OTC品牌可结合自身产品目标市场选择合适的连锁药店，强强联合，打开销路。来源：艾瑞咨询 MiniTracker 第三方小程序行为监测平台。品牌性别益丰大药房老百姓大药房京东大药房张仲景大药房性别男48.7F.3F.9T.8%女51.3S.7S.1E.2%年龄18-24岁18.3.7.5.4%-30岁23.8.9&.8).41-35岁19.9 .5#.2%.26-40岁11.0.6.7.1A-45岁6.9%6.8%8.3%5.9%城市等级一线城市10.3%9.9.2%4.7%新一线城市27.2E.4).8%5.7%二线城市26.1.5$.5c.6%三线城市20.0.2.3%3.8%四线城市12.15%6.2%6.8.9%五线城市4.3%2.7%3.2%8.0%MiniTracker-2023年2月典型连锁品牌药店人群画像对比132023.2 iResearch I医药健康人群丨圈层画像狂飙、显微镜下的大明最受益丰大药店人群欢迎来源：艾瑞咨询 MiniTracker 第三方小程序行为监测平台。影片播出平台类型活跃用户数TGI（人）1狂飙电视剧16363 109.6 2显微镜下的大明之丝绢案电视剧9415 157.5 3我们的日子电视剧4432 135.1 4耀眼的你啊电视剧3223 169.1 5保护我方城主大人电视剧3012 194.5 6大侦探第八季综艺1145 127.5 7我们民谣2022综艺972 189.2 8极限挑战宝藏行国家公园季综艺945 217.7 9哈哈哈哈哈第2季综艺798 309.2 10种地吧综艺763 138.9 11扫黑决战电影2285 150.9 12万里归途电影1878 186.0 13交换人生电影1195 143.9 14想见你电影999 217.3 15寻龙传说电影715 399.5 MiniTracker-2023年2月13-28日益丰大药房小程序用户长视频内容喜爱榜 2023年2月济民可信旗下金水宝胶囊、黄氏响声丸在狂飙、显微镜下的大明中植入，投放贴片广告。以益丰大药房人群为例，其在内容偏好上，狂飙显微镜下的大明覆盖用户数最多，广告触达TA效果更好，同时，艾瑞AdTracker多平台网络广告监测数据库监测到济民可信旗下两款产品分别在以上两部剧中投放视频贴片广告。14医药健康行业网络营销趋势分析1医药健康细分行业广告投放数据分析2医药健康品牌典型营销案例解读3医药健康行业价值榜单4152023.2 iResearch I药品OTC丨投入趋势2023年1-2月药品OTC展示广告投入仍旧低迷，同比-18.7%过往防疫措施令OTC药品销售普遍受阻，品牌展示广告投放意愿持续低迷，至2023年1-2月投入规模同比依旧为负，分别为-1.8%、-36.5%。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。91.4 87.6 92.8 132.3 106.2 83.8 90.6 123.3 103.1 86.4 83.4 76.0 89.8 55.7-53.1%-32.1%-15.8%-26.3%-18.53.2h.6g.5%3.0%-7.8%6.2%-19.7%-1.8%-36.5 22.12022.22022.32022.42022.52022.62022.72022.82022.92022.10 2022.11 2022.122023.12023.2药品OTC展示广告投入指数（百万）同比增速（%）AdTracker-2022.1-2023.2药品OTC行业展示广告投入趋势全年展示广告投入指数115.7千万同比-11.1%同比-18.72023.2 iResearch I药品OTC丨TOP品牌中成药品牌包揽前三，三九医药多产品线广告投入持续高位以化学药为主的头部国际OTC品牌缩投明显影响大盘，但同时国内中成药品牌信心稳固，投入积极，三九医药、江中集团、三金药业包揽前三，其中，三九医药作为国内头部平台型药企，旗下999感冒灵、999小儿感冒药、三九胃泰、皮炎平、抗病毒口服液等产品组合丰富，广告投入持续高位；江中集团大幅提升预算，主推健胃消食片和乳酸菌素片两款单品，广告指数分别为4253.3万、5434.0万。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。AdTracker-2022.3-2023.2药品OTC行业展示类广告投入指数TOP10品牌99.5 97.1 90.9 59.1 44.2 42.1 36.5 33.6 33.0 32.9 9.1s8.8%-30.5%6.1%9.2%-15.38.2.0%-48.8%-30.0%三九医药江中集团三金药业雷诺考特百多邦葛兰素史克达克宁新康泰克芬必得扶他林2022.3-2023.2展示广告投入指数（百万）同比（%）中成药中成药中成药化学药化学药化学药化学药中成药化学药化学药8 5 4 1 2 1 1 1 1 1 产品数（个）172023.2 iResearch I15 19 22 12 144 6 4 1 16 11 39 1 5 7 1 广告主数（个）药品OTC丨TOP媒体百度吸引众多广告主投放，展示广告收入指数增长较快过去一年，百度-信息流频道共144家广告主参与投放，平台展示广告收入增长速度较快，同比1065.5%，头部OTC品牌如蒙利中蒙制药1045.3万、南京同仁堂458.6万、金哈达药业310.4万；此外，小米电视盒子作为重要的OTT终端入口触达大量用户，强生、西安杨森、中美史克等增投，广告收入增加28.1%。注释：这里小米主要指小米电视盒子、小米音乐APP，属IT类网站；来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。315.4 197.0 167.3 149.7 135.6 89.5 13.8 10.3 10.0 9.4 7.5 5.4 2.0 1.5 0.9-13.2%-20.3%3.8%-26.865.5(.1%-63.3.9%-58.97.9.11.2R.2%腾讯视频爱奇艺优酷芒果TV百度小米风行39健康网网易腾讯微视 今日头条凤凰网UC浏览器淘宝网携程旅行最近一年展示广告投入指数（百万）同比（%）AdTracker-2022.3-2023.2药品OTC行业展示广告投入趋势TOP15媒体182023.2 iResearch I药品OTC丨创意趋势品牌与电商、线下连锁药店多强联合，带动线上线下销售近几年，TOP品牌与电商平台合作主打消费者用药场景，2022年，电商联合广告同时露出百姓缘大药房、国大药房等连锁品牌药店，表明药企与连锁品牌强强联合是未来趋势。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。AdTracker-2022.3-2023.2药品OTC行业展示广告创意示例192023.2 iResearch I药品OTC丨创意趋势大批量植入平台热播剧，借助IP实现品牌大声量曝光来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。AdTracker-2022.3-2023.2药品OTC行业展示广告创意示例202023.2 iResearch I保健品丨投入趋势保健品行业投放信心回正，1-2月实现投入指数同比正增长来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。31.7 41.7 48.6 35.9 39.4 31.5 19.1 10.8 17.9 25.1 27.0 20.8 42.0 32.7-31.9%-30.0%2.1%-33.4%-9.3%-41.3%-58.1%-81.7%-60.8%-40.7%3.3%-28.02.6%-21.7 22.12022.22022.32022.42022.52022.62022.72022.82022.9 2022.10 2022.11 2022.12 2023.12023.2保健品展示广告投入指数（百万）同比（%）AdTracker-2022.1-2023.2保健品细分行业展示广告投入趋势受上一年高基数影响，2022年保健品行业展示广告全年下降幅度较大，同比-36.7%，进入2023年保健品广告主信心回正，1-2月投入指数共7.47千万，同比增长1.7%。同比 1.7%全年展示广告投入34.9千万，同比-36.7!2023.2 iResearch I保健品丨TOP品牌头部营养品牌普降预算，中式滋补品逆势涌现过去一年，拥有丰富产品组合的头部营养保健品牌纷纷降低展示广告投入预算，如钙尔奇、Swisse、善存、汤臣倍健，同比分别为-12.2%、-17.7%、-54.9%、-68.5%；与之相反，中式滋补品牌逆势上扬，如东阳光集团、东阿阿胶、燕之屋均有不同程度增投。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。13 27 17 24 3 1 1 5 5 1 产品数（个）AdTracker-2022.3-2023.2保健品展示类广告投入指数TOP品牌及产品数82.3 62.8 36.6 18.9 18.7 17.0 15.6 11.2 11.1 5.6-12.2%-17.7%-54.9%-68.5%-33.9.3$6.0!48.8%9.2%钙尔奇swisse善存汤臣倍健合生元东阳光集团乐姿乐言养生堂东阿阿胶燕之屋展示广告投入指数（百万）同比（%）222023.2 iResearch I32 32 23 88 22 40 46 26 6 3 5 4 1 16 1 广告主数（个）94.9 57.4 52.6 48.0 42.6 23.2 15.5 8.5 7.1 6.5 5.0 3.4 2.6 2.3 2.3-15.62.1%-20.2%-30.1%-71.37.14.1%-28.62.1P7.9%-70.2!.6%-70.9%优酷网易芒果TV腾讯爱奇艺 今日头条新浪微博百度妈妈网小米知乎蜻蜓FMPPTV宝宝树太平洋亲子最近一年展示广告投入指数（百万）同比（%）保健品丨TOP媒体网易新闻持续受广告主欢迎，今日头条、新浪微博大幅上涨以开屏广告为主的网易新闻持续受到保健品牌欢迎，展示广告收入指数达5.74千万，同比 32.1%；在预算紧缩压力下，不少品牌倾向选择平台流量大，广告刊例价较低的信息流广告，今日头条、新浪微博展示广告收入指数增长近2倍；AdTracker-2021.11-2023.2药品OTC行业展示广告投入趋势TOP15媒体注释：这里腾讯主要含腾讯视频、QQ浏览器、腾讯新闻平台；来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。232023.2 iResearch I保健品丨典型媒体老客户增投 新客投放，拉高网易新闻展示广告收入指数其中惠氏、拜耳医药保健贡献47.0%份额，旗下钙尔奇、善存、达益喜、爱乐维为主投品牌。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。1430.8 1262.5 449.5 393.3 381.8 366.1 274.2 155.6 149.2 147.5 惠氏拜耳医药保健SWISSE东阿阿胶北京同仁堂WonderLab合生元生物汤臣倍健lifespace青源堂2021.3-2022.2展示广告投入指数（万）2022.3-2023.2展示广告投入指数（万）AdTracker-2022.3-2023.2保健品在网易平台展示广告投入指数TOP10广告主 保健品牌在网易新闻-移动端投放，99.1%为全屏广告242023.2 iResearch I保健品丨创意趋势直播平台成为保健品企业新战场，争取新一代养生消费者虽然直播平台对保健品类直播设有严格的播出条款，当前直播带货也已经成为大健康领域必不可少的营销手段之一。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。AdTracker-2022.3-2023.2保健品行业展示广告创意示例252023.2 iResearch I保健品丨创意趋势品牌深化与电商平台合作，节日促销之外参与品类活动日、新品日等更多营销机会来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。AdTracker-2022.3-2023.2保健品行业展示广告创意示例262023.2 iResearch I保健品丨创意趋势通过产品构建清晰的消费场景，唤醒特定保健食品服用意识，增强消费者粘性来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。AdTracker-2022.3-2023.2保健品行业展示广告创意示例27医药健康行业网络营销趋势分析1医药健康细分行业广告投放数据分析2医药健康品牌典型营销案例解读3医药健康行业价值榜单4282023.2 iResearch I典型案例丨江中集团布局视频平台热播IP，持续大声量推广第二大单品利活牌乳酸菌素片，是江中集团继健胃消食片后推出的第二大单品，最近一年该产品展示广告投放占比过半，达55.9%。品牌抓住大众对肠道健康、益生菌等问题的关注时机，集中在视频平台投放贴片广告，借助平台多部热播剧的IP影响力，高频次大范围触达年轻用户，提升“肠道日常调理”的品类认知教育，提振品牌有效认知，带动线上线下销量。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。55.9C.8%乳酸菌素片健胃消食片草珊瑚含片肝纯片益生菌冻干粉丨 占99.7%的预算份额集中于集团两大黄金单品290.1 624.1 916.0 1740.1 1429.7 767.4 921.6 354.9 1755.1 921.4 202205202207202209202211202301投入指数（万）丨 广告高峰值分别寒暑期，目的是高频次触达年轻用户96.8 0.5 0.1 视频贴片广告全屏广告信息流广告投入指数（百万）丨 腾讯视频为主，辅以爱奇艺，占比分别81.6%、17.9.8 4.4 0.4 28.9 13.1 32.8 腾讯视频爱奇艺网易新闻移动端（百万）OTT端（百万）PC端（百万）AdTracker-最近一年江中集团展示广告投放策略分析丨广告形式上，热播剧视频片前、片中的贴片广告是主流292023.2 iResearch I典型案例丨WonderLab热销期增投展示广告，突出小蓝瓶视觉形象打造爆款单品WonderLab成立于2019年，是一家专注健康营养领域，聚焦年轻世代健康需求的创新企业，旗下包含益生菌、营养代餐奶昔、膳食纤维等多个产品系列，过去一年，该品牌大幅增投展示广告，选择开学季、双11、新年这些关键销售节点在网易、抖音等平台投放全屏广告，定位全家型益生菌，宣传活菌数量、配方纯净等产品利益点，打造公司小蓝瓶爆款单品。来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。502.2 24.6 21.5 全屏广告信息流广告网幅广告投入指数（万）AdTracker-最近一年WonderLab展示广告投放策略分析366.1 112.5 16.3 14.6 9.5 8.2 网易抖音短视频小红书腾讯芒果TV酷狗音乐投入指数（万）7.5 114.8 16.7 84.1 1.9 321.8 1.4 2022.82022.9 2022.10 2022.11 2022.12 2023.12023.2投入指数（万）丨 在9月、11月、1月重要销售节点提升广告投放丨 全屏广告占比91.6%，网易、抖音平台为主投媒体广告创意突出小蓝瓶视觉形象，定位全家型益生菌为扩宽目标市场配方纯净为产品功能利益点通过强调销量展示行业地位30医药健康行业网络营销趋势分析1医药健康细分行业广告投放数据分析2医药健康品牌典型营销案例解读3医药健康行业价值榜单4312023.2 iResearch I药品OTC行业广告投入增长榜最近一年广告主展示广告投入增长榜来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。序号广告主展示广告投入指数增长绝对值同比TOP1产品产品分类（万）（%）1江中集团8578.4 656.9%健胃消食片中成药2西安杨森2430.3 48.1%金达克宁化学药3蒙利中蒙制药1045.3-清血八味胶囊中成药4三九医药995.7-999感冒灵中成药5硕腾935.6 11.1%欣宠克化学药6贝参药业757.8 6721.3%复方太子参止咳益气散中成药7金哈达药业733.0-十味乳香丸中成药8以岭医药707.4 291.1%莲花清瘟胶囊中成药9和兴药厂634.3 38.1%和兴白花油中成药10盘龙云海618.0 151.7%灵丹草颗粒中成药11海露453.0 216.5%海露玻璃酸钠滴眼液化学药12明瑞制药452.1 5045.8%曲悦奥利司他胶囊化学药13海昌隐形眼镜443.8 230.6%海昌护理液化学药14金七制药436.6 521.5%七叶神安滴丸中成药15振东五和堂制药353.060.6%壮腰健肾丸中成药2022.3-2023.2药品OTC行业展示广告投入指数增长绝对值TOP15广告主榜品牌价值榜322023.2 iResearch I保健品行业广告投入增长榜最近一年广告主展示广告投入增长榜来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。序号广告主展示广告投入指数增长绝对值同比主营业务（万）（%）1无限极1633.1 8231.2%中式滋补2北京同仁堂1050.5 242.7%中式滋补3东阿阿胶911.6 1842.0%中式滋补4养生堂603.3 120.8%营养补剂5WonderLab555.4-功能食品6福东海药业536.8-中式滋补7鹤松医药518.9-美容保健8东邦医疗集团505.2-美容保健9利洁时494.8 1518.3%运动营养10南京同仁堂467.3-中式滋补11薄荷健康444.2 854.1%美容保健12澳洲NC402.4-营养补剂13长兴生物310.4-中式滋补14联合利华303.2-功能食品15东阳光集团277.5 19.5%中式滋补2022.3-2023.2保健品行业展示广告投入指数增长绝对值TOP15广告主榜品牌价值榜332023.2 iResearch I医疗机构行业广告投入增长榜最近一年广告主展示广告投入增长榜来源：AdTracker多平台网络广告监测数据库（桌面及智能终端）。序号广告主展示广告投入指数增长绝对值同比科室分类（万）（%）1碧莲盛2769.3 1027.7%植发2英博口腔1917.5 107.5%口腔3雍禾医疗1306.7 112.2%植发4中诺口腔777.9 454.3%口腔5艺星医疗674.5-美容6健丽医美511.2 5101.3%美容7亿大口腔459.2-口腔8麦芽口腔421.3-口腔9新视界眼科医院411.0 4773.8%眼科10泰康拜博口腔397.4 1020.3%口腔11罗缘口腔354.2 1082.7%口腔12旭海口腔348.7-口腔13劲松口腔333.1-口腔14爱眼眼科324.5 1411.4%眼科15宜宾一院319.2-医院2022.3-2023.2医疗机构行业展示广告投入指数增长绝对值TOP15广告主榜品牌价值榜342023.2 iResearch I中国移动互联网用户增速榜（分量级）2023年1月医疗健康用户增速榜注释：医疗健康用户为统计周期内使用运动健身类、在线医疗类、健康减肥类等健康医疗大类APP的月活跃用户。来源：艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）。增速榜mUserTracker-2023.1中国移动互联网规模5000万级以上APP医疗健康用户触达率增长榜媒体价值榜序号APP名称一级行业2023.1目标用户触达率触达率同比增长（万台）（%）1华为浏览器实用工具34.5.5%2华为应用市场下载分发31.3.0%3抖音短视频视频服务64.2%8.9%4百度输入法实用工具38.4%6.1%5新浪微博社交网络46.1%4.7%6百度地图旅游出行44.3%4.6%7拼多多电子商务35.5%2.9%8微信通讯聊天82.5%2.3%9百度搜索服务47.2%2.1快手视频服务33.9%1.3高德地图旅游出行49.4%1.1支付宝金融理财58.4%0.7爱奇艺视频服务37.7%0.4手机淘宝电子商务60.3%0.352023.2 iResearch I中国移动互联网用户增速榜（分量级）2023年1月医疗健康用户增速榜增速榜mUserTracker-2023.1中国移动互联网1000万级以上APP医疗健康用户触达率增长榜媒体价值榜序号APP名称一级行业2023.1目标用户触达率触达率同比增长（%）（%）1云闪付金融理财11.2%4.39%2小红书社交网络14.1%3.17%3华为商城电子商务6.5%3.06%4华为视频视频服务9.3%2.55%5中国农业银行金融理财11.4%2.46%6芒果TV视频服务20.7%2.13%7菜鸟（菜鸟裹裹）生活服务7.5%1.94%8交管12123汽车服务10.6%1.77%9王者荣耀游戏服务15.9%1.76360手机助手下载分发10.8%1.44应用宝下载分发17.3%1.29携程旅行旅游出行7.4%1.29小米安全中心实用工具5.8%1.03QQ音乐音乐音频18.3%0.98西瓜视频视频服务10.6%0.78%注释：医疗健康用户为统计周期内使用运动健身类、在线医疗类、健康减肥类等健康医疗大类APP的月活跃用户。来源：艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）。362023.2 iResearch I中国移动互联网用户增速榜（分量级）2023年1月医疗健康用户增速榜增速榜mUserTracker-2023.1中国移动互联网500万级以上APP医疗健康用户触达率增长榜媒体价值榜序号APP名称一级行业2023.1目标用户渗透率渗透率同比增长（%）（%）1华为游戏中心下载分发4.66%2.07%2搜狐新闻综合资讯5.14%1.12%3腾讯体育综合资讯3.95%0.77%4番茄免费小说电子阅读5.09%0.63%5掌阅电子阅读4.92%0.48%6米家智能穿戴3.26%0.42%7腾讯地图旅游出行3.87%0.28%8新浪天气通生活服务3.99%0.17%9邮储银行金融理财3.88%0.09安居客房产服务3.69%0.07京东金融金融理财3.17%0.03%注释：医疗健康用户为统计周期内使用运动健身类、在线医疗类、健康减肥类等健康医疗大类APP的月活跃用户。来源：艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）。372023.2 iResearch I中国移动互联网用户增速榜（分量级）2023年1月医疗健康用户增速榜增速榜mUserTracker-2023.1中国移动互联网100万级以上APP医疗健康用户触达率增长榜媒体价值榜序号APP名称一级行业2023.1目标用户触达率触达率同比增长（%）（%）1和家亲智能家居2.09%1.46%2丁香医生在线医疗0.97%0.60%3电信营业厅运营商服务2.27%0.57%4luckin coffee美食1.33%0.51R33乐园短视频2.27%0.43%6平安口袋银行银行2.85%0.41%7斗鱼直播游戏直播2.49%0.40%8地铁跑酷跑酷游戏0.60%0.39%9去哪儿旅行网在线旅游2.62%0.38原神冒险闯关2.51%0.36体检宝测血压心率其他0.68%0.36央视频资讯视频1.68%0.34贪吃蛇大作战休闲益智1.76%0.33花粉俱乐部社区交友1.66%0.29邮箱大师电子邮件2.26%0.28%注释：医疗健康用户为统计周期内使用运动健身类、在线医疗类、健康减肥类等健康医疗大类APP的月活跃用户。来源：艾瑞咨询 UserTracker 多平台网民行为监测数据库（桌面及智能终端）。38扫码申请免费试用艾瑞自主研发的网络广告投放监测系统，包含PC、Mobile、OTT三端网络广告监测数据。产品自2001年开始通过API及人工监测的方法监测主流500 网站、APP的品牌广告，为互联网营销市场提供竞品广告投放量及投放费用参考，真实反应中国网络广告市场客观情况。PC、移动和OTT端广告分析广告行业分析媒体分析广告主对比艾瑞自主研发的网民网络行为监测系统，包含PC、Mobile 两端网民网络行为监测数据。产品自2007年开始基于亿级PC及移动样本行为数据采集，获取中国网民网站浏览、软件使用、APP打开等多种行为数据，真实反映中国PC及移动互联网市场客观情况。PC、APP行业排行PC、APP和公司用户行为用户属性和特征分析用户行为偏好及粘性分析扫码申请免费试用附录：艾瑞数据工具39附录：艾瑞数据工具艾瑞自主研发的内容营销分析系统，产品通过对多种数据源整合，应用创新的数据分析方法，针对新兴媒体市场进行洞察分析，为客户推荐KOL，评估KOL，监测内容营销效果提供决策依据。覆盖抖音，淘直播，小红书，快手，哔哩哔哩等平台。KOL推荐KOL评估灵活构建目标人群内容营销投放监测艾瑞自主研发的面向小程序的第三方数据监测和分析系统。产品基于海量数据，全面监测小程序最新趋势、深度洞察小程序用户属性、精准追踪小程序行业动向，为小程序生态发展提供全新视角。小程序市场生态小程序行业趋势小程序用户属性竞品小程序动向OneMedia第三方KOL市场监测扫码申请免费试用扫码申请免费试用40附录：艾瑞数据工具艾瑞自主研发的多平台视频内容监测数据库，包含移动端、OTT端和PC端视频内容数据，完成对家庭跨屏视频内容受众收视行为的全景监测。为视频广告媒介优化、视频内容竞争分析、视频内容制作及投资价值，提供客观、准确、快速的第三方监测分析数据。视频榜单排行媒体内容分析视频人群分析视频时段分析整合品牌赞助权益监播数据、节目流量监测数据、观众调研数据、社会化媒体数据，通过全面的品牌赞助效果监测和优化模型，帮助您清楚了解您和竞争对手的品牌赞助效果，找到您品牌的最佳赞助节目类型与赞助形式。节目效果排名品牌赞助效果排名节目类型赞助形式Sponsorship Value CreatorSVC节目赞助效果评估扫码申请免费试用扫码申请免费试用41行业咨询投资研究市场进入竞争策略IPO行业顾问募投商业尽职调查投后战略咨询为企业提供市场进入机会扫描，可行性分析及路径规划为企业提供竞争策略制定，帮助企业构建长期竞争壁垒为企业提供上市招股书编撰及相关工作流程中的行业顾问服务为企业提供融资、上市中的募投报告撰写及咨询服务为投资机构提供拟投标的所在行业的基本面研究、标的项目的机会收益风险等方面的深度调查为投资机构提供投后项目的跟踪评估，包括盈利能力、风险情况、行业竞对表现、未来战略等方向。协助投资机构为投后项目公司的长期经营增长提供咨询服务艾瑞新经济产业研究解决方案42艾瑞咨询是中国新经济与产业数字化洞察研究咨询服务领域的领导品牌，为客户提供专业的行业分析、数据洞察、市场研究、战略咨询及数字化解决方案，助力客户提升认知水平、盈利能力和综合竞争力。自2002年成立至今，累计发布超过3000份行业研究报告，在互联网、新经济领域的研究覆盖能力处于行业领先水平。如今，艾瑞咨询一直致力于通过科技与数据手段，并结合外部数据、客户反馈数据、内部运营数据等全域数据的收集与分析，提升客户的商业决策效率。并通过系统的数字产业、产业数据化研究及全面的供应商选择，帮助客户制定数字化战略以及落地数字化解决方案，提升客户运营效率。未来，艾瑞咨询将持续深耕商业决策服务领域，致力于成为解决商业决策问题的顶级服务机构。400-026-联系我们 Contact Us企 业 微 信微 信 公 众 号关于艾瑞43法律声明版权声明本报告为艾瑞咨询制作，其版权归属艾瑞咨询，没有经过艾瑞咨询的书面许可，任何组织和个人不得以任何形式复制、传播或输出中华人民共和国境外。任何未经授权使用本报告的相关商业行为都将违反中华人民共和国著作权法和其他法律法规以及有关国际公约的规定。免责条款本报告中行业数据及相关市场预测主要为公司研究员采用桌面研究、行业访谈、市场调查及其他研究方法，部分文字和数据采集于公开信息，并且结合艾瑞监测产品数据，通过艾瑞统计预测模型估算获得；企业数据主要为访谈获得，艾瑞咨询对该等信息的准确性、完整性或可靠性作尽最大努力的追求，但不作任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的观点均不构成任何建议。本报告中发布的调研数据采用样本调研方法，其数据结果受到样本的影响。由于调研方法及样本的限制，调查资料收集范围的限制，该数据仅代表调研时间和人群的基本状况，仅服务于当前的调研目的，为市场和客户提供基本参考。受研究方法和数据获取资源的限制，本报告只提供给用户作为市场参考资料，本公司对该报告的数据和观点不承担法律责任。

95人已浏览 2023-03-22 44页 5星级

2022 年 9 月 2 日，国家卫生健康委员会新闻发布会介绍了党的十八大以来我国全民健康信息化建设取得的显著成效，但也强调了由于医疗服务的复杂性、服务流程的多样性、服务对象的广泛性、医疗数据的敏感性，医疗健康信息的互通共享应该说仍然还是一个有待攻克的难题，我国目前仍处在探索发展、摸索经验的关键时期。在推进医疗健康互联互通建设发展上，既要有前沿趋势探索，新的机制建设、共享模式研究，也应切实关切行业的应用实践总结。而其中，务实管理和控制数据质量是提升医疗健康信息互联互通水平的重要内容。本期白皮书以凝练了钱子来老师多年医疗信息化实践经验与深刻认识形成的有关健康医疗数据质量管理与控制关键问题讨论的一系列小短文为基础，在不改变钱子来老师本义的基础进行了结构上的汇编，重点从钱子来老师对医院信息化建设历史经验分享、对于健康医疗数据质量管理关键问题的认识以及关于健康医疗数据质量控制的思考三个方面展开，并补充了一些医疗信息化的概念释义与基础信息帮助读者更好的理解相关内容。期望通过本期白皮书，以亲历者的“经验之谈”，能给读者在解决健康信息互联互通实际工作中面临的问题提供参考与启发。编者按经验之谈：原南京市第一医院院长钱子来：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制第25期本期专家介绍本期专家介绍致谢致谢本期专题策划本期专题策划钱子来：国内资深医疗信息化专家，医院管理专家，江苏省卫健委咨询专家，曾任南京市第一医院院长、南京市胸科医院院长、南京市医学研究所所长、南京医学情报研究所所长。特向以下人员致谢，感谢他们对本期内容作出的贡献：汤娟华，常州市卫生健康数据管理中心，高级工程师李莹莹，浙江数字医疗卫生技术研究院，高级咨询顾问浙江数字医疗卫生技术研究院 战略咨询与研究中心策划：朱烨琳，编辑：李莹莹，设计：蔡园婷，宣发：朱歆旖经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制1前言“十四五”已开启我国发展新征程，医疗信息化发展也正在走向高质量发展阶段。高效的数据治理是医疗信息互联互通与医疗数据价值有效挖掘的重要基础。“数据治理”是一个非常大的话题，其中数据确权是国家立法层面的工作；数据安全则既有底层技术也有国家安全问题，恐怕得由权威部门作为法制法规建设来考虑。本文仅就卫生信息化建设过程中大家都可能会遇到的一些令人困惑的关于数据质量管理与控制的问题，谈谈个人的看法，希望能够作为引玉之砖，引起大家的重视、思考与实践，以求得真知灼见。需要特别说明，其中许多是我个人的观点，错误难免，诚恳希望能够得到大家的指正。本文以面向应用为主，主要谈一些我们能够谈的实际问题，尤其是在工作实际中大家都会遇到的一些问题。国家医疗健康信息互联互通建设现状2022 年 9 月 2 日，国家卫生健康委员会新闻发布会重点介绍了党的十八大以来卫生健康信息化工作进展成效，这也是国家卫生健康委“一切为了人民健康我们这十年”系列新闻发布会的第 16 场。会上，国家卫生健康委规划司司长毛群安表示：“总体来看，党的十八大以来，我国全民健康信息化建设成效显著。”其中，互联互通的平台基础逐步夯实。国家全民健康信息平台初步建成，省统筹区域全民健康信息平台不断完善，实现各级平台联通全覆盖。建立健全全员人口信息、居民电子健康档案、电子病历和基础资源等数据库，积极推动公立医院逐步接入区域全民健康信息平台，依托平台推动不同医疗机构之间诊疗信息互通共享。当前，所有的省份、85%的市、69%的县建立了区域全民健康信息平台，各地建立健全了全员人口信息、居民电子健康档案、电子病历和基础资源等数据库，全国 7000 多家二级以上公立医院接入区域全民健康信息平台，2200 多家三级医院初步实现院内医疗服务信息互通共享。总的来看，全民健康信息化效果正在显现，目前部分区域、部分医院和医联体在实现了互通共享基础上，以应用为导向，逐步实现全国医疗健康数据互通共享，既非常必要也具备可行性。但是由于医疗服务的复杂性、服务流程的多样性、服务对象的广泛性、医疗数据的敏感性、医疗健康信息的互通共享应该说仍然还是一个有待攻克的难题。我国目前仍处在探索发展、摸索经验的关键时期。拓展阅读白皮书2第 25 期(一)全民健康信息互联互通问题的产生全民健康信息化已经走过将近四十个年头。回顾近四十年走过的艰辛探索的道路，如果宏大叙事，基本上可以讲经历了业务系统建设、信息平台建设及正在发展中的大数据应用三个具有里程碑意义的发展阶段。全民健康信息化发端于四十年前的医院信息系统建设，初始阶段的医院信息系统在今天看来仅仅是一个简单的功能单一的收费系统。经过四十年的积累与发展，今天已经形成了比较成熟的几乎可以涵盖医院全部业务的生产性业务系统长线产品，为医院的日常业务运行提供了有效的业务过程信息化及上下游业务的信息整合和标准化的可过程控制的管理模式，很好地解决了医院日常业务流程控制和医疗安全与质量管理、部门协调等传统管理中的难题。但必须指出，在此基础上发展而来的信息系统本质上仍然是对传统医院管理模式的仿真，面对数字化转型浪潮，医院的信息化建设面临的不仅仅是业务的重构与改造，还需关注数字技术对医疗模式创新与业务模型重构的革命性的意义。积四十余年的经验，只要用户能够讲清楚业务规则、业务流程和业务场景，开发一个能够满足用户个性化需求的业务系统在今天已经不是一件困难的事情。困难的是众多异构的业务系统之间如何通过互联互通实现业务协同的问题！现在，三级医院普遍拥有的业务系统少则 50 余个，多的将近 200 个业务系统。其中许多业务系统需要通过数据交换、信息共享和流程连接来实现业务协同。业内人士都清楚，因为历史的原因，这些业务系统绝大多数都是异构的，最主要的异构在于数据的异构。传统解决数据异构的方法是在两个异构系统之间通过接口来实现互联互通，无论采用何种技术类型的接口都必须解决异构数据从数据结构到语义的对齐。这可不是一个简单的任务，其中有些可以通过技术手段实现，更多的是需要业务管理跟进。有经验的信息中心主任都有体会，数据质量在本业务系统内可控，具有较大的应用价值，但数据一旦离开业务系统，参与交互，数据质量就会失控，数据价值会呈现指数式的跌落。系统之间通过点对点接口实现互联互通有一个致命的 N 平方问题，即如果 100 个业务系统都有数据交换和业务协同问题，那就会出现 100（100-1）个接口，即 9900 个，4950 对接口。这是一个恐怖的网状拓扑，将增加大量的 IT 开销，降低系统性能，关键是难以维护。因为业务系统的变化会导致接口条件与参数的变化，而这种变化会通过网状拓扑广播式的动摇其他相关接口。所以，许多医院的领导会为日益增长的接口费感到困惑。要解决这个问题，必须引入集成代理的概念。(二)平台概念的理解及建设意义 1.平台究竟是什么？首先得说明，这里讲的平台是特指区域卫生信息平台和医院信息平台。关于平台是什么？似乎不是问题。但是我觉得这不但是个问题，而且还是个大问题。因为许多地方反映，花巨资建设的平台看不到有什么应用价值：换个业务系统还是那么困难，接口费仍然居高不下，数据质量问题还是得不到解决。于是，我很自然的就想到了一个问题：那个花巨资建设的东西是平台吗？一、全民健康信息化建设历史经验分享经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制3当前，平台是个热词。很多地方都在谈平台建设，但仔细听听，似乎讨论的并不是同一件事情，平台的概念由泛化走向异化。由于没有在厘清概念上下功夫，习惯以模糊的概念来定义概念，其后果往往是偏离建设方向。什么是平台？原卫生部在 2009、2011年先后发布的基于居民健康档案的区域卫生信息平台及基于电子病历的医院信息平台建设指南中讲得非常清楚。这里讲的平台，本质上是个集成平台，通过平台实现数据集成、应用集成和门户集成。集成也可以看成是一种整合。简单讲，建设平台的目的是为了实现异构业务系统的互联互通，通过三大集成整合区域与医院内部的各类应用。当然，实现跨机构、跨区域、跨行业、跨平台的互联互通更需要平台提供支持。然而，现在许多地方在建设平台的实践中，赋予了平台许许多多眼花缭乱的功能与应用，唯独没有平台的灵魂集成功能！许多地方搞不清楚平台建设与业务系统建设之间的区别与联系。平台建设是平台建设，业务系统建设是业务系统建设，两者不是一回事，不能混为一谈。要说两者的联系，只是业务系统要通过平台实现互联互通，而不是在平台上建设业务系统。曾经有人问我，那卫生部讲的基于平台的妇幼系统建设是怎么回事？我认为那不是指将妇幼系统建在平台上，基于平台建设是指该系统在建设时必须遵循平台的统一接口规范及相关的数据标准等平台规则的约束，以实现其核心业务与其他业务系统的数据交换、信息共享与业务协同。对于平台而言，妇幼系统仍然是一个边界清晰的独立的业务系统。互联互通，有物理意义上的“通”，更有逻辑上的“联”。即平台即要实现无障碍的传输，更要保障无歧义的理解，实践经验告诉我们，通易联难。计算机程序的执行过程，某种程度上也可以说是一个对数据库进行读写的操作过程。计算机科学所指的数据，尤其是结构化数据，本质上是语言的符号。人类是通过语言来进行思考与交流的，而模糊性是语言与生俱来的固有特性（汉语尤其如此）。如何提高交流的有效性（效率 准确性），目前通常使用的方法是将语言标准化，包括词法、语法、修辞等等。作为语言符号的数据，同样，也通过标准化来解决交互的效率与准确性。前面讲到的“集成代理”，就是要改变原来异构业务系统间通过点对点接口的交互方式，采用平台的统一交互机制来实现互联互通，利用总线的统一公共接口来实现通信协议转换。通信协议定义了交互的语法规则及语义规则，其中语义规则往往是通过一套数据标准来表达。例如 HL7 中，其语义约定是弱规则，而语法约定是强规则，XML 也同样如此。平台提供一整套数据标准来约束异构数据在交互过程中数据格式及语义的映射转换，凡通过平台实现与其他系统进行数据交互和业务协同的业务系统，只需要与平台数据标准建立一对映射转换的机制即可，避免了 N 平方陷阱。2.平台哪些功能影响数据交互质量？平台建设与管理运行质量，决定了平台数据交互质量，也决定了平台数据中心汇聚的数据质量及数据应用质量。决定这些数据质量的平台基础功能主要有以下几个方面：白皮书4第 25 期 主索引管理 主数据管理 元数据管理（以及基于元数据管理的数据资产目录）医院信息平台应用功能指引医院信息平台：是连接临床信息、医疗管理及运营信息等系统的信息共享和业务协作平台,是医院内不同业务系统之间实现统一集成、资源整合和高效运转的基础与载体,也是实现与外部机构的信息共享和业务协同的重要技术支撑。医院信息平台服务层的主要任务是为平台提供各种服务。包括注册服务、主索引、主数据管理服务等部分。主索引：是指在特定域范围内，用以标识该域内每个实例并保持其唯一性的编码。唯一标识是指用于临床实际业务并且能够辅助进行唯一性识别，在该域或跨域可见的唯一编码。采用居民健康卡、身份证进行唯一标识的加载与识别，建立统一的主索引。功能包括信息查询、检索索引历史、索引比较、索引修改等。主数据管理：主数据是跨系统、跨应用和跨流程的医学标准术语唯一来源，能够集成卫生信息基本数据集并对业务系统主数据统一管理，规范医疗卫生事件的信息含义一致性，具备特征一致性、识别唯一性、长期有效性和业务稳定性。具体功能包括：主数据模型管理、主数据定义、主数据据映射、订阅、审核及发布等。注册服务：用于医院信息平台各种共享服务资源的注册，通过服务资源的发布一发现一访问机制，实现服务资源共享。注册服务是医疗信息闭环系统中最基础的服务之一。注册服务包括对患者、医疗卫生服务人员、医疗卫生机构(科室)、医疗卫生术语的注册管理服务，系统对这些实体提供唯一的标识。针对各类实体形成各类注册库(如个人注册库、医疗卫生机构注册库、术语和字典库等)，每个注册库都具有管理和解决单个实体具有多个标识符问题的能力。省统筹区域人口健康信息平台应用功能指引平台主索引：以“居民身份证号码”作为平台基础服务的主索引。通过与居民健康卡注册管理系统关联，进行身份认证、个人注册基本信息核实等。按照平台业务系统和居民健康卡应用目录提供相关索引服务。具体功能包括：个人主索引注册、主索引服务，数据自动匹配关联、主索引维护等。主数据管理：提供属性自动匹配和重复数据删除功能，以及基于工作流的主数据手动干预功能；提供多源数据的原始数据查询、差异比较功能；提供主数据的历史变更回溯功能。概念释义 数据质量指标体系与测量方法 指标库管理 数据标准管理 注册服务经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制5元数据管理：提供自动化信息资源编目、信息资源注册、智能化的查询功能。支持集中式和分布式部署，实现基于 Metadata 的信息资源管理。注册服务：依托人口健康信息平台，提供对居民个人、医疗卫生人员、医疗卫生机构、医疗卫生术语等基础共享信息的注册，提供唯一的标识号，实现在省域范围内的信息识别。具体功能包括：个人注册、医疗卫生人员注册、.医疗卫生机构注册、医疗卫生术语注册等。数据标准管理：理提供对术语、数据元、数据集以及值域代码的管理与维护。数据标准服务：提供按需发布标准规范，供人口健康信息平台/应用系统参考使用；基于数据标准规范配置接口标准、交换文档等内容，以实现语义化的数据交换；与外部标准体系之间的接口（国家卫计委相关标准、国际标准）；支撑共享交换过程中的代码、数据转换。白皮书6第 25 期(一)数据标准管理 1.什么是数据标准？标准化是工业文明的产物，而多样性却是构成这个世界的基本条件。因此，标准化、同质化并不是普遍适用的，是个别特殊情况和条件下的不得已的办法。数字文明时代，无时空障碍的信息流动，要求作为信息载体的数据能够“无障碍传输，无歧义理解”。这就是一种条件，也就是说，需要标准化的介入。信息平台建设涉及硬件、软件的许多属于底层技术的标准化问题，通信协议就是一个典型的标准化问题。本文只讨论关于数据的标准化问题。数据标准是指为了保障数据在异构系统间进行数据交换、信息共享和业务协同时能够做到一致性和准确性而制定的规范性约束。数据标准是数据管理的基础性工作，是数据资产管理的核心活动之一。数据标准在实际应用场景中，更多的时候是强调数据字典表达的规范。而数据标准建立的更高目标是在业务和数据上达成共识（而且是业务共识在前，数据共识居后），通过数据标准化来提升业务的规范性和业务协同能力，同时约束 IT 系统建设。自上世纪九十年代以来至今，国家卫健委（原国家卫生部、原国家卫计委）颁发了数百个关于数据标准的文件，这些标准都可以在国家卫健委网站首页 卫生标准 卫生信息查到（见图 1）。二、对于健康医疗数据质量管理关键问题的认识图 1 国家卫健委卫生标准查询下载界面经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制7主要有数据集、数据元、数据元值域代码、共享文档、多媒体（例如影像的DICOM）、编制规范等数据标准化文件。其中，最基本、最核心、最重要、最需要了解掌握的是数据集、数据元、数据元值域代码标准这三类标准。数据集标准规定了描述一个业务活动的数据元集合。数据元标准规定了统一标识、名称、定义、数据结构、允许值等重要的元数据。数据元值域代码标准在规定数据元允许值范围的同时，还规定了值的分类准则。这三类数据标准大都是强制性的行业标准，可见其重要性。在各地的实践中，也充分体现了这三类数据标准对于数据质量及数据赋能所起到的的关键性作用。当然，作为强制性行业标准的数据集标准，是否可以允许具有弹性或在此基础上约定最小数据集作为强制性执行标准，以更好的反映多样化的生动活泼的鼓励创新的业务活动，是可以讨论商榷的。此外，为了深化对数据标准内涵的理解，对于以下几个基础性的规则规范，建议也应该熟悉一下：WS/T303-2009 卫生信息数据元标准化规则 WS/T304-2009 卫生信息数据模式描述指南 WS/T305-2009 卫生信息数据集元数据规范 WS/T306-2009 卫生信息数据集分类与编码规则 WS/T 671-2020 国家卫生与人口信息数据字典 WS/T 672-2020 国家卫生与人口信息概念数据模型 WS/T 681-2020 卫生信息标识体系对象标识符注册管理规程 WS/T 682-2020 卫生信息标识体系对象标识符编号结构与基本规则当前的卫生信息标准有那些？2009 年原国家卫生部卫生信息标准化专业委员会提出信息标准体系架构图，将卫生信息标准分类为：基础类标准、数据类标准、技术类标准、安全类标准、管理类标准，这也是目前国内通常引用的卫生信息标准分类，具体分类与内容如见图 2：拓展阅读图 2 我国卫生健康信息标准体系框架白皮书8第 25 期常典型，国家标准就有好几套，分别由国家不同管理部门制订并颁发，职业分类也有好几种标准。因为面对不同的业务与管理目标，对同一类数据会形成不同的分类方法，不同的编码算法。一套标准是无法满足所有的应用需求的，因此，需要结合具体的业务与管理要求，以贴近业务为原则，选择最合适的作为平台的数据标准。面对某些有特别要求的业务或管理要求，有时会不得不选择多套不同的数据标准，这种情况下必须有明确的标识来约束使用场景。业务系统是否一定要采用平台标准？我们认为，作为新建的业务系统或原有业务系统在升级改造时，应该考虑尽可能地使用或贴近平台的数据标准。对既有的在运行中的业务系统，不必勉强用平台数据标准去改造，而采取在通过平台进行数据交换、信息共享和业务协同时进行转换的策略。更为复杂的问题是，具有分类功能的值域代码标准，如果分类准则导致代码取值不能做到唯一，应该采取什么样的对策？如：2.数据标准的贯标问题有了数据标准，数据质量问题并不会自然而然地得以解决。如何通过有效的贯标活动，使得通过平台交换与共享的数据质量受控是一项具有挑战性的工作。其中，有些问题的复杂性可能会超过我们的想象。举例来说，以下几个问题在实际工作中会经常出现：一项标准能否满足所有的相关应用需求，如果不能，有什么好的解决办法？业务系统的基础数据是否一定要采用平台标准？具有分类功能的值域代码，如果分类准则导致代码取值不能做到唯一，应该采取什么样的对策？术语如何实现标准化？具体的业务活动有时可能会应对多项数据标准，如何作出正确选择？药品标准就非数据来源：1：国家卫生健康委员会，关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见 EB/OL.http:/ J.医学信息学杂志,2020,41(11):22-25.截至 2020 年 8 月，现行有效的卫生健康行业信息化标准共计 227 项1，从标准类型来看，绝大多数标准为数据类标准（约占 85%），其次为技术类标准（11%）2。主要服务于以电子健康档案为中心的区域卫生信息化建设和以电子病历为中心的医院信息化建设工作，满足卫生健康信息互通共享标准需求。部分数量较多的标准列举如下：WS/T 500电子病历共享文档规范：53 项；WS 375疾病控制基本数据集：21 项；WS/T 483健康档案共享文档规范：19 项；WS 445电子病历基本数据集：17 项；WS 363卫生信息数据元目录：17 项；WS 364卫生信息数据元值域代码：17 项；经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制9ICD-10 临床版（也有数十个不同的版本，且第五、六两位码的编码规则在同一个版本里也具有不确定性）。我们认为在制定该类标准时，尽可能地避免出现交集，在出现交集不可避免时应该明确交集部分的优先归属指向算法。需要提出的是，某些分类粒度过细的数据标准，会产生概念边界的不确定性，加上语言的模糊性，会使语义对齐出现困难。现在，有些地方已经在开展基于人工智能、自我国医学术语标准化现状与趋势？医学术语标准化内涵：是运用标准化的原理和方法，通过制定医学术语标准，使在一定范围内的医学用语得到统一，获得最佳秩序和社会效益的过程。主要包括医学术语及其定义的指导性规范、医学术语使用规范，还包括大量医学术语规范化体系，如术语表、叙词表、分类表、编码、本体等。临床医学术语标准化的意义：临床医学术语标准是实现语义层面系统互操作的基础条件，统一的临床医学术语标准及术语集有助于解决术语重复、内涵不清、语义表达和理解不一致等问题，对有效推动医学信息在更大范围和更深层次上的传播、共享和使用具有重要意义。未来，还将加速推进医疗与人工智能跨界融合，逐步实现智能医疗。我国主要的医学术语编制与推广机构：国家卫生健康委员会、全国科学技术名词审定委员会、中华医学会、中国中医科学院中医药信息研究所、浙江数字医疗卫生技术研究院等。我国主要的医学术语标准编制模式：引进翻译、自主审定名词、融合创新构建中医药学术语标准。医学术语标准的层次：根据知识组织体系的结构、语义强弱程度、所实现的功能等要素，已有的医学术语标准可分为四个层次。词汇表类、分类体系、语义关联组类、一体化语言系统，当前主要医学术语标准见表 1。拓展阅读然语言处理等技术的语义适配算法研究。在没有很好的技术解决这个问题以前，在满足业务与管理基本要求的前提下，不过度的追求数据标准分类粒度与精度，是一种明智的选择。另外，术语标准化也应列入议事日程。建议建立提供有关数据标准的术语查询服务，对常用的关于数据标准的术语，根据国家卫健委已经出台的标准规范进行定义和名词解释是一项有意义的工作。表 1 主要医学术语标准概览层次医学术语标准的名称版权机构主题领域释义体量（术语/概念）词汇表类用户健康词汇表（CHV）美国犹他大学生物医学信息部 用户健康词汇表 公众健康 14.8 万/5.6 万人类基因命名表（HUGO）国际人类基因命名委员会 HGNC 遗传学 无 14 万/3.9 万MediLexicon 医学词典 英国 MediLexicon International Ltd 医学综合 有 10 万词汇白皮书10第 25 期 3.如何开展数据标准管理？数据标准具有成长性，不是一成不变的，因此是需要动态管理的。由于数据标准管理的复杂性，需要建立一个应用系统来支撑管理活动，这个应用系统往往被定义为数据标准管理系统。一般情况下该系统部署在市、区（县）区域卫生信息平台和省综合管理平台。数据标准管理的目的是通过统一的数据标准制订、更新和发布，结合制度约束，系统控制等手段实现数据的完整性、有效性、一致性、规范性、开放性和共享性管理，为数据资产管理提供管理基础，是数据治理极为重要的组成部分。各地全民健康信息平台大多都建立了数据标准管理系统，据工作交流中观察到的情况，许多地方的数据标准管理系统缺乏日常运行维护管理，甚至多年后系统发布的数据标准尚停留在管理系统建成投入使用时的初始状态，形同虚设，发挥不了统领数据质量的作用。数据标准管理具有较强的专业素质要求，单靠信息中心是无法完成这个任务的。需要根据专业要求，纳入本级行政体系，分工合作，让专业的部门来管理相关专业的数据标准。要特别强调，数据标准及数据标准管理系统是为本级平台服务的！数据标准管理绝不是简单地照抄上级平台或国家标准，需要结合本地业务及管理要求进行选择、增补、调整。层次医学术语标准的名称版权机构主题领域释义体量（术语/概念）分类体系国际疾病分类法第 10 版（ICD-10）世界卫生组织 临床医学 类目注释 1.35 万/1.15 万NCBI 分类表（NCBI Taxonomy）美国生物技术信息中心 生物学 类目注释 86.1 万/63.4 万中国图书馆分类法-医学专业分类 中国国家图书馆 医学综合 类目注释 5 万个类目观测指标标识符逻辑命名与编码系统（LOINC）美 国 印 第 安 纳 大 学 医 学 中 心Regenstrief 研究院检验类 逻辑表示36.4 万/14 万关联组类医 学 系 统 命 名 法 临 床 术 语（SNOMED CT）国际健康术语标准发展组织 IHTSDO临床医学逻辑定义80 万/32.1 万解剖学基础模型本体（FMA）美国华盛顿大学医学院结构信息研究组解剖学有13.9 万/8.2 万基因本体（GO）基因本体联盟基因有10.4 万/5.8 万NCI 叙词表（NCIt）美国国立癌症研究所医学综合有23.8 万/9 万医学主题词表（MeSH）美国国立医学图书馆 NLM医学综合有75.8 万/32.1 万药物标准术语表（RxNorm）美国国立医学图书馆 NLM药学逻辑表示49.7 万/20.4 万中文版医学主题词表（CMeSH）中国医学科学院医药信息研究所医学综合有11 万/5.5 万中国中医药学主题词表中国中医研究院中医药信息研究所中医药有0.83 万/0.56 万一体化语言系统一体化医学语言系统（UMLS）美国国立医学图书馆 NLM医学综合有1080 万/266 万中文一体化医学语言系统（CUMLS）中国医学科学院医学信息研究所医学综合有60 万/30 万/3 万（叙词）中医药一体化语言系统（TCMLS）中国中医研究院中医药信息研究所中医药有60 万/30 万续表 1数据来源：imit 白皮书,统一的力量 临床医学术语标准化的展望,2016经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制11 4.数据标准管理也应有 PDCA 循环数据标准管理也需要有一个持续改进的过程。简单的讲，就是数据标准的制定数据标准的执行（贯标）数据标准的评估（应用反馈）数据标准的持续改进，要形成一个闭环的工作机制。这也应该成为数据标准管理系统的一个基本功能。的基础数据严格约束了该类数据在本业务系统内的表达。这些约束对其他系统的相关数据无效，这一类相关数据其他系统有各自的约束条件。因此，这些基础数据离开本系统参与与其他业务系统交互时，就会出现因为约束条件不一致而导致的语义表达不一致。这种语义表达不一致主要反映在编码的不一致，因为绝大多数的基础数据都是由一对”值 代码（编码）“构成，计算机在处理这一类数据时，往往使用其代码（编码）来进行运算。代码不一致会导致计算结果的偏差，这是影响数据质量的最主要也是最重要的原因，而且没有之一。也是数据校验与数据稽核环节的一个目前解决得并不好的难题。为了保证不同业务系统的基础数据在参与交互（数据交互、信息共享、业务协同）时能够取得语义表达的一致性（代码一致），就需要对参与交互的基础数据进行归一处理（代码对齐），即建立这些基础数据的公共约束条件，这就是主数据标准。主数据一定是标准化的。主数据标准的编制要尽可能地利用既有而且比较成熟的国际标准、国家标准、行业标准，当然也要考虑因地制宜、因时制宜地设计一些自定义标准作为补充。主数据分类列目，可以便于主数据溯源及跟踪管理。主数据标准分类列目的一些示例见图 4：必须强调说明三点：1）上述示例仅仅是举例说明，相关国际、国家标准、行业标准等不止这些类型，可供选择的范围是充裕的。2）对于同一个基础数据，可供选择参照的标准也往往不止一个。作为平台的主数据标准，原则上是选择其中的一个。如果某些业务需要共享的基础数据另有特别要求，也可以有限的设置少量的平行主数据标准，但图 3 数据标准管理 PDCA 循环(二)主数据管理 1.什么是主数据？主数据指的是共享的基础数据。基础数据指从信息资源中提取出来的最基础的数据，是业务数据中相对固定、变换缓慢、被重复使用的核心数据。包括索引数据、标识数据、自然人数据、法人数据、机构数据、地理信息数据以及专业类术语与字典等。所有业务系统都有自己的基础数据。建立这些基础数据，是为了保证该业务系统运行过程中数据表达的语义一致性。尤其是专业术语与字典，用来规范医疗卫生事件中所产生的信息含义的一致性问题，对于整体数据质量控制是关键性的一个重要环节。在业务系统中生产、传输、存储、应用白皮书12第 25 期对这一些主数据标准必须有明确的标识，严格约束其应用场景。例如药品名称编码，国家级的标准就有四五套，这些不同的编码算法各自满足不同部门的管理要求。3）选择作为本级平台的主数据标准时，要根据具体的应用需要，不要一味追求分级分层的过细的粒度。例如平台必须管理的主数据项目行政区划代码，必须执行 GB/T 2260中国人民共和国县级及县级以上行政区划代码表。按照国务院行政区划管理条例规定，行政区划代码由民政部门确定、发布。该标准对我国县以上行政区划的代码做了规定，用六位阿拉伯数字分层次代表我国的省（自治区、直辖市）、地区（市、州、盟）、县（区、市、旗）的名称。行政区划变更由国家民政部门建有的信息系统对该标准进行动态管理。GB/T 10114-2003县级以下行政区划代码编制规则是关于 GB/T 2260中国人民共和国县级及县级以上行政区划代码表扩充与延拓的配套标准，由省（自治区、直辖市）统计局负责编制。在实际工作中，大家都反映跟踪县级以下行政区划代码的动态变更遇到的困难比较多。这里不去分析讨论形成这种困难的成因，因为我们无力改变这种状况。我们只需要考虑如何在满足平台应用需求的前提下，控制适宜的粒度。因为分类越细，管理难度越大，与统计分析的效果不一定是正相关关系。我建议尽可能采用省卫统的相关标准。县以下单位如果需要基于行政区划做更细致的分析，可以根据县级以下行政区划代码编制规则，自主选择或制定本区域内的相关行政区划代码。在数据标准制订时也提到过，数据标准的粒度设计要因地制宜、因时制宜，要适度。因为过细的分类分层粒度不但会使数据编制的制定维护增加难度，而且会使贯彻执行数据标准的难度也大大提高，反而影响数据质量。例如，各地开展的垃圾分类工作都遇到了一些困难，我认为与分类标准不易掌握有关。要区分干垃圾与湿垃圾难倒多少英雄好汉，有害垃圾和可回收垃圾有时也很难精确区分。江苏省有个地方做得就很好，只分为易腐烂垃圾与不易腐烂垃圾两类，大家反映容易掌握区分，那里的垃圾分类工作就开展得很好。2.数据标准就是主数据吗？至于大家问的比较多的关于主数据是不是就是数据标准的问题，行文到这里就应该比较清楚了。主数据标准是数据标准的一部分，如果是说数据标准是一个集合，那主数据标准就是这个集合的子集，两者是包含关系。图 4 主数据标准分类列目示例经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制13那么主数据如何识别，如何进行标准管理，如何通过主数据管理来控制交互中基础数据的一致性，基础数据语义一致性？3.主数据管理中如何贯彻标准？制定数据标准后，能否有效的贯彻标准，将决定平台的数据质量。本文试图通过主数据管理的讨论，来探索贯彻数据标准的方法。主数据标准是具有基础性的数据标准，因此，主数据管理是贯彻数据标准最有效、最基础、最核心的方法。可以这样讲，如果平台的主数据质量可控，那么平台数据中心的数据质量就是可信、可用的。主数据是平台共享的业务系统的基础数据。对通过平台交互，须执行同一标准的尚不属于基础数据的一些业务数据，即公共数据元，也可以采用主数据管理的方法，来保证交互过程中的一致性。4.主数据管理基本环节1）主数据识别汇集通过平台交互的各业务系统的基础数据，筛选出两个以上业务系统共有的并参与交互的基础数据，作为平台主数据。其中比较重要的通过平台注册服务进行注册与发布的主数据有：自然人主索引、自然人主数据，医疗卫生机构主数据，医疗卫生人员主数据和术语与字典。2）主数据标准化主数据标准可以与平台的数据标准同时制定或先后制定。作为主数据的元数据，至少在数据元标准和数据元值域代码标准两项与平台的数据标准应该保持严格的一致。本质上，主数据标准是平台数据标准的一部分。3）主数据注册标准化的主数据要通过平台的注册服务进行注册，通过平台的发布服务进行发布。主数据的版本管理通过发布服务实现。自然人注册服务形成一个自然人注册库，它是平台上唯一的个人基本信息权威信息来源，用于医疗卫生信息系统确认一个自然人的身份，解决在跨越多个系统时居民身份唯一性识别的问题。医疗卫生人员注册。为本区域内所有卫生管理机构的医疗服务提供者，包括全科医生、专科医生、护士、实验室医师、医学影像专业人员、疾病预防控制专业人员、妇幼保健人员及其他从事与居民健康服务相关的从业人员提供注册服务。系统为每一位医疗卫生人员分配一个唯一的标识，并提供给平台以及与平台交互的系统和用户所使用。医疗卫生机构注册。为本区域内所有医疗机构，包括二三级医院、基层医疗卫生机构、疾病预防控制中心、卫生监督所、妇幼保健所等提供注册服务。系统为每个机构分配唯一的标识，可以解决居民所获取的医疗卫生服务场所唯一性识别问题，从而保证在维护居民健康信息的不同系统中使用统一的规范化的标识符，同时也满足区域卫生信息平台层与下属医疗卫生机构服务点层的互联互通要求。建立术语和字典注册。用来规范医疗卫生事件中所产生的信息含义的一致性问题。术语和字典由平台管理者组织实施统一的注册、发布、更新维护。4）主数据订阅平台须提供主数据订阅服务。通过平台交互并须遵循平台主数据标准的各业务系统均应订阅，以及时获取最新主数据标准版本，并通过对照实现与平台主数据的同步更新与一致。5）主数据对照及可视化白皮书14第 25 期凡订阅平台主数据的业务系统，须对每一个相关基础数据建立与平台主数据的对照表，对照表必须可视化，以保证对照质量可控。6）主数据校验对通过平台进行数据交换、信息共享和业务协同的业务系统的基础数据提供主数据依从性的评估。5.做好主数据管理的关键环节1）建立主数据管理机制由于主数据管理涉及许多行政与业务管理部门，要依托现有的行政及业务管理机制构建一个有效的管理体系，并不是一件容易的事情。而仅仅依靠信息中心的力量是难以完成这项工作的。2）术语与字典主数据管理尤其是对照、校验工作，对业务技能要求比较高，难度不可小觑。术语与字典往往是由代码（或具有分类分层级功能的编码）与名称构成一对属性标识的概念，其相关性评估具有挑战性。数据本身是没有意义的，数据只是个符号，数据必须赋予其含义才有意义。数据的含义是语义，语义是数据在某个领域的解释和逻辑表示。语义具有主观性和领域性特征，语义对齐是消除同一事物在不同人、不同领域之间理解不同的语义异构的必要过程。用代码或编码来标识一个概念，是语义对齐的一种方法，也是制定数据元值域代码的初衷。然而，实践中一个代码或编码标识的概念往往是一个集合，这个集合的边界很难精准。因此，判断代码或编码标识的对象，是否归属于某概念的集合不是一件容易的事情。现在，绝大多数地方采用校验代码或编码是否在该值域代码列表中的方法，来进行术语与字典的值域代码校验。这个方法是不可靠的，因为技术上很容易通过改变代码或编码来通过校验，而这恰恰是数据造假的行为，会严重影响数据质量，使得数据不可信、不可用。尤其是在使用术语与字典的代码或编码进行统计分析等计算应用场景，数据质量将呈现整体不可用。本体论、知识图谱、语义网、自然语言处理、语义距离计算、语义适配等，是解决以上问题的可以选择的技术路线，希望有更多的研究机构与企业能够开展研究，提供相关服务。(三)主索引管理 1.居民主索引与居民主数据、居民基本信息是一回事吗？在市区县区域卫生信息平台建设实践中，经常会遇到居民主索引与居民主数据、居民基本信息三个概念。医院信息平台建设中也会遇到患者主索引与患者基本信息的采集问题。这些概念之间应该是什么关系？这是一个必须认识清楚的基本问题，也是提高数据质量的一个具有关键性的根本环节。1）什么是居民主索引？这里所指的居民，包括区域卫生信息平台覆盖的行政区划范围内所有的自然人。这里强调“所有”，包括也在平台注册的“机构人员”，虽然机构人员是提供医疗卫生服务的主体，但也是接受医疗卫生服务的客体。个人注册服务是指在一定区域范围内形成一个个人注册库。个人的唯一身份标识号及基本信息以“居民主索引”被区域卫生信息平台安全地保存和维护着，为区域内医疗就诊及公共卫生相关的业务系统提供人员身份识别功能。平台建立与管理的居民主索引是唯一的经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制15权威信息来源，用于医疗卫生信息系统确认一个人是某个居民或患者，解决在跨越多个系统时用到居民身份唯一性识别问题。居民主索引的注册服务是区域卫生信息平台正常运行所不可或缺的。通过平台的注册服务建立居民主索引的工作应该由区域平台统一组织完成，供各医院、社区和公共卫生机构来使用。为了保证居民主索引的稳定性，减少维护难度，居民主索引的组成要素应该尽可能的稳定并简约。建议由居民身份识别号、身份识别证件类型、姓名、性别、出生年月日、手机号码组成，不宜采用过多的要素。有些地方直接采用身份证号码作为主索引 ID，方法简便，但是不易解决各类没有身份证的人员注册。性别、出生年月日虽然身份证号码内含，但可以方便统计及年龄换算，同时还可以检验身份证号码采集是否有误。有些地方将以上要素运用哈希算法生成一组十六进制的哈希值作为主索引 ID。因为无法从哈希值倒推出注册要素，信息安全更有保障。尤其是对一些因为种种原因没有取得居民身份证的自然人，可以作为一种平台可管理的统一规则的唯一身份标识。主索引 ID 是否绑定手机号码，有利有弊。绑定的手机号码有可能变更，对于哈希值主索引 ID，会导致哈希值面目全非，尽管可以通过交叉索引解决哈希值主索引 ID 的继承。对于身份证号码主索引 ID，这个问题不存在，因为现在的手机号码都绑定身份证号码，但是否有例外，不好说。因此，是否将手机号码作为主索引元素之一，是需要认真考虑的。讲一句多此一举的话，主索引必须通过交叉索引与居民主数据及居民基本信息关联，以满足各种应用需要。2）什么是居民主数据？除了主索引要素，还有一些居民的基本信息，比如家庭地址、职业、文化程度等，在平台交互过程中需要保持一致并且可以共享的数据，称为居民主数据。居民主数据也应该由区域卫生信息平台统一管理，并尽可能地成为唯一的个人基本信息来源。筛选居民主数据的原则是数据相对稳定，各业务系统共享程度高，在交互活动中必须保持一致为选择条件。3）什么是居民基本信息？除了以上属于居民主索引和居民主数据的内容以外，还有一些也是反映居民个人属性的数据。这类数据有比较强的业务归属特性、共享程度不高，在交互活动中不必保证与平台的一致或基本上不参与交互。如，居民健康档案的居民基本信息、医疗机构的患者基本信息等数据集中没有纳入居民主数据和居民主索引管理的部分数据。因此，居民基本信息是一组平行的数据集，满足不同业务的特定需要，但又在“居民主索引 居民主数据”约束下，最大程度的保证了平台交互的数据一致性，从而保证平台的数据质量。2.处理居民主索引、居民主数据、居民基本信息的准则 居民基本信息应该包括居民主索引和居民主数据的数据。居民主数据应该包括居民主索引的数据。医疗机构的患者主索引及患者基本信息中的部分内容应该取自于（至少是遵循）区域卫生信息平台的居民主索引和居民主数据。白皮书16第 25 期(一)数据质量管理与数据质量控制有区别吗？我认为数据质量管理首先是一种质量意识，即数据也有质量问题，数据的质量会影响数据的价值。数据质量是需要管理的，研究数据有哪些质量问题？这些质量问题往往表现在什么地方？这些质量问题是怎样形成的？怎样来改善这些问题？这些都属于数据质量管理范畴。数据质量控制是高阶问题，即在数据管理的基础上，如何建立一种可靠的机制，从而把数据质量控制在设计范围之内。(二)如何进行数据质量控制？前面讨论的内容基本上属于数据质量管理问题，而下面用一些问题来表达我们对于数据质量控制的观点，引发大家的思考。1.校验工具能够解决多少数据质量问题？采集、汇聚的数据入库以前一般都要进行校验，建议认真检查一下校验规则，其中有些校验规则有否可靠的测量方法？实践经验告诉我们，目前使用的校验方法不能完全解决数据质量问题，有些目前无法进行有效测量的校验规则，可能正是严重影响数据质量的关键指标。2.通过校验的数据是否还需有后置的数据质量稽核？校验一般指某一个环节的数据质量管理。数据质量稽核是全局性、全过程的质量监控。比如从数据完整性、一致性、准确性等方面依次对 DW 层（数据仓库，中间层）数据进行稽核，层层推进，环环相扣，以保证获取层、基础层、衍生层、复合指标层、应用层的数据质量。3.作为数据质量控制的一个极其重要的方面，数据元值域代码是否符合数据标准有办法稽核吗？这或许就是上述提到的“目前无法进行有效测量的校验规则，可能正是严重影响数据质量的关键指标。”有难度，但是必须解决，必须去做！4.如何评估数据质量数据质量指标体系设计要点至少应该包括以下指标：数据完整性：数据是否存在缺失记录或者缺失字段。数据及时性：数据的产生以及供给是否及时。数据有效性：数据是否满足用户定义的约束条件或者是否在一定的取值范围之内。数据准确性：数据是否与其对应的客观实体特征保持一致。数据一致性：同一实体同一属性的数据在不同的系统中是否一致。5.怎么才能够实现“一点录入，多处共享”数据资产目录的作用之一这里涉及数据资源目录与数据资产目录的区别。数据资源目录只是一种粗放的以目录方式记录数据资源清单的方式，数据资产目录是数据质量管理乃至数据质量控制居于中心环节的管理控制手段。6.统计分析指标也需要标准化吗？答案应该是明确的，必须标准化。如何标准化是需要设计的。设计要点包含但不限三、关于健康医疗数据质量控制的思考经验之谈：如何推进医疗健康信息互联互通之数据质量管理与控制17于统一标识符、名称、定义、使用范围、统计口径、算法、计算引用数据的约束、例外声明等。7.数据质量管理与控制体系架构设计要点1）数据质量管理与控制需从采集表编制开始数据质量管理与控制活动应该从源头开始，在这里我们把源头定义为数据采集。健康医疗数据具有多源、异构、分散、复杂、海量的特点。如果忽略了多源的特点，由于某一个数据元在许多应用系统及数据表里都有（但是往往是不一致的），很可能因为采集定位的错误，导致数据质量一开始就是失控的。因此，数据质量管理与控制需从采集表编制开始。编制采集表，要解决好采集表里的数据元与平台数据标准、主数据标准保持一致的机制。元数据标准在编制数据资产目录时要发挥作用。数据标准、主数据标准、元数据标准与数据资产目录形成四位一体，联动的有机体。这点非常重要，一开始就要有这个意识。同一个数据在这四个地方必须完全一致。一个地方发生变化，另三个地方同步发生同样的变化。2）数据资产目录是数据质量管理乃至数据质量控制居于中心环节的管理控制手段数据资产目录只管理具有资产价值的平台数据。表达一个数据资产目录下一个具体的数据，至少要有以下内容：数据资产目录ID，数据元统一标识符，数据元标准，数据元值域代码标准，元数据标识符，数据仓库物理存储位置，查询及调用接口参数，指标库、数据集市主题库数据集等引用记录，变更记录，生成记录等，并在实践中逐步完善。今后，应用需要增加一个采集数据，首先是查看数据资产目录，如果目录里有，就直接引用，无须重复增加采集，真正做到一点采集，多处使用。如果目录里没有就增补采集，同时该数据添加进入数据资产目录，并同步主数据标准，数据标准。采集表编制贴近业务系统逻辑，数据集市主题库数据表贴近应用，数据库表居中，联系两头。以数据资产目录为纲，引导数据标准（包括数据集，数据元，数据元值域代码），主数据建立一个闭环的自洽系统。数据采集表，数据库存储表，数据集市主题库各种具体应用都是通过与数据资产目录互操作产生，因此，整个数据环境实现闭环的逻辑自洽，从而实现数据质量的控制。3）数据质量管理与控制体系的应用场景试以流程图来描述表达数据从采集到应用的一个闭环的自洽过程：图 5 数据标准体系应用框架

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?17? W H I T E P A P E R?Healthcare Data Sharing?Healthcare Data Sharing?imitimit?1?(?)?(?)?(?)?(?)?(?)?5?IMIT?2020?07?17?(?)?(?)?(?)?2?IT?(?)?(?)?imitTM?NPO/NGO?IMIT?2020?07?17?3?(volume)?(velocity)?(variety)?(value)?(veracity)?1?2016?2020?4?图 1 ODI 数据频谱示意图图 1 ODI 数据频谱示意图IMIT?2020?07?17?4?/?1.?35212?46312? ?35212?5?2?1?2013?12?46312?4?4?6?6?3?3?(?)?1?1?2?2010?2019?11?31?40?300?2.?1?E-BioBank?EBB?NCMI?2?3?EBB?481181?IMIT?2020?07?17?5?2203?75?3762?23?1?NCMI?775?31903?1404771?2?10?NCMI?NCMI?16?2?718?708.45TB?13616.46?1891.99TB?456?3?Genomics Data Center?NGDC?Data Center?NMDC?2019?6?DGDC?2019?56036?2019?198234?208?4?NMDC?2PB?40?5?3.?2018?2?2?AI?图 2 NCMI 集成数据集资源情况图 2 NCMI 集成数据集资源情况IMIT?2020?07?17?6图 3 健康医疗数据共享活动分类分型图 3 健康医疗数据共享活动分类分型?AI?30?AI?AI?AI?(?)?4?3?1.?CDC?2020?3?31?IMIT?2020?07?17?7?2019?10?102?82?5%?6?Healthdata.gov?2.? ?HIS?PACS?CHIMA 2018-2019?1909?50%?7?4?8?5?APP?IMIT?2020?07?17?8?2018?5?8?App?9?3.?2014?1?2000?100?2010?2015?5?400?2006?4 800?10?图 4 2018-2019年度中国医院医疗协同信息化建设程度?N=1909?图 4 2018-2019年度中国医院医疗协同信息化建设程度?N=1909?图 5 多病种?多中心临床大数据平台架构示例图 5 多病种?多中心临床大数据平台架构示例?IMIT?2020?07?17?9?NCMI?11?6?SaaS?12?图 6 NCMI 线上线下数据汇交流程图 6 NCMI 线上线下数据汇交流程IMIT?2020?07?17?104.?2019?6?3?SharedHealth?13?(?)?IMIT?2020?07?17?11?(?)?(?)?(?)?2019?224?14?AI?IMIT?2020?07?17?12(?)?图 7 大数据用户画像技术图 7 大数据用户画像技术?7?15?API?API?API?IMIT?2020?07?17?13?1.?ICO?2019?7?Commissioner?ICO?GDPR?2018?DPA?16?1?Data Protection Impact Assessments?DPIA?Data Sharing Agreements?DSA?DPIA?(?)?GDPR?DPA?ICO?2.?GA4GH?for Genomics&Health?GA4GH?2013?17?/?2?IMIT?2020?07?17?14表 1 ICO?数据共享行为守则?征求意见稿?表 1 ICO?数据共享行为守则?征求意见稿?IMIT?2020?07?17?15?表 2 GA4GH?负责任地共享基因组和健康相关数据原则核心要素?表 2 GA4GH?负责任地共享基因组和健康相关数据原则核心要素?IMIT?2020?07?17?16?Shona Kalkman?2018?8?41?18?/?3.?Chatham House?2017?5?Chatham House?19?7?Chatham House?4?3?4.?(?)?2011?1?2?3?4?5?2014?5?5?IMIT?2020?07?17?17表 3 Chatham House?共享公共卫生监测数据和利益指南?表 3 Chatham House?共享公共卫生监测数据和利益指南?IMIT?2020?07?17?18?2017?8?30?2018?9?GDPR?HIPAA?IMIT?2020?07?17?19?2020?6?20?IMIT?2020?07?17?20?(?)?(?)?(?)?(?)?(?)?IMIT?2020?07?17?21(?)?/?/?/?/?IMIT?2020?07?17?22 1?2?3?4?5?6?.?R.2019.7 CHIMA.2018-2019?R.2019.8?,?,?,?.?J.?9?APP?10?11?,?.?J.?12?13?14?-ples and normsJ.BMC Medical Ethics,2019,20(21).?20?.?G.2020.?IMIT?2020?07?17?感谢您对imit一直以来的支持与关注，我们将一如既往地期待您的意见和建议，让我们共同为实现“数字卫生，健康中国”的愿景而努力。?china-omaha?0571-88983625?

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计算医学：数智时代的医学发展新范式Computational Medicine:A Novel Paradigm of Medical Development in the Era of Digital Intelligence数据的飞速积累和方法的加速更新换代预示着未来医学范式的转变方向：一种以数据和计算方法为主的计算医学（Computational Medicine，CM）。通过计算模型、超算技术，数据之间的相关关系被更好的体现出来，具有高通量高维度特征的海量数据，通过复杂系统的计算建模，以更逼近真实的方式理解生命机理和疾病机制，提高疾病预测、临床诊疗和健康维护水平，使个性化决策成为可能，有可能彻底改变从单个病人护理到政策制定的整个医学领域。本期导读浙江数字医疗卫生技术研究院浙江数字医疗卫生技术研究院浙江树人大学浙江树人大学媒体支持媒体支持李莹莹周佳卉张建楠朱烨琳郑 杰王力飞叶芳芳江 俊动脉网IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式1内容摘要(一)引言与其他学科相比，医学实践具有相当大的不确定性，而且这种不确定性一直存在，这也是医学实践如此具有挑战性的原因。大数据的发展，赋予了医生和临床科研人员更多、更细致的维度去了解疾病发生发展过程，大大拓展了医学研究的深度和广度。但是，生物医学大数据的规模和产生速度已远远超出了个人的处理能力，急需新的方式与手段帮助医生从从多维、立体、融合的数据中摸索出规律，从而更精确地进行疾病的诊断和治疗。一种以数据和计算方法为主的计算医学的出现与发展预示着未来医学发展范式的转向。(二)计算医学概念与知识体系计算医学的核心是通过应用数学、计算科学来理解人类疾病的机理，为医学服务提供新洞见，提高并改善疾病诊疗水平，广义上应用计算机和计算模型来支持医疗保健服务的医学研究的所有方面都可以被纳入到计算医学范畴。作为一门较高难度的交叉学科，计算医学需要综合来自计算机科学、数学、统计学、生物化学、化学工程、生物医学工程、生物物理学、分子生物学、遗传学、生态学、解剖学等学科的知识。(三)计算医学研究进展计算医学研究热度持续上升，最近几年在项目研发投入与文献发布量上增速明显，但相较于美国，中国在计算医学领域的研发投入整体较少。研究内容上，模型研究、各类应用模式（表达、模拟、算法、识别、预测、分类）以及癌症、系统等为计算医学领域研究的核心。研究内容变化上呈现：从原有的理论、模型研究向应用领域研究发展；从数理统计算法研究向基于人工智能技术发展；从生物、解剖数学模型构建、到基于大数据驱动的计算基因组学再到精准医疗等临床医疗应用发展。国家比较来看，中美两国在计算医学研究领域涉及面较广，各类研究主题均有布局；中国在精准医疗应用、模型、机器学习、个性化医疗、仿真模拟五个方面的研究关注度与美国差距较大。(四)计算医学主要研究内容本文结合技术与医学应用两个维度，并依据时间发展顺序，归纳了计算医学的研究内容，包括四个方面：以模型构建为核心的计算医学基础研究、以海量基因组学数据驱动的计算基因组学研究、基于人工智能技术的计算医疗应用研究、面向精准医疗的计算医学研究。并简要介绍了各个领域主要研究内容及典型应用。(五)计算医学学科建设情况为了应对医学范式向计算医学转变带来的挑战，提高计算医学研究能力，世界各国的大学和科研机构纷纷成立计算医学相关的研究部门，这些机构多数前身为计算生物、生物数学系、生物医学工程系等，学科建设仍在持续发展过程中。在国外，这些高校院系也成为了计算医学的主要研究中心。相较而言，中国除中国科学院外，还没有形成比较集中有影响力的计算医学领域研究中心。尽管各个学校将建立的院系或开设的专业冠以“计算医学”之名，但其研究的内容和侧重点各不相同。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式2(六)计算医学发展展望计算医学的发展有望实现关于健康、疾病的量化理解，带来医学发展范式的变革，但与主流学术领域相比仍处于边缘的位置。现有的模型对现实情况的模拟仍然是不充分的，找到能够定义虚拟世界与经验世界之间联系的工具，尤其是计算机仿真模型的有效性仍然是困难。随着基因组学、医学成像、诊断技术和转化医学方面的不断发展，人工智能的深度融合，共性服务、共性平台、公共设施的不断完善，将为我们开发癌症、遗传疾病和传染性疾病的诊断工具和新疗法提供可能性。计算医学作为关键的融合手段，将构建人体“数字孪生”，实现精准健康维护，让个性化医疗照进现实。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式3研究简介(一)研究背景随着基因测序技术、可穿戴设备等新的检测方法和检测工具的不断涌现，医疗健康相关的数据正在指数级增长中。这些复杂数据的处理已经远远超出个人的处理能力，亟需新的方式与手段帮助医生从多维、立体、融合的数据中摸索出规律，从而更精确地进行疾病的诊断和治疗。一种以数据和计算方法为主的计算医学，正受到越来越多的关注。(二)研究目标了解计算医学的产生背景，明确计算医学的基本定义。了解当前国内外计算医学的发展现状以及主要研究内容的异同点，了解我国在计算医学领域研究上与领先国家的主要差距点。了解计算医学应用的主要方式。通过本期白皮书，帮助读者形成对计算医学的初步认知。(三)研究方法本研究主要通过对国内外相关文献和资料进行检索和整理归纳，并利用动态科学文献分析 工 具 CiteSpace（CiteSpace 5.8.R1）对Web of Science 核心合集（1900-至今）中的计算医学主题的文献数据进行可视化分析，同时对国内有代表性的开展高校专家进行调研，深入了解计算医学学科发展情况与主要研究内容。(四)机构介绍1.浙江数字医疗卫生技术研究院浙江数字医疗卫生技术研究院（简称“数研院”，imitTM）是中国首家致力于数字与信息化技术在医疗卫生健康服务领域研发与应用的专业性非营利研究机构（NPO/NGO），院长为杨胜利院士，理事长为李兰娟院士，常务副院长为郑杰先生。数研院聚集众多业内的资深院士和专家学者、全球著名的医疗保健设备厂商、国内外领先的行业软件企业来共同从事该领域的研究开发、顾问咨询、认证评估、国际合作、成果转化等工作，并引领政、产、学、研、用、资六位一体的公益事业公共服务支撑平台，进而营造出可生存可持续发展的数字医疗卫生产业链生态环境。2.浙江树人大学浙江树人学院（浙江树人大学）创办于 1984年，是一所由浙江省政协举办、省教育厅主管的社会力量办学本科高校。学校现有杭州拱宸桥与绍兴杨汛桥两个校区，教职工 1200人，在校生 1.7 万余人。设有院士领衔的树兰国际医学院等 12 个二级学院，学科涵盖医学、文学、经济学、管理学、理学、法学、工学、艺术学等8大学科门类，共有4个省一流学科；开设了 50 个本科专业，8 个专科专业，其中1 个国家特色专业，4 个省重点专业，1 个省优势专业，1 个省优势建设专业，4 个省新兴特色建设专业，3 个省特色建设专业。共有教育部白俄罗斯国别与区域研究中心和省现代服务业研究中心 2 个省部级研究基地，2 个省行业平台，1 个省创新团队，25 个校级研究机构及平台。2015 年学校被确定为浙江省首批应用型试点示范建设学校，在中国民办本科院校竞争力排行榜中连续多年荣获第一。3.动脉网动脉网创立于 2014 年，是中国领先的医疗健康产业研究机构和媒体平台，持续聚焦全球技术变革下的医疗健康产业变迁，对行业创新和创投进行长期的研究报道。动脉网拥有中国最大的医疗健康创新创投资源库，提供优质的媒体传播、产业研究、产业活动，IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式4及投融资对接和产业合作资源对接等服务。7年来，动脉网发布了 14000 多篇原创文章、360 多份原创产业报告、报道企业 6000 多家，70%以上创新企业选择在动脉网首发。目前，动脉网的微信公众号粉丝超过 20 万，40 多个自媒体渠道月均流量超过 1200 万。(五)版权说明本白皮书版权属于浙江数字医疗卫生技术研究院，并受法律保护。转载、摘编或利用其它使用本白皮书文字或观点内容，请注明“来源：浙江数字医疗卫生技术研究院”，若违反上述声明者，本院将追究其相关法律责任。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式5一、引言(一)传统医学范式面临的挑战一个多世纪前 Sir William Osler 对医学的描述“医学是一门不确定的科学，也是一门概率的艺术”至今仍能引起我们的强烈共鸣。与其他学科相比，医学实践具有相当大的不确定性，而且这种不确定性一直存在，这也是医学实践如此具有挑战性的原因。由于做出决策的信息不完整以及偶然、随机或运气因素，使得医疗决策不得不面临两个问题：既没有完美的测试，也没有完美的治疗方法1。传统医学模式中，面对这些决策中的不确定性，通常的处理方式是通过从经验中积累的专业知识进行判断，后发展为通过循证医学的形式对研究进行系统的评估实现。但循证医学主要以群体证据作为核心依据，往往无法有效的解释个体差异。基因测序、检查检验设备、可穿戴设备等新的检测方法和检测工具的不断涌现，使得我们可以获取个人不同尺度上的健康、疾病数据，医疗健康相关的数据指数级增长。大数据赋予了医生和临床科研人员更多、更细致的维度去了解疾病发生发展过程，大大拓展了医学研究的深度和广度。但人作为一个多层次非线性的复杂系统，与健康相关的影响因素与数据维度异常复杂，不同因素在不同尺度上相互作用影响着健康，见图 1。例如，癌症、糖尿病、心血管疾病和精神疾病等复杂疾病是由多种遗传、表观遗传和环境因素引起的，可能是DNA 变异，也可能是由于生物网络中的多个分子相互作用紊乱而发展起来的，一种复杂疾病的临床特征是多尺度系统综合行为的表型表现。这些复杂数据的处理已经远远超出个人的处理能力，急需新的方式与手段帮助医生从多维、立体、融合的数据中摸索出规律，从而更精确地进行疾病的预测、预防、诊断和治疗。图 1：“人”系统涉及的数据维度尺度IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式6(二)计算医学的诞生早在 80 年代，如何在医学领域里应用计算技术的研究就已经开始。1994 年，首届计算医学、公共卫生和生物科技大会在美国奥斯汀举行，来自 30 个国家的超过 500名专家学者共同就计算模型在医学领域的应用进行了交流。“Building a man in the machine”是本次会议的主题，围绕着这一主题，会议议程中讨论了众多计算领域话题包括：计算药理学与药物设计、计算免疫学、计算基因组学、计算生物力学、计算和数学生理学、计算机在精神医学计算、心脏病学、肿瘤建模、人类大脑计划、多模态脑成像建模等。时任美国环境保护局局长的 William F.Raub 博士在主旨演讲中提到计算医学在当时还是一个非常小众的研究，只有一小部分生物医学科学家在使用计算方法，开展数学建模。随着数据的飞速积累以及大数据的处理挖掘方法不断成熟，以深度学习为代表的人工智能方法在图像识别、自然语言处理等领域取得了令人瞩目的成就。这些数据和技术领域的革新也推动了计算医学进入快速发展周期。在当下，计算医学通过高通量高维度特征的海量数据计算建模，以更逼近真实的方式理解生命机理和疾病机制，提高疾病预测、临床诊疗和健康维护水平，使个性化决策成为可能。2012 年 10 月，约翰霍普金斯大学生物医学 工 程 教 授 Raimond L.Winslow 在 科学 转 化 医 学（Science Translational Medicine）发表了一篇名为计算医学：从模 型 到 临 床（Computational Medicine:Translating Models to Clinical Care）的综述性文章，指出计算医学已经从理论走向实践，Winslow 也被公认为计算医学新领域的创始人。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式7(一)概念Winslow 将通过计算建模理解疾病中生命系统的扰动结构和功能，从建模中获得启发用以改进疾病诊断和治疗的方法称之为“计算医学”。这里的计算建模不仅包括分子网络和生理过程的模型，也包括了生理功能分层的解剖模型，其核心是使用定量模型来理解疾病的结构和功能改变2。纽约大学将计算医学描述为“计算医学是利用数据驱动的分析来发现复杂动态生物系统的结构、功能和进化”3。约翰霍普金斯大学的计算医学所的定义则强调模型的构建：“计算医学是计算机科学和医学交界的一个跨学科领域，计算方法被开发来了解人类疾病。数学、信息学和计算模型被应用于为疾病的机制、诊断和治疗提供见解，并最终改善病人的护理”4。虽然各自对计算医学的定义不尽相同，但总体而言，作为一门新兴的学科，计算医学的核心是通过应用数学、计算科学来理解人类疾病的机理，为医学服务提供新洞见，提高并改善疾病诊疗水平，广义上应用计算机和计算模型来支持医疗保健服务的医学研究的所有方面都可以被纳入到计算医学范畴。另一个与计算医学密切相关的学科为计算生物学（Computational Biology）。根据美国国家卫生研究院的定义，计算生物学是指开发和应用数据分析及理论的方法、数学建模和计算机仿真技术，用于生物学、行为学和社会群体系统的研究的一门学科。计算生物学重点以生命科学中的现象和规律作为研究对象,以解决生物学问题为最终目标，研究内容包括生物序列分析，基因鉴定，监管主题发现，基因组组装，基因组复制和重排，进化理论，聚类算法，无标度网络等5。从研究内容上计算医学和计算生物学有部分交叉，例如在计算基因组学领域，但计算生物学作为生物学的一个分支，仍然偏向于基础科学，为医学研究提供基础支撑。而计算医学更偏向于应用科学，关注的是人体健康与疾病相关问题的研究。根据文献研究显示，计算医学的研究重点大致经历了三个阶段的演变：人体仿真与计算建模研究阶段 基因大数据驱动的计算医学应用研究阶段 基于人工智能的计算医学与应用研究阶段具体到与医学的融合，计算医学与现代医学的发展趋势保持着相对的一致性。现代医学在研究层次上主要向着微观和宏观发展，从分子医学的实验方法发展到系统医学的理论与实验方法结合并进。学科体系上，既存在学科分立和学科之间的交叉融合。现代医学在向微观发展的过程中，是伴随着定量化分析技术的提升得以实现，两个过程不可分割，因此在计算机技术与医学紧密结合的领域出现了计算医学较早的研究内容，包括计算基因组学、计算神经遗传学建模、计算神经科学等。在向宏观发展方面，一种是人们认识到人本身是一个整体；二是把人作为一个与自然环境和社会环境密切相互作用的整体来研究，人体建模、数字人体、精准医学等计算医学领域研究内容则是在这一趋势下产生。中国科学院计算技术研究所高性能计算机研究中心主任谭光明从四个维度清晰的阐释了计算医学的内涵6：二、计算医学概念与知识体系IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式8(二)知识体系计算医学是一门较高难度的交叉学科。需要综合来自计算机科学、数学、统计学、生物化学、化学工程、生物医学工程、生物物理学、分子生物学、遗传学、生态学、解剖学等学科的知识，见图 2。计算医学会涉及到使用近现代的数学工具来对生物对象进行数学建模，所以对数学的要求会比较高，尤其是动力系统和概率。而微积分和线性代数又是动力系统和概率的基础。其他基础必要的知识还包括生物学基础、医学基础、计算机基础和工程基础领域知识，见表 1。来源：中国科学报，白皮书团队整理来源：各高校计算医学课程信息，白皮书团队整理分析图 2：计算医学研究理论基础IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式9表 1：主要涉及学科及基础知识理论基础分类学科主要内容数学相关基础微积分函数和极限；导数和微分，面（体）积和积分，微分和积分间的关系。微分方程，常微分方程组。微分方程的计算浮点运算、算法和收敛、求根（中点法、牛顿法和割线法）、数值微分和积分以及初值问题的数值解（龙格-库塔法、多步法、外推法、稳定性、隐式法和刚度）。理论主题，如初值问题解的存在性、唯一性和稳定性，高阶/非自治方程到系统的转换等。线性代数向量，向量空间（或称线性空间）；线性空间里的线性相关与线性无关；线性空间的基；矩阵和线性变换；矩阵的特征值和特征向量。概率微积分水平上的概率及其应用。概率，组合概率，随机变量，分布函数，重要概率分布，独立性，条件概率，矩，协方差和相关性，极限定理。统计有限总体抽样、近似方法、经典参数估计、假设检验、方差分析和回归。贝叶斯方法。随机过程随机过程的数学理论。重点是推导依赖关系、统计特性和样本路径行为，包括随机行走、马尔可夫链（离散和连续时间）、泊松过程、鞅和布朗运动。生物学基础生物化学蛋白质、核酸、脂肪、糖等生物大分子的结构、功能、代谢。分子生物学中心法则；基因、染色体与染色质、基因组；DNA 复制、重组；转录、可变剪接、信使 RNA 的稳定性，翻译；基因调控。细胞生物学细胞的形态结构、生理机能、细胞周期、细胞分裂、细胞自噬、细胞凋亡，以及各种细胞器及信号传递通路。医学相关基础人体生理学血液与循环系统、肺与呼吸系统、消化系统、肾脏与排泄、神经系统、感觉器官、内分泌、生殖、衰老。人体解剖学研究正常人体各部分形态、结构、位置、毗邻及结构与功能关系。诊断学诊断疾病步骤和临床思维方法、常见症状、病历内容、辅助检查。计算机相关基础编程语言熟悉一门编程语言（JAVA/PYTHON/Matlab）中变量、数组、函数以及控制结构（判断结构和循环结构）的使用，并进一步熟悉指针、动态内存分配、多态性、重载、继承、模板、集合、异常等概念（C ）。数据结构数据结构的设计和实现。相关数据结构包括数组、堆栈、队列、链表、二叉树、堆、平衡树（如 2-3 树、AVL 树）和图。机器学习统计机器学习方法、概率图模型。逻辑回归、广义线性回归、主成分分析、最近邻、支持向量机、决策树、随机森林、K-均值聚类、高斯混合等，概率图的表示、推断、参数和结构学习。深度学习的常用体系结构、深度学习优化方法、深度学习编程系统以及在计算机视觉、语音理解和机器人学中的应用。计算机视觉摄像机系统及其建模，双目立体、运动和光度立体计算三维几何；物体识别；边缘检测和颜色感知；机器视觉和生物视觉。工程类相关基础电气和计算机工程信号和系统、系统和控制、线性系统理论导论、非线性系统导论。机械工程动力学系统，动力系统的设计和分析，运动动力学与控制。化学和生物分子工程化学与生物过程分析导论、应用与化学工程的动力学建模与控制、药代和药效动力学。来源：各高校计算医学课程信息，白皮书团队整理分析IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式10三、计算医学研究进展(一)国内外研究投入情况搜索知领全球科研项目库7最近 10 年题名或关键词包含计算医学相关的项目，共计 3417 条。（检索式：(KY=computational OR KY=计算 OR TI=computational OR TI=计算 OR KY=AI OR KY=artificial intelligence OR KY=machine learning OR KY=deep learning OR KY=人工智 能 OR KY=机 器 学 习 OR KY=深 度学习)and(KY=medicine OR KY=医疗 OR KY=healthcare OR KY=医学 OR TI=medicine or TI=医疗 OR TI=healthcare OR TI=医学 OR KY=gene OR KY=基因)，KY=关键词，TI=项目名称）。对有效数据进行统计结果显示，总体上，全球近十年计算医学相关领域研究投入经费波动较大，2019 年在总研发投入经费和平均项目研发投入经费均达到了历年最高值，见图 3。国家分布上，研发经费投入最高的前三位国家分别为美国、比利时和英国，平均项目研发经费投入最高的国家分别为比利时、斯洛伐克和澳大利亚，见图 4。研发经费投入排名前 10 的项目的开始时间主要集中在最近 5 年，重点投入在研究中心建设、基础设施投入、人才培养、个性化治疗等领域，见表 2：来源：知领全球科研项目库数据；白皮书团队分析来源：知领全球科研项目库数据；白皮书团队分析图 3：全球近 10 年计算医学研究投入情况图 4：各国计算医学研发投入情况IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式11(二)研究现状与趋势本 节 内 容 以 Web of Science 核 心 合集（1900-至 今）中 收 录 的 主 题 为“computational medicine”的 5257 篇 文献数据为样本，进行计算医学领域研究可视化分析，了解计算医学整体发展情况，重点研究内容及演进态势等。（检索条件：主题=Computational medicine，检索时间截止至 2021 年 7 月 27 日，文献类型：all）。本节图表来源未特别标注均为白皮书团队分析所得。1.总体情况1）时间趋势文献发布时间跨度为 1980 年-2021 年。总体来看，全球范围内计算医学研究热度持续上涨，尤其 2010 年前后开始出现快速上涨，整体呈加速趋势，计算医学研究热度持续升高。中美两国的研究趋势与全球基本保持一致，见图 5。2）国家/地区分布对国家分布进行分析，发文数量最高的前三个国家分为 美国（2154 篇）、中国（761 篇）、英国（499 篇）。仅从发文数量来看，中国在研究关注度上与美国相比仍有一定差距，美国发文数量占总体文献数的 34.24%，为中国（12.1%）的 2.83 倍，见图 6。来源：知领全球科研项目库数据；白皮书团队分析表 2：近十年全球计算医学领域研发投入经费前十的项目情况项目名称资助机构承担机构起止时间项目金额（美元）多发性硬化症中遗传和非遗传因素的多种表现与多组学加速个性化治疗的方法8欧盟Karolinska Institutet2017-202117，085，366深度学习和高性能计算机促进生物医学健康应用9欧盟Everis Spain SL2019-202116，632，216伦敦国王学院医学工程卓越研究中心10英国Kings College London2017-202212，100，395为 DCCP 提供生物医学计算支持服务11美国Information Management Services2015-201714，112，182伦敦医学影像与人工智能价值医疗中心12英国Imperial College London2019-20229，985，272生 物 医 学 学 习 和 学 生 培 训（BLaST）计划13美国University of Alaska Fairbanks2014-202412，396，907国家智能医学成像联盟（NCIMI）14英国University of Oxford2019-20219，633，794医学生物信息学:个性化医学的数据驱动发现15英国University College London2014-202111，129，560通过大数据分析和动态建模，实现慢性呼吸系统疾病个性化医疗的数据驱动计算方法16欧盟Fundacio Institut De Bioenginyeria De Catalunya2020-2022196，434使用人工智能增强的社交机器人改善儿童的医疗体验17英国University of Glasgow2020-2025636，497IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式123）主要研究机构情况从发文机构来看，美国机构占了前十中的 9个，主要以约翰霍普金斯大学、哈佛大学医学院、斯坦福大学、美国密歇根大学等高校为主，中国仅有 1 家机构进入前十，为中国科学院。国外相较国内在计算医学领域已经形成了比较有影响力的领域研究中心，见图 7。图 7：计算医学发文前十机构发文数量图 5：1990-2021 年计算医学研究领域发文量时间分布比较图 6：计算医学发文量国家分布情况IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式134）主要发文期刊发文量排名前 10 的期刊共刊登了计算医学文献 832 篇（15.83%），排名第一的为医学物理学（Medical Physics）发文量为385 篇（7.32%），IF 最高的生物信息学简报（Briefings in Bioinformatics）发文量排名第 6 位。计算医学文献发文量前十的期刊及影像因子（IF），见表 3。图 8：计算医学领域发文数量前十学科领域情况表 3：计算医学领域发文数量前十的期刊情况排序期刊数量IF（2020）IF（5 年）1医学物理学（Medical Physics）3854.0713.7672医学生物学超声（Ultrasound in Medicine and Biology）762.9983.0513PloS One683.243.7884科学报告（Scientific Reports）604.3795.1335Bmc 生物信息学（Bmc Bioinformatics）553.1693.6296生物信息学简报（Briefings in Bioinformatics）5011.62210.2887Plos 计算生物学（PloS Computational Biology）424.4755.3798计算与结构生物技术期刊（Computational and Structural Biotechnology Journal）357.2717.4099生物信息学（Bioinformatics）316.9378.4710威利跨学科评论-系统生物学和医学（Wiley Interdisciplinary Reviews-Systems Biology and Medicine）305.04.9385）学科领域特征从文献学科分类统计来看，计算医学主要与放射学、核医学和医学影像、生物化学和分子生物学、数学与计算生物学、计算机科学与跨学科应用、药理学与制药、生物医学工程、生物化学研究方法学、工程、电器与电子、多学科科学、计算机科学、人工智能等学科密切相关。计算医学作为医学、工程与计算机的交叉学科，是多个学科专业共同的交叉研究领域，见图 8。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式142.研究热点与趋势1)研究热点分析 关键词词频分布对文献关键词统计结果进行分析，排名前十的关键词，见图 9。可以看到计算医学领域排名前十的关键词分别为：模型（model）、癌 症（cancer）、表 达（expression）、预 测（prediction）、仿真（simulation）、识别（identification）、系统生物学（system biology）、精准医学（precision medicine）、系统（system）、算法（algorithm）。关键词国家分布各国国家计算医学关键词分布情况见图 10。可以看出，在研究领域选择上不同国家各有侧重。中美两国的研究领域涉及面较广，各类研究关键词均有相关文献；印度主要侧重“药物发现（drug discovery）”，大部分国家包括德国、加拿大、意大利等的研究关注点均集中在精准医疗（precision medicine）、模 型（model）和 机 器 学 习（machine learning）。中 美 两 国 具 体 对比来看，中国的研究关键词排名前三的为药 物 发 现（drug discovery）、精 准 医 疗(precision medicine)、预测（prediction）。美国研究关键词排名前三的则依次为精准医疗（(precision medicine）、模型（model）和机器学习（machine learning），就研究关键词的发文数量来看，中国在计算医疗技术领域的模型构建、仿真模拟以及机器学习研究和应用领域的精准医疗、个性化医疗等五个方面的研究关注度与美国差距较大，见图 11。图 9：计算医学领域关键词词云图 10：主要国家计算医学研究关键词分布情况IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式15 各国研究热点变化主要国家主题河流图显示了各个国家近 20年来研究热点的变迁，总体来看主要是从原有理论、模型等基础性研究向应用研究转变。2009 年以前，各国研究主题非常多样，存在重叠的主题主要集中在“方法（method）”和“模型（model）”，在 2002-2009 年和2006-2009 年分别成为日本、美国的研究热点；2010 年以后，各国的计算医学研究热点开始出现更多重叠，2014-2017 年“癌症（cancer）”成为多个国家计算医学领域的研究热点，“表达（expression）”先后成为韩国、英国、中国在计算医学领域的研究重点。2018年-2021年，“精准医疗（precision medicine）”成为美国计算医学领域研究热点，见图 12。研究热点时间变化我们将 1980 年-2021 年的 5257 篇文献按每 5 年 1 个区间（years per slice=5），分别选择每个区间内文献被引次数前 50 的文献为对象（selection criteria=Top N,50），图 11：中美两国研究关键词发文数量比较图 12：主要国家计算医学领域研究主题河流图文献篇IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式16进行关键词（node types=keyword）共现网络分析，并根据关键词特征进行聚类，共得到了 10 个聚类类别。一般认为轮廓值（Silhouette）S0.5 聚类是合理的，S0.7意味着聚类是令人信服的。计算医学形成的10 个聚类结构都非常清晰，见表 4。聚类序号越小，表明聚类中包含的关键词越多，“精准医学”的研究内容是所有聚类中最为丰富的，其次是“机器学习”子领域，第三则为虚拟筛选靶点发现等药物发现相关的“计算研究”领域，同时“计算研究”也是最新的领域方向，平均发文时间为 2013 年。表 4：计算医学关键词聚类信息汇总表序号聚类名称节点数轮廓值平均年份聚类标签词（LLR 算法）0精准医疗precision medicine 270.9352000精准医疗(precision medicine)(584.39，0.0001)；特征选择(feature selection)(500.1，0.0001)；立体定向放射治疗计划系统(stereotactic radiosurgery treatment planning)(441.45，0.0001)；理论指导(theoretic steering)(441.45，0.0001)；coloring theory(436.95，0.0001)1机器学习machine learning 260.9682000机器学习(machine learning)(969.03，0.0001)；人工智能(artificial intelligence)(759.7，0.0001)；潜在靶点(potential target)(706.71，0.0001)；创伤后应激障碍(posttraumatic stress disorder)(660.74，0.0001)；认知框架(epistemological framework)(486.14，0.0001)2计算研究computational study 210.9692013计算研究(computational study)(1251.14，0.0001);cov-2 主要蛋白酶(cov-2 main protease)(902.95，0.0001)；蛋白酶(main protease)(873.95，0.0001)；结构虚拟筛选(structure-based virtual screening)(851.42，0.0001)；虚拟筛选(virtual screening)(664.72，0.0001)3实现路径practical method 180.9181998实现路径(practical method)(314.6，0.0001)；散射补偿(incorporating scatter)(314.6，0.0001)；精确散射补偿(accurate scatter compensation)(314.6，0.0001)；边界元方法(boundary element approach)(307.27，0.0001)；蒙特卡罗模拟研究(monte carlo modeling studies)(299.94，0.0001)4可行性研究feasibility study 160.9551997可行性研究(feasibility study)(568.6，0.0001)；X 线透射(x-ray fluoroscopy)(385.91，0.0001)；消痛颗粒(xiaotong granule)(379.96，0.0001)；治疗骨关节炎(treating osteoarthritis)(379.96，0.0001)；增加噪声(using additive noise)(374.01，0.0001)IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式17序号聚类名称节点数轮廓值平均年份聚类标签词（LLR 算法）5发展趋势current trend 150.9951994发展趋势 current trend(213.91，0.0001)；人类基因组图 mapping human gene(213.91，0.0001)；发现设计原则(discovering design principle)(205.34，0.0001)；介观动力学模型(mesoscopic model)(205.34，0.0001)；食物过敏(food allergy)(196.78，0.0001)6基因序列dna sequence 150.8862003基因序列(dna sequence)(670.85，0.0001)；组织工程学(tissue engineering)(639.12，0.0001);主题发现(discovering motif)(441.36，0.0001)；生物信息学方法(bioinformatics method)(436.62 0.0001)；综合组学(integrative omics)(431.87，0.0001)7血细胞比容varying hematocrit 140.9191996血细胞比容(varying hematocrit)(299.79，0.0001);血液流速剖面(blood velocity profile)(283.77，0.0001)；静脉导管进口(ductus venosus inle)(283.77，0.0001)；多普勒(doppler measurement)(276.3，0.0001)；静脉导管流体动力学(ductus venosus fluid dynamics)(276.3，0.0001)8俄歇电子发射放射性核素auger-electron emitting radionuclide 130.9951994俄歇电子发射放射性核素(auger-electron emitting radionuclide)(219.77，0.0001)；辐射能量频谱(radiation spectra)(219.77，0.0001)；原模型(source model)(209.27，0.0001)；高效计算近距离放射疗法(efficient brachytherapy computation)(209.27，0.0001)；蒙特卡洛(monte carlo)(209.27，0.0001)9非编码 RNAnon-coding rna 110.9422003非编码 RNA(non-coding rna)(516.1，0.0001)；系统生物学(systems biology)(469.47，0.0001)；系统医学(systems medicine)(428.55，0.0001)；网络医学(network medicine)(394.04，0.0001)；靶向蛋白质组(targeted proteomics)(358.6，0.0001)11计算机断层扫描computed tomography 100.941998计算机断层扫描(computed tomography)(466.01，0.0001)；计量计算(dose calculation)(426.67，0.0001)；CT 灌注(perfusion ct)(425.12，0.0001)；噪声特性统一(uniform noise properties)(371.11，0.0001)；精准高效(efficient accurate)(364.45，0.0001)续上表IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式18将聚类结果绘制成关键词聚类图谱*（见图 13）可以更加直观的展示了计算医学的研究热点情况及变化趋势情况。可以看到，除了#0（精准医学）、#3（计量研究）、#4（可行性研究）、#7（血细胞比容）外，各个子领域间较少重叠，都是比较独立的研究方向。大体上可分为三类：第一类计算建模相关研究，从最早的#8 放射建模相关内容、到#7 血流动力学建模、#3 蒙特卡洛模拟、#4 射线与疾病相关研究，最突现的关键词为模型、仿真和系统。第二类为基因组学相关研究主要包括了#6基因序列研究、#9 非编码 RNA 和#5 基因组学应用相关研究，并向#0 精准医疗和#2药物筛选研究扩展，关键节点包括了癌症、数据库、基因表达。第三类为基于人工智能的相关研究包括了#1 机器学习领域和#11 精准计算机断层扫描应用领域。2）研究前沿分析 领域研究前沿时间线图反映了各个研究子领域的时间变迁（见图 14）。#1 机器学习子领域时间跨度从 1990-2021 年，是所有聚类中时间跨度最大的子领域，可以反映出机器学习技术在计算医学领域应用研究的持续性。2010年左右，计算模型成为该领域研究热点，2010-2013 计算模型与大数据高度共现，也体现出了数据驱动的计算医疗模型构建的研究热度提升，2016 年以后计算医学的机器学习领域热点集中在了精准医疗领域，而最近的研究热点则主要集中在深度学习。突现词情况在某段时间内频次变化率高的词被称为“突现词”，突现词往往反映了一个领域的研究前沿。对上个关键词共现网络进行突现词分析，获取变化率最高的前 20 个关键词，关键词随时间的变化也反映了研究前沿的变迁以及近期的研究前沿，见图 15。图 13：2010-2021 年计算医学领域关键词聚类图谱关键词聚类是指利用大量文献中共同出现的关键词对，有效地反映文本关键词之间的关联强度，以结构体的方式有效 地展现关键词之间的关联的分析方法。*IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式19图 14：计算医学各子领域研究 timeline 图谱IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式20(三)小结计算医学研究热度持续上升，最近几年在项目研发投入与文献发布量上增速明显，但相较于美国，中国在计算医疗领域的研发投入整体较少。在国外，这些高校院系也成为了计算医学的主要研究中心。相较而言，中国除中国科学院外，还没有形成比较集中有影响力的计算医学领域研究中心。研究内容上，模型研究、各类应用模式（表达、模拟、算法、识别、预测、分类）以及癌症、系统等为计算医学领域研究的核心。研究内容变化上呈现：从原有的理论、模型研究向应用领域研究发展；从数理统计算法研究向基于人工智能技术发展；从生物、解剖数学模型构建、到基于大数据驱动的计算基因再到精准医疗等临床医疗应用发展。国家比较来看，中美两国在计算医学研究领域涉及面较广，各类研究主题均有布局；印度主要侧重在药物发现，大部分国家包括德国、加拿大、意大利等的研究关注点均集中在精准医疗、模型和机器学习。中国在精准医疗应用、模型、机器学习、个性化医疗、仿真模拟五个方面的研究关注度与美国差距较大。当下，计算医学已经成为精准医疗的关键实现手段。图 15：计算医学领域关键词突现情况-TOP20IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式21目前计算医学相关院校对于计算医学研究内容的分类不尽相同，主要有两类。一种分类方法是从医学视角出发，将计算医学划分为计算生理学、计算解剖学、计算病理学等，该种分类方法相当于做“ ”，现有的医学研究门类均可开展对应的计算科学门类研究。另一种分类方法主要是从基础和临床应用角度出发，将共性的基础性问题进行独立的研究，主要是技术层面的内容，包括算法研究、数学建模等，临床应用则与上述方法分类相似，但精细度上稍弱于前者。本文结合两个维度，并依据时间发展顺序，归纳了计算医学的研究内容，见图 16。(一)以模型构建为核心的计算医学基础研究1.计算解剖学-人体数学建模随着影像学成像技术的不断发展，图像的质量不再是疾病诊断的限制条件。不过，精确识别健康个体和患病个体之间的解剖结构差异，仍然制约着医疗水平的发展18。想要了解健康状态和疾病状态下个体解剖结构形态之间的演变与差异，需要将人体解剖学和计算技术以及数学理论方法相结合，计算解剖学应运而生。计算解剖学涉及图像处理、数字集合处理、数学建模等技术，将人体解剖学数字化，加快了解剖学的发展脚步19。计算解剖学将个体的解剖学数据与人群中解剖学数据进行形态和功能的比较分析，从解剖学的角度实现疾病的诊断、治疗评估以及预后判断，是后续诊断治疗的基础性工作。早在上世纪 80 年代开始的可视人计划作为计算解剖学的典型，推动了计算解剖学的快速发展。可视人的主要研究内容是将人体的二维横断面切片图像，经过计算机的数字化处理，形成人体解剖结构的数据资料。同时，利用三维重建技术，这些数据可以构建出更为直观的人体结构三维立体形态20。因此，可视人应用的首要前提，是得到相对完整的人体结构数据集，美国、韩国、中国等国家在可视人数据集的采集等方面开展了研究。1986 年，美国国立医学图书馆（National Library of Medicine，NLM）开 展 了 可视 人 计 划（The Visible Human Project，VHP），这是一项人体结构图像数据库开发的长期项目。该项目创建了公开、完整、详细的人体 3D 解剖学图像数据。可视人男性数据集于 1994 年公布由 MRI、CT 和解剖图像组成：MRI 图像轴向间距为 4mm，图像分辨率为 256256 像素，12 位灰度；CT 数据轴向间距为 1mm，图像分辨率为 512512 像素，12 位灰度；四、计算医学主要研究内容图 15：计算医学主要研究内容IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式22解剖图像数据轴向间距为 1mm，图像分辨率为 20481216 像素，24 位彩色，男性数据集大小约为 15GB。可视人女性数据集于 1995 年公布，数据集的特征与男性数据集相似，但解剖图像的轴向间距缩小到0.33mm，共有 5189 张解剖图像，数据集大小约为 40GB21。1998 年，NLM 的董事会报告肯定了可视人计划的长期目标，即产生一个将视觉形式的知识与符号形式的知识相连接的知识结构系统。另外，NLM 还支持有关图像数据集和工具的研究，从而为收集新的生物医学知识提供了潜在可能。通过美国和国际研究伙伴的合作来开发和利用这些知识，是对世界卫生的宝贵贡献。到 1998 年，可视人数据集授权被全球 28 个国家的约 1000 个研究、学术和工业团队使用。截至 2019 年 7 月，NLM 面向 66 个国家发放了大约 4000 个数据集的访问许可。另外，自 2019 年起，VHP 数据集不再需要许可也可直接访问。数据集主要用在以下几个方面：（1）人体解剖学研究的参考；（2）用于测试医学成像算法的公共领域数据；（3）用于构建网络可访问图像图书馆的试验台和模型。VHP数据集广泛应用于教育、诊断、治疗计划、虚拟现实、艺术、数学和工业领域。继美国的可视人计划之后，由于标本的人种差异、解剖部位缺乏、数据集不完整等原因，韩国于 2000 年 7 月开展了一项为期 5 年的可视韩国人计划（Visible Korean Human，VKH），旨在制作连续的切片图像，从而对VHP 的数据进行补充，并且希望数据能够促进 3D 图像以及相关软件的开发。韩国人的男性数据集包括了 MR、CT、解剖和分段图像，共 197.5GB。MR 和 CT 图像的间距为1mm，共 1718 张图片，每张图片分辨率为505276 像素，8 位灰度；解剖图像的间距为 0.2mm，共 8590 张图片，每张图片分辨率为 30402008 像素，24 位彩色22-23。首 例 中 国 可 视 人（Chinese Visible Human，CVH）由第三军医大学历时 3 年完成，课题组于 2002 年 8 月完成数据集采集工作，并于 10 月完成计算机三维可视化研究工作。该数据集的标本为男性，连续横断面的层厚根据解剖部位有所不同：头部和颈部的厚度为 0.5mm（其中颅底部为0.1mm），其他部位为 1.0mm，共有 2518个横断面，数据集大小为 90.468GB，2003年 2 月，我国完成了第一例中国女性数字化可视人的数据采集和研究，该数据集的联系横断面层厚为：头部 0.25mm，其他部位0.5mm，共有 3640 个断面，数据集大小为131.04GB24。在张绍祥教授带领下，陆军军医大学数字医学研究所目前已获取了 8 例完整的数字化人体全身数据集和心脏、肝脏、大脑以及膝关节等脏器的数据集，构建了男性、女性全身脏器的分割数据集和三维重建模型。研究所研究方向主要为数字解剖学和数字医学，主要包括：一是基础研究，根据数字人体的发展特点，研究数字人体相关生物数据的获取、整合、知识表示，建立具有生物特性的中国数字人体模型，从事生物数学和生物医学数学建模与分析方面的研究。二是应用研究，在数字人研究的不同阶段，根据数字人模型的相关数据，开展数字解剖学的研究，建立数字解剖学平台，研制能在国内外医学院校推广使用的用于人体解剖学教学的数字解剖学软、硬件系统；结合数字人项目进行临床技能虚拟仿真培训系统的开发与研制、进行虚拟外科手术及术前计划的设计等方面的研究；研制能在计算机上模拟外科手术操作的软、硬件系统，并将其推广应用到各大医院，进行外科手术的仿真设计、术前手术方案讨论和外科医生的手术培训。数字解剖学和数字医学为计算解剖学和计算医学发展奠定了坚实基础。2.计算生理医学-系统机制模型定量分析IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式23计算生理医学目标是发展疾病中生物系统的机制模型，通过建模思维将分子水平的信息整合到细胞、组织、器官和器官系统以实现对有机体、器官或系统的正常功能过程的定量理解。计算生理医学通常将人体作为一个单一的复杂系统进行多层次建模研究，使用患者数据个性化这些模型，并将其应用于改善疾病诊断和治疗。当前，计算模型通常由疾病动物实验模型中获得的数据开发，然后使用有限的人类数据集进行转化。实验和建模以高度模块化的方式进行，不同的生物过程被一一细化并详细表征。基于不同的方法学，计算生理学在建模方式上存在着几种不同的研究方向25：其一，是力学建模。从物理学的角度来看，人体内存在着许多物理场如传输速度、压力、物质浓度和电势，这些参数与将化学物质转化为机械能及进一步活动的体内生化过程直接相关。因此，通过开发适当的计算模型，可以从理论上研究与力学耦合的质量传输和电生理学的整体问题。开发的力学网络模型通常采用常微分方程耦合系统的形式，其中状态是分子的浓度，可能包括它们的修正形式。模型方程被求解，以观察状态在相互作用并对网络输入作出响应时是如何及时演化的。其他建模方法也被使用，包括随机过程或随机常微分方程，以捕获过程随机演化的方式，以及偏微分反应-扩散方程和基于代理的模型，在时间和空间中演化的过程。另一种机械网络模型则描述了相互作用的分子及其浓度、作用速率、生化性质、影响因素，以及浓度时间变化。在网络、通路和细胞水平上，机械模型中的状态数量通常小于统计模型。这是因为很难通过实验来测量某些状态和反应速率，因此有必要对模型中应该包括哪些生物过程和成分作出假设。此类模型的维度相对较低，但它们的优势是能够预测生物系统在健康和疾病中的紧急行为，因为它们结合了系统组件相互作用的生物机制。计算生理医学的多层次建模方法可应用于癌症、糖尿病、心脏和脑部疾病等的诊疗和疾病预测。以下列举了几个典型的应用：心血管生理模拟26：心血管模拟的开源软件 SimVascular，主要用于从医学图像数据到三维模型的构建、网格划分以及血流模拟等。其建模主要有 3 步，首先确定顺着血管的中心线路径，接着沿着每条路径创建 2D分段，最后将各分段一起放样来生成几何模型。建模完成后，可以进行血流模拟仿真，计算时均血压，时均壁切应力，振荡剪切指数等。综合人体生理学模型27：美国密西西比大学医学中心开发了一种基于 Windows 的综合人体生理学模型 HumMod。HumMod 根据从同行评审的生理学文献中获得的经验数据构建，由 5000 个变量组成，描述心血管、呼吸、肾脏、神经、内分泌、骨骼肌和代谢的生理学过程。HumMod 提供了一个建模环境来理解综合生理学的复杂相互作用，有助于理解提出的生理机制和不明显的生理相互作用，允许人们观察复杂生理系统的更高级别的紧急特性。例如可用于分析肾脏对血压的控制、肝脏在产生和维持胰岛素抵抗中的核心作用，以及导致宇航员直立性低血压的机制。用户通过交互地改变数值参数和查看时间相关的反应来模拟不同的生理和病理生理情况。肝切除术中的应激反应模型28：在肝脏手术过程中，切除会诱发肝脏应激反应，这涉及信号通路和基因表达的调节。了解肝脏的信号网络以及信号如何影响代谢、炎症过程和再生对于评估切除后的整体肝脏应激反应很重要。但由于信号通路是以非线性方式相互连接，涉及复杂的相互作用以及前馈和反馈回路，导致人们无法对信号网络产生直观IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式24理解。此时，通过数学建模可用于解开信号通路之间复杂的串扰，耦合信号和先天免疫反应的计算模型的使用可大大提高对物理损伤的即时肝脏应激反应的理解，并能够将手术损伤程度与肝功能、炎症反应和再生能力联系起来。应用模型能够根据手术损伤的程度和位置，预测肝脏对手术干预的反应以及与代谢或再生受损有关的可能的术后并发症。(二)海量基因组学数据驱动的计算基因组学研究基因组学是一门将数据驱动作为主要研究手段的学科，处理大规模的基因组学数据天然地需要借助计算机技术。机器学习方法和传统的统计学方法在基因组学中的应用一直都比较广泛。人类基因组计划（Human Genome Project，HGP）于 1990 年正式启动，其宗旨在于测定组成人类染色体（指单倍体）中所包含的 30 亿个碱基对的核苷酸序列，从而绘制人类基因组图谱。通过各国的协作，人类基因组的草图在 2001 年发布，该草图覆盖了大约94%的人类基因组2930。拿到了人类基因组这个庞大的数据后，人和机器都无法直接读懂，需要通过人类基因组的注释，标记和鉴定出人类基因组中的功能区域和调控关系，才能更好地解码人类基因组。为解码人类基因组，计算基因组学在此背景下诞生。早期的计算基因组学研究重点在应用相应的数理统计算法实现对基因的注释与理解。例如在序列比对（sequence alignment）研究中，常用的方法为动态规划算法（Dynamic Programming，DP）。比 如 全 局 比 对（Global alignment）和 局 部 对 比（Local alignment）都主要使用动态规划算法3132。但对于基因组来说，序列比对的方法时间复杂度太大，需要更简便的算法模型，后续提出的基本局部相似性比对搜索工具（Basic Local Alignment Search Tool，BLAST）是一个启发式的局部比对算法，是一套能在序列数据库中进行相似性比较的分析工具，解决了这一问题33。基于序列比对的方法是利用单个序列中包含的特定信息来在基因组中寻找编码蛋白序列的位置并推测其功能。而在基因组中，编码蛋白质的序列具有一些共有的特征，比如都具有转录起始位点，外显子，内含子，剪切位点等结构特征。可以利用这些编码蛋白质序列的共有特征，通过统计模型来对编码蛋白质的序列进行建模。隐马尔可夫模型（Hidden Markov Model，HMM）在基因组注释中扮演着极为重要的角色，特别是在基因预测（Gene prediction）方面。在基因预测中，隐马尔可夫模型的隐藏状态跟基因的标注相关（转录起始点，转录终止点，剪切位点，外显子，内含子）。在利用隐马尔可夫模型进行基因预测时，输入的是基因组的 DNA 序列，输出的是序列的标注信息，从而对基因组进行注释，鉴定出相关基因组中编码蛋白质的基因34。研究表明，人类基因组中的绝大部分由非编码区域组成。计算基因组学的研究人员正致力于通过计算和统计方法的发展以及通过 ENCODE（DNA 元素百科全书）等大型项目来了解人类基因组中非编码区域的功能，鉴定出基因组中的调控元件，揭示基因间的调控关系35。此外，为了理解复杂的生命活动，仅理解对人类基因组中的编码或非编码基因，以及调控元件进行标注是远远不够的。对于人体这样一个由多种细胞组成的生物体，基因组的注释并不能解释蛋白表达谱不同的各种细胞类型是如何从共享的同一套基因组中产生的问题。因此计算基因组学研究也从对基因的注释向表观基因组、转录组等领域发展，如路线图表观基因组计划（Roadmap Epigenomics Project）36。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式25遗 传 变 异（Genetic variation）是 生 物 多样 性 的 基 础。单 核 苷 酸 多 态 性（Single Nucleotide Polymorphism，SNP）主要是指在由单个核苷酸的变异所引起的 DNA 序列多态性。它是人类可遗传的变异中最常见的一种，占 90%以上。国际单倍体图计划（The International HapMap Project）和国际千人基因组计划（The 1000 Genomes Project）绘制了详尽的、具有巨大医学应用价值的人类基因组遗传多态性图谱37-38。同时，全基因组关联研究（Genome-Wide Association Studies，GWAS）可在全基因组范围内，通过统计学方法将遗传变异和可观测的性状（表型）相关联，从而寻找与该性状相关的遗传因素。人类基因组遗传多态性图谱和全基因组关联研究极大地推动了人们对复杂疾病遗传基础的了解，为提高疾病的诊断和治疗打下了坚实的基础。基因组，表观基因组、转录组等组学测量方法的涌现带来了组学数据的激增，并进一步对组学数据处理方法提出了挑战。组学数据的类型多种多样，包括序列，类别信息，强度信息和图像等，异构性较高。2015 年的开创性研究展示了深度神经网络对 DNA 序列数据的适用性39-40，此后，利用深度神经网络处理组学数据的出版物数量激增。Eraslan G 等41梳理了 168 篇相关文献，全面地总结了目前深度学习在组学研究方面的应用。其中介绍了四种常见的网络框架（前馈神经网络、卷积神经网络、循环神经网络和图卷积神经网络）以及其适用的组学数据类型。同时也讨论了针对多种数据集成的多任务学习和多模态学习；可跨领域应用的迁移学习在组学中的应用；以及在组学中包括变分自编码器和生成对抗网络生成模型的应用。(三)基于人工智能技术的计算医疗应用研究人工智能（Artificial Intelligent，AI）在医学领域的应用是计算医学领域近年来发展最快的一个方向，显著推动了医疗模式的进步与革新。AI 的发展依赖于海量的大数据。医疗数据中尤其是医学影像数据，如 X 射线、计算机断层成像（CT）、磁共振（MRI）、分子影像 PET 等产生的海量信息，为 AI 的发展提供有价值的科研及临床数据。AI 可广泛应用于疾病辅助诊断与诊断、提高医学图像质量、减低电离辐射、提供精准医疗建议以及减少医疗成本等方面。2012年以来，深度卷积神经网络技术快速兴起，推动了 AI的突破性的进展。深度学习在生物医学子领域的应用案例丰富，一系列综述性的论文从各个维度给出了清晰的梳理42-47。大致上，AI 在生物医学中的应用可以分为三个方向：（1）作为计算机辅助诊断，帮助医生进行有效的早期诊断；（2）加强对患者的医疗护理，更好地进行个性化治疗；（3）改善人类福祉，例如通过分析疾病传播和社会行为与环境因素的关系，或实现用于控制轮椅的脑机接口48。以计算医学研究最为广泛的肿瘤学为例，人工智能技术在临床肿瘤学中可应用于癌症风险预测、筛查、诊断和治疗。算法的复杂性通常由此类数据的数量、异质性和维数决定，其中有用的肿瘤学数据大致包括临床表现、肿瘤分期、组织病理学、定性成像、肿瘤基因组学、患者基因组学、定量成像、液体活检、电子病历、可穿戴设备来源等。不同环节中主要使用的数据各有侧重，具体见下图。比较经典的应用中，关于在诊断神经放射学中使用深度学习技术对脑肿瘤或继发性病变进行分割，已经发表了许多相关文献。例如，Charron 等人采用了现有的 3D CNN 算法（Deep-Medic）来检测和分割正在接受立体定向治疗的患者的 MRI 扫描中的脑肿瘤转移情况，为在多模态 MR 图像上识别和分割脑转移瘤提供参考50。深度学习技术在IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式26肿瘤学中另一个非常重要的应用价值点是预测毒性、治疗反应和预后，为临床医生提供有价值的决策支持系统。在毒性预测方面，Pella 及其同事记录了多名前列腺癌患者的临床和剂量学数据，并对胃肠和生殖泌尿急性毒性进行评分，由此生成的神经网络和基于 SVM 的解决方案显示出相当的毒性预测准确性51。(四)面向精准医疗的计算医学研究精准医疗是以个体化医疗为核心的医学概念与模式。其关键是以患者为中心，综合运用基因组技术、生物信息技术等前沿技术手段，精确定位患者的疾病发生发展原因，并明确疾病治疗靶点，实现个性化的精确治疗52。中山大学的研究团队探索了利用计算机对鼻腔鼻窦精细化建模，并将其应用于精准手术设计。目前，在鼻科手术领域，利用基于计算流体力学的鼻腔全局气流分析方法，结合三维重建技术，即可得到鼻腔内不同解剖部位的压强、温度和湿度差异与变化，以及鼻腔中气流的变化，从而进一步反映出鼻腔的生理功能如嗅觉、过滤、加湿加温等与解剖结构特点之间的关系。通过计算机建模，还可以了解鼻腔的解剖结构改变对于鼻腔生理功能的具体影响与作用，从而明确鼻科手术中的禁区。在设计鼻科手术时，医生需要为患者制定可以最大限度切除病灶，同时最大程度保留患者鼻腔生理功能的手术方案，利用计算医学的建模技术以及计算流体力学技术，实现患者病灶部位的三维可视化，可以帮助医生充分分析患者的患病情况，模拟手术过程，推演手术预后，最终为患者筛选出最佳的手术方案，为完成个性化精准手术创造了良好的条件53。在利用精准医疗手段治疗恶性肿瘤时，计算医学的方法也起到了至关重要的作用。利用生物信息学中基于计算机算法的方法和原理，可以根据患者个体的具体情况和参数，来为恶性肿瘤患者选择更有效的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。将患者的基因型数据输入预测抗癌药物作用效果的计算模型中，模型可输出该患者对单种或多种药物的敏感性，从而帮助医生筛选出最适合于该肿瘤患者的治疗药物，实现肿瘤患者的精准治疗54。图 17：基于 AI 技术的计算肿瘤学研究路径49来源：Benjamin H.Kann，Ahmed Hosny，Hugo J.W.L.Aerts，Artificial intelligence for clinical oncology.JCancer Cell，Volume 39，Issue 7，2021，Pages 916-927.IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式27五、计算医学学科建设情况为了应对医学范式向计算医学转变带来的挑战，更好地推动计算医学研究，世界各国的大学和科研机构纷纷成立计算医学相关的机构。在国外，美国加州大学洛杉矶分校几年前把原有的生物数学系，更名成为计算医学系。约翰霍普金斯大学、斯坦福大学、牛津大学等高校都开设了相关课程。在这些大学和科研机构中，计算医学或作为一个独立的院系，或作为院系下的一个部门而存在。在我国，除了山东大学研究生专业出现计算医学专业名称外，其他大学并没有开设明确的计算医学院系或专业，计算医学研究的相关内容仍然主要划归在生物医学工程、医学信息学等专业或院系中，近两年新出现的智能医学工程则是聚焦于人工智能技术为驱动的医学研究，可以算作计算医学的一个子类。各个学校计算医学相关机构的研究发展侧重点也不一样，下面举例介绍中、美、英国几所大学计算医学相关的学科建设情况。(一)美国1.约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）1)简介约翰霍普金斯大学的计算医学研究所隶属于生物医学工程系，其主要目标是开发人类疾病相关的定量计算模型，并让这些模型能够个体化应用，以改进疾病的诊断和治疗。计算医学研究所目前共有 19 名研究员。计算医学研究所还制定了一套体系性的计算医学本科的授课课程。主要涉及大量计算机，应用数学，以及工程等专业内容。整个课程设计是顺应了计算医学“医、工、信”交叉的特色，在培养过程中突出强调打牢学生的数学、信息学和工程学基础，见图 18。2)研究方向约翰霍普金斯计算医学只是其生物医学工程系中的一个研究方向，主要集中于研究各个医学领域下的模型的构建。而机器学习与云计算、基因组学、医学图像信息处理等相关内容则在生物医学工程系的其他研究方向中涉及，见表 5、表 655。图 18：约翰霍普金斯大学计算医学本科专业课程网络来源：约翰霍普金斯官网，白皮书团队整理IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式28表 5：约翰霍普金斯计算医学研究所主要研究方向研究方向主要内容计算分子医学Computational Molecular Medicine通过对分子网络的结构以及其如何随时间变化的深入理解，来改善临床决策计算生理医学Computational Physiological Medicine开发从分子，细胞再到组织和器官的多层次疾病模型并应用到医疗中计算解剖学Computational Anatomical Medicine应用数学理论来模拟解剖结构及其在健康和疾病中的变化计算医疗Computational Healthcare整合生物医学信号处理、计算建模、机器学习和医疗信息学等多个学科，通过电子健康记录、生理状态时序数据和基因组学信息来开发个性化医疗的新方法来源：约翰霍普金斯官网，白皮书团队整理来源：约翰霍普金斯官网，白皮书团队整理表 6：约翰霍普金斯其他生物医学工程院系相关研究方向研究方向主要内容生物医学数据科学Biomedical Data science其研究主要集中在开发新的数据分析技术来了解疾病的发病机制，以期用更低的成本来提供更好的医疗保健。主要的研究方向有：计算科学（Computational Science），融合计算机科学、数学和生物医学工程，推动计算技术的进步来解决个性化医疗中的问题；机器学习与数据科学（Machine Learning and Data Science），使用机器学习从大量数据集中提取符号和本体信息；生物医学数据（Biomedical Data），将生物医学数据与高性能计算相结合，使用机器学习和人工智能的工具来分析 TB级别数据。科学即服务（Science as a Service），基于云技术提供共享数据集和工具，将科学解决方案集成在软件中等。基因组学与系统生物学Genomics&Systems Biology通过开发新的计算和实验方法，对基因组进行系统分析，来建立跨越时间和空间尺度的模型，并利用合成生物学设计新的生物医学系统。其研究的主要方向有：基因组的组装（Genome Assembly）、转录组与 RNA测序（Transcriptomics and RNA Sequencing）、个体基因组学与数据建模（Personal Genomics and Data Modeling）、基因组和表观基因组工程（Genomic and Epigenomic Engineering）、纳米孔测序（Nanopore Sequencing）、细胞工程（Engineering Cell Fate）、合成生物学（Synthetic Biology）成像和医疗设备Imaging&Medical Devices主要研究内容包括：成像技术：光学、X射线、CT、MRI、超声和分子成像；图像分析：图像配准和重建；从图像数据中提取知识；新型医疗器械：由临床需求驱动的诊断和治疗器械。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式29个人简介：Raimond L.Winslow 是约翰霍普金斯生物医学工程教授，1978 年在伍斯特理工学院获得电气工程学士学位，1985 年在约翰霍普金斯大学医学院获得生物医学工程博士学位。他被公认为计算医学新领域的创始人，该领域使用分子生物学、生理学和疾病解剖学的创新计算模型来理解、诊断，治疗疾病，改善病人护理。他对从定量模型的角度理解心脏病的兴趣导致了计算医学作为一门学科的发展。研究方向：他开发了基于实验的计算模型，并将其应用于深入了解心律失常的分子基础。具体而言，他研究心肌细胞中细胞内信号传导、代谢和电兴奋性的计算模型；生物医学数据表示和数据库设计；网格计算和数据共享；健康和疾病中心脏功能的综合建模；心血管信息学。他的研究团队的众多成就之一是率先使用弥散张量磁共振成像（DTMRI）重建心室的几何结构和纤维结构，DTMRI 现在已成为以高空间分辨率测量心脏纤维结构的标准方法。个人主页：https:/www.bme.jhu.edu/people/faculty/raimond-l-winslow/个人简介：Michael I.Miller 是约翰霍普金斯大学生物医学工程系主任。Michael I.Miller 于 1976 年在纽约州立大学石溪分校获得学士学位，并分别于 1978 年和 1983 年在约翰霍普金斯大学获得生物医学工程硕士和博士学位。Miller 博士曾在圣路易斯华盛顿大学任生物医学工程教授，并于 1998 年加入约翰霍普金斯大学，并在随后任影像科学中心的主任。2017 年 Michael I.Mille 被任命为生物医学工程系主任。研究方向：在计算医学领域，Miller 开创了众多诊断和理解神经退行性疾病的前沿技术。Michael I.Miller 的研究集中在人类大脑在正常和疾病状态下的结构和功能特征。通过开发分析患者脑部扫描的新工具，Miller 致力于在出现临床症状的数年前预测神经系统疾病的发生风险。他的实验室目前正在设计基于云的方法来构建和共享与神经精神疾病相关的大脑图像库-以及用于理解它们的算法。个人主页：https:/www.bme.jhu.edu/people/faculty/Michael-I.-Miller/3)主要学者Raimond L.WinslowMichael I.MillerIMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式30表 7：UCLA 计算医学系临床科学主要研究方向研究方向主要内容医疗中的 AIAI in Medicine该研究领域使用机器学习和人工智能的方法去分析医疗活动中产生的大量数据。该研究领域中的项目开发方法识别高危病例，提高诊断速度和准确性，预测治疗结果和副作用，以降低医疗费用。基因组学 健康Genomics Health该研究领域重点将病患的基因组信息与电子健康记录整合起来，开发新的算法，将基因组学的信息应用到医疗决策中，以改善医疗的各个环节。区块链与医学安全计算Blockchain and Secure Computation in Medicine主要研究利用密码学、可扩展计算、人工智能和医学方面的综合专业知识，开发满足隐私保护和数据共享政策要求的基因组和医学数据分析技术，例如差分隐私算法等。表 8：UCLA 计算医学系基础科学主要研究方向研究方向主要内容计算基因组学Computational Genomics将计算机科学和统计学中的知识和方法应用到基因组学中，用来解决基因组学中遇到的问题。研究内容主要包括：开发方法识别与疾病相关的遗传位点（genetic loci）、变异体（variants）和相关基因（genes）。开发方法注释和理解非编码基因。疾病遗传学（disease genetics）、群体遗传学（population genetics）、表观基因组学（epigenomics）、调控基因组学（regulatory genomics）、微生物组学（microbiome）和单细胞分析（single-cell analysis）等。来源：UCLA 计算医学官网，白皮书团队整理2.加州大学洛杉矶分校（University of California，Los Angele，UCLA）1)简介加州大学洛杉矶分校的计算医学系作为一个独立的院系，其前身是拥有 40 多年历史的生物数学系。计算医学系的成立是为了应对两次最近发生的、能改变医疗本身的科学革命-基因组革命和大数据革命。基因组革命使得收集数百万患者的基因组数据成为可能，在数据端推动了医学的发展；大数据革命促进人工智能等数据处理方法的发展，使数据能被更好地利用，在工具端推动医学的发展。计算医学系在加州大学洛杉矶分校内部和医学院、医院以及工程学院紧密合作，目前计算医学系共有 25 位教授（研究员）。2)研究方向UCLA 的计算医学系主要分为临床科学和基础科学两个方向，各自方向又有细分的子领域。两个研究方向都强调机器学习方法的应用和基于基因组数据的研究。临床科学（Clinical Science）在临床科学中，目前主要面临的挑战是如何利用大量的高维数据，包括各种基因组学数据、电子健康记录、可穿戴设备监测数据、影像学数据，来协助临床医疗。该子领域下UCLA 设置了三个主要研究方向56：基础科学（Basic Science）基础学科侧重于临床应用中的基础性共性问题，包括医学影像基础研究、医学数据机器学习方法等，数学建模、计算基因组学等内容57：IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式31个人简介：Eleazar Eskin是加州大学洛杉矶分校计算医学系（UCLA Department of Computational Medicine）的首任主席，是计算机科学和人类遗传学教授。Eleazar Eskin 于 1997 年在芝加哥大学获得数学、经济学和计算机科学的学士。并分别于 2000 年和 2002 年在哥伦比亚大学获得计算机科学硕士和博士学位。曾经在加州大学圣迭戈分校做过博士后研究。随后在加州大学洛杉矶分校计算机科学系工作。研究方向：Eleazar Eskin 的研究关注于计算遗传学，即开发并应用计算机科学、统计学和生物信息学的方法来理解遗传变异和性状之间的关系。Eleazar Eskin 的研究组开发了一系列全基因组关联研究（GWAS）相关的工具，有助于发现疾病相关的变异位点。同时，研究组也开发了针对人类疾病的小鼠模型的相关工具。个人主页：https:/compmed.ucla.edu/member/eskin-phd3)主要学者来源：UCLA 计算医学官网，白皮书团队整理Eleazar Eskin研究方向主要内容医学影像学Medical Imaging该领域研究跨越了好几个学科领域：从成像物理到三维图像的重建和处理，再到基于机器学习和统计推断的决策。该领域的研究可提高诊断准确性，优化医疗决策，并更好地理解疾病。该领域需要多种数学建模、估计和推理技术，尤其是几何相关的方法。医疗健康数据的机器学习Machine Learning on Health Data该研究领域将人工智能、机器学习用到医疗健康数据的分析中来，用来改进医疗。开展的相关研究包括用眼睛的医学图像来预测视网膜相关功能、根据电子健康记录预测术后死亡率、用传感器的数据来预测抑郁症等。数学建模Mathematical Modeling该研究领域利用生物数学建模为生物学相关的问题提供理论框架，比如：如何量化不同生理条件下的病毒感染、理解移植后干细胞的再生、深入理解癌症的生长和治疗、量化细胞信号传导途径中不同分子因素的影响、量化血管病变和其对组织生长及死亡的影响等。3.密歇根大学（The University of Michigan）1)简介密歇根大学并没有独立的计算医学系，而是设有计算医学和生物信息学系。设立该系旨在通过开发新颖和有影响力的信息学和计算相关的方法工具，用于基础和临床研究。该系共 36 位研究员，其研究强调从基因型到表型（Genome to Phenome）以及从表型到基因型（Phenome to Genome），致力于揭示致病的具体分子机制。2)研究方向计算医学和生物信息学系的研究主要可分为两个部分：一是作为基础的生物学背景研究，续上表IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式32表 9：密歇根大学计算医学和生物信息学系主要研究方向研究方向主要内容基因组学、调控基因组学和表观基因组学研究内容主要包括：人类基因组的结构、功能和进化，以及其在生物性状多样性和疾病中的作用。DNA 序列中的调控元件（调控基因组学）、以及染色质和 DNA 上的化学修饰（表观基因组学）对基因活性（时间、数量和变体）的调控。最终的目的是揭开人类基因组如何定义种群、个体及其健康的秘密。代表着信息储存端的研究。蛋白质结构、蛋白质组学和可变剪接研究内容主要包括：从氨基酸序列预测蛋白质结构，从结构预测蛋白质功能；使用实验方法来测量，并使用模拟和数学模型来预测调控网络中的蛋白质的相互作用；基于蛋白质结构和功能，使用信息学工具来模拟和建模，促进药物设计和发现；利用蛋白质组学和信息学工具分析翻译后修饰；研究差异表达的可变剪切异构体在癌症相关通路中的作用；开发计算方法来处理和提取蛋白质组中的生物信息；代表着执行分子元件端的研究。二是相关的临床应用。基础的生物学背景研究包括基于还原论分别针对信息存储端（基因组，表观基因组）和执行元件端（蛋白质）的进行分析，或基于系统论对多组学进行整合分析。相关的临床应用主要是将生物信息学和计算生物学的理论和方法应用到精神疾病和其他复杂疾病中，见图 1958。图 19：密歇根大学整体研究图示来源：密歇根大学计算医学和生物信息学系官网介绍IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式33个人简介：Brian Athey 是密歇根大学医学院及医院系统计算医学 和 生 物 信 息 学 系（Department ofcomputational medicine and bioinformatics in University of Michigan Health Systems）主任，也是精神病学和内科教授。Brian Athey 于 1990 年在密歇根 大学获得细胞和分子生物学博士学位，并接受了高分子结构生物学家的培训。Brian Athey 在密歇根大学工作了 37 年，于 1994 年加入医学院。他是密歇根州临床与健康研究所（MICHR）的创始人，并在该所担任生物医学信息学主任 11 年。他曾担任密歇根大学医学院及医院系统首席信息官（2010-2012 年），也曾担任 UM 医学院学术信息学主任（2009-2011 年）。2015 年至2018 年，他还担任了密歇根数据科学学院（MIDAS）的联合创始人和联合主任。Brian Athey 一直担任中国香港大学（CUHK-CZ）的顾问，也是深圳大数据研究所（SRIBD）的成员。他也是美国医学信息学学院（FACMI）的当选院士。来源：密歇根大学计算医学和生物信息学系官网，白皮书团队整理研究方向主要内容多组学的整合研究该领域的研究整合来自基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等学科的知识，以求对生命活动及疾病有更全面深刻的理解。在多组学的整合中，涉及到整合工具的开发以及数据和方法的生物学可解释性。系统生物学与网络分析该领域的研究包括：基于网络、系统与控制以及多元统计等理论，使用计算和统计的方法来研究造成基因组组织动态变化的网络结构和功能基础；在细胞命运分化、组织发育和代谢组学中的网络分析；利用分子动力学、计算模型和科学计算来深入了解蛋白质聚集和蛋白质折叠相关疾病等。生物医学数据科学、转化生物信息学和药物基因组学该领域的研究包括：开发疾病过程相关的动态遗传网络模型，并使用计算模型来理解基因剪接；设计传感器来收集和分析生理信号和图像并分析这些数据来支持临床决策；使用数学建模和模拟生成实验验证的昼夜节律模型，并将机器学习算法用于临床图像数据和基因分型数据的分析等；计算生物学中的方法学该领域的研究包括：大规模关联分析、meta 分析和缺失值填充；分析现代测序方法不易解析的基因组复杂区域；多组学数据的整合算法；模式识别与基因组学数据的进化学分析；开发处理和分析复杂蛋白质组数据集的计算方法；开发信号/图像处理和机器学习方法，以创建计算机辅助的临床决策支持系统等。在复杂遗传疾病中的应用该领域的研究将生物信息学和计算生物学的理论和方法应用到复杂疾病的诊断和治疗中，相关疾病包括：阿尔茨海默病（Alzheimers Disease）、癌症（Cancer）、糖尿病（Diabetes）、精神障碍（Mental disorders）、代谢性疾病和肥胖（Metabolic diseases and obesity）、肾脏疾病（Renal diseases）、皮肤病（Skin diseases）、药物滥用（Substance abuse）等。Brian Athey3）主要学者续上表IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式34联的遗传背景，目的是了解其病因，为新药物靶点的发现提供基础。(三)中国1.山东大学1）简介山东大学的计算医学专业由临床医学院开设。该专业招收三年制硕士研究生，其培养目标是培养具有在医学和信息科学领域开展交叉研究能力，能熟悉应用信息技术解决医学问题、适合到科研单位与高校从事应用基础研究或到企业开发新产品的高级专门人才。2）研究方向(二)英国1.剑桥大学（University of Cambridge）1）简介剑桥大学的计算医学部门隶属于剑桥大学临床医学院的医学系。医学系共设有 12 个与人类疾病相关的部门，计算医学部门是这12 个部门中的一个，目前共 4 位研究员。2）研究方向59开发统计学工具，以确定不同疾病关联的遗传背景，然后将疾病与基因、细胞类型、激发条件联系起来，最终确定疾病的生物学通路。使用统计学方法来研究与自身免疫性疾病关表 10：山东大学计算医学专业主要研究方向60研究方向主要内容三维造型与可视计算该研究领域包括：1.利用影像数据（MRI，CT）构造三维虚拟人体模型。2.数字化可视人体的应用研究，建立能反映人体解剖、物理、生理和生化特性的数字人计算神经科学该研究领域利用计算机算法和数学分析的方法，对包括宏观和微观水平的神经系统的解剖学和影像学海量数据进行分析处理，研究和解决神经科学领域的问题。虚拟手术该研究领域利用计算机图形学与虚拟现实等计算机技术，来模拟、指导医学手术所涉及的各种过程。智能医学信息处理该研究领域在医院管理信息系统、医学影像储存与通信系统和远程医学等的平台和基础上，基于机器学习和数据挖掘等理论和技术开展深层次的智能医学数据分析与处理，为临床诊疗和医学研究提供技术和方法支持。研究方向：Brian Athey 是药物基因组学（pharmacogenomics）研究领域的领导者，也是药物表观基因组学（pharmacoepigenomics）的创建者之一。Brian Athey 的研究通过定义一类新的基因组特征，为药物基因组学检测提供信息。他现阶段的研究侧重于使用生物信息学和机器学习方法，从根本上提高精神类药物的疗效即使患者能够服用最有效的药物来治疗疾病，并遭受最少的副作用。个人主页：https:/athey.lab.medicine.umich.edu/来源：山东大学官网，白皮书团队整理IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式352.浙江树人大学浙江树人大学树兰国际医学院在临床本科阶段开设了计算医学课程，在国内属于较早地将计算医学内容引入到临床医学本科教学中来的院校。该课程的授课教师团队具有多学科背景，分别来自树兰医疗集团、浙江数字医疗卫生技术研究院以及浙江树人大学树兰国际医学院和信息科技学院。课程设置基于临床医学本科教育的知识体系，紧扣计算医学的发展趋势，以人工智能技术、计算基因组学、医疗信息学等为主要内容。该课程的开设贯彻了浙江树人大学打造“医工信”平台的建设目标。(四)小结为了应对医学范式向计算医学转变带来的挑战，世界各国的大学和科研机构纷纷成立计算医学相关的机构，大多数计算医学院系前身为计算生物、生物数学系，生物医学工程系等，学科建设仍在持续发展过程中。尽管各个学校将建立的院系或开设的专业冠以“计算医学”之名，但其研究的内容和侧重点各不相同。加州大学洛杉矶分校的计算医学系强调机器学习和基因组学，即利用机器学习的方法去分析医疗相关的大数据或基于基因组的信息辅助诊断和治疗。除此以外，计算医学系的研究方法还涉及到影像学和对生物问题的数学建模。密歇根大学的计算医学和生物信息学系与生物学结合的更加紧密，强调在对生物医学研究问题深刻理解的情况下，使用计算的方法来解决问题。因此，密歇根大学的计算医学和生物信息学系的研究主要是基于基础生物学问题的研究（信息储存端的基因组，执行元件端的蛋白质，以及多组学整合分析和系统生物学），并利用计算生物学的方法，将相关的生物学知识应用到疾病中诊断和治疗中。约翰霍普金斯大学的计算医学只是生物医学工程系的一个研究方向，主要关注的是使用数学建模的手段来开发疾病相关的模型、模拟解剖结构等。而将机器学习相关的内容归类于生物医学数据科学方向，与基因组学的相关内容归类于基因组学与系统生物学方向，和医学影像学相关的内容归类于成像和医疗设备方向。剑桥大学的计算医学部门隶属于剑桥大学临床医学院的医学系，规模比较小，主要是基于生物学背景知识，开发统计学工具，并应用到疾病分子机制鉴定以及药物开发中。山东大学开设的计算医学专业主要是基于解剖学和影像学的数据，利用计算机图像、图形学知识来进行建模，以协助医学教学、疾病的诊断和治疗。综合来看，目前各高校计算医学的学科建设主要涵盖了三个方向：基于生物学背景知识（特别是组学知识），开发计算工具（特别是统计学方法），揭示疾病的分子机制，辅助疾病的诊断、治疗以及新药的开发。在医疗相关数据快速积累的情况下，利用机器学习的方法加速疾病的诊断和治疗。对人体或者生物系统进行数学建模（动力学模型，几何相关的三维模型）。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式36六、计算医学发展展望计算医学的发展有望实现关于健康、疾病的量化理解，带来医学发展范式的变革，但与主流学术领域相比仍处于边缘的位置。作为多学科交叉的新兴学科，其研究门槛较高，通常需要数学专家、计算机专家和医学学者共同参与，人才培养周期长。为推动计算医学研究与人才培养应重视并加强计算医学研究院学科建设。现有的模型对现实情况的模拟仍然是不充分的，在找到能够定义虚拟世界与经验世界之间联系的工具，尤其是计算机仿真模型的有效性仍然是困难。随着基因组学、医学成像、诊断技术和转化医学方面的不断发展，人工智能的深度融合，共性服务、共性平台、公共设施的不断完善，将为我们开发癌症、遗传疾病和传染性疾病的诊断工具和新疗法创造了可能性。计算医学作为关键的融合手段，将构建人体“数字孪生”，实现精准健康维护，让个性化医疗照进现实。IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式371 Bukowski R,Schulz K,Gaither K,et al.Computational Medicine,Present and the Future:Obstetrics and Gynecology PerspectiveJ.American Journal of Obstetrics and Gynecology,2020,224(1).2 Winslow,Raimond L.,et al.Computational medicine:translating models to clinical care.Science translational medicine 4.158(2012):158rv11-158rv11.3 https:/med.nyu.edu/departments-institutes/computational-medicine/EB/OL.4 Zhi Xie,“Computational Medicine”,Current Molecular Medicine 2020;20(6).5 https:/ 张思玮.计算医学：跑在超算上的医学 N.中国科学报,2020-03-02(003).7 http:/ https:/cordis.europa.eu/project/id/7331619 https:/cordis.europa.eu/project/id/825111EB/OL.10 https:/app.dimensions.ai/details/grant/grant.7158985EB/OL.11 http:/projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=9484172EB/OL.12 http:/gtr.rcuk.ac.uk/project/58247AB2-5469-42E7-9AA4-A2371737FB85EB/OL.13 http:/projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=9885552EB/OL.14 http:/gtr.rcuk.ac.uk/project/5EB25D84-92E1-47A9-B31B-A8CBC98DD105EB/OL.15 https:/gtr.ukri.org/projects?ref=MR/L016311/1EB/OL.16 https:/cordis.europa.eu/project/id/846636EB/OL.17 https:/gtr.ukri.org/projects?ref=ES/T012986/1EB/OL.18 Winslow R,Trayanova N,Geman D,et al.Computational Medicine:Translating Models to Clinical CareJ.Science translational medicine,2012,4:158rv11.19 吴仲乐.数字脑计算解剖学方法及 GPU 技术应用的研究 D.东南大学,2005.20 吕婷.数字人体研究及其应用 J.中国组织工程研究,2010,014(048):9041-9045.21 National Library of Medicine.The Visible Human ProjectEB/OL.https:/www.nlm.nih.gov/research/visible/visible_human.html.22 Kim J Y,Chung M S,Hwang W S,et al.Visible Korean human:another trial for making serially sectioned imagesC.Medical Imaging:Visualization,Image-guided Procedures,&Display,2002.23 Jin S P,Min S C,Hwang S B,et al.Visible Korean human:improved serially sectioned images of the entire bodyJ.IEEE Transactions on Medical Imaging,2005,24(3):352-360.24 张绍祥.中国数字化可视人体研究进展 J.中国科学基金,2003,17(001):4-7.25 Raimond L.Winslow et al.Computational Medicine:Translating Models to Clinical Care.JSci Transl Med 4,158rv11(2012).26 http:/simvascular.github.io/EB/OL.27 Hester R,Brown A,Husband L,et al.HumMod:A Modeling Environment for the Simulation of Integrative Human PhysiologyJ.Frontiers in Physiology,2011,2:12.28 Christ B,Dahmen U,Herrmann K-H,Knig M,Reichenbach JR,Ricken T,Schleicher J,Schwen LO,Vlaic S and Waschinsky N.Computational Modeling in Liver Surgery.J Front.Physiol.2017:(8:906).参考文献IMIT白皮书2021 年 07月 第21期计算医学：数智时代的医学发展新范式3829 Lander E S,Linton L M,Birren B,et al.Initial sequencing and analysis of the human genomeJ.2001.30 Venter J C,Adams M D,Myers E W,et 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互联网诊疗高质量发展调研报告发布机构|八点健闻公益支持|京东健康研究团队|健闻智库国家卫生健康委卫生发展研究中心黄二丹团队上海交通大学医学院“荣昶博医”卓越医学生培养计划团队互联网诊疗高质量发展调研报告01根据中国互联网络信息中心(CNNIC)发布的第51次中国互联网络发展状况统计报 告，截至2022年12月，我国互联网医疗用户规模达3.63亿，占网民整体的34.0%。另据统计，截至2022年6月，全国已审批设置了1700余家互联网医院，初步形成线上线下一体化的医疗服务体系。互联网诊疗的兴起和发展，是技术、市场与政策合力的结果。随着移动互联网的普及和医疗卫生信息化的推进，互联网诊疗应运而生。2018年，关于促进“互联网 医疗健康”发展的意见互联网诊疗管理办法（试行）和互联网医院管理办法（试行）等文件的出台，则在政策层面为互联网诊疗正式打开了“绿灯”，并初步构建起行业规范。2020-2022年新冠疫情期间，线下就医不同程度受限，互联网诊疗获得广泛重视，行业规模迅速扩大。得益于市场需求的推动和政策的规范，互联网诊疗的业态不断成熟，在医疗体系中的价值也逐渐凸显。部分适宜线上就诊的患者转移到互联网诊疗平台，不仅可以避免线下就诊中的诸多不便，改善就医体验，还有利于推动分级诊疗、优化医疗资源配置，为满足人民群众不断增长的健康需求提供更丰富的选项。本次“互联网诊疗高质量发展调研”的由头和起点，是2022年2月国家卫生健康委发布互联网诊疗监管细则（试行），对2018年两个管理办法作了进一步细化。从两个管理办法到细则，时隔四年，一以贯之的监管主线是将互联网诊疗的适用范围限定于“对部分常见病、慢性病进行复诊”。然而现实中，医疗机构、互联网医疗业界、医生群体对于互联网诊疗的边界至今认识不一，实践探索的丰富内涵，也已超出政策设定的简单边界，留下了广阔的模糊地带。前言FOREWORD互联网诊疗高质量发展调研报告02为求解互联网诊疗的监管与实践偏离的问题，健闻智库联合国家卫健委卫生发展研究中心黄二丹团队、“上海交通大学医学院荣昶博医卓越医学生培养计划”团队，于2022-2023岁末年初，对细则出台后的最新业态进行了专项调研。三方团队以最新政策剖析、医患问卷调研为基础，聚焦当前备受关注的线上诊疗范围的主题，对来自互联网诊疗一线的知名临床医生群体进行了深度访谈。这些医生分布各地各级公立医院，兼具线下线上诊疗的丰富经验，涉及妇产科、儿科、内分泌、肿瘤、皮肤、心血管、中医等多个专科，具有广泛的代表性。为时两月的深度调研，令我们得以从一线医生的视角，探及互联网诊疗的深水区。我们收集了一线医生对于线上诊疗范围的切实反馈，尝试还原医患之间、医生与线上平台之间的真实互动场景，并据此提出有关互联网诊疗范围进一步明确优化的建言。我们认为，2018年以来中国互联网诊疗的进程，是在蓬勃的市场实践与审慎的行业监管之间相互观察、频密互动的大背景下展开的。创新与约束、发展与规范，是持续不变的主题。此次调研的目标，正是为了在市场实践与行业监管之间构建上下通达的渠道，为中国互联网诊疗的高质量发展建言。以下，我们简要回顾中国互联网诊疗的发展历程，并从“当前现状与难点”、“对策与建议”两个方面，择要概述调研之所得，期待各界的批评指正。互联网诊疗高质量发展调研报告目录CONTENTS中国互联网诊疗发展回顾：技术、市场与政策的合力当前互联网诊疗的现状与难点推动互联网诊疗高质量发展的对策与建议01020304101117261803互联网诊疗高质量发展调研报告01中国互联网诊疗发展回顾：技术、市场与政策的合力互联网诊疗高质量发展调研报告04我国互联网诊疗的早期形态可以追溯到医疗机构之间开展的远程医疗，服务项目以远程会诊为主。远程医疗协作网络的搭建，最初是基于卫星通讯，进入21世纪，随着网络通信和计算机技术的发展，远程医疗平台逐渐转移到互联网。21世纪头十年，城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡、“看病难”“看病贵”等问题日渐突出，远程医疗作为缓解医疗资源分布不均、促进优质医疗资源下沉、推动分级诊疗的有效手段，成为2009年新医改的重要任务之一。2014年，原卫生计生委在关于推进医疗机构远程医疗服务的意见中进一步提出：地方各级卫生计生行政部门要将发展远程医疗服务作为优化医疗资源配置、实现优质医疗资源下沉、建立分级诊疗制度和解决群众看病就医问题的重要手段积极推进。将远程医疗服务体系建设纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划为远程医疗服务的发展营造适宜的政策环境。1.1 互联网诊疗的兴起1.1 互联网诊疗的兴起1.3 疫情催化，快速发展1.2 建立规范，有章可循05互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告062014年前后，正是互联网与传统行业融合发展如火如荼的时期，网购、外卖、共享打车移动互联网正给日常消费领域带来深刻改变。随着医疗信息化建设的推进，医疗服务也开始从线下延伸至线上，服务内容从早期简单的信息查询、健康科普，逐步拓展到预约挂号、在线咨询等医疗服务外围环节。政策层面对远程医疗的持续推动，也大大激发了行业的创新。就在这一年，广东省第二人民医院搭建的“广东省网络医院”正式上线。这也是全国首家获得卫生行政部门许可的互联网医院（当年新闻报道中称为“网络医院”）。与D2D（Doctor to Doctor）模式的远程医疗有所不同，“广东省网络医院”是在社区医疗中心、农村卫生室、健康小屋、大型连锁药店等地建立网络就诊点，患者在网络就诊点选择对应科室和医生，直接和医生视频沟通，医生在线作出诊断并开具处方，患者凭处方就近购药，从而完成就医全过程。这种D2P（Doctor to Patient）模式的远程医疗，已经接近今天互联网诊疗的形态。2015年，国务院接连发布关于积极推进“互联网 ”行动的指导意见和关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，明确鼓励推广在线医疗卫生新模式，发展基于互联网的医疗卫生服务。2016年，“规范和推动互联网 健康医疗服务，创新互联网健康医疗服务模式”还写入了“健康中国2030”规划纲要。此后，“互联网 医疗”的概念迅速升温，乌镇互联网医院、银川智慧互联网医院等互联网医院如雨后春笋般涌现，到2017年，全国累计设立互联网医院接近100家。在这期间，虽然政策层面尚无明文，互联网医疗的先行者们通过线上问诊和电子处方，实质上已开始触及医疗服务的核心环节。2018年是互联网诊疗发展中一个至关重要的分水岭。当年4月，国务院发布关于促进“互联网 医疗健康”发展的意见，就互联网医疗如何健全服务体系、完善支撑系统以及加强行业监管和安全保障提出多项意见，互联网医疗在国家层面首次受到了高度重视。文件提出：鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式。允许依托医疗机构发展互联网医院。医疗机构可以使用互联网医院作为第二名称，在实体医院基础上，运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务，允许在线开展部分常见病、慢性病复诊。医师掌握患者病历资料后，允许在线开具部分常见病、慢性病处方。3个月后，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布互联网诊疗管理办法（试行）互联网医院管理办法（试行）和远程医疗服务管理规范（试行）。三份文件对互联网医疗领域内不同板块进行了分类和解释，进一步明确了“互联网诊疗”“互联网医院”“远程医疗服务”等概念，并在准入、执业、监管等方面设置了部分基础性规则，在肯定互联网诊疗合法身份的同时，首次成系统地构建起该领域的行业规范。关于互联网诊疗，管理办法定义如下：医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网 ”家庭医生签约服务。开展互联网诊疗的主体，包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。符合条件的医师可以同时在本医疗机构第二名称的互联网医院和第三方独立设置互联网医1.2 建立规范，有章可循07院从事诊疗活动。管理办法将互联网诊疗的范围限定在“部分常见病、慢性病复诊”，并且明确禁止对首诊患者开展互联网诊疗：医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊时，医师应当掌握患者病历资料，确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断进行复诊。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时，医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。上述重要文件的出台，意味着互联网医疗行业开始步入有章可循的新阶段。在三年新冠疫情期间，互联网诊疗量得以快速增长，互联网医疗行业得以跨越式发展，一定程度上都要归功于这些政策的铺垫。2018年之后，特别是在2020年新冠疫情爆发以来互联网医疗的快速发展中，也暴露出诸如处方违规、用AI替代医师接诊等问题。为进一步规范互联网诊疗活动，加强互联网诊疗体系建设，2022年2月，国家卫生健康委、国家中医药管理局发布互联网诊疗监管细则（试行）。细则在2018年三个规范性文件的基础上，依据医疗卫生领域现行法律法规，从医疗机构、医务人员、业务活动、质量安全等方面，进一步细化了互联网诊疗的监管措施。细则中规定：医师接诊前需进行实名认证，确保由本人接诊。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务。处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。严禁在处方开具前，向患者提供药品。严禁以商业目的进行统方。关于互联网诊疗的服务范围，细则要求医师对患者是否符合“常见病、慢性病复诊”条件进行甄别，并要求医疗机构明确互联网诊疗的终止条件：患者就诊时应当提供具有明确诊断的病历资料，如门诊病历、住院病历、出院小结、诊断证明等，由接诊医师留存相关资料，并判断是否符合复诊条件。医疗机构应当明确互联网诊疗的终止条件。当患者病情出现变化、本次就诊经医师判断为首诊或存在其他不适宜互联网诊疗的情况时，接诊医师应当立即终止互联网诊疗活动，并引导患者到实体医疗机构就诊。至此，以行政规范性文件为主体的互联网诊疗监管政策框架初步成型。2020年新冠肺炎疫情爆发后，由于出行限制和院内交叉感染的风险，线下诊疗难以照常进行，互联网医院提供在线复诊、药品配送等服务，引导患者合理就医，成为抗击疫情的“第二战场”。互联网诊疗也因此再次获得政策上的大力支持。2020年2月初，国家卫生健康委发布关于加强信息化支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知：积极组织各级医疗机构借助“互联网 ”开展针对新型冠状病毒感染的肺炎的网上义务咨询、居家医学观察指导等服务，拓展线上医疗服务空间，引导患者有序就医，缓解线下门诊压力。充分发挥互联网医院、互联网诊疗的独特优势，鼓励在线开展部分常见病、慢性病复诊及药品配送服务，降低其他患者线下就诊交叉感染风险。2月底，国家医保局和国家卫生健康委联合发布关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网 ”医保服务的指导意见，将常见病、慢性病“互联网 ”复诊服务纳入医保基金支付范围，互联网医疗机构可开具电子处方，线下灵活配药。1.3 疫情催化，快速发展互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告082020年6月，国内疫情暂时缓和后，国家卫生健康委又发布关于做好信息化支撑常态化疫情防控工作的通知，要求推广疫情期间线上服务经验，大力发展“互联网 医疗健康”。图1 2014年至2022年全国累计互联网医院数量（数据来源：国家卫健委、健康界研究院）0200400600800100012001400160018002014年2015年622016年322017年累计互联网医院数量962018年1182019年3152020年10042021年16002022年1700在疫情和政策的双重推动下，互联网医疗行业快速发展。全国互联网医院在2018年12月时只有100多家，到2020年发展至1000余家，截至2022年6月已超过1700家。截至2022年6月，我国在线医疗用户规模已达到3亿。另据统计，2020年3月，疫情期间国家卫健委委属（管）医院互联网诊疗比2019年同期增长17倍，部分平台型互联网医院互联网诊疗量同比增长20倍，处方量增长近10倍。上海市卫生健康委数据显示，2022年4-5月，上海市互联网医院服务总人次达到上年同期的5.2倍，处方量为上年同期的11.2倍。在2022年底的疫情高峰中，互联网诊疗量再次大幅增长。以南京鼓楼医院互联网医院为例，该平台12月中下旬就诊量最多达1500多人次/日。在平台型互联网医院中，京东健康互联网医院2022年上半年日均在线问诊量超过25万人次，疫情高峰时期单日接诊量超100万人次。092022年疫情期间，上海交通大学医学院“荣昶博医”卓越医学生培养计划团队，围绕医务人员和患者对互联网诊疗的认知、参与情况、满意度等方面开展了一项专项调研。结果显示，随着互联网诊疗活动逐渐渗透到更大的人群范围，医患双方对于互联网诊疗的认知度、参与度和接受度都达到了较高水平。接受调研的医务人员中，亲身从事过互联网医院相关工作的比例为54.5%；超过6成明确表示愿意（“非常愿意”和“比较愿意”）参与互联网诊疗。作为互联网诊疗的服务对象，患者的接受度预示着行业未来的发展空间。在接受调研的患者中，对互联网医院“非常了解”和“比较了解”的合计超过43%，“完全不了解”的仅有4.7%。调研方法：采用便利抽样方法，通过问卷收集一线医生及患者群体对互联网医院的认知、使用及满意度情况。医生端回收有效问卷266份；患者端回收有效问卷1448份。结合描述统计、交叉分析、IPA分析等统计方法，对调研结果进行可视化呈现。图2 受访医务人员参与互联网医院诊疗的意愿非常愿意比较愿意一般较不愿意17.70B.504.60%4.10%图3 受访患者对互联网医院的了解程度36.12.61&.45.13%4.70%非常了解比较了解一般较不了解完全不了解互联网诊疗高质量发展调研报告接受本次调研的患者群体中，明确表示愿意（“非常愿意”和“比较愿意”）使用互联网医院的患者超过67%，只有不超过3%的患者明确表示不愿意使用（“较不愿意”和“非常不愿意”）。图4 受访患者使用互联网医院的意愿42.06).42%.76%2.56%非常愿意比较愿意一般较不愿意非常不愿意调研显示，绝大部分患者和医生对使用互联网医院抱有比较开放的态度。如何为患者提供更优质、全面的服务，以最大程度发挥互联网诊疗在推动分级诊疗、优化医疗资源配置、促进优质医疗资源下沉等方面的独特作用，成为政策制定者、行业参与者需要持续探索解决的问题。互联网诊疗高质量发展调研报告1002当前互联网诊疗现状与难点互联网诊疗高质量发展调研报告112.12.22.32.42.52.62.7在互联网诊疗管理办法（试行）许可的范畴，目前互联网诊疗平台主要有三种模式：（1）实体医院自建互联网医院，通过PC、移动APP、微信服务号、小程序等渠道，将既有线下诊疗服务向线上延伸；（2）实体医院与企业共建互联网医院，由实体医院提供医疗服务，共建企业负责线上服务运营；（3）由第三方平台依托实体医院设立互联网医院，吸收医务工作者以个体方式加盟，最终患者和医护在该类平台型互联网医院实现诊疗服务全过程。尽管政府部门的两个管理办法和一个细则，对互联网诊疗作出了“部分常见病、慢性病复诊”的界定，并将诊疗行为限定在“互联网医院”的范围之内，但一线医生早已自发利用丰富多元、形态和功能不断更迭的互联网工具，在更为广阔的网络生态中，为自己的诊疗实践服务。通过调研访谈，我们发现医生们对互联网平台的运用呈现以下特点：其一，从早期的BBS和QQ，到如今的微信、抖音及各类自媒体，广泛利用即时通信/社交/媒体内容平台，输出专业医学知识、打造个人品牌，汇聚患者/粉丝群体。医患沟通长期兼具咨询与诊疗的双重属性，二者并无明显界限。其二，同时使用多个线上诊疗平台（医院自建互联网医院与平台型互联网医院），进一步扩大自己与患者群体的接触范围，增加医患互动的深度与黏性。有的医生通过各类互联网平台积累患者已达到上万人。2.1 混合多元的互联网诊疗生态混合多元的互联网诊疗生态线上、线下诊疗的二元对立，不符合现实需求线上诊疗范围的划定与实践发生偏离不同专科对线上诊疗的适用度存在显著差异诊疗风险与线上或线下无关，主要取决于医生医生对本院自建互联网医院参与度偏低医生更看重第三方诊疗平台的综合支撑能力互联网诊疗高质量发展调研报告1213其三，偏好使用最具“网络效应”（最多人使用）的通信工具，在线上诊疗平台之外，加强与诊后患者的一对一持续沟通，自发地维持了治疗的延续性，最大程度实现了对患者的全周期服务。上述混合多元的互联网平台与工具，交叉互补，缺一不可，构成了一线医生的真实执医环境。换言之，政策所规定的在互联网医院平台上对部分病种的在线诊疗，仅是广义互联网诊疗生态中的环节之一。其二，关于首诊和复诊，不同医生的判断标准也大不相同。有的医生认为，只要患者之前在任何正规医疗机构做过检查诊断，并能提供对应病历资料，就可以认定为复诊。有的医生则认为，自己首次接诊的患者，无论之前在任何地方做过诊疗，都属于首诊。对于有把握、可明确作出诊断的病情，医生往往会忽略线上只可复诊的约束；对于缺乏把握、难以即时作出诊断的病情，即便符合政策规定的在线复诊标准，医生也会自发要求患者提供进一步检查检验结果，或建议患者转至线下就诊。其三，关于线上诊疗与线上咨询的边界，医生认为很难划定。大多数医生认可咨询也是一种重要的医疗服务，尤其是在家庭医生、全科医生的执业范畴内，咨询可以在相当程度上解决患者需求。管理办法和细则中规定，对于不符合线上复诊条件的患者，应当立即终止诊疗活动，有的医生表示，终止诊疗活动就意味着“拒诊”，有悖职业伦理，也不符合医院的“首诊负责制”。有的医生会采取相对灵活的方式，在无法在线作出诊断并开具处方时，便将该次诊疗活动视为咨询，甚至协调互联网医院平台退还患者的挂号费。综上，医生的经验判断和自我约束，事实上在政策规定之外，构筑了另一条更具实操性、也更为有效的线上诊疗范围的边界。也并无对慢性病、常见病的标准定义。访谈中，大多数医生均表示不甚了解互联网诊疗相关政策的具体内容（包括对线上诊疗的范围约束），不同医生对“慢性病”“常见病”“复诊”等概念的理解千差万别。其一，各医学专科对于“慢性病”“常见病”的定义差别很大。按一般理解，常见病是相对于少见病和罕见病而言。目前已明确的罕见病有7000多种，2018年5月，国家卫生健康委等五部门联合发布了第一批罕见病目录，共涉及121种疾病。至于慢性病，根据中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年），主要包括心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病和口腔疾病，以及内分泌、肾脏、骨骼、神经等疾病。然而在临床实践中，由于病种复杂、病情多样，常见病与少见病、慢性病与急性病如何分野，目前并无明确界限。科室不同、资历水平各异的医生对于慢性病、常见病的认知也大相径庭。比如糖尿病，对成人而言应属常见病，但在儿童身上就是少见病；各类癌症属于少见病，在肿瘤科则属于常见病。即使在同一科室，低年资医生眼中的少见病，对资深专家而言，可能就是常见病。事实上，目前在各类诊疗指南中，2.2 线上诊疗范围的划定与实践发生偏离浙江省立同德医院中医内科副主任医师陈博很多病一般人认为是少见病，对一个专科医生来说很可能就是常见病。从某种角度来说，“常见病和慢性病”的概念是次要的，我感觉最重要的是，互联网诊疗应该排除急危重症。互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告14传统研究多从线上、线下诊疗的差异入手，强调线上诊疗的先天缺陷（缺乏面诊的直观体验、缺乏检查检验手段等），无意中加深了线上、线下诊疗的鸿沟。在深度访谈中，一线医生往往意识不到线上、线下诊疗的明显区隔，经常在无意识中逾越二者的边界。他们认为单纯依赖线下或线上，均已无法满足现实的诊疗需求。其一，所有的医学专科，都可以实现线上、线下诊疗的互补，也亟需互补，这是当前诊疗实践的刚需。在医患沟通的早期阶段，线上问诊/咨询可显著释放线下门诊的压力，提高诊疗效率，起到类似预诊和分诊的巨大作用；在核心诊疗阶段，几乎所有的非急重症均可采取单纯线上，或线上、线下相结合的方式，达成更佳的诊疗结果；在后期的复诊、随访、康复管理阶段，互联网平台的作用尤其明显，但有时也必须与线下诊疗相结合。其二，高质量的诊疗，必须置于医患之间立体、持续、良性的沟通之中。传统医疗服务的诊断、治疗与用药，并非医患关系的全部，它们还会与医生的服务态度、诊疗效率与服务便捷程度、医患之间的情感交流和彼此信任等要素相结合，共同构成高质量医患关系的整体内涵。在这个意义上，线上、线下的充分融合，有助于在狭义的诊疗之外，构建更多维度、更长链条的医患互动，确保治疗过程的延续性和完整性，最终实现促进患者健康的目标。综上，互补而非替代，融合而非割裂，是当前医生群体对于线上、线下诊疗关系的真实理解。2.3 线上、线下诊疗的二元对立，不符合现实需求尽管所有的医学专科都可以综合利用线下、线上诊疗手段达成更好的诊疗效果，但是否适合线上诊疗，专科之间的差异性是天然存在的。对此，各科室医务人员在实践中会有更直观的感受。在调研中，超过80%的医务人员认为自己所在科室适合开展互联网诊疗，通过线上交流可以在一定程度上达到问诊的目的。具体到相关科室，皮肤科医务人员认为本科室适合线上问诊的比例达到100%，因为皮肤科疾病绝大部分不需要检验检查，有经验的医生通过图片或视频观察病灶即可作出诊断。皮肤病的治疗也大多借助口服或外用药物，患者无需前往医院即可获取。在外科、内科、五官科与口腔科，医务人员认为适合线上问诊的比例均超过80%。河南省肿瘤医院呼吸内科副主任医师吴育锋很多患者发现肿瘤的苗头之后，会到线上进行咨询，可能会找很多专家，综合不同专家的意见来解答困惑，最后选择一个自己最信任的专家来做治疗。大约七八成的患者初次到线上问诊时，只有一个初步的结果，可能只做了一个CT，我会要求他们再做一些后续的检查（比如穿刺等），提供更详细的病历。经过更深入的沟通，如果患者确定来我们医院治疗，通过互联网诊疗平台，可以直接在线协助他们办理门诊挂号或入院手续。肿瘤治疗最终需要到线下，我们的互联网诊疗平台慢慢成为患者入院过程中的一个环节，相当于预诊咨询和分诊导诊。2.4 不同专科对线上诊疗的适用度存在显著差异15图5 不同科室的受访医务人员对自己科室是否适合线上问诊的认知82.56%内科外科妇产科适合不适合儿科皮肤科其他五官与口腔17.44.95.05#.81v.19P.00P.00 .00.000.000.43i.57%妇产科、儿科和其他科室医务人员对线上问诊认可度虽相对较低，但也认为能在特定人群、疾病和场景下找到互联网诊疗的发挥空间。例如儿科，有医生表示，自己接诊的患者中，大约3成无需任何处置，只需提供相关咨询以缓解家长的焦虑，还有3成只需简单开药，这部分患者需求完全可以通过线上解决。对于肿瘤、心血管等特定专科，受访医生表示，只能将线上诊疗作为辅助手段。从医学专科的差异性出发，制定适用不同专科的互联网诊疗规范和标准，是所有受访医生的一致意愿。诊疗所有的风险，在线上也都存在。风险大小，取决于医生的专业水平和责任心。客观上，由于医患沟通时差、检查检验手段缺失、患者提交病历资料的质量参差不齐、患者主诉表达不清、医生缺乏当面沟通的直观感觉（如对患者精神状态的观察），都会在一定程度上令线上诊疗的风险增大。在线问诊过程中，医生判断病情都较为审慎，对于患者提供的诊断证明等病历资料，受访医生表示只河南中医药大学第一附属医院儿科主治医师徐炎在儿科，很多情况下家长只是来咨询“我的孩子这样正不正常？”比如趴着睡觉是不是正常？不正常的话应该怎么办？再比如孩子发低烧，三十七八度，通常也只是建议观察，给予一些物理降温的指导，不需要进一步的医疗措施。还有一些可用药可不用药的情况，为了缓解家长的焦虑，会开一些营养补剂。大量类似这样的需求，如果去线下排队挂号，一系列操作下来，可能一天时间就没有了。医生是诊疗风险的第一责任人。医生基于职业声誉、自我价值认同、医患关系可持续性的考虑，自发地进行诊疗风险管理。多数受访医生表示，线上诊疗并不会加大风险，线下2.5 诊疗风险与线上或线下无关，主要取决于医生互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告16会作为参考，因为之前的诊断可能不准确，或者病情可能出现新的变化。图6 受访医务人员认识下互联网医院存在的问题87.59q.05p.30b.41%无法使用体检、检查等问题患者主诉不清患者无法准确理解医生表述医患交流存在时间差在实践中，如果遇到上述情况无法作出诊断，一个具备能力和经验、有责任心的医生，都会第一时间将这类患者转至线下就诊。线上处方是政策监管的重点，旨在防止第三方医药零售平台借线上诊疗之名，行卖药之实。访谈中发现，医生在平台型互联网医院开具处方通常较为谨慎，一是担心患者用药风险，二是大多数平台的药品供应种类、配送能力有限。某些平台有成熟的自建药房或合作药房，对于医生开处方有一定的促进作用。具有平台型互联网医院处方经验的医生，往往高度重视平台专业药师的审方流程，认为此举能减少处方差错，减低风险。而在本医疗机构自建的互联网医院，医生开具处方多为满足患者复诊续方的需求。由此可见，医生在处方问题上亦有高度的风险防范意识。赣州市皮肤病医院副院长、副主任医师相勇诊疗风险的存在，本质上是医生的问题，与诊疗场景无关。医生的专业水平参参差不齐，责任心也参差不齐，在诊疗过程中，如果有一些情况没有想到，或是被其他事务干扰，或是让学生代劳等等，就可能产生误诊。一个有专业水平和责任心的医生，在线上线下都懂得如何规避风险。不可能在线下认真看病的医生，到了线上就不认真。国家药品监督管理局南方医药经济研究所网监中心主任吴捷未来互联网医疗平台药品供给、配送质量的提升，一方面要靠政策的监管，一 方 面 需 要 平 台 加 强 管理，完善服务流程。17在政策与疫情的双重作用下，出现了实体医疗机构自建互联网医院的高潮，但多数受访医生认为，实体医院的互联网诊疗平台在疫情期间的发展态势难以持续。其 一，实 体 医 院 自 建 互 联 网 诊 疗 平 台 集 中 于2020-2022年间。其动力，一是源于政策倡导，二是响应政府在疫情期间的义诊号召，三是应对疫情期间线下诊疗量锐减的局面。但上述因素均不具有可持续性。其二，实体医院对于自建互联网诊疗平台的态度矛盾。一方面，互联网医院可以引流患者、扩大医院知名度；另一方面，线上诊疗对于实体医院的收入贡献有限，医院最大的收入仍依赖检查检验和住院手术，因此必须将有限的医生资源投入到最具效益的线下诊疗之中。其三，医生普遍反映本院自建平台的功能不够完善，使用体验较差，对医生参与线上诊疗的激励也十分有限，“用爱发电”不可持续。在访谈中，只有一位医生反映所在医院将线上诊疗量纳入医生职称评定指标，其余对医生在线问诊并无刚性要求，也没有相应的激励机制。实体医院自建平台的诊疗费用水平也偏低，难以体现医生的劳动价值。调研发现，受访医生在第三方平台型互联网医院的线上诊疗量普遍远远大于本院自建互联网医院，有的差距高达十倍之多。2.6 医生对本院自建互联网医院参与度偏低受访医生中，相当一部分是在本院自建的互联网平台首次“触网”。正是由于使用体验欠佳，促使这些医生自发寻求或应邀加入第三方诊疗平台，以期获得更好的服务支持。平台型互联网医院可以为医生提供更周到的服务，包括专科的评估与筛选、患者流量的反馈、医生品牌与内容的推广、服务层级的设立、诊疗软件的持续更新、及时透明的报酬结算、帮助医生触达更多的患者等。在第三方诊疗平台的选择上，除了中医习惯使用具有药材供给能力的平台（如甘草医生、小鹿医馆、药匣子等）之外，西医往往选择规模较大的互联网平台，包括京东健康、好大夫、春雨医生、微医、小荷医生、百度健康、爱问健康等。2.7 医生更看重第三方诊疗平台的综合支撑能力互联网诊疗高质量发展调研报告03推动互联网诊疗高质量发展对策与建议互联网诊疗高质量发展调研报告18当前医生的执业环境中，互联网已成为不可或缺的基本要素，混合多元的互联网平台及工具，不仅提升了医生的诊疗效率，降低了患者的时间与经济成本，也促进了诊疗资源的均等化；线上与线下融合的新型诊疗模式，大大拓展了医患沟通的广度与深度，从而达成更好的诊疗效果，构建更良好的医患关系，最终有利于实现更高水平的国民健康产出。调研显示，超过50%的医务工作者认为未来互联网医院会和实体医院相辅相成，实现互助诊疗。有大约22%的医务工作者甚至认为互联网医院会成为趋势，发挥比实体医院更大的作用。3.1 从线上线下融合为出发点，适度调整互联网诊疗监管框架从线上线下融合为出发点，适度调整互联网诊疗监管框架根据专科特点建立线上诊疗负面清单，替代“常见病”“慢性病”的模糊界定适度开放线上首诊，给予医生更大的选择权贯彻落实医生多点执业政策，促进医生与互联网诊疗平台的双向选择19互联网诊疗高质量发展调研报告3.13.23.33.4互联网诊疗高质量发展调研报告20图7 受访医务人员对互联网医院未来发展趋势的看法互联网医院会成为趋势，发挥比实体医院更大的作用互联网医院会和实体医院相辅相成，实现互助诊疗对互联网医院的发展保持中立态度互联网医院仍存在瓶颈且短期内无法改善互联网医院会因为一些限制因素逐渐被边缘化53.01.55.18%4.89 18年至今的互联网诊疗监管思路，以对线上诊疗的风险防范为出发点，侧重对于线上、线下诊疗的区别性规范，与现实的诊疗实践有所偏差。建议以融合共生、而非区隔定义的思路，对当前互联网诊疗的监管政策框架作出适度调整，通过优化顶层设计，促进中国医疗卫生事业整体的高质量发展。北京大学健康发展研究中心研究员傅虹桥要厘清互联网诊疗的定位，它当然不是对实体医院的替代。把互联网诊疗理解成现有体系的一个补充，它串联起整个医疗服务，能够完善其中的几个环节，提供便利性、提高效率，这样比较准确。中国医学科学院医疗卫生法治研究室主任曹艳林目前国家政策就是要所有的医疗服务回归到医疗的本质，所以互联网医疗也要服从医疗质量的监管。互联网医院在实体医院的基础上有一些新的特点，在监管上也要考虑到互联网的特性。艾力彼GAHA创始人、中国医院协会原副秘书长庄一强拿公立医院跟民营医院的关系打比方，民营医院不会想着去替代公立医院，而是一个“有益补充”。同理，互联网医院也要找好自己的位置，争取打造一些差异化优势，错位发展。互联网医院要背靠一家真正的实体医院，再加上互联网提供的便捷，在诊前、诊中、诊后三个环节，依托“云大物移智”云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能，来帮助互联网诊疗的高质量发展。213.2.1 在部分适宜线上诊疗的专科试点首诊复旦大学医院管理研究所所长高解春互联网医院应该有线上的监管方式，患者满意度、接诊时间、患者投诉率等数据，如果都能及时接入监管部门的平台，对互联网诊疗进行量化监管，会更直观、更有效。当前政策的出发点，是将线下诊疗的监管规则，延展至线上诊疗，并后者实施范围作出限定。由于在真实的线上诊疗场景中，多数医生并未意识到线上线下的诊疗范围区隔，而是习惯性地根据自身的诊疗经验、自发的风险防范作出选择，我们建议适度放开线上首一线医生在互联网诊疗的大量实践中，已经充分证明部分科室适宜开展线上首诊。以皮肤科为例，受访医生表示，皮肤科除皮肤肿瘤等少数疾病外，绝大部分3.2 适度开放线上首诊，给予医生更大的选择权诊，将线上首诊的选择权更多地交给医生。开放初期，可在部分已得到实践充分证明、适合线上首诊的专科进行试点。在总结试点经验的基础上，未来可进一步将对于线上首诊范围的监管，转化为对医生个人线上执业行为的监管。由此，确立医生是诊疗行为第一责任人的定位，以便更充分地发挥充分发挥互联网诊疗打破地域区隔、惠及更多患者的天然优势，促进优质医疗资源的流动和共享，实现医疗服务均等化的目标。常见皮肤病都不需要检查检验，通过目视观察即可作出诊断，经验丰富的资深医生，依靠检查检验作出诊断的比例不超过10%。建议在皮肤科及其他对检查检验依赖程度不高的科室，开展互联网首诊试点。中国社会科学院健康业发展研究中心副主任陈秋霖线上首诊的试点，可以挑一些互联网诊疗经验相对丰富的科室、条件更成熟的地区，由专业能力更强、医德水平更高的医生来参与实践。建议逐步放开，发现问题可以回调。首诊放开以后，要制定相关的规范，划定红线，当医生发现患者可能不合适首诊，应该及时引导患者到线下就诊。首诊的风险主要是误诊和漏诊，如何确定首诊责任，医院方怎么界定，平台怎么界定，出了问题怎么解决？政策落地时，细则也要特别明确。北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇我觉得皮肤科和精神科等科室可以探索线上首诊。因为皮肤科和精神科医患沟通的方式，线上和线下的差别相对小一些。皮肤科的诊断主要是观察患者的皮肤，精神科更多的是做话疗。当然从深层次来讲，皮肤科的免疫病理学这一套，和我们心内科差不了太多，精神科的脑功能监测评估也非常重要，但是在线上接诊患者时，皮肤科和精神科等科室可以更多地进行初步诊断和筛选。每个科室都有适合应用互联网医疗的模式，只是不同科室应用的比例有高有低，关键在于如何有效地建立标准，而且这个标准不是一成不变的，5年10年以后，可能随着各种穿戴设备的应用，互联网诊疗的辅助条件更好了，行业标准也可能改变。互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告22医疗机构）可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合新冠病毒感染者居家治疗指南居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。此政策极大释放了互联网医疗的能量，为抗击疫情作出巨大贡献。这一特殊时期的实践，也为探索互联网首诊积累了宝贵的经验，建议在后续政策修订中将其制度化、规范化，进一步完善线上线下一体化医疗服务体系。3.2.2 探索家庭医生与专科医生协同参与的线上首诊根据远程医疗服务管理规范（试行），医疗机构可根据患者的病情和意愿组织远程医疗服务，邀请其他医疗机构通过信息化平台为患者进行远程会诊（受邀方提供诊断治疗意见，邀请方明确诊断治疗方案）或远程诊断（邀请方实施医学影像、病理、心电、超声等辅助检查，由受邀的上级医疗机构进行诊断）。在实践中，不妨尝试将此种模式与互联网诊疗相结合。例如：患者可在签约家庭医生协助下，与互联网诊疗平台上的专家进行对接，原来D2P的互联网诊疗模式，变为D2D2P模式。家庭医生加入互联网诊疗的医患沟通过程，一方面可以直接为患者实施检查，并在当面沟通中更清晰地了解患者病情；另一方面，可以更专业高效地向线上专家传递患者信息，从而协助专家作出准确诊断。通过这种方式，互联网诊疗中无法开展检查检验和医患无法当面沟通的缺陷可以得到很大程度的弥补，使在线首诊成为可能。探索签约家庭医生服务与互联网诊疗资源的融合，也可在客观上拓展家庭医生的服务能力与范围，增强家庭医生与社区内患者的沟通黏性和信任度，从而为实3.2.3 在疫情等特殊情况下放开首诊在传染病疫情突然爆发，或遇到重大自然灾害等特殊时期，当医疗需求暴增，线下医疗资源供给不足，互联网医疗平台可以充分发挥自身优势，分流患者，更高效地开展医疗救治，缓解线下医疗机构压力。2022年12月，国内迎来奥密克戎变异株感染高峰之际，各地医院发热门诊告急，国务院联防联控机制就曾发布通知，放开新冠肺炎的线上首诊：医疗机构（包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的首都医科大学附属北京同仁医院眼外伤科主任医师韩崧对于偏远地区的患者，如果在当地有一个医生先配合把他的信息采集了，然后再上传，这样的线上首诊就会比较准确、到位和全面。上海市徐汇区中心医院执行院长朱福医生端最喜欢用的功能，就是我们的远程社区医生会诊功能，还有转诊功能。比如一个心脏病患者需要装支架，社区医生是解决不了的，但可以通过互联网医院找到区中心医院的专科医生或者专家进行会诊；此外，如果这个患者需要到我们这里住院、看门诊或是装支架需要做检查，马上就可以通过互联网医院转到线下医院，患者不需要再排队、挂号。23为此，我们建议立法者、政策制定者与医学专家依据各医学专科的特点，共同探讨常见病、慢性病线上诊疗的细化范围，可探索建立线上诊疗负面清单，将明显不适宜线上诊疗的疾病（如急危重症）纳入其中。只有经过多学科充分研究和探讨的制度规定，才具有科学性和可行性，其合法性和合理性才能得到保障。促进越多医生参与，从而推动平台持续升级优化；另一方面在于，平台型互联网医院在规模效应之外，更注重对医生开展线上诊疗的综合支持，为医生提供更便利的工作条件和更多的价值回报。鉴于现行制度与诊疗指南无法对常见病、慢性病作出明确定义，互联网诊疗活动中，对于以上诊疗范围的确定，在各医学专科具有较大差异，存在医生自我裁量的空间，判断标准因人而异，不利于互联网诊疗的规范化开展。3.3 根据专科特点建立线上诊疗负面清单，替代“常见病”“慢性病”的模糊界定复旦大学附属华山医院皮肤科手术室主任、植发中心主任吴文育通过互联网诊疗平台，可以更便利地管理大量患者，以确保治疗的延续性。我在线上累计管理的患者有2万多人，至少有一半是持续复诊和随访的。我觉得对于医疗服务体系，互联网诊疗是一个加分项，没有必要去限制它的应用。监管的方式，我建议做负面清单，因为绝大部分医生都是有底线的，并且有主动规避风险的意识，在互联网诊疗中会比线下更谨慎。当前一线医生更多选择平台型互联网医院开展线上诊疗，极少使用本院自建互联网医院。个中缘由，一方面在于本院自建平台运营推广投入不足，缺乏患者数量规模，难以形成网络效应也即越多患者需求，3.4 贯彻落实医生多点执业政策，促进医生与互联网诊疗平台的双向选择互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告24图8 受访医务人员对互联网医院未来发展的建议完善发展机制规范法律保障提高诊疗费用提高服务效率方便医患沟通健全药品配送提高政策支持增加随访功能增加科普教育加强宣传工作与此同时，鼓励医生多点执业的政策虽倡导多年，但由于各医疗机构对医生不断加强管束，至今落地艰难。这一困境，在“前互联网时期”即已阻碍了医生资源在不同医疗机构之间的自由流动；在互联网医疗蓬勃发展的当前，又进一步限制了医生向更具规模效应、支撑环境更优的第三方诊疗平台的流动。由此，稀缺而优质的医生人力资源往往被困在低效的本院自建互联网平台，具有更大资源整合能力的第三方市场化平台却常常面临医生资源不断流失的困境。为此，我们建议进一步贯彻落实医生多点执业政策，促进医生与线上诊疗平台的自主双向选择，从而以市场手段配置互联网诊疗资源，充分释放互联网对于医疗行业的变革推动力。25【鸣谢】在调研访谈和报告撰写中给予大力支持的专家（以姓氏拼音排序）中国医学科学院医疗卫生法治研究室主任 曹艳林中国社会科学院健康业发展研究中心副主任 陈秋霖浙江省立同德医院中医内科副主任医师 陈博北京大学健康发展研究中心研究员 傅虹桥攀枝花市中心医院妇产科主治医师 范伯林复旦大学医院管理研究所所长 高解春北京大学第一医院心内科及心脏中心主任 霍勇首都医科大学附属北京同仁医院眼外伤科主任医师 韩崧淄博市妇幼保健院中医科 副主任医师 司书鹏首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科主任医师 田龙国家药品监督管理局南方医药经济研究所网监中心主任 吴捷复旦大学附属华山医院皮肤科手术室主任、植发中心主任 吴文育复旦大学附属华山医院内分泌科副主任医师 吴晞河南省肿瘤医院呼吸内科副主任医师 吴育锋北大纵横管理咨询集团高级合伙人、国家医保局课题专家 王宏志海市健康促进中心社区卫生管理部主任 万和平赣州市皮肤病医院副院长、副主任医师 相勇河南中医药大学第一附属医院儿科主治医师 徐炎中国卫生信息学会健康医疗大数据基层应用专业委员会主任委员 许速艾力彼GAHA创始人、中国医院协会原副秘书长 庄一强上海市徐汇区中心医院执行院长 朱福北京中医药大学东直门医院脑病科主任 赵晓东互联网诊疗高质量发展调研报告互联网诊疗高质量发展调研报告261孙倩倩,周守君.我国远程医疗的现状、问题及发展对策.南京医科大学学报(社会科学版),2022 年第1期.2刘阳,郭珉江,李亚子.互联网医疗发展历程及趋势分析.医学信息学杂志,2022年第43 卷第9期.3刘梦祺.我国互联网医疗发展的现实困境及立法对策探析.西南大学学报(社会科学版),2022年第48卷第 2 期.4陈绍辉,廖安泽.互联网医疗监管制度的变迁与发展完善.医学与法学,2022年第6期.5晏子逸.常态化疫情防控下互联网医疗面临的机遇与挑战.中国国情国力,|2022年第2期.6移动医疗机遇与挑战：网络医院首次“领证”上线.https:/ 翔 刘 冉 黄二丹 胡旭康 张海扬 韩 涛 何思怡 涂伍孜 徐儒逸 陈喆贤 庄文博 刘璘婕研究团队健闻智库国家卫生健康委卫生发展研究中心黄二丹团队上海交通大学医学院“荣昶博医”卓越医学生培养计划团队八点健闻

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数 观 天 下数 观 天 下2023年2月 数观天下是致力于服务中国商用密码领域的卓越品牌和专业性分析媒体，以赋能商用密码领域实现更高成就为使命，连接和服务各大企业、机构投资者、地方政府、个人用户等商密行业内社群，推动商密行业快速、稳健、可持续地向前发展。数观天下团队在安全领域深耕多年，对商用密码行业发展有深入研究，拥有来自东软、启明、信安世纪等商密领域专家团队、行业分析团队及资深媒体团队。初心不忘共成长初心不忘共成长 凝心聚力谱新篇凝心聚力谱新篇团队介绍团队介绍落实商用密码领域关于技术、产品、市场及应用方面的交流活动，成为最懂甲方的商用密码行业咨询媒体。长远长远目标目标数 观 天 下政策背景政策背景医疗现状医疗现状BUSINESS REPORT目录目录技术应用技术应用发展展望发展展望“健康强国健康强国”上升至国家战略上升至国家战略政策环境政策环境经济环境经济环境近年来，国家密集发布一系列医疗健康政策；健康中国2030规划刚要把医疗健康提升到了国家战略层面；远程医疗、区域协同、分级诊疗、互联网 医疗健康的概念初步成型。社会环境社会环境技术环境技术环境 健康中国2030规划刚要提出，到2030年，我国健康服务业总规模达到16万亿元，GDP的比重达到6.5%7%，行业发展空间巨大；近几年，大健康产业的多个细分领域受到资本关注。疫情刺激国民健康意识提升；我国人口老龄化现象日趋严重、居民疾病谱变化，慢性非传染病患者逐年增长；我国居民收入增长、环境污染、遗传、生活习惯等因素影响，民众的健康医疗需求持续攀升 基因测序技术、3D打印技术、免疫疗法、人工智能、虚拟现实技术、生物芯片、大数据、云计算等技术逐步发展并在医疗健康行业中开展应用；技术的变革有望提升医疗服务水平，提高医疗资源供给与使用效率，将有效赋能大健康产业。数 观 天 下 政策驱动医疗机构政策驱动医疗机构信息化建设信息化建设 自2021年以来，国家卫健委等部门出台公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）、公立医院运营管理信息化功能指引、关于印发公立医院高质量发展评价指标（试行）的通知等一系列政策，将信息化作为医院基本建设的优先领域，以电子病历、互联互通、智慧服务、智慧管理为代表的医疗信息化评级体系正式确立。目前，智慧医院建设已经成为公立医院高质量发展的重要评级标准。“以评促建”的要求和力度不断加大，将持续带动行业增长。评测指标评测指标认证机构认证机构评审方案评审方案等级等级具体内容具体内容互联互通（医院信息互联互通标准化成熟度测评）国家卫健委统计信息中心国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020 年版）七个等级一级、二级、三级、四级乙等、四级甲等、五级乙等、五级甲等测评指标包括：数据集标准化情况、共享文档标准化情况、技术架构情况、互联互通交互服务情况、平台运行性能情况、硬件基础设施情况、网络及网络安全情况等电子病历评级（电子病历系统应用水平）国家卫健委医院管理研究所电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）（2018 年）0-8 共九个等级评价标准包含病房医师、病房护士、门诊医师、检查科室、检验处理、治疗信息处理，医疗保障、病历管理、电子病历基础、信息利用内容智慧服务（医院智慧服务分级评估）国家卫健委医院智慧服务分级评估标准体系（试行)（2019 年）0-5 级共 6 级对医院应用信息化为患者提供智慧服务的功能和患者感受到的效果两个方面进行评估，包括 5 大类、17 个评估项目，涵盖诊疗预约、远程、支付、家庭医生、转诊、直教等一系列患者诊前、诊中、诊后及全程服务指标智慧管理（医院智慧管理分级评估）国家卫健委医政医管局医院智慧管理分级评估标准体系（试行）（2021 年）0-5 级共 6 级将医院管理业务划分为 10 大类角色，每一角色又细分出数项业务，共计 33 项评估项目数 观 天 下 卫健委提出信息化建设相关要求卫健委提出信息化建设相关要求在严格落实网络安全等级保护制度及商用密码应用等基础安全保障制度的基础上商用密码应用等基础安全保障制度的基础上，以关键信息基础设施安全为重点，落实数据出境安全管理制度，加强医疗设备相关网络和数据安全监管，全面落实网络安全管理要求。构建卫生健康行业网络可信体系。建设一批医疗卫生机构商用密码应用示范，全面推广商用密码应用，完善卫生健康行业商用密码应用体系全面推广商用密码应用，完善卫生健康行业商用密码应用体系。主要任务主要任务优先行动优先行动一是集约建设信息化基础设施支撑体系一是互通共享三年攻坚行动二是健全全民健康信息化标准体系二是健康中国建设（行动）支撑行动三是深化“互联网 医疗健康”服务体系三是智慧医院建设示范行动四是完善健康医疗大数据资源要素体系四是重点人群智能服务行动五是推进数字健康融合创新发展体系五是药品供应保障智慧监测应对行动六是拓展基层信息化保障服务体系六是数字公卫能力提升行动七是强化卫生健康统计调查分析应用体系 七是“互联网 中医药健康服务”行动八是夯实网络与数据安全保障体系八是数据安全能力提升行动十四五全民健康信息化规划，部署八大重点任务，同时对商密应用提出要求十四五全民健康信息化规划，部署八大重点任务，同时对商密应用提出要求。2022年11月7日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局下发了“十四五”全民健康信息化规划。提出“十四五”期间的总体目标：到2025年，初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系，基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。数 观 天 下 密码应用建设相关要求密码应用建设相关要求 医疗卫生机构网络安全管理办法医疗卫生机构网络安全管理办法构建卫生健康行业网络可信体系。建设一批医疗卫生机构商用密码应用示范，全面推广商用密码应用，完善卫生健康行业商用密码应用体系全面推广商用密码应用，完善卫生健康行业商用密码应用体系。各级医疗卫生机构应按照密码法等有关法律法规和密码应用相关标准规范，在网络建设过程中同步规划、同步建设、同步运行同步规划、同步建设、同步运行密码保护措施，使用符合相关要求的密码产品和服务。各医疗卫生机构应保障开展网络安全等级从测评、风险评估、攻防演练竞赛、安全建设整改、安全保护平台建设、密码保障系统建设密码保障系统建设、运维、教育培训等经费投入。商用密码应用安全性评估结果备案工作的要求商用密码应用安全性评估结果备案工作的要求请各省（区、市）及新疆生产建设兵团卫生健康委督促所辖卫生健康网络与信息系统运营者按照法律、法规、规章和国家有关规定，同步规划、同步规划、同步建设、同步运行同步建设、同步运行商用密码保障系统。规范开展密评工作。各所镇卫生健康网路与信息系统运营由切实按照属地索码管理部门要求开展密评工开展密评工作。作。请各省（区、市）及新疆生产建设兵团卫生健康委逐级督促市、县两级卫生健康行政管理部门指导各所辖卫生健康网络与信息系统运营者切实按切实按照属地密码管理部门要求开展密评工作。照属地密码管理部门要求开展密评工作。请委机关各司局、各直属和联系单位、中国老龄协会按照法律、法规、规章和国家有关规定，规范组织开展本司局、本单位运营的网络与信息系规范组织开展本司局、本单位运营的网络与信息系统的密评工作。统的密评工作。健康医疗数据安全指南健康医疗数据安全指南文件共享：文件共享：宜采用密码技术保障数据完整性和可追溯性；API接入：接入：宜采用密码技术保障数据完整性和可追溯性；宜采用校验技术或密码技术保证通信过程中的数据完整性，并通过加密等方式保证数据在传输过程中的保密性，加密技术的选择宜考虑应用场景、数据规模、效率要求等方面；在线查询：在线查询：宜采用校验技术或密码技术保证通信过程中的数据完整性，并通过加密等方式保证数据在传输过程中的保密性，加密技术的选择宜考虑应用场景、数据规模、效率要求等方面.数 观 天 下 国家密码政策发展国家密码政策发展突出对关键信息基础设施及网络安全等级保护三级以上信息系统的密码应用监管，实施商用密码密码应用监管，实施商用密码应用安全性评估和安全审查。应用安全性评估和安全审查。商用密码管理条例商用密码管理条例规定“第三级及以上信息系统的商用密码应用系统建设方案应当通过密码管理部门组织的评审后方可实施”，规定“三级及以上系统通过密码管理部门的密码测评后方可投入运行”。这些制度明确了信息安全等级三级及这些制度明确了信息安全等级三级及以上系统的商用密码应用要求以上系统的商用密码应用要求明确了密码保障体系建设“三同三同步一评估步一评估”的要求，指出不符合密码应用和网络安全要求的信息系统不予审批及安全维护经费。国家政务信息化项目建国家政务信息化项目建设管理办法设管理办法网络运营者应当按照网络安全等级保护制度的要求，履行下列安全保护义务，保障网络免受干扰、破坏或者未保障网络免受干扰、破坏或者未经授权的访问，防止网络数据泄露或经授权的访问，防止网络数据泄露或者被窃取、篡改。者被窃取、篡改。中华人民共和国网络安全法中华人民共和国网络安全法强化网络安全等级保护中的密码密码应用和密码管理。应用和密码管理。开展商用密码应用安全性评估，确保新建网络和信息系统密码应用的合规性、正确性和有效性网络安全等级保护条例网络安全等级保护条例&信息系统密码应用基本要求信息系统密码应用基本要求法律、行政法规和国家有关规定要求使用商用密码进行保护的关键信息基础设施，其运营者应当使用商用密码进行保护，自行或者委托商用密码检测机构开展商用密码应用开展商用密码应用安全性评估。安全性评估。中华人民共和国密码法中华人民共和国密码法第五十三条：关键信息基础设施中的密码密码使用和管理使用和管理，还应当遵守密码法律、行政法规的规定。关键信息基础设施安全保护关键信息基础设施安全保护条例（征求意见稿）条例（征求意见稿）规定：“采购需求应当落实国家密码管理相关规定，同步规划、同步建设、同步规划、同步建设、同步运行并定期评估；政务信息系统同步运行并定期评估；政务信息系统验收应当包括密码应用和安全审查情验收应当包括密码应用和安全审查情况。况。”政务信息系统政府采购管政务信息系统政府采购管理暂行办法理暂行办法信息安全等级保护商用密码管理信息安全等级保护商用密码管理办法实施意见办法实施意见数 观 天 下 国家立法强力推进密码应用国家立法强力推进密码应用 国产密码作为保障我国网络安全的关键核心技术，是信息化发展的安全基因，也是推动我国数字经济高质量发展，构建网络强国的基础支撑，在相关法规政策驱动下，国产密码产业的发展正进入加入发展期。国家安全法：国家建设网络与信息安全保障体系，提升网络与信息安全保护能力，实现网络和信息核心技术、关键基础设施和重要领域信息系统及数据的安全可控。网络安全法：对网络运营者应该履行的义务提出了要求，维护网络数据的完整性、保密性、真实性和不可否认性，需要发挥密码技术的核心支撑作用等。密码法：明确密码分类管理，支持推进商用密码应用创新和产业发展，有关信息系统“同步规划、同步建设、同步运营，定期评估”等。数据安全法、个人信息保护法、关键基础设施安全保护条例等。密码法密码法 第三十七条第三十七条关键信息基础设施的运营者违反本法第二十七条第一款规定，未按照要求使用商用密码，或者未按照要求开展商用密码应用安全性评估的，由密码管理部门责令改正，给予警告；拒不改正或者导致危害网络安全等后果的，处十万元以上一百万元以下罚款，对直接负责的主管人员处一万元以上十万元以下罚款。国办发国办发57号文号文 第二十八条第二十八条加强国家政务信息化项目建设投资和运行维护经费协同联动.对于不符合密码应用和网络安全要求，或者存在重大安全隐患的政务信息系统，不安排运行维护经费，项目建设单位不得新建、改建、扩建政务信息系统。数据安全法数据安全法 第四十五条第四十五条拒不改正或者造成大量数据泄露等严重后果的，处五十万元以上二百万元以下罚款，并可以责令暂停相关业务、停业整顿、吊销相关业务许可证或者吊销营业执照，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五万元以上二十万元以下罚款。数 观 天 下 医疗健康体系医疗健康体系 我国的医疗健康体系主要包括医疗机构、医药、医保三类，其监管部门分别为国家及各地卫生健康委员会、国家药品监督管理局和国家医疗保障局。医疗机构主要包括各级别的医院、基层医疗机构、公共卫生机构、医联体等。医疗信息化指医疗服务的数字化、网络化、信息化，狭义上的医疗信息化包括医院管理信息化、临床管理信息化和区域信息化;广义上的医疗信息化还应包括医保信息化和药品流通信息化。数 观 天 下资料来源于数说安全 医疗行业信息化现状医疗行业信息化现状数 观 天 下资料来源于数说安全 医疗行业成为发生数据泄露最多的行业医疗行业成为发生数据泄露最多的行业12数 观 天 下数据来源于赛门铁克 医院业务数据安全需求分析医院业务数据安全需求分析数 观 天 下资料来源于数说安全密码产品密码应用政策管理与技术标准体系签名验签服务系统身份认证密码应用运维保障体系密码基础设置手写数字签名系统时间戳服务系统生物识别数字签名系统电子签章系统服务器密码机安全认证网关移动数字签名系统数据脱敏系统智能密码钥匙USBKey数据加密系统数字证书密码服务身份认证服务数据脱敏服务数字签名服务数据加密服务电子签章服务数字证书服务时间戳服务数据传输加密服务手写签名服务数据访问控制服务授权管理责任认定数据加密完整性保护访问控制可信身份可信身份管理可靠电子签名可信数据传输安全存储安全病例书写电子报告患者签署临床科研移动医疗数据存储数据访问 医院密码技术全业务应用医院密码技术全业务应用数 观 天 下资料来源于三未信安 身份认证身份认证-医师手机盾证书管理和应用医师手机盾证书管理和应用 手机盾系统主要以PKI/CA、数字证书、数字签名等技术为基础，在手机软件环境下，实现用户CA 证书私钥的安全保护和用户私钥的访问控制，建立移动业务应用的安全服务体系，为移动业务应用提供安全支撑。适用场景：移动护理、互联网医院等。数 观 天 下资料来源于互联网 数字签名数字签名-患者现场手写数字签名患者现场手写数字签名通过手写数字签名系统后台将待患者签名的内容发送到患者智能手机上，患者直接打开、完成签署，综合运用在线的身份证OCR 识别、人脸识别、手写轨迹识别、录音和语音识别获取患方签署时的身份信息和生物特征信息，结合后台数字证书和数字签名技术，有效解决无纸化过程中的无纸化签名难题数 观 天 下资料来源于互联网 身份认证及签名身份认证及签名-互联网医院互联网医院医生PC端扫码开具电子处（电子病历）CA证书服务可支持二维码扫码签章，医护人员在手机上扫码实现PC端的电子病历、电子处方的开具及签署。应用场景：医生开具电子处方、在线问诊、检查单据提交、知情文书签约等医患签字流程当用户为患者或者患者家属时，医生将需要签字的知情文书，通过医院信息业务系统推送到患者医院业务APP上，患者通过医院业务APP查看其详细内容，确认无误后，使用手机盾及电子签章进行手写签名操作。互联网医院互联网医院APPAPP医生医生患者患者互联网医院互联网医院APPAPP密码服务手机盾密码服务平台手机盾密码服务平台服务器密码机服务器密码机CACA系统系统业务系统业务系统互联网医院平台互联网医院平台数 观 天 下资料来源于互联网 数据加密数据加密-重要数据存储加密重要数据存储加密医院信息系统数据越来越重要，而且使用起来越来越方便快捷，这些数据是整个医院信息系统运行的基础，是医院的重要资产，这也涉及到非常多的敏感数据，应成为医院重点保护的对象 场景：场景：1、重要业务数据：访问控制信息、日访问控制信息、日志信息、个人隐私信息、重要业务信志信息、个人隐私信息、重要业务信息息等加密存储2、大数据共享交互保护数 观 天 下资料来源于互联网 密码应用方案密码应用方案整体框架整体框架安全密码云公共服务平台安全密码云公共服务平台为信息化安全合规建设为信息化安全合规建设搭建好安全可控、云网搭建好安全可控、云网融一的安全基座融一的安全基座为为智慧城市智慧城市、数字社会和数字经济的信息安全、数字社会和数字经济的信息安全建设保驾护航建设保驾护航 发展展望发展展望 密码是网络安全的核心支撑，是解决智慧医疗安全问题最经济、最直接、最有效的手段，可以实现从离散被动防御向整体主动免疫的根本转变。随着国家标准化发展纲要的贯彻落实、随着密码应用安全性评估工作逐步推进，依据国家标准，科学严谨的使用密码，也将开创整个医疗卫生行业密码技术应用的新局面。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承前启后的关键一年。密码应用建设仍将是医疗行业的重要工作内容，在行业安全现状的背景下，产业引导政策陆续出台，市场需求不断增加，从而刺激了医疗行业商用密码产业发展。医疗机构需要做的是：深入了解密码应用面临的风险点，并对这些关键风险点进行分析，借助和利用最新的技术、方法，形成完整、行之有效的安全防护能力。数 观 天 下懂甲方的商用密码咨询媒体数观天下公众号数观天下公众号合作事宜、定制需求合作事宜、定制需求请联系市场人员洽谈请联系市场人员洽谈市场负责人市场负责人数观天下视频号数观天下视频号以上内容仅供参考，禁止他用及传播

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医疗医疗行业行业|行业点评行业点评 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。CXO 行业行业 2022 业绩复盘与展望业绩复盘与展望：核心业务核心业务延续强势，延续强势，关注行业结构性变化关注行业结构性变化 2022 年年业绩业绩整体符合预期、整体符合预期、2023 年年主业主业有望延续强势有望延续强势：我们覆盖的龙头 CXO 公司近期公布了 2022 全年的业绩快报：1）药明康德全年收入增长 71.8%至 393.5 亿元（我们预计剔除新冠相关大订单后 30%YoY），接近公司此前指引区间 70-72%的上限，经调整 non-IFRS 归母净利润增长 83.2%至 94.0 亿元，超越此前公司指引的75%；2）康龙化成全年收入和经调整 non-IFRS 净利润分别增长 36-39%/21-29%，均与我们此前的预期一致。进入 2023 年，我们预计随着国内疫情趋于稳定，CDMO、临床 CRO 等板块有望迎来订单和业绩反弹，核心核心收入收入有望有望保持保持 30%以上的增速以上的增速。核心市场份额有望进一步提升核心市场份额有望进一步提升：龙头 CXO 公司的 2022 年订单情况稳中向好：1）药明生物 2022 年内新增 136 个综合项目，超越此前指引的 120 个，2023 年公司预期将继续获得 120 个新增项目；2）康龙化成新增订单数量增长约 20-30%。我们认为，尽管医药外包市场在竞争和融资压力下不确定性增加，国内龙头仍将通过领先行业的服务质量和效率提升客户黏性和市场份额，新增订单量至少维持稳定的确定性较高。新冠订单方面，随着全球新冠疫情趋于稳定，辉瑞也预计 Paxlovid 2023 年全球销售额可能下降 58%。我们预计药明生物和药明康德 2022 年新冠订单收入贡献分别在 20%和 25%左右，这一比例将在 2023 年大幅降低。投融资投融资环境和政策预期企稳环境和政策预期企稳催化估值反弹催化估值反弹，但仍，但仍需需观察观察行业行业结构结构性性风险风险：根据动脉橙数据，2023 年 1 月，全球医疗行业融资总额环比大增 29%（见图表图表 5），其中生物医药领域融资总额环比增长 12%至 27.7 亿美元，国内和国外分别反弹 16%/10%（见图表图表 6）。我们对于后续融资环境变化持谨慎乐观态度，并维持在 2023年度行业展望报告中提及的国内融资环境将先于海外复苏的观点，这主要是考虑到国内疫情稳定后基本面和情绪反弹、美联储偏鹰派态度下海外利率和经济环境的不确定性。政策方面，创新药医保谈判规则和地缘政治风险在短期内均有企稳向好的态势；正如我们此前预测，港股 CXO 板块平均估值近期已反弹至 25x 2023E PE/1.2x 2023E PEG，但仍低于历史平均 1 个标准差。同时，我们认为应持续警惕地缘政治和行业竞争格局变化对 CXO 公司的长期影响，曾经板块整体高估值的情况恐怕难以重现。后市展望后市展望与与投资建议投资建议：我们上调所覆盖的各家 CXO 公司的目标估值至 1.0-1.5x PEG，与各自历史平均相当，同时上调目标价。其中，我们我们相对更相对更看好看好药明药明生物生物在在业绩业绩高高增长增长和市场份额提升和市场份额提升上的上的确定性确定性，并继续给予药明康德-H、药明康德-A 和康龙化成-H“买买入入”评级。对于康龙化成-A，我们认为近期的反弹已基本反映短期业绩增长预期，潜在股价升幅有限，下调评级至“持有持有”。图表图表 1：CXO 公司公司最新目标价及盈利预测调整最新目标价及盈利预测调整 公司公司 股价（交易货币）股价（交易货币）收入调整幅度收入调整幅度 2022-24E 收收入入 CAGR 目标价目标价 调整调整 幅度幅度 现价现价 潜在潜在升幅升幅 2022E 2023E 2024E 药明生物 89.0 1d.6 38% 1.4%-4.8%-8.3% 33.5%药明康德-A 111.0 14.8 24% 0.7%-1.0% 0.6% 19.9%药明康德-H 112.0 30.4 17% 0.7%-1.0% 0.6% 19.9%康龙化成-A81.0 21p.6 15%-0.3%-0.8% 33.0%康龙化成-H76.0 29R.3 45%-0.3%-0.8% 33.0%注：=买入；=持有；=卖出；E=浦银国际预测；截至 2023 年 2 月 10 日收盘价；资料来源：公司报告、浦银国际 浦银国际浦银国际 行业点评行业点评 CXO 行业行业 2022 业绩复盘与展望业绩复盘与展望 丁政宁丁政宁 医疗分析师 ethan_(852)2808 6442 胡泽宇胡泽宇 CFA 助理分析师 ryan_(852)2808 6446 2023 年 2 月 13 日 相关相关报报告：告：药明康德（603259.CH/2359.HK）：核心业务 3Q22 增速反弹明显，港股增发终止（2022-10-27）CXO行业点评：美国生物制造行政令中短期影响有限，股价波动后估值具吸引力（2022-09-15）康龙化成（3759.HK/300759.CH）：1H22 核心业务强势，新厂投产完善CDMO 扩张版图（2022-09-06）药明生物（2269.HK）：全年增速指引上调，未来三年 CMO 业务有望迎爆发式增长（2022-08-18）药明康德（603259.CH/2359.HK）：2Q22 疫情中业绩显强韧性，2H 反弹可期（2022-07-28）扫码关注浦银国际研究扫码关注浦银国际研究 2023-02-13 2 财务预测调整与估值财务预测调整与估值 我们根据各家公司的业绩预告和指引，调整了 2022 年的盈利预测，并对2023-24E 的财务预测进行以下调整：药明生物药明生物（2269.HK）我们下调了 2023-24E 收入，主要出于行业变局下对新冠相关收入贡献和综合项目数量更保守的预测。考虑到海外新产能陆续上线、建筑和人力成本相对国内更高，我们也将2023E/2024E 毛利率预测分别下调 0.2pct/0.5pct。我们认为，公司应享有一定的行业龙头溢价，采用 1.5x PEG 的目标估值倍数，与历史均值相当，由此得到公司最新目标价 89 港元，并维持“买入”评级。药明康德药明康德（2359.HK/603259.CH）我们对公司 2023/24E 收入预测分别微调-1.0%/ 0.6%，并基于 2022 年业绩预告结果下调了部分费用率预测，因而 2023/24E 经调整净利润预测上升约10%。我们对公司港股采用 1.5x PEG 的目标估值倍数，与历史均值相当，并给予 A股 16%的估值溢价（公司历史平均 A/H 溢价），由此得到公司港股和 A 股最新目标价 112 港元/111 元人民币，均维持“买入”评级。图表图表 2：药明生物财务预测变动：药明生物财务预测变动 2022E 2023E 2024E 人民币百万人民币百万 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 营业收入营业收入 15,284 15,066 1.4 ,481 21,518-4.8&,702 29,105-8.3%毛利润毛利润 7,015 6,915 1.4%9,319 9,834-5.2,149 13,388-9.3%毛利率（%）45.9E.9%0.0pcts 45.5E.7%-0.2 pcts 45.5F.0%-0.5 pcts 经调整归母净利润经调整归母净利润 5,020 4,960 1.2%6,859 7,167-4.3%8,941 9,720-8.0%净利率（%）32.82.9%-0.1 pcts 33.53.3%0.2 pcts 33.53.4%0.1 pcts 资料来源：浦银国际预测 ZVnUuZhVvWdYuMvN9PbPbRsQmMsQpMiNoOpNiNnMqObRoPpPuOnMqQxNnRzR 2023-02-13 3 康龙化成康龙化成（3759.HK/300759.CH）我们对公司 2023/24E 毛利率预测分别下调 0.4pct/0.5pct，以反映海外 CGT业务先期投入对毛利率的短期拖累；2023/24E 经调整净利润预测分别下降4%/3%。我们对公司港股采用 1.0 x PEG 的目标估值倍数，并给予 A 股 24%的估值溢价（公司历史平均 A/H 溢价），由此得到公司港股和 A 股最新目标价 76 港元/81 元人民币。此外，考虑到行业竞争加剧，短期内海外业务继续影响公司利润率，以及较小的潜在股价升幅，我们下调公司 A 股评级至“持有”。图表图表 3：药明康德药明康德财务预测变动财务预测变动 2022E 2023E 2024E 人民币百万人民币百万 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 营业收入营业收入 39,355 39,091 0.7D,813 45,269-1.0U,115 54,811 0.6%毛利润毛利润 14,392 14,140 1.8,485 16,588-0.6 ,657 20,455 1.0%毛利率（%）36.66.2%0.4 pcts 36.86.6%0.1 pcts 37.57.3%0.2 pcts 经调整归母净利润经调整归母净利润 9,399 8,257 13.8,936 9,932 10.1,518 12,322 9.7%净利率（%）23.9!.1%2.8 pcts 24.4!.9%2.5 pcts 24.5.5%2.0 pcts 资料来源：浦银国际预测 图表图表 4：康龙化成财务预测变动：康龙化成财务预测变动 2022E 2023E 2024E 人民币百万人民币百万 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 新预测新预测 前预测前预测 变动变动 营业收入营业收入 10,278 10,278 0.0,272 13,309-0.3,766 16,909-0.8%毛利润毛利润 3,773 3,783-0.3%4,973 5,048-1.5%6,372 6,511-2.1%毛利率（%）36.76.8%-0.1 pcts 37.57.9%-0.4 pcts 38.08.5%-0.5 pcts 经调整归母净利润经调整归母净利润 1,837 1,907-3.7%2,376 2,478-4.1%3,250 3,348-2.9%净利率（%）17.9.6%-0.7 pcts 17.9.6%-0.7 pcts 19.4.8%-0.4 pcts 资料来源：浦银国际预测 2023-02-13 4 全球全球医疗行业医疗行业融资情况融资情况 图表图表 5:2023 年年 1 月全球医疗行业融资规模环比月全球医疗行业融资规模环比反弹反弹 图表图表 6:2023年年1月国内外月国内外生物医药生物医药板块板块融资融资规模规模均有环比反弹均有环比反弹 资料来源：动脉橙、浦银国际 资料来源：动脉橙、浦银国际-2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,00001/2004/2007/2010/2001/2104/2107/2110/2101/2204/2207/2210/2201/23（百万美元）生物医药器械与耗材数字健康-500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,00002/2203/2204/2205/2206/2207/2208/2209/2210/2211/2212/2201/23（百万美元）国内海外 2023-02-13 5 图表图表 7：CXO 企业估值表企业估值表 代码代码 公司名称公司名称 股价股价(当地货当地货币币)市值市值(美元美元)过去过去 1个月股个月股价变动价变动（%）年初至年初至今股价今股价变动变动（%）12 个月滚动远个月滚动远期市盈率期市盈率（x）市盈率市盈率（x）2022-24E净利润净利润CAGR PEG（x）现值现值 3 年均年均值值 2022E 2023E 2024E 港股港股 2359 HK 药明康德 95.40 38,599 0.5(29.3)24.1 55.5 28.7 24.7 20.0 19.9%1.2 2269 HK 药明生物 64.55 34,773(7.7)(30.3)33.9 85.2 48.1 35.1 26.9 33.5%1.0 3759 HK 康龙化成 52.30 11,595(12.9)(34.8)21.2 47.0 23.8 22.1 16.1 33.0%0.7 3347 HK 泰格医药 101.50 15,097 6.2 2.5 27.6 44.8 36.1 28.4 23.2 9.8%2.9 6821 HK 凯莱英 116.90 8,252(3.0)(48.9)14.3 16.0 11.6 13.1 12.0 3.3%4.0 1548 HK 金斯瑞 24.75 6,672(8.3)(28.3)NA NA NA NA 16.0 NA NA 6127 HK 昭衍新药 38.00 4,483(16.6)(19.0)18.2 33.3 21.9 18.7 15.5 23.4%0.8 1873 HK 维亚生物 1.78 439(0.6)(62.2)NA 19.4 NA NA NA NA NA 1521 HK 方达控股 2.72 712(10.2)(31.1)16.7 34.2 24.8 17.3 13.3 27.8%0.6 市值加权平均市值加权平均 24.7 55.1 31.6 25.4 21.0 21.7%1.2 A 股股 603259 CH 药明康德 89.77 38,599(1.4)10.8 27.2 59.4 32.4 27.9 22.6 19.9%1.4 300759 CH 康龙化成 70.56 11,595(7.0)3.8 34.3 61.1 38.6 35.7 26.1 33.0%1.1 300347 CH 泰格医药 122.79 15,097 5.9 17.2 32.8 51.7 41.5 33.8 27.3 9.8%3.4 002821 CH 凯莱英 156.05 8,252 2.3 5.4 20.8 53.1 18.5 21.0 19.3 3.3%6.4 603127 CH 昭衍新药 61.55 4,483(4.0)5.4 31.5 63.6 38.0 32.6 25.6 26.7%1.2 300363 CH 博腾股份 48.09 3,854 12.7 17.7 17.7 50.8 13.9 17.9 16.1 1.1.3 688202 CH 美迪西 205.32 2,622(5.6)(4.0)NA 66.3 NA NA NA NA NA 300725 CH 药石科技 80.30 2,353(2.2)(0.2)30.0 58.2 44.5 31.4 22.9 39.2%0.8 603456 CH 九洲药业 41.90 5,532 0.7(30.4)28.2 44.8 35.7 26.5 20.0 33.7%0.8 市值加权平均市值加权平均 27.6 57.0 32.5 28.2 22.6 18.7%1.5 海外海外 207940 KS Samsung Biologics 808,000 45,361 0.1(9.1)86.2 100.0 98.4 83.1 71.9 17.6%4.7 LONN SW Lonza 543.40 43,757(4.2)(34.3)29.1 37.1 33.1 28.1 24.0 17.3%1.6 CTLT US Catalant 70.46 12,689(17.4)(39.8)19.4 31.0 20.2 20.4 17.3 8.1%2.5 市值加权平均市值加权平均 53.3 64.4 60.6 51.6 44.5 16.3%3.2*药明康德、药明生物及康龙化成数据基于 SPDBI 预测，其余 E=Bloomberg 一致预期；PEG 基于 2023E 市盈率及 2022-24E 净利润 CAGR 计算 资料来源：Bloomberg、浦银国际；数据截至 2023 年 2 月 10 日 2023-02-13 6 图表图表 8：A 股股 CXO 行业行业 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 9：港股港股 CXO 行业行业 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 15.035.055.075.095.0115.0135.002/1804/1806/1808/1810/1812/1802/1904/1906/1908/1910/1912/1902/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23行业动态市盈率平均 1标准差-1标准差(x)15.035.055.075.095.0115.0135.002/1804/1806/1808/1810/1812/1802/1904/1906/1908/1910/1912/1902/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23行业动态市盈率平均 1标准差-1标准差(x)2023-02-13 7 图表图表 10：药明生物药明生物 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 11：药明康德药明康德 A 股股 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 12：药明康德港股药明康德港股 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 15.035.055.075.095.0115.0135.002/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23PE平均值 1标准差-1标准差(x)(x)(x)15.035.055.075.095.0115.002/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23PE平均值 1标准差-1标准差(x)(x)(x)15.035.055.075.095.0115.0135.0155.0175.0195.0215.002/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23市盈率平均值 1标准差-1标准差(x)2023-02-13 8 图表图表 13：康龙康龙化成化成 A 股股 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 14：康龙康龙化成港股化成港股 PE Band 资料来源：Bloomberg、浦银国际 15.035.055.075.095.0115.0135.002/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23P/E平均值 1 标准差-1 标准差(x)0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.002/2004/2006/2008/2010/2012/2002/2104/2106/2108/2110/2112/2102/2204/2206/2208/2210/2212/2202/23P/E平均值 1 标准差-1 标准差(x)2023-02-13 9 图表图表 15：浦银国际目标价：药明生物浦银国际目标价：药明生物 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 16：浦银国际目标价：药明康德浦银国际目标价：药明康德 A 股股(603259.CH)资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 17：浦银国际目标价：药明康德浦银国际目标价：药明康德 H 股股(2359.HK)资料来源：Bloomberg、浦银国际 110116888945.655.770.69713315505010015020001/2004/2007/2010/2001/2104/2107/2110/2101/2204/2207/2210/2201/2304/2307/2310/2301/2404/24药明生物(2269.HK)股价买入持有卖出(港元)1289711121019815505010015020025002/2006/2010/2002/2106/2110/2102/2206/2210/2202/2306/2310/2302/24药明康德（603259.CH）股价买入持有卖出(港元)22411886112118.713515124017605010015020025030001/2005/2009/2001/2105/2109/2101/2205/2209/2201/2305/2309/2301/24药明康德（2359.HK）股价买入持有卖出(港元)2023-02-13 10 图表图表 18：浦银国际目标价：康龙化成浦银国际目标价：康龙化成 A 股股(300759.CH)资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 19：浦银国际目标价：康龙化成港股浦银国际目标价：康龙化成港股(3759.HK)资料来源：Bloomberg、浦银国际 76.2597643.0 47.0 70.1 90.0 117.2 133.3 135.1 114.7 95.3 05010015001/20 04/20 07/20 10/20 01/21 04/21 07/21 10/21 01/22 04/22 07/22 10/22 01/23 04/23 07/23 10/23 01/24 04/24康龙化成(3759.HK)股价买入持有卖出(港元)118.9102.982.56781133.313905010015020001/20 04/20 07/20 10/20 01/21 04/21 07/21 10/21 01/22 04/22 07/22 10/22 01/23 04/23 07/23 10/23 01/24 04/24康龙化成(300759.CH)股价买入持有卖出(人民币)2023-02-13 11 SPDBI 乐观与悲观情景假设乐观与悲观情景假设 图表图表 20：药明生物市场普遍预期药明生物市场普遍预期 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 21：药明生物药明生物 SPDBI 情景假设情景假设 乐观情景：公司收入增长好于预期乐观情景：公司收入增长好于预期 悲观情景：公司收入增长不及预期悲观情景：公司收入增长不及预期 目标价：102.0 港元 概率 25%目标价：40.0 港元 概率 15%每年净增项目数量超过 160 项；毛利率持续提升至 50%以上；以较低的价格收购厂房，并迅速投产；新冠项目持续产生收益。每年净增项目数量不足 80 项；毛利率无法维持现时水平，逐步降低至 40%附近；CMO 项目未如预期带来收入 资料来源：浦银国际 2023-02-13 12 图表图表 22：药明康德药明康德 A 股股(603259.CH)市场普遍预期市场普遍预期 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 23：药明康德药明康德 A 股股(603259.CH)SPDBI 情景假设情景假设 乐观情景：公司增长好于预期乐观情景：公司增长好于预期 悲观情景：公司增长不及预期悲观情景：公司增长不及预期 目标价：133.0 人民币 概率：30%目标价：50.0 人民币 概率：20%WuXi Chemistry 2022-24E CAGR 超 25%；新冠项目贡献在未来五年内持续贡献大量收入；客户获得和项目进展好于预期；公司拓展业务进行收并购，收入增长好于预期；新业务带来更多增长动力。WuXi Chemistry 2022-24E CAGR 不及 10%；新冠项目两年内收入贡献下滑严重；欧美制药企业缩减研发开支和暂缓研发项目，导致公司特别是来自欧美地区的收入不及预期；研发阶段的项目失败，造成客户流失，影响收入和未完成订单。资料来源：浦银国际 2023-02-13 13 图表图表 24：药明康德药明康德 H 股股(2359.HK)市场普遍预期市场普遍预期 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 25：药明康德药明康德 H 股股(2359.HK)SPDBI 情景假设情景假设 乐观情景：公司增长好于预期乐观情景：公司增长好于预期 悲观情景：公司增长不及预期悲观情景：公司增长不及预期 目标价：135.0 港币 概率：30%目标价：50.0 港币 概率：20%WuXi Chemistry 2022-24E CAGR 超 25%；新冠项目贡献在未来五年内持续贡献大量收入；客户获得和项目进展好于预期；公司拓展业务进行收并购，收入增长好于预期；新业务带来更多增长动力。WuXi Chemistry 2022-24E CAGR 不及 10%；新冠项目两年内收入贡献下滑严重；欧美制药企业缩减研发开支和暂缓研发项目，导致公司特别是来自欧美地区的收入不及预期；研发阶段的项目失败，造成客户流失，影响收入和未完成订单。资料来源：浦银国际 2023-02-13 14 图表图表 26：康龙化成康龙化成 A 股（股（300759.CH）市场普遍预期市场普遍预期 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 27：康龙化成康龙化成 A 股（股（300759.CH）SPDBI 情景假设情景假设 乐观情景：公司增长好于预期乐观情景：公司增长好于预期 悲观情景：公司增长不及预期悲观情景：公司增长不及预期 目标价：98.0 人民币 概率：30%目标价：54.0 人民币 概率：20%项目订单需求强劲，2022-24E 收入增速高于 40%；毛利率提升超预期，未来 3 年均维持高于 40%水平；投资收益跟随整体权益市场估值由较大提升。项目订单需求疲软，2022-24E 收入增速低于 20%；毛利率未来 3 年均低于 30%；权益投资项目价值维持平稳。资料来源：浦银国际 2023-02-13 15 图表图表 28：康龙化成康龙化成港股（港股（3759.HK）市场普遍预期市场普遍预期 资料来源：Bloomberg、浦银国际 图表图表 29：康龙化成康龙化成港股（港股（3759.HK）SPDBI 情景假设情景假设 乐观情景：公司增长好于预期乐观情景：公司增长好于预期 悲观情景：公司增长不及预期悲观情景：公司增长不及预期 目标价：92.0 港元 概率：30%目标价：35.0 港元 概率：20%项目订单需求强劲，2022-24E 收入增速高于 40%；毛利率提升超预期，未来 3 年均维持高于 40%水平；投资收益跟随整体权益市场估值由较大提升。项目订单需求疲软，2022-24E 收入增速低于 20%；毛利率未来 3 年均低于 30%；权益投资项目价值维持平稳。资料来源：浦银国际 2023-02-13 16 图表图表 30：SPDBI 医疗行业覆盖公司医疗行业覆盖公司 股票代码股票代码 公司公司 现价现价(LC)评级评级 目标价目标价(LC)评级评级/目标价目标价/预测预测 发布日期发布日期 行业行业 2359 HK Equity 药明康德 95.4 买入 112.0 2023 年 2 月 13 日 CRO/CDMO 603259 CH Equity 药明康德 89.8 买入 111.0 2023 年 2 月 13 日 CRO/CDMO 3759 HK Equity 康龙化成 52.3 买入 76.0 2023 年 2 月 13 日 CRO/CDMO 300759 CH Equity 康龙化成 70.6 持有 81.0 2023 年 2 月 13 日 CRO/CDMO 2269 HK Equity 药明生物 64.6 买入 89.0 2023 年 2 月 13 日 CRO/CDMO 241 HK Equity 阿里健康 6.1 持有 4.3 2022 年 5 月 26 日 互联网医疗 1833 HK Equity 平安健康 19.5 持有 20.0 2022 年 3 月 16 日 互联网医疗 1952 HK Equity 云顶新耀 21.4 买入 28.0 2023 年 1 月 9 日 生物科技 9995 HK Equity 荣昌生物 59.8 买入 82.0 2022 年 8 月 31 日 生物科技 9688 HK Equity 再鼎医药 30.1 买入 53.0 2022 年 8 月 11 日 生物科技 6622 HK Equity 兆科眼科 5.2 买入 13.5 2023 年 2 月 7 日 生物科技 BGNE US Equity 百济神州 244.5 买入 300.0 2023 年 2 月 2 日 生物科技 6160 HK Equity 百济神州 147.3 买入 180.0 2023 年 2 月 2 日 生物科技 688235 CH Equity 百济神州 147.3 买入 179.0 2023 年 2 月 2 日 生物科技 1801 HK Equity 信达生物 42.8 买入 55.0 2022 年 8 月 11 日 生物科技 9926 HK Equity 康方生物 44.5 买入 63.0 2022 年 12 月 8 日 生物科技 IMAB US Equity 天境生物 5.1 买入 22.5 2022 年 7 月 27 日 生物科技 9969 HK Equity 诺诚健华 13.7 买入 18.8 2022 年 11 月 22 日 生物科技 9966.HK Equity 康宁杰瑞 14.4 买入 13.6 2022 年 12 月 16 日 生物科技 13.HK Equity 和黄医药 27.0 买入 43.7 2023 年 1 月 30 日 生物科技 HCM.US Equity 和黄医药 16.8 买入 28.0 2023 年 1 月 30 日 生物科技 2162.HK Equity 康诺亚 72.8 买入 69.0 2022 年 11 月 22 日 生物科技 2696.HK Equity 复宏汉霖 13.9 持有 19.0 2022 年 7 月 27 日 生物科技 2616.HK Equity 基石药业 4.4 持有 5.0 2022 年 7 月 27 日 生物科技 6855.HK Equity 亚盛医药 28.0 买入 28.1 2022 年 7 月 27 日 生物科技 2256.HK Equity 和誉 3.5 买入 5.6 2022 年 7 月 27 日 生物科技 2142.HK Equity 和铂医药 2.9 买入 6.0 2022 年 7 月 27 日 生物科技 6996.HK Equity 德琪医药 5.0 买入 9.5 2022 年 7 月 27 日 生物科技 6998.HK Equity 嘉和生物 2.9 买入 6.1 2022 年 7 月 27 日 生物科技 1177 HK Equity 中国生物制药 4.5 买入 6.15 2022 年 11 月 7 日 制药 2325 HK Equity 云康集团 16.0 买入 23.8 2022 年 11 月 7 日 ICL 300760 CH Equity 迈瑞医疗 324.2 买入 420.0 2022 年 10 月 31 日 医疗器械 2252 HK Equity 微创机器人 31.2 买入 45.0 2023 年 1 月 12 日 医疗器械 2500 HK Equity 启明医疗 14.7 买入 20.5 2023 年 1 月 12 日 医疗器械 9996 HK Equity 沛嘉医疗 12.3 买入 14.0 2023 年 1 月 12 日 医疗器械 2160 HK Equity 心通医疗 2.9 买入 4.1 2023 年 1 月 12 日 医疗器械 资料来源：Bloomberg、浦银国际。截至 2023 年 2 月 10 日收盘价 2023-02-13 17 免责免责声明声明 本报告之收取者透过接受本报告（包括任何有关的附件），表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告，且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。本报告是由从事证券及期货条例(香港法例第 571 章)中第一类(证券交易)及第四类(就证券提供意见)受规管活动之持牌法团浦银国际证券有限公司（统称“浦银国际证券”）利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源，但并不保证数据之准确性、可信性及完整性，亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明，否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据，所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士（其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束）之外，本报告分发给任何人均属未授权的行为。任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的，不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐，阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出，日后可作修改而不另通知，亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息，阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外，本报告可能包含前瞻性的陈述，牵涉多种风险和不确定性，该等前瞻性陈述可基于一些假设，受限于重大风险和不确定性。本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司（统称”浦银国际”）及/或其董事及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失，概不承担任何法律责任。浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料，考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要，在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前，委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言，分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。美国 浦银国际不是美国注册经纪商和美国金融业监管局(FINRA)的注册会员。浦银国际证券的分析师不具有美国金融监管局(FINRA)分析师的注册资格。因此，浦银国际证券不受美国就有关研究报告准备和分析师独立性规则的约束。本报告仅提供给美国 1934 年证券交易法规则 15a-6 定义的“主要机构投资者”，不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易，都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。英国 本报告并非由英国 2000 年金融服务与市场法(经修订)(FSMA)第 21 条所界定之认可人士发布,而本报告亦未经其批准。因此，本报告不会向英国公众人士派发，亦不得向公众人士传递。本报告仅提供给合资格投资者(按照金融服务及市场法的涵义)，即(i)按照 2000 年金融服务及市场法 2005 年(金融推广)命令(命令)第 19(5)条定义在投资方面拥有专业经验之投资专业人士或(ii)属于命令第 49(2)(a)至(d)条范围之高净值实体或(iii)其他可能合法与之沟通的人士(所有该等人士统称为有关人士)。不属于有关人士的任何机构和个人不得遵照或倚赖本报告或其任何内容行事。本报告的版权仅为浦银国际证券所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表本报告的版权仅为浦银国际证券所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用，浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利，并且对第三方未经授权行为不承或引用，浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利，并且对第三方未经授权行为不承担任何责任。担任何责任。权益披露权益披露 1)浦银国际并没有持有本报告所述公司逾 1%的财务权益。2)浦银国际跟本报告所述公司(云康集团 2325.HK)在过去 12 个月内有投资银行业务的关系。3)浦银国际并没有跟本报告所述公司为其证券进行庄家活动。2023-02-13 18 评级定义评级定义 证券评级定义证券评级定义:“买入”：未来 12 个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数“持有”：未来 12 个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平“卖出”：未来 12 个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数 行业评级定义（相对于行业评级定义（相对于 MSCI 中国指数）：中国指数）：“超配”：未来 12 个月优于 MSCI 中国 10%或以上“标配”：未来 12 个月优于/劣于 MSCI 中国少于 10%“低配”：未来 12 个月劣于 MSCI 中国超过 10%分析师证明分析师证明 本报告作者谨此声明：（i）本报告发表的所有观点均正确地反映作者有关任何及所有提及的证券或发行人的个人观点，并以独立方式撰写 ii）其报酬没有任何部分曾经，是或将会直接或间接与本报告发表的特定建议或观点有关；（iii）该等作者没有获得与所提及的证券或发行人相关且可能影响该等建议的内幕信息非公开的价格敏感数据。本报告作者进一步确定（i）他们或其各自的关联人士（定义见证券及期货事务监察委员会持牌人或注册人操守准则）没有在本报告发行日期之前的 30 个历日内曾买卖或交易过本报告所提述的股票，或在本报告发布后 3 个工作日（定义见证券及期货条例（香港法例第 571 章）内将买卖或交易本文所提述的股票；（ii）他们或其各自的关联人士并非本报告提述的任何公司的雇员；及（iii）他们或其各自的关联人士没有拥有本报告提述的证券的任何金融利益。浦银国际证券机构销售团队浦银国际证券机构销售团队 浦银国际证券财富管理团队浦银国际证券财富管理团队 周文颀周文颀 tallan_ 852-2808 6476 陈岑陈岑 angel_ 852-2808 6475 浦银国际证券有限公司浦银国际证券有限公司 SPDB International Securities Limited 网站：地址：香港轩尼诗道 1 号浦发银行大厦 33 楼

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洞悉资本变化，解读产业趋势2022年全球医疗健康产业资本报告多重外部因素（新冠疫情多点频发、俄乌冲突升级、能源危机和美联储收紧货币政策等）的叠加冲击影响了资本对全球市场的预期，2022年医疗健康产业的投资方转变了策略，开始着重关注具有核心技术竞争力的早期项目，使得初创企业在业界口中的“资本寒冬”中逆势而上，也为2023年带来乐观展望。我们如往年一样，为您提供2022年全球医疗健康领域资本报告。我们通过动脉橙数据库超过3.6万条投融资数据的挖掘与清洗，继续用真实的投融资数据来佐证2022年全球医疗健康产业的变化趋势。我们一直在持续进行后台数据库的更新与勘误。如果您在本份报告中发现某些数据与往期数据有出入，这正代表了我们在数据搜集和整理工作上做出的不懈努力。感谢您对动脉橙的支持和理解，我们会在未来的路上与您相伴。前言*为了便于统计，我们在对投融资数据处理时遵循以下原则：1本报告中涉及的融资事件仅包括从天使轮到IPO以前的融资事件，不包括IPO、定向增发、捐赠和并购事件等。2.将天使轮、种子轮、种子VC等合并为天使轮，所有带A的轮次合并为A轮，所有带B的轮次合并为B轮，所有带C的轮次合并为C轮，C以上IPO以下的轮次合并为D轮及以上。3.本报告图表中金额计量单位均为人民币，将外币统一换算成人民币（根据事件发生当年平均汇率换算，其中2022年美元对人民币汇率为6.8986）。4.文中数据截止日期为2022年12月31日，若在2022年12月31日之后公布的数据，不计入本报告的统计范围，将在动脉橙产业智库投融资频道动态更新。5.将融资额为数百万/千万/亿统一划定为1百万/千万/亿。6.在图表中统计的融资事件仅包括披露融资金额的事件，不包括未披露金额的融资事件。数据定义规则一 受宏观环境影响，2022年全球医疗健康融资整体趋于冷静；2022年1亿美元以上融资交易164起，不及2021年一半，资金抱团松动，市场分化节奏放缓二 2021年的融资火爆存在估值过高的问题，使得2022年数字健康企业融资放缓；生物医药和医疗器械赛道中，具有原始创新技术且市场空间较大的创新项目更有可能在早期市场之中脱颖而出三 全球AI 药物研发赛道保持高调表现；新一轮药审改革后，国内MAH制度的全面实施为CXO行业带来了新的发展机遇；2021年国内首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏获批，让人工心脏在2022年获资本重点关注，成为长坡厚雪热门赛道；海外医疗资源紧张促使院内数字化协同和院外远程护理发力，国内互联网医学教育培训领域已显露出头部效应四 全球范围内的投资机构持续对创新药相关企业保持关注度；国内投资机构多次加注生物制药领域的早期初创项目五 以色列和印度的医疗融资热度大幅上升，江苏生物医药产业高地溢出效应显现六 全球IPO事件数量和金额均有回落；2022年下半年，国内二级市场回暖迹象明显核心观点一、2011年-2022年全球医疗健康产业融资变化趋势二、全球2022年医疗健康投融资热门领域三、国内外2022年医疗健康投融资亮点赛道观察四、2022年医疗健康活跃投资机构分析五、2022年医疗健康IPO盘点六、2022年全球医疗健康投融资热点区域分布七、2022年医疗健康公司融资TOP纪录榜八、附录目 录2022年全球医疗健康产业融资总额729亿美元(约5029亿人民币）一共发生交易3057起其中公开披露金额的融资事件为2538起一、2011年-2022年全球医疗健康产业融资变化趋势 1.1 2022年全球医疗健康融资数量居历史第二位 1.2 全年1亿美元以上融资交易164起，资金抱团松动 1.3 2022年国外医疗健康投融资涨幅回落，投资方与成长期企业双双趋于谨慎 1.4 2022年国内初创企业融资活跃，逐步向高科技领域延伸2022年，全球医疗健康产业共发生3057起融资事件，仅相比2021年有所减少；融资总额达729亿美元（约5029亿人民币），居历史第三位，不及2020年和2021年，整体趋于冷静和审慎。尽管融资总额与2020年接近，但2022年的资本格局相较之下有明显不同。相比2020年明显的资金抱团，2022年投资方的策略向“投早投小”转变，这一投资趋势在硬科技领域具有共性：由于后期项目投资估值较高，在对市场预期并不乐观的前提下，机构更希望从早期项目中发现机会。不过，一些致力于填补医疗健康产业需求空白的初创企业有望优先受到资本关注，也意味着创新企业能进一步深入格局尚未固化的蓝海市场。2011-2022年全球医疗健康投融资趋势融资事件数居历史第二位，投资策略向“投早投小”转变5949681352022373575415637451270729366449604108016361945196825702223219635913057201120122013201420152016201720182019202020212022全球2011-2022年医疗健康产业投融资变化趋势(单位：亿美元)事件数5949681352022373575415637451270729366449604108016361945196825702223219635913057050010001500200025003000350040000200400600800100012001400201120122013201420152016201720182019202020212022全球2011-2022年各季度融资总额及事件数（单位：亿美元）Q1Q2Q3Q4事件数1%1%1%1%1%2%3%5%5%9%5U9162244621201142053601642011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年全球2011-2022年医疗健康领域融资额大于1亿美元融资事件数2022年，单笔融资超过1亿美元的项目达到164起，约为2021年的一半，资金抱团有明显松动。据统计，这164家公司融资总额超297亿美元。相比2021年，投入医疗健康产业约一半的资金被不到10%的企业占据的情况，2022年的资金去向更为分散和多元。融资TOP 10的企业中，生物医药企业占5家。这5家企业业务主要集中在医药CXO方面。与2021年相同，全球经济景气程度欠缺，但医疗健康产业的防御性变换了表现形式，不再紧密抱团。同时，2022年延续了2021年的节奏，市场分化速度继续放缓，完成种子轮、天使轮及pre-A轮融资的企业相比2021年明显增多。2011-2022年全球医疗健康大额融资($100M )变化趋势资金抱团松动，市场分化节奏继续放缓$100M 占比历年融资额TOP12022年海外投资的谨慎倾向打断了融资自2011年以来连续11年的稳定增长。但需要指出的是，除了投资方的顾虑外，处于成长阶段的企业也因融资环境和融资资金不及预期等原因推迟交易。此外，新冠疫情于2020年和2021年催化了数字健康融资，鼓励了更多投资者扩大投资规模并承担更大的风险；且2021年美联储持续货币宽松政策的举动也进一步推高了医疗健康产业、尤其其中数字健康领域企业的估值。因此，2022年的低迷很可能在为下一个季度资金的缓慢回升作准备：投资者继续储备资金、并优先考虑有竞争力的企业。2011-2022年国外医疗健康投融资趋势涨幅回落，投资方与成长期企业双双趋于谨慎3943601091451672623464055169315732603204516507789101086127114051453222918392011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年国外2011-2022年医疗健康产业投融资变化趋势(亿美元)事件数39436010914516726234640551693157326032045165077891010861271140514532229183905001000150020002500010020030040050060070080090010002011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年国外2011-2022年各季度融资总额及事件数（单位：亿美元）Q1Q2Q3Q4事件数尽管融资总额不及2021年，但2022年上半年，我国医疗健康领域共发生180起早期投融资（包括种子轮、天使轮和pre-A轮）事件，累计融资近9亿美元，无论在融资事件数还是融资总额方面，都直逼2021年全年的指标（296起融资事件超11.94亿美元，约77.6亿人民币）。科研成果转化需求和国内政策导向促使一批科学家创业，具有原始创新技术且市场空间较大的创新项目更有可能在早期市场之中脱颖而出。国内下半年的低迷受防疫措施和首轮新冠变异毒株冲击较大，迫使经济活动放缓，随着经济活动的复苏，国内医疗健康产业在2023年有望迎来新的机遇。2011-2022年中国医疗健康产业投融资趋势初创企业融资活跃，逐步向高科技领域延伸1968265770941941582293401561061291534308581035882129981874313621218201120122013201420152016201720182019202020212022中国2011-2022年医疗健康产业投融资变化趋势(单位：亿美元)事件数196826577094194158229340156106129153430858103588212998187431362121802004006008001000120014001600050100150200250300350400201120122013201420152016201720182019202020212022中国2011-2022年各季度融资总额及事件数（单位：亿美元）Q1Q2Q3Q4事件数二、全球2022年医疗健康投融资热门领域2.1 全球融资细分领域分布：生物医药领域再登榜首，数字健康领域融资热度大幅下降2.2 细胞治疗、治疗设备等创新领域表现突出，国内产业变革有望带来新增长点2.3 近五成融资处于早期阶段，高潜力初创生物制药企业获资本大额注资2022年全球医疗健康产业投融资细分领域分布及融资总额占比变化趋势生物医药领域再登榜首，数字健康领域融资热度大幅下降346.1183.46141.1345.0213.41109487987914659020040060080010001200050100150200250300350400生物医药数字健康器械与耗材医疗服务医药商业2022年全球各医疗细分领域融资情况融资总额（亿美元）事件数2022年，全球生物医药领域凭借1094起融资、累计约346.1亿美元融资总额强势领先其他细分领域，再次拿下2022年的融资榜首。数字健康领域以183.46亿美元紧随其后，器械与耗材排名第三。从五大细分领域融资额占比来看，2022年数字健康融资总额占比下降明显，生物医药和医疗器械融资总额占比略微上涨。结合具体融资额，2022年数字健康领域共产生879起融资，总额约183.46亿美元，融资金额主要集中在千万美元级和百万美元级，与去年相比，事件数减少165起，融资总额环比下降53%，平均单笔融资额减少超1500万美元，或许是2021年融资火爆，存在估值过高的问题，导致2022年数字健康企业的融资环境十分艰难，资金整体放缓。0 0Pp0 11年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年2011-2022年医疗健康投融资各细分领域融资总额占比变化趋势生物医药数字健康器械与耗材医疗服务医药商业2022年，生物医药领域在国内外一级市场中都取得了较为亮眼的融资成绩。国内方面，依旧是生物医药领域稳坐第一，医疗器械领域紧随其后，且因初创企业融资项目较多，融资数量罕见地反超生物医药领域。数字健康领域融资热度显著降低，几乎与医疗服务领域持平。此外，2022年以来，医疗健康产业跨境并购案较多，细胞治疗、创新治疗设备等方面的资产受到青睐。同时，当前国内医药产业正经历结构性变革，可以带来新的增长点，并保障一部分创新企业保持活跃表现。2022年国内外医疗健康产业投融资细分领域分布对比细胞治疗、治疗设备等创新领域表现突出，国内产业变革有望带来新增长点89.05 47.25 10.72 7.59 1.47 49250516544120200400600050100生物医药器械与耗材数字健康医疗服务医药商业2022年国内各医疗细分领域融资情况融资总额（亿美元）事件数257.05 172.74 93.87 37.43 11.95 6027143741024702004006008000100200300生物医药数字健康器械与耗材医疗服务医药商业2022年国外各医疗细分领域融资情况融资总额（亿美元）事件数2022年，生物制药、医疗信息化、互联网 医疗健康以及研发制造外包赛道的热度较高。从轮次分布来看，资本集中发力早期项目，早期轮次的融资事件占总事件数46%。2022年A轮融资项目出现频次最高，累计有904起融资，且集中在生物制药赛道。同时有13家处于生物制药赛道的企业获得过亿美元的mega-round，说明2022年资本的目光依旧聚焦在具有高成长潜力的早期初创公司，并且愿意大额注资加速初创早期项目成长。2022年全球医疗健康投融资细分赛道交易轮次和数量统计近五成融资处于早期阶段，高潜力初创生物制药企业获资本大额注资注：本页轮次定义有延伸，如A轮包括Pre-A/A/A ，限于版式大小，仅呈现部分细分赛道数据种子轮种子轮/天使轮天使轮A轮轮B轮轮C轮轮D轮及以上轮及以上其他其他未公开未公开生物制药生物制药11322410930197188医疗信息化医疗信息化1001396537758108互联网互联网 医疗健康医疗健康5954351581555研发制造外包研发制造外包4473471362630IVD23763717104328其它耗材其它耗材246022782933化学制药化学制药1939241332317数字疗法数字疗法303214751323第三方医疗服务机第三方医疗服务机构构15319432233辅助类设备辅助类设备193271211525治疗设备治疗设备82012541618医学影像医学影像8261355156医疗机器人医疗机器人8231444105保健品及其它保健品及其它1418421518心血管耗材心血管耗材31749395其它诊断设备其它诊断设备111561166商业保险商业保险3993443专科医院与诊所专科医院与诊所3540294骨科耗材骨科耗材2475026金融服务金融服务2310023三、全球2022年医疗健康投融资亮点赛道观察3.1 AI 药物研发赛道火热，技术驱动持续发展3.2 国内生物医药细分赛道：前沿生物技术赛道仍旧活跃，CDMO赛道景气度有望延续3.3 6家脑机接口接口企业多次融资，柔性电极植入技术受资本追捧3.4 首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏获批，人工心脏成为长坡厚雪热门赛道3.5 海外临床优化与家庭高端护理齐发力，力图缓解医疗资源紧张局面3.6 互联网医学教育培训吸金能力增强，头部效应日益显著2022年，全球AI 药物研发领域一共发生76起融资事件，累积融资额约33.92亿美元（约237亿人民币）。具体来看，国内AI 药物研发领域累计产生32起融资项目，融资总额约为5.89亿美元；海外免疫细胞治疗领域共完成44个项目，累计获得近28.03亿美元。随着机器学习、深度学习、自然语言处理等技术的快速发展，AI在靶点发现、分子生成、活性预测，化合物筛选和晶型预测等药物研发环节应用广泛，优势逐渐凸显。如今，AI技术在药物研发各个环节逐步参与，学术界和产业界都在尝试研究使用 AI 来辅助药物的研发，为新药的发现与开发寻求助力。AI 药物研发可谓是近几年最高调的赛道之一。从宇道生物、英矽智能、晶泰科技等国内首批AI制药企业创立开始，一路高举高打，融资轮次分布上，全球AI 药物研发领域的融资仍以早期融资为主，A轮融资最多，总计为24笔。2022年生物医药投融资亮点赛道（一）AI 药物研发赛道火热，技术驱动持续发展2022年AI 药物研发领域获得两次融资企业公司名称获投轮次获投时间获投金额投资方Enveda Biosciences债权融资2022-12-21未披露Silicon Valley BankB轮2022-12-216800万美元Richter Group，Welltech Ventures，iAngels，GlenRock Capital，SoftBank Vision FundQuris种子轮2022-12-20900万美元GlenRock Israel，iAngels，Welltech Ventures种子轮2022-01-112800万美元Prosperity7 Ventures，启明创投，Deerfield，华平资本，渤海华美，Bold Capital Partners，WS Investment，兰亭投资，B Capital GroupInsilico MedicineD轮2022-08-103500万美元Bold Capital Partners，启明创投，Pavilion Capital，B Capital Group，Warburg Pincus Venture，渤海华美D轮2022-06-066000万美元Allen&Company，Two Sigma Ventures，Hummingbird，Wireframe Ventures，Lux Capital，True Ventures，Possible Ventures，Amino Collective，Level Ventures，Jazz Venture，FPV Ventures，Dimension Capital除近两年较火热的AI 药物研发赛道外，来自免疫细胞治疗、基因治疗等前沿生物技术赛道仍然活跃，成为了2022年国内生物医药领域融资额稳步增长的主要驱动因素。其中实体瘤免疫细胞治疗产品获得了更多的关注。同时，本年度CRO热度有所回落，但随着政策支持、工程师红利等因素助推以及新兴领域CGT CDMO赛道的兴起，进一步促进了CDMO行业的发展。新一轮药审改革后，我国生物医药创新投入逐年增加，国内MAH制度的全面实施为CXO行业带来了新的发展机遇，对推动国内制药行业生态的创新改革具有重大意义。2022年生物医药投融资亮点赛道（二）国内生物医药细分赛道：前沿生物技术赛道仍旧活跃，CDMO赛道景气度持续乐观细分赛道公司简称融资时间融资轮次融资金额投资方mRNA深信生物2022-03-28B轮1.2亿美元方圆资本，中信产业基金等圆因生物2022-06-21A轮2.8亿人民币Sequoia SCHP，Sequoia Capital等ADC科伦博泰2022-12-29B轮2亿美元上银杏苓，光华梧桐等科弈药业2022-11-05未公开5亿人民币科泉基金免疫细胞治疗天科雅2022-02-16未公开3亿人民币科泉基金英百瑞2022-02-22A轮2.3亿人民币嘉盛兴业，德同资本等干细胞疗法邦耀生物2022-11-14B轮2亿人民币歌斐资产，贝达基金等士泽生物2022-11-08A轮2亿人民币嘉程资本，红杉资本中国基金等AI 药物研发剂泰医药2022-04-06未公开1.5亿美元国寿大健康基金，人保资本华深智药2022-06-22A轮5亿人民币五源资本基因治疗方拓生物2022-07-19B轮1.6亿美元泓元资本，奥博资本等克睿基因2022-01-05B轮6000万美元启明创投，蓝海资本等单抗泽纳仕2022-11-10B轮1.18亿美元上银杏苓，光华梧桐等泰诺麦博2022-11-29PreIPO7.5亿人民币维梧资本，Enavate SciencesCXO昆翎2022-07-05未公开1.5亿美元元禾原点，杏泽资本等蓝晶微生物2022-01-10B轮8.7亿人民币三一创新投资，高瓴创投等双抗泽纳仕2022-11-10B轮1.18亿美元维梧资本，Enavate Sciences康方药业2022-11-15未公开5亿人民币高新集团小核酸药舶望制药2022-03-23A轮4亿人民币金沙江联合创投，三一创新投资等瑞博生物2022-07-29E轮4000万美元三一创新投资，磐霖资本溶瘤病毒乐普生物2022-02-11基石投资轮5000万美元维梧资本，King Star Med LP滨会生物2022-04-19B 轮3亿人民币湖北高投，九州通医药集团等2022年生物医药细分赛道投融资事件盘点2022年医疗器械投融资亮点赛道（一）6家脑机接口接口企业多次融资，柔性电极植入技术受资本追捧2022年，全球脑机接口赛道累计融资39起，融资额约6.5亿美元。融资主要集中在A轮系列，有8起；金额以千万美元级居多，有21起。全球范围内，有6家企业备受资本关注，获得多次注重，尤其是柔性脑机接口技术研发商脑虎科技，在2022年3次获得融资，并且3次都被红杉资本中国基金、联新资本和盛大资本加注。脑虎科技专注于微创侵入式高通量柔性脑机接口技术，同样专注于柔性电极植入技术的还有阶梯医疗，该公司在2022年获得两次融资，2022年12月底的融资更是获得由奥博资本和元禾原点两大明星机构的联合领投，与脑虎科技不同的是，阶梯医疗使用的是超柔性微纳电极，国外在做超柔性微纳电极的企业还有Axoft，该公司同样在2022年8月获得资本加注。公司简称2022年融资事件数/总额产品/技术简介脑虎科技3次/约2860.44万美元柔性脑机接口技术脑虎科技成立于2021年11月，其自主研发微创侵入式高通量柔性脑机接口技术，打破国外技术垄断，并在柔性电极、生物材料、芯片设计、核心算法、数字脑库、植入方式、临床应用及生态建设等多环节全面领先。神络医疗2次/约1597.2万美元植入类神经调控产品包括：脊髓神经刺激器、外周神经电刺激神络医疗成立于2018年专注于植入类神经调控领域医疗器械自主研发和生产，以持续为医生和患者提供更先进、更有效的治疗手段为己任，致力于改善更多难治型患者的生活质量。诺尔医疗2次/约1452万美元基于SEEG电极的脑电AI平台诺尔医疗成立于2017年8月，已经研发完成一代3.0T磁共振兼容立体定向脑电图电极、1.0基于癫痫波的AI辅助智能检测系统、二代Macro-Micro射频消融电极，并启动2.0基于高频小波的AI辅助智能诊断系统与三代激光消融治疗电极的产品研发。阶梯医疗2次/约1597.2万美元柔性电极植入手术机器人系统（AUFEIS）阶梯医疗创立于2021年8月，致力于植入式脑机接口技术的研发与突破，围绕自研的超柔性微纳电极技术开展相关产品的全栈式开发，其技术与产品将可应用于人体功能修复、疾病治疗、机能增强等医疗场景及相关科研工作。傲意科技2次/约1452万美元智能仿生手、医用脑电图机、肌电手环等傲意科技是一家脑肌电神经接口前沿技术公司，通过将脑机接口、肌电神经接口、人工智能、外骨骼机械人机交互等底层技术融合，落地应用于神经康复外骨骼机器人、智能仿生手和脑电图机等产品矩阵，打造神经科学平台型技术公司。Synchron2次/约7500万美元可开展永久植入BCI临床试验的设备（Stentrode）Synchron总部位于美国纽约，2016年由Tom Oxley创立，创始团队仅有20人，核心技术来源于墨尔本大学。Synchron累计有60项专利申请，集中在介入神经电生理领域，目标适应症广泛：涵盖麻痹、癫痫、抑郁、帕金森、疼痛、成瘾、非医疗应用。2022年脑机接口赛道多次获得融资的企业2022年，全球人工心脏赛道累计融资6起，融资额约8856万美元。据中国心血管健康与疾病报告2020，我国心血管疾病患病人数约为3.3亿，其中心力衰竭患者约890万人。心脏移植是治疗心力衰竭的有效手段，但供体心脏缺乏，使得大家都把目光移到了人工心脏上，但作为最复杂、最精密、对制造工艺要求最高、对医生护士也有高要求的产品，人工心脏技术一直被发达国家垄断，直到国内“永仁心”、“中国心”、“CH-VAD”等产品出现，资本开始着重关注起这个赛道，2021年11月，我国首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏（同心医疗的CH-VAD）获得NMPA批准的，开启国内心衰治疗新时代，让国产人工心脏成为投资热门赛道。2022年医疗器械投融资亮点赛道（二）首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏获批，人工心脏成为长坡厚雪热门赛道公司简称国家融资时间融资轮次融资金额产品2022年人工心脏赛道投融资盘点Supira Medical美国2022-02-28C轮3000万美元高流量、低轮廓经皮心室辅助装置（pVAD）：能够提供临时机械支持，协助心脏的自然泵送动作并使患者能够进行必要的介入手术。核心医疗中国2022-12-30C轮数千万人民币全磁悬浮离心式左心室辅助系统（Corheart 6）：Corheart 6采用轴向全磁悬浮和集成一体化控制技术，具有多个方面的优势：在产品设计上实现体积小、重量轻、血液相容性优、功耗低、电池续航时间久等；在植入侵犯性、防感染性、系统可靠性、系统便携性等方面提升性能升；还可应用于儿童、超重人群等高风险患者群体，扩大适用范围。通灵仿生中国2022-07-19B轮数千万人民币介入式心脏导管泵（pVAD）：已完成型式检验，即将开展临床试验，有望成为国内首个获批的国产pVAD产品，填补国内市场空白。同心医疗中国2022-01-25D 轮数千万人民币基于全磁悬浮技术路线的植入式心室辅助装置（CH-VAD）：CH-VAD是我国首个获批“创新医疗器械特别审批程序”的具有完备自主知识产权的国产人工心脏，2021年11月25日获得NMPA批准上市，标志着全球新一代技术路线（全磁悬浮技术路线）的心室辅助装置产品在中国商业化落地。心岭迈德中国2022-01-25A 轮近千万人民币经导管人工心脏泵（pVAD）：心岭迈德针对高风险PCI，心源性休克和心衰等适应症，完全自主研发打造国内患者用得起的经导管人工心脏泵。产品已经完成定型并进入型检。产品在多轮动物试验中赢得了动物试验参与医生的好评。在动物实验中，产品从导丝进入预定位置，仅需要5分钟。器械启动之后，动物的心脏输出量提高50100%。Berlin Heart德国2022-02-23捐赠/众筹45万欧元搏动式血泵（EXCOR）：这种装置原理简单，应用可靠，泵头透明，有利于观察血栓形成，EXCOR泵头外置便于更换，泵头容积从1060 ml共有6种，适用于从婴儿到青少年患者。Berlin EXCOR是目前儿科应用最多、也是唯一获得美国FDA批准的儿童用心室辅助装置。2022年并购事件2022年12月22日，强生公司宣布已完成对Abiomed公司的收购，总收购金额约166亿美元。Abiomed将作为强生医疗科技公司的独立业务运营，成为强生旗下12个JMT的平台公司之一。据悉Abiomed未来的管线资产包括两大重量级产品：Impella ECP、Impella BTR。Impella ECP是全世界最小的心脏泵，尺寸只有9Fr（3毫米），提供大于 3.5 L/min 的流量。Impella ECP将叶轮置入左心室，电机放置于股动脉之外（体外），通过柔性传动轴连接动力装置及叶轮。设备工作时，导管将左心室血液抽吸至主动脉，增加心输出量。Impella ECP的临床潜在优势在于血管介入穿刺的尺寸更小，进入体内后能展开到合理的尺寸，溶血效果较好。2022年人工心脏赛道资本动态盘点以美国为例，包括呼吸道合胞病毒（RSV）、新冠病毒、流感等一系列呼吸道疾病正席卷各地区，医院本就面临资源短缺、疗养院关闭的不利局面，现在可谓雪上加霜。美国劳工部数据显示，2022年9月，美国医疗保健和社会服务部门有超过五十万人辞职。此外，美国医学协会2022年初的一份报告显示，五分之一的医生计划在两年内离开医疗领域。只增不减的医疗需求和专业医护人员短缺的矛盾让市场将目光转向智能手段：资金集中流向医院端，尤其是能有效提升临床效率的数字化服务。此外，大额融资也多见于家庭高端护理、老年及儿童专病预防和康复等，以达成足不出户完成健康护理的目标，同时缓解医院端压力。2022年数字健康投融资趋势（一）海外临床优化与家庭高端护理齐发力，力图缓解医疗资源紧张局面公司名称最新融资时间融资轮次融资金额企业简介Cera2022-08-04未公开3.2亿美元家庭医疗保健服务提供商Transcarent2022-01-11C轮2亿美元医疗保健服务平台提供商A Place for Mom2022-01-24股权融资1.75亿美元老年护理服务在线平台UpStream Healthcare2022-12-01B轮1.4亿美元医疗保健解决方案提供商CareBridge2022-06-08未公开1.4亿美元护理解决方案提供商NexHealth2022-04-21C轮1.25亿美元患者体验管理平台提供商MediBuddy2022-02-22C轮1.25亿美元数字医疗保健平台Medically Home2022-01-10战略融资1.1亿美元医疗服务平台提供商Brightline2022-03-29C轮1.05亿美元儿童综合护理服务提供商2022年医院端临床优化领域大额融资盘点2022年家庭高端个性化护理领域大额融资盘点公司名称融资时间融资轮次融资金额企业简介DispatchHealth2022-11-15未公开3.3亿美元分诊和护理服务解决方案提供商TigerConnect2022-01-11未公开3亿美元临床通信解决方案提供商Tempus2022-10-20债权融资2.75亿美元精准医疗技术研究商Reify Health2022-04-21D轮2.2亿美元临床优化软件提供商Cleerly2022-07-25C轮1.92亿美元医疗保健服务提供商Clarify Health2022-04-05D轮1.5亿美元卫生护理系统提供商Roman Health2022-02-15未公开1.5亿美元患者远程医疗服务提供商Wheel2022-01-19C轮1.5亿美元虚拟医疗服务提供商IntelyCare2022-04-06C轮1.15亿美元护士人员配置平台提供商与数字健康各细分领域融资热度不及资本爆发的2021年不同，2022年全球互联网医学教育培训领域融资额达到近5年来的顶峰。不过，相比初创企业，资本更加关注逐步摸索自身商业模式的发展期企业。除近几年因疫情压力导致的医护人员缺口外，在线学习工具的普及本身就促使互联网医学教育培训市场的壮大。此外，老龄人口增加，居民对健康的诉求和消费能力加大，基层医生亟需降低误诊率，医学生学业、就业和科研诉求等也构成相关市场增量驱动力。国内方面，“健康中国2030”规划纲要等政策的出台、大数据、云计算等移动互联网相关技术的成熟也丰富了医学传播模式，健康与医疗在科普八大主题中搜索量占比63.16%，位居第一。来自各方的驱动力使得线上汲取医学垂直内容的必要性日渐突出。2022年数字健康投融资趋势（二）互联网医学教育培训吸金能力增强，头部效应日益显著公司名称融资时间融资轮次融资金额Oxford Medical Simulation2022-10-28未公开210万英镑Docquity2022-09-05C轮4400万美元Cinematic Health Education2022-06-22未公开410万美元治趣2022-04-08未公开1000万人民币博医时代2022-03-30A轮1亿人民币Osso VR2022-03-25C轮6600万美元妙智科技2022-01-25战略融资未公开墨安科技2022-01-07A轮1亿人民币2022年互联网医学教育培训领域融资企业051015202502040608010012014016020182019202020212022融资额融资事件数种子轮/天使轮6%A轮31%B轮13%C轮19%战略融资6%未公开25%近5年互联网医学教育培训融资概况2021-2022年互联网医学培训融资轮次分布四、2022年医疗健康活跃投资机构分析4.1 国内投资机构活跃度再次超越海外，红杉中国重点加注创新药赛道4.2 国内投资机构多次加注生物制药领域的早期初创项目2022年，投资全球医疗健康最为活跃的机构是红杉资本中国基金，全年累计出手49次，参与领投22次，出手的融资轮次主要是早期项目，包括21次A轮系列融资和11起种子/天使轮融资。其投资标的以生物医药公司为主，尤其关注国内创新药赛道，例如：创新基因治疗药物研发商方拓生物、大分子靶向药物开发商普方生物、干细胞治疗新药研发商士泽生物、核酸药物研发生产商慧疗生物等。海外投资医疗健康领域最为活跃的机构是RA Capital，RA Capital的投资布局以药物研发为主，同时兼顾医疗设备、诊断、服务和医学研究领域。其2022年的IPO退出事件来自新型疫苗开发商HilleVax、神经肌肉疾病治疗药物研发商PepGen和口服KIT抑制剂开发商Third Harmonic Bio。2022年全球医疗健康产业TOP10活跃投资机构国内投资机构活跃度再次超越海外，红杉中国重点加注创新药赛道投资方出手次数领域偏好轮次偏好典型被投公司49生物医药,器械与耗材 PreA轮,天使轮40生物医药,器械与耗材 B轮,PreA轮34生物医药,器械与耗材 B轮,A轮30生物医药,器械与耗材 A轮,B轮30生物医药,器械与耗材 天使轮,A轮29生物医药,器械与耗材 A轮,B轮29数字健康,生物医药B轮,A轮27生物医药,器械与耗材 A轮,B轮27生物医药,数字健康B轮,A轮25生物医药,器械与耗材 B轮,A轮注:机构投资次数仅统计媒体公开报道的事件，不包括机构未披露的投资事件 2022年，国内投资全球医疗健康最为活跃的机构是红杉资本中国基金，启明创投和元生创投紧随其后。具体来看，国内TOP10活跃投资机构尤为关注生物制药领域的早期项目。格博生物专注研发小分子创新蛋白降解药，针对既往“不可成药”的致病蛋白靶点，开发新一代靶向蛋白降解的分子胶（molecular glue）和PROTAC药物。在2022年完成3轮早期融资，高瓴创投和启明创投先后参与领投，凯泰资本、礼来亚洲基金和启明创投两次加注。专注iPS衍生细胞药研发和产业化的士泽生物在2022年完成两次融资，并且两次都同时获得启明创投，礼来亚洲基金，红杉资本中国基金注资。2022年国内医疗健康产业TOP10活跃投资机构国内投资机构多次加注生物制药领域的早期初创项目投资方出手次数领域偏好轮次偏好典型被投公司49生物医药,器械与耗材 PreA轮,天使轮40生物医药,器械与耗材 B轮,PreA轮30生物医药,器械与耗材 天使轮,A轮29生物医药,器械与耗材 A轮,B轮23器械与耗材,生物医药A轮,未公开22生物医药,器械与耗材 A轮,B轮22生物医药,器械与耗材 PreA轮,A轮20数字健康,器械与耗材 天使轮,A 轮17生物医药,器械与耗材 A轮,PreA轮17器械与耗材,生物医药B轮,战略融资17生物医药,器械与耗材 PreA轮,A 轮注:机构投资次数仅统计媒体公开报道的事件，不包括机构未披露的投资事件 5.1 退出环境艰难，更多海外企业倾向推迟上市进程5.2 下半年二级市场回暖，医疗器械企业上市数量追赶医药领域五、2022年上市医疗健康新股盘点据动脉橙产业智库显示，2022年，在A股、美股以及港股上市企业共178，募集总额超179亿美元，约为2021年的三分之一。在美国上市的企业数量超5成，共93家，募集总额超179亿美元，同比下降约44%，但仍超过另外两家股市之和。生物医药领域在2022年共有93家企业上市，远不及2021年，相比2020年也减少30起。这也与海外2022年艰难的退出环境有关，相比上市，更多企业倾向优先考虑继续融资。2022年全球医疗健康各领域IPO项目数量和IPO募集总额退出环境艰难，更多海外企业倾向推迟上市进程955191190102030405060708090100生物医药器械与耗材医疗服务数字健康医药商业2022年各股市IPO募集金额及事件数（单位：亿美元）美股港股A股总计2022年，三大股市敲钟上市的国内企业数量都在下降，但与海外的情况有所不同。一方面，政策法规变化等原因导致2021年下半年开始，中概股赴美上市节奏放缓；另一方面，为配合防疫措施，北京和上海部分医疗健康企业停摆，国内2022年上半年的融资与上市双双受挫。2022年下半年，国内迎来54家上市公司，直逼2021年下半年（63家）的历史新高，其中，医药企业和医疗器械企业表现旗鼓相当。事实上，医疗健康企业的IPO进程于2022年上半年尾集体进入加速期，科创板、创业板新增受理企业更是达到了创纪录的126家。随着更多企业因赴美上市受挫而转向港股和A股，且二级市场的冷暖，往往会影响到一级市场的水温，2023年开年，医疗健康产业二级市场有望迎来新的景象。2022年中国医疗健康上市公司图谱下半年二级市场回暖，医疗器械企业上市数量追赶医药领域六、2022年全球医疗健康投融资热点区域分布6.1 全球：美国领跑全球，数字化医疗建设蓬勃发展6.2 中国：江苏位居榜首，生物医药产业高地溢出效应显现6.3 中国：江苏反超上海，成为融资项目最为火热地区2022年全球医疗健康投融资热点区域分布美国领跑全球，数字化医疗建设蓬勃发展2022年，全球医疗健康融资事件发生最多的五个国家分别是美国、中国、英国、以色列和印度。2022年，美国以1257起融资事件，44.03亿美元（约308亿人民币）融资领跑全球，中国紧随其后；中美囊括所有国家融资总额的75%，融资事件的81%。此外，亚洲地区的医疗创新势力崛起。尤其是以色列和印度的医疗融资热度大幅上升，跻身五大热点地区之一。与印度一样，数字化也是助力以色列医疗的重要因素；其中，发展最快的细分领域当属医疗信息化。从投资热点领域看，生物医药和数字健康是本年度全球共同关注的热点领域。2022年中国医疗健康投融资事件发生最为密集的五个区域依次是江苏、上海、广东、北京和浙江。高质量集聚发展的江苏生物医药产业溢出效应明显，成为本年度医疗健康产业的主要投资阵地，江苏以248起融资事件再次超过上海成为医疗健康一级市场投资最为火热的地区，领先排名第二的上海累计发生240起融资事件。整体来看，2022年医疗健康融资仍集中发生在医疗健康产业基础夯实、创新要素资源集聚的北上广地区，以上地区包揽全国融资事件的53%。2022年中国医疗健康投融资热点区域分布江苏位居榜首，生物医药产业高地溢出效应显现 纵观近十年医疗健康产业投融资的地域分布趋势，北京长期占据着中国医疗主要医疗健康创新区域的主导地位。2020年之前，北京连续多年成为我国医疗健康融资项目最多的地区，2018年上海首次超过北京成为融资项目最为活跃的地区。2022年江苏以248起融资项目首次登榜，成为中国医疗健康融资交易最为火热的地区。2011-2022年中国医疗健康投融资热点区域分布江苏反超上海，成为融资项目最为火热地区融资额TOP1北京广东北京北京北京北京北京上海北京上海上海江苏融资额(亿美元）13.172.752.167.5117.4615.5533.9349.850.3669.5279.2826.88事件数3318551223073332702751941983042480501001502002503003502011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年中国主要医疗创新区域2011-2022年融资事件数量变化趋势北京上海广东江苏浙江七、2022年医疗健康公司融资TOP纪录榜7.1 全球融资金额TOP10：Verily10亿美元融资领跑全球，多家生物制药公司上榜7.2 中国融资金额TOP10：国内生物医药领域企业以绝对优势霸榜，厦门未名医药一枝独秀7.3 一年融资次数3：全球33家公司融资三次及以上，多家公司全年完成4次融资 排名公司国家轮次融资额公司类型1Verily美国未公开10亿美元健康领域硬件、软件研发商2GI Alliance美国股权融资7.85亿美元胃肠道护理服务提供商3Novotech澳大利亚未公开7.6亿美元合同研究组织4National Resilience美国D轮6.25亿美元生物药品研发制造外包服务商5Ultima Genomics美国B轮6亿美元基因测序平台提供商6Cheplapharm德国未公开5.5亿美元特种药制造、分销商7Eikon Therapeutics美国B轮5.18亿美元生物药品研发商8Physician Partners美国未公开5亿美元医疗保健服务提供商9厦门未名医药中国战略融资29亿人民币生物制药商10亚洲医疗中国D轮4亿美元民营医疗服务供应商Verily10亿美元融资领跑全球，多家生物制药公司上榜2022年全球医疗健康产业融资额TOP10（一级市场）2022年中国医疗健康产业融资额TOP10（一级市场）国内生物医药领域企业以绝对优势霸榜，厦门未名医药一枝独秀排名公司地区本轮融资额轮次类型1厦门未名医药福建29亿人民币战略融资生物制药商2亚洲医疗香港4亿美元D轮民营医疗服务供应商3泰邦生物集团山东3亿美元未公开血液制品研发生产商4镁伽北京3亿美元C轮机器人研发商5科伦博泰四川2亿美元B轮创新药物研发商6维泰瑞隆北京2亿美元B轮药物研发商7方拓生物江苏4亿美元B轮创新基因治疗药物研发、生产商8昆翎天津1.6亿美元未公开临床开发外包服务商9剂泰医药浙江1.6亿美元未公开人工智能驱动药物制剂开发商10微医浙江1.5亿美元未公开移动医疗服务供应商融资节奏最快：一年融资次数3的公司全球33家公司融资三次及以上，多家公司全年完成4次融资（一）融资公司公司类型国内外最近一次融资时间最近一次融资轮次最近一次融资金额投资方易慕峰生物新型实体肿瘤治疗药物开发商国内2022-12-30A 轮2亿人民币成都天府国际生物城投资，国投创业博奥信生物创新抗体药物研发商国内2022-12-28B轮1亿人民币苏信创业投资，毅达资本，芳晟基金，广发信德福寿康居家养老护理服务商国内2022-12-28C 轮1亿人民币国寿大养老基金脑虎科技侵入式脑机接口研发商国内2022-12-28A轮数亿人民币红杉资本中国基金，联新资本，盛大资本-盛大网络，演化博弈，赛领投资，成都生物城，轻舟资本，中平资本亿航生物药物研发商国内2022-12-28A 轮数千万人民币瑞江康圣基金，清智资本，科创基金，天津清致科技合伙企业（有限合伙），清诺资本威凯尔医药医药研发商国内2022-12-26B轮2亿人民币国投招商，长江产投，杭州宏诚，华点投资，长江创投凯莱谱生物质谱技术研发商国内2022-12-26C 轮数千万人民币重庆渝富硅基仿生医疗器械研发生产商国内2022-12-21D轮2亿人民币中国新城镇，嘉程资本，兴证资本，广东中医药大健康基金，上海生物医药基金丹诺医药抗菌新药产品研发商国内2022-12-21D 轮未披露燕园创投，博润投资，北创投英美达影像设备研发商国内2022-12-18D轮3亿人民币龙岗金控，安信轻盐医药基金，迪策投资，华泰国信基金，民生证券，成商投资，基石资本，思邈资本，松禾资本Jalon Therapeutics创新疗法开发商国外2022-12-16未公开200万欧元融资节奏最快：一年融资次数3的公司全球33家公司融资三次及以上，多家公司全年完成4次融资（二）融资公司公司类型国内外最近一次融资时间最近一次融资轮次最近一次融资金额投资方伯桢生物科技（苏州）器官产品和技术研究商国内2022-12-16战略融资未披露国投招商芥子生物体外诊断产品开发商国内2022-12-14PreA轮未披露蓝色药谷投资ImmunityBio免疫治疗产品开发商国外2022-12-12股权融资5000万美元WeWalk视障人士移动产品提供商国外2022-12-08未公开200万英镑APY Ventures，KHP Ventures，Nesta Impact Investments汇禾医疗心脏病介入医疗器械研发、生产商国内2022-12-07C轮数亿人民币G60科创基金，上海松江国投，国方资本，夏尔巴投资，IDG资本，科创中心股权投资基金擎科生物合成基因组学与生物合成产品研究、开发商国内2022-12-05B轮4亿人民币金雨茂物，中原资产，青松资本，凯联资本，达晨财智，河南投资集团汇融基金苏州百迈生物生物医药研发商国内2022-12-02未公开未披露苏州工业园区科创基金，善沣基金，工善基金Hemispherian新型小分子药物开发商国外2022-11-24A轮290万美元Kistefos，Kvantia，MeneldorRenibus Therapeutics肾脏疾病预防和治疗产品开发商国外2022-11-14未公开2300万美元熠保科技数字化保险服务商国内2022-11-09A 轮未披露远毅资本，斯道资本，博远资本，华润三九，华润医药商业，华润医药Monteris Medical微创脑损伤治疗设备研发商国外2022-12-16债权融资3800万美元Madryn Asset Management融资节奏最快：一年融资次数3的公司全球33家公司融资三次及以上，多家公司全年完成4次融资（三）融资公司公司类型国内外最近一次融资时间最近一次融资轮次最近一次融资金额投资方华芯医疗无菌内窥镜开发、生产商国内2022-09-29战略融资未披露三泽资本威脉医疗微创及无创能量医学整体解决方案提供商国内2022-09-19PreA轮近亿人民币珀莱雅，厚新健投，紫牛基金，金雨茂物，恩舍联合家办和正医药创新型化学小分子药物研发商国内2022-09-16战略融资未披露新丝路财富，海邦投资格博生物分子胶靶向蛋白降解药物研发商国内2022-08-01A 轮2200万美元凯泰资本，礼来亚洲基金，启明创投应世生物肿瘤新药研发商国内2022-07-21债权融资1000万美元浦发硅谷银行跃真生物单细胞测序技术开发商国内2022-07-21PreA轮未披露启真未来医学基金和力联医药大健康产业互联网平台国内2022-07-13战略融资未披露中金资本思哲睿医疗手术机器人研发商国内2022-05-12战略融资未披露恒泰华盛资产Toothsi牙齿矫正治疗服务商国外2022-05-02C轮4000万美元Mankekar Family，IIFL Wealth，Paramark，Eight Roads Ventures，Think Investments腾辰生物新一代肿瘤体外诊断技术及产品开发商国内2022-04-14战略融资未披露天汇资本，天优创投卓凯生物药物开发商国内2022-04-13B 轮数千万人民币君联资本附录2022年中国医疗健康“Pre-IPO”轮融资列表融资企业名称国家融资企业成立时间融资金额融资时间投资机构融资企业简介泰诺麦博中国2015-12-17220.2万美元2022-11-29金航投资，国联投资，康哲药业，沁湾资本，新太格资产，海创安达，嘉兴维龙，申宏格金，倚锋资本，熙诚金睿，格力金投天然全人源单克隆抗体新药研发商禾元生物中国2006-11-16610万美元2022-03-30贝达药业植物源重组蛋白表达技术研究商与产品开发商上海麦克林中国2013-12-10110万欧元2022-09-13金雨茂物，经纬中国试剂产品研发、制造商通用生物中国2014-09-233500万美元2022-06-29华睿资本一站式CRO/CDMO解决方案提供商安誉生物中国2015-11-03未披露2022-01-26洪泰基金分子诊断/基因检测设备研发、生产商速迈医学中国2005-04-15未披露2022-08-13苏高新创投，嘉乐资本，约印医疗基金手术显微镜和临床光学诊察器械制造商长光华医中国2009-06-17178.5万美元2022-08-11中融鼎新体验检测仪器和配套试剂研发生产商金诃藏药中国1999-10-1840万美元2022-11-18和达资本药品及保健品研发商分析师分析师：宁晨、李艾洁、赵清玲宁晨、李艾洁、赵清玲动脉橙产业智库&蛋壳研究院出品以上数据来自动脉橙数据库。我们已推出动以上数据来自动脉橙数据库。我们已推出动脉橙产业智库，助力追踪数字健康领域行业脉橙产业智库，助力追踪数字健康领域行业动态，覆盖公司名单、招投标、投融资信息、动态，覆盖公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据，并梳理出九大维头部企业动态等各类数据，并梳理出九大维度进行实时更新，申请试用，请扫描下方二度进行实时更新，申请试用，请扫描下方二维码。维码。以上数据来自动脉橙数据库。我以上数据来自动脉橙数据库。我们已推出动脉橙产业智库，助力们已推出动脉橙产业智库，助力追踪医疗健康领域行业动态，覆追踪医疗健康领域行业动态，覆盖公司名单、招投标、投融资信盖公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据，息、头部企业动态等各类数据，并梳理出九大维度进行实时更新并梳理出九大维度进行实时更新申请试用，请扫描下方二维码。申请试用，请扫描下方二维码。

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0医疗服务行业专题：长坡厚雪，百花齐放证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：2023年1月13日证券研究报告|行业专题证券分析师姓名：刘闯资格编号：S0120522100005邮箱：1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。核心逻辑核心逻辑：1）诊疗需求&供给不匹配，带来民营医疗长期成长机会；2）民营医疗机构集中布局公立医院重视程度较弱的科室，如眼科、口腔等；3）诊疗活动在疫情期间受损严重，预计2023Q2开始恢复反弹，医疗服务相关标的将受益于疫情放开后的诊疗恢复。诊疗需求&供给不匹配，带来民营医疗长期成长机会。1）持续增长的医疗需求推动医疗服务成为高成长性赛道：叠加刚性需求（老龄化进程的加速及疾病年轻化的趋势）及消费属性需求（人均可支配收入增加），我国诊疗需求持续增长；且我国人均医疗卫生支出与发达国家仍有较大差距：2019年美国人均医疗卫生支出（10921美元，为中国的20倍）；2）公立医院占据主导地位，床位使用率始终处于高位&政策严控医院数，供给增长乏力：1）公立医院与民营医院相比，数量少（1.2万家：2.5万家）、供给能力强：诊疗人次为民营5倍，住院病人手术人次为民营6倍；2）结合国家推动公立医院改制，控制公立医院数量及规模，鼓励社会办医，民营医院数量占比从15年的52.6%提升至21年的67.7%.民营医疗机构集中布局公立医院重视程度较弱的科室，如眼科、口腔等：1）公立医院对大学科（心血管科、神经科等）的重视程度高于眼科、牙科等：大学科，例如恶性肿瘤、心脑血管等，为国家十四五期间的科室投入重点，同时大科室更能帮助医院达成科技成果转化金额、对于疑难病的救治（四级手术比例）等考核；2）眼科、口腔等科室，在公立医院中诊疗、收入贡献较低：从2021年医院端门急诊人次来看，口腔（1.3亿人次，占比3.4%）、眼科（1.3亿人次，占比3.3%），从2014年的收入贡献情况来看，口腔、眼科贡献收入比例均为1.8%，眼科、口腔等科室的诊疗人次和收入贡献均较低；3）民营布局集中在眼科、口腔、骨科、美容医院等专科领域：2021年专科医院中，民营占比最高的为美容医院（100%），其次为眼科（95.1%）、骨科医院（94.1%）、妇产科（93.2%）、口腔（84.2%）；诊疗活动在疫情期间受损严重，预计2023Q2开始恢复反弹：1）疫情三年诊疗活动基本无增长：全国医院端门急诊人次20年同比下滑13.9%，21年相较于19年仅 0.8%，部分科室仍未恢复到19年水平，考虑到2022年疫情多地散发，仍有较大影响，即疫情三年诊疗活动延缓，基本无增长；2）医疗服务相关标的受损严重：2022Q1-3相关标的利润端增速分别为，普瑞眼科-20.6%（疫情前19年为56.6%）、爱尔眼科 17.6%（疫情前19年为36.7%）、华厦眼科 18.1%（疫情前19年为32.6%）、何氏眼科-26.9%（疫情前19年为43.7%）、通策医疗-16.9%（疫情前19年为39.4%）、锦欣生殖 22.2%（疫情前19年为145.9%），预计23Q2随着诊疗开始逐步恢复，相关标的将迎来恢复性增长。建议关注：普瑞眼科、锦欣生殖。风险提示：医保或集采降价风险、销售不及预期风险、行业政策风险。RYnUoMpNQYkXpXZWuW6McMaQtRmMtRtQfQpPqRiNoPrPbRqQxOwMsQoPNZsRsO2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。0102030405供需关系不匹配，催生民营医疗发展机遇公立医院供给增长乏力，民营医疗服务百花齐放疫情严重影响国内诊疗，看好疫后复苏关注标的目 录CONTENTS风险提示 3请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01供需关系不对称催生民营医疗发展机遇 4请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。基层医疗卫生机构为诊疗主力，公立医院供给水平高 2021年我国诊疗服务概览：医疗机构数量共103.1万个：其中公立医院占比1.1%，民营医院占比2.4%，基层医疗卫生机构占比94.8%；卫生技术人员共1124.4万人：其中公立医院占比49.1%，民营医院占比14.1%，基层医疗卫生机构占比29.4%；诊疗人次84.7亿人次：其中公立医院占比38.6%，民营医院占比7.2%，基层医疗卫生机构占比50.2%。机构数(个）机构数占比卫生技术人员（万人）卫生技术人员占比床位数（万张）床位数占比诊疗人次（亿人）诊疗人次占比总计1030935100.024.4100.05.0100.0.7100.0%医院365703.5q1.563.3t1.478.58.845.8%按登记注册类别分其中：公立医院118041.1U2.749.1R0.855.12.738.6%其中：民营医院247662.48.914.10.723.3%6.17.2%按等级分其中：三级医院32750.367.532.723.134.2.326.3%其中：二级医院108481.1$8.322.14.329.0.514.8%其中：一级医院126491.2I.74.4r.67.7%2.22.6%基层医疗卫生机构97779094.830.229.40.018.0B.550.2%社区卫生服务中心361603.5Y.25.3%.22.7%8.49.9%卫生院354553.49.811.53.015.1.713.9%村卫生室59929258.1.62.5%/13.415.8%诊所、卫生所、医务室、护理站27105626.3s.86.6%/7.18.4%表：2021年我国诊疗服务概览资料来源：中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所 5请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。医院端：公立医院收入占比超八成，民营医院增速稳健 公立医院数量为民营医院的约一半，因其较强的供给水平，诊疗人次为民营近5倍，收入为民营的近7倍。民营医院因需求端增长旺盛，叠加政策支持社会办医，近几年迅猛发展，2010-2021年收入端CAGR为公立医院的近两倍。公立医院：2021年共11804家，在医疗机构中数量占比1.1%，诊疗人次为32.7亿人次，2021年收入35382亿元，占比86.5%，同比增长10.1%，2010-2021年CAGR为12.5%。民营医院：2021年共24766家，在医疗机构中数量占比2.4%，诊疗人次为6.1亿人次，2021年收入5522亿元，占比13.5%，同比增长16.9%，2010-2021年CAGR为22.6%。0 0P00002000030000400002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021公立医院收入民营医院收入公立医院收入同比（%）民营医院收入同比(%)94.3.5.0.6.1.1.2.9.0.8.2.5%5.7%6.5%7.0%7.4%7.9%8.9%9.8.1.0.2.8.5%0 0Pp0 10 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021公立医院收入占比（%）民营医院收入占比（%）图：历年公立&民营医院收入及增速情况（亿元，%）图：历年公立&民营医院收入占比情况（%）资料来源：wind，中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所 6请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。医疗服务：供需关系不对称催生民营医疗发展机遇图：我国人口老龄化情况（亿人，%）需求端：1）老龄化进程加速&疾病年轻化，医疗刚性需求持续提升：根据七普数据结果，2021年我国60岁以上人口在总人口中的占比近19%，在国内医院端出院人数中四成为60岁以上人口，随着老龄化进程的加速及疾病年轻化的趋势下，诊疗需求预计将持续提升；2）人均可支配收入&保健意识增强，将持续带动消费医疗需求：2021年全国居民人均可支配收入3.5万元，同比增长9.1%，人均消费支出2.4万元，同比增长13.6%，人均医疗保健消费支出为2115元，同比增长14.8%。0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%0.000.501.001.502.002.503.003.504.0020172018201920202021全国居民人均可支配收入(亿元）YOY（%）0.0%2.0%4.0%6.0%8.0.0.0.0.0%0.000.501.001.502.002.502017201820192020202165岁以上人口数（亿人）占总人口比例（%）图：全国居民可支配收入（亿元，%）-4.0%-2.0%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0.0.0.0.0%0.000.501.001.502.002.503.0020172018201920202021全国居民人均消费支出（万元）YOY（%）图：全国居民人均消费支出（万元，%）资料来源：wind，德邦证券研究所 7请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。医疗服务：供需关系不对称催生民营医疗发展机遇 我国诊疗需求持续增长，人均医疗卫生支出与发达国家相比仍有较大差距。诊疗需求持续增长：叠加刚性需求（老龄化进程的加速及疾病年轻化的趋势）及消费属性需求（人均可支配收入、人均医疗保健支出的增加），2021年我国医疗卫生机构诊疗人次84.7亿人次，同比增长9.4%，2010-2021年CAGR为3.4%。我国人均医疗卫生支出与发达国家仍有较大差距：2019年各国人均医疗卫生支出分别为，美国（10921美元，为中国的20倍）、日本（4360美元，为中国的8倍）、韩国（2624美元，为中国的5倍）、中国（535美元）。020004000600080001000012000日本:人均医疗卫生支出美国:人均医疗卫生支出中国:人均医疗卫生支出韩国:人均医疗卫生支出图：我国医疗卫生机构诊疗人次（亿人次，%）图：各国人均医疗卫生支出（美元）资料来源：wind，德邦证券研究所-15%-10%-5%0%5020304050607080901002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021诊疗人次:医疗卫生机构:总计（亿人次）YOY（%）8请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。医疗服务：供需关系不对称催生民营医疗发展机遇资料来源：中国卫生健康统计年鉴，wind，德邦证券研究所表：2021年国内公立&民营医院诊疗情况 供给端：民营医院作为公立医疗的有效补充，受政策支持，贡献供给端弹性。公立医院占据主导地位，床位使用率始终处于高位&政策严控医院数，供给增长乏力：1）公立医院与民营医院相比，数量少（1.2万家：2.5万家）、供给能力强：床位数为民营2倍，卫生技术人员数量为民营3倍，诊疗人次为民营5倍，健康检查人次为民营4倍，病床使用率维持高位（21年为80.3%）比民营高20.4pct，住院病人手术人次为民营6倍；2）国家推动公立医院改制，控制公立医院数量及规模，鼓励社会办医：公立医院数量从15年的13069家减少至21年的11804家，降幅9.7%。民营医院作为公立医疗的有效补充，受政策支持，依托连锁化优势，百花齐放：民营医院数量占比从15年的52.6%提升至21年的67.7%，其中眼科、牙科等领域在专科领域盈利能力强，民营企业能依托较强的融资能力、连锁化优势并叠加术式升级，量价齐升推动医疗服务行业高速发展。公立医院公立医院民营医院民营医院医院数（万家）1.182.48床位数（万张）520.77220.65医院人员数量（万人）646.40201.74诊疗人次（亿人次）32.706.12健康检查人次（亿人次）2.300.54病床使用率（%）80.3Y.9%住院病人手术人次（万人次）6549.001024.68图：公立&民营医院数量（家）0500010000150002000025000300002016-022016-052016-082016-112017-042017-072017-102018-032018-062018-092019-022019-052019-082019-112020-042020-072020-102021-032021-062021-09机构数:医院:民营医院机构数:医院:公立医院资料来源：wind，中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所 9请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。政策鼓励社会办医时间时间颁布方颁布方文件名文件名文件内容文件内容2009/3/17中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业。积极促进非公立医疗卫生机构发展，形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制。2010/12/3发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知鼓励和引导社会资本举办医疗机构，有利于增加医疗卫生资源，扩大服务供给，满足人民群众多层次、多元化的医疗服务需求；有利于建立竞争机制，提高医疗服务效率和质量，完善医疗服务体系。2013/10/14中共中央国务院国务院关于促进健康服务业发展的若干意见大力支持社会资本举办非营利性医疗机构、提供基本医疗卫生服务。进一步放宽中外合资、合作办医条件，逐步扩大具备条件的境外资本设立独资医疗机构试点。2013/12/30国家卫生计生委、国家中医药管理局关于加快发展社会办医的若干意见放宽服务领域要求。凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放。鼓励社会资本支持投向资源稀缺及满足多元需求服务领域，举办康复医院、老年病医院、护理院、临终关怀医院等医疗机构，鼓励社会资本举办高水平、规模化的大型医疗机构或向医院集团化发展2015/6/11中共中央国务院关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知明确并向社会公开公布举办医疗机构审批程序、审批主体和审批时限。各级相关行政部门要按照“非禁即入”原则，全面清理、取消不合理的前置审批事项，整合社会办医疗机构设置、执业许可等审批环节，进一步明确并缩短审批时限，不得新设前置审批事项或提高审批条件，不得限制社会办医疗机构的经营性质，鼓励有条件的地方为申办医疗机构相关手续提供一站式服务。2016/10/25中共中央国务院“健康中国2030”规划纲要优先支持社会力量举办非营利性医疗机构，推进和实现非营利性民营医院与公立医院同等待遇，鼓励医师利用业余时间、退休医师到基层医疗卫生机构执业或开设工作室。2017/5/23国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见打造有较强服务竞争力的社会医疗机构，形成具有影响力的特色健康服务产业集聚区。2018/11/9国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知压缩营利性医疗机构设置审批时间:精简审批材料:优化医疗机构诊疗科目登记，逐步实务现营利性医疗机构床位数由投资主体自主决定。2019/6/12国家卫生健康委、国家发展改革委等部门关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知拓展社会办医空间。落实“十三五”期间医疗服务体系规划要求，严格控制公立医院数量和规模，为社会办医留足发展空间。各地在新增或调整医疗卫生资源时，要首先考虑由社会力量举办或运营有关医疗机构。2021/3/13国家发展改革委中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确指出：支持社会办医，鼓励有经验的执业医师开办诊所。2022/5/20国务院办公厅“十四五”国民健康规划规划中鼓励社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺领域举办非营利性医疗机构。资料来源：国务院，发改委，卫健委，中医药管理局，中国政府网等，德邦证券研究所 10请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。02公立医院供给增长乏力，民营医疗服务百花齐放 11请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。公立医院对部分“小科室”重视程度不足表：我国公立医院历年收支情况公益性为公立医院的特点之一，盈利并非主要目标。各省（区、市）推进公立医院高质量发展评价指标（试行）中提出，维持收支平衡为公立医院高质量发展的考核指标之一。从实际情况看，在没有财政拨款的情况下，公立医院每年的结余基本为负。只有加上财政拨款后，公立医院才可以维持收支平衡。公立医院对大学科（心血管科、神经科等）的重视程度高于眼科、牙科等。心脑血管、神经系统、急危重症等疾病是十四五”国家临床专科能力建设规划中的核心建设方向。2015201620172018201920202021平均总收入平均总收入16498.518915.721452.824182.927552.128289.931193.2其中：其中：财政拨款财政拨款1480.117271982.22306.126704503.83782.1平均总费用平均总费用15996.518386.120968.123546.726271.726482.329746.9结余结余502.0529.6484.7636.21280.41807.61446.3结余结余（扣除财政拨款扣除财政拨款）-978.1-1197.4-1497.5-1669.9-1389.6-2696.2-2335.8资料来源：中国卫生健康统计年鉴，十四五”国家临床专科能力建设规划，各省（区、市）推进公立医院高质量发展评价指标（试行），德邦证券研究所 12请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。从诊疗人次及科室收入看公立医院对各科室重视程度 诊疗人次及收入贡献较多的科室，将获得更多医疗资源（医生、设备、经费）的支持，而眼科、口腔等小科室诊疗人次、收入贡献较低，重视程度较弱。从2021年医院端门急诊人次来看：排名前三的科室分别为内科（8亿人次，占比21.1%）、中医科（6.6亿人次，占比17.5%）、外科（3.8亿人次，占比10%）；而口腔（1.3亿人次，占比3.4%）、眼科（1.3亿人次，占比3.3%），诊疗人次占比较低。从公立三级综合医院临床科室创收情况来看：2014年创收前三名分别为内科（3.3亿元，占比28.9%）、外科（2.8亿元，占比24.6%）、中医科（1.1亿元，占比9.6%）；而眼科为0.2亿元，占比1.8%，口腔科收入0.2亿元，占比1.8%。3.32.81.10.70.50.50.40.40.20.20.20.20.20.20.20.20.1-2%-4%-7%-15%-3%3%-3%-2%-14%-7%-5%-20%-14 %-15%-8%-15%-25%-20%-15%-10%-5%0%5 %.511.522.533.5医疗收入全成本收益率表：2021年国内医院端门急诊人次情况表：2014年公立三级综合医院临床科室创收情况（亿元）资料来源：中国卫生健康统计年鉴，中国首部公立医院成本报告（2015），德邦证券研究所0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0800.0900.0内科中医科外科儿科妇产科其他急诊医学科口腔科眼科皮肤科耳鼻咽喉科中西医结合科传染科精神科肿瘤科全科医疗科康复医学科预防保健科医疗美容科民族医学科结核病科重症医学科职业病科医院端门急诊人次（百万人次）13请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。民营医疗机构布局消费属性的专科医院及严肃医疗领域机构数机构数机构占比机构占比公立公立民营民营民营占比民营占比医疗机构医疗机构1030935/53552049541548%综合医院综合医院20397/71281326965%专科医院专科医院969910055784480.9%精神病209821.6t6135264.4%眼科120312.4Y114495.1%口腔103410.7387184.2%康复8108.4262877.5%妇产科7938.2T73993.2%骨科医院6626.8962394.1%美容医院5245.424100.0%皮肤病1952.015579.5%肿瘤1571.67648.4%其他222322.9I1173277.9%表：2021年我国综合&专科医院民营占比情况（家）从医疗机构数量来看，民营贡献近一半机构量：民营医院主要集中在专科，2021年专科医院中，民营占比80.9%、在综合医院中，民营占比65%。在专科领域中，民营集中在眼科、口腔、骨科、美容医院等领域：2021年专科医院中，民营占比最高的为美容医院（100%），其次为眼科（95.1%）、骨科医院（94.1%）、妇产科（93.2%）、口腔（84.2%）；民营医疗机构依托运营优势，在严肃医疗领域也有布局：2021年，在20397家综合医院中，民营医院为13269家，占比65%，在专科医院中，肿瘤医院民营占比为48.4%。图：2021年我国专科医院民营占比情况资料来源：中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所0 00001000150020002500专科医院机构数（家）民营占比（%）14请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。专科医院对人员依赖度及资产投入情况图：2021年我国平均每家专科医院建筑面积 从专科医院执业（助理）医师数量占比来看：占比前五分别为口腔医院（35.3%）、儿童医院（28%）、麻风病医院（27.6%）、职业病医院（27.2%）、肿瘤医院（26.6%）。从平均每家专科医院建筑面积来看：排名前五分别为肿瘤医院（53398平方米）、儿童医院（40058平方米）、传染病医院（36290平方米）、心血管医院（35693平方米）、胸科医院（29772平方米）。从平均每家医院万元以上设备价值来看：排名前五分别为肿瘤医院（2.3亿元）、胸科医院（1.7亿元）、儿童医院（1.3亿元）、传染病医院（1.1亿元）、心血管病医院（1.1亿元）。05,00010,00015,00020,00025,000肿瘤医院胸科医院儿童医院传染病医院心血管病医院结核病医院职业病医院血液病医院妇产(科)医院整形外科医院眼科医院耳鼻睽科医院康复医院口腔医院骨科医院精神病医院皮肤病医院美容医院麻风病医院平均每家医院万元以上设备价值图：2021年我国平均每家医院万元以上设备价值（万元）图：2021年我国专科医院执业（助理）医师数量及占比情况资料来源：中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所0.0.0 .00.0.000002000030000400005000060000执业（助理）医师数量（人）执业（助理）医师人数占比（%）0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.0肿瘤医院儿童医院传染病医院心血管病医院胸科医院结核病医院职业病医院血液病医院妇产(科）医院康复医院精神病医院骨科医院眼科医院整形外科医院耳鼻喉科医院皮肤病医院美容医院口腔医院麻风病医院平均每家医院建筑面积（平方米）15请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。专科医院收入及诊疗人次情况图：2021年我国各专科医院诊疗人次（万人次）02004006008001,0001,200收入情况（亿元）010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,000平均每家医院收入情况（万元）图：2021年我国各专科医院收入情况（亿元）图：2021年我国平均每家专科医院收入情况（万元）图：2021年我国平均每家专科医院诊疗人次（万人次）资料来源：中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000诊疗人次（万人次）01020304050平均每家医院诊疗人次（万人次）16请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：眼科行业，量价齐升推动的黄金赛道 量价齐升逻辑推动眼科医疗服务稳健增长：1）我国白内障等眼科手术等渗透率仍处于较低水平，且每百万人眼科医院数量、每百万人眼科医生数量均明显低于发达国家，预计未来随着医疗资源的增长，结合手术渗透率提升叠加术式升级带来的单价提升，眼科行业仍为黄金赛道，未来增长趋势明显；2）据华厦眼科招股书预测，2021年我国眼科医疗服务行业市场空间预计为1337亿元，预计到2025年眼科行业将达到2521亿元，2021-2025年CAGR为17.2%。民营医院可复制性强，在人才培养、服务质量、患者满意度具备竞争优势，近几年蓬勃发展：2021年民营眼科医疗服务市场规模预计为534.9亿元，占比40%，预计到2025年将达到1102亿元，2015-2021年民营眼科医院市场规模CAGR为18.9%，同期眼科公立医院市场规模CAGR为16.7%。26005800106001180012100050001000015000中国印度欧洲日本美国表：2018年各国白内障手术CSR情况表：2019年各国眼科医院及医生资源情况表：中国眼科医疗服务市场规模0 00010001500民营市场（亿元）公立市场（亿元）民营市场同比（%）公立市场同比（%）18.94.120.7127725633020406080100120140日本美国欧洲中国每百万人眼科医院数量每百万人眼科医生数量资料来源：华厦眼科招股书，清晰医疗招股书，华经产业研究院，德邦证券研究所 17请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：眼科行业，一超多强格局已现 从医院数量来看：爱尔眼科一枝独秀，在体内的国内医院174家，门诊部118家；其次为华厦眼科（57家医院，23家视光中心）、何氏眼科（35家医院，55家门诊部&视光中心）、普瑞眼科（23家医院，3家门诊部）；从门诊量&手术量来看：2021年爱尔眼科门诊量达到1019.6万人次，手术量达到81.7万人次，高于其余三家的总和；华夏眼科（门诊量167.1万人次，手术量29.3万眼）；普瑞眼科（门诊量97.58万人次，手术量9.2万例）；何氏眼科（门诊量119万人次，手术量4.6万例）收入&利润规模来看：2021年爱尔眼科收入150亿元，归母利润23.2亿元；华夏眼科收入30.6亿元，归母利润4.6亿元；普瑞眼科收入17亿元，归母利润0.94亿元；何氏眼科收入9.6亿元，归母利润0.86亿元。爱尔眼科华厦眼科普瑞眼科何氏眼科成立时间2003年2004年2006年1995年医院数量174572335（三级机构3，二级机构32）门诊部数量11823（视光中心）355门诊量（万人次）1019.61167.1497.58119手术量（万例）81.7329.28（眼）9.164.6收入（亿元）150.0130.6417.19.62yoy25.93!.86%.54.79%归母利润（亿元）23.234.550.940.86yoy34.786.01%-13.81%-13.84%毛利率51.92F.04C.37.30%净利率16.47.80%5.49%8.97%表：2021年眼科医疗服务相关标的表现资料来源：各公司公告，wind，德邦证券研究所 18请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：牙科治疗渗透率低，对医生依赖性高，缺口大0%5 00100015002000250030003500中国口腔医疗服务市场规模（亿元）YOY(%)图：我国口腔医疗服务市场规模（亿元）我国牙科医疗服务潜在需求巨大，渗透率仍处于较低水平：1）整体来看，我国有约50%的居民患有各类口腔疾病，潜在需求巨大；2）据立鼎产业研究网，2020年中国错颌畸形案例10亿例，正畸治疗310万例，矫正率仅为0.3%（同期美国矫治率1.8%），我国正畸需求的渗透率仍有较大提升空间；3）据火石创造，目前种植牙渗透率最高的为韩国（5%以上），欧美国家的渗透率为约1%，而我国的渗透率不到0.1%，仍有较大提升空间。2026年口腔医疗服务市场规模有望突破3000亿：据艾瑞咨询报告，以终端消费额计，2021年中国口腔医疗服务市场规模约为1507亿元，随着国民对牙健康意识的提升，口腔诊疗需求将持续扩大，预计有望于2026年达到约3182亿元，2022-2026年的CAGR为15.6%。69.5G.9!.1%0 0Pp%美国台湾中国图：2019各国牙科服务普及率（%）图：口腔医疗服务项目概况资料来源：艾瑞咨询，中国口腔招股书，立鼎产业研究院，健康界，德邦证券研究所 19请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：牙科医生独立执行意愿强，行业格局分散 牙科医院更依赖医生操作：2020年口腔医院执业（非助理）医生占员工比例为32%，位居各专科医院第一，而百万级设备投入964台，低于妇产科、眼科医院，并低于专科医院平均水平。口腔医生为稀缺资源：2019年我国每百万人拥有牙医数为156人，相较于意大利（827）、法国（647）、英国（611）、美国（369），仍处于较低水平。口腔医生独立执行意愿较强，医疗机构格局分散：在口腔医疗机构中，82.5%为个体口腔诊所，绝大多数为医生创业，诊所规模小，行业格局分散，较难整合医生资源，头部企业市占率低。类型数量占比综合医院口腔科1340013.4%口腔专科医院9450.9%连锁口腔诊所32003.2%个体口腔诊所8245582.52#%0 %口腔医院妇产科医院眼科医院专科医院平均执业（非助理）医生占员工比例236820329641241020004000妇产科医院眼科医院口腔医院专科医院平均百万级设备投入情况（台）82764761136915602004006008001000意大利法国美国英国中国每百万人拥有牙医数（2019年）图：口腔医疗机构对医生及设备的依赖程度图：各国每百万人拥有牙医数（2019年）图：2021年口腔医疗机构头部企业市占率（%）表：我国口腔医疗机构格局资料来源：艾瑞咨询，前瞻产业研究院，德邦证券研究所1.8%1.1%0.7%0.0%0.2%0.4%0.6%0.8%1.0%1.2%1.4%1.6%1.8%2.0%通策医疗瑞尔集团牙博士2021年市占率（%）20请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：牙科龙头企业，通策医疗 通策医疗：国内口腔医疗服务龙头企业，2022年Q1-3受疫情影响，收入同比持平，利润下滑。通策医疗为国内口腔医疗服务龙头企业：2021年旗下医院60家，相较于2017年有翻倍的增长，牙椅数为2246台，相较于2017年增长近0.6倍，门诊量位279.8万人次，2017-2021年CAGR为15.4%。从收入及归母净利润水平来看：1）2021年公司营收27.8亿元，同比增长33.2%，2022Q1-3受疫情影响营收21.4亿元，同比增长仅为0.1%；2）2021年公司归母净利润为7亿元，同比增长42.7%，2022Q1-3受疫情影响归母净利润为5.2亿元，同比下降16.9%；从盈利水平来看：1）2021年毛利率为46.1%，相较2018年增长2.8pct，2022Q1-3受疫情影响下降至43.1%，略低于2018年的水平；2）2021年净利率为28.3%，相较于2018年增长5pct。20172018201920202021门诊量（万人次）157.78184.22212.12219.07279.82牙椅数（台）14111472158019862246医疗机构数（家）30303250600%5 %05101520253020182019202020212022Q1-3营业总收入YOY（%）-30%-20%-10%0 0P46820182019202020212022Q1-3归母净利润YOY（%）43.3F.1E.2F.1C.1#.2&.8&.1(.3(.1.0 .0%.00.05.0.0E.0P.0%销售毛利率(%)销售净利率(%)图：通策医疗历年收入情况（亿元，%）图：通策医疗历年归母净利润情况（亿元，%）图：通策医疗历年毛利率、净利率水平（%）表：通策医疗历年医疗水平资料来源：公司公告，wind，德邦证券研究所 21请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：辅助生殖，渗透率提升空间大，鼓励政策频出6.1%6.5%7.0%7.4%7.9%8.3%8.7%9.2).80.00.20.51.22.02.53.0%0.0.0 .00.0.0 1620172018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E中国辅助生殖渗透率（%）美国辅助生殖渗透率（%）3.50.60.40%0%5 00 2007 2012 2016 2018 2019 2020中国不孕率（%）0%5 %00200300400500600中国辅助生殖市场空间（亿元）YOY（%）时间文件主要内容2015年人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）提出“每300万人口设置1个机构”原则，是各省制定生殖中心计划的主要参考依据2016年关于简化人类辅助生殖技术治疗时剩余证明查验程序的通知不再查验患者夫妇的生育证明，由患者夫妇作出符合计划生育政策的书面承诺即可2021年人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2021版）提出“各省（区、市）增设的辅助生殖机构数量不超过截至2020年底辅助生殖机构总数的15%。现有机构数量少于10个的，可以增设1个机构。”我国不孕率持续提升，辅助生殖渗透率与美国相比仍有较大提升空间：1）据智研咨询统计，我国2020年不孕率为18%，相较2007年提升了6pct；2）2018年我国辅助生殖渗透率为7%，远低于同期美国渗透率30.2%。鼓励政策频出，行业有望高速发展：随着IVF牌照的逐步放开，民营辅助生殖中心正逐渐成长；2022年卫健委明确提出将辅助生殖纳入医保基金支付范围，且北京已落地相关报销政策；预计到2023年中国辅助生殖市场空间将达到527亿元，2014-2023年CAGR为16.6%。表：辅助生殖技术配置相关政策图：我国辅助生殖市场空间（亿元）图：我国不孕率（%）图：中美辅助生殖渗透率（%）资料来源：北京日报，卫健委，智研咨询，锦欣生殖招股书，头豹研究院，前瞻产业研究院，德邦证券研究所 22请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：辅助生殖，准入壁垒高，先发优势明显公司性质2018年国内IVF取卵周期数按2018年在国内取卵周期计算的市场份额按2018年辅助生殖医疗收入计算的市场份额中信湘雅国有、私立400005.80%6.20%山东大学附属三级生殖医院国有、公立280004.10%3.60%锦欣生殖非国有、私立209583.10%3.90%北京大学附属三级医院国有、公立190002.80%2.70%上海交通大学附属三级医院国有、公立179002.60%2.90E14985175364004204404604805005205405602016年2018年2019年2020年我国获批辅助生殖机构数申请资质申请关键环节1、必须是国家批准的三级医院；1、论证、评审。a）省卫计委组织专家论证；b）场地建设及人员培训（半年-一年）；c）由国家卫计委专家组评审。2、生殖医学中心的实验室负责人和临床负责人为高级职称；2、试运行。a）评审通过后，试运行一年；b）由国家卫计委专家对试运行复评，通过后正式运行。3、机构设立后，试管婴儿周期数、妊娠率须达到一定标准，且每2年校验一次，不通过即被暂停资质。3、申请试管婴儿资质。a）人工授精正式运行满1 年后才能申请试管婴儿一、二代资质；b）试管婴儿一、二代施行满5年后才能申请三代资质。4、校验。每2 年进行一次校验，不通过者即被暂停。国家强监管，准入壁垒高：辅助生殖牌照获取难度大，国家采取从严监管，申请周期长，对医院、医生、技术、服务质量均有较高标准。据立鼎产业研究网，正式获得第一、二代试管婴儿牌照大约需要4-5 年时间，获得第三代试管婴儿牌照大约需要8-10 年时间。民营辅助生殖牌照稀缺：据锦欣生殖招股书，截至2016 年，我国获许可的辅助生殖机构共451家，其中327家持有IVF牌照（民营仅35家）。锦欣生殖为民营龙头，实力比肩知名公立医院：截至2018年，国内仅有23家辅助生殖机构超过5000各IVF取卵期，其中两家为非国有医疗集团，锦欣生殖为民营龙头，2018年取卵周期数为20958，市占率约3%，实力可比肩知名公立医院。表：我国辅助生殖龙头医疗机构表：我国辅助生殖牌照申请资质及关键环节图：我国获批辅助生殖机构数资料来源：锦欣生殖招股书，智研咨询，立鼎产业研究院，德邦证券研究所 23请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。消费医疗：辅助生殖龙头企业，锦欣生殖 公司贡献收入的医院及业务主要为：成都西囡医院及锦江生殖中心、深圳业务、武汉锦欣医院及美国业务，另外截至2020年公司合作医院共66家。从公司业务量及服务水平来看：1）受到疫情影响，公司2020年-2021年治疗周期数分别为22897（-17.9%)和27354( 19.6%)，2021年相较于2020年实现较好的恢复，但仍低于疫情前19年的水平；2）2021年成功率水平：西囡医院（55.3%）、深圳（52.6%）、美国（56.2%）、武汉（49.2%），均维持较高水平。年份合作医院数（家）治疗周期数西囡医院总体成功率深圳业务总体成功率美国业务总体成功率武汉医院总体成功率201820958 55.3RT.5 196927854 55.2T.1U.2 20662287955S.7T.2 2127354 55.3R.6V.2I.2%-20%0 010152020182019202020212022H1营业总收入(亿元）YOY（%）-100%-50%0P00234520182019202020212022H1扣非后归母净利润（亿元）YOY（%）44.8I.69.7B.0.8.9%.3.0.1.4%0.0.0 .00.0.0P.0.0 182019202020212022H1销售毛利率(%)销售净利率(%)从收入及归母净利润水平来看：1）2021年公司营收18.5亿元，同比增长28.3%，2022H1营收11.5亿元，同比增长32.8%；2）2021年扣非归母净利润为2.8亿元，同比增长20.6%，2022H1扣非归母净利润为1.8亿元，同比增长14.8%；从盈利水平来看：1）2021年毛利率为42%，净利率19.1%；2022H1毛利率（40.8%）、净利率（16.4%）均有所下降。图：锦欣生殖历年营收情况（亿元，%）图：锦欣生殖历年扣非后归母净利润（亿元，%）图：锦欣生殖历年毛利率、净利率水平（%）表：锦欣生殖服务水平资料来源：公司公告，wind，德邦证券研究所 24请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。严肃医疗：肿瘤医疗资源不足，民营机构市场广阔我国肿瘤医疗需求旺盛，医疗资源供给不足需求旺盛：我国每年新增肿瘤患者持续增加，据中商情报网，到2025年我国新发肿瘤患者预计为520万人，为2016年的约1.3倍；肿瘤医院资源供给不足：1）现有肿瘤医院处于超负荷运行：2021年肿瘤医院床位使用率高达92.7%，为各专科医院首位；2）供给不足：除2020年受疫情影响，其余年份肿瘤医院入院人数增速均明显高于医院端肿瘤床位数增速。需求旺盛，市场空间广阔：据海吉亚招股书，预计到2025年我国肿瘤医院收入规模将达到700亿元，2021-2025年CAGR为11.4%，其中民营规模将达到102亿元，2021-2025年CAGR为19.8%。-10.0%-5.0%0.0%5.0.0.0 .0%.00.0%肿瘤医院入院人数增速（%）医院:肿瘤科床位数增速（%）图：我国每年新增癌症患者（万人）图：我国肿瘤需求及供给端增速情况（%）图：我国肿瘤医院市场规模（亿元）图：2021年我国各专科医院床位使用率（%）资料来源：海吉亚招股书，wind，中商情报网，中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所0 0002003004005006000100200300400500600700800公立机构（亿元）私立机构（亿元）25请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。严肃医疗：肿瘤放疗设备配置规划放开带动行业高速发展放疗是最主要的癌症治疗手段之一：1）放疗适用范围广泛，可覆盖95%的癌症治疗；2）据WHO统计，从2000年到2013年，肿瘤的综合治愈率从45%提升到67%，其中，放疗的贡献最大，从18%提高到30%；3）治疗成本更低：治疗费用方面，根据瑞典议会医疗保健技术评估委员会（SBU）的预测，手术费用为放疗的2倍。放疗渗透率提升空间大，目前市场份额低：1）据众成医械，西方国家放射疗法作为最主要的治疗手段之一，普及率高达60%-70%，而在我国仅30%左右，每百万人肿瘤放疗设备数美国是我国的5倍，瑞士、日本是我国的4倍。2）2019年我国肿瘤治疗的市场份额中放疗占比11.5%，仍有较大提升空间；放疗设备配置规划放开，有望带动行业高速发展：1）2018-2020年大型医用设备配置规划的通知中披露，到2020年底全国新增10097台大型医用设备，其中新增放疗设备1552台（包括质子放疗系统、高端放疗设备、直线加速器、伽马射线立体定向放疗系统）；2）多地发文，对放疗项目提出新增项目及价格调增等举措，有利于提升医院端对放疗的重视程度，放疗渗透率有望进一步提升；2）据立鼎产业研究院，预计到2025年我国放疗服务收入将达到809亿元，2020-2025年CAGR为12.3%。0 00100020152016201720182019 2020E2021E2022E2023E2024E2025E中国肿瘤医院放疗服务收入（亿元）YOY(%)发布时间省市文件名称调价情况2021年10月云南云南省2021年省级公立医疗机构医疗服务 价格调整方案调增项目中医技诊疗类共29项。其中放射治疗 占8项2021年12月青州省医保局关于制定部分医疗服务项目价格(试行）的通知对伽玛刀立体定向放射外料治疗等放疗项目 进行调增2021年12月河南河南省省管公立医疗机构医疗服务价格项目汇总表对放射治疗除特定说明的项目外,均按治疗计 划,模拟定住,治疗,模具等項分别计价2022年4月山西关于动态调整螺旋断层调强放疗等医疗服务项目价格的公示拟新增螺旋断层调强放疗等5项医疗服务项目价格2022年5月湖南关于调整部分医疗服务价格项目的通知局部断层调强放疗和全身断层调强放疗调整自主 定价2022年5月江苏江苏省基本医疗保险诊疗項目和医疗服务设施范围及支付标准对放射治疗除特定说明的项目外,均按治疗计 划、模拟定位、治疗、模具等项分别计价14.411.49.59.12.701020美国瑞士日本澳洲中国表：各地针对放疗项目调增情况图：2019年各国每百万人肿瘤放疗设备数（台）图：我国肿瘤医院放疗服务收入规模（亿元，%）资料来源：海吉亚招股书，立鼎产业研究院，德邦证券研究所 26请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。严肃医疗：肿瘤医疗服务相关标的：海吉亚、盈康生命医院医院性质床位年门诊人次年住院人次年手术量公立肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院非营利性1198张73万5.3万1.8万中山大学肿瘤防治中心非营利性2152张123万18万/复旦大学附属肿瘤医院非营利性2084张173.4万13.5万7.2万天津市肿瘤医院非营利性2000余张123万10万3.4万北京大学肿瘤医院非营利性801张75万9.6万1.7万江苏省肿瘤医院非营利性1161张47.4万10万/哈尔滨医科大学附属肿瘤医院非营利性3488张70万13万3.6万民营肿瘤医院连锁机构海吉亚医疗营利性/230万/4.2万盈康生命营利性1200张（开放600张）/表：头部肿瘤专业医院情况在肿瘤医疗资源供给不足，政策鼓励社会办医的背景下，民营肿瘤医院逐渐受到认可，医疗供给能力也在追赶公立医院，其中海吉亚是国内民营肿瘤医疗龙头企业。海吉亚医疗：2021年，公司旗下12家医院，并为22家合作医院提供放疗服务，门诊量230万，年手术量4.2万例，主任及副主任医师共533人，收入23.2亿（ 65.3%），扣非后归母净利润3.7亿（ 105.8%），毛利率32.7%，净利率19.6%。盈康生命：公司旗下拥有四川友谊医院、苏州广慈肿瘤医院和重庆华健友方医院3家医院，同时托管3家医院，2021年，公司设置床位1200张，2021年收入10.9亿（ 5.9%），扣非后归母净利润-4.7亿，毛利率23.9%。资料来源：各医院官网，公司公告，德邦证券研究所 27请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。严肃医疗：康复需求总量大，供给不足3.5%0.0%1.0%2.0%3.0%4.000000200000300000医院康复医学科床位（张）床位构成占比（%）三级综合医院二级综合医院政策要求目前情况政策要求目前情况康复医学科配置比例100t.360.23%建筑面积1000平方米248家不达标（占比17.77%）500平方米154家不达标（占比3.29%）康复医疗服务需求总量大且逐年提升，人均支出较低：1）据柳叶刀统计，我国为全球康复需求最大的国家，2019年需求总人数达到4.6亿人，且随着我国老龄化进程的加速，康复意识的提升，康复医疗需求群体不断扩大；2）据前瞻产业研究院统计，美国人均康复费用为80美元，中国为15元。供给端仍有缺口：1）综合医院康复医学科标准（试行）明确要求，康复科室设置床位预计达到2%-5%，2020年为3.5%，距离5%的目标上限，仍有1.5%缺口；2）综合医院康复医学科设立不足，康复医学科配置比例及建筑面积仍有缺口，缺口主要集中在二级综合医院；康复医疗市场稳健增长：据艾瑞咨询预测，到2025年我国康复医疗服务市场规模将达到2686亿元，2022-2025年CAGR为28.5%。图：康复需求人群及种类表：2019年全国综合医院康复医学科科室设置、建筑面积情况图：医院端康复医学科床位情况图：中国康复医疗服务市场规模（亿元）资料来源：艾瑞咨询，德邦证券研究所0 00020003000201920202021 2022E 2023E 2024E 2025E中国康复医疗服务市场规模（亿元）YOY（%）28请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。严肃医疗：康复医疗运营模式利于扩张，医生资源为关键02004006008002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020公立康复医院数量民营康复医院数量 卫健委明确提出发展意见，各地医保陆续纳入康复项目，有望推进行业快速发展：1）2021年卫健委发布关于加快推进康复医疗工作发展的意见，提出，力争到2022年，逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。到2025年，每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人；2）近两年各地陆续新增医保康复医疗报销项目，在顶层政策及医保的推动下，康复行业预计将加速发展；3）2020年我国康复医疗机构共739家，其中民营573家，占比77.5%。康复医院盈利周期短，资本投入小，利于异地扩张：1）根据中国医学会的统计，国内医疗行业平均投资回报期在10年以上，部分发展顺利的公立医院平均投资回报期在5年左右，而康复医院只需要3年；2）据健康界统计，康复医院平均单张床位投资额仅约30-50万左右，远低于综合性医院投资额度。人才供给不足：1）据中国卫生人才网显示，中国未来的各类康复专业技术人才规模在100万左右，目前总数在50万左右，其中2014年注册的康复师为6028名；2）据动脉网统计，在人才教育上国内仍有较大缺口，中国的高校中仅有128个康复治疗学、运动康复学相关的本科专业，美国为219个、德国为280个、日本为241个。时间政策内容西安2021.6将16项康复项目正式纳入医疗保险支付范围：包括徒手功能检查、仪器平衡功能评定、失认失用评定、记忆广度检查等广东2022.7调整12个康复项目的限定支付范围，延长医保支付时间，进一步支持参保患者康复期治疗。四川2022.4新增康复项目共计25项，包含下肢功能步行反馈训练、体适能训练、肌力训练、动静态平衡训练、人机界面训练、情景互动训练等强化运动功能、和能力的康复训练项目。图：我国康复医疗人才缺口情况图：我国康复医疗机构数量统计资料来源：艾瑞咨询，健康界，动脉网，前瞻产业研究院，深圳特区报，西安日报，卫健委，德邦证券研究所 29请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。03疫情严重影响国内诊疗，看好疫后复苏 3098.7.5W.9S.6.0p.0T.7C.2%0 00%病床使用率三级医院病床使用率二级医院病床使用率一级医院病床使用率社区卫生服务中心2019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1疫情三年变化之：医疗诊疗活动新冠影响诊疗活动，2022年与2021年相比更为严峻-15%-10%-5%0%501001502002502015201620172018201920202021入院人数:医院(百万人）YOY（%）-15%-10%-5%0%501001502002502015201620172018201920202021出院人数:医院(百万人）YOY（%）图：历年出院人次 2021相较于2019年：-4.9%图：历年入院人次 2021相较于2019年：-4.9%图：2021年和2022H1各级医院床位使用效率仍未达到2019年水平2021年入院和出院人次仍未恢复到2019年：疫情管控下，2021年虽有所恢复，但医疗诊疗活动仍有影响；2022H1病床使用率和2020H2持平，低于2021年：由于病毒突变给国内疫情防控带来很大压力，特别是2季度上海疫情的影响，2022年诊疗活动的影响比2021年更为严峻，即诊疗活动受疫情影响持续了近3年；资料来源：wind，德邦证券研究所 31请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。科室分类医院端门急诊人次数(百万人)201720182019202020212021相对于2019增速总计3,363.0 3,495.5 3,752.7 3,231.8 3,781.6 YoY3.9%7.4%-13.9.0%0.8%儿科314.4 301.3 333.2 206.6 285.5 YoY-4.2.6%-38.08.2%-14.3%全科医疗科49.0 50.5 53.9 41.3 47.4 YoY3.1%6.7%-23.3.8%-12.0%耳鼻咽喉科93.0 98.2 105.1 83.9 101.1 YoY5.5%7.0%-20.1 .5%-3.8%皮肤科99.2 103.4 110.9 91.6 111.6 YoY4.2%7.3%-17.4!.7%0.5%妇产科315.9 310.4 316.1 264.8 283.7 YoY-1.7%1.8%-16.2%7.1%-10.3%结核病科5.1 5.6 6.2 5.3 5.9 YoY10.1%9.7%-15.2.3%-4.8%预防保健科17.1 17.6 17.3 14.7 18.0 YoY2.6%-1.8%-14.7.4%4.5%口腔科104.7 112.1 122.4 105.3 127.0 YoY7.1%9.2%-14.0 .7%3.8%中西医结合科72.3 76.5 83.8 73.0 85.7 YoY5.7%9.5%-12.8.4%2.3%中医科609.3 628.4 670.4 587.9 661.8 YoY3.1%6.7%-12.3.6%-1.3%科室分类医院端门急诊人次数(百万人)201720182019202020212021相对于2019增速眼科103.6 108.5 118.7 104.5 125.0 YoY4.7%9.4%-11.9.6%5.4%内科705.9 738.7 795.3 701.4 798.4 YoY4.6%7.7%-11.8.8%0.4%急诊医学科166.5 176.3 199.7 178.8 217.4 YoY5.9.3%-10.5!.6%8.8%康复医学科30.1 32.2 34.7 31.1 37.6 YoY7.0%7.7%-10.4!.0%8.5%民族医学科10.2 11.6 11.9 10.8 14.6 YoY13.4%3.1%-9.95.2!.9%外科318.9 335.0 356.3 322.4 379.2 YoY5.0%6.4%-9.5.6%6.4%职业病科1.5 1.9 2.1 2.0 1.9 YoY22.0.1%-4.5%-5.6%-9.9%传染科44.3 47.8 53.2 55.5 69.7 YoY8.0.3%4.4%.51.0%精神科47.7 52.1 58.6 58.6 66.9 YoY9.2.5%0.0.1.1%肿瘤科35.1 39.7 45.7 46.9 55.8 YoY13.2.1%2.7.9.1%医疗美容科7.7 10.1 12.3 12.5 16.4 YoY31.6!.7%2.10.93.7%重症医学科2.4 2.1 YoY-10.5%其他211.5 217.0 221.6 230.2 268.9 YoY2.6%2.1%3.9.8!.4%疫情三年变化之：医疗诊疗活动疫情影响门急诊需求，2021年儿科、全科、妇产、职业病科受损严重数据来源：wind，中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所 32请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。科室分类出院人数(百万人)201720182019202020212021年相对于2019年增速总计188.23 199.58 211.08 183.34 200.67 YoY6.0%5.8%-13.1%9.5%急诊医学科1.56 1.64 1.79 1.49 0.15 YoY5.0%8.9%-16.6%-89.6%-91.4%预防保健科0.10 0.09 0.09 0.06 0.06 YoY-11.2%1.3%-39.6.7%-32.5%传染科3.13 3.25 3.46 2.46 2.59 YoY3.6%6.6%-28.8%5.2%-25.1%儿科16.67 17.01 17.41 11.50 14.22 YoY2.0%2.3%-33.9#.6%-18.3%妇产科19.95 19.03 18.72 15.76 15.33 YoY-4.6%-1.6%-15.8%-2.8%-18.1%结核病科0.47 0.49 0.54 0.42 0.44 YoY3.7.0%-21.9%5.3%-17.8%全科医疗科1.60 1.71 1.80 1.52 1.61 YoY7.0%5.6%-15.6%5.7%-10.8%口腔科0.63 0.66 0.66 0.54 0.61 YoY4.2%1.1%-18.4.3%-8.3%皮肤科0.56 0.59 0.63 0.49 0.58 YoY6.6%6.2%-21.9.4%-7.5%内科52.12 55.82 58.76 51.26 55.21 YoY7.1%5.3%-12.8%7.7%-6.0%中医科26.86 28.93 31.13 27.92 29.33 YoY7.7%7.6%-10.3%5.0%-5.8%科室分类出院人数(百万人)201720182019202020212021年相对于2019年增速耳鼻咽喉科3.14 3.39 3.60 2.94 3.50 YoY8.0%6.1%-18.4.1%-2.7%职业病科0.11 0.11 0.12 0.10 0.12 YoY3.5%7.8%-13.5.8%-2.5%民族医学科0.67 0.83 0.85 0.69 0.83 YoY24.2%2.0%-18.8 .1%-2.5%中西医结合科3.19 3.52 3.77 3.37 3.76 YoY10.6%6.9%-10.6.7%-0.1%外科35.27 37.43 39.48 35.80 39.79 YoY6.1%5.5%-9.3.1%0.8%眼科5.06 5.69 6.01 5.47 6.30 YoY12.4%5.7%-9.0.3%4.9%康复医学科2.65 3.10 3.30 3.10 3.48 YoY16.9%6.4%-6.1.3%5.4%医疗美容科0.20 0.22 0.27 0.26 0.30 YoY9.5!.0%-2.5.7%9.0%精神科2.52 2.94 3.27 3.25 3.94 YoY16.5.4%-0.9!.4 .4%肿瘤科7.83 8.91 10.22 10.09 12.12 YoY13.7.8%-1.3 .1.5%重症医学科1.09 1.12 YoY3.2%其他3.92 4.20 4.33 3.74 3.89 YoY7.1%2.9%-13.6%4.0%-10.1%疫情三年变化之：医疗诊疗活动疫情影响住院活动，2021年儿科、妇产科和传染科受损严重数据来源：wind，中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所 33单位：万人次单位：万人次20152016201720182019202020212021比比2019住院病人手术人次:医院4302.5 4790.8 5293.3 5860.3 6586.7 6324.6 7573.8 YOY(%)11.3.5.7.4%-4.0.8.0%其中：综合医院3340.4 3721.4 4092.0 4514.7 5091.0 4864.2 5746.0 YOY(%)11.4.0.3.8%-4.5.1.9%其中：肿瘤医院54.3 61.1 65.8 86.2 98.3 97.7 129.7 YOY(%)12.4%7.80.9.0%-0.62.82.0%其中：骨科医院44.4 47.8 55.2 63.3 67.9 69.9 77.1 YOY(%)7.7.5.5%7.3%2.9.4.6%其中：口腔医院7.5 8.2 7.8 8.5 9.3 7.4 9.5 YOY(%)9.2%-4.0%9.1%8.5%-19.8.4%2.2%其中：妇产(科)医院72.6 85.5 91.5 94.6 91.5 80.4 95.9 YOY(%)17.9%6.9%3.5%-3.4%-12.1.2%4.8%其中：眼科医院104.7 124.6 153.2 181.4 197.7 180.3 216.8 YOY(%)19.0#.0.4%9.0%-8.8 .2%9.7%其中：美容医院5.7 5.9 8.4 9.1 10.2 10.4 10.8 YOY(%)3.3A.1%8.6.4%2.1%3.0%5.2%其中：康复医院7.1 7.0 8.9 9.2 8.5 8.2 11.2 YOY(%)-1.2%.9%3.6%-8.0%-2.85.92.1%其中：皮肤病医院0.4 0.4 0.6 0.9 1.2 1.1 1.4 YOY(%)-11.9G.6b.0%.4%-7.94.4#.8%其中：传染病医院9.8 12.2 14.5 18.0 23.8 22.0 30.9 YOY(%)24.7.8$.02.3%-7.5.80.2%其中：精神病医院6.8 7.1 9.8 11.2 13.1 14.1 18.1 YOY(%)4.98.4.1.6%7.7(.88.7%其中：结核病医院5.1 5.3 5.5 6.5 8.8 11.0 16.4 YOY(%)4.7%3.8.56.3#.8P.1.8%其中：耳鼻喉科医院11.5 12.6 13.4 17.6 17.1 12.9 16.4 YOY(%)9.6%7.11.2%-2.9%-24.6&.7%-4.4%其中：整形外科医院3.2 3.6 3.4 4.1 5.0 3.2 4.8 YOY(%)11.6%-3.3.3!.3%-36.1Q.1%-3.4%其中：心血管病医院12.5 14.7 41.3 26.1 27.2 23.5 32.5 YOY(%)17.31.9%-36.9%4.0%-13.58.5.8%-10%-5%0%5 %0203040506070802015201620172018201920202021住院病人手术人次:医院（百万人）YOY(%)图：医院历年住院病人手术人次变化表：各类型医院历年住院病人手术人次变化0%5 %05 15201620172018201920202021手术人次/住院人次图：住院人次中，手术比例明显提升，刚性需求疫情三年变化之：医疗诊疗活动手术需求相对刚性，但2021年绝大多数领域恢复到正常水平数据来源：wind，中国卫生健康统计年鉴，德邦证券研究所 34请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。疫情三年诊疗严重压制，疫后医疗服务预计将显著复苏资料来源：wind，德邦证券研究所 诊疗活动在疫情期间受损严重：卫生统计年鉴显示全国医院端门急诊人次20年同比下滑13.9%，21年相较于19年仅 0.8%，部分科室仍未恢复到19年水平，考虑到2022年疫情多地散发，仍有较大影响，即疫情三年诊疗活动延缓，基本无增长 医疗服务相关标的受损严重：2022Q1-3相关标的利润端增速分别为，普瑞眼科-20.6%（疫情前19年全年增速为56.6%）、爱尔眼科 17.6%（疫情前19年全年增速为36.7%）、华厦眼科 18.1%（疫情前19年全年增速为32.6%）、何氏眼科-26.9%（疫情前19年全年增速为43.7%）、通策医疗-16.9%（疫情前19年全年增速为39.4%）、锦欣生殖 22.2%（疫情前19年全年增速为145.9%）证券代码证券代码公司公司20182019202020212022Q1-3301239.SZ普瑞眼科0.310.491.090.940.9456.62.1%-13.8%-20.600015.SZ爱尔眼科10.0913.7917.2423.2323.5736.7%.04.8.601267.SZ华厦眼科1.642.183.344.553.9832.6S.66.0.101103.SZ何氏眼科0.560.811.000.860.6643.7$.4%-13.8%-26.90763.SH通策医疗3.324.634.937.035.1539.4%6.4B.7%-16.9 182019202020212022H11951.HK锦欣生殖1.674.102.523.401.90145.9%-38.65.1.2%表：医疗服务相关标的疫情期间按业绩受损情况：归母净利润（亿元）35请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。04关注标的 36普瑞眼科：业绩弹性最大的眼科医疗服务标的核心逻辑：眼科医疗服务属于黄金赛道，普瑞长期业绩弹性较大，短期受疫情压制业绩下滑，或将充分受益于疫后复苏 眼病诊疗市场超2000亿，民营眼科医疗机构成长空间大。2019年我国眼科市场规模预计超2000亿，2020年公立医院占据74.1%的市场份额，眼科专科医院所占市场份额不足三成。预计未来随着眼科手术、角膜塑形镜渗透率提升以及术式升级，量价齐升的逻辑下市场空间持续扩容，结合政策控制公立医院数量及规模，鼓励社会办医，预计眼科医疗服务行业将持续高增长。2022年Q1-3受疫情扰动影响，业绩短期承压，管控放松后预计将迎来反弹：1）眼科医疗服务行业受疫情冲击：2022年，全国各地陆续出现疫情反弹，医院停诊、限流等措施，对眼科医疗服务行业造成冲击，2022Q1-3各家经营表现为：爱尔眼科（收入 12.5%，利润 17.6%）、华厦眼科（收入 10.2%，利润 18.1%）、普瑞眼科（收入 5.5%，利润-20.6%）、何氏眼科（收入 3.6%，利润-26.9%），其中门店布局最广泛、数量最多的爱尔眼科受影响程度较小，普瑞眼科受影响较大；2）短期承压叠加较大的长期成长空间，预计管控放松后，普瑞眼科将充分受益行业恢复的弹性增长。连锁医院聚焦重点城市，新设医院陆续开业，未来可期。1）公司医院布局集中在直辖市或省会城市，所在区域内各类综合性大专院校、医学院众多，为当地市场提供大量医护专业人才；2）新设医院陆续开业，处于业绩爬坡期：截至2021年公司开业19家医院，其中10家盈利、9家亏损，另有8家未开业处于亏损状态、2022H1公司昆明、合肥、南昌和广州番禺四家新建医院开诊；3）医院建设初期均需经过一段时间的亏损，公司新设/收购医院尚处于培育期，目前处于业绩爬坡阶段，净利率较低，预计随着未来爬坡逐渐结束，将为公司带来可观的业绩增长。盈利预测：根据wind一致预期，普瑞眼科2022-2024年归母净利润分别为1/1.4/2亿，对应PE分别为103/78/53X。风险提示：连锁经营模式带来的扩张风险、医疗事故和医疗责任纠纷的风险、新冠肺炎疫情持续发展引起的风险 37锦欣生殖：诊疗水平比肩公立医院的辅助生殖龙头企业核心逻辑：1）我国不孕率持续提升，辅助生殖渗透率与美国相比仍有较大提升空间：2）鼓励政策频出，鼓励生育，将辅助生殖纳入医保，逐步放开IVF；3）辅助生殖准入壁垒高，锦欣生殖作为民营龙头，具备先发优势，且诊疗水平比肩公立医院，疫情期间周期数明显下滑，预计2023年诊疗恢复弹性大。我国不孕率持续提升，辅助生殖渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间：1）据智研咨询统计，我国2020年不孕率为18%，相较2007年提升了6pct；2）2018年我国辅助生殖渗透率为7%，远低于同期美国渗透率30.2%。鼓励政策频出，行业有望高速发展：1）随着IVF牌照的逐步放开，民营辅助生殖中心正逐渐成长；2）2022年卫健委明确提出将辅助生殖纳入医保基金支付范围，且北京已落地相关报销政策；3）预计到2023年中国辅助生殖市场空间将达到527亿元，2014-2023年CAGR为16.6%。国家强监管，准入壁垒高，辅助生殖牌照稀缺：1）辅助生殖牌照获取难度大，国家采取从严监管，申请周期长，对医院、医生、技术、服务质量均有较高标准。据立鼎产业研究网预计，正式获得第一、二代试管婴儿牌照大约需要4-5 年时间，获得第三代试管婴儿牌照大约需要8-10 年时间；2）截至2017 年，我国获批辅助生殖技术的机构共451家（民营仅41家）。锦欣生殖为民营龙头，实力比肩知名公立医院：1）锦欣生殖为民营龙头，2018年取卵周期数为20958，市占率约3%，实力可比肩知名公立医院；2）受到疫情影响，公司2020年-2021年治疗周期数分别为22897（-17.9%)和27354( 19.6%)，2021年相较于2020年实现较好的恢复，但仍低于疫情前19年的水平。盈利预测：根据wind一致预期，2022-2024年公司归母净利润分别为4.5/5.8/7.5亿元，对应PE分别为33/25/19X。风险提示：连锁经营模式带来的扩张风险、医疗事故和医疗责任纠纷的风险、新冠肺炎疫情持续发展引起的风险 38请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。05风险提示 39风险提示1、医保或集采降价风险：医药行业集采、医保政策调整等措施的实施将直接影响药品终端价格和药品生产企业的业绩。随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，可能对行业造成一定的冲击。2、销售不及预期风险：销售受到产品本身特性，竞争格局，销售队伍，行业发展等多方面因素影响，同时，进入医保后价格下降，存在销售不及预期风险。3、行业政策风险：医药生物行业较易受到行业政策的影响，目前我国医药行业处于发展期，行业政策更新快，存在受到行业政策或监管政策影响的风险。40请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。信息披露分析师与研究助理简介陈铁林德邦证券研究所副所长，医药首席分析师。研究方向：国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。曾任职于某疫苗上市公司、西南证券、国海证券。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名，2018年新财富第五名、水晶球第二名，2017年新财富第四名，2016年新财富第五名，2015年水晶球第一名。投资评级说明1.投资评级的比较和评级标准：以报告发布后的6个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后6个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期市场基准指数的涨跌幅；类 别评 级说 明股票投资评级买入相对强于市场表现20%以上；增持相对强于市场表现5 %；中性相对市场表现在-5% 5%之间波动；减持相对弱于市场表现5%以下。2.市场基准指数的比较标准：A股市场以上证综指或深证成指为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。行业投资评级优于大市预期行业整体回报高于基准指数整体水平10%以上；中性预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与10%之间；弱于大市预期行业整体回报低于基准指数整体水平10%以下。41请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。免责声明分析师承诺：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。法律声明：。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。市场有风险，投资需谨慎。本报告所载的信息、材料及结论只提供特定客户作参考，不构成投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。在法律许可的情况下，德邦证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送，未经德邦证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。如欲引用或转载本文内容，务必联络德邦证券研究所并获得许可，并需注明出处为德邦证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。根据中国证监会核发的经营证券业务许可，德邦证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务。42德邦证券股份有限公司地 址：上海市中山东二路600号外滩金融中心N1幢9层电 话： 86 21 68761616 传 真： 86 21 68767880400-8888-128

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2022年医疗行业网络安全报告2023-1数说安全研究院有限公司关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院医疗行业报告 医疗行业信息化和政策概况 医疗行业市场概况 医疗行业供给侧分析 总结关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院医疗行业概况 研究主体 医疗行业信息化进程 医疗行业网络安全政策环境 医疗行业市场规模 医疗行业构成 医疗行业需求简要分析关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院我国的医疗健康体系主要包括医疗机构、医药、医保三类，其监管部门分别为国家及各地卫生健康委员会、国家药品监督管理局和国家医疗保障局。医疗机构主要包括各级别的医院、基层医疗机构、公共卫生机构、医联体等。医疗信息化指医疗服务的数字化、网络化、信息化，狭义上的医疗信息化包括医院管理信息化、临床管理信息化和区域信息化;广义上的医疗信息化还应包括医保信息化和药品流通信息化。本报告主要探讨的是医疗机构和医保局信息化的进程及带来的网络安全的需求，医药信息化不在此报告讨论。研究主体卫健委医疗服务市场的整体秩序，医疗服务资质的合法合规，医疗质量及其安全性等医院基层医疗公共卫生机构医联体其他医疗机构医保局医保局负责医保支付各地医保局药监局药监局负责药品、医疗器械的监管药企医疗器械关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 医疗机构构成2021年末，全国医疗卫生机构总数1030935个，比上年增加8013个。其中：医院36570个，与上年相比，医院增加1176个，基层医疗卫生机构增加7754个。医院中：三级医院3275个（其中：三级甲等医院1651个），与上年相比三级医院增加279家，三级甲等医院增加71家；二级医院10848个，一级医院12649个，未定级医院9798个。专业公共卫生机构中：疾病预防控制中心3376个，卫生监督机构3010个，妇幼保健机构3032个。疾病预防控制中心（3376个）省级31个 地（市）410个 县（区、县级市）级2755个卫生监督机构（3010个）省级25个 地（市）级315个 县（区、县级市）级2487个妇幼保健机构（3032个）省级26个 地（市）级377个 县（区、县级市）级2554个数据来源：卫生健康委网站关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院管理信息化（HIS）以HIS系统建设为主 实现医院挂号、收费、出入院、药品和收费的管理。临床医疗信息化（CIS）以患者为中心的业务系统包括电子病历（EMR）、影像系统（PACS）、化验系统（LIS）和手麻系统等区域医疗信息化（GMIS）以电子病历为核心的互联互通；互联网医院 数据集成平台 医联体建设 医保信息化标准化智慧医疗服务 智慧医院、区域医疗和家庭健康构成的全方位、全覆盖的医疗系统 医疗行业信息化现状1.0十二五期间，基础信息系统建设基本完成2.0十三五期间，医疗子系统整合3.0十四五时期，建立智慧医疗雏形我国信息化建设30余年，主要分为三个阶段：1.0阶段：基础信息系统建设：我国医疗信息化起始于20世纪70年代，当时医院信息化建设以单机版为主，HIS系统应运而生，主要是简单的管理应用。随着网络技术和计算机技术的普及以及技术的成熟，医院信息化建设也逐渐从单机版向网络版发展，HIS系统以门诊、住院收费为基础，逐步扩展到收费管理、药品数据等。2010年掀起了HIS建设热潮，目前在全国范围内部署渗透率较高。21世纪初，我国医疗行业开始引进以患者为中心的CIS系统，自此信息化建设向临床信息化转移，主要包括EMR、PACS、LIS等诊疗系统，实现患者诊疗环节全部流程信息化，提升临床医疗效率。十二五期间，基础信息系统建设基本完成。2.0阶段：区域医疗信息化：十三五期间，国务院推动分级诊疗建设，开始强调电子病历等核心医疗数据的共享。但是医疗信息化建设涵盖诸多子系统，每个系统都有不同的供应商，不同产品之间的数据端口和格式不统一，为了解决院内信息系统的互联互通和数据管理的问题，医院构建了信息集成平台和数据集成平台。随着互联网应用的深入，“互联网” 医疗健康发展迅猛，2019年开始智慧服务分级评估，二级以上公立医院建设互联网医院成为标配。2018年以来卫健委、医保局等部委出台了大量的医疗信息化政策，主要集中在电子病历升级、医联体建设、互联网诊疗、医保信息标准化和医保收费制度改革5个领域。3.0阶段：智慧医疗服务：中国医疗信息化建设的最终目标是智慧医疗，由智慧医院、区域医疗和家庭健康构成的全方位、全覆盖应用场景广泛的医疗系统。关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院十四五期间医疗行业信息化趋势医院：三位一体智慧医院建设，“以评促建”政策体系搭建完成互联网 医疗健康：互联网 配套政策文件完善区域医疗：分级诊疗制度体系建设基本完成医保：支付改革目标已经确立云计算大数据物联网移动应用5G人工智能政策科技医联体区域医疗智慧医院医共体应用场景互联网 医疗健康医保支付改革政策医院：院内系统：三位一体智慧医院建设，“以评促建”政策体系搭建完成医院：院内系统：三位一体智慧医院建设，“以评促建”政策体系搭建完成2018.12月 电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）；2019.3月医院智慧服务分级评估标准体系（试行）；2020.8月医院信息互联互通标准化成熟度测评方案；2021.3月医院智慧管理分级评估标准体系互联网互联网 医疗健康配套文件完善医疗健康配套文件完善国务院指导文件：关于促进“互联网 医疗健康”发展的意见(国办发201826 号；卫健委配套文件：互联网诊疗管理 办法(试行)和互联网医院管理办法及标准(试行)以及远程医疗服务管理规范，管理办法要求医疗机构开展互联网诊疗活动，应当具备满足互联网技术要求的设施信息系统、技术人员以及信息安全系统，并实施第三级信息安全等级保护。区域医疗：分级诊疗制度体系建设基本完成区域医疗：分级诊疗制度体系建设基本完成2017年8月国务院办公厅印发关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见将我国医联体分为四种组织模式：城市医疗集团、县域医共体、专科联盟、远程医疗协作网。2019年国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案，提出在全国建设高水平的国家医学中心和国家区域医疗中心，进一步完善医疗服务体系顶层设计，优化优质医疗资源布局，提升区域医疗服务保障能力，减少患者异地就医。2020年7月，医疗联合体管理办法（试行），文件提出加快推进医联体建设，逐步实现医联体网格化布局管理，并印发了紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）的通知。2021年，“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案，提出2025年各地建设120个左右省级区域医疗中心。自此我国分级诊疗制度体系建设逐渐完善，一是国家层面设置国家医学中心和国家区域医疗中心，建立国家、省、地市、县四级医疗卫生服务体系；二是，加强和规范医联体建设，推广远程医疗服务，深入开展城乡医院对口支援，特别是增强县级医院的综合服务能力。医保局：支付改革目标已经确立医保局：支付改革目标已经确立2021年10月国家医疗保障局印发DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知国家医保局依托全国统一的医保信息平台制定DRG/DIP 相关信息系统标准和规范。区域医疗目标10%国家医学中心专家解决疑难杂症40%病案管理：市县专科与综合医院大病医治50公里50%健康档案：社区专科与家庭医生签约服务慢病管理、康复护理15分钟国家地方大型医院市县二级医院基层社区中心立体到位扁平到家医联体远程医疗医共体 医疗行业信息化现状关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 医疗行业网络安全建设政策背景“十二五”时期（2011-2015）国家层面：国家层面：2015年7月国家安全法）；行业监管层面：行业监管层面：2007.公安部等四部门发布等保1.0管理办法：为信息安全建设提供了框架标准的具体要求。2011.卫生部卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见：明确提出三级甲等医院的核心系统必须通过等保三级测评。国家层面：国家层面：2017年6月1日，网络安全法正式开始施行；2020年1月，密码法，开始实施；行业监管层面：行业监管层面：公安部：公安部：2019.5公安部发布信息安全技术网络安全等级保护基本要求：卫健委：卫健委：2018.4全国医院信息化建设标准与规范（试行）对二级及以上医院的数据中心安全、终端安全、网络安全及容灾备份提出要求。2018.9国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）：明确责任单位应当落实网络安全等级保护制度要求，对健康医疗大数据中心、相关信息系统开展定级、备案、测评等工作。2019.3关于印发全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范明确了基层医疗卫生机构未来5-10 年信息化建设和信息安全的基本内容和要求。2020.12全国公共卫生信息化建设标准与规范着眼未来5-10年全国公共卫生信息化建设，对信息安全提出要求。2020.9关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见完善加强推进对网络安全、数据安全、应用安全标准体系建设。医保局：医保局：2020.2关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网 ”医保服务的指导意见要求不断提升信息化水平，同步做好互联网医保服务有关数据的网络安全工作，防止数据泄露。国家层面：国家层面：2021年1月，个人信息保护法开始实施;2021年9月，数据安全法正式实施；2021年9月，关键信息基础设施保护条例；2022年2月，网络安全审查办法；行业监管层面：行业监管层面：医保局：医保局：2021.4关于加强网络安全和数据保护工作的指导意见明确提出到2022年基本建成基础强、技术优、制度全、责任明、管理严的医疗保障网络安全和数据安全保护工作体制机制，到“十四五”期末，医疗保障系统网络安全和数据安全保护制度体系更加健全，智慧医保和安全医保建设达到新水平。卫健委：卫健委：2022.1“十四五”卫生健康标准化工作规划强调健全卫生健康信息标准体系，完善基础类、数据类、应用类、技术类、管理类、安全与隐私类等6类信息标准的制定。2022.8.医疗卫生机构网络安全管理办法是卫健委首个具体的医疗网络安全管理办法。十二五期间，我国医疗机构基础信息系统基本建立，信息安全需求开始产生，原卫生部在等保1.0基础上发布等级保护指导意见，提出三级甲等医院的核心系统必须通过等保三级测评。进入十三五期间，医疗行业信息化建设发展如火如荼，卫健委加强医院、基层医疗和公共卫生信息化规范建设，并在规范中对未来5-10年的信息安全建设提出建议与要求。十三五期间医疗行业信息化建设规范已经初步形成，医疗行业网络安全规范尚未形成体系，滞后于信息化建设。十三五期间医疗行业网络安全主要围绕等保合规建设十三五期间医疗行业信息化建设规范已经初步形成，医疗行业网络安全规范尚未形成体系，滞后于信息化建设。十三五期间医疗行业网络安全主要围绕等保合规建设。进入十四五时期，卫健委和医保局都提出了要加强网络安全和数据安全的指导意见，20222022年年8 8月月2929日，卫健委推出了医疗行业首个关于网络安全的管理办法，日，卫健委推出了医疗行业首个关于网络安全的管理办法，医疗卫生机医疗卫生机构网络安全管理办法构网络安全管理办法，其文件为医疗卫生机构网络安全管理提供了工作指南，其文件为医疗卫生机构网络安全管理提供了工作指南，对医疗行业网络安全和数据安全发展具有重要意义。总体而言，十三五以来从国家对网络安全和数据安全逐渐重视，陆续推出多部法律使安全有法可依。相应地，医疗行业监管部门也陆续推出相应的管理办法促进医疗行业网络安全的发展，但整体而言，医疗行业的网络安全规范尚未形成体系，根据卫健委的十四五规划，预计十四五期间，卫健委会加强医疗行业网络安全和数据安全的标准建设。“十三五”时期（2016-2020）“十四五”时期（2021-2025）关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 医疗卫生机构网络安全管理办法总体架构制定目的基本原则适用范围各方责任总体要求等保合规监测预警应急实战人员管理安全自查安全运维业务连续性医疗设备安全新技术安全密码安全供应链安全报废管理组织建设分级分类管理总则制度规范组织建设分级分类存储安全使用安全交换安全人脸识别销毁安全全生命周期安全管理第一章 总则第二章 网络安全管理第三章 数据安全管理第四章监督管理监督管理检查督导上报机制事件通报执法协助第五章 管理保障总体保障人才培养经费保障考核机制第六章 附则出台背景：出台背景：随着互联网 医疗健康、医疗系统互联互通、智慧医院的建设的推进，医疗网络不再封闭，安全风险也进一步加大。而医疗卫生机构的医疗健康数据关系国计民生，一旦遭到篡改、破坏和泄露，对医疗机构的声誉、对患者的治疗都会有极大影响。随着新冠疫情的爆发，全球医疗机构遭受网络攻击数量倍增。在我国，疫情防控期间医疗卫生系统、科研机构也频繁遭受网络入侵攻击。在这样的背景下，医疗卫生机构网络安全管理办法发布，办法将进一步规范医疗卫生机构网络和数据安全，促进“互联网 医疗健康”发展，加快推动卫生健康行业高质量发展进程。关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院一：细化网络安全管理颗粒度成立网络安全和信息化工作领导小组，由单位主要负责人任领导小组组长，每年至少召开一次网络安全办公会；等保第二级以上：应在网络安全保护等级确定后10个工作日内，报备公安、上级行政部门；网络撤销或变更等级；10个工作日内报备。第三级以上：每年至少一次开展网络安全等级测评；二级系统中涉及10万以上个人信息：至少三年开展一次；其他的网络：至少五年开展一次；新建的网络上线运行钱应进行安全性测试；二：覆盖数据全生命周期的管控三：强调检测预警与应急处置协同鼓励三级医院探索态势感知平台建设，及时收集、汇总、分析各方网络安全信息；通过建立完善应急预案、每年组织应急演练等方式，有效出来网络中断、网络攻击、数据泄露等安全事件。医疗卫生机构网络安全管理办法要点明确业务部门和管理部门的主体责任采取数据脱敏、加密等防控措施数据收集重要数据加密传输加强传输接口安全控制数据传输境内存储，涉及云存储，评估风险重要数据加密存储数据存储对外提供数据需严格审核数据共享遵循最小化原则数据交换销毁数据确保彻底清除关注数据残留及备份风险数据销毁四：与国家法律法规实现有效链接等级保护方面：要求落实关键信息基础设施安全保护条例和网络安全等级保护制度要求。要求落实密码法等有关法律法规和密码应用相关标准规范，在网络建设过程中同步规划、同步建设、同步运行密码保护措施，使用符合相关要求的密码产品和服务。五：融合管理、技术、运营三位一体总体策略拆解到具体安全管理要求，并通过安全技术能力实现管理要求，最终融入对应到安全运营体系中。建立网络安全管理制度体系 加强网络安全保护 运营过程中，每年开展文档核验、漏洞扫描、渗透测试等多种形式的安全自查。新建信息化项目的网络安全预算不低于项目总预算的5%。六：构建防护监测处置保障四个体系 安全防护方面：要求建立实战化、体系化、常态化的安全防护体系，形成动态防御、主动防御、纵深防御、精准防御、整体防控、联防联控的安全防护态势；安全监测层面：鼓励三级医院探索态势感知平台、及时收集、汇总、分析各方面网络安全信息，并与国际及行业平台对接；安全保障方面，通过统筹领导和规划设计、在人才培养、安全培训、经费保障等方面实现全方面保障；安全处置方面：形成监督管理、安全检查、应急预案、联防联控系统体系。关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 医疗行业市场规模受到疫情影响医疗行业在等保2.0正式实施以后，行业需求迅速增加，市场规模扩大。根据数说安全商业分析平台测算，2018-2020年以来医疗行业市场规模分别为20.09、35.76和49.76亿元，2019-2020年分别增长78%和39%。2021年-2022年由于疫情影响，行业整体规模增速放缓，甚至有所下滑。2022年医疗行业市场空间为48.22亿元，相较于2021年同比下滑3.7%。随着5G、云计算、物联网等新兴技术与传统医疗系统的不断深化融合，我国医疗信息化程度越来越高，逐步向数字化、智慧化医疗演进，蓬勃发展的信息化也使医疗行业面临的安全风险逐渐增多。近年来医疗行业勒索病毒频发、医疗数据频频泄露等问题促使医疗行业客户对网络安全愈发重视，叠加政策的推动，未来医疗行业网络安全的市场规模会进一步扩大。?2018-2022年医疗行业网络安全市场规模（亿元）2018-2022年医疗行业网络安全项目数量20.0935.7649.7650.0848.22010203040506020182019202020212022关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院建设方信息化十三五期间 十四五发展趋势网络安全需求共同的需求卫健委区域信息化全面健康平台区域医疗中心医共体建设1）监管职能的需求：对下属单位的网络安全监管需求提升2）区域中心建设的安全需求：十四五期间为了均衡区域医疗资源，各地卫健委在全民健康平台的基础上继续打造区域医疗中心，并推动医共体建设，在一定区域内实现居民医疗信息互联互通。区域信息系统的搭建一般项目体量较大，对网络安全和数据安全也产生较大的需求。1 1、安全运营和服务需求提升：、安全运营和服务需求提升：随着医疗信息化进程的蓬勃发展，信息系统应用范围逐渐拓宽。而医疗信息系统运维工作面临着需维护的设备和种类繁杂、业务系统覆盖面较广，运维难度加大，而自主运维存在高维护成本和高维护的风险等挑战和问题。因此近两年医疗行业客户对安全运营和服务的需求大大提升。2 2、数据安全需求开始起步：、数据安全需求开始起步：随着医院业务范围不断扩大，医院系统存在海量的个人信息和健康医疗数据，一旦数据泄露和被破坏，对医院品牌和正常业务系统运行产生极大影响。目前，各级医疗机构在数据安全方面还处于起步阶段，产品采购主要集中在数据库防护和防泄漏等传统产品。随着监管单位加强对数据安全的监管叠加医院业务的需求，未来医疗机构对数据安全的需求会逐步增加。医院临床信息化以电子病历为核心的互联互通“三位一体”智慧医院建设；远程医疗建设；县级医院综合能力提升；1 1）智慧医院建设带来较强的网络安全能力提升：）智慧医院建设带来较强的网络安全能力提升：二级以上公立医院为达到智慧医院评级标准，会对院内电子病历系统、院内管理系统进行升级，建立互联网医院和搭建互联网平台，满足患者的在线服务，另外还需要建立远程医疗服务，对区域的县级医院进行帮扶。根据促进行动，二级以上公立医院都需要建立互联网平台，而建立互联网平台的医院都需要满足等保三级的需求。因此，未来智慧医院评级会带来较强的院内网络安全的升级需求。2 2）勒索病毒频发促使医疗机构加强网络安全建设。）勒索病毒频发促使医疗机构加强网络安全建设。近年来，由于医疗行业的重要性与业务的特殊性，以及对信息化的程度依赖较高，使其成为勒索病毒的重要攻击目标。根据Check Point Research（CPR）最新报告显示，医疗行业成为勒索软件攻击的头号重灾区，每个组织平均每周遭受109 次攻击。因此近两年来医院客户对网络安全也愈发重视。3 3）“互联网）“互联网 ”促使医院上云意愿的加强”促使医院上云意愿的加强：由于医疗机构传统的数据中心临着建设投资大和运维压力大的问题，很难满足医疗信息化未来发展的需求。另一方面，受到疫情影响和国家政策的推动力，以及互联网诊疗的业务特点驱使，互联网 以及互联网诊疗成为了医院上云意愿的最强驱动力。4 4）医疗联网设备增加，安全风险增加。）医疗联网设备增加，安全风险增加。物联网技术在医疗领域中应用越来越普遍，涉及从医疗信息化、身份识别、医院急救、远程监护、药品与耗材领域、以及医疗设备和医疗垃圾的监控、血液管理、传染控制等多个方面。而医疗物联网设备的安全性却很薄弱，由于设备联网以及设备的远程运维方式多样，导致风险暴露面积增加。整体来看，医院对联网设备的安全投入较低，需求尚处于起步阶段。管理系统信息化互联网医院挂缴查医疗咨询构建以个人健康为中心三医联动体系过渡医保局国家、省、地市三级医保信息平台建立医保局信息平台DRG/DIP改革医保信息平台成立后对网络安全和数据安全会产生较大的需求等保2.0发布以来，医疗行业以等保合规为基础搭建了网络安全框架，未来十四五期间，以等保合规的网络安全建设依然是医疗行业的保底需求。而不同的医疗客户由于信息化建设的趋势和进度产生了新的安全需求。医疗行业市场需求分析关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院供给侧分析 医疗行业网络安全市场竞争格局 解决方案展示关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 医疗行业网络安全市场竞争格局医疗行业网络安全市场竞争格局?关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院深信服科技股份有限公司是专注于企业级网络安全、云计算、IT基础设施及物联网的产品和服务供应商，拥有深信服智安全和信服云两大业务品牌，致力于承载各行业用户数字化转型过程中的基石性工作，从而让每个用户的数字化更简单、更安全。目前，深信服员工规模超9000名，在全球有50余个分支机构，公司先后被评为国家级高新技术企业、中国软件和信息技术服务综合竞争力百强企业等。深信服医疗行业专属安全运营中心（成都），目前核心技术团队规模50 （含服务专家、应急响应和威胁狩猎专家），作为安服BG的核心部门，承担着安全托管服务的高质量交付任务，致力于为全国医疗用户提供专业、省心的云化安全服务。深信服-医疗行业专属安全运营中心（成都）云端分析师（日常管理）安全工程师(应急响应威胁挖掘)本地服务团队服务质量管理安全组件安全专家组（专家会诊）客户服务经理（跟踪协调）本地化服务本地项目经理本地安全服务工程师项目管理PMO质量运营专家云地协同服务质量管理疑难杂症紧急事件/威胁/漏洞一般事件/威胁/漏洞SLA指标数据加密上传客户侧远程响应按需协助处置项目汇报沟通管理内外网业务区云端服务团队安全能力中台（数据湖、安全分析与检测引擎、行业专属检测规则）安全运营服务平台（医院威胁情报、热点攻击事件、行业专属处置方案、攻防实战经验、工单系统、报告中心)管理员项目情况项目亮点两大属性：两大属性：1 1、可视化可衡量可监督、可视化可衡量可监督 可视：基于攻击路径的可视化溯源分析 可衡量：多维度的结果总结 可监督：监督机制与调查结合提升服务质量2 2、行业专注、行业专注 专注医疗：行业属性的加持，更好和客户“对话”专注医疗：行业情报的集中整合，早发现早治疗三大能力：三大能力：1 1、7 7*2424小时守护，快速响应小时守护，快速响应 7*24h守护，风险快速响应 安全专家15分钟响应，平台联动组件自动化响应 专属服务经理，全天候持续监测2 2、风险管控，有效预防、风险管控，有效预防 组织安全策略应用既有效 Usecase过滤96%无效告警，专家研判确保99%准确 业内首个风险预防库，全面检测系统脆弱性 资产管理环境梳理，提前发现脱缰设备3 3、主动闭环，持续提升、主动闭环，持续提升 勒索专项风险排查与加固 流行风险预测，早一步发现安全隐患 线上专家团支撑服务经理/安服工程师修复风险-组织力量关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 启明星辰-某省医疗卫生行业网络安全监测预警平台启明星辰信息技术集团股份有限公司成立于1996年，总部位于北京，公司于2010年在深圳A股中小板上市，是国内极具实力的、拥有完全自主知识产权的网络安全供应商。启明星辰集团依托核心技术优势、丰富实践经验和前瞻性发展战略，通过安全原生创新和场景化创新，不断引领数据安全、工业数字化安全、新算力安全等板块的高增长，致力于打造自主可控的安全生态体系，为用户提供安全服务，客户覆盖政府、运营商、金融、税务、能源、交通、制造、医疗等多个行业领域。展示大屏业务应用分析挖掘资源存储汇聚处理事件采集监测采集模块态势呈现模块响应处置模块数据存储模块全要素显示展示网络安全防护管理业务应用基于大数据的关联挖掘与深度洞察数据资源存储通报处置工作网络安全数据汇聚处置与存储直属医疗机构1直属医疗机构2直属医疗机构N超融合探针超融合探针超融合探针专线/VPN专线/VPN专线/VPN搭建集预防、监测、分析、处置为一体的省级医疗卫生行业网络安全预警监控平台，对全省范围内各级卫生医疗机构进行实时网络安全监管，实现由被动防御向主动防御转变、静态防御向动态防御的转变、分散防御向协同防御的转变，逐步构建覆盖全网纵深协同网络安全防御体系。建设意义：需求背景：1.落实国家政府和医疗卫生行业政策法规要求，有效满足网络安全等级保护新标准的要求2.提升某省医疗卫生行业网络安全监测预警能力，落实行政监管服务职能3.贯彻全天候全方位感知网络安全态势的要求4.抵御新型网络安全攻击，促进协同联动防护能力5.强化网络安全应急响应、重要时期安全保障技术支撑能力项目情况项目亮点关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院杭州安恒信息技术股份有限公司（简称：安恒信息）成立于2007年，于2019年登陆科创板。作为行业领导者，安恒信息秉承“构建安全可信的数字世界”的企业使命，以数字经济的安全基石为企业定位，形成了云安全、大数据安全、物联网安全、智慧城市安全、工业控制系统安全及工业互联网安全五大市场战略，凭借强大的研发实力和持续的产品创新，完成覆盖网络信息安全全生命周期的产品、服务及解决方案体系，作为国家级核心安保单位，参与了近乎全部国家重大活动网络安保，实现零失误。2020年11月23日，安恒信息正式成为2022年杭州第19届亚运会网络安全类官方合作伙伴，这也是国际大型综合性赛事网络信息安全类最高层级合作。安恒信息-医共体解决方案项目情况方案价值安恒信息为医共体打造全网合规智能防护，安全统一管理的医共体安全解决方案通过分支边界统一防护管控，构建安全可视的系统边界；通过终端管控，行为管理，建立统一安全基线；牵头医院建立“一个中心，三重防护”的安全防护体系，实现分支安全统一管理，全网态势可视可控，清除医共体系统安全薄弱点，保障核心系统安全无忧。l满足政策合规要求：满足政策合规要求：方案满足等级保护第三级及医共体相关政策要求，满足相关法律法规，帮助医共体规避合规安全风险，护航医共体信息系统安全运行。l全网资产一体化安全管控全网资产一体化安全管控：下一代防火墙与EDR高效联动，安全能力彼此赋能，南北向流量管理防止病毒侵入，东西向流量隔离防止病毒横向扩散，资产漏洞扫描情况统一处置，实现医共体系统资产一体化安全管控。l建立医共体统一安全基线建立医共体统一安全基线：安全漏洞统一管理，终端安全策略统一配置，系统状态统一监控；规范成员上网行为，设置口令策略，限制风险操作；统一实现入网认证，未安装EDR禁止入网，高风险资产禁止入网，建立医共体统一安全基线。l整体安全状态清晰感知整体安全状态清晰感知：通过威胁情报及大数据分析技术，关联分析网络侧与终端侧告警，威胁定位更精准，安全事件更真实；全盘攻击态势可视化呈现，终端，边界安全状态统一体现，医共体整体安全状态清晰感知。关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 山石网科-某省大三甲医院数据中心建设（国家区域医疗中心）山石网科成立于2007年，专注于网络安全领域前沿技术的创新。目前已经形成并具备“全息、量化、智能、协同”四大技术特点的方案理念，涉及边界安全、云安全、数据安全、业务安全、内网安全、智能安全运营、安全服务、安全运维等的八大类产品服务，50余个行业和场景的完整解决方案。公司迄今已为金融、政府、运营商、互联网、教育、医疗卫生等行业，覆盖50多个国家和地区，累计超过23,000家用户提供产品服务，高效稳定支撑客户业务的可持续安全运营工作。山石网科在苏州、北京和美国硅谷均设有研发中心，于2013年、2016年和2019年成功申报国家高新技术企业。项目情况方案价值合规管理能力：合规管理能力：基于安全咨询、安全设计、安全建设等环节，助力客户在落实国家安全政策的要求下，不断具备等级保护 2.0 的能力塑造，为信息化可持续发展提供基础；纵深防护能力：纵深防护能力：基于分区分域保护原则，针对边界防护、运维管理、安全审计、云内防护等层面，以智能 AI、边界NDR、XDR体系等新兴技术的产品实践化助力客户实现纵深防护体系建设，解决未知的、高潜伏性的网络安全威胁与攻击；安全管理能力：安全管理能力：基于态势感知平台、威胁探针和相关安全组件关联分析，协助客户网络安全决策性工作，将勒索病毒、APT攻击等行业突出安全问题“防范于未然”；外网建设：外网建设：通过防火墙、IPS（入侵防御）、堡垒机、WAF防火墙等安全设备，基于等级保护要求分别落实办公区、DMZ区、管理区、出口区等分区准则，确保各区域流量合理检测、分析等问题；内网建设内网建设：通过态势感知、日志审计、数据库脱敏、HSM安全管理平台以及数据中心级防火墙（含IPS模块），以分析、防护、审计等思路严格落实管理和技术防护机制；云计算建设：云计算建设：通过微隔离安全防护技术，基于云格产品实现虚拟主机的立体化防护，确保流量可视、威胁可检测、应用可管控的安全管理与防护需求；关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 美创科技-某三甲医院基于分类分级的数据安全防护建设实践杭州美创科技股份有限公司成立于 2005 年，总部位于浙江杭州，专注深耕数据安全领域十数年，拥有数据安全、数字化转型、运行安全三大业务及技术运维和安全运营服务，研发形成数据分类分级、数据安全防护、数据安全审计、数据安全运营、数据资产管理、可视化应用、数据库运行安全、灾备集中管控等 30 余款产品，并率先落地实践数据安全治理服务。客户数量过万，覆盖32个省市的医疗卫生、政府、教育、金融、能源电力、物流交通等行业。体系化的数据安全防护体系化的数据安全防护从全局性策略出发，以互联互通的安全技术为保障，以平台化的管理工具为支撑，搭建出真正能够有效对抗威胁，保障应用的数据安全体系。智能精准的数据分类分级智能精准的数据分类分级通过智能化敏感数据分类分级平台与专家服务团队的支持，持续帮助用户对全院数据资产中的敏感数据进行识别发现与分类分级。纵深防御的防护构建纵深防御的防护构建针对医院核心系统综合采用泄露防护、入侵防护、风险内控、安全审计等多种技术和措施，实现数据的可用性、完整性和保密性保护，并充分考虑各种技术的组合和功能的互补性，合理利用措施，从外到内形成一个纵深的安全防御体系，保障信息系统整体的安全保护能力。项目亮点项目情况?关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院深圳市联软科技股份有限公司（简称“联软科技”）创立于2003年，专注于企业级网络安全市场，主营业务是为政企客户提供网络安全产品和服务。围绕端点安全、边界安全和云安全，为客户打造了网络准入控制、终端安全管理、数据防泄露、数据安全摆渡、软件定义边界、网络入侵检测、移动端安全管理、云主机安全管理、互联网安全监控SaaS 平台、网络空间资产测绘、终端检测与响应等产品的综合安全解决方案。18年来，联软科技从全球较早的网络准入控制厂商之一，成长为中国企业端点安全领域的领导者、国产自主可控的网络安全新基建领军厂商、并成为国内率先落地基于“零信任安全”产品的厂商之一。联软科技-终端一体化解决方案框架建设联软端点安全一体化平台管控对象内部员工访客外部人员LAN/WAN无线网络VPN接入网PC终端移动终端IoT终端Windows服务器Linux服务器内部数据打印截屏中间件/数据库互联网数据安全导入大数据智能引擎可视化展示引擎安全管理流程分级安全管理可信适应复杂网络资产发现管理基于场景接入威胁持续检测可管安全基线管理安全加固管理统一策略管控运维响应支持可控敏感数据发现数据安全保护外发通道管控泄密溯源取证可防数据采集分析威胁响应处置攻击欺骗诱捕用户行为分析项目情况方案价值该方案实现对医院内部各种操作系统和各种终端的集中管控，在同一个平台中集中实现网络准入控制、补丁管理、桌面管理、安全加固、U盘管理、网络行为审计、敏感数据管理、数据防泄漏、移动终端管理等多项管理要求，相比传统方案：一个平台、多种技术、综合解决信息安全问题，降低运维工作量和学习成本；16年终端安全管控经验，管理超过2300W终端，卓越的终端兼容性确保项目落地；满足卫健委规范要求和网络安全等级保护要求；全量网络资产发现，协助院内快速进行终端运维工作；N合1的解决方案，减少院内在终端安全方面的重复投资。关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 贝格通-某医院核心业务系统保障防御平台解决方案山东贝格通软件科技有限公司成立于2015年，运营中心设在青岛、研发团队在北京。贝格通以安全运维服务支撑 安全产品工具营销为核心。持续打造自主知识产权的网络安全产品线。随着数字中国战略的推进，贝格通科技在医疗行业以面向实战化的安全场景，不断推出适应新场景的安全产品和解决方案。作为用户背后的网络安全专家，贝格通科技一如既往往以自强不息、持续创新、优质产品、专业服务，提供行业一流的网络安全服务，成为备受用户信赖的网络安全公司。贝格通医院核心业务系统保障防御的建设为医生搭建了一个安全、稳定的诊疗环境，为医务工作者提供高效的业务看诊环境，使医务人员能够迅速地对病人的病情作出诊断，从而使病人得到更及时、有效的救治。通过全院覆盖的标准化、智能化的仿真安全管理控制措施，使医疗活动得到最大化的效益，防止医护人员在诊疗过程中出现因网络环境问题导致的意外情况，从而减少医疗事故的发生，全面提高医疗质量。贝格通医院核心业务系统保障防御平台通过全医院业务系统的覆盖仿真，使外来黑客等攻击者无法定位真实核心业务系统，从而无法进行加密、勒索等非法操作，将医院业务系统的安全风险降低至最低点，保证全医院稳定、高效的运转，从而提高医院的整体经济效益。项目情况用户收益需求背景：为了保障医院的平稳发展，必须加强医院针对核心业务系统的防御建设，从而实现医院安全管理信息化，进一步提高医院的运行效率。通过对业务的仿真，构建虚假业务的蜜网，通过蜜饵主动引诱攻击者攻击处于蜜网的虚假业务系统，捕获攻击行为并进行告警。实现阻止网络攻击，混淆攻击目标，从而保护真实业务系统，实时定位攻击源，使被动防御变为主动防御，提高防御能力及应急响应效率。建设方案：关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院盛邦安全专注于网络空间安全领域，以“让网络空间更有序”为使命，为客户提供网络安全基础类、业务场景安全类、网络空间地图类安全产品及服务。公司倡导“安全有道，治理先行”的发展理念，秉持精准识别、精确防御、深入业务场景的“两精一深”的研发战略，聚焦漏洞及脆弱性检测、应用安全防御、溯源管理及网络空间地图等技术领域，致力于从网络空间视角剖析数字世界，构建数字世界的网络空间地图，赋能行业用户的数字化安全转型，护航国家网络空间安全战略的实施落地。盛邦安全-某省卫健委互联网资产普查及网站安全监测案例项目概况方案优势和用户价值单位1互联网资产及重点网站单位2互联网资产及重点网站单位n互联网资产及重点网站某省卫健委监测平台探测引擎探测引擎探测引擎网络空间资产探测系统主控平台网站监控预警平台方案优势：（1）“全”，丰富的资产指纹库，识别准确率高（2）“准”，多样化漏洞标准，PoC 检测误报率低（3）“快”，高性能采集技术，全网单端口探测 2 小时以内（4）“深”，协议深度解析数据深度挖掘，网络资产纵深全面掌控（5）“实”，全面掌握网站风险情况，实时监控网站安全状态需求背景：落实关于促进“互联网 医疗健康”发展的意见，通过对当前全省医疗卫生行业的安全状况和安全事件分析，结合现阶段网络与信息安全监控保障工作的实践与经验总结，如何全面掌握全省范围内互联网资产整体情况和全面监控重点保障网站的安全情况，是目前最为迫切的需求，同时对网站的可用性（访问延时）进行监控，并分析网站访问延时产生的原因，也是网站监测的重要目标。建设方案：（1）互联网资产存活探测与资产识别画像；（2）互联网资产脆弱性检测及漏洞验证；（3）网络资产拓扑绘制与可视化分析；（4）网络资产统一监控管理（5）多级分布式部署（6）重点网站（安全性、合规性、可用性）7*24 小时实时监测预警（1）帮助用户快速摸排互联网资产暴露情况，发现未知资产，排查敏感信息泄露，减小威胁暴露面。（2）特定漏洞快速普查，重大安全事件，高风险精准定位，各个击破定点加固，如勒索病毒、struts2安全漏洞，6小时完成检测和绘制报告，评估影响面。（3）绘制完整的网络地图、资产拓扑图，资产线索链条清晰，实现安全事件精准定位、灾情范围快速定界、预警通报及时准确、执法检查证据清晰。（4）完善资产管理及安全建设体系，为统一监管提供技术依据和关键指标。（5）提升重点网站安全实时监测预警能力（6）通过自动化的技术手段，降低运维成本用户价值：关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院北京指掌易科技有限公司是成立于2013年的高科技软件企业，总部位于北京，分别在北京、南京、大连设立研发中心，业务覆盖全国所有省份以及部分海外市场。指掌易顺应数字化转型大势，针对万物互联场景，以各类数字化终端及业务为切入点，以零信任和移动化为技术基础，提供数字化安全、数字化联接、数字化智能与体验等软件产品和方案，打造更安全更易用的数字化工作环境，充分服务于医疗、政府、金融、国防、运营商、能源、交通、制造等行业的数字化转型。指掌易-某知名三甲医院移动终端安全项目项目情况项目亮点和项目价值项目亮点：项目亮点：开展移动应用标准化的生命周期管理建设。实现对 APP 从测试、推广、上线发布、版本更新、应用下架整个生命周期的安全管控。构建移动应用安全监测与运营分析机制。通过构建统一的移动安全监测服务平台，实现能够及时发现应用安装情况、启动崩溃情况、使用热度、使用时长、违规情况等，填补医院对已投产上线客户端环境安全、可信监测等需求的空缺。构建自适应的移动端数据安全防护。通过对接入终端特征信息绑定，用业界领先的自动封装虚拟安全域技术，在一套平台上，完整实现对配发终端从设备，应用，数据，上网行为等全方位强管，保护个人隐私的同时解决办公应用数据的安全。建立移动安全相关管理制度规范。针对应用发布、应用更新、应用下载使用、数据使用、终端管理等方面建立相关制度规范。项目价值：项目价值：移动医生、移动护理方案在医院顺利实施，助力推动医院移动化建设，大幅度提升了院内医护人员的协作效率，保护了医患数据安全。应用杀毒应用加固应用漏洞扫描安全相机安全文件安全邮件门户与应用商店安全相册双域隔离数据加密行为审计单点登录上网管理移动DLP安全远程协助应用交付中心安全管理中心合规中心日志审计中心应用推送版本管理加密接入访问准入BYOD安全防护-MOS远程配置生命周期管理移动设备安全管控-EMM信息采集合规策略事件处置安全分级可视化报表统计场景视图审计分析分享控制应用功能控制内容审计安全 第三方应用端：业务层端：安全层-轻量部署-全兼容-全安全能力管：安全网关云：应用安全服务中心关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院总结关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院 总结时间节点：2011年卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见1.0：等保合规是基本需求时间节点：2016年网络安全法颁布2.0：体系化安全运营成为主流时间节点：2021年数据安全法颁布3.0：数据安全时代开启2011年至今，医疗行业以等保合规建设为中心推动网络安全建设，目前三级医院已普遍完成等保合规建设，未来等保合规依然是医疗行业基本需求。随着网络安全法的颁布，以及护网的常规化运行，促使体系化的运营逐渐成为主流。与此同时，大部分医疗客户已经满足了合规要求，但存在安全产品堆叠，运维工作量大，内部安全人员不足等挑战。因此持续有效的安全运营和服务成为了医疗行业客户的重要需求。2021年数据安全法颁布，医疗行业对数据安全的关注度大幅提升，但也面临着医疗行业内数据分类分级标准不完善，数据安全成功的实践经验尚少等问题，当前医疗行业购买数据安全还是为了满足合规要求。随着智慧医疗体系的建设，数据在院内、院外、区域之间的流通加剧，如何保障数据安全与患者隐私将成为医疗行业的重要议题。低高需求侧趋势监管侧趋势弱强等保合规时代，不需要对医疗业务有较深的理解，标准化的产品就可以满足大部分客户的合规需求。当前阶段医疗行业对供应商的要求提高，供应商需对医疗机构的业务理解加深，安全防护产品需要和业务系统融合，因此提供的解决方案和服务的医疗行业属性逐渐加强。在医疗数据互联互通建设的信息化趋势下，数据安全与业务高度融合。因此从数据分类分级到相应的数据安全策略的匹配都需要供应商对医疗业务有深刻的理解，同时也要求供应商提供适配医疗系统的解决方案和产品。目前供应商提供的医疗数据安全解决方案和服务的成熟度尚不够高，需要累积案例经验不断提高数据安全的解决方案成熟度。信息化趋势以公立医院为中心的医疗服务模式以患者为中心的医疗服务模式医联体、医共体、区域医疗、互联网医院等医疗服务主体增多数据流通弱数据流通强能力要求：业务理解行业属性服务能力供给侧趋势关键经营数据分析现金流健康度继续下降数说安全研究院THANK YOU以数据为基础的网络安全产业研究平台关注“数说安全”公众号，私信回复“医疗安全报告”，获取报告完整版

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德勤创新业务部德勤创新业务部合伙人合伙人姚承懿姚承懿 Erambo Yao2022年年3月月29日日医疗产业精细化投资及发展医疗产业精细化投资及发展动向动向2 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。个人简介个人简介姚承懿姚承懿创新创新业务部业务部合伙人合伙人电话/微信: 86 186 0173 3725邮箱：姚先生拥有17年以上管理咨询经验，为众多世界500强企业提供全面风险管理、内部控制与合规、流程和组织结构再造、共享服务中心建设、机器人流程自动化等咨询服务。服务客户范围涉及医药及健康高端制造、金融保险、汽车及零部件、化工、电信、网络科技、太阳能、零售及百货等。提供企业全面风险管理服务，评估风险管理有效性，搭建风险管理框架，调整组织结构和集团管控模式，并提供风险管理及评估手段。向大型制造业提供共享服务中心建设服务，从实施可行性研究、需求分析、方案设计至系统实施落地和流程自动化服务。向各类大型制造企业提供集团财务部机能再构筑及决算早期化项目，为调整决算流程、职务权限设定及决算效率提升提出改善方案。向各类大型企业提供新准则导入支援服务，制定集团整体的财务制度、会计手册，设计会计科目和合并报告包调整方案，并提供新准则相关培训。向各类大型跨国企业的中国子公司提供SOX审计服务，评估企业风险及内部控制有效性，提出改善方案。2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。3作为专业服务领域的先行者，德勤的创始人们早在1845年便开始了从业实践。时至今日，德勤成员机构拥有34.5万 名专业人士，遍及全球超过150个国家和地区，为客户提供包括管理咨询（包括系统实施）、审计及鉴证、风险咨询、财务咨询、税务与商务咨询等诸多领域专业服务。2021财年，德勤成员所全球总收入达到502亿美元，为四大事务所之首。全球一体化管理讲极大简化项目推进。社会影响力5年投资总额11.5亿美元国家及地区150 个德勤大学8所全球总收入全球总员工全球新进员工502亿美元34.5万 名约8.4万名约15.6万名员工美洲欧洲、中东和非洲亚太252亿美元约11.2万名员工167亿美元约7.7万名员工85亿美元注1：全球数据为德勤全球网络成员数据的总和。因四舍五入，区域收入总和可能不完全等于全球收入。注2：以上灰色背景图为全球国家/地区的分布示意图。数据来源：2021财年德勤全球年度报告。来源：2018财年-2021财年“四大”年度报告。4324133482904624243642984764303722925024514003210100200300400500600德勤普华永道安永毕马威20182019202020212018财年-2021财年“四大”全球总收入（单位：亿美元）关于德勤关于德勤 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。4概览概览德勤在中国德勤在中国德勤早在1917年年便在中国上海设立办事处，至今已开启在华发展的百年新篇章百年新篇章。德勤目前在中国已在中国大陆、香港、澳门以及台湾等29个个主要城市主要城市设有办公室，有超过超过22,000名名专业人士，为各行业的客户提供高质量的专业服务。1234567891011141516171819202123242229262728251312南海诸岛1 根据2019年财富世界500强榜单2 数据来源：万得资讯，截至2019年12月德勤在审计及鉴证、管理咨询、财务咨询、风险咨询、税务及法律咨询各领域均具有丰富的服务经验，获得市场的充分认可：为86%财富世界500强榜单1内的中国企业提供各类专业服务，担任其中15%企业的审计师，行业领先；为82%上证50成份股企业2提供专业服务，担任其中20%企业的审计师；为92%恒生中国企业指数成份股企业2提供专业服务；担任其中22%企业的审计师；在协助中国企业在港股、美股、A股等资本市场首发上市方面，拥有绝对领先的市场份额绝对领先的市场份额。5 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。1.医疗产业背景介绍2.疫情防控常态化对医疗体系的影响3.国内医疗投资行业整体发展现状4.医疗行业细分领域的发展趋势5.当前医疗企业的需求与解决方案目录目录6 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。1.医疗产业医疗产业背景介绍背景介绍7 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。医疗产业背景介绍2020年席卷全球的疫情让医疗这一本就热门的领域再次成为世界各国更为重视的产业。大量投资机构涌入医疗投资赛道;科创板与创业板注册制度放松，为资金退出提供便利渠道。10281579219281874313620500100015002000250020192020202120192019-20212021中国医疗产业融资中国医疗产业融资变化变化投资金额单位：亿人民币投资金额融资事件数投融资总额投融资总额融资交易融资交易数量数量2,1922,192亿亿1,3621,362起起2021年，中国医疗健康产业投融资总额达到创下历史新高的2192亿人民币，同比增长32.84 21年，中国医疗健康产业融资交易数量达到1362起，同比增长77.57%8 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。2.疫情疫情防控常态化防控常态化对医疗对医疗体系的影响体系的影响9 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。疫情防控疫情防控常态化对医疗常态化对医疗体系的影响体系的影响在前期疫情防控中，中央全面深改委第十二次会议提出：“完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理体系”，体系”，15个体系、个体系、9种体制、种体制、4项制度都将增加政府向医疗卫生领域的投入。项制度都将增加政府向医疗卫生领域的投入。2020年5月8号，国务院下发关于做好新冠关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见肺炎疫情常态化防控工作的指导意见，可以理解为对于新常态下的主要影响。第一，要坚持预防为主第二，要落实“四早”措施第三，突出重点环节第四，持续强化支撑保障各地进一步贯彻各地进一步贯彻落实医疗康复项目医保落实医疗康复项目医保政策政策新冠疫情促进各地进一步落实关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知与关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知中规定的29项医疗康复项目医保政策国家卫健委、民政部、国家医保局、国家中医药管理局于2020年5月共同印发新冠肺炎出院患者主要功能障碍康复治疗方案各各医疗平台信息对接需求显著医疗平台信息对接需求显著扩大扩大区域医疗信息化建设、医疗信息云化以及各医院之间、疾病预防中心、与政府信息平台对接的需求显著扩大促进促进区域信息化建设和医疗公卫一体化区域信息化建设和医疗公卫一体化建设建设区域信息化建设和医疗公卫一体化建设使得疾控部门可在第一时间指导医院流行病住院情况，第一时间发现疫情对医对医保政策的影响保政策的影响对大对大数据和区域信息化数据和区域信息化建设的建设的影响影响对疾对疾控和预警体系控和预警体系的影响的影响23110 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。疫情防控疫情防控常态化对医疗常态化对医疗体系的影响体系的影响在前期疫情防控中，中央全面深改委第十二次会议提出：“完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理体系”体系”，15个体系、个体系、9种体制、种体制、4项制度都将增加政府向医疗卫生领域的投入项制度都将增加政府向医疗卫生领域的投入。推动分级诊疗制度建设推动分级诊疗制度建设中央全面深改委第十二次会议提出“分级诊疗措施”：基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动。健全“全科医生培养、分级诊疗等制度”推动推动各级卫生机构各级卫生机构PCRPCR检测的检测的普及普及更加便捷、小型化、适合快速诊断的即时检验POCT检测需求凸显，POCT产品在发热门诊的应用越来越多。本次疫情的也大大的推动各级卫生机构PCR检测的普及数字医疗进程加快数字医疗进程加快564对分级对分级诊疗制度建设诊疗制度建设的的影响影响对医疗对医疗器械及诊断器械及诊断模式的影响模式的影响对数字医疗的影响对数字医疗的影响形成互联网 医疗模式：线上问诊、远程医疗、互联网医院等改变了人们的就医方式、重塑了医患沟通模式医院信息服务、健康管理模式，药物供应链等被重塑5G技术快速推进，通过医疗机器人进行远程治疗可将优质的医疗资源覆盖到医疗条件落后的地区11 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。3.国内国内医疗投资医疗投资行业发展行业发展现状现状12 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。药品上市许可持有人制度正式写入药品管理法正式全国范围推广目前国内医疗投资行业整体发展现状目前国内医疗投资行业整体发展现状政策支持多政策支持多药品上市许可持有人制度药品上市许可持有人制度中央印发的数字医疗行业发展“十三五”规划对数字医疗行业的提出了明确的规划和要求0202数字医疗行业发展“十三五”规划数字医疗行业发展“十三五”规划关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增点的关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增点的指导意见指导意见010104040303体外诊断与检测试剂被列入战略性新兴产业投资上市上市财务财务指标放宽指标放宽港交所、深交所先后表示，允许未盈利及亏损医疗健康企业上市13 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。市场潜力大市场潜力大目前国内医疗投资行业整体发展现状目前国内医疗投资行业整体发展现状医药市场规模大医药市场规模大2021年中国医药市场规模达到18,858亿元亿元2016-2021年的复合年增长率为7.2%医疗器械规模大幅增加医疗器械规模大幅增加医疗器械的市场规模从2006年434亿元增长至2021年7,684亿元亿元年均复合增长率约为21.182941430415334164071791918858050001000015000200002016201720182019202020212016-2021中国医药行业市场规模统计中国医药行业市场规模统计市场规模：亿元37004425530460806882768405000100002016201720182019202020212016-2021中国医疗器械行业市场规模统计中国医疗器械行业市场规模统计市场规模：亿元14 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。目前国内医疗投资行业整体发展现状目前国内医疗投资行业整体发展现状发展发展前景向好前景向好2021 年中国医疗健康领域合计92 家家企业实现 IPO市值超过千亿的有1家家，超过百亿的有25家家，市值在30亿到100亿之间的有61家家上市上市进程火热进程火热2020.32020.3港交所允许未盈利的生物科技公司上市20212021深交所表示，创业板放宽上市财务指标，允许最近一期末存在未弥补亏损，一年后允许亏损医疗健康企业上市20182018科创板、创业版注册制度改革先后实施2020.92020.9上市制度先后放宽上市制度先后放宽IPO进程火热进程火热过千亿过千亿,1 1,1%1%过百亿过百亿,2525家家,28(030亿亿-100100亿亿,6161家家,67g%不足不足3030亿亿,4 4家家,4%4 212021医疗健康领域医疗健康领域IPOIPO数量数量过千亿过百亿30亿-100亿不足30亿15 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。4.医疗行业细分领域的发展趋势医疗行业细分领域的发展趋势16 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。医疗行业细分领域的发展趋势医疗行业细分领域的发展趋势医药行业医药行业医疗器械医疗器械行业行业服务服务行业行业创新创新的技术手段的技术手段瞩目瞩目CRO、CMO 等行业发展达到较成熟的阶段总体规模庞大总体规模庞大、发展速度快发展速度快、中、中高端市场潜力巨大高端市场潜力巨大体外诊断与检测试剂被列入战略性新兴产业2021年国内医疗器械市场规模突破了76847684亿亿人民币，同比增长15.5.5%POCT设备、体外诊断为热门领域数字医疗行业渗透率提高数字医疗行业渗透率提高医患沟通革新健康管理技术提升医院信息服务水平提升头部电商抢滩布局医药17 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。医疗健康领域的热点投资赛道医疗健康领域的热点投资赛道与高端医疗服务需求相关与高端医疗服务需求相关的的与老龄化趋势相关与老龄化趋势相关的的与中美贸易摩擦相关与中美贸易摩擦相关的的与国家倡导政策相关与国家倡导政策相关的的与医疗高新技术革新相关与医疗高新技术革新相关的的老龄化进程加速，人们对医疗健康产品和服务的各层面需求日趋增加中产阶级日益壮大，可用于医疗健康的收入大幅提升政策导向政策导向经济导向经济导向国家战略层面给予医疗健康产业大力的支持鼓励科技创新攻关重大新药可替代进口的体外诊断中基因测序技术等影像诊断器械、AI 诊断、AI药物研发等数字医疗、精准医学、基因治疗老年痴呆、糖尿病、骨质疏松等相关特效药、诊疗器械等高端眼科/牙科、医美等生物制药和医疗器械领域具有先进技术的企业等18 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。5.当前医药企业当前医药企业的需求与解决方案的需求与解决方案19 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。当前医药企业的需求与解决方案当前医药企业的需求与解决方案医药企业的需求医药企业的需求强化核心业务，重新评估、整合非核心业务，以促进企业的高速发展组织变革组织变革严格控制生产和运营成本、提升利润的绩效改善方案，使企业自身在竞争中胜出绩效改善绩效改善在研发期开拓融资渠道、开展企业并购及并购后的整合资源整合资源整合确立市场进入战略及发展路线，抢占市场先机并扩大市场占有率战略转型战略转型20 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。当前医疗企业的需求与解决方案当前医疗企业的需求与解决方案德德勤高效赋勤高效赋能能医药医药企业企业人才人才引入引入通过投资人海内外高校、科研资源，帮助企业引入技术人才打开市场打开市场通过投资人渠道方面资源，促进企业对外开展合作，帮助企业产品上市后快速打开市场政府政府资源对接资源对接帮助企业获得政府奖励，税收优惠，低成本经营场所，以及相关行政审批便利战略梳理战略梳理结合对前沿技术动向、监管行业政策、市场趋势判断，为企业产品、市场策略进行梳理21 2022。欲了解更多信息，请联系德勤中国。当前医疗企业的需求与解决方案当前医疗企业的需求与解决方案德德勤高效赋勤高效赋能能医药医药企业（续）企业（续）管理提升管理提升派出董事、财务等重要职位，对辅助公司经营和并且早期介入进行财务规范金融支持金融支持对接债权、股权融资资源，帮助企业前期研发获得持续资金支持；对接后续法律、审计、保荐机构，为股权激励、上市筹备等提前规范投资机构的智囊投资机构的智囊会计师事务所/咨询公司得益于其丰富的客户资源、数据库、行业知识，可充当投资机构的智囊;在市场分析、投资风险评估等方面提供洞见及各类工具支持助力助力IPO协助企业在短期内实现IPO;助力IPO上市审计、税务合规、股权激励政策的制定、内控设计及运行，在投后发展阶段加强合规建设，提升企业绩效免责声明本次演讲的所有资料或解释（包括但不限于投影片）（以下统称为“材料”）仅供一般指引之用，并非旨在构成任何决策的基础，且不能被解释为德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙），（以下简称“德勤华永”）的建议、意见或推荐。此外，由于德勤华永在编制有关材料时受时间及适用的数据所限，可能并未知悉所有的事实或资料，因此该等材料并不应被视为全面完备的材料。而德勤华永亦不会就材料的准确性、完整性或充分性进行任何陈述。用户应当自行承担因应用该等材料的内容而产生的风险。本材料为保密文件。除德勤华永所授权的人士外，任何其它人士未经德勤华永事先书面同意，不得以任何方式持有、使用或传播本材料。德勤华永不对任何人承担任何义务和责任（包括但不限于疏忽引起的责任）。德勤华永保留本材料的著作权及其它一切知识产权。为免生疑问，此材料中所含资料乃一般性信息，故此，并不构成任何德勤有限公司、其任何成员所或其关联机构（统称为德勤网络）提供任何专业建议或服务。在做出任何可能影响自身财务或业务的决策或采取任何相关行动前，请咨询合资格的专业顾问。任何德勤网络内的机构不对任何方因使用此材料而导致的任何损失承担责任。演讲者的观点、评论、言论是其个人而非任何其他实体的，不构成德勤华永的立场或意见，不代表德勤华永、其合伙人、成员、股东、董事、总监或雇员。德勤华永未为该等以任何形式表达的个人意见背书，亦不应承担责任。敬请您将相关人士所表达的该等观点仅视为其个人看法。仅供参考仅供参考姚承懿姚承懿创新创新业务部业务部合伙人合伙人电话/微信: 86 186 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Digital therapeuticsMedical intervention“beyond the pill”December 2022Liselore:Lets add something that prepares people for the type of insights theyll be getting into digital therapeutics.A new market on the rise?Page/2 Global startup&venture capital intelligence platformDealroom.co is the foremost data provider on startup,early-stage and growth company ecosystems in Europe and around the globe.Founded in Amsterdam in 2013,we now work with many of the worlds most prominent investors,entrepreneurs and government organizations to provide transparency,analysis and insights on venture capital activity.Pending content(partner)Speedinvest is one of Europes most active Seed funds with 40 investors based in Berlin,London,Munich,Paris,and Vienna.Our six sector-focused teams are the first to fund Europes most innovative startups,and our in-house operational pros offer founders hands-on support throughout every stage of their journeys.Wefox,Bitpanda,TIER Mobility,GoStudent,and Wayflyer are among 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this report on digital therapeutics(DTx).Distinct from digital health,DTx are software-based medical interventions designed to directly treat a disease.These are tested for safety and efficacy in clinical trials,evaluated by regulatory bodies,and prescribed by healthcare providers.DTx are designed and tested much like traditional prescription drugs,with one distinction:rather than taking a pill or an injection,patients are treated with software.DTx manufacturers are learning that getting the attention of physicians to prescribe a digital therapy,can be difficult and expensive.Patients also must be willing to adopt digital treatments,which typically require more effort on their part than taking a pill.However,DTx are gradually finding their place in the healthcare ecosystem as regulation and reimbursement is taking shape,together with the rising engagement and adoption by physicians and patients.Source:Dealroom.co.A big thanksContributions and insights from conversations with:Amanda StenbaekAssociateInkefThijs Cohen TervaertJunior PartnerInkefMagdalena PlotczykInvestment AssociateMTIPEstelle BotbolAssociateSpeedinvestLiselore HavermansHead of ResearchDealroom.coLaura RodriguezHealthtech Specialist Dealroom.coMarc DietrichInvestment DirectorMTIPMagdalena PlotczykInvestment AssociateMTIPThijs Cohen TervaertJunior PartnerInkefAmanda StenbaekAssociateInkefAndrea ZitnaPartnerSpeedinvestEstelle BotbolAssociateSpeedinvestEstelle BotbolAssociateSpeedinvestLiselore HavermansHead of ResearchDealroom.coLaura RodriguezHealthtech Specialist Dealroom.coEstelle BotbolAssociateSpeedinvestEstelle BotbolAssociateSpeedinvestTo finishKai EberhardtCo-founder&CEO OvivaOliver HarrisonFounder&CEO Koa HealthSylvain PiquetCo-Founder&COO Five LivesFrancesca WuttkeFounder&CEO Nen HealthSaemundur Sam OddsonCo-founder&Chief Clinical Officer Sidekick HealthAndrea ZitnaPartnerSpeedinvestLaura RodriguezHealthtech Specialist Dealroom.coLiselore HavermansHead of ResearchDealroom.coPage/4 Key takeaways.Though VC activity in 2022YTD is down 63%compared to full year 2021,2022 has already surpassed 2020 levels.Investment figures havent hit the highs set by 2021,but VC funding this year shows that 2021 was an anomalous year,and VC activity has returned to“normal”levels of growth.Digital therapeutics has been the fastest growing segment in healthtech by VC investment.Theres huge untapped potential in digital therapeutics.Global VC funding in digital therapeutics has increased 4x since 2017 to$1.2B in 2022YTD.Still,digital therapeutics have relatively high growth in VC funding and low combined enterprise value compared to other healthtech segments.Combined enterprise value of digital therapeutics startups has grown 8x since 2017,now totalling$31B.Digital therapeutics is projected to grow from$5B today to$32.5B in 2030*.Digital therapeutics are gradually finding their place in the healthcare ecosystem as regulation and reimbursement is happening.Global VC investment in digital therapeutics startupsVC funding growth 2022E vs.2017Global digital therapeutics market*$3.2B2022YTD2021$1.3B 2020201720182019$1.0B$5B20302022Digital therapeuticsRemote monitoring&wearablesMental healthFemtechDigital health insurance4.3x2.4x2.2x1.9x1.7x$32.5BSource:Dealroom.co.Source:Dealroom.co.In this report,2022 YTD covers data up until Q3 2022.*Research and Markets report 2022.Page/5 Digital therapeutics deliver evidence-based intervention via software or medical device to replace or complement disease treatment.Source:Dealroom.co.Adapted from Digital Therapeutic Alliance.*CBT:Cognitive behavioural therapy.Digital therapeuticsSoftware or medical device that delivers a therapeutic intervention to prevent,treat or manage a diseaseClinical evidence and real world outcomes required(e.g.digital CBT*for psychiatric disorders,gamification)Digital medicineSoftware and/or hardware products to manage or intervene in healthcareClinical evidence required(e.g.digital diagnostics,remote monitoring)Digital healthTechnologies and platforms to engage consumers in health related purposes(e.g.lifestyle,wellness)No clinical evidenceTo add logos vPage/6 Combined enterprise value of global digital therapeutics startups has grown 8x in the last five years,now totalling$31B.Combined enterprise value of digital therapeutic startups view online Source:Dealroom.co.Sum of the valuations of startups founded after 1990.Using estimated valuations based on most recent VC rounds,public markets and publicly disclosed valuations as of Dec 7,2022.$10B$20B$30B$31B$4B$0-200M$200M-1.0B(Future unicorn)$1.0-10B(Unicorn)Most valuable digital therapeutic startups view online 8xwording$30BMusculoskeletalValuation:$6.2BUnited StatesDiabetes-obesityValuation:$2.0BUnited StatesDiabetes-obesityValuation:$2.0BUnited StatesMusculoskeletalValuation:$2.0BUSA,PortugalChronic careValuation:$1.5BUnited StatesNeuroscienceValuation:$1.5BSwitzerlandChronic careValuation:$1.0BUnited StatesChronic careValuation:$440-660MUnited StatesDiabetes-obesityValuation:$320-480MSwitzerland201720182019202020212022 YTDPage/7 Global VC funding has increased 4x since 2017 to$1.2B in 2022 YTD.Still,2022 YTD falls short compared to 2021 record,but it already has outpaced funding in 2020.Global VC investment in digital therapeutics view online Largest rounds in 2022Chronic care$320M Series DUnited StatesChronic care$192M Series EUnited StatesNeuroscience$105M Late VCSwitzerlandMental health$75M Series CUK,USACardiology$70M Series DIsrael,USAChronic care$55M Series BIcelandBehavioural$51M Series GJapanNeuroscience$50M Early VCUnited States$3.0B$2.0B2017 20182019202020212022 YTD$3.2B$1.0B$0.5B$0.5B$0.3B$1.3B 2022E$1.0BSource:Dealroom.co.In this report,2022 YTD covers data up until Q3 2022.Note:Although total figures dont hit the highs set by 2021,VC funding this year shows that 2021 was an anomalous year,and VC activity has returned to“normal”levels.$1.2B4xEstelle BotbolAssociateSpeedinvestTrials are very likely to continue in the future,which is great news for patients that will receive clinically validated therapies tailored to their needs.But unlike drugs or implants,DTx apps constantly need to prove themselves to users to make sure their interest does not wane off over time.In addition to therapeutic efficacy,long-term use will rely on gamification,bug fixes,system upgrades,live support,and intuitive UI/UX.Not adjusting the product intelligently runs the risk of patients deviating from their treatment plan and creating unwanted effects.DTx represent an exciting therapeutic for the treatment of patients suffering from chronic and hard to treat diseases,and have the potential to decrease dependency on non-specific pain medication such as opioids.“Page/9 DTx factors evaluated by healthcare decision-makers*Patient centricityClinical impactProduct UsabilitySecurity and data privacyReal-world dataTechnical aspectsWhat differentiates digital therapeutics from other digital health is the credibility and trust that lies within the clinical outcomes.Source:Dealroom.co.*Dealroom.co analysis on Sidekick blog and Digital Therapeutics Alliance(DTA)guide.Better design(?)AdherenceDigital therapeuticsDiagnosisMonitoringTreatmentPreventionPersonalizationInteroperabilityDiagnosisReal-world dataPreventionMonitoringEvidence-based interventionTreatmentDigital therapeuticsDiagnosisMonitoringTreatmentClinical evidence threshold-Evidence-based intervention-Real-world data-Adherence-Interoperability-PersonalizationPreventionDigital healthProduct basisHealth condition(s)to target,and patient populationTherapy duration,frequency,risks and side effectsClinical ImpactNew therapeutic options or support the existing onesProducts ability to address patients needsTechnical ConsiderationsProducts ability to function as a standalone or part of a multi-product platformCore system to generate the intervention(e.g.AI,ML)Patient-centricityPatients requirements to use the product appropriatelyProduct cost that patients need to pay and product coverage by insurance or other partiesClinical,environmental,and social benefits of the product for patientsSecurity and Data PrivacyProducts ability to function as a standalone or part of a multi-product platformCore system to generate the intervention(e.g.AI,ML)DTx value chainBaseline frameworkProduct basisTherapy duration,frequency,risks and side effectsDTx product development Products ability to function as a standalone or part of a multi-product platformCore tech(e.g.AI,ML)Clinical evidenceClinical trials to assess product safety and efficacyReal-world data and real-world evidenceRegulation and reimbursementEvaluation on product authorization and distribution processesProduct cost that patients need to pay and/or product coverage by insurance or other partiesCommercialization,engagement and implementationGuidelines and trusted resources for clinicians to adapt to DTx productsClinicians and patients use and engage with the DTx-related therapyPage/10 Digital therapeutics focuses on a range of different therapeutic areas.Still,some areas need the attention from founders and investors.Vast majority are working on behavioural and mental health,diabetes and musculoskeletal indications.Digital therapeutics are often delivering a CBT,which has limited options of therapeutic approaches.Explore 100 Digital therapeutic startupsSource:Dealroom.co.Some companies develop digital therapeutics for more than one therapeutic area.46havioural and mental health13%Musculoskeletal health11%Diabetes managementCombined VC funding(2017-2022 YTD)in digital therapeutic startups by selected therapeutic areas view online Number startupsBehavioral and mental health48%Musculoskeletal health13%Diabetes Management11rdiology5%Digestive health5%Oncology5%Respiratory Conditions4mtech2%Urinary diseases1%Tinnitus1%Inflammatory conditions1%Obesity1%Ophthalmology1%Fibromyalgia1%Chronic Pain1%Erectile dysfunction1%$2.4BBehavioural and mental health$2.4BDiabetes and dietary$1.7BMusculoskeletal health$1.3BOncology$1.1BFemtech$1.0BDigestive health$0.9BCardiology$81MRespiratory conditions$16MErectile dysfunction$8MUrinary diseases$7MOphthalmologyFrancesca WuttkeFounder&CEO Nen Health“We chose pediatrics and oncology because there is a huge need,and I think we can fill that need for kids and for their families.But also for healthcare providers,which are frustrated that theres not more that a pain psychologist can do.Apart from the initial diagnosis of cancer,managing the childs pain is the second-worst part of the cancer journey.Pain psychologist can deliver CBT,which we know has excellent outcomes,well-validated,but its a matter of access.The benefit of digital therapeutics is that they really serve to democratize healthcare and provide health equity and access to underserved populations.”DTx can address pain management through play,leveraging gamification approaches and CBT to modulate pain and improve their overall wellbeing and outcomes.“Read the full interviewPage/12 Source:Dealroom.co.2022E=estimated-annualised full year figures as of 2022 Q3 data.VC funding growth by B2C healthtech segment16.3x6.4x4.4xDigital care(incl.telemedicine)Digital TherapeuticsDigital health insuranceOnline pharmaciesRemote monitoring&wearablesHome test8.8x$11.2B$12.3B$7.6B$5.3B$3.4B1.3x5.1xClinical decision support with AI$3.7B3.1xMental health$10.5B11.7xFemtech$4.5B3.4xDigital therapeutics has been the fastest growing segment in healthtech since 2017.20172022EVC funding growth 2022E vs.2017Digital therapeutics$0.3B$1.3BAI-Drug discovery and development$0.7B$2.9BRemote monitoring&wearables$0.7B$1.6BMental health$0.9B$2.0BDigital care(incl.telemedicine)$1.4B$2.7BFemtech$0.5B$1.0BDigital health insurance$0.8B$1.3BClinical trials$1.0B$1.6BOnline pharmacies$0.5B$0.7BHome test$1.6B$1.2B4.3x4.0 x2.4x2.2x1.9x1.9x1.7x1.6x1.3x0.8xPage/13 Page/13 Combined enterprise value$120BDTx is a nascent healthtech segment on the rise,with relatively high growth in VC funding and low combined enterprise value compared to other healthtech segments.$100B$80B$60B$40B$20B2x4x6xVC growth 2022E vs.20171x3x5xSource:Dealroom.co.2022E=estimated-annualised full year figures as of 2022 Q3 data.DTxAI-Drug discovery and developmentDigital care(incl.telemedicine)Home testOnline pharmaciesClinical trialsHealth insuranceFemtechRemote monitoring&wearablesMentalhealthPage/14 Growth is expected to continue.The number of startup creation in the field and user adoption has increased over the years.Decentralized clinical trial companies:-DTx clinical challenges solved with decentralized clinical trial companies:patient recruitment and retention,quality of data,and high costs of performing clinical trialsGlobal number of digital therapeutics users*We have identified 394 interventional studies of DTx applications between January 2010 and June 2022.345 trials(88 percent)of the 394 studies were filed in the last five years,during which time the number of DTx application trials climbed more than fourfold,from 29 in 2017 to 128 in 2021.Source:Dealroom.co.*Juniper Research.Cumulative number of digital therapeutics startups created2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022YTD20015010050220 18800M600M400M200M76652M23M178M250Global number of interventional trials by year*(DTx application trials between January 2010 and June 2022.)2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022YTD140120100806040207612832991%of total number of DTx application trials between 2010 and 2022 YTD,have happened in the last 5 years.To review data(?)202020212022E2023E2024E2025E44M90M336MPage/15 Regulation and reimbursement on DTx is gradually happening over Europe.Still,Europe is a global frontrunner in reimbursement,more than the US and Asia.-DTx manufacturers are in a complex pricing and reimbursement environment-Overview of reimbursement options in Europe and the US-Cost integration-Zoom on DiGA(temporary vs permanent,self-pricing,doesnt necessarily solve adoption/reimbursement,but positive impact on other countries understanding of DTx(e.g.France)-challenges scaling single business model across different geographiesmap of Europe and US highlighting those countries with DTx-related reimbursement policies US,DE,and UK(dark),BE and FR(lighter).Add some text/quotes.Germany:DiGA:introduced in 2019,130 applications were submitted for review-97 for provisional listing and 33 for final listing.(low)prescription numbers(about 50,000 last year)and just about a 4%physician uptake.UKBelgiumFranceItaly Spain Reimbursement environment Regulatory and reimbursement model implemented Regulation under assessment Interested but no reimbursement route yet GermanyUKFranceProcessFast-track process forapproval,testing,and reimbursement with DiGA 1Gradual grant systemClinical effectiveness and economic impact evaluated by NICE 2Similar to DiGAConsidered asMedical device(CE Mark)Public InsuranceCoverage National populationNo dedicated pathwaysNational populationPrivate InsuranceCoverage Private insurance not obligedPossibility to negotiate reimbursementSome products are partially coveredFunding up to a certain amount Co-payment by the patientConsumer-funded Very low willingness to pay out-of-pocketLow willingness to pay out-of-pocketLow willingness to pay out-of-pocketNumber applications130 submitted 33 reimbursed(Nov 2022)11 reimbursed(Nov 2022)51 submitted5 reimbursed(Nov 2022)Total cost incurred by DTx manufacturer 60K-100K(including fees for the application and approval process,and external consultants)PriceDTx manufacturers set their own prices during the first year of reimbursement After approved,price is negotiatedRegional committees Assessed by the NICE frameworkDTx manufacturers set their own prices during the first year of reimbursement After approved,price is negotiatedSource:Dealroom.co analysis and DTx Alliance.1.DiGA:German system for Digital health applications.2.NICE:National Institute for Health and Care ExcellenceBelgiumFranceGermanyUKSaemundur Sam OddsonCo-founder&Chief Clinical OfficerSidekick HealthIts important to remember that technology cant be viewed in isolation or as an add-on,it needs to be fully integrated into an organizations overall strategy.That means improving how the DTx solution fits into a providers workflow and limiting disruptions that cause them to spend more time on the computer than with a patient.An additional challenge that needs to be navigated as there are often no clear guidelines for how DTx products should be developed,tested,and marketed.Without clear regulations,it can be difficult for payers to determine whether and how to reimburse patients for DTx treatments,even if the DTx company has effectively navigated the regulatory process.”The lack of guidelines and policies can negatively influence a physicians uptake of digital therapeutics.“Read the full interviewPage/17 Many digital therapeutic business models are based on remuneration,with 50-60%of the pricing of a comparable pharmaceutical treatment 1.In Germany,all negotiations between DiGA manufacturers and the GKV-SV(arbitration board)have led to the DTx manufacturers to accept considerable price reductions.Still,when regulation and reimbursement are implemented,adoption from physicians and patients is needed.Source:Dealroom.co analysis.1.Paving the payment path for DTx from Reuters Events-Pharma.2.Apps on Prescription:How DiGA Manufacturers Can Prepare for Price Negotiations.ElevidaMultiple sclerosisVelibraPanic disorder and social phobiaSominoSleep disorderDeprexisDepressionDifference between price set by DiGA manufacturer and price set by arbitration board.2 744243298210 Price set by DiGA manufacturer Price set by arbitration board50KPhysician prescriptionsNumbers after one year(Dec 2021)of introducing DiGA14%Physician uptake7K of 180K doctors had issued a DiGA prescription0,1%DiGA prescriptions as%of total number of prescriptionsDigital therapeutics reimbursement pricing have gone down significantly when the real world evidence is considered and the economic assessment is made.476230464225Page/18 Source:Dealroom.coThe response from DiGA users(patient and physicians)has been positive and has increased considerably in the last year(Digital Health Ventures report):50KPhysician prescriptionsNumbers after one year(Dec 2021)of introducing DiGA14%Physician uptake7K of 180K doctors had issued a DiGA prescription0,1%DiGA prescriptions as%of total number of prescriptionsDiGA prescriptions 184%DiGA prescriptions per DTx manufacturerKalmeda 140%Vivira 78%Zanadio 270%Somnio 144 21 202244K125K(2022E)166K 3.1K7.4K3.0K5.3K2.0K7.5K1.7K4.1KWe fundamentally believe that DTx will become a central tool for providers in an increasingly digitized healthcare system.Activation of users is an underestimated step in building DTx companies:you need to convince doctors(through guidelines,training,integration into EMR systems)to drive user engagement by training patients to accept and continue using the DTx,as well as payers to settle the payment for the intervention and take care of the administrative side of billing.In other words,like in traditional therapeutics,DTx companies need to grow up and transform from a small Biotech that is focused on drug discovery and market approval into a more Pharma-like company that also can execute on distribution,market access and marketing to capture the true value potential of a DTx.”Thijs Cohen TervaertJunior PartnerAmanda StenbaekAssociateSource:1.Mckinsey estimation.E-Health in Germany:The expansion of networked healthcare is proceeding hesitantly.“Kai EberhardtCo-founder&CEO OvivaHealthcare changes slowly,but over 10-20 years proven better approaches are adopted.In digital therapeutics,there are more pockets of strong evidence and more and more paths to reimbursement for proven products.For those pockets,there will be widespread adoption in the next few years.Our market strategy focuses on scaling in countries with DTx reimbursement by statutory health insurance(e.g.German DiGA).Timing is critical.We keep an eye on countries with good market opportunity size and soon to be launched standardised DTx reimbursement pathways to prepare for potential market entry and adoption at scale.The largest challenges are the complex regulatory landscape and fragmentation of reimbursement policies across national markets.Read the full interview“Page/20 Page/20$0-1M(pre-seed)$1-4M(seed)$4-15M(series A)$15-40M(series B)$40-100M(series C)Europe-based digital therapeutics view online US-based digital therapeutics view onlineEarly stage investment into digital therapeutics startupsIn Europe,the growth in early-stage startup investment is even more pronounced compared to the US.$0-1M(pre-seed)$1-4M(seed)$4-15M(series A)$15-40M(series B)20122013201420152016201720182019202020212022YTD20122013201420152016201720182019202020212022YTD$800M$600M$400M$200M$795M$218MSource:Dealroom.co.Due to report lag,the last 12 months are systematically underreporting,especially on early-stage rounds.In this report,2022 YTD covers data up until Q3 2022.$333M$120M$5M$220M$621M$192M$37M$0.5M3.6x9.0 xEurope is just a few years behind the US.Early stage VC investment in Europe in 2020 almost equals the US in 2016.Page/21 Digital therapeutics is still an emerging field,yet maturing from only early to growth stage rounds now,in both the US and Europe.200 2120202019201820172016201520142013201220112010Global VC investment in digital therapeutics startups by round size view online$0-1M(pre-seed)$1-4M(seed)$4-15M(series A)$15-40M(series B)$40-100M(series C)$100-250M$250M 51020152016201720182019202020212022YTDNumber of digital therapeutics VC rounds$40M view online$40-100M(series C)$100-250M$250M 189Wording,VC investment in digital therapeutics startups by round size$0-1M(pre-seed)$1-4M(seed)$4-15M(series A)$15-40M(series B)$40-100M(series C)$100-250M$250M Europe-based digital therapeutics view online US-based digital therapeutics view online100 %0 10 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022YTD$250m $100250m$40100m(series C)$1540m(series B)$415m(series A)$14m(seed)$01m(pre-seed)GrowthBreakoutEarly2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 202020212022YTD100 %0B%5%8G&%3$%Source:Dealroom.co.In this report,2022 YTD covers data up until Q3 2022.Sylvain PiquetCo-Founder&COO Five Lives“In most countries,except the UK,people are unwilling to buy health products out of pocket(e.g.France,Germany)so certain players are really struggling with market access.The main challenge we have is the different timescale required/compatibility between fast moving consumer tech(needs fast proof of traction)and the lengthy clinical validation process.The most interesting trend I observed are selective contracts signed between big German insurers(e.g.TK)and DTx players.It goes beyond DiGA and incentivizes PCP/GP with significant referral fees for each prescription(30/40),which makes a real difference.Except for Germany,the European DTx market is fragmented and hugely lagging behind the US in terms of adoption and health system support/prescription.Read the full interviewPage/23 Global digital therapeutics VC funding is dominated by domestic investors.Still,European startups are increasingly attracting capital from cross-border European investors.Investment into digital therapeutics startups by investors locationEurope-based digital therapeutics view online Global digital therapeutics view online100 %0 1720182019202020212022YTDSource:Dealroom.co.In this report,2022 YTD covers data up until Q3 2022.100 %0 1720182019202020212022YTD Unknown HQ Rest of world Asia USA Cross-border European DomesticInvestors locationPage/24 Digital therapeutics-focused investors.This is the list of VCs that have invested in DTx companies.Not exhaustive.The list is manually curated by Inkef based on Dealroom data.Source:Dealroom.co.7percent VenturesKurma PartnersAcceleraceLocalGlobeAccelmedLSI(Life Science Innovations Fund)AlbionVC MMC VenturesaMoon FundMTIP AGAntler Nina CapitalAsabys PartnersNorthstar VenturesBpifrance Octopus VenturesCalm/Storm VenturesOptum VenturesDigital Health VenturesPartechDigital Innovation FundPlug and PlaydRx CapitalRockstartEarlybird Venture CapitalSeedcampeHealth VenturesSeventure PartnersEIT HealthSHS CapitalFounders FactorySpeedInvestF-Prime CapitalSquare CapitalHadean VenturesTechstarsHeal CapitalTechstars Berlin AcceleratorHigh-Tech GrunderfondsTiger Global ManagementIndustrifondenTrueSight VenturesInkef Verve VenturesKarista Wellington PartnersKAYA Khosla Ventures Kima Ventures Pre-seed and seedEarly stageLate stageVira Health,Big Health,Quit GeniusSWORD Health,Hello Heart,Flow NeuroscienceFeel,Flow Neuroscience,BraingazeMika,Ieso Digital Health,CasparSidekick Health,Koa Health,Cara CareBiofourmis,Virta Health,VibrantVira Health,Kaia Health,HolmuskSecond Nature,Five Lives,Juli,Charles.coOviva,Koa HealthAppliedVR,OvivaQuit Genius,Hinge HealthSidekick Health,Koa HealthKaia Health,BioserenityOviva,Akili,Pear TherapeuticsKranus Health,Selfapy,M-senseSecond Nature,Bold Health,LimbixQuit Genius,Cohero Health Omada Health,Dopavision,Pear Therapeutics,NuvoAir,HolmuskMagdalena PlotczykInvestment AssociateMTIPAt MTIP,we recognize the complexity of the ecosystem and want to support teams with a deep understanding of the current challenges to the broader market adoption,including the still-evolving regulatory environment and the need for appropriate data protection and robust clinical trials to prove clinical efficacy.We look for market strategies that align incentives across healthcare stakeholders to ensure benefits to all parties involved,from greater patient engagement and improved health outcomes to reduced medical costs and optimized clinical workflows.”Digital therapeutics combine the power of technology with evidence-based treatments tailored to an individuals needs,allowing healthcare providers to monitor progress and adjust treatments as needed.“Page/26$0-1M(pre-seed)$1-4M(seed)$4-15M(series A)$15-40M(series B)$40-100M(series C)Corporate VC rounds in digital therapeuticsCorporate VC amount invested in global digital therapeutics Corporate VC investment in digital therapeutics has reached$329M in 2022,tripling 2016 levels and on track to surpass 2021.201720182019202020212022YTDSource:Dealroom.co estimates.In this report,2022 YTD covers data up until Q3 2022.$116M$182M$227M$217M$326M$329M$435B 2022E201720182019202020212022YTD19363538584153 2022EPage/27$0-1M(pre-seed)$1-4M(seed)$4-15M(series A)$15-40M(series B)$40-100M(series C)Active corporate VC investors in digital therapeutics.Source:Dealroom.co.Corporate VCTargetHQTransactionFunding dateChronic care$320MSeries DAug 2022Chronic care$110MSeries DMay 2021Neuroscience$110MSeries DMay 2021Musculoskeletal$75MSeries CApr 2021Mental health$53MSeries BNov 2021Behavioural health$52MSeries BOct 2021Chronic gastrointestinal7MEarly VCJun 2022Page/28 Page/28 Pharma is getting involved in digital therapeutics to enhance their valueproposition and improve patient care.Source:Dealroom.co analysis on news.Chart Inspired on TLGG.2016201720182019202020212022PfizerJanssenRocheAbbvieNovo NordiskBayerNovartisBristol Myers SquibbSanofiEli LillyBoehringer IngelheimShionogiType of disease?Autoimmune?Behavioural and mental?Cardiovascular?Diabetes,dietary&digestive?Oncology?Ophthalmology?Respiratory Notable investments and partnershipsOliver HarrisonFounder&CEO Koa HealthBut the question of what“controlled”really means to be continued with some recent opposition to waitlist controls.Some journals no longer accept evidence from waitlist-controlled studies for the assessment of psychotherapies,and now it looks like this perspective is shared by some regulatory bodies,although a new draft UK regulatory framework suggests that waitlist trials may be adequate.As digital health technology continues to emerge,these issues have become complex,and Koa is working with a range of international experts to generate consensus in regard to the best practice design of clinical trials and regulatory pathways to make research,development and evidence generation more efficient.Despite the challenges of time and cost,the randomised controlled trial(RCT)remains as the gold standard for determining whether any given intervention does better than placebo.Read the full interview“Visit the platformExplore the ecosystemhealth.dealroom.coAccess over 47,000 health startups,55,000 funding rounds,and our latest insights on the world of health.

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数字医疗年度创新白皮书2022DIGITALHEALTHINNOVATION数字技术变革引领数字医疗新方向三大领域加速医疗模式颠覆前言 针对传统医疗体系，美国耶鲁大学教授 William Kissick 曾提出著名的“不可能三角”：在既定的约束条件下，一个国家的医疗系统很难同时兼顾“提高医疗服务质量、增加医疗服务可及性和降低医疗服务的价格”。这对于我国医疗同样成立所谓“看病难、看病贵”，以及层出不穷的医患矛盾，正是传统医疗体系“不可能三角”的具体表现。要打破传统医疗体系的“不可能三角”，唯有引入新的技术增量和模式增量。蓬勃发展的数字医疗因此被认为是破解“医疗不可能三角”的“创新处方”。数字医疗这种把现代数字信息技术应用于整个医疗过程的新型医疗方式在近年已经越来越得到认可。包括信息化、移动应用、人工智能和数字疗法等数字医疗概念正使数字医疗干预处于复杂性的两端。在一端，它们允许公众发现基本的医疗信息，如查找当地医护人员、医疗设施和用品的供应，并帮助解决实现全民健康覆盖的差距。在另一端，数字技术使复杂的医疗干预成为可能如人工智能技术辅助医疗诊断、预后和更快的药物发现，数字疗法对疾病诊疗、康复的介入，以及 5G 技术实现实时远程手术。近十年来，我国数字技术的大发展带动了数字医疗的发展，并已打下坚实的信息化基础。数字医疗已逐渐开始在医疗干预中发挥作用，即将迈向更高阶的模式颠覆。为记录数字医疗的宏伟变革过程，并发掘数字医疗未来的巨大潜在可能，动脉网与蛋壳研究院对国内数字医疗行业在 2022年的重大创新线索进行了征集，并广泛了解行业意见；同时，我们对2022年数字医疗的现状及发展趋势进行了整理，制作了本次白皮书，以期厘清这些创新如何推动产业发展，记录数字医疗创新的“中国故事”，打造医疗健康创新“中国范本”。核心观点 我国数字医疗具有巨大潜力，目前，信息化基座已完成，正单纯的服务和管理向更加核心的诊断治疗等领域演进。数字医疗是把现代数字信息技术应用于整个医疗过程的一种新型医疗方式；其覆盖范围有广义和狭义之分。数字技术一直在推动医疗保健的革命，可以提高我们准确诊断和治疗疾病的能力，并加强对个人的医疗保健服务。目前，我国数字医疗经过多年多个阶段的信息化建设，目前已基本完成了数字化、网络化；并实现了一定程度的智能化。借助信息化打造的数字基础底座，人工智能和数字疗法正快速崛起，推动数字医疗从单纯的服务和管理向更加核心的诊断治疗等领域演进。政策对于数字医疗的促进非同小可，目前，我国已逐渐打造出一系列具有行业纲领性和指导性的中央及地方政策为行业发展指引方向。这些政策将在“十四五”期间将推动“普惠民生”为核心的数字医疗加速推进，打造以患者为中心的卫生医疗体系，并同步建设智慧生态医疗。同时，数字医疗上较为领先的地方也根据实际，在中央给定的框架下提出自己的目标、创新做法或是试图打造的“亮点”。2022 年，无论是数字医疗的审批监管，市场规模还是投融资都迎来大爆发。截至 2022 年 11 月，NMPA 共发出了 25 张 AI 三类证和 30 张符合数字疗法定义的二类证，无论 AI 三类证或是数字疗法医疗器械皆是获批最多的一年。此外，在数字医疗投融资方面呈现出上半年活跃，下半年遇冷的特点。总的来说，除个别项目外，数字医疗大体上处于早期阶段，仍然有待进一步发展。在市场规模方面，区域信息化和人工智能即将迎来爆发期。数字医疗在2022年获得了长足的进步，数字技术上的突破逐渐使数字医疗进化出越来越多的临床适应症及应用场景。比如，云及互联网技术的突破为信息化赋能基层提供了便利；AI 影像和数字疗法则在技术的支撑下对更多的适应症提供了支持；物联网及5G等技术的发展则使得过往几年规划的院外健康管理逐渐成为现实。此外，各种数字技术的不断融合也使得数字医疗获得了比以往更多的进展。报告目录 前言前言.2 2 核心观点核心观点.3 3 报告目录报告目录.1 1 图表目录图表目录.3 3 第一章第一章 数字医疗如何赋能医疗的各个阶段数字医疗如何赋能医疗的各个阶段.1 1 我们定义的数字医疗代表什么.1 数字医疗给各方带来了什么好处？.2 数字医疗的四个阶段.4 我国数字医疗的演进路径：数字医疗底座基本建成，模式变革正在酝酿中.5 第二章第二章 20222022 年数字医疗数据分析年数字医疗数据分析.9 9 2022 年数字医疗中央政策盘点.9 2022 年数字医疗典型地方政策盘点.14 2022 年人工智能医疗器械审批盘点.20 2022 年符合“数字疗法”定义软件医疗器械审批盘点.23 2022 年我国数字医疗投融资盘点.27 2022 年我国数字医疗市场规模.31 第三章第三章 20222022 年数字医疗热点洞察年数字医疗热点洞察.3434 关键词：云架构与互联网正推动新一阶段信息化建设.34 关键词：AI 影像在 2022 年迎来巨大突破.37 关键词：数字疗法挺进临床，正在更多的适应症上生根发芽.38 关键词：物联网应用使得智能院外健康管理渐成现实.41 关键词：数字医疗细分领域技术融合大潮风起云涌.42 第四章第四章 20222022 年中国数字医疗创新案例年中国数字医疗创新案例.4444 复动肌骨软硬结合智能一体化肌骨治疗解决方案.45 华卓科技HaaS 平台重构区域医疗信息化.46 启益医疗数字技术与“全域模式”赋能呼吸疾病全流程管理.47 术康融汇“运动、营养和认知治疗”的数字疗法体系.48 培声数字化儿童语言评估干预系统引领儿童语言障碍诊疗标准化.49 速眠CBTI 数字疗法创新探索缓解 3 亿人睡眠障碍.50 铂桐医疗数字医疗赋能的疼痛管理解决方案.51 凝动医疗面向焦虑和强迫障碍的处方级虚拟现实认知行为干预数字疗法.52 渐健家医基于公共卫生服务的数智化老年人健康管理.53 冰片医疗科技数字医疗创新填补过敏性疾病环境控制空白.54 京东方健康科技基于物联网的多场景定制化数智康养解决方案.55 东软创新数字化、一体化建设模式打造城市卫生健康信息化新范本.56 九峰医疗急基层所急，AI 助力基层肺结核防控.57 深透医疗AI 影像加速 MRI 成像，解决质量、成本及速度难点.58 奈特瑞互联网医院系统加速互联网医疗普及.59 免责申明免责申明.6060 图表目录 图表 1：数字医疗包括疾病的治、控、诊、防、康.2 图表 2：数字医疗对医疗利益相关方的价值.3 图表 3：数字医疗的四个阶段.4 图表 4：我国数字医疗的演进路径.8 图表 5：2022 年我国数字医疗中央政策不完全统计.11 图表 6：北京市 2022 年数字医疗部分政策.14 图表 7：上海市 2022 年数字医疗部分政策.16 图表 8：浙江省 2022 年数字医疗部分政策.17 图表 9：海南省 2022 年数字疗法专项政策.19 图表 10：2022 年 NMPA 获批 AI 三类证.22 图表 11：2022 年 NMPA 获批“数字疗法”软件医疗器械.26 图表 12：2022 年国内投融资事件按日期分布.28 图表 13：2022 年国内投融资事件按细分领域分布.29 图表 14：2022 年国内数字医疗大额融资事件按细分领域分布.30 图表 15：2022 年国内数字医疗融资事件按轮次分布.30 图表 16：2022 年国内数字医疗融资事件按轮次及细分领域分布.31 图表 17：2022-2032 全球数字医疗市场规模预测（亿美元）.32 图表 18：2021-2025 年我国医疗信息化市场规模预测（亿元）.33 图表 19：2021-2025 年我国 AI 影像市场规模预测（亿元）.33 图表 20：我国三级公立医院历年电子病历平均评级.34 图表 21：中国儿童语言发育迟缓/障碍发病情况.39 图表 22：复动肌骨 JOYMOTION 悦行动数字疗法产品.45 图表 23：华卓区域医疗健康服务 HaaS 平台业务架构图.46 图表 24：启益医疗方舟平台“OneArk”架构图.47 图表 25：渐健家医基层服务场景.53 图表 26：东软承建的襄阳市卫生健康信息化系统架构.56 图表 27：九峰医疗总部一角.57 图表 28：奈特瑞互联网医院系统界面.59 1 第一章 数字医疗如何赋能医疗的各个阶段 我们定义的数字医疗代表什么 在不同的具体背景下，数字医疗定义会有所区别。一般认为，数字医疗是把现代数字信息技术应用于整个医疗过程的一种新型医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。根据具体的情况，数字医疗覆盖的范围可大可小，有广义和狭义之分。最广义的数字医疗甚至可以涵盖包括患者、医疗服务提供方、学术研究机构、支付方、政策制定及监管方、药械行业等医疗参与各方在其业务流程中对数字技术的应用。简单而言，任何与医疗健康沾边的数字技术在这种定义中都属于数字医疗，比如，药械企业生产过程的数字化，又或者学术研究机构临床研究的数字化。不过，这种宽泛的定义除了在极个别宏观场合应用，在需要深入研究的场合并不适合。因此，研究主体一般会根据具体的需要决定数字医疗定义的覆盖范围。在早期阶段，数字医疗更多被认为与电子医疗（eHealth）相当，即代表了信息及通信技术在医疗领域的应用。随着时间的推移，移动医疗（mHealth）的概念也被加入其中，即包含了移动信息技术的应用。目前，数字医疗包括eHealth和mHealth，并将对大数据应用和分析、人工智能、物联网等先进数字技术也包含进来。美国斯坦福数字健康中心（The Stanford Center for Digital Health）认为数字医疗包含 5 类数字医疗技术：1、人工智能（AIArtificial intelligence）、机器学习（MLMachine Learning）及包括深度学习、影像处理及高级分析等各种人工智能算法；2、医疗信息化、基础设施和包括电子健康记录系统（EHRElectronic Health Record）在内的数据管理系统；3、包括 SaaS 平台、基于云的软件工具和社交应用在内的移动应用和网络应用；4、包括远程医疗、患者参与和医患互动在内的新兴临床护理模式；5、包括可穿戴设备、传感器和其他物联网硬件设备。这一分类也得到了行业的广泛认同。基于这些分类，美国 FDA 下属的医疗器械和放射健康中心（CDRHCenter for Devices and Radiological Health）则进一步从其行业监管和推动的角色将数字医疗分为下列分类：软件医疗器械（SaMD）；软件医疗器械中的人工智能和机器学习（AI/ML）；2 网络安全；医疗器械软件功能，包括移动医疗应用；医疗信息化；医疗器械数据系统；医疗器械互操作性；远程医疗；无线医疗器械。对于本白皮书而言，数字医疗的覆盖范围相对聚焦，主要包括为患者提供的医疗相关服务中对数字技术的应用。具体来说，包括疾病的预防、诊断、控制、治疗和康复管理等流程中对数字技术的应用。数字医疗给各方带来了什么好处？数字医疗可以对医疗产生巨大的好处。从支持医生每天做出的临床决定的移动医疗应用程序和软件到人工智能和机器学习，数字技术一直在推动医疗保健的革命。数字医疗工具具有巨大的潜力，可以提高我们准确诊断和治疗疾病的能力，并加强对个人的医疗保健服务。数字医疗还可将计算平台、连接、软件和传感器用于医疗保健和相关用途。这些技术跨越了广泛的用途，从一般健康的应用到作为医疗器械的应用。图表 1：数字医疗包括疾病的治、控、诊、防、康 3 总的来说，数字医疗的引入可以提升医疗服务的可及性、效率、有效性和公平性。我国医疗服务的可及性近年来持续改善，但仍有进一步提升的空间。数字医疗包含以互联网、物联网等通信技术为基础的各种数字技术的应用。患者可以通过远程服务获得高质量、标准化的医疗服务，比如，利用物联网远程监控和自行下载数字疗法实现疾病管理，或在基层医疗机构得到通过 AI 赋能的医生的正确诊断和处置等。同时，这都将使医疗机构的服务能力大幅提高，同样提升了医疗服务对患者的可及性。通过各种数字技术的采用，数字医疗可以极大地提高医疗服务的可及性，在适当的时候提示医生主动干预，并进一步通过提升单次医疗服务的效率或扩大服务能力的方式，进而提升医疗服务机构的服务效率。此外，数字医疗还可提供基于数据驱动的个性化诊疗并基于医学原理和数据分析模型为医生提供辅助诊断功能，从而提升医疗服务机构的诊疗效率。直到现在为止，医疗体系仍然更加关注疾病治疗，而非疾病预防；同时，即使是疾病治疗也因为治疗依从性差效果不佳，更不要说个性化的精准治疗。数字医疗可以利用数字技术持续监测患者体征，帮助患者养成良好的生活习惯，并在出现隐忧时提前告知医患双方，从而将重心向疾病预防转变，这将大大提升医疗服务的有效性。此外，基于对患者基本数据的采集和分析，基于数据驱动的数字医疗也为患者提供个性化的治疗方案，也将提升医疗服务的有效性。图表 2：数字医疗对医疗利益相关方的价值 4 尽管我国一直强调医疗服务的公益性公平性，并从 2009年起实施新医改，扩大了医疗的覆盖面，海量资金投入以改变基层落后面貌，医疗设备升级换代。但作为医疗系统最关键资源的医生资源奇缺，且无法速成，医护人力资源差距巨大，导致分级诊疗效果不佳，大医院人满为患，小医院门可罗雀。数字医疗则可以让处于医疗服务覆盖不佳的基层群众与大医院专家直接对接，通过远程会诊、远程手术等各种方式为其提供高质量的医疗服务，这就能够在硬件条件改善的基础上实现软件资源的更新，在医疗设备和医疗服务两个层面实现公平分配。数字医疗的四个阶段 基本而言，数字医疗主要体现在医疗设备的数字化和网络化、医院管理的信息化、医疗服务的便利化及个性化四个方面，大体上可划分为数字化、网络化、智能化、医疗模式变革四个阶段。数字化是数字医疗的基础，指医疗流程中的数据采集、处理、存储与传输等过程均以数字技术和信息技术为基础，通过软硬件的结合使得数字化设备替代常规设备成为临床设备主流。需要明确的是，不同时期的数字化有不同的重点。在早期，数字化重点主要体现在诊断设备的数字化上，如心电图、脑电图等生物信号采集处理仪器，以及包括 CT、超声、MRI 等影像设备的引入。这可以更好地实现患者信息的可视化，极大强化了医生的诊断能力。随着时间的进展，大多数医院已解决了“从 0 到 1”的突破，跨过了这个阶段。因此，当前阶段的数字化的内涵也随之发生了改变，不再局限于硬件或某类特定设备，而是指软硬图表 3：数字医疗的四个阶段 5 件技术在整个医疗行业中的应用。在完成第一阶段的数字化后，第二阶段显然是网络化。通过将院内外设备通过互联网及物联网等网络连接实现互联互通，可以实现人与人（局域网、广域网）、设备与设备（物联网）以及人与设备之间的数据传输及共享，为进一步的应用提供基础，比如互联网医疗等。如果说数字化是产生数据的过程，网络化便代表了数据流动的过程。基于数字化和网络化的基础，智能化是数字医疗的进阶阶段。通过对前两个阶段生产并传递的数据进行分析并加以应用，从而产生更广泛和深刻的洞见，实现医疗业务流程的优化和自动化，实现相应的目的，或产生新的创新性的疗法，或提升服务效率降低成本，或实现精准个性化的服务等。随着数字化、网络化和智能化的递次实现，医疗模式变革有了相应的基础。通过量变最终实现质变，医疗制度和服务模式将得到改变，服务质量也将得到提升，当前阶段理想的数字医疗也将得以实现。我国数字医疗的演进路径：数字医疗底座基本建成，模式变革正在酝酿中 数字医疗的发展是一个长期性的过程，即使是医疗技术最为发达的美国，目前也处于第三阶段与第四阶段之间，即已有一些模式变革的雏形，但尚未完全实现。相对而言，我国在数字医疗的发展上起步较晚，且早期由于数字技能能力的局限，进展较慢。不过，近几年我国在信息技术及通信技术领域实现了跨越式的发展，在数字医疗的进展上也有了不小的进步。完善数字医疗底座，医疗信息化已迈入 4.0 阶段。从上世纪九十年代开始，我国在之前医院建设的基础上开始了数字医疗建设，迈出了第一步的摸索阶段，即所谓的医疗信息化。目前，我国医疗信息化发展至今大体经历了四个阶段：以收费为中心，解决非诊疗业务的 1.0 阶段；以业务为核心，各科室应用子系统的 2.0 阶段；着眼互联互通，打造整体数据集成平台的 3.0 阶段以及区域互联互通实现大数据分析，人工智能赋能辅助诊疗的 4.0 阶段。建设重点从医院内部管理到关注患者诊疗，再到区域性信息互通，医疗信息化建设实现了从个体到整体、从局部到广域的发展，内涵与功能得到强化，服务范围不断延伸。1.0 阶段：以财务管理和成本核算为核心，借助信息网络技术对医院的人财物资源进行调配的 HIS（Hospital Information System）是最先被引入的信息系统。在当时，国内医疗信息化行业尚处于空白。具有实力的医院信息科通常根据需求自写软件。发现了巨大市场的部分企业开始针对医院信息化需求开发产品并 6 飞速成长，大量医疗信息化公司就此涌现，以专业化的方式解决医院财务、医嘱问题。初期，企业乐于展示系统的独特性，后期逐渐转向营销，努力提高 GUI 界面与产品包装的吸引力。在 1.0 阶段，医院管理信息系统初具雏形。2.0 阶段：到了世纪末，我国经济科技水平有了大幅提升，医改的深入以及不断增长的医疗服务需求对医院信息化的要求越来越高。信息化的重点从管理层面转移到业务层面，帮助实现患者诊疗环节全流程信息化和各医技科室信息化的CIS（临床信息化，Clinical Information System）被引入医院。信息化 厂商开始在医生工作站、检验报告系统和影像系统等 CIS 系统中开始新一轮开发和推广，医疗信息的交互逐渐成为医企双方的关注重点。另一方面，临床系统加速开发，医疗信息化开始逐步专科化，需求也开始分化，市场规模激增。从这一阶段开始，医疗 IT 企业逐渐取得了医院信息化建设的主动权。3.0 阶段：在这一阶段，三级医院信息化建设基本完成，但由于 CIS 下属子应用系统来源不同，接口规范不一导致各系统间缺乏接口，形成众多数据孤岛。这也直接导致了医院内部“信息孤岛”的产生。3.0 阶段的集成系统应运而生。医疗信息化企业开发出集成平台，将不同的医疗子系统进行对接，整合不同系统的数据。其目的在于实现内院信息集成，提升院内交互效率。整个医院的信息化系统直到这个阶段才算完成整体体系，不过，在实际操作中，医疗机构存在的信息孤岛并未完全得到解决。4.0 阶段：随着近年来大数据、云计算和人工智能的兴起，及其系统在其他领域应用中展现出的巨大潜力，医院信息化建设的重点逐渐开始转移到区域医疗信息化（GMIS，Globe Medical Information Service）。通过政府引导，企业承建的形式，各地开始探索以区域内居民电子健康档案为核心，通过网络将医院内部与外部平台连通，建立面向病人、医院及卫生行政部门的信息系统。区域医疗信息化希望通过云上统一的架构和标准，将一个个信息孤岛逐步打通，并将这些沉睡的数据整合到一起，形成海量的数据库。这一阶段目前仍在进行中，并已通过数据集成和利用不断涌现出创新的临床应用。与此同时，院内服务和管理的智能化程度也越来越受到重视，并通过政策引导对此提出了具体的要求。通过几十年来医疗信息化建设的不断完善，我国的数字医疗基本完成了数字化和网络化，在某些细分领域也在逐步实现智能化。一个坚实的数字“底座”基本成型。基于海量医疗数据的积累和利用，我国数字医疗也开始越来越从管理和服务等医疗边缘向治疗诊断等核心领域切入。一方面，基于人工智能的辅助诊断，以及人工智能结合物联网的智能诊断设备（如可穿戴设备）在近年来进展神速，被广泛用于进行卫生医疗系统的精细管理及帮助医生临床诊疗等；另一 7 方面，对医疗服务数字化并提供创新诊断及治疗方式的数字疗法也快速崛起，基于信息化沉淀起步，医疗 AI 已冲刺 2.0 阶段。不断积累的数据为人工智能的发展奠定了基础，加上包括软硬件在内的相关技术的逐步成熟，人工智能在2010 年代开始被应用到医疗领域。其中，基于计算机视觉的医疗影像 AI 辅助诊断与基于 NLP 的医疗知识图谱构建在众多领域中迅速崛起，成为了医疗 AI 中发展最快的两个领域。尤其是AI 辅助诊断，在2015-2020年这个区间之内，数百家企业涌入这个赛道，超过百家企业从一级市场获得融资。这一阶段被认为是医疗 AI 的 1.0 时代。其特点是覆盖式创新，即覆盖更多的专科，从肺部入手，进而转向脑、心、肝等脏器。在这一阶段，全球范围内均缺少开源的医疗大数据，AI 企业能够直接获得的数据很少。对覆盖领域的选择主要来源于可获得的数据集，比如肺结节数据集是当时为数不多的开源数据集，但仍存在数据量小、标准化低、标准成功率低、数据类型有限的不足。在这个阶段，企业获取有效数据集必须与医院进行合作，在取得脱敏数据后对其进行分类、标注、训练。由于整个过程均需人工进行，无论是时间成本、经济成本还是人力成本都相当高昂。人工智能企业要获得高质量的标注数据难度不小。由于人工智能需要依靠数据集进行学习，数据的匮乏和质量也进一步限制了人工智能的发展。2020 年 1 月，国内首张影像 AI 三类医疗器械注册证获批，标志着影像 AI 商业化时代的到来。随后两年时间，影像 AI 频频获批医疗三类器械，监管政策逐渐完善。找到可行盈利路径的头部影像 AI 厂商开始谋求更大的发展，陆续驶向二级市场。这也意味着 1.0 时代的结束，国内医疗 AI 正式进入 2.0 时代。国内医疗人工智能 2.0 时代的价值创造方式与 1.0 阶段明显不同。如果说 1.0 时代属于覆盖式创新，主要目的是尽可能覆盖更多的领域；2.0 阶段的创新则是以1.0 阶段创新成果为基础的单点式创新。这是因为从 2020 年开始，大量医院自发加入的单病种影像数据库和第三方测试数据库的不断构建使得数据量指数增长。这使得 AI 企业在新适应症开发上面临的难度骤减，加之第三方数据库逐渐形成规模，使得医疗AI 的产品丰富程度随之增长。在决定AI 产品品质差异的算法、算力和数据三要素中，能够形成壁垒的还是算法和数据。由于高质量数据的获得相对以往更加容易，数据壁垒的重要性相对以往有所降低，算法壁垒的作用开始逐步凸显。目前，人工智能的作用已经得到公认，并正在越来越多被临床实际应用。不过，从其生命周期来看，还处于初期的导入阶段，还有巨大的发展空间。8 切入医疗核心干预“治诊康”，数字疗法仍处于初期探索。与人工智能一样，医疗信息化及智能化这一数字底座的不断完善同样为数字疗法的激活铺平了道路。伴随着智能手机和移动互联网在2010年代的快速普及，数字疗法这一新生事物被研究人员用于直接介入疾病治疗以改善临床治疗，并衍生出多种截然不同的数字疗法类型，包括扩展传统药物治疗价值的疗法，如慢病管理；又或者用于取代传统药物的创新疗法，如针对精神类疾病的疗法。2017年，随着FDA率先通过了De Novo数字疗法的审批，全球对此高度关注。这也带动了国内数字疗法的发展。2020 年开始，数字疗法在国内迎来了加速发展，大量企业开始关注并探索将数字疗法作为下一个主要的战略方向。目前，国内大部分数字疗法企业仍处在临床试验阶段，商业验证还未真正开展。不过，经过互联网医疗、运动健康、慢性病管理等移动应用程序多年市场教育，国内居民已逐渐具备了对数字医疗的基本认知和接受能力，但是整体而言，受我国居民年龄结构、教育背景、经济条件等综合因素的制约，数字疗法目前还处于初期探索阶段。总的来说，我国数字医疗经过多年多个阶段的信息化建设，目前已基本完成了数字化、网络化；并实现了一定程度的智能化。借助信息化打造的数字基础底图表 4：我国数字医疗的演进路径 9 座，人工智能和数字疗法正快速崛起，推动数字医疗从单纯的服务和管理向更加核心的诊断治疗等领域演进。以往难以想象的远程医疗、辅助诊断及数字疗法等医疗模式正在日渐频繁，并在未来随着量变转化为质变，实现数字医疗的终极目标。第二章 2022 年数字医疗数据分析 任何一个行业的发展，都无法离开多重因素的影响。根据经验，行业的快速发展需要政策、市场和资本等外部因素的推动，缺一不可。数字医疗作为数字技术和医疗跨领域的结合，对这些因素同样敏感。那么，2022 年数字医疗领域在这些关键外部影响因素上取得了哪些进展？代表了何种趋势？本章我们将分析政策、投融资及市场等方面的数据予以说明。2022 年数字医疗中央政策盘点 医疗是一个强政策推动行业，数字医疗也不例外。我国是典型的“大政府”，事无巨细皆有政府参与。同时，公立医疗在我国医疗服务中占据绝对比重，带有政府背景的医保也是主要的支付方。因此，政府政策对于数字医疗的发展而言极为重要，往往能够引导社会资源向行业集中从而促进其发展。自 2009年我国政府启动深化医疗体制改革措施后，中央政府陆续出台规范标准类、鼓励支持类等多种政策指导数字医疗高效有序推进；各省和地级市政府积极响应，围绕中央政策颁布符合各地实际情况的可执行具体措施。目前，通过多年持续的政策引导，我国已经在数字医疗上营造出良好发展环境，实现了对相关行业人才培养及企业发展的支持。中央政策主要具有行业纲领性和指导性的特点，以为行业发展指引方向。我国数字医疗建设规划呈现阶段性特点，与“五年规划”密切结合，围绕规划形成一系列宏观政策。举例而言，自十二五规划开始，国家明确提出加强医疗卫生领域的信息化建设，有关医药、远程医疗的规范性法规相继出台，数字医疗建设全面展开；十三五期间，以电子病历为核心的临床信息化系统以及多层级医院协同发展成为关注重点，新冠疫情更催化了医疗卫生平台一体化和标准化建设需求，数字医疗基础底座逐渐成型。在“十四五”期间，政策则将推动“普惠民生”为核心的数字医疗加速推进，打造以患者为中心的卫生医疗体系，并同步建设智慧生态医疗。10 发布日期政策发布机构2022/1/1“十四五”公共服务规划发改委、宣传部、教育部、公安部、民政部、司法部、人社部、住建部、农业部、文旅部、卫健委、退役军人部、国资委、广电总局、体育总局、统计局、医保局、中医药局、妇联、残联2022/1/12肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则（征求意见稿）药监局2022/1/12“十四五”数字经济发展规划国务院2022/1/12医疗机构设置规划指导原则卫健委2022/1/25“十四五”卫生健康标准化工作规划卫健委2022/2/8互联网诊疗监管细则（试行）卫健委、中医药局2022/2/14医疗机构检查检验结果互认管理办法卫健委、中医药局、医保局、军委后勤部卫生局2022/2/17国家医疗保障局关于进一步深化推进医保信息化标准化工作的通知医保局2022/3/1公立医院改革与高质量发展示范项目实施方案编制提纲财政部、国家卫健委2022/3/2进一步加强卫生健康行业内部审计工作的若干意见卫健委2022/3/3“十四五”中医药发展规划国务院2022/3/3关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见卫健委、财政部、人社部、医保局、中医药局、疾控局2022/3/8基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划中医药局、卫健委、发改委、教育部、财政部、人社部、文旅部、医保局、药监局、军委后勤部卫生局2022/3/9人工智能医疗器械注册审查指导原则药监局2022/3/9医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）药监局2022/3/9医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）药监局2022/3/18临床营养科建设与管理指南（试行）卫健委2022/3/23关于开展社区医养结合能力提升行动的通知卫健委、发改委、民政部、财政部、住建部、应急部、医保局、中医药局、残联2022/3/30医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）医保局2022/3/30国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）卫健委2022/3/31有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案发改委、卫健委、中医药局2022/4/15国家医疗保障局办公室关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知医保局2022/4/19公立医院运营管理信息化功能指引卫健委、中医药局2022/4/27“十四五”国民健康规划国务院2022/4/29全国护理事业发展规划（2021-2025年）卫健委2022/5/4深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务国务院2022/5/13国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）卫健委2022/5/26肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则药监局2022/6/2糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则药监局2022/6/21国家内分泌代谢病医学中心设置标准卫健委2022/6/21国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准卫健委2022/6/29公立医院高质量发展评价指标（试行）卫健委2022/6/29公立中医院高质量发展评价指标（试行）中医药局2022/6/29关于推进优抚医院改革发展的意见退役军人事务部、财政部、发改委、人社部、卫健委、医保局、军委政治部、军委后勤部2022/6/30基本医疗保险跨省异地就医直接结算经办规程医保局、财政部2022/7/1YY/T 1833.1-2022：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语药监局2022/7/1YY/T 1833.2-2022：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求药监局2022/7/6关于做好2022年基本公共卫生服务工作的通知卫健委、中医药局、财政局2022/7/6方舱医院设计导则（试行）卫健委、发改委、住建部2022/7/8国家医保局财政部国家税务总局关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知医保局、财政部、税务总局2022/7/12医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南药监局2022/7/16乡镇卫生院服务能力标准（2022版）卫健委2022/7/16社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）卫健委2022/7/16村卫生室服务能力标准（2022版）卫健委2022/7/18关于进一步推进医养结合发展的指导意见卫健委、发改委、教育部、民政部、财政部、人社部、自然资源部、住建部、应急部、市场监管总局、医保局2022/7/21集中隔离点设计导则（试行）卫健委、发改委、住建部、疾控局2022/7/29关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见科技部、教育部、工信部、交通部、农业部、卫健委2022/8/8医疗卫生机构网络安全管理办法卫健委、中医药局、疾控局2022/8/12远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）药监局2022/8/15科技部关于支持建设新一代人工智能示范应用场景的通知科技部2022/9/6国家医疗保障局办公室关于开展全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点建设工作的通知医保局2022/10/8国家检验医学中心设置标准卫健委2022/10/8国家重症医学中心设置标准卫健委2022/10/8国家重症区域医疗中心设置标准卫健委2022/10/12GB/T 28827.8-2022：信息技术服务 运行维护 第8部分：医院信息系统管理要求国家标准化管理委员会2022/10/25WS/T370-2022：卫生健康信息基本数据集编制标准卫健委2022/10/25WS/T811-2022：血站信息系统基本功能标准卫健委2022/11/7“十四五”全民健康信息化规划卫健委2022/11/25“十四五”中医药信息化发展规划中医药局 11 根据动脉橙数据，截至 2022 年 11 月 10 日，我国中央政府在 2022 年共发布了59 条与数字医疗相关的政策。这些政策主要围绕加快平台标准化、一体化建设，深化新场景、新技术应用，推动医疗体系高质量发展等方向展开。2022 年是实施“十四五”规划的关键一年，数字经济的重要性在我国已形成共识，其中，数字医疗是重要的组成部分。因此，围绕“十四五”规划中数字医疗相关领域的落实，我国中央政府在 2022 年也颁布了多条相关政策。举例而言，发改委、卫健委、医保局、中医药局等 20 部委在年初联合发布的“十四五”公共服务规划明确了医疗卫生等公共服务规划在“十四五”期间的发展方向，要求积极发展智慧医疗，鼓励医疗机构提升信息化、智能化水平，支持健康医疗大数据资源开发应用；并充分运用大数据、云计算、人工智能、物联网、区块链等新技术手段推动数字化服务普惠应用。同时，该规划还提出加快信息无障碍建设，切实解决老年人、残障人士等特殊群体在运用智能技术方面遇到的突出困难。此外，它还要求推动更多公共服务事项网上办、掌上办、一次办，持续提升公共服务数字化智能化水平。在互联互通方面，该规划则提出推动服务数据互联互通，加强地区间信息互联互通，强化医疗卫生等重点领域数据信息交换共享；并在加强公共服务数据安全保障和隐私保护的前提下，推动医疗卫生、养老等公共服务领域和政府部门数据有序开放。随后，国务院发布的“十四五”数字经济发展规划提出加快推动医疗健康、体育健身等多个领域的公共服务资源数字化供给和网络化服务；尤其提到要利用包括互联网医疗等远程服务加强老少边穷地区的医疗服务，实现公共服务均等化；并需要深化数字技术在突发公共卫生重大事件上的快速响应和联动处置。在 3 月发布的“十四五”中医药发展规划则对中医药行业的数字化水平提出了规划。这些目标包括：落实中医院信息化建设标准与规范要求，推进中医医院及中医馆健康信息平台规范接入全民健康信息平台；开展电子病历系统应用水平分级评价和医院信息互联互通标准化成熟度测评，并鼓励中医辨证论治智能辅助诊疗系统等具有中医药特色的信息系统研发应用；依托现有资源持续推进国家和省级中医药数据中心建设，优化升级中医馆健康信息平台，扩大联通范围；加强关键信息基础设施、数据应用服务的安全防护，增强自主可控技术应用。“十四五”中医药信息化发展规划则对“十四五”中医药发展规划的信息图表 5：2022 年我国数字医疗中央政策不完全统计 12 化目标做了具体的分解，提出到2025年，基本建成与中医药管理体制相适应、符合中医药自身发展规律、与医疗健康融合协同的中医药信息化体系；完成中医药政务信息化网络建设，实现省级中医药管理部门互联互通，健全完善中医药综合统计体系；加速开展信息技术创新应用，并使中医医疗智慧化水平明显提升，三级公立中医医院电子病历系统应用平均水平基本达到 4 级。国务院在年中发布的“十四五”国民健康规划则再度为医疗领域和核心驱动力定下基调，提出要落实医疗卫生机构信息化建设标准与规范。在指明“数字化”及“高质量”这一发展方向的同时，屡次提及推动人工智能、大数据、5G、区块链和物联网等创新技术应用的重要性，以进一步实现智能医疗服务、个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查等目标。此外，政策进一步强化了对居民个人健康信息的保护。作为卫生主管部门，卫健委、中医药局也围绕全局“十四五”规划，提出了医疗健康领域的相应规划。例如，卫健委在年初发布的“十四五”卫生健康标准化工作规划中提到要健全卫生健康信息标准体系，完善基础类、数据类、应用类、技术类、管理类、安全与隐私类等 6 类信息标准的制定，聚焦以居民电子健康档案为核心的区域全民健康信息化和以电子病历为核心的医院信息化等两大重点业务标准，并推进互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、物联网、IPv6 等新兴信息技术与卫生健康行业融合性标准的供给。同时，该政策还提出要加强卫生健康信息标准应用效果评价，促进信息共享互认和互联互通。以国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评为抓手，对区域和医疗机构信息化建设整体水平进行测评。在全国护理事业发展规划（2021-2025年）中，卫健委明确要加强护理信息化建设。充分借助云计算、大数据、物联网、区块链和移动互联网等信息化技术，结合发展智慧医院和“互联网 医疗健康”等要求，着力加强护理信息化建设。11 月，卫健委、中医药局和疾控局联合发布“十四五”全民健康信息化规划则旨在推动“十四五”期间全民健康信息化发展，是全民健康信息建设的构建纲领性文件。该政策提出在“十四五”期间初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系，基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖，并指出未来三年主要任务，比如集约建设信息化基础设施支撑体系、健全全民健康信息化标准体系等八大主要任务。除了围绕“十四五”规划的宏观政策，包括卫健委、中医药局、药监局和医保局等医疗行业的主管部门也需要就各自的职能范围内，就数字医疗所涉及的人工 13 智能、信息化和数字疗法等领域发布包括具体规章、制度及标准在内的支撑政策，以实现相应的管理职能并推动数字医疗不断发展。比如，作为医疗机构的管理机构，卫健委和中医药局在 2022年发布了多项针对公立医院的政策。比如，互联网诊疗监管细则（试行）提出规范互联网诊疗活动，加强互联网诊疗监管体系建设，防范化解互联网诊疗安全风险，保障医疗服务安全和质量。医疗机构检查检验结果互认管理办法则明确医疗机构应当按照医院信息化建设标准与规范要求，加强以电子病历为核心的医院信息平台建设。医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通，加强检查检验的质量控制，提升检查检验的同质化水平，实现检查检验结果的互认共享。公立医院运营管理信息化功能指引则提出了公立医院运营管理信息化建设应用框架及功能设计要求，旨在引导各级各类公立医院运营管理信息化应用建设。此外，卫健委和中医药局还通过各种绩效考核、设置标准和指南明确医疗机构在数字医疗建设方面的一些具体指标。如公立医院高质量发展评价指标（试行）和公立中医院高质量发展评价指标（试行）对于智慧医院建设提出了具体定量指标。国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022 版）和国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022 版）则对三级、二级医院的电子病历水平提出明确指标，要求到 2022 年，全国三级公立医院电子病历应用水平平均级别达到 4 级，全国二级公立医院电子病历应用水平平均级别达到 3 级。随着人工智能、数字疗法等数字医疗技术逐渐切入核心医疗诊断及治疗领域，相关领域的监管也必不可少。作为药品及器械的主管单位，药监局（NMPA）在近年来发布了多条重要的监管政策，以推动数字医疗发展。在人工智能领域，药监局在年初发布了人工智能医疗器械注册审查指导原则，以规范人工智能医疗器械的技术审评要求，为人工智能医疗器械、质量管理软件的体系核查提供参考，并作为数字医疗（Digital Health）指导原则体系的重要组成部分。随后，基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求，药监局先后发布了作为人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分的肺结节 CT图像辅助检测软件注册审查指导原则和糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则，分别明确了肺结节 CT 图像辅助检测软件和糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件这两类典型影像 AI 的具体要求。在数字疗法领域，药监局则发布了同样作为数字医疗（Digital Health）指导原则体系基础指导原则的医疗器械软件注册审查指导原则（2022 年修订版），14 旨在指导注册申请人规范作为数字疗法主要形态的医疗器械软件的生存周期过程和准备医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求，为医疗器械软件、质量管理软件的体系核查提供参考。与此同时，单独的数字疗法注册审查指导原则也在制定过程中。此外，作为远程监测系统的一般要求的远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿），以及规范医疗器械网络安全的技术审评要求医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022 年修订版）也为数字医疗的发展提供了必不可少的规范指导。2022 年数字医疗典型地方政策盘点 相对中央政策的刚要性和指导性，地方政策大多是中央政策的相应配套，根据中央政策的推行和深入，基于当地实际情况改进衍生而来的文件，是逐级分发工作文件且实施的过程。涉及到部分地方政策的落实细则，往往会将政策落实到具体的执行部门，并明确任务分工及时间要求。除此之外，各地也会根据实际，在中央给定的框架下提出自己的目标、创新做法或是试图打造的“亮点”。从在数字医疗领域处于全国前列的北京市的情况不难看出地方政策的这种特点。比如，北京市关于推动公立医院高质量发展的实施方案显然是对中央政府有关公立医院高质量发展的一系列政策在北京市具体落地的实施。其中，该政策图表 6：北京市 2022 年数字医疗部分政策 发布日期政策发布地区2022/1/25北京市加快推进安宁疗护服务发展实施方案北京2022/3/102022年北京市基层卫生健康工作要点北京2022/3/142022年北京市疾病预防控制工作要点北京2022/4/212022年北京市居民心理健康体检与心理援助服务项目实施方案北京2022/5/11北京市卫生健康委员会关于开展2022年失能失智老年人管理项目的通知北京2022/5/30北京市数字经济全产业链开放发展行动方案北京2022/6/21关于做好2022年医养结合机构服务质量提升行动的通知北京2022/6/21关于推进医养结合远程协同服务工作的通知北京2022/6/22北京市科委、中关村管委会关于征集“AI健康协同创新培育”储备项目的通知北京2022/6/272022年北京市改善医疗服务行动计划北京2022/8/9北京市加快推进康复医疗工作实施方案北京2022/8/12北京市关于推动公立医院高质量发展的实施方案北京2022/9/5北京市卫生健康委员会 北京市财政局 北京市中医管理局关于做好2022年基本公共卫生服务工作的通知北京2022/9/27北京市提升家庭医生签约服务质量与规模工作方案委内分工方案北京 15 在数字医疗部分就提到强化信息化支撑作用，要求北京市公立医院推进健康医疗数据互联互通和共享应用，推行“一人一码”数字健康管理。同时，方案也要求推进智慧医院建设和医院信息标准化建设，支持智能医学影像设备、手术机器人、康复机器人、AI 辅助诊断系统等智能医疗设备和智能辅助诊疗护理系统的研发与应用；并推动大数据、物联网、人工智能、云计算、区块链等新一代信息技术与医疗服务深度融合。针对自身的具体情况，北京市也发布了多条有针对性的地方政策。比如，北京市预测当地在“十四五”时期人口老龄化将加速发展，并在“十四五”末人口老龄化水平达到24%，从轻度老龄化迈入中度老龄化。到2035年，北京市老年人口接近 700 万，人口老龄化水平将超过 30%，进入重度老龄化i。为了未雨绸缪，北京市在2022年颁布了多条与养老、康复相关的政策，都提到了要大力利用数字医疗提升服务效率和服务水平。比如，北京市加快推进安宁疗护服务发展实施方案提到要积极探索“互联网 安宁疗护”服务新业态，通过开展网上预约、在线随诊、健康咨询及智慧医疗设备等提高安宁疗护服务的便捷性。同时，利用北京市老龄健康信息协同与决策支持平台开发建设安宁疗护管理系统，实现服务机构间信息互联互通，服务资源共享。又比如，北京市卫生健康委员会关于开展 2022 年失能失智老年人管理项目的通知中提到为老年人失能失智评估和健康服务搭建信息化管理平台，并在全市部署“失能老年人评估服务应用子系统”。关于做好 2022 年医养结合机构服务质量提升行动的通知则提到要加强信息化建设，及时准确填报医养结合服务相关信息，实现机构内老年人各类服务信息互通。此外，北京市加快推进康复医疗工作实施方案更是提到要加强康复医疗信息化建设，包括充分借助云计算、大数据、物联网、智慧医疗、移动互联网等信息化技术，大力推进康复医疗信息化建设，落实网络安全等级保护制度；并借助信息化手段，创新发展康复医疗服务新模式、新业态、新技术。凡此种种，都体现了地方数字医疗政策的特点。16 作为国内科技产业的高地，上海市有关数字医疗的地方政策较为重视产业扶持和发展。这其中，人工智能作为上海市重点打造的先导产业，其与医疗场景的结合在多条当地政策中也得到了充分体现。上海市数字经济发展“十四五”规划充分体现了上海对以人工智能为首的数字医疗技术的重视。规划中提到要以 5G、人工智能、大数据等新基建关键技术为基础，重点聚焦制药、精准治疗、智慧康养等领域创造生命健康新发展空间。并聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业，以及生命健康等重点产业领域，建设国家级工业设计平台。此外，规划还提到了要在医疗健康等领域打造具有影响力的元宇宙标杆示范应用；并推进健康可穿戴设备在医疗、养老各环节的普及应用。上海建设世界一流“设计之都”的若干意见提到要聚焦生物医药、医疗器械等产品和技术设计，突破超大规模通用模型、计算框架等人工智能核心算法设计；并利用服务设计方案改善就医环境，优化就医流程，提升就医体验。合理布局，推进 5G、大数据、云计算等新型基础设施建设。发布日期政策发布地区2022/1/8关于全面推进上海城市数字化转型的意见上海2022/1/13推进治理数字化转型实现高效能治理行动方案上海2022/1/20上海建设世界一流“设计之都”的若干意见上海2022/1/27上海市“便捷就医服务”数字化转型2.0工作方案上海2022/1/29上海市促进养老托育服务高质量发展实施方案上海2022/2/132022年上海市卫生健康工作要点上海2022/2/17上海市标准化发展行动计划上海2022/3/18上海城市数字化转型标准化建设实施方案上海2022/6/2关于全面加强药品监管能力建设的实施意见上海2022/6/12上海市数字经济发展“十四五”规划上海2022/6/23上海市加快发展康复医疗服务实施方案上海2022/6/24上海市瞄准新赛道促进绿色低碳产业发展行动方案（20222025年）上海2022/7/14上海市国家中医药综合改革示范区建设方案上海2022/7/20上海市强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案上海2022/9/7三省一市共建长三角科技创新共同体行动方案（2022-2025年）上海、江苏、浙江、安徽2022/9/8上海市人民政府关于加快本市康复辅助器具产业发展的实施意见上海2022/9/22上海市健康老龄化行动方案（2022-2025年）上海2022/9/24上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案上海2022/9/26上海市特殊教育三年行动计划（20222024年）上海2022/9/29上海市推进高端制造业发展的若干措施上海2022/10/10上海市深化医改领导小组办公室关于开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知上海2022/10/24上海市战略性新兴产业发展专项资金管理办法上海2022/11/17上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）上海图表 7：上海市 2022 年数字医疗部分政策 17 在上海市标准化发展行动计划中则提到聚焦智能医疗、数字健身、智慧养老、数字无障碍等领域开展数字化转型关键技术、产品、服务标准研制和实施。比如，建立健全人工智能标准体系，加快人工智能关键技术、基础软硬件、智能产品、行业应用和安全伦理等领域标准研制，推动人工智能规模化应用、规范化发展。关于全面加强药品监管能力建设的实施意见则从监管角度出发，提到要聚焦生物制品（疫苗）、基因药品、细胞药物、中药、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域开展监管新工具、新标准、新方法的研究应用。上海市人民政府关于加快本市康复辅助器具产业发展的实施意见中要求促进康复辅助器具产业的跨界融合发展，重点开展智能制造与机器人、脑科学与人工智能领域的研究；并支持人工智能、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅助器具产品中的集成应用，以形成一批高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品。上海市健康老龄化行动方案（2022-2025 年）则要求推进“互联网 ”、人工智能等在老年健康服务中的应用，提升供给效率和水平，促进医疗卫生与为老服务多业态创新融合发展。浙江是我国医疗信息化的高地，无论是在医疗信息化企业数量及质量上，浙江都在全国排名前列。与此同时，浙江也是互联网 软件行业的高地，具有实力的企业众多，越来越多的企业也在不断进入数字医疗领域，并壮大浙江的医疗信息化集群。在医疗信息化行业内向来有“得浙江者得天下”。意思是说能够在医疗信息化高地的浙江得到认可，在全国也将有自己稳固的一席之地。从浙江在发布日期政策发布地区2022/1/4浙江省母婴保健专项技术服务管理办法浙江2022/1/7浙江省参保城乡居民健康体检管理办法浙江2022/1/7建设杭州国家人工智能创新应用先导区行动计划（20222024年）浙江2022/3/31浙江省全面推进医保支付方式改革三年行动计划浙江2022/5/6浙江省贯彻国家残疾预防行动计划（20212025年）实施方案浙江2022/5/16浙江省老年健康服务专项行动实施方案（20222025年）浙江2022/6/16促进生物医药产业高质量发展行动方案（20222024年）浙江2022/7/30浙江省人民政府关于深化数字政府建设的实施意见浙江2022/8/28浙江省“十四五”特殊教育发展提升行动计划浙江2022/9/23浙江省国家中医药综合改革示范区建设方案浙江2022/11/17浙江省人民政府办公厅关于推进高水平县级医院建设的实施意见浙江2022/11/30浙江省卫生健康委员会等五部门关于推进家庭医生签约服务高质量发展的实施意见浙江图表 8：浙江省 2022 年数字医疗部分政策 18 2022 年发布的地方政策来看，颇为务实。以患者为中心，尽可能通过一站式服务提升医疗服务的便利性。浙江省人民政府关于深化数字政府建设的实施意见就提到要提升普惠均等的公共服务能力。其中包括加快推进基本公共服务均等化，全面推进“健康大脑 智慧医疗”建设，建成“15 分钟公共服务圈”，推进居民服务“一卡通”；推动优质公共服务向基层、特殊人群和欠发达地区延伸。因此，在多条政策中都强调了对信息化基础的重视和应用，建立电子健康档案，实现数据互联互通。比如，浙江省母婴保健专项技术服务管理办法和浙江省参保城乡居民健康体检管理办法都提到要优化健康体检信息化管理，强化电子健康档案系统与体检系统的互联互通，实现健康体检系统数据全字段自动导入电子健康档案系统和个案数据按要求传输。以此为依托，可以通过“浙里办”APP 为患者提供政策指导、网上预约、资源导引、档案查询等一系列线上便民服务。同样地，浙江省贯彻国家残疾预防行动计划（20212025年）实施方案浙江省老年健康服务专项行动实施方案（20222025 年）和浙江省“十四五”特殊教育发展提升行动计划也都不约而同提到了要加快推进多部门、单位的数字化应用和业务数据归集，推动健康信息跨部门跨区域共享。其中，浙江省老年健康服务专项行动实施方案（20222025 年）还提出了明确的目标，即以老年人全周期健康管理为切入口，以区域全民健康信息平台为支撑，集成医疗和公共卫生系统数据，开发建设 5 项以上有关老年人健康监测、疾病筛查评估、健康管理方面的数字化应用，并促进老年人电子健康档案开放共享，开放率达 80%以上。此外，浙江也是我国医保信息化的领头羊。无论是 DRG 还是 APG 等医保支付改革，浙江都是国内率先开始试点的地区。浙江省全面推进医保支付方式改革三年行动计划就显示了浙江在 DRG 及 APG 等医保支付改革上的领先。该计划设定了明确的时间线，要求 2024 年底全省实现住院 DRG 和门诊 APG 支付改革区域全覆盖、费用全覆盖、人群全覆盖、医疗机构全覆盖。为此，需要依托全国统一的医保信息平台和国家医保局制定的 DRG 相关信息系统标准、DRG 功能模块，搭建全省综合付费数字平台，建立门诊和住院两大数字支付应用，实现囊括门诊和住院的数据采集、病例分组、支付结算、智能审核、绩效评价五大功能。19 作为数字医疗切入医疗核心环节的重要创新，数字疗法作为一个新兴领域在最近一两年来获得了高度重视。不过，目前，国内数字疗法尚处于早期阶段，尚未对数字疗法定义、范畴、应用场景等给出明确界定，消费者甚至医疗行业从业者还没有较为清晰统一的认知，相关的行业规则、框架及标准需要进一步完善。如前所述，在这种背景下，一些地区结合当地实际后，尝试将数字疗法作为当地近期的发展重点。其中，海南省对数字疗法的地方政策及其制定过程值得一提。海南决定重点发展数字疗法的一个背景是海南规划把健康产业作为支柱产业，并设定了 2025 年“十四五”末占健康产业在 GDP 中占比达 10%的具体目标。在这样的大背景下，海南基于自身的自然条件和政策两大优势将数字疗法作为发展重点，以为健康产业的发展提供新的动能。首先，海南的先天自然条件优越，是我国唯一的热带省份，主要生态环境指标全国领先，并具有国际旅游岛的国家战略加持。自然条件和政策扶持的叠加，使得海南成为了我国的旅游胜地，非常适合康养产业的发展。因此，海南发展疾病康复类数字疗法具有先天优势。其次，中央赋予海南深化改革开放试验区和中国特色贸易港制度集成创新的优势。以国际商品离岛免税政策、新特药及医疗器械引进政策以及第一批省级人工智能社会治理医疗健康实验基地等创新政策都是政策优势的体现。这使得海南有条件围绕包括数字疗法在内的智慧健康行业的发展快速形成政策支撑体系，达成最优的政策环境。此外，海南自由贸易港还在数据安全上有政策优势。这对于吸引全球数字疗法企业，或有国际化意向的数字疗法企业而言是一大优势。根据动脉橙数据，海南在2022年就数字疗法发布了多条地方政策，并已逐渐形成政策配套。海南首次开始推动数字疗法始于 1 月发布的海南省数字健康“十四五”发展规划，其中将“探索数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康发布日期政策发布地区2022/1/25海南省数字健康“十四五”发展规划海南2022/9/29海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施海南2022/10/14海南省卫生健康委员会关于组织海南省数字疗法临床试验中心申报工作的通知海南2022/10/19海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知海南2022/10/26海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知海南2022/10/27关于增设“数字疗法”类第二类医疗器械专项咨询通道的通知海南2022/10/28海南省卫生健康委员会2022年海南省数字疗法临床试验中心项目评审结果公示海南图表 9：海南省 2022 年数字疗法专项政策 20 发展的主要任务之一。这是数字疗法首次被列入省级规划，得到省级层面的重视和推动。行业对此强烈关注，并形成示范效应，多地地方政府开始关注数字疗法。10 月，海南发布海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施，提出了海南省发展数字疗法产业的 21 条政策细节，计划通过 2-3 年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地；提出将数字疗法打造成海南健康事业产业高质量发展的“新引擎”，推动海南卫生健康跨越式发展。这一产业支持政策围绕数字疗法产业的产品研发、注册审批、应用、支付、产业集聚、数据安全、人才保障及资本支持等各方面提出了针对性的措施。是国内第一个提出具有全流程、系统性和可操作的全周期数字疗法产业支持政策。围绕 21 条措施，海南随后陆续发布了多条细化落实的配套政策：海南省卫生健康委员会关于组织海南省数字疗法临床试验中心申报工作的通知要求围绕数字疗法适用的领域申报海南省数字疗法临床试验中心。海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知则结合国家局已发布的相关分类指导文件、医疗器械分类目录（2017 年 104号）、国家标管中心公开的分类界定结果及国家标准和行业标准，组织汇总了针对“数字疗法”软件类医疗器械分类界定的汇总意见。海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知则征集申报拟在省内纳入商保的数字疗法产品。关于增设“数字疗法”类第二类医疗器械专项咨询通道的通知则要求增设“数字疗法”类第二类医疗器械咨询专项通道，并由专人负责咨询工作，以便为省内相关申请人提供监管政策及注册咨询服务。2022 年人工智能医疗器械审批盘点 基于计算机视觉的医疗影像AI 辅助诊断是目前AI 在医疗领域中最为成熟的应用之一。由于 AI 辅助诊断系统需要为医生提供具体的诊断参考意见，对于患者有一定的风险，从医疗器械的角度而言，需要得到监管方的监管方可进入医疗机构。对于人工智能企业而言，只有获得医疗器械注册证后才具有进入医疗机构的资格，也是商业化的第一步。因此，人工智能的监管向来是行业关注的重点。不过，在初期，医疗人工智能软件相关的监管规则尚不完善。尤其当时的人工智能软件的归类和界定较为模糊，包括了作为医疗器械管理和不作为医疗器械管理两种情况。与此同时，在注册证获批上，也多有一些“擦边球”行为。举例来说，在2020年之前，一些企业申报的器械产品虽有深度学习算法作为辅助，但报批时并未使用“人工智能”四字作为关键点进行报批。所以，这类三类医疗 21 器械虽有深度学习、机器学习等算法助力，但仅是按正常程序通过的医疗器械产品，并不能算作人工智能医用软件。彼时，迟迟无法获得审批对于当时医疗人工智能的发展无疑是巨大利空。长时间仍未有医疗人工智能获批，市场的耐心正在逐步被耗尽。在与相关研发企业、高校、医院、研究机构、境外监管机构开展广泛调研、交流的基础上，NMPA 于 2019 年 7 月发布了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点。该文件包含适用范围、审批关注要点、软件更新、相关技术考量、注册申报资料说明等内容，明确了基于深度学习辅助决策类人工智能产品安全有效性评价的基本考量，用于指导相关产品研发和注册申报。以此为契机，2020年 1 月，NMPA 终于发出了第一张“人工智能”器械三类证，这也标志着医疗人工智能的商业化进程进入了新阶段。随后，多张 AI 三类证陆续获批。不过，彼时监管规则的细节仍然有待完善。2021 年，为了规范人工智能类医用软件的属性界定和类别划分，并为产业和监管部门提供注册和审批的技术指导。NMPA 又发布了人工智能类医用软件分类界定指导原则，使得人工智能医疗软件产品的界定、归类和监管更为明确，也更具操作性，对于行业中各企业产品定位、产品注册策略有了明确的指导意义。2022 年，用于取代深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的人工智能医疗器械注册审查指导原则发布。指导原则事无巨细的描述了人工智能医疗器械的概念、注册基本原则、人工智能医疗器械生存周期过程、技术考量等部分，给予了注册企业明确的规定与标准。与之前相比，新版的审评指导原则在定位、软件用途、核心算法、算法透明等方面有了实质性的变化，而在数据收集、数据来源、算法设计上则进行了措辞的变更。此外，NMPA 还在年内发布了数种类型人工智能软件的注册审查指导原则，使得审评审批更加规范。人工智能医疗器械在 2022 年实现了迅速的发展。22 根据动脉网对 NMPA 官网的统计，截至 2022 年 11 月，NMPA 共发出了 25 张AI 三类证，是历年来 AI 三类证获批最多的一年。在 2019 年至今 53 张 AI 三类证中占了接近一半。这足以说明随着各种监管的规范，AI 三类证的审批正走入日期企业编号产品名称2022/11/24深圳市阅影科技有限公司国械注准20223211560冠脉CT血流储备分数计算软件2022/11/9上海博动医疗科技股份有限公司国械注准20213210898冠状动脉OCT定量血流分数计算软件2022/10/20江西中科九峰智慧医疗科技有限公司国械注准20223211374肺结核X射线图像辅助评估软件2022/10/11强联智创（北京）科技有限公司国械注准20223211346颅内动脉瘤手术计划软件2022/9/1深圳市凯沃尔电子有限公司国械注准20223211142动态心电分析软件2022/8/31腾讯医疗健康（深圳）有限公司国械注准20223211140慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件2022/8/16北京康夫子健康技术有限公司国械注准20223211081眼底病变眼底图像辅助诊断软件2022/8/16上海西门子医疗器械有限公司国械注准20223211098胸椎CT图像辅助评估软件2022/8/16上海西门子医疗器械有限公司国械注准20223211099心血管CT图像辅助评估软件2022/8/16北京至真互联网技术有限公司国械注准20223211102糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件2022/8/4东软医疗系统股份有限公司国械注准20223211038脑缺血图像辅助评估软件2022/8/2上海商汤智能科技有限公司国械注准20223211032肺结节CT图像辅助检测软件2022/8/2成都微识医疗设备有限公司国械注准20223210981肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件2022/7/13苏州体素信息科技有限公司国械注准20223210896糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件2022/6/27推想医疗科技股份有限公司国械注准20223210775颅内出血CT图像辅助分诊软件2022/5/26广西医准智能科技有限公司国械注准20223210687肺结节CT图像辅助检测软件2022/5/13上海杏脉信息科技有限公司国械注准20223210625肺结节CT影像辅助检测软件2022/4/29推想医疗科技股份有限公司国械注准20223210572胸部骨折CT图像辅助分诊软件2022/4/29语坤（北京）网络科技有限公司国械注准20223210570肺结节CT图像辅助检测软件2022/4/29慧影医疗科技（北京）股份有限公司国械注准20223210575肺结节CT图像辅助检测软件2022/4/12语坤（北京）网络科技有限公司国械注准20223210482头颈CT血管造影图像辅助评估软件2022/4/6微医（福建）医疗器械有限公司国械注准20223210445糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件2022/3/14Riverain Technologies,Inc.国械注进20173211133胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-Aided Detection(CAD)software for chestradiographs2022/3/9上海联影智能医疗科技有限公司国械注准20223210309颅内出血CT影像辅助分诊软件2022/3/2杭州深睿博联科技有限公司国械注准20223210295儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件图表 10：2022 年 NMPA 获批 AI 三类证 23 快车道。在这个过程中，一些先发的企业表现较为突出，已经拿下多张 AI 三类证。不难发现，AI 医疗原本百花齐放的行业格局正在逐渐向更高的行业集中度缓慢演进。同时，随着三类证总量随时间推移不断上升，行业的同质化水平也在不断加剧。在 2019 年总计 53 款 AI 产品总计涉及十多个辅助诊断场景，其中，发展最早的基于 CT 影像的肺结节 AI 产品多达 10 个，借助眼底相机进行诊断的糖尿病视网膜病变 AI、CT-FFR 和 CT 肺炎在获批数量上则基本处于同一水平，较肺结节 AI产品获批数量略为落后。这几个领域也代表了目前 AI 影像最为成熟的几个领域。有跟随必然也有创新，AI 影像获批的产品在 2022 年也迎来了包括颅内出血 CT、结肠内窥镜影像、青光眼等几类创新产品的正式获批，令人振奋。不过，由于从进入创新医疗器械通道再到正式获批往往需要至少一年以上的时间。这些获批的创新产品往往早在一两年前就已经成型，代表了稍早时间的创新。在 2022年迄今入选创新医疗器械的产品中暂时仍没有与众不同的 AI 医疗产品。从这点不难看出，随着可用高质量数据的逐渐稀少，未来 AI 影像要实现进一步创新的难度正在越来越大。这是因为 AI 影像产品需要高质量的标注数据对算法进行训练，因此，病种的数据量、数据获取难度、数据存储难度、国内外行业标准至关重要。此外，是否开发新类型的 AI 产品还与 AI 计算逻辑与临床诊断的契合程度、AI 的经济效益等因素密切相关。目前较为成熟的几个领域，如肺结节、糖网病变、CT-FFR 无不是拥有丰富公开数据集、患者人数众多，相关标准易于制定，临床试验所需各期数据获取难度、成本低的领域。而在一些缺乏行业标注标准支持的领域则需要 AI 企业从头做起，难度较大，所耗费的资源相当可观且未必有足够吸引人的回报。不过，基于目前 AI 影像绝大部分基于 CT 影像，其他如 MR、内窥镜、超声、DR 影像产品缺乏的现状，未来仍有很大的发展空间。2022 年符合“数字疗法”定义软件医疗器械审批盘点 与人工智能医疗器械类似，数字疗法也切入到医疗的核心领域。从数字疗法的定义也不难看出这一点数字疗法指为患者提供基于循证医学证据的干预措施。这些干预措施由高质量的软件程序驱动，用于疾病治疗（预防、诊断、控制）。其核心功能主要是疾病治疗，作为二级功能则包含疾病的预防、诊断和控制。作为一种干预手段、措施或服务，数字疗法与药物疗法、物理疗法等其他疗法之间是取代、辅助和补充的关系。目前，我国数字疗法行业尚处于探索阶段，对于数字疗法尚未做出明确定义，行业内部也存在一些分歧，但在数字疗 24 法需要获得医疗器械审批这一观点上正逐渐达成共识。事实上，无论是最严格的定义或是较为宽泛的定义中，获得医疗器械认证对于数字疗法而言都是更具说服力的。从表现形式上而言，数字疗法必然是一款软件或者以软件为主体，属于软件医疗器械（SaMD）的一种。鉴于软件医疗器械的独特功能超越了传统的硬件类医疗器械，全球的监管机构都认识到需要将软件医疗器械的共同框架和原则相融合，使包括监管机构在内的所有利益相关者能够促进安全创新并保护患者安全。2013 年，由包括 NMPA 在内的全球医疗器械监管机构自愿组成的、达成全球医疗器械监管的统一的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）成立了 SaMD软件医疗器械工作组，并就关键定义、风险分类框架、质量管理体系和临床评估等标准达成一致。以此为基础，我国 SaMD 相关的政策也陆续得以完善。尤其是 2015年发布的医疗器械软件注册技术审查指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本升级的要求。2017 年，NMPA 发布的移动医疗器械注册技术审查指导原则又首次明确了所有用于患者管理的移动医疗独立软件或软件 硬件都属于医疗器械，并同时明确将移动计算设备或软件的预期用途作为其医疗器械属性的判定标准即预期用于疾病管理的、目标人群为医护人员和患者的、控制驱动医疗器械的、处理分析监测医疗数据/图像的移动计算设备或软件具有医疗目的，属于移动医疗器械。考虑到数字疗法很大一部分都属于移动 app，这一原则再次为数字疗法医疗器械的审批提供了基础。同年发布的医疗器械网络安全注册技术审查指导原则则首次明确医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分，也是国家网络安全的组成部分之一，对数字疗法提出了更高的监管要求。2021 年，NMPA 发布了人工智能医用软件产品分类界定指导原则对人工智能医用软件产品进行了定义，并就人工智能医疗器械的分类管理进行了细化。考虑到部分数字疗法中包含了人工智能算法的事实，这一原则也对包含人工智能算法的数字疗法如何界定产生了影响。2022 年 3 月，NMPA 在同一天发布了医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022 年修订版）和人工智能医疗器械注册审查指导原则。医疗器械软件注册审查指导原则（2022 年修订版）相比 2015 年的第一版，25 及医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022 年修订版）相比 2017 年的第一版都做出了较大的更新，以使其更加符合时代的发展。尤其值得一提的是，新版指导原则明确了其是数字医疗（Digital Health）指导原则体系的基础指导原则，亦是医疗器械软件的通用指导原则，其他含有或涉及软件的医疗器械指导原则未来需在该指导原则基础上进行有针对性的调整、修改和完善。人工智能医疗器械注册审查指导原则同样也是数字医疗（Digital Health）指导原则体系的重要组成部分，也是人工智能医疗器械的通用指导原则，明确了其他含有或涉及人工智能技术的医疗器械指导原则可在本指导原则基础上结合具体情况进行有针对性的调整、修改和完善。对于同时涉及软件医疗器械、人工智能和网络安全的数字疗法来说，这些明确属于数字医疗指导原则体系一部分的政策在同一天发布或将意味着数字医疗的相应监管体系得到了进一步完善。目前，我国在数字疗法的定义、适用范围、分类界定以及技术审评问题上尚待进一步完善。当然，尽管数字疗法的定义尚未达成一致意见，但其作为数字医疗的重要组成部分已成为包括我国监管部门在内的全球监管共识。在年中，NMPA 也启动了数字疗法医疗器械分类界定指导原则制定的工作。这些都为数字疗法在未来的进一步发展奠定了基础。26 日期企业编号产品名称2022/11/21杭州南栗科技有限公司浙械注准202222111189语言康复训练软件2022/11/9长沙深度视界医疗科技有限公司湘械注准20222212055双眼视感知觉功能检查与训练治疗软件2022/11/1南京健脑健康科技有限公司苏械注准20222211917认知功能评估与训练软件2022/9/22南京麦豆健康科技有限公司苏械注准20222211030盆底康复训练软件2022/9/5重庆市汇人健康管理有限责任公司渝械注准20222210232脂肪肝数据分析及管理软件2021/8/6山东省心岛人工智能科技有限公司鲁械注准20212210690精神疾病辅助评估软件（基于虚拟现实技术）2022/7/22长沙康安启元医疗科技有限公司（恩启）湘械注准20222211332儿童认知行为能力早期筛查与评估软件2022/7/2南京伟思医疗科技股份有限公司苏械注准20182210112认知功能障碍治疗软件2022/6/28长沙复楠医疗科技有限公司（复动肌骨）湘械注准20222211179术后康复管理软件2022/6/23海南康爱数字医疗科技有限责任公司琼械注准20222210019运动测试与运动处方视频软件2022/6/22湖南睿愈数字医疗科技有限公司湘械注准20222211152远程血糖辅助管理软件2022/6/8湖南盛视医疗科技有限公司湘械注准20222211004视觉功能训练治疗软件2022/6/2桂林宜康电子科技有限公司桂械注准20222210140认知障碍评估康复软件2022/6/2湖南欧科生物科技有限公司湘械注准20222210975视知觉学习治疗软件2022/4/29精准视光（长沙）医疗科技有限公司湘械注准20222210750视觉功能训练治疗软件2022/4/27湖南艾泽医疗科技有限公司湘械注准20222210736认知功能障碍康复训练软件2022/4/24树数愈疾医疗科技（无锡）有限公司苏械注准20222211090肺部康复管理及训练软件2022/4/21邢台妙佳健康科技有限公司冀械注准20222210143生理参数管理软件2022/4/15湖南心康医学科技有限公司湘械注准20222210661认知功能障碍检查与矫正软件2022/4/13湖南凯司曼科技有限公司（海斯曼科技）湘械注准20222210613认知评估与训练软件2022/4/12广州立唯图科技有限公司粤械注准20222210474视觉功能训练治疗软件2022/3/25南京伟思医疗科技股份有限公司苏械注准20222210934认知功能障碍评估与训练软件2022/9/9广州视景医疗软件有限公司（光朗视景）粤械注准20162211452（原粤械注准20162701452）视觉功能训练治疗软件2022/2/16凝动万生医疗科技(武汉)有限公司鄂械注准20222213650特定恐惧心理康复训练软件2022/2/10江苏觉华医疗科技有限公司苏械注准20222210699弱视功能软件2022/1/29湖南奥视医疗科技有限公司湘械注准20222210270视觉功能训练治疗软件2022/1/29长沙华鹊景医疗科技有限公司湘械注准20222190271认知康复评估与训练系统2022/1/19长沙博斯腾认知科技有限公司湘械注准20222210096认知功能评估与训练软件2022/1/18艾利特（湖南）医疗科技有限公司湘械注准20222190047认知能力测试与训练系统2022/1/8湖南望里医疗科技有限公司湘械注准20222210042认知功能障碍治疗软件图表 11：2022 年 NMPA 获批“数字疗法”软件医疗器械 27 根据动脉网对公开信息的统计，截至 2022 年 11 月，NMPA 共发出了 30 张符合数字疗法定义的二类证，是历年来数字疗法医疗器械获批最多的一年，在 2018年至今共计 45 张数字疗法医疗器械证中占了三分之二之多。需要指出的是，目前我国尚未明确界定数字疗法的定义和监管规则，因此，我们所统计的是符合“数字疗法”定义的医疗器械，并不代表这些产品一定就全部符合未来监管机构可能发布的正式的数字疗法医疗器械的定义。2022 年数字疗法获批加速在很大程度上说明随着各方的重视，越来越多的数字疗法企业意识到获证将是一个必须的步骤。另一方面，数字疗法本身属于中低风险医疗器械，审批流程由省级 NMPA 完成。由于现有数字疗法监管体系的不完善，各地对监管规则的认识不一，也难免会存在一些商榷之处。这在行业发展初期在所难免，监管已经较为成熟的人工智能医疗器械同样也曾经历过这样一个阶段。随着监管政策的不断完善，这一情况也将最终得到改善。在 2022 年获批的 30 款数字疗法产品中，针对认知功能障碍的数字疗法共有 12款，占了四成之多；眼科数字疗法则有 8 款，所占比例同样不小。这两种类型的数字疗法加起来就占了今年获批产品的三分之二目前数字疗法的同质化程度由此可见一斑。对于这一类产品而言，仅仅获批或许已经不能完全证明其价值。如何通过有效的循证证据获得医疗机构和患者的认可，并开始顺利实现商业化可能是行业面临的更为迫切的现实。尽管如此，在剩余的十款获批的数字疗法产品中，不乏一些颇具创新的产品，无论是在技术上的创新还是所覆盖疾病范围的增加，都说明行业对于数字疗法的认识正在不断加深，代表了数字疗法未来的发展方向和无限可能。2022 年我国数字医疗投融资盘点 医疗健康产业投融资事件一直是医疗行业参与者的重要关注点。我们以2022年1 月至 2021 年 11 月为分析区间，通过对动脉橙投融资数据的挖掘和清洗，筛选出了 125 条有效的、符合我们定义的国内数字医疗相关投融资数据，从而为2022 年数字医疗产业不断变化的趋势做出解读。数据说明，为便于统计，我们在对投融资数据处理时遵循以下原则：所涉及的融资事件仅包括从天使轮到 IPO 以前的风险投资事件，不包括并购事件或二级市场融资。将天使轮、种子轮、种子 VC 等合并为天使轮；所有带 A 的轮次合并为 A轮；所有带 B 的轮次合并为 B 轮；所有带 C 的轮次合并为 C 轮；D 轮及以 28 后 IPO 以下的轮次合并为 D 轮及以上；“其他”包括私募股权融资、战略融资、债券融资、捐赠或众筹等。本报告数据样本时间自 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 11 月 30 日，若在 11月 30 日之后公布的数据，不计入本报告的统计范围。本报告金额计量统一换算成人民币（美元按照 1:7 汇率换算为人民币）。将融资额为数百万/千万/亿统一划定为 1 百万/千万/亿。在图表中统计的融资事件仅包括披露融资金额数据的事件，不包括未披露融资金额数据的融资事件。根据动脉橙数据的不完全统计，符合本白皮书要求的、以信息化、人工智能、数字疗法为主的数字医疗领域在 2022 年共有 108 家企业完成投融资事件共 125起，16 家企业仅仅在一年内就完成了超过一次融资。其中，披露了投融资金额的投融资事件有 81 起，投融资总额达到 42.9 亿元。其中，硅基仿生在 1 月完成的超 5 亿元融资是单次融资额最高的。按照融资事件的日期分布，上半年（1 月 1 日-6 月 30 日）投融资事件数量共有86 起，下半年则仅有 39 起投融资事件。显然，这与大家感知到的今年上下半年一级市场的热度变化一致。上半年，国内一级市场颇为活跃，屡屡创下新高。但到了下半年，受到经济形势的拖累，投资人出手变得颇为谨慎，一级市场也逐渐变得沉寂。图表 12：2022 年国内投融资事件按日期分布 29 我们将这些融资企业大致按照其业务领域划为信息化、人工智能、数字疗法和物联网。需要说明的是，此处定义的物联网包括传感器、可穿戴设备、VR/AR、辅助机器人等各种医疗健康物联网设备。此外，有个别企业的业务跨度较大，横跨了多个领域。比如，不少新兴信息化企业实际上也具有相应的能力，并在物联网和数字疗法领域寻求突破；此外，一些数字疗法企业往往也具有较强的AI 算法能力或者物联网能力，几块业务互相支持。为方便统计，我们也将其在各个领域分别计算一次。从细分领域来看，由于不少业务范围跨度较大的企业业务范围均包含物联网，使得涉及物联网融资事件是最多的，达到 38 起；涉及信息化和数字疗法的融资事件相同，都有 36 起，涉及人工智能的融资事件则相对较少，为 31 起。在 81 起披露了融资金额的融资事件中，有 25 起大于等于 1 亿元的大额融资事件。这 25 起融资事件的融资总额达到了 34.75 亿元，所统计的融资总额中比重达到 81%之多。图表 13：2022 年国内投融资事件按细分领域分布 30 在这些大额融资事件中，涉及信息化的最多，共有 10 起；人工智能则有 8 起；物联网 7 起；数字疗法 6 起。如果按融资金额算，则信息化（13.6 亿元）数字疗法（12.15 亿元）物联网（11 亿元）人工智能（8 亿元）。相对而言，往年投融资较为活跃的人工智能并未在今年显示出明显的优势，无论是融资事件总量还是大额融资事件都不如以往。这是因为过往几年在一级市场风云驰骋的头部 AI 影像企业在今年已经来到了中后期，已陆续提交招股书或已经完成上市。图表 14：2022 年国内数字医疗大额融资事件按细分领域分布 图表 15：2022 年国内数字医疗融资事件按轮次分布 31 从融资轮次看，A 轮融资事件是最多的，共有 46 次；其他融资事件紧随其后，共有 35 次；天使轮和 B 轮融资事件则分别有 16 次和 13 次；C 轮和 D 轮融资事件最少，各有 3 次。从融资事件轮次不难看出，数字医疗大部分仍然处于中早期发展阶段。具体到细分领域来看，在天使轮中占比最多的是数字疗法，8 次融资事件占了天使轮的半壁江山。在 A 轮中占比最多的是数字疗法和物联网，各有 14 次；不过，信息化和 AI 也分别有 12 次和 11 次，可以认为基本在同一水平上。此外，在其他轮次中，数字疗法是最少的，远远少于其他领域 12-13 次的水平考虑到其他轮次中大部分是至少中期以后的战略融资，数字疗法远远没有达到这一阶段。从综合情况不难看出，数字疗法在数字医疗中是早期赛道上最为活跃的，也是相对处于初创阶段的。2022 年我国数字医疗市场规模 我国人口众多，老龄化现象逐年加剧，加之社会压力大导致亚健康人群日益增多，医疗费用快速上升。种种因素都使得可以帮助提高效率，缓解医疗资源不足的数字医疗有着迫切的市场需求。由于数字医疗的定义较为广泛，其市场规模也根据统计口吻的不同而不一。此外，其所覆盖的范围之广也令估算较为困难。但大体上各统计机构都对数字医疗巨大的市场规模和巨大的发展潜力表示高度认可。Grand View Research 的Digital Health Market Size,Share&Trends Report,2030认为 2022 年全球数字医疗市场规模为 2110 亿美元，预计 2023-2030 年将以 18.6%的复合年增长 率（CAGR）增 长。Future Market Insights 的 Digital Health Market Outlook(2022-2032)则更为乐观，认为 2022 年全球数字医疗市场规模为2242.4 亿美元，预计 2022-2032 年间将以 27.7%的复合年增长率（CAGR）增长，预计 2032 年市场规模达到 25859.8 亿美元的巨大市场规模。信息化人工智能数字疗法物联网天使轮4282A轮12111514B轮5425C轮1121D轮0210其他1312413图表 16：2022 年国内数字医疗融资事件按轮次及细分领域分布 32 数据来源：Future Market InsightsDigital Health Market Outlook(2022-2032)那么，以医疗信息化、人工智能和数字疗法等为主的国内数字医疗的市场规模是怎样一个状况呢？我们选择了一些较获认可的市场规模数据供大家参考。医疗信息化市场快速增长，区域医疗信息化成为增长主力。根据艾瑞咨询和国泰君安证券研究的估算。包括院内信息化、临床信息化和区域医疗信息化在内，我国医疗信息化市场规模正快速增长，2022 年预测市场规模达 956 亿元，相比2021 年的 789 亿元增长 21.04%。2021-2025 年复合增长率为 23.2%，预测2025 年我国医疗信息化市场规模将达到 1817 亿元。这其中，正在高速发展的区域医疗信息化规模是主要的增长点。2021 年，区域医疗信息化市场规模占当年总的医疗信息化市场规模比例约为 59%。预估这一比例将逐年攀升，并在 2025 年提升至 68.5%。随着市场规模的扩大，其市场规模绝对值也将来到 1245亿元。相比之下，院内信息化和临床信息化的市场规模虽然也维持了较快的增长，但绝对值增长相对不明显。图表 17：2022-2032 全球数字医疗市场规模预测（亿美元）33 数据来源：艾瑞咨询、国泰君安证券研究 AI 影像市场规模或将爆发式增长，弹指间从零到千亿元规模。根据弗若斯特沙利文数据显示，Al 医学影像主要用在医疗健康市场和大健康场景中。这其中，医疗健康市场中 86%的 Al 医学影像应用是协助医生进行疾病监测及诊断；而大健康场景的 Al 医学影像则主要用于健康风险评估。数据来源：弗若斯特沙利文 图表 18：2021-2025 年我国医疗信息化市场规模预测（亿元）图表 19：2021-2025 年我国 AI 影像市场规模预测（亿元）34 仅估算国内Al医学影像市场规模，其市场规模将从2021年的8.2亿元增至2025年的 137.6 亿元，2021-2025 年间复合增长率高达惊人的 102.4%，在数字医疗中的地位进一步增强。数字疗法处于早期阶段，市场规模仍然十分有限。相比已经成熟的医疗信息化和正在大阔步商业化落地的医疗 AI，处于早期阶段的数字疗法商业化能力仍然十分有限，从全球几家头部数字疗法企业上市后公布的收入指标来看，并不够理想。因此，其市场规模目前还十分有限。据 EVERSANA 统计，未来五年亚太地区将成为数字疗法市场增长最快的地区。这其中，中国数字疗法的市场规模约为 2-2.5 亿美元，折合约 14-17.5 亿元。第三章 2022 年数字医疗热点洞察 2022 年，数字医疗获得了长足的发展。一方面，因为政策原因，数字医疗得到了越多的推动。另外一方面，诸如大数据、5G、物联网、AR/VR 等数字技术的进步，数字医疗也在越来越多的医疗应用场景实现落地。通过关键词的方式，我们或许可以整理出数字医疗在 2022 年的发展脉络。关键词：云架构与互联网正推动新一阶段信息化建设 目前，我国医疗信息化经过多年建设已颇有成效。在政策、技术、需求等诸多因素的作用下，我国医疗机构数据的互联互通程度已经达到了一定的水平。在这一过程中，政策推动的效果十分明显。图表 20：我国三级公立医院历年电子病历平均评级 35 根据国家卫生健康委办公厅关于2021年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报，2018 年我国三级公立医院的电子病历平均等级为 2.72。自 2018 年评级指标发布后公立医院电子病例登记提升迅速，2021 年，三级公立医院的电子病历平均等级已至 3.83 级。2021 年，全国共有 71 家医疗机构通过了电子病历系统功能应用水平五级及以上评审，其中有 11 家医疗机构通过六级评审。可以说，公立三级医院已基本达成院内信息化的目标，一些新的发展趋势在 2022 年正在逐渐形成。云架构信息化赋能基层及区域信息化进程加速。根据国家卫健委在 7 月发布的关于2020年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报显示，截至 2020年底，国内二级医院在体现信息化建设和应用水平的电子病历系统功能应用水平分级评价中平均级别仅有 2.59 级。考虑到参加评定的医院仅占全国二级医院数量的一半左右，且还有大量基层医疗机构并未被纳入评测，实际的情况可能会更差。距离全国二级公立医院电子病历应用水平平均级别达到 3 级的目标仍有较大差距。二级医院及基层医疗机构的信息化水平不佳有其多方面的原因。相比三级医院，这些医疗机构的体量更小，硬件设施、技术条件也相对滞后。这导致我国患者就医偏好于前往大型三级医院，进一步减少了二级医院及基层医疗机构的病人数量，限制了其收入。由于信息化资金核心来源为医院自筹与财政拨款，三级医院凭借其规模化的医疗 IT 投入、医疗及医信人才吸纳能力打好信息化建设基础条件，并能在其业务发展内生需求推动下持续投入，长此以往构筑越来越高的医疗服务壁垒。相较之下，基层医院若既无医疗服务水平提升的驱动、也无国家政策及资金、人才等支撑，使其很难承担传统信息化的成本，后期运维管理也难以为继。基于 SaaS 模式的云 HIS 在近年来获得了民营医疗机构的检验后，开始逐渐成为基层医疗机构信息化建设的新思路。在提供高质量产品和服务的同时，云 HIS可以帮助基层医疗控制信息化成本投入，使其不用像传统 HIS 那样，投入大量的资金配置机房和服务器等硬件设施。由于所有核心计算都在云端进行，基层医疗机构不需要投入人力去做长期系统维护工作，从而帮助客户实现“多快好省”的信息化建设。此外，买断制的 HIS 系统构建方式已经被证明对于基层医疗机构存在各种各样的执行问题，按需付费、灵活弹性的 SaaS 是一种更经济、更迅捷的解决方案。基于这种新的云架构，微服务架构也被提出并得到行业认同。这种类似智能手机的应用市场的信息化架构可让整个生态扬长避短，将能力集中在最具有优势 36 的领域。微服务能够将单体应用按照业务领域拆分为多个高内聚低耦合的小型服务，每个微服务运行在独立进程，由专业的技术团队独立维护，服务间采用轻量级通信机制，独立自动部署。只需将医院里多数通用业务模块实现微服务化，医院后续可自动调用已有服务模块即可轻松实现组装和二次开发。与此同时，云 HIS 还体现出了在数据互联互通上的优势。这使其正越来越广泛地被应用到区域医疗信息化建设之中。东软承建的襄阳市卫生健康信息化能力提升工程就是这一进程的典型代表。项目纵向打通市、县、乡、村四级医疗单位，横向覆盖全市居民、医护人员、行政管理人员等群体，是全国首个采用以地市级一体化设计模式开展二级及以下医疗卫生机构业务系统建设的项目。以云原生架构为底座，华卓科技提出了针对区域医疗信息化建设的“HaaS（Health as a Service）”平台概念。平台包含“一朵云”（区域医疗混合云）、“一套系统”（云原生架构全院信息化系统）和“一个平台”（医疗健康大数据平台），可覆盖全区各类医疗卫生机构业务系统，实现数据互联互通协同共享。医院互联网化已成潮流。互联网医疗在国内已形成两大主力：由企业主导建设运营互联网平台，吸引来自不同医院的医生入驻，为用户服务的第三方平台；以及由医院尤其是公立医院主导建设运营，主要运用本院医生、为本院患者提供互联网医疗服务的公立互联网医院。尤其在2022年，无论是中央还是地方，诸多政策对于公立互联网医院提出了明确的指标，对其建设与升级的加速起到了明显的推动。根据公开资料梳理的互联网医院信息显示统计，目前公立互联网医院在全国互联网医院中约占 70%，数量上已占据绝对优势；以大三甲为代表的公立互联网医院运营也开始渐入佳境。另一方面，随着年底疫情政策的调整，远程问诊及处方的需求暴增已成定局，互联网医疗或许将在短期内迎来一个小的发展高峰。这意味着，无论是互联网医疗平台还是公立互联网医院都对互联网医院信息系统有较大的需求。尽管压力巨大，但好消息是互联网医疗经过多年发展，已进化出不少可满足需求的互联网医院信息化系统。如奈特瑞互联网医院系统一样的典型互联网医院信息化系统可通过提供预约挂号、线上门诊缴费、图文问诊、视频问诊、远程会诊、AI 辅助诊断等方式助力企业流程优化和患者轻松就医，并集成诊前、诊中、诊后全流程所有为患者提供的便民服务，帮助企业和医院加速互联网 医疗的转型及升级。37 关键词：AI 影像在 2022 年迎来巨大突破 随着 AI 影像医疗器械审批细则越来越成熟，今年获批的 AI 医疗企业也创下新高。截至 2022 年 11 月，NMPA 共发出了 25 张 AI 三类证，是历年来 AI 三类证获批最多的一年。此外，新规下的 AI 二类证也有不少斩获。不过，由于产品的研发和审批都需要较长的时间，以及可获取用于算法训练的数据选择不多。行业的同质化水平也在不断加剧，大量产品集中在少数细分领域成为一个必然的现象。在这种背景下，一些 AI 企业早早进行差异化布局，提前选择从其他较少有人关注的细分领域入局，也已经在 2022 年创造了 AI 影像的新突破。AI 影像适应症与支持设备全面开花。无论是所支持的适应症，还是所基于的影像设备，AI 影像获批的产品在 2022 年迎来了爆发：包括颅内出血 CT、头颈CTA、多类型胸部骨折 CT、结肠内窥镜、脑缺血 CT 及 MR、青光眼眼底、肺结核 X 射线、颅内动脉瘤 X 射线等创新产品的出现都进一步拓宽了 AI 辅助诊断的适用范围，展示了数字医疗的巨大可能性。以脑卒中为例，其根据病因可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。中国卒中中心报告 2020 指出，卒中是我国居民死亡的首位病因，且我国卒中现患人数高居世界首位。据中国卒中学会数据显示，我国每 12 秒钟就有一人发生卒中，每 21 秒就有一人死于卒中。其中，40 岁及以上人群中患脑卒中人数约为 1780 万。卒中严重危害国民健康，是我国成人致死、致残的首位病因。包括颅内出血 CT、头颈 CTA 和脑缺血 CT 及 MR 等前沿 AI 技术的应用将大幅革新卒中诊疗流程，有效减轻疾病给家庭和社会带来的沉重负担。根据统计，2019 年全球骨折病例约 4.55 亿，比 1990 年的病例数量增加了70.1%；新发骨折病例约 1.78 亿，比 1990 年增加了 33.4%。骨折患病人数的大幅增加与老龄化程度加快息息相关。基于我国老龄化快速发展的现状，在未来很长一段时间，我国存在骨折风险的老年人群将不断扩大，医疗机构的骨折影像诊断需求也将越来越大。国家也将“引导发展专业的医疗影像中心”写入了“健康中国 2030”规划纲要中。因此，多类型胸部骨折 AI 产品的获批也将及时顺应这一迫切的社会需求。2020年，我国结直肠癌新发病例达55.5万，使其成为第二大高发癌症，约占全球新发结直肠癌病例的二分之一。结肠内窥镜检查是肠癌筛查的金标准，通过结肠内窥镜检查发现并切除腺瘤等癌前病变是预防结直肠癌最有效的手段。结肠内窥镜 AI 则可帮助医生在进行结肠镜检查时找出疑似息肉位置，有利于更早 38 发现结直肠癌癌前病变，从而降低结直肠癌发生率和死亡率。而在青光眼领域，来自中华医学会眼科学会发布的中国青光眼指南（2020）显示现阶段我国已有超 2000 万青光眼患者，其中有超过 1/4 的患者走向致盲。由于青光眼是高眼压引起的视神经不可逆性损伤，一旦失明则无法逆转。因此，青光眼的诊断与治疗共识一直强调早发现、早诊断和早治疗。然而我国青光眼的诊断覆盖率处于较低水平，90%的开角型青光眼、多于 60%的闭角型青光眼没有获得及时筛查诊断。青光眼眼底 AI 产品则有望改善这种现状。此外，由于人工智能医疗器械审批较为复杂，耗时较长，在此前获批的 AI 辅助诊断医疗器械均为单一适应症。2022 年行业则取得了一些突破，通过一些针对多适应症的 AI 影像医疗器械逐渐涌现。目前，支持多适应症主要有两种形式：一类是通过对已获批的单适应症产品进行进一步的改进，使其支持更多的适应症。另一类则是选择从开始阶段就支持多适应症。无论哪种形式，都代表 AI 应用多适应症将是未来的趋势。值得指出的是，随着 AI 技术的逐渐成熟，医生对其的理解和认可也越来越深，AI 正在走向基层，真正实现数字医疗助力基层的目标。比如，九峰医疗针对基层医疗机构影像设备仍然以 X 射线设备为主的现状，研发了肺结核 X 射线图像辅助评估软件，不仅拿下了国内第一张关于肺结核的 AI 三类证，也是第一张肺部疾病 X 射线 AI 三类证，对基层结核病防治的薄弱环节提供了突破性解决方案。此外，除了辅助医生实现疾病分诊、评估及诊断工作，AI 对现有产品的赋能加速作用也不容小觑。如深透医疗的 SupMR 一般，可通过 AI 技术直接提升现有MRI 设备的性能，加速成像过程且提升图像质量与分辨率，并可无缝兼容多种现有 MRI 设备，在不影响放射科医师日常工作流程的情况下完成产品部署与自动化图像增强。此类 AI 赋能产品正越来越多，并获得医疗机构的广泛欢迎。关键词：数字疗法挺进临床，正在更多的适应症上生根发芽 2022 年，数字疗法正逐渐受到关注，并越来越切入医疗核心的临床医治。更为引人瞩目的是，借助多种数字技术的融合，数字疗法已经逐渐跳脱仅在个别适应症上有效的刻板印象，并在更多的适应症上展现出强大的生命力和近乎无穷尽的可能性。慢性疼痛逐渐成为数字疗法新的发展方向。慢性疼痛一般指某个部位长期的中度至重度疼痛，可能会抑制日常活动能力。慢性疼痛在全球有巨大的需求。以美国为例，2016 年有 20.4%的成年人患有慢性疼痛，更有 8%的成年人患有高 39 度慢性疼痛。2018 年，WHO 修订了国际疾病分类（ICD-11），首次将疼痛作为独立的疾病赋予编码和分类。随着 ICD-11 未来在全球的不断推进，慢性疼痛是一种疾病的观念必然也逐渐为人所知。此前，由于疼痛不像其他疾病一样直接威胁生命，国内相对重视程度不高以及认知上的不同，慢性疼痛在国内始终徘徊在大众视野之外，患者的镇痛观念落后。以癌痛为例。2018 年发布的全国百家医院癌痛合理用药调研报告显示，我国每年接受镇痛治疗患者的比例仅在 10.8.8%之间。不同级别医院之间对镇痛药物的储备和应用存在差距，基层医院往往面临药物不足的现状，也缺乏有效的临床评估工具。此外，我国疼痛治疗还存在疼痛科人员、床位等资源配置不足和医护人员的疼痛诊疗理念、专业知识和技能更新不及时等问题。慢性疼痛主要通过药物（服用止痛药或注射类固醇）、运动、手术和经皮神经电刺激等方式进行治疗。包括认知行为疗法和催眠、分散注意力在内的心理学方法早已被证明可以有效减轻疼痛。正因为此，数字疗法在慢性疼痛上有着广阔的市场空间，也成为 2022年数字疗法的一个新方向。比如，铂桐医疗就是国内第一个数字医疗赋能的疼痛管理平台，针对癌痛和非癌痛布局了多个产品，已启动了包括对疼痛的多维评估、可穿戴的院内外疼痛管理数字疗法产品、对骨转移/骨质疏松人群的骨折风险预测等 4 个产品管线；并创建了 PAINICU 新理念，建立了 CPDP 体系赋能医疗机构。言语障碍概念在国内逐渐兴起。儿童发育迟缓和语言障碍是发病率最高的儿童发育性疾病之一。原发性语言障碍（即儿童没有其他发育障碍或神经发育性疾病，只有语言发育大幅落后）在 3.5 岁以下的婴幼儿中，发病率接近 20%，4 岁以上发病率为 7.4%9.4%。继发性语言障碍则包括因患听力障碍、孤独症谱系障碍、脑瘫、整体发育迟缓等一系列发育迟缓/障碍而表现出语言障碍的儿童，发病率约为 3%。基于庞大的人口基数，我国语言能力落后儿童数量十分可观。对于语言障碍儿童，目前国际上最循证有效也是最普遍的临床方式，是由持有图表 21：中国儿童语言发育迟缓/障碍发病情况 40 言语语言病理学专业硕士或博士学历，通过了近千小时临床实践考核和国家资格认证考试，具有临床资质的言语-语言治疗师（SLP，Speech Language pathologist）来进行全面语言评估，制定针对性的干预方案和实施干预方案。在国内，言语-语言病理学这一学科发展刚刚起步（2013 年才正式进入教育部本科目录），且与耳鼻咽喉科、儿科学、神经科学、心理科、口腔颌面外科等多个专业学科密切相关，专业门槛较高。种种因素导致国内目前具备相应专业技能的临床专业人士稀缺。临床上，由于缺乏循证有效的评估工具和诊疗标准，容易造成漏诊或误诊；即使患儿得到正确的诊断，由于专业人才的稀缺，以及相应医疗及康复资源的匮乏，往往难以使用上述国际通用的、由具备专业资质的言语语言治疗师实施干预的模式，从而无法在更易起效的早期阶段介入。随着言语障碍学科在国内的兴起，越来越多的有识之士逐渐意识到数字疗法可以很好地为言语障碍诊断和康复赋能，并开始进入这一领域。比如，培声自主研发的 DREAM 儿童语言评估干预数字疗法系统就是率先被纳入国家卫健委精神障碍诊疗规范的儿童语言评估干预数字软件工具，其指导个性化干预的初步疗效也率先在中华儿科杂志发表。睡眠障碍数字疗法正在井喷。睡眠障碍其实是一种慢性疾病。1975 年，睡眠障碍首次被纳入国际疾病分类 ICD-9。ICD-11 则进一步引入了近年来有关睡眠障碍的研究成果。目前，睡眠问题已日益成为影响人们精神健康的重要问题之一估算有约 3 亿人存在睡眠障碍，他们中的一部分最终成为了新增超过 7000万抑郁症患者和 9000 万焦虑症患者中的一员。近几十年来，针对各种睡眠障碍治疗的药物被引入市场。这些药物都对睡眠障碍有一定的治疗作用，但也产生了明显的副作用。同时，这些药物往往也应用于精神类疾病，为普通人群所排斥。越来越多的非药物睡眠障碍疗法开始受到广泛关注，比如 CBTI（失眠认知行为疗法）。CBTI 是专门针对失眠的多模式认知行为疗法，包括认知疗法、行为干预（如睡眠限制和刺激控制）和教育干预（如睡眠卫生教育）。该疗法主要基于睡眠障碍的 3P 模型原理易感因子、诱发因子和维持因子而诞生。睡眠障碍患者可通过 CBTI 获得睡眠行为指导，学会正确认识睡眠及应对失眠，使患者睡眠得到稳定改善，具有理想的长期有效性。CBTI 可以有效避免药物对身体带来的副作用和药物依赖性，是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法，也是针对失眠最有效的非药物治疗方法之一。不过，由于国内睡眠治疗起步较晚，极度缺乏的专业治疗人员和巨大的需求不匹配，传统的线下 CBTI 要在国内推广并不现实。数字疗法的出现则为 CBTI 的 41 推广提供了一个机会。相比传统 CBTI，典型的线上 CBTI如速眠 CBTI 兼顾了院内居家的多种场景，患者远程居家自助即可完成，有效降低患者的时间和交通成本，为 CBTI 在国内落地提供了切实的帮助。同时，其也与知名三甲医院合作，为其提供一体化管理方案，使其可为患者提供个性化、一对多的远程管理服务，具有更高的管理效率。2022 年，大多数基于 CBT 技术手段的数字疗法企业都在尝试开拓睡眠障碍领域，也使得该领域成为数字医疗目前最火热的细分领域之一。数字疗法填补过敏性疾病空白。据世界过敏组织（WAO）报告，全世界有30%的人被过敏问题困扰，过敏性疾病已成为世界第六大慢性疾病。世界卫生组织则早已把过敏性疾病列为 21 世纪重点研究和防治的疾病之一。回望国内，受环境、生活习惯等影响，中国的敏性疾病患病人数呈现逐年增多的趋势。据中华医学会变态反应学分会的调研估算，我国仅成人过敏性鼻炎患者数量就已高达 1.5 亿人。基于这种背景，普华有策2021-2026 年过敏诊断市场专项调研及投资可行性评估报告认为目前国内过敏诊断市场有望迎来快速扩容的发展机遇，原因在于我国过敏患者人数庞大，但检测率、就诊率较低使得国内过敏诊疗市场规模与患者数量不匹配。随着国家宏观政策持续推进、健康意识不断增强、疾病诊疗水平稳步提高等多重因素的作用下，国内过敏诊断行业具有较大发展空间预测 2023 年国内过敏诊断市场规模将达 9.3 亿元，2020-2023 年复合增长率预计为 15%。不过，世界过敏组织发布的过敏疾病治疗指南指出，完整的过敏疾病治疗方案应该包含患者教育、环境控制、药物治疗和免疫治疗，其中，环境控制包括环境检测、环境干预两个方面。基于条件的限制，在以往的治疗方案中，患者仅仅只进行过敏源检测便直接开始药物治疗，缺乏对环境中的过敏源检测和干预，疗法并不完整。目前，已有数字疗法企业开始涉足过敏性疾病，并已取得一定成果。比如冰片医疗科技针对呼吸系统过敏性疾病的环境过敏原、刺激物评估和干预方法的数字疗法，已完成院内处方、OTC 和消费市场的全场景商业闭环，并与医院共建数字疗法（DTx）研发平台及真实世界研究数据应用平台，为持续研发打下扎实的基础。关键词：物联网应用使得智能院外健康管理渐成现实 物联网开启院外健康管理落地的大潮。我国人口老龄化程度屡创新高，这使得我国慢病群体规模不断扩大。根据估算，我国慢性病患者已超过 3 亿人，导致疾病负担已占到总疾病负担的 70%，所产生医疗费用的增长速度已经极大超过 42 我国居民的承受能力。同时，以糖尿病为代表的慢性病已呈现年轻化发展趋势，严重影响到居民的生活质量和身体健康，慢病管理刻不容缓。遗憾的是，对于慢病管理而言，最为关键的并非院内，而是在院外阶段。然而，由于缺乏持续准确的数据监测能力，院外健康管理只是一句空话。与此同时，随着社会压力的增大，越来越多的年轻人呈现出亚健康状态。基于普遍拥有较高教育水平的背景，他们对于自身健康的了解和管理更为重视。正因为此，社区和居家健康管理的需求越来越巨大。从几年前开始，包括可穿戴等物联网技术就被认为将在院外健康管理中产生重大意义。随着技术的发展进步，越来越多具备医疗精度的物联网设备正在被陆续投放到市场上；同时，5G（包括 NB-IoT 等低带宽 5G 技术）技术的愈发成熟也为数据的实时持续的传输提供了保障。由它们组成的医疗健康物联网让医生和患者可以在第一时间获知病情变化，从而使得以往必须在院内解决的问题，现在在院外也有了相对可靠的解决方案。医生和患者的联系将更加紧密，不仅限于院内短短的面诊时间；同时，院外监测的精度不断提高，能得到更多有价值的数据。这些数字技术在2022年的兴起和成熟，让慢病管理得到了新的解决办法，从而化解供给不足、效率不高等难题。2022 年，诸如院外慢病及健康管理、智能健康社区等以往被认为只是宏伟蓝图的应用场景已成为现实。借助对多种医疗健康物联网设备的组合应用，甚至打造出崭新的院外健康管理新模式。如京东方健康科技的数智康养解决方案就聚焦社区和居家多场景健康管理，通过健康物联网平台实现“人-物-服务”的智慧化连接并完成数字化健康社区的构建。它还将专业医疗服务与社区健康管理场景有机融合，让优质医疗服务通过互联网和物联网技术惠及社区居民。不仅如此，以往被认为天然与数字技术存在鸿沟的老年人也通过物联网与人工智能的结合实现了突破。比如，渐健家医通过对其产品生态最核心能力的 AI 数智健康大脑的进一步强化，实现了对老年人健康状况的移动化、标签化、智能化管理，并将家庭医生、药械供应、医康养护服务端与老年居民、家庭医生、各级医院、监管部门等进行无缝链接。关键词：数字医疗细分领域技术融合大潮风起云涌 数字技术的不断进步往往是数字医疗得以落实到越来越多应用场景中的重要因素。尤其是数字疗法的背后涉及了大量数字技术，如无线网络、传感器、微处理器和集成电路、人工智能、云计算及大数据、VR/AR/MR 技术等。这些数字 43 技术与数字医疗的结合也是 2022 年数字医疗的一大看点。XR 在越来越多的应用场景得到应用是 2022 年数字医疗的一大趋势。XR 是包括VR 在内的几种技术的统称，目前主要有 VR（虚拟现实，Virtual Reality）和 AR（增强现实，Augmented Reality）两种技术。两者有一定区别，VR 是通过头盔将用户与现实环境隔绝，让用户沉浸于计算机生成的纯虚拟数字环境中。AR则是在真实环境中增添或者移除由计算机实时生成的可以交互的虚拟物体或信息。事实上，VR 和 AR 技术早在数年前就崭露头角，但当时在关键技术上仍不够成熟，需要进一步发展才能满足医疗健康应用的要求；另一方面，涉及到临床辅助或疾病治疗及康复这样的医疗核心领域需要面对各种严苛监管，以及长时间的研发和临床试验。经过几年时间的潜心发展，XR 医疗已经在疾病治疗及康复等医疗的核心领域获得了实质性的进展，恰逢数字疗法的崛起，这种结合也在 2022 年结出新的果实。比如，凝动医疗的特定恐惧心理康复训练软件就打造出一个虚拟现实场景，医师可根据患者情况选择合适强度的任务，帮助患者识别和纠正非理性焦虑恐惧心理、对抗回避反应并进行相应放松训练，最终实现减轻焦虑及恐惧症状和改善生活质量的治疗效果。在 AR 领域，数字疗法也实现了突破。术康针对 6-12 岁儿童的脑发育迟缓、ADHD、ASD 打造出心、脑、体综合提升的数字疗法就引入了 AR 互动提升远程干预的依从性和趣味性，并可结合手势识别、眼动侦测、声纹识别及运动安全与风险建模等机器视觉/听觉技术帮助患者实现动作安全和执行达标，确保治疗效果。根据 Fact&Factors 最新的报告，全球 XR 医疗的市场规模预计将从 2020 年的27 亿美元暴增至 2026 年的 409.8 亿美元，2021-2026 年的复合年增长率预测将达到 34.89%。可以预见，未来还会有越来越多的数字疗法尝试将两者结合 除了 VR、AR，越来越多的数字疗法也在与人工智能和物联网等数字医疗技术结合。目前，可穿戴设备已经可以持续以医疗精度监测疾病诊断和治疗中发挥关键作用的体征信号，通过这些数据的应用挖掘、训练得到人工智能算法；反过来，人工智能又可以为患者获医生提供相应的辅助手段。结合两者的数字疗法可以更好地实现疾病的预防、诊断、治疗和康复。比如，启益医疗就在2022年接连拿下人工智能领域赛事的大奖。依托其人工智能研发能力，加上近 1000万名患者的临床数据资源，启益医疗已研发出机器学习算法方舟平台“Oneark”。借助人工智能的导入，启益医疗正聚焦慢阻肺社会 44 认知不足、诊断治疗不足及患者管理不足等痛点。事实上，借助数字疗法在应用中积累的真实世界数据，具有较强人工智能算法能力的数字疗法企业在未来将会越来越多。举例而言，我国肌骨康复整体服务能力严重不足，且优质康复医疗资源均集中在一、二线大中型城市，导致很多患者无法及时地接受到专业的康复治疗。由于远程诊疗的匮乏，患者也必须前往医院康复中心完成康复训练，经济时间成本高，休养及康复效果也不理想。诸如复动肌骨的“悦行动”这样以数字疗法、物联网传感器为核心，并结合人工智能赋能的远程康复系统可以在骨科疾病与运动损伤的康复治疗中发挥巨大的作用，从而实现设备、患者、机构互联互通的一体化精准康复触达，打破了空间及人员的限制，为医生、治疗师及患者提供远程康复支持。第四章 2022 年中国数字医疗创新案例 从 2016 年开始，我们每年都会对数字医疗的重大进展进行盘点。回顾 2022 年，这种数字医疗的创新实践在国内获得了前所未有的进展，正在从量变转化为质变。“其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。”，这些数字医疗的创新先驱们正在用自己的实际行动为后来者们蹚出一条创新之路，并打造出数字医疗的“中国范本”。45 复动肌骨软硬结合智能一体化肌骨治疗解决方案 上海复动医疗管理有限公司（品牌名：复动肌骨）成立于2018年，是专注于肌骨康复和骨与运动医学领域的医疗创新企业。公司通过深度融合临床医疗、软硬件开发、人工智能和大数据处理，提供一体化肌骨治疗综合解决方案，形成JOYMOTION 悦行动数字疗法产品、PhysioCloud 复康云服务平台和复动肌骨线下医疗中心三大业务线，共同服务患者与临床医疗人员。公司核心团队成员涵盖三甲医院骨科与运动医学科医生，985 高校康复系教授，国内互联网企业架构师和算法专家，智能传感测控专家。作为一款软硬件结合的远程康 复 治 疗 产品，JOYMOTION悦行动数字疗法产品由患者端 APP，可穿戴传感器套装以及医生端管理后台组成，可为骨科和运动医学科的绝大多数患者提供远程康复治疗，涵盖上肢、下肢、脊柱等部位骨科疾病与运动损伤的康复治疗。据介绍，JOYMOTION 悦行动数字疗法已在三甲医院和复动肌骨康复诊所开展覆盖患者 230 余例的临床测试。其中膝关节运动损伤术后患者 142 例，腰背疼痛和膝关节慢性疼痛患者 88 例。结果显示，患者总满意度评分达到 9.4 分，有92%的膝关节运动损伤术后患者完全达到预期康复目标。总的来说，JOYMOTION 悦行动数字疗法产品对于医生、治疗师等医疗从业者是极大的助力，一方面可以减少患者地域限制，大幅提升患者进行康复治疗的比例；另一方面，海量康复数据的积累可以助力医生随访和临床研究。对患者来说，它可以提供高标准的远程康复，降低二次手术风险和康复成本。对医疗机构而言则可以提高人效及服务能力，康复科室、门诊筹建和服务更加标准化。对于保险等支付方而言，则很好地起到了降低保险赔付费用的作用。图表 22：复动肌骨 JOYMOTION 悦行动数字疗法产品 46 华卓科技HaaS 平台重构区域医疗信息化 2022 年 8 月，杭州华卓信息科技有限公司（华卓科技）与重庆市巴南区合作落地 HaaS 平台，包含医疗影像云平台、云胶片服务、区域智慧医疗健康服务平台及医疗相关信息化建设，为巴南大健康产业发展注入新活力。华卓科技是国内最早基于云原生架构对传统医疗信息系统进行全新顶层设计和开发重构的企业之一。当传统 IT 系统建设成为发展掣肘时，华卓以真实医疗场景为基础，联合一线专家团队共同打磨产品，从基础架构入手助力医疗体系破局，研发出的新一代云原生架构数字医疗产品目前已在多地落地。以区域医疗健康服务HaaS（Health as a Service）平台为例，随医改进入深水区，区域医疗信息化持续升温，华卓科技以“区域统筹、数智医疗、全域整合”为建设思路，基于云原生架构打造 HaaS 平台，由“三个一”组成，即“一朵云、一套系统和一个平台”：“一朵云”指代表区域医疗混合云，包含统一化区域私有云、院内边缘云和公有云，是具有安全、弹性、智能的医疗云架构。“一套系统”指云原生架构全院信息化系统，包括智慧医院、智慧管理、智慧服务、大数据平台和混合云计算平台 5 大产品体系，有效满足医院评级评审及未来医院信息化建设需求。“一个平台”指区域健康大数据平台，覆盖全区各类医疗卫生机构业务系统，破除区域内医疗机构医疗健康数据互通共享壁垒。区域医疗健康服务 HaaS 平台具有 4 大优势：第一，业务协同，资源均等化。通过 HaaS 平台重构涵盖医疗业务域、公共卫生域、患者服务域、管理业务域全域业务应用，推进业务流程再造、业务场景重塑、管理模式创新、协同机制变革，优化医疗资源配置，提升区域内全民健康水平。第二，降本增效，节省成本。共用一个平台，中小型医院不用自备机房，可免去硬件机房的投入和运维成本；对于大医院、跨区域医疗机构、区域医联体/医共体也可大大节省 IT 硬件的重复投入。第三，统一维护，运维便捷。平台由专业团队进行统一标准化维护，不仅维护成本更低，也有更好的专业性、拓展性和安全性。第四，商业模式创新。平台“以租代售”的商业模式，更灵活地满足医院需求。图表 23：华卓区域医疗健康服务 HaaS 平台业务架构图 47 启益医疗数字技术与“全域模式”赋能呼吸疾病全流程管理 无锡启益医疗科技有限公司（简称：启益医疗）是国内首家专注于呼吸系统疾病数字疗法产品和专病全程管理的医疗科技公司，通过 AI 驱动的数字技术与临床治疗技术相结合，研发创新应用解决呼吸系统疾病未被满足的临床核心需求。启益医疗已逐渐探索出垂直病种渠道整合能力与疾病全流程的闭环商业体系。一方面，和院士及呼吸科专家合作，打造出慢阻肺全程规范化管理的“全域模式”，并联动区域医联体，提供包括慢阻肺筛查、诊断、治疗及随访在内的全程数字化管理服务。另一方面，在全国1700家医院铺设呼吸疾病诊前评估系统，为后续数字疗法产品接入打下了坚实基础。截至目前，其数字化呼吸慢病管理平台已链接近 7000 家医疗机构（涵盖二三级医院及基层医疗机构），服务覆盖人群突破千万人次，搭建了国内规模最大的呼吸疾病创新管理模式数据库。在数字技术赋能呼吸疾病上，启益医疗体现出深厚造诣，多次在国际顶尖人工智能大赛上获得大奖。依托其人工智能研发能力，加上千万数量级的临床数据资源，启益医疗已研发出机器学习算法方舟平台“OneArk”。借助人工智能的导入，聚焦慢阻肺社会认知不足、诊断治疗不足及患者管理不足等痛点全面布局慢阻肺筛查、急性加重预警、肺部康复等关键环节，同时横向拓展呼吸领域细分病种，推进睡眠呼吸暂停综合征、儿童哮喘、肺癌等数字疗法产品的研发。毫无疑问，数字疗法是启益医疗呼吸慢病体系的重要一环。公司是首批加入国际数字疗法联盟（DTA）的国内数字疗法企业也是中国医疗器械行业协会数字疗法专委会委员单位，连续两年上榜中国创新数字医疗榜 100 强。目前，已启动慢阻肺智能筛查、慢阻肺急性加重预警及慢阻肺康复等多项数字疗法临床试验。其中，与中日友好医院专家团队共同开发的国内第一款慢阻肺康复数字疗法已进入省医疗器械注册审批流程，预计2023年一季度上市，将全面赋能呼吸系统疾病筛、诊、治、管理的数字化变革。图表 24：启益医疗方舟平台“OneArk”架构图 48 术康融汇“运动、营养和认知治疗”的数字疗法体系 尚医信息科技有限公司（简称：术康）是全国首个数字疗法术康 App 的研发企业，打造了以术康 App 为代表的“数字疗法体系”，贯通“肺运动治疗、营养治疗和认知治疗”三板块，以智能为技术底盘，促进心/脑/体综合提升。术康致于通过数字疗法为慢性疾病（包括严重慢病晚期，如管、肿瘤等）、慢性疼痛患者，及需要促进脑发育和延缓脑功能衰退的群提供远程智能康复治疗。术康 App 是通过 NMPA 审批的运动测试与运动处方视频软件，也是全球首个心肺耐力提升领域的获批数字疗法，可作为独立处方应用。目前，术康 App 已在美国用于心衰患者的康复治疗，为签约的数万美国心衰用户提供康复治疗，并已通过欧盟 CE 认证。心肺耐力堪称人体第五大生命体征，它的提升对于心血管疾病和内分泌疾病的康复及预防，密切相关早已是医学界的共识。基于此，术康 App 在糖尿病、压、脂、尿酸症、肥胖等管疾病的级预防，以及冠病、冠脉架术后、房颤、衰等管疾病康复领域都可发挥强大作用，在临床试验中也已获得证明。在由中国康复领军人励建安院士牵头的新冠肺炎预后居家康复的临床研究中，术康作为全程唯一采用的治疗软件，提供算法决定运动处方并执行远程指导，效果显著，特别是 App 组的 6 分钟行走测试已基本接近普通健康人水平，同时在肺功能和下肢肌耐力的提升上，都显著优于对照组。这一结果充分证明，在“长冠”状况下，通过数字疗法进行新冠预后的心肺功能居家康复治疗将具有重大意义。在与江苏省人民医院合作的对房颤消融患者的远程康复临床试验中，App 干预组的平均峰值摄氧量（VO2 Peak）和依从性都是对照组的两倍。目前，术康与全国三十多家三甲医院合作展开共 30 余项临床研究项目，涉及 2 型糖尿病、新冠肺炎预后呼吸功能损伤、肝胆肿瘤、房颤术后、慢型肾病等多种疾病。术康营养科学则聚焦于通过对营养食品和数字疗法的研发以推动健康管理的进程，目前已在临床试验中取得良好效果。此外，在2021年术康组建了大脑认知治疗团队，针对 6-12 岁儿童的脑发育迟缓、ADHD 等疾病打造了心/脑/体综合提升的数字疗法 BrainFit 产品矩阵，能够基于多项综合指标的难度自适应，与基于图谱的训练处方结合。其次，产品可利用手势识别、眼动侦测、声纹识别及运动安全与风险建模等人工智能技术帮助患者动作安全和执行达标，并通过 AR、触屏等多种互动训练模式提升远程干预的依从性和趣味性。49 培声数字化儿童语言评估干预系统引领儿童语言障碍诊疗标准化 博鳌培声国际医学中心（培声）是最早在国内推动儿童语言（语言、社交及语音）发育及疾病康复的机构之一，创立以来一直深耕临床、科研及专业培训领域。并研发了培声 DREAM 儿童语言评估干预数字疗法系统。该系统包含一系列基于常模与大数据的 0-8 岁儿童标准化语言智能筛查、评估工具，及数字化家庭指导与干预系统，其科研成果与案例均登上国内外权威期刊，或在权威国际学术会议上发表，且被纳入卫健委精神障碍诊疗手册。2015 年，培声的科研团队携手上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心，共同开展了针对2.5-8岁的梦想标准化语言评估DREAM-C（Diagnostic Receptive Expressive Assessment of Mandarin-Comprehensive）诊断性的灵敏度和特异性研究。该研究采用儿童自发语料分析ii和儿科医生当时普遍使用的诊断问诊两个严格的双重标准作为诊断性参照标准。结果表明，DREAM-C 具有优异的灵敏度（0.95）和特异性（0.82），优于国际上英文儿童语言障碍“金标准”诊断工具的相关指标。同时，研究也对比了儿科医生使用和不使用 DREAM-C 对儿童语言能力进行判断的准确性，显示其评估结果与儿童语料科研分析具有高度相关性，表明 DREAM-C 的结果可以准确反映儿童实际语言能力；相比之下，儿科医生仅基于家长主诉和儿童发育进程量表对于学龄前及学龄儿童作出的诊断结果则与严格的儿童语料科研分析反映出的实际语言能力完全没有相关性。这一研究体现了 DREAM 工具在临床中的循证性和必要性，于 2017 年发表于美国言语语言病理学与听力学界权威 SCI 期刊言语、语言与听觉研究，意味着DREAM-C 成为率先获得国际学术界认可的、专为中国大陆设计的儿童普通话标准化诊断性语言测试。此外，DREAM-C 也可基于常模和人工智能自动推荐儿童语言干预方案，指导个体化干预。目前，国内已有近百家领军三甲医院使用其作为诊断及干预指导工具。其中，华中科技大学同济医学院附属同济医院团队率先就其生成的干预方案实现的语言治疗的疗效进行了初步研究。研究发现，3 个月个体化干预治疗后，干预组儿童语言能力显著提高，而对照组儿童却没有显著提高；且干预组儿童的大运动、精细运动等能力没有提高。这证明了 DREAM-C 数字疗法推送的儿童语言干预方案的针对性，及其对儿童语言障碍的疗效。该研究于 2021年登上权威期刊中华儿科杂志，成为国内首个对儿童语言障碍治疗方案疗效的科学研究。在我国言语-语言治疗人才稀缺的专业大环境下，DREAM-C 数字诊疗可有效地辅助国内临床界同仁科学地进行语言评估和干预，推动我国儿童语言（语言、社交及语音）发育及疾病康复领域的发展。50 速眠CBTI 数字疗法创新探索缓解 3 亿人睡眠障碍 柏斯速眠科技（深圳）有限公司（简称：速眠）一直专注于脑科学与数字精神健康领域，在睡眠诊疗、认知评估、精神心理等方向提供立体化、精准的解决方案。面对困扰 3 亿人的睡眠障碍，速眠正探索通过数字化全流程健康睡眠管理平台为用户提供从医院到家庭的“防、测、诊、疗、康”全流程睡眠跟踪管理。旗下软硬结合针对慢性轻中度失眠症辅助治疗的速眠脉冲磁治疗系统早在 2021年已获得 NMPA 的医疗器械审批。速眠也正探索数字化赋能的 CBTI 认知行为疗法在睡眠障碍的应用。作为慢性失眠的首选方案，CBTI 通过改变失眠患者的不良睡眠行为习惯、错误睡眠认知等多方面因素达到改善失眠的效果，早已在国外获得认可并证实了其有效性。针对传统 CBTI 治疗耗时长、费用高等问题，速眠基于香港及内地知名睡眠医学专家多年的临床经验及研究成果，将 CBTI 数字化，提高了 CBTI 疗法的可及性。速眠 CBTI 数字疗法基于经典失眠认知行为疗法 6 周疗程，采用生动有趣的动画形式，提供系列且完整的自助工具帮助患者完成情况自测与学习，及时巩固阶段性成果。为提升患者依从性，系统自带激励与防脱落机制，同时，速眠还提供由资深睡眠医生的随访指导，并由睡眠管家实时在线答疑，从而为疗效提供了最大程度的保障。在疗程结束时，患者还可通过可视化报告回顾疗程直观看到睡眠及相关情绪的改善。2022 年 9 月，速眠携手宣武医院中标国家重点专项课题失眠障碍的智能诊疗模式及其疗效评价研究，进一步探索失眠认知行为疗法的智能化与个性化诊疗模式，以为失眠用户带来更精准与优质的干预方案。速眠 CBTI 数字疗法还具有完善的医生管理端。医生可轻松对用户进行随访，并提供语音、电话和视频等形式的在线咨询服务，内容涵盖睡眠心理、线上评测和多学科诊疗。它还为医生提供模块化、规范化的管理方案，并根据医疗机构的实际需求配置可用模块功能，实现科室全流程简便管理及一对多的高效管理。目前，速眠 CBTI 数字疗法已入驻超过 200 家医院（三甲医院占比超过 80%），并正启动医疗器械注册临床认证。在其与四川大学华西医院开展的真实世界研究中，近两千名入组失眠患者的治疗有效率 80%，续费率约 50%。目前，速眠CBTI 已为包括华为和招商银行在内的知名企业提供企业服务，并为 2022 年冬奥会心理健康平台提供 CBTI 服务。速眠将继续秉承“让人人拥有好睡眠”企业愿景，基于脑科学、数字精神健康及数字医疗领域的深耕，打造以睡眠医学 精神心理为特色的生活方式医学新范式。通过专业诊断、精准治疗及 24 小时陪伴呵护，为用户提供一站式综合解决方案。51 铂桐医疗数字医疗赋能的疼痛管理解决方案 基于国内疼痛医疗资源严重不足的现状，慢性疼痛患者对于创新疗法有迫切的需求。上海铂桐医疗科技有限公司（简称：铂桐医疗）作为国内率先利用数字疗法探索包括癌痛在内的慢性疼痛管理的企业，以智能科技为驱动，以数据交互平台为基础，以医疗服务为支撑，率先建立了在国内疼痛领域领先的数字医疗赋能管理平台，在技术、应用场景和商业模式上做出了创新探索。据介绍，铂桐医疗针对癌痛和非癌痛布局了多个产品，包括对疼痛的多维评估、骨转移、骨质疏松人群骨折风险预测、可穿戴的疼痛管理产品；并发起了癌痛规范化管理能力提升医联体(Cancer Pain Management Capability Development Project，CPDP)和疼痛 ICU 的全新理念。基于这些数字医疗产品和解决方案，铂桐医疗得到了包括中国医药卫生事业发展基金会、中国临床肿瘤学会支持与康复治疗专家委员会和中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会支持，为其提供包括平台资源及技术支持、癌痛筛查及评估、患者宣教、出院随访及数据报告等服务。在铂桐医疗“哑铃”状的业务布局中，“两端”分别是针对医疗机构的应用板块和针对医生群体的培训及临床研究板块，彼此通过数据交互管理平台进行连接。两端的数据沉淀在平台上，再利用平台数据丰富和升级产品，反馈给两端业务。在应用端，铂桐医疗通过 BTS（多维度疼痛评估系统）、BTC（疼痛综合咨询系统）、BTX（疼痛综合治疗解决方案）和 BTB（骨折风险预测系统）形成一个评估-诊疗-管理的服务闭环。其中，BTS-6D疼痛评估系统是其最大特色之一。该系统是疼痛科、骨科、介入科、肿瘤外科、肿瘤内科、营养科、心理科等多科室专家合作的结晶。其将原本临床上的多个测试整合起来，即对患者是否具有睡眠障碍、情绪障碍、肢体功能障碍、爆发痛、神经痛等 6 个维度结合在一起进行评估，形成一个系统的、多维度综合判断，也使评估流程变得更加简便。除此以外，BTC-线上 MDT 多学科咨询系统可为患者提供多学科的疼痛/癌痛综合健康建议。BTX 则是基于正念认知疗法和经皮电刺激为患者提供疼痛综合治疗的解决方案，通过 AIoT 技术可采集不同维度的身体数据，通过人工智能分析大数据，帮助患者在家形成常态化自我疼痛管理。BTB 则通过骨密度、骨质疏松等多维度的数据分析实现骨折风险预测，为医生提供辅助。SAFE（Safety、Analgesia、Fast、Effective）是铂桐医疗提出的疼痛危象管理新理念，通过PAINICU（疼痛 ICU）实现安全、快速、有效的镇痛管理。52 凝动医疗面向焦虑和强迫障碍的处方级虚拟现实认知行为干预数字疗法 自 2018年成立以来，凝动医疗科技（深圳）有限公司（简称：凝动医疗）一直聚焦于脑疾病数字疗法研发，致力于以人工智能和虚拟现实技术为神经科及精神科临床专家提供创新数字疗法。据介绍，凝动医疗已申请多项国家发明专利，旗下特定恐惧心理康复训练软件也是全球首个获准在院内使用的面向 ICD-11 中定义的焦虑及恐惧相关障碍的虚拟现实认知行为干预数字疗法。与此同时，凝动医疗还有十多个针对焦虑症、抑郁症、强迫症、物质滥用及其他精神行为障碍的不同适应症产品处于研发和注册中。焦虑和强迫行为障碍是全球范围内最为常见的精神及行为障碍，伴有显著的致残率，并可造成沉重的经济负担和生存质量的严重下降。这类疾病还常常和其他常见的精神疾病及健康问题同时存在。在临床治疗上，目前多采用药物治疗与心理治疗联合，或单独以心理治疗作为一线疗法。针对焦虑及恐惧相关障碍的干预，凝动医疗的研发团队与专科精神疾病医疗机构通力合作，经过反复论证和打磨，构建出一套细节丰富、任务明确、强度可控的虚拟现实认知行为干预数字疗法。通过将佩戴虚拟现实设备的患者将置身于一个拟真的场景之中，精神科医生和心理治疗师可根据诊疗对象的实际情况选择合适强度的任务，帮助患者识别和纠正非理性的焦虑恐惧心理、对抗回避反应并进行相应放松训练，最终实现减轻焦虑及恐惧症状和改善生活质量的治疗效果。上海市精神卫生中心科研团队在基于此工具开展的以恐高症临床研究中发现：接受凝动医疗处方级虚拟现实认知行为干预数字疗法的患者，在接受干预后因特定恐惧来源所导致的焦虑和回避行为大幅降低近 50%；且其对恐惧来源的认知和焦虑临床表现也有有显著的改善。需要指出的是，除了虚拟现实设备引起的轻度眩晕外，没有任何受试者在治疗过程中表示不能适应或需要终止试验，在研究完成后的随访期间也没有人主动报告或在回访中提及任何不良反应。由此可见，凝动医疗的特定恐惧心理康复训练软件能够在专业人士的使用下发挥显著的疗效，并且也具有良好的耐受性。除此之外，凝动医疗在自主开发的多模态人工智能情感分析、计算机视觉行为判断、无感知生物反馈和混合现实系统化平台基础上汇集了一批国内优质医院资源，以“医、教、研”全面协同发展，积极推动对外合作，面向临床实践进行技术创新与产品开发，真正践行企业成为全球第一的神经精神科数字疗法企业的成长目标。53 渐健家医基于公共卫生服务的数智化老年人健康管理 北京国安广传医疗科技有限公司（项目简称：渐健家医）自2016年成立始终深耕在基层卫生健康数字赋能领域，兼具技术研发实力与平台运营能力，以强化基层卫生机构服务质量、提升老年居民健康管理水平为目标，致力于构建以数据为驱动的老龄健康管理新模式，始终领跑国内细分市场。渐健家医旗下“公卫体检数字工作站”系列可解决基层卫生机构在服务效率、质量和评价等方面长期存在的现实痛点，广泛应用于院内集中体检、院外巡回体检、家庭医生签约随访、重点人群健康管理等场景。目前已覆盖全国 200 多个区县，平台注册账号近4 万个家医团队，服务60 岁及以上老年居民超过 8000 万，市场占有率位居全国第一。为进一步激活居民健康档案，协助广大基层医务工作者向老年居民提供均质化、个性化、精细化的健康管理服务，渐健家医数据运营中心研发团队以数字疗法为关键方法论，在原有技术基础上迭代进化出以 AI 数智健康大脑为核心能力的渐健助手、渐健机器人、渐健数质社区等。作为渐健家医产品生态的最核心技术，AI 数智健康大脑以其强大的数据运算、记忆、感知、学习、行动、治理能力，基于 PDCA 循环管理模式构建面向真实世界的人体健康风险多维数据模型，围绕用户健康画像完成关键信息采集、数据质控处理、共病因素分析、健康处方生成以及方案跟踪执行在内的全程数智化闭环。值得一提的是，基于项目一期对于公卫服务基础平台的建设及广泛覆盖，渐健家医在二期开发中，通过对 AI 数智健康大脑在大数据分析、区块链技术上的进一步强化运用，实现了对居民健康状况的移动化、标签化、智能化管理，不但可帮助家庭医生团队自动获取签约居民的需求，提供连续、精准的医疗或健康服务；同时，还能把药械的供应端、医康养护的服务端与老年居民、家庭医生、各级医院、监管部门等进行无缝链接。据悉，平台上线后已获得超过五成用户（包括老年人的子女）的反馈，其中近 70%的用户购买或体验了相应产品。相信这一模式对于丰富公共卫生服务业态、激活基层公共医疗资源、破解城乡医疗资源不平衡将起到里程碑式的影响力。图表 25：渐健家医基层服务场景 54 冰片医疗科技数字医疗创新填补过敏性疾病环境控制空白 上海冰片信息科技有限公司（简称：冰片医疗科技）是一家专注于过敏领域的数字疗法研发及应用的创新性医疗科技企业，专注为医院提供过敏专病数据库、数字疗法（DTx）研发平台及真实世界研究数据应用平台等相关服务；为呼吸系统过敏性疾病患者提供家庭环境诱因评估和干预疾病、教育和管理服务。冰片医疗科技基于美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国国家环境保护局（EPA）等国际权威机构的指引，国内外最新相关权威指南和专家共识的建议，研发的“环境过敏原和刺激物评估”是国内首个针对呼吸系统过敏性疾病环境诱因评估和干预的数字医疗产品。该产品通过对患者居住环境实施评估和管理，实现室内环境数据、医疗数据收集、信息推送、患者管理和教育等功能，使医生及时获知患者家庭环境过敏原、刺激物暴露水平变化和干预措施执行情况，增加了医生评估、管理患者的数据维度，并用数智化方式将院内治疗（药物治疗、脱敏治疗）和院外管理（患者教育、环境诱因回避）有机结合，从而满足国际共识的过敏性疾病“防治结合、四位一体”的原则。作为一项新技术新项目，冰片医疗科技的“环境过敏原和刺激物评估”已进入北京儿童医院处方系统，可在医生工作站直接开出评估处方，并快速在各地推进合规入院。非线下医院就诊的患者、有改善家庭环境需求的普通用户也可以从微医、好大夫等线上医疗平台以及小红书、抖音等自媒体平台获取该服务。依托冰片互联网医院，冰片医疗科技完成了院内处方、OTC 和消费端的全场景支付闭环。在环境过敏原和刺激物评估和患者随访过程中，冰片医疗科技积累了临床数据、检查化验数据、环境过敏原和污染物暴露数据、气候气象数据等一系列数据，并建立了过敏环境数据库。目前，冰片医疗科技已与福建省儿童医院建立深度科研合作，将过敏环境数据库与医院 HIS 系统打通，搭建了国内首个针对过敏垂直病种的数字疗法（DTx）研发平台及真实世界研究数据应用平台，为后续过敏疾病数字疗法及人工智能算法的开发应用与真实世界研究搭建了扎实的基础。冰片医疗科技还为医院高质量发展提供了新的抓手。通过在院内部署过敏垂直病种的数字疗法（DTx）研发平台及真实世界研究数据应用平台，冰片医疗科技可以显著提升院内过敏专病数据库的数据采集和数据运营能力，并通过“环境过敏原和刺激物评估”这一创新医疗产品的服务模式将院内服务延展到院外，在提高医疗服务效率和覆盖范围的同时积累大量临床数据，为疾病预防、治疗、院外管理多个临床科研场景打下扎实的数据基础。55 京东方健康科技基于物联网的多场景定制化数智康养解决方案 作为京东方科技集团股份有限公司的战略投资全资子公司，北京京东方健康科技有限公司（简称：京东方健康科技）以会员健康管理平台和医工产品创新孵化平台的定位，不断开发拓展自身的人工智能、大数据、云计算、信息医学等医疗技术，并将线上健康管理、互联网医疗服务、癌症早筛早诊、寻源投资医工融合创新产品、智慧医院及数智康养解决方案等业务作为核心业务。依托京东方在半导体、传感器、物联网等领域的核心技术积累和技术创新，京东方健康科技打造了具有高科技、全品类、深交互、多场景四大特性，并可赋能多元需求场景的数智康养解决方案。数智康养解决方案聚焦社区和居家多场景健康管理，通过健康物联网平台实现“人-物-服务”的智慧化连接并完成数字化健康社区的构建。这一智慧健康管理生态系统打造以健康管理为核心、以智慧终端为工具、以数字社区为支撑的线上线下数字健康服务闭环。此外，它还将专业医疗服务与社区健康管理场景有机融合，让优质医疗服务通过互联网和物联网技术惠及社区居民。目前，方案已在区域慢病管理和健康社区等场景下应用和实践。在东阳，数智康养解决方案针对区域慢病“痛难堵”的难点提供了新思路。依托区域慢病管理平台和物联网设备，为签约患者提供个性化、常态化的慢病管理服务，为医生提供远程随访、转诊就医等医疗服务，并为各层管理者提供数据分析管理服务。目前，当地已实现区域高血压、糖尿病患者全程管理。在西安，京东方健康科技携手中大国际共创数智康养社区，以业主为中心、以家庭为单位、以社区为范围、以健康维护与促进为方向，通过数据汇集、云计算等技术，联动社区自有医院，向居民提供智能化、自动化、物联网化的智慧健康管理服务，实现“小病常见病在社区、健康管理在社区、预防康复在社区、医疗服务进社区、应急急救在身边”。自主搭建的健康守护平台赋能医生、健康管理师及居民三端：医生可及时获取、分析居民日常监测数据，指导健管师行成干预方案；健管师根据干预方案，对居民进行日常引导，持续监控干预效果，适时调整方案；居民则可通过平台接收干预方案，随时进行健康监测和健康干预训练。此外，在浙江上虞，京东方健康科技基于数智康养解决方案的定制能力打造出健康小屋，并通过移动智能检测终端及平台服务为周边社区居民提供健康管理服务。目前，其已成为浙江未来社区健康生态体系中的重要一环。56 东软创新数字化、一体化建设模式打造城市卫生健康信息化新范本 成立于 1991年的东软集团（简称：东软）是中国第一家上市软件公司，是行业领先的全球化信息技术、产品和解决方案公司。东软及其投资的创新公司一直持续推动信息技术与医疗健康的深度融合，业务范围涵盖数字医疗各个领域，并已赋能包括政府在内全球数万家大中型客户的信息化、数字化及智能化进程。目前，城市级智慧医疗较为欠缺顶层设计和长远规划，区域和医疗机构分散建设，信息化技术水平和标准规范存在较大差异，医疗信息集成和应用水平总体较低。东软认为需要以城市医疗大数据产业发展和应对突发公卫事件需求为导向，通过数字化、一体化建设发挥顶层设计作用，解决医疗资源供需矛盾。由襄阳市大数据中心统一规划并组织实施，东软集团配合建设的襄阳市卫生健康信息化能力提升工程是襄阳市 2022 年民生十大实事之一。项目纵向打通市、县、乡、村四级医疗单位，横向覆盖全市居民、医护人员、行政管理人员等群体。这是全国首个采用以地市级一体化设计模式开展二级及以下医疗卫生机构业务系统建设的项目。它全面运用云原生、物联网、人工智能、中台等技术；实现医疗数据资源融通、开放和共享；通过全景医疗大数据分析支撑传统应用，更具备大数据分析预测能力；并为患者提供更高效、周到的医疗健康服务，帮助医生提高诊疗效率和能力水平，实现各级医院更智慧化的管理。基于这些亮点，项目荣获了“2021 年度中国信息化数据共享创新奖”。项目于2021年启动，通过建设一体化业务系统和影像云中心等医疗信息化系统进一步夯实全市卫生健康信息化基础，并建立了完善的卫生健康大数据中心和业务系统。目前，项目已完成整体框架建设，实现了诊前、诊中、诊后的全流程信息化管理，在减轻医务工作者负担的同时，让数据多跑路、患者少跑腿；并基本实现以患者为中心，满足患者就医时线上线下的不同场景需要。总体而言，“襄阳模式”构建了互联感知、医防融合、高效协同、平战结合的新型城市智慧医疗一体化服务体系，聚焦了城市发展和有效治理需求，打造出城市智慧医疗的“智慧基座”“智慧中枢”“智慧大脑”，从而促进信息技术与城市医疗卫生行业管理、服务和产业发展的全面融合。图表 26：东软承建的襄阳市卫生健康信息化系统架构 57 九峰医疗急基层所急，AI 助力基层肺结核防控 成立于 2015 年的江西中科九峰智慧医疗科技有限公司（简称：九峰医疗）在深耕江西的过程中积累了大量服务基层农村医疗机构的经验，是国内少数专注于基层医疗的人工智能企业之一。九峰医疗致力于“改变全球 40 亿不富裕人群的健康命运”，希望通过 AI 影像为县乡及社区基层医疗单位提供高质量、低成本、广覆盖、高效率的诊断服务，以有效解决国家分级诊疗、乡村振兴缺少优质医疗资源的基础性难题。作为基层最为常见的传染病之一，肺结核的基层防控不容乐观我国 80%的肺结核病人在农村，也是贫困和弱势人群因病致贫、因病返贫的重要原因。然而，基层医疗机构的影像设备仍然以 X 射线设备为主，缺乏 CT 及 MR 等先进影像设备。与此同时，教育部在 2020 年联合国家卫健委印发了中国学校结核病防控指南，要求对新生入学进行肺结核筛查。因此，九峰医疗选择以肺结核 X 射线图像人工智能产品进行突破。九峰医疗的“肺结核 X 射线图像辅助评估软件”可辅助医生基于胸部正位 X 射线图像诊断非免疫缺陷的活动性肺结核。在 X 射线图像这类信息量相对较少的图像上实现 AI 辅助评估对算法的能力是一种巨大挑战。其技术基础来自于九峰医疗主持的国家科技重大专项，通过扎实的算法积累和严格的临床实验，经受了重重考验。基于基层防控的重大意义，产品进入了医疗器械优先审批通道。2022 年 10 月，九峰医疗“肺结核 X 射线图像辅助评估软件”正式获批 NMPA 三类医疗器械注册证。这是国内第一张关于肺结核的 AI 三类证，也是第一张肺部疾病 X 射线影像人工智能三类证。它的获批为我国基层结核病防治事业提供了创新工具，对结核病防治中的薄弱环节将带来突破性的解决方案。此外，面对基层医疗机构基础设施不足、信息化程度不高的现状，九峰医疗将 AI 算法部署在云端，采用云平台方式向基层提供服务。基层医疗机构通过简单的客户端进行 X 射线影像设备的数据连接，即可通过普通浏览器获取精准的人工智能服务，以及远程影像专家的帮助。未来，九峰医疗将不忘初心，加快全国布局，继续为基层传染病防控事业添砖加瓦，为“乡村振兴”这一国家战略贡献自己最大的努力。图表 27：九峰医疗总部一角 58 深透医疗AI 影像加速 MRI 成像，解决质量、成本及速度难点 深智透医疗科技发展(上海)有限责任公司（简称：深透医疗）自成立以来一直深耕 AI 医学影像服务，从 AI 医学成像流程出发，结合 AI 技术优化医学影像质量、流程与效率，为客户真正实现节本增效。目前，深透医疗产品已获得包含中国、北美、欧洲、南美、澳大利亚及新西兰等全球多地认证；已在全球近500 家顶尖医院及影像中心部署；并与 Intel、NVIDIA 等科技巨头，及通用医疗、西门子、飞利浦、拜耳、罗氏和礼来等药械巨头先后达成合作。2018 年，其SupMR解决方案相关的 SubtleGAD 技术还获得当年RSNA 颁发的科研成果奖。2021 年底，深透医疗开始进行国内市场商务落地。2022 年，深透医疗旗下“磁共振成像增强软件”（简称：SupMR，海外注册名：SubtleMR）和“正电子放射成像增强软件”（简称SupPET，海外注册名：SubtlePET）获得了NMPA医疗器械注册证，是目前屈指可数同时获得 FDA、CE 及 NMPA 的 AI 医学成像产品。MRI 磁共振影像越来越多地被应用到诊断检测，但速度、成本和安全性一直是其亟待解决的痛点。专注于MRI的SupMR可通过深度学习技术加速MRI检查，从源头解决影像质量和效率问题，优化数据重建成图像过程。通过 AI 技术，它可直接提升现有 MRI 设备的性能，加速 MRI 成像过程 4-10 倍。它也能提升图像质量与分辨率，甚至提供比加速前更高的图像质量及诊断效果。此外，通过已在包括中美在内多地区获批专利的深度学习算法，SupMR 还能实现与各型号OEM 扫描设备及 PACS 系统的无缝兼容。这意味着，SupMR 能够在不影响放射科医师日常工作流程的情况下完成产品部署与自动化的图像增强。通过优秀的 AI 技术及商业落地服务，深透医疗 SupMR 可解决医学影像检查排队时间长、耗时长、质量不一致、存在潜在危害等难题，实现更高效、更优质、更安全且更智能的影像诊疗服务。目前，多项监管、行业背书及广泛落地的深透医疗已在基于 AI 的医学影像采集及流程优化领域实现全球领跑。自国内开启商业化以来，短时间已覆盖国内包括上海瑞金医院、上海长海医院、北京天坛医院、北京朝阳医院、南京鼓楼医院等顶尖医院在内超百家医院，并已与美年大健康、一脉阳光及全景医疗等国内大型影像集团合作。除MR设备外，深透医疗的产品管线还涵盖PET、CT、SPECT、X光等多种影像检查，赋能设备升级：比如，SubtleGAD 可减少造影剂的沉积及副作用，SubtleSynth 可减少显影步骤，SubtleQC 则能自动检测图像质量。这些产品管线可叠加使用互补，从不同维度为医院及影像中心实现降本增效。59 奈特瑞互联网医院系统加速互联网医疗普及 奈特瑞（NetRain）是国内领先的数字医疗生态服务商，专注于为大健康领域企业提供数字医疗产业全生命周期建设服务，已在广州、成都、淄博、横琴和天津、大连打造六大综合“互联网 医疗健康”产业集群基地，线上线下一体化为互联网医疗参与者提供全产业链生态服务，并提供从基础建设、系统搭建、监管对接到交付运营的一站式综合产业配套服务，已成功帮助超过 200 家企业实现数字化转型。奈特瑞互联网医院系统是由奈特瑞核心技术团队经过 7 年持续打磨研发的一套应用于互联网医疗行业的商业级产品解决方案。其以患者为中心，为互联网医院企业、医师、药师、患者、医生助理、医生经纪人提供多维度、全流程的便捷就医和管理服务，通过提供预约挂号、线上门诊缴费、图文问诊、视频问诊、远程会诊、AI 辅助诊断等方式，助力企业流程优化和患者轻松就医。奈特瑞互联网医院系统可集成诊前、诊中、诊后全流程所有为患者提供的便民服务，帮助企业实现互联网 医疗的升级。截至 2022 年，已支持上百万医患真实在线使用。该互联网医院系统具有几大优势：首先是依法合规，具有全国通用性，也可满足各地主管部门个性化管理要求。系统已通过超过 10 个省级卫健委专家的审核验收，实现互联网就诊环节真实、可靠、可溯源，保障患者权益，减少企业风险。其次，核心模块自研，运营不“卡脖子”。系统核心模块均具有自主知识产权，并具有丰富的系统组件，可提供各类中医互联网医院解决方案、慢病管理互联网医院解决方案、专科互联网医院解决方案、医疗器械互联网医院解决方案。最后，系统持续迭代，可满足商业运营需求。值得一提的是，奈特瑞互联网医院系统从一开始就按照能够支撑百万医生，千万患者在线问诊的规模进行的设计，并且至今仍然保持不间断的迭代与升级，以满足市场对互联网医院系统的需求。目前，奈特瑞互联网医院系统为华东医药、神威药业、昆药集团、益丰大药房、正大天晴、张仲景大药房、北京儿童医院童缘网等大健康领域内超 200 家企业所使用。此外，奈特瑞还在 2022 年分别与淄博、成都、广州及大连等多地达成合作，通过自身积累帮助当地打造互联网医院产业集群。图表 28：奈特瑞互联网医院系统界面 免责申明 本报告的信息来源于已公开的资料和访谈，蛋壳研究院对信息的准确性、完整性或可靠性不作保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映蛋壳研究院于发布本报告当日的判断，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，蛋壳研究院可能发布与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。蛋壳研究院不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，蛋壳研究 院对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。版权申明:本文档版权属于蛋壳研究院/北京蛋黄科技有限公司，未经许可擅用，蛋黄科技保留追究法律责任的权利。蛋壳研究院(VBR):蛋壳研究院关注全球医疗健康产业与信息技术相关的新兴趋势与创新科技。蛋壳研究院是医健产业创投界的战略伙伴，为创业者、投资人及战略规划者提供有前瞻性的趋势判断，洞察隐藏的商业逻辑，集合产业专家、资深观察者，尽可能给出我们客观理性的分析与建议。研究人员:陈 鹏 高级研究员 i 北京市“十四五”时期老龄事业发展规划 ii 儿童自发语料的科研分析是体现儿童真实语言能力的可靠根据。但是由于自发语料的研究对语料的采集、转录和分析工作既非常费时又对语言学的专业性要求非常高，语料的科研分析一般不能用在临床上作为诊断评估。

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敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑投资逻辑 考虑医疗板块的业绩预期和集采控费预期都已经处于见底回升阶段，且基金医药持仓和整体估值仍处于底部，20232023 年我们全面看好医疗板块整体复苏，重回增长通道。我们认为应当及时将医药板块配置重心从疫情相关物年我们全面看好医疗板块整体复苏，重回增长通道。我们认为应当及时将医药板块配置重心从疫情相关物资需求板块转移到常规医疗的修复上来。资需求板块转移到常规医疗的修复上来。相较于其他大消费板块，目前医疗板块的修复和反转幅度还非常不足，我们认为市场尚未对常规医药板块的整体基本面和政策预期改善前景有充分认知，这一预期差值得重点把握。投资风格上，我们认为市场将会转入自下而上、个股表现的投资阶段。相比于过去数年的强成长板块行情，价值成长将是未来相当长时期医疗板块的主导投资风格。行业观点行业观点 医疗服务行业：行业整体复苏，龙头有望率先改善。重点推荐长期高效率运营、医疗质量优异、品牌效应突出的专科医疗服务龙头企业。消费医疗器械：需求刚性 2022 业绩稳健，集采落地未来有望再提速。OK 镜产品在青少年近视防控领域需求巨大，未来行业渗透率有望进一步提升。医美板块：头部企业业绩稳健增长，看好优质产品进一步放量。重点关注产品渗透率能不断提高，业绩增速确定性高、业绩增速快的医美产品龙头企业。生物制品行业：重点布局院内和消费性品种，成长性有望大幅改善。生长激素：预计未来疫情对患者就医和入组的影响有望淡化，行业有望加速恢复和放量，当前板块的估值均处于具备较高性价比的位置，建议重点关注。疫苗板块：新冠加强免疫推进，但建议重点关注常规疫苗放量提速。血制品：浆站扩容提升远期成长力，疫后需求有望温和恢复 医疗器械板块：关注板块政策情绪回升，耗材创新品种存在较大机遇。我们认为当前投资者对器械耗材板块政策预期及情绪已触底回升，板块存在估值和业绩双重修复机会。IVD：常规体外诊断预计成为明年重要看点，受损业务有望持续修复。中药与药店板块：中药政策扶持叠加稳健业绩，我们持续看好中药创新药、中药 OTC、配方颗粒等板块未来发展。药店业绩稳健叠加低基数，随着疫情影响进一步弱化，我们看好头部连锁药店长期发展与短期业绩的双重兑现。投资观点与重点公司投资观点与重点公司 投资风格上，我们认为市场将会转入自下而上、个股表现的投资阶段。相比于过去数年的强成长板块行情，价值成长将是未来相当长时期医疗板块的主导投资风格。其中，2023 年医疗板块我们建议重点布局三大方向：优质院内耗材与体外诊断 消费医疗服务与医美 优质生物制品 重点公司：迈瑞医疗、长春高新、智飞生物、爱美客、特宝生物等。风险提示风险提示 疫情反弹影响超预期；集采降价控费政策范围与力度超出预期；需求恢复不及预期；研发效率下降风险 用使箱邮共公司公限有理管金基商招供仅告报此行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录内容目录 业绩底明确：各地疫情防控政策优化，冲击过后 2023 业绩有望开始改善.4 政策底明确：市场对集采控费措施的预期趋于稳定，长期成长信心逐步恢复.5 全面布局常规医疗复苏，重点把握三大方向.7 兼顾疫情物资需求，以周期思维把握为主.8 医疗服务行业：行业整体复苏，龙头有望率先改善.8 种植服务价格调控逐步落地，走向阳光医疗，多层次满足患者需求.8 消费医疗器械：需求刚性 2022 业绩稳健，集采落地未来预期有望再提速.10 CGM 产品上市在即，行业有望迎来新变革.10 医美板块：头部企业业绩稳健增长，看好优质产品进一步放量.10 生物制品行业：重点布局院内和消费性品种，成长性有望大幅改善.11 生长激素：新患入组有望加速修复，政策预期逐步稳定.11 疫苗：新冠加强免疫推进，但建议重点关注常规疫苗放量提速.12 血制品：浆站扩容提升远期成长力，疫后需求有望温和恢复.14 医疗器械板块：关注板块政策情绪回升，耗材创新品种存在较大机遇.15 骨科及电生理集采规则落地，医保控费合理温和.15 冠脉接续采购结果落地，中标价格整体提升.17 院内诊疗有望逐步恢复，关注细分赛道国产替代趋势.17 创新研发投入持续增长，新产品打开长期市场空间。.18 IVD：常规体外诊断预计成为明年重要看点，受损业务有望持续修复.19 发热门诊建设，有望带来体外诊断设备需求.20 中药板块：政策扶持叠加稳健业绩，持续推荐中药 OTC、配方颗粒等.21 药店板块：业绩稳健叠加低基数，看好头部药房长期发展.22 投资建议.23 重点公司.23 风险提示.24 图表目录图表目录 图表 1：核酸检测措施优化，抗原检测成为重要检测手段.4 图表 2：隔离要求逐步放宽，轻型病例可居家隔离.4 图表 3：药物购买要求放松，互联网平台在诊疗上有望发挥重要作用.5 图表 4：提高老年人新冠疫苗接种和加强接种.5 图表 5：部分国家和地方人工集采情况（平均降幅仅供参考，可能有不确切之处）.6 ZVcZrUoUeXqUoNaQ8QbRnPqQsQoMeRnMoMfQnPnM6MmMvMvPmPrNuOpNqP行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 3 图表 6：部分国家和地方人工集采情况（续，平均降幅仅供参考，可能有不确切之处）.7 图表 7：权益基金医药持仓比例处于历史低位（估计值，仅供参考）.7 图表 8：部分医疗服务标的 2022 年业绩情况.8 图表 9：种植牙价格调整前价格分布.9 图表 10：近视防控领域企业三季度业绩情况.10 图表 11：医美板块上市公司业绩情况.11 图表 12：2019-2022Q3 生长激素行业收入变化情况.11 图表 13：2019-2022Q3 生长激素行业利润变化情况.11 图表 14：2022 年广东联盟集采生长激素中标价格.12 图表 15：国内部分上市疫苗公司处于临床后期的部分重磅常规疫苗产品管线进展.12 图表 16：关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知提出的疫苗接种组合.13 图表 17：高、中、低风险人群分级.13 图表 18：第二剂次加强免疫接种疫苗组合.14 图表 19：部分血制品企业存货周转天数变化.14 图表 20：部分血制品企业应收账款周转天数变化.14 图表 21：2021 年以来血制品行业新设浆站情况.15 图表 22：2022 国家脊柱类集采系统组别产品均价及相较于最高有效申报价降幅.16 图表 23：电生理集采单件采购模式中选情况.16 图表 24：冠脉支架集采接续采购拟中选结果.17 图表 25：部分医疗器械细分领域国产化率.18 图表 26：部分鼓励国产医疗器械替代的政策文件.18 图表 27：2022 前三季度部分医疗器械企业研发投入情况.19 图表 28：全国医疗机构当月诊疗人次统计（亿人次）.19 图表 29：中国香港按主要专科及联网/诊所划分的专科门诊（临床）就诊人次（万人）及 YoY（%）.20 图表 30：2020 年国内不同地区每百万人发热门诊数（家）.20 图表 31：发热门诊设备配置要求.21 图表 32：中药相关政策情况.21 图表 33：头部上市连锁药房直营门店总数.22 图表 34：头部上市连锁药房加盟门店数量.22 图表 35：药店板块上市公司业绩情况.23 行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 4 业绩底业绩底明确明确：各地各地疫情防控政策优化疫情防控政策优化，冲击过后冲击过后 2 2023023 业绩有望开始改善业绩有望开始改善 2022 年 11 月以来，关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知（以下称“二十条”）、关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知（以下称“新十条”）等文件相继推出，国内疫情防控措施逐步优化。参考海外经验，在初期冲击度过后，全社会医疗与消费秩序有望逐步恢复，叠加 2022 年低基数，预计 2023 年常规医疗将迎来大幅度改善，行业业绩底已经确立。图表图表1 1：核酸检测措施优化，抗原检测成为重要检测手段核酸检测措施优化，抗原检测成为重要检测手段 来源：相关政府部门网站，国金证券研究所 图表图表2 2：隔离要求逐步放宽，轻型病例可居家隔离隔离要求逐步放宽，轻型病例可居家隔离 来源：相关政府部门网站，国金证券研究所 时间文件措施2022.11.11关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知一般不按行政区域开展全员核酸检测，只在感染来源和传播链条不清、社区传播时间较长等疫情底数不清时开展；纠正“一天两检”、“一天三检”等不科学做法。取消入境航班熔断机制，并将登机前48小时内2次核酸检测阴性证明调整为登机前48小时内1次核酸检测阴性证明。2022.12.7关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要，可开展抗原检测。对高风险岗位从业人员和高风险区人员按照有关规定进行核酸检测，其他人员愿检尽检。除养老院、福利院、医疗机构、托幼机构、中小学等特殊场所外，不要求提供核酸检测阴性证明，不查验健康码。重要机关、大型企业及一些特定场所可由属地自行确定防控措施。不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码，不再开展落地检。2022.12.7关于进一步优化就医流程做好当前医疗服务工作的通知查看就诊患者48小时核酸检测结果；门诊区域要划分出核酸阳性诊疗区和核酸阴性诊疗区，分别接诊相应患者。对于急诊就诊患者不得以没有48小时核酸结果为由影响救治。有48小时核酸检测结果的，直接进入急诊诊疗区域，无48小时核酸检测结果的，在急诊缓冲区域接诊，同时查抗原和核酸。2022.12.8关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知 指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测。时间文件措施2022.11.11关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知密切接触者：从“7 3”调整为“5 3”；不再判定密接的密接；高风险区外溢人员：7天集中隔离改为7天居家隔离；结束闭环作业的高风险岗位从业人员：由“7天集中隔离或7天居家隔离”调整为“5天居家健康监测”；入境人员：从“7 3”调整为“5 3”。2022.12.7关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知无症状感染者和轻型病例：具备居家隔离条件的一般采取居家隔离，也可自愿选择集中隔离收治。隔离第6、7天连续2次核酸检测Ct值35解除隔离，病情加重的及时转定点医院治疗。密切接触者：具备居家隔离条件的，采取5天居家隔离，也可自愿选择集中隔离，第5天核酸检测阴性后解除隔离。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 5 图表图表3 3：药物购买要求放松，互联网平台在诊疗上有望发挥重要作用药物购买要求放松，互联网平台在诊疗上有望发挥重要作用 来源：相关政府部门网站，国金证券研究所 图表图表4 4：提高老年人新冠疫苗接种和加强接种提高老年人新冠疫苗接种和加强接种 来源：相关政府部门网站，国金证券研究所 政策底政策底明确明确：市场对集采控市场对集采控费费措施的预期趋于稳定，措施的预期趋于稳定，长期成长信心逐步恢复长期成长信心逐步恢复 2022 年，广东联盟药品集采、化学发光、骨科高值耗材、生长激素、电生理、口腔种植体、口腔正畸等多个全国和地区集采/谈判议价陆续出台或落地，整体来看相关控费措施力度温和合理，市场对医药集采和控费的预期区域稳定，前期过度恐慌情绪得到缓解。我们前期多次指出，参考海外欧美日本等经验，任何成熟发达的医药市场，必然有着完备的常态化的降价和控费机制，但这些降价和控制机制从长期来看，并不会改变医药市场长期稳定快速增长的产业趋势。前期由于对集采相关政策的忧虑，医疗板块整体估值出现了大面积，大幅度的回撤，我们预计随着各类集采措施的落地，市场情绪趋于稳定，对医疗板块实现长期增长的信心有望持续恢复。时间文件措施2022.12.7关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知各地要保障药店的正常运营，不得随意关停药店。做好常规药品供应储备，尤其是有基础性疾病患者相关药品储备。畅通多途径购药渠道和配送环节，不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物，取消购买上述非处方药物时的弹窗、核酸检测等要求。2022.12.12关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知医疗机构（包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构）可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合新冠病毒感染者居家治疗指南居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。时间文件措施2022.11.29关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知要继续做好60-79岁，特别是80岁以上人群全程接种和加强免疫工作。2022.12.7关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知加快推进老年人新冠病毒疫苗接种。各地要坚持应接尽接原则，聚焦提高60-79岁人群接种率、加快提升80岁及以上人群接种率，作出专项安排。2022.12.14关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 6 图表图表5 5：部分国家和地方人工集采情况（平均降幅仅供参考，可能有不确切之处）部分国家和地方人工集采情况（平均降幅仅供参考，可能有不确切之处）来源：国家医保局和各地医保局官网，各地医药采购中心官网，国金证券研究所 全国202011冠脉支架70%全国202109人工关节90%全国202207骨科脊柱90%京津冀黑吉辽蒙晋鲁联盟202005人工晶体60T.2%渝贵云豫联盟202008吻合器70s.1%补片70y.6%胶片60I.0%渝琼滇桂青豫新新疆兵团202112腔镜吻合器70y.2%渝琼滇黔宁桂新新疆兵团202112静脉留置针70r.5%黔渝琼联盟202008冠脉扩张球囊70.3%陕宁甘青新湘桂黔琼及新疆建设兵团10省联盟202008人工晶体70D.0%川渝藏联盟202009人工晶体/川晋蒙辽吉黑藏7省联盟202009冠脉扩张球囊/粤赣豫桂宁青陕7省联盟202012冠脉扩张球囊/82.2%粤晋蒙闽赣豫鄂桂琼黔甘青宁新16省联盟202111超声刀头77p.1%藏川晋青宁蒙辽吉黑海黔甘新及兵团14省联盟202101人工关节类/冠脉导引导丝/鲁晋冀豫4省联盟202111压力泵/70.8%腔静脉滤器/切口保护器/疝补片/血管结扎夹/京津冀“3 N”联盟202103冠脉扩张球囊/90.0%豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀联盟202105骨科创伤类/89.0%晋辽吉黑琼川黔藏青八省二区联盟202108冠脉导引导丝/61.6%江苏等12省联盟202111冠脉药物涂层球囊90p.0%陕甘宁青湘桂琼新及兵团9省联盟青海等13省联盟江西等21省联盟202208肝功能生化试剂/福建等27省联盟202212电生理/福建等15省联盟202210腔静吻合器80%/浙皖湘联盟202208冠脉导引导丝809.7%浙晋内蒙古辽吉黑皖湘琼黔藏甘青宁新及兵团16省联盟202208冠脉导引导管80E.3%河北等19省市联盟202208血糖试纸70%/无菌注射器/雾化器/预充式导管冲洗器/阴道扩张器/静脉营养输液袋/肠内营养输液袋/宫颈球囊导管/黑吉辽内蒙古鲁晋豫陕赣湘鄂渝黔桂琼宁甘青藏新及兵团21省联盟202211弹簧圈90%/吉辽黑晋鲁鄂藏甘青等9省联盟202211静脉留置针80%/全国31省联盟202210种植牙/陕晋内蒙古辽黑皖豫桂琼黔藏甘青宁新等19省联盟202210口腔正畸70%/粤赣鄂贵4省联盟202211心脏起搏器/三明采购联盟202211人工骨填充材料/一次性使用输尿管导引鞘/一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊/一次性使用造影导管/Y接头/缝合线/心脏固定器（稳定器）/全国耗材集采省级联盟耗材集采范围时间产品采购量平均降幅范围时间产品采购量平均降幅一次性使用温度传感器/一次性使用血氧饱和度传感器/医用干式胶片/血管鞘/一次性活检针/一次性使用压力延长管/一次性使用高压造影注射器及附件/一次性取石网篮/可吸收性血管结扎夹/角膜塑形用硬性透气接触镜/房间隔缺损封堵器/颅内支架/动脉瘤夹/赣冀晋内蒙古辽吉黑闽豫鄂湘粤桂琼渝贵云陕甘青宁新及兵团23省联盟202211肝功能生化试剂90%/202111吻合器90.9 1212人工晶体/202201起搏器/50.0 2201冠脉药物球囊/72.5 2203骨科创伤类/83.5 2201人工晶体70%/202207双腔起搏器/行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 7 图表图表6 6：部分国家和地方人工集采情况（续，平均降幅仅供参考，可能有不确切之处）部分国家和地方人工集采情况（续，平均降幅仅供参考，可能有不确切之处）来源：国家医保局和各地医保局官网，各地医药采购中心官网，国金证券研究所 全面全面布局布局常规医疗复苏，重点把握常规医疗复苏，重点把握三大方向三大方向 考虑医疗板块的业绩预期和集采控费预期都已经处于见底回升阶段，且基金医药持仓和整体估值仍处于底部，2 2023023 年年我们我们全面看好医疗板块整体复苏，重回增长通道。全面看好医疗板块整体复苏，重回增长通道。同时，我们认为应当及时将医药板块配置重心从抗击疫情物资需求板块转移到常规医疗的修复上来。相较于其他大消费板块，目前医疗板块的修复和反转幅度要小得多，我们认为市场的尚未对常规医药板块的整体基本面改善前景有充分认知，这一预期差值得重点把握。投资风格上，我们认为市场将会转入自下而上、个股表现的投资阶段。相比于过去数年的强成长板块行情，价值成长将是未来相当长时期医疗板块的主导投资风格。其中，2023 年医疗板块我们建议重点布局三大方向：优质体外诊断与高值耗材（院内诊疗修复）消费医疗服务与医美（消费医疗复苏）优质生物制品（院内诊疗修复/消费医疗复苏）图表图表7 7：权益基金医药持仓比例处于历史低位（估计值，仅供参考）权益基金医药持仓比例处于历史低位（估计值，仅供参考）来源：Wind，国金证券研究所 省级耗材集采范围时间产品采购量平均降融北京202209骨科创伤/安徽201907骨科植入脊柱类70S.4%人工晶体90 .5 2012骨科植入关节类80.0%心脏起搏器8OF.8 2107脊柱类60u.0 2108肿瘤相关抗原测定/感染性疾病实验检测/心肌疾病实验诊断/甲状腺激素/降钙素原/化学发光试剂8OG.0 2109血液透析器/53.9 2110骨科植入脊柱类/75.0%人工晶体/52.6 2207超声刀头70%/202208弹簧圈80%/膜补片80%/疝补片80%/202211药物球囊90%/-6%-4%-2%0%2%4%6 15Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3基金医药超配比例（剔除医药基金）行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 8 兼顾疫情物资需求，以周期思维把握为主兼顾疫情物资需求，以周期思维把握为主 疫情相关物资(如防护医疗耗材、新冠疫苗、抗原检测、部分中药 OTC 品种等)阶段性处于需求和价格高位。对于这部分投资机会，我们认为短期应当以周期思维把握期量价变化投资机会，而长期估值参考需求企稳后的市场状态。医疗服务行业：医疗服务行业：行业整体复苏，龙头有望率先改善行业整体复苏，龙头有望率先改善 图表图表8 8：部分医疗服务标的部分医疗服务标的 2 2022022 年业绩情况年业绩情况 来源：wind，国金证券研究所 医疗服务板块企业普遍存在因疫情影响暂停营业、限流营业或就诊难度增加的状况，患者流动和医生流动在一定程度上受阻，疫情防控措施优化调整后，线下诊疗有望快速复苏，弥补前期受损业绩。考虑到 21H2 以来多家公司业绩基数较低，建议关注板块整体修复机会。政策延续支持态度，监管职责强化背景下利好行业龙头。5 月 20 日，国务院办公厅发布关于印发“十四五”国民健康规划的通知。规划中提出促进社会办医持续规范发展。鼓励社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺领域举办非营利性医疗机构。引导促进医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展，鼓励有经验的执业医师开办诊所。增加规范化健康管理服务供给，发展高危人群健康体检、健康风险评估、健康咨询和健康干预等服务。落实行业监管职责，促进社会办医规范发展。与“十三五”国民健康规划相比，“十四五”规划更加强调“社会办医持续规范发展”，充分体现了对于医疗服务的更高质量要求，有望进一步加强全市场合规化水平。在此基础之上，建议持续关注长期高效率运营、医疗质量优异、品牌效应突出的专科医疗服务龙头企业。种植服务价格调控逐步落地种植服务价格调控逐步落地，走向阳光医疗，走向阳光医疗，多层次满足患者需求，多层次满足患者需求 2022 年 9 月 8 日，国家医保局发布关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知，按照九部委联合印发2022 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的要求，开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作。强化口腔种植等医疗服务价格调控，尊重技术劳务价值强化口腔种植等医疗服务价格调控，尊重技术劳务价值。通知指出，各地医疗保障部门要以单颗常规种植牙的医疗服务价格为重点，按照“诊查检查 种植体植入 牙冠置入”的医疗服务价格（包含种植全过程的诊查费、生化检验和影像检查费、种植体植入费、牙冠置入费、扫描设计建模费，不包括拔牙、牙周洁治、根管治疗、植骨、软组织移植）实施整体调控，三级公立医疗机构导入至整体不超过 4500 元每颗的区间，三级以下公立医疗机构参照当地医疗服务分级定价政策相应递减。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 9 图表图表9 9：种植牙价格种植牙价格调整前价格分布调整前价格分布 来源：中国医疗保险，国金证券研究所 政策中针对三种特殊情形予以价格放宽待遇，包括 1）经济发达、人力成本高、口腔种植技术领先的地区可以放宽 20%；2）国家口腔医学中心/口腔种植专业列入国家临床重点专科的医疗机构可以放宽 10%；3）口腔种植成功率高，公开服务质量信息、承诺接受监督和检查的医疗机构可以放宽 10%。且三种情形可以进行叠加，即最高可放宽至 4500*（1 20% 10% 10%）=6300 元。除此之外，技术难度大、风险程度高的项目与常规种植牙手术价格可以拉开适当差距，历史价格偏低、以技术劳务为主的项目也可以适当提高价格。针对不同情况具体问题具体分析，充分体现了政策制定的科学性，种植相关服务价格调控方向基本确定，充分彰显对医务人员医疗技术价值的尊重。规范口腔种植医疗服务和耗材收费方式，“技耗分离”成为指导方向规范口腔种植医疗服务和耗材收费方式，“技耗分离”成为指导方向。通知指出，有序推进口腔种植医疗服务“技耗分离”，主要采取“服务项目 专用耗材”分开计价的收费方式，通过挤压耗材不合理溢价收费空间，可以在充分尊重医疗技术劳务基础之上实现让利于民，为患者切实减轻种植牙费用负担。种植牙牙冠实行挂网采购，公立医疗机构根据临床需求自主选择，并按实际采购价格“零差率”销售，引导牙冠保持合理价格，进一步促进种植牙可及性的提升。组织开展种植牙耗材集中采购，实施口腔种植收费综合治理。通知指出，组建种植牙耗材省际采购联盟，由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟，各省份均应参加。集中采购以成套的种植体系统为单元，包含种植体、修复基台，以及覆盖螺丝、愈合基台、转移杆、替代体等配件，广泛发动各级各类医疗机构参加。原则上各统筹地区参加本次集采的医疗机构数（含民营）占开展种植牙服务医疗机构的比例应达 40%以上，或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达 50%以上。各省还将建立价格异常警示制度，以省为单位开展口腔种植价格调查检查，有望积极发挥公立机构带头作用，肃清虚假补贴、低价诱客等市场乱象，让患者享受到“实惠医疗”、“阳光医疗”。在老龄化程度加剧背景之下，种植牙作为牙列缺失的有效治疗手段，广泛开展存在深厚的民生价值。相关政府部门经过前期充分调研，专项工作细则同时兼顾了治理力度和可执行性，有望挤压种植牙医疗服务和耗材不合理的价格水分，在保障医务人员合理技术劳动所得、保障医疗机构正向运营发展的基础之上，切实减轻人民群众费用负担。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 10 口腔医疗服务行业正常诊疗节奏受疫情反复等因素影响，行业估值处于历史相对低位，有望伴随相关政策落地逐步触底回升。目前我国种植牙渗透率仍处于较低水平，专项治理开展后有望快速提升，同时还将进一步拉动牙周科、牙体牙髓科等种植相关科室业务体量，满足患者大量的隐藏口腔医疗需求，我们持续看好口腔医疗服务行业长期发展潜能。消费医疗器械：消费医疗器械：需求刚性需求刚性 2 2022022 业绩稳健，集采落地未来预期有望再提速业绩稳健，集采落地未来预期有望再提速 图表图表1010：近视防控领域企业三季度业绩情况近视防控领域企业三季度业绩情况 来源：wind，国金证券研究所 9 月 21 日，陕西省医保局召开十九省省际联盟正畸材料托槽类耗材带量采购工作企业调研会，邀请 11 个厂家，讨论 正畸材料托槽类耗材开展集中带量采购文件（征求意见稿）。10 月 20 日，陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、生产建设兵团）区域发布公告，宣布开展口腔正畸托槽集中带量采购工作，由陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施。本次集中采购明确采购周期及医疗机构范围。本次采购周期为 2 年，联盟省（区、兵团）开展口腔牙齿正畸的公立医疗机构（含军队医院）均应参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加。本次采购明确产品分组。本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。具体分组为普通金属托槽(A、B 两组)、普通陶瓷托槽(A、B 两组)、自锁金属托槽(A、B 两组)、自锁陶瓷托槽(A、B 两组)、无托槽矫治器(A、B 两组)、颊面管（议价）。按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前 70%（含）所涵盖的企业为 A 组竞价单元，其余为 B 组竞价单元。进入 A 组竞价单元有效申报企业数量不足 5 家的，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补，直至 A 组竞价单元有效申报企业数量达到 5 家；同一产品类别所有申报企业不足 5 家的，全部进入 A 组。竞价规则。(a)申报的产品有阳光采购平台挂网价（不包含集中带量采购）的，以最低价作为该产品基准价。(b)申报的产品无阳光采购平台挂网价的，可自主申报价格作为基准价(不得高于同类产品最低阳光采购平台挂网价)。对每一类型，按照医疗机构采购总量的70%分位点，分为前 70%，后 30%两组，合计 10 组，最低有效降幅 30%。河北省率先将角膜塑形用硬性透气接触镜纳入医药耗材产品集采范围，三明采购跟进。河北省率先将角膜塑形用硬性透气接触镜纳入医药耗材产品集采范围，三明采购跟进。角膜塑形镜产品在青少年近视防控领域需求巨大，根据亨泰光学 2020 年年报，夜戴型角膜塑形镜在中国大陆的渗透率不足 1%。OK 镜的普及率还很低，未来角膜塑形镜行业的渗透率有望进一步提升。10 月 26 日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了关于开展 20 种集采医用耗材产品信息填报工作的通知公告，采购品种共 20 种，包含角膜塑形用硬性透气接触镜。11 月 2 日，三明采购联盟发布关于开展三明采购联盟第八次医用耗材集中带量采购的函，称“三明采购联盟将委托河北省医保局牵头组织第八次医用耗材集中带量采购，共20 个品种，包含角膜塑形用硬性透气接触镜。CGMCGM 产品上市在即，行业有望迎来新变革产品上市在即，行业有望迎来新变革 连续血糖监测（CGM）产品优势明显，看好相关企业产品放量。CGM 相较于传统检测方法可以提供连续、全面的血糖信息，同时兼顾准确性与微创、无需指血校准的便利性，是越来越多患者的重要选择。随着国家政策推动及居民意识提升，血糖监测市场规模有望持续扩增，鱼跃医疗、三诺生物等家用医疗产品的需求进一步增加，行业发展景气度或将不断提高。医美板块：头部企业业绩稳健增长，看好优质产品进一步放量医美板块：头部企业业绩稳健增长，看好优质产品进一步放量 头部企业实现稳健增长，持续看好医美产品放量头部企业实现稳健增长，持续看好医美产品放量。大部分线下医美消费为非刚性可延迟需求且医美消费需求并不会因短期影响消退，整体消费确定性较强。华东医药少女针、爱美行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 11 客濡白天使等在去年相继上市，随着消费者认可度的逐步提高以及培训医生数量和渠道覆盖面的进一步扩大，医美产品有望持续放量。图表图表1111：医美板块上市公司业绩情况医美板块上市公司业绩情况 来源：Wind，国金证券研究所 我们长期看好医美赛道：重点关注产品渗透率能不断提高，业绩增速确定性高、业绩增速快的医美产品龙头企业，核心推荐爱美客、华东医药，华熙生物等。生物制品行业：重点布局院内和生物制品行业：重点布局院内和消费性品种消费性品种，成长性有望大幅改善，成长性有望大幅改善 生长激素：新患入组有望加速修复，政策预期逐步稳定生长激素：新患入组有望加速修复，政策预期逐步稳定 2022 年，生长激素行业克服疫情影响，取得了稳健的业绩增长。此外，头部公司不断推进产品适应症扩充，同时剂型升级也带来收入结构持续改善，金赛药业长效生长激素新患者占比稳步增长，安科生物水针剂型快速放量。全国防疫政策优化，预计未来疫情对生长激素领域患者就医和入组的影响有望淡化，随着后续疫情影响逐步平稳，我们预计行业未来有望加速恢复和放量，当前板块的估值均处于具备较高性价比的位置，建议重点关注。图表图表1212：20192019-2022Q32022Q3 生长激素行业收入变化情况生长激素行业收入变化情况 图表图表1313：20192019-2022Q32022Q3 生长激素行业利润变化情况生长激素行业利润变化情况 来源：公司公告，国金证券研究所 来源：公司公告，国金证券研究所 广东联盟集采报价公布，政策不确定性逐步消散。生长激素粉针中选价和备选价变化温和，水针价格体系有望企稳。注射用生长激素（冻干粉针剂）报价以 6IU 为代表品规，安科生物 6IU 拟备选价格为 72 元；金赛药业 2.5IU 拟中选价为 21 元；联合赛尔 6IU 拟中选价格为 61 元；未名海济 8IU 拟中选价为 88 元。参考广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区生长激素联盟历史中标价数据（数据来源于医药魔方），粉针价格变化较此前第六批国家药品集采胰岛素专项的价格变化相对温和。重组人生长激素注射液暂无厂家公布拟中选价和拟备选价，价格体系有望维持稳定。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 12 图表图表1414：20222022 年广东联盟集采生长激素中标价格年广东联盟集采生长激素中标价格 来源：广东省药品交易中心，国金证券研究所 疫苗：新冠加强免疫推进疫苗：新冠加强免疫推进，但建议重点关注常规疫苗放量但建议重点关注常规疫苗放量提速提速 重点关注重磅二类苗品种的快速增长重点关注重磅二类苗品种的快速增长。在新冠疫苗持续推进老年人接种的同时，2022 年国内 HPV 疫苗等重磅常规疫苗品种仍实现了快速增长。万泰生物 2022 年 Q1-Q3 实现收入86.51 亿元（ 141%），归母净利润 39.44 亿元（ 232%）。智飞生物 2022 前三季度实现收入 278.2 亿元（ 27%）；实现归母净利润 56.1 亿元（-33%）。三季度，默沙东中国宣布九价 HPV 疫苗新适应证国家药监局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。HPV 疫苗当前在国内渗透率仍处于较低水平，市场需求旺盛，预计未来仍将保持可观的放量增速，建议重点关注。关注带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗等国产重磅二类苗品种上市进度。根据百克生物投资者交流记录，公司带状疱疹疫苗临床、生产现场核查已经结束，目前处于审评阶段。百克生物以推广商团队为主，今年营销工作的重点为 带状疱疹销售上市做准备，预计未来上市后带状疱疹疫苗有望放量。2022 年，康泰生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成注册现场核查及 GMP 符合性检查，如未来获批有望丰富公司现有产品线。图表图表1515：国内部分上市疫苗公司处于临床后期的部分重磅常规疫苗产品管线进展国内部分上市疫苗公司处于临床后期的部分重磅常规疫苗产品管线进展 来源：公司公告，国金证券研究所 2022 年 12 月 13 日，国务院联防联控机制印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实组别组别 采购单采购单产品名产品名剂型剂型规格规格包装规格包装规格 报名企业报名企业是否价是否价格申报格申报品规品规联盟历联盟历史中标史中标价价最高有最高有效申报效申报价价拟备选拟备选价格价格拟中选拟中选价格价格1A注射用人生长激素 冻干粉针剂 4IU1支/瓶安科生物5263531A注射用人生长激素 冻干粉针剂 6IU1支/瓶安科生物 是9286721A注射用人生长激素 冻干粉针剂 10IU10支/盒金赛药业87127611A注射用人生长激素 冻干粉针剂 2.5IU10支/盒金赛药业2944211A注射用人生长激素 冻干粉针剂 4IU10支/盒金赛药业 是4563301A注射用人生长激素 冻干粉针剂 1.2mg/3.6IU/1.0ml1支/盒联合赛尔 是5463411A注射用人生长激素 冻干粉针剂 2.0mg/6IU/1.0ml1支/盒联合赛尔8086611A注射用人生长激素 冻干粉针剂 2.5IU10支/盒未名海济 是3744361A注射用人生长激素 冻干粉针剂 4IU10支/盒未名海济5263521A注射用人生长激素 冻干粉针剂 8IU10支/盒未名海济7710788公司公司产品名称产品名称临床申请临床申请获批临床获批临床临床临床I期期临床临床II期期临床临床III期期报产报产获批上市获批上市注射用母牛分枝杆菌疫苗2021.615价肺炎球菌结合疫苗冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)四价流感病毒裂解疫苗13价肺炎球菌结合疫苗2021.9冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）冻干水痘减毒活疫苗ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗甲型肝炎灭活疫苗Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(vero细胞)沃森生物 二价HPV疫苗2022.3九价HPV疫苗二价宫颈癌疫苗2019.12九价宫颈癌疫苗冻干水痘减毒活疫苗康希诺PCV13i四价流感病毒裂解疫苗（儿童）2022.2冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗带状疱疹减毒活性疫苗冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）成大生物 四价鸡胚流感病毒裂解疫苗金迪克冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)欧林生物 AC-Hib 联合疫苗智飞生物康泰生物万泰生物华兰生物百克生物行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 13 施方案，重点面向感染高风险人群、60 岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群，可在第一剂次加强免疫接种基础上开展第二剂次加强免疫接种。同时给出 9 种接种方案，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为 6 个月以上。新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案 指出，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫，优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。加强老年人新冠疫苗接种方案公布，加强针接种率有望进一步提升。国家卫健委关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知提出坚持“应接尽接”原则，加快提升80 岁以上人群接种率，继续提高 60-79 岁人群接种率。截至 11 月 28 日，60 岁以上老年人接种的覆盖人数为 2.4 亿人，完成全程接种 2.3 亿人，覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的 90.7%和 86.4%，完成加强免疫接种 1.8 亿人。其中 80 岁以上老年接种的覆盖人数为 0.27 亿人，完成全程接种 0.24 亿人，覆盖人数和全程接种人数分别占 80 岁以上人口的 76.6%、65.8%，完成加强免疫接种 0.14 亿人，接种率仍有提升空间。图表图表1616：关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知提出的疫苗接种组合关于印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案的通知提出的疫苗接种组合 全程接种阶段全程接种阶段 加强针加强针 2 针灭活疫苗 1 剂灭活疫苗（国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴中维、深圳康泰、医科院生物医学研究所）1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1 剂重组蛋白疫苗（智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）或珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗）1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）来源：卫健委，国金证券研究所 图表图表1717：高、中、低风险人群分级高、中、低风险人群分级 风险人群划分风险人群划分 个体特征个体特征 低风险一般人群低风险一般人群 年龄80 岁，无基础疾病 年龄80 岁，基础疾病稳定；全程接种疫苗 中风险次重点人群中风险次重点人群 年龄65 岁，基础疾病不稳定，全程接种疫苗 年龄 65-80 岁，基础疾病稳定，未全程接种疫苗 年龄80 岁，无基础疾病或基础疾病稳定，全程接种疫苗 高风险重点人群高风险重点人群 年龄65 岁，基础疾病不稳定，未全程接种疫苗 年龄 65-80 岁，基础疾病不稳定，无论是否全程接种疫苗 年龄80 岁，基础疾病稳定或不稳定；未全程接种疫苗 来源：新冠重点人群健康服务工作方案，国金证券研究所 行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 14 图表图表1818：第二剂次加强免疫接种第二剂次加强免疫接种疫苗组合疫苗组合 既往接种史既往接种史 第二次加强免疫第二次加强免疫 时间间隔时间间隔 3 3 剂灭活疫苗剂灭活疫苗 1 剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为 6 个月以上 1 剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO 细胞）1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1 剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO 细胞）疫苗 1 剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗（sf9 细胞）1 剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗 1 剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO 细胞）1 剂神州细胞重组新冠病毒 2 价 S 三聚体蛋白疫苗 2 2 剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗 1 剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5 型腺病毒载体）来源：国家卫健委，国金证券研究所 血制品：浆站扩容提升远期成长力，疫后需求有望温和血制品：浆站扩容提升远期成长力，疫后需求有望温和恢复恢复 血制品公司资产周疫情后改善明显。血制品公司资产周疫情后改善明显。2022 年，随着疫情阶段性反弹影响逐步消除，前三季度主要血制品公司业绩逐步修复，应收账款周转天数和存货周转天数呈下降趋势，资产周转效率有所提升。图表图表1919：部分血制品企业存货周转天数变化部分血制品企业存货周转天数变化 图表图表2020：部分血制品企业应收账款周转天数变化部分血制品企业应收账款周转天数变化 来源：公司公告，国金证券研究所 来源：公司公告，国金证券研究所 行业新设浆站持续突破，奠定长期增长基础。“十四五”以来，血液制品行业浆站拓展有望不断推进。头部公司天坛生物在浆站拓展方面已取得重要突破。根据公司公告，天坛生物公司已在湖北、甘肃、河北、江苏等地，计划新设数十家左右浆站；此外，华兰生物今年也已在河南省新批 4 家浆站。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 15 图表图表2121：20212021 年以来血制品行业新设浆站情况年以来血制品行业新设浆站情况 来源：公司公告，国金证券研究所 医疗器械板块：医疗器械板块：关注板块政策情绪回升，耗材创新品种存在较大机遇关注板块政策情绪回升，耗材创新品种存在较大机遇 从 7 月北京市发布创新医疗品种 DRG 除外支付办法，到脊柱骨科耗材国家集采中标结果公开，再到福建省际联盟电生理集采落地，以及冠脉支架接续采购中标结果出炉，我们认为当前投资者对器械耗材板块政策预期及情绪已触底回升，板块存在估值和业绩双重修复机会。骨科及电生理集采规则落地，医保控费骨科及电生理集采规则落地，医保控费合理合理温和温和 2022 年 9 月 27 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示。最终共有超过 140 家申报企业的 520 套产品获得拟中选资格。采购周期为 3 年，共分为 14 个产品系统类别，分为 ABC 三类竞价单元，中选产品预计将在 2023 年 1-2 月陆续开始其陆续开始执行。产品设置保底拟中选降幅，各系统产品降幅区间较窄。产品设置保底拟中选降幅，各系统产品降幅区间较窄。此前发布的国家组织骨科脊柱类耗材带量采购 2 号文件中新增了一条特殊的中标规则：同一个产品系统类别内，若申报价格本产品系统类别最高有效申报价 40%的，则该企业获得拟中选资格。该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率明显提升，且最终各系统产品降幅区间较为集中（见图表 1），均价相较于最高有效申报价降幅集中在 60%附近。公司序号 新设浆站所在省所属子公司公告时间1睢宁上生生物技术有限公司江苏上海血制2021.62临城上生单采血浆有限公司河北上海血制2021.63环县兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.64民乐兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.65宁县兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.66镇原兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.67永登兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.88榆中兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.89泉兰兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.810甘谷兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.811康县兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.812景泰兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.813竹山武生单采血浆站有限公司湖北武汉血制2021.1014巴东武生单采血浆站有限公司湖北武汉血制2021.1015张家川兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2021.1016江口中生单采血浆有限公司贵州贵州血制2022.317凤冈中生单采血浆有限公司贵州贵州血制2022.318黎平中生单采血浆有限公司贵州贵州血制2022.319罗甸中生单采血浆有限公司贵州贵州血制2022.320阳新武生单采血浆站有限公司湖北武汉血制2022.321洪湖武生单采血浆站有限公司湖北武汉血制2022.322农安上生单采血浆有限公司吉林上海血制2022.323榆树市上生单采血浆有限公司吉林上海血制2022.324金塔兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2022.925静宁兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2022.926古浪兰生单采血浆有限责任公司甘肃兰州血制2022.91河南省信阳市潢川县单采血浆站河南华兰生物2022.62河南省洛阳市伊川县单采血浆站河南华兰生物2022.73河南省商丘市夏邑县单采血浆站河南华兰生物2022.74河南省周口市商水县单采血浆站河南华兰生物2022.7天坛生物华兰生物行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 16 图表图表2222：20222022 国家脊柱类集采系统组别产品均价及相较于最高有效申报价降幅国家脊柱类集采系统组别产品均价及相较于最高有效申报价降幅 来源：国家组织医用耗材联合采购平台，国金证券研究所 电生理电生理设置兜底中标降幅，限价规则设置相对温和。设置兜底中标降幅，限价规则设置相对温和。2022 年 10 月 14 日，福建省医保局发布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件。12 月 14 日，心脏介入电生理省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室公示了此次拟中选企业结果。此次联盟覆盖的区域包括 27 个省级单位，北京、上海、天津、四川、湖北没有参与此次联盟集采，覆盖大陆绝大部分地区。本次采购周期为 2 年，从 2023 年 4 月起执行。此次带量采购分为组套、单件及配套三种采购模式进行。组套产品降幅达到最高限价的 30%均可中标；单件产品按照低价入围的方式竞标，但企业报价若低于最高限价 50%仍可无视入围企业数量限制中标。惠泰医疗、微电生理在单件采购模式主要品类中均成功中标，限价规则设置相对温和，未来国产替代进程有望受益于政策进一步加速。图表图表2323：电生理集采电生理集采单件单件采购模式采购模式中选情况中选情况 来源：心脏介入电生理省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室，国金证券研究所 系统系统分组分组均价（元）均价（元）最高有效申报价（元）最高有效申报价（元）均价相较于最高有效申报价降幅均价相较于最高有效申报价降幅A2571650060321650064%单独用胸腰椎融合器系统A276570006087240063032400629281000061964100006014329506116429506142711360614771136061761-A473012130617671213061727-A566414430617241443060947-A3751943060334-A70751700058963-椎间盘系统A1114828000604720006364200062367350061384350060%胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统胸腰椎前路钉板固定融合系统胸腰椎前路钉棒固定融合系统椎体成形系统椎体后凸成形系统单独用颈椎融合器系统经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统颈椎后路钉棒固定系统颈椎后路椎管扩大钉板固定系统颈椎前路钉板固定融合系统胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统竞价单元竞价单元拟中选企业拟中选企业非压力感应治疗导管-磁定位-非冷盐水波科、强生、微电生理非压力感应治疗导管-磁定位-冷盐水雅培、微电生理、惠泰、波科、强生非压力感应治疗导管-电定位-非冷盐水惠泰、波科、心诺普、科塞尔、锦江电子、强生、微电生理、雅培、乐普、美敦力非压力感应治疗导管-电定位-冷盐水惠泰、雅培、心诺普、波科、微电生理、强生线形标测诊断导管-4极标测（含5-9极）-固定弯锦江电子、惠泰、美敦力、雅培、科塞尔、波科、强生、微电生理、美中双和、心诺普、乐普线形标测诊断导管-4极标测（含5-9极）-可调弯锦江电子、科塞尔、雅培、微电生理、惠泰、波科线形标测诊断导管-2极标测-固定弯科塞尔、惠泰、心诺普、微电生理、锦江电子、波科线形标测诊断导管-10极标测（含10-19极）-固定弯锦江电子、惠泰、美敦力、心诺普、科塞尔、雅培、强生、波科、微电生理、乐普线形标测诊断导管-10极标测（含10-19极）-可调弯微电生理、惠泰、雅培、波科、科塞尔、心诺普、锦江电子、强生磁定位异/星形诊断导管微电生理电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘）-固定弯惠泰、雅培、微电生理、心诺普、强生、普实电生理导管鞘（房间隔穿刺鞘）-可调弯雅培、惠泰、心诺普、微电生理、强生、波科环形标测诊断导管-电定位微电生理、惠泰、心诺普、乐普房间隔穿刺针惠泰、微电生理、雅培、普实、心诺普、麦瑞通环形标测诊断导管-磁定位微电生理行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 17 冠脉接续采购结果落地，中标价格整体提升冠脉接续采购结果落地，中标价格整体提升 2022 年 11 月 29 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示。最终共 10 家企业的 14 个产品获拟中选资格。采购周期为 3 年，共 3696 家医疗机构参加，采购量约 178 万个，将于 2023 年 1月开始执行此次接续采购的中选结果。未限制中标企业数量，企业中标率极高。未限制中标企业数量，企业中标率极高。本次接续采购简化了采购规则，规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格，因此最终企业中选率达 91%，国外内主流厂商均实现中标。与上一轮集采相比，此次带量采购比例提高到 95%，参加的医疗机构增加 40%，支架采购量增加 30%，中选企业增加 2 家，中选产品增加 4 个，品种更加丰富，未来厂商对冠脉支架产品的生产及供应预计将更加平稳。平均中选价格显平均中选价格显著提升，支架利润空间有望提升。著提升，支架利润空间有望提升。由于此次规则设置的最高有效申报价为冠脉支架 798 元、伴随服务 50 元。此次平均中选支架价格 770 元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在 730 元至 848 元，相较于 2020 年首次集采平均中标价提升了超过 20%。乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗等国内头部企业中标价格理想，未来冠脉支架行业利润空间有望提升。图表图表2424：冠脉支架集采接续采购拟中选结果冠脉支架集采接续采购拟中选结果 来源：国家组织医用耗材联合采购平台，国金证券研究所 院内诊疗有望逐步恢复，关注细分赛道国产替代趋势院内诊疗有望逐步恢复，关注细分赛道国产替代趋势 以目前统计到的部分医疗器械上市公司业绩为例，2022 前三季度板块收入增长 11.0%，归母净利润增长 12.6%，依然延续增长趋势；2022 年二季度板块收入增长 14.6%，归母净利润同比增长 24.3%，国内院内诊疗需求及出口持续恢复。三季度以来心血管、骨科、消化内镜等院内手术及诊疗器械实现了较好的恢复，板块收入利润实现了较好的增长，未来随创新器械公司产品不断获批及细分领域国产化替代趋势，板块有望维持高速增长。大量细分赛道进口替代空间广阔。大量细分赛道进口替代空间广阔。目前国内医疗器械行业中依然只有少部分完成了国产替代，大量高端细分领域国产化率仍较低，未来国产替代空间较大。近年来部分领先的国产厂商依靠持续增加研发投入和丰富的产品线逐渐靠近国际先进水平，具备越来越强的市场竞争能力。随着国内医疗器械的高速发展，国家出台了一系列政策推动医疗器械的国产化，国产医疗器械公司在终端医疗机构市场份额预计将不断提升。企业产品一旦能够在临床取得医生和消费者的认可，有望凭借出色的性价比优势实现快速替代。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 18 图表图表2525：部分医疗器械细分领域国产化率部分医疗器械细分领域国产化率 来源：Frost&Sullivan，Evaluate Medtech，先健科技公告，心玮医疗公告，国金证券研究所 图表图表2626：部分鼓励国产医疗器械替代的政策文件部分鼓励国产医疗器械替代的政策文件 来源：国务院、科技部、卫健委等政府官网，国金证券研究所 创新研发投入持续增长，新产品打开长期市场空间。创新研发投入持续增长，新产品打开长期市场空间。器械企业进一步加大创新研发投入。器械企业进一步加大创新研发投入。以目前统计到的部分医疗器械上市公司研发投入为例，研发投入平均增长率达到 32.3%，其中新产业、健帆生物、澳华内镜、惠泰医疗等上市公司研发投入增长率均超过 50%，板块研发投入占收入比重达到增长到 6.4%。随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施，医疗器械创新发展呈加速之势，医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强，创新医疗器械产品将加速涌现。国内上市公司研发投入占收入比例正在逐步接近跨国医疗器械公司水平。在收入快速增长的情况下，大量企业对于研发人员的招募等投入增长速度更快，研发费用率持续增加，有利于企业巩固自身核心竞争力，保障未来研发管线中不断会有新产品上市销售，形成企业发展的良性循环。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 19 图表图表2727：20222022 前三季度部分医疗器械企业研发投入情况前三季度部分医疗器械企业研发投入情况 来源：Wind，国金证券研究所 综合来看，未来国家对创新器械的支持政策还将持续，创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复，可择期术式将迎来手术量的反弹，医院对于设备的采购也将迎来高峰。2022 年市场集采等政策预期已相对充分，板块整体估值性价比突出，未来业绩与估值有望迎来双重修复。IVDIVD：常规体外诊断预计成为明年重要看点，受损业务有望持续修复：常规体外诊断预计成为明年重要看点，受损业务有望持续修复 根据国家卫计委统计数据，进入 2022 年医疗机构当月诊疗人次数据仍低于疫情前水平，2022 年 1-5 月诊疗人次累计量约为 2019 年的 75%，院内检验测试量仍受影响。检验科作为患者就诊流程中的前置部分，其检测量有望伴随着就诊流量增加而迎来持续修复，同时，在过去受疫情影响较大的伴随诊断等品类有望迎来恢复性增长。图表图表2828：全国医疗机构当月诊疗人次统计（亿人次）全国医疗机构当月诊疗人次统计（亿人次）来源：卫健委，国金证券研究所 行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 20 图表图表2929：中国中国香港按主要专科及联网香港按主要专科及联网/诊所划分的专科门诊（临床）就诊人次（万人）及诊所划分的专科门诊（临床）就诊人次（万人）及 YoYYoY（%）来源：卫计属，国金证券研究所 发热门诊建设，有望带来体外诊断设备需求发热门诊建设，有望带来体外诊断设备需求 根据国务院联防联控发布会内容，发热门诊是发热患者进入到门诊之后甄别是否感染新冠病毒的重要场所。要求二级以上医院要设置发热门诊，做到应设尽设，应开尽开，而且要严格执行首诊负责制。根据2020 年我国发热门诊配置公平性分析中统计，截至 2020年发热门诊数量为 6426 家，2020 年我国二级以上医院数量为 13400 家，渗透率为 48%，根据每百万人发热门诊数来看，地区间的发展不平衡，预计有较大的拓展空间。图表图表3030：20202020 年国内不同地区每百万人发热门诊数（家）年国内不同地区每百万人发热门诊数（家）来源：CNKI，国金证券研究所 根据 2021 年发布的发热门诊设置管理规范，其中指出医疗设备方面需要配备基础类、抢救及生命支持类、检验类、放射类、药房设备等。相关赛道的龙头企业有望率先受益。-6%-4%-2%0%2%4%6%8d0660680700720740760780800820201320142015201620172018201920202021行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 21 图表图表3131：发热门诊设备配置要求发热门诊设备配置要求 来源：卫健委，国金证券研究所 中药板块：政策扶持叠加稳健业绩，持续推荐中药中药板块：政策扶持叠加稳健业绩，持续推荐中药 OTCOTC、配方颗粒等、配方颗粒等 中医药顶层设计日臻完善，扶持鼓励态度一以贯之：1）近期党的二十大报告中指出，“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系，加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。”2）自 2019 年 10月以来，国家先后出台促进中医药传承与创新发展的意见、中药注册分类及申报资料要求、关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见、中医药发展战略规划纲要（20162030 年）“十四五”中医药发展规划等若干文件，政策持续利好。图表图表3232：中药相关政策中药相关政策情况情况 时间 政策文件 发文单位 主要内容 2019 年10 月 促进中医药传承与创新发展的意见 国务院 为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，促进中医药传承创新发展，现提出如下意见：健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制。设备类别设备类别 具体设备具体设备 相关相关上市上市标的标的 医疗设备 基础类设备 应配置病床、转运平车、护理车、仪器车、治疗车、抢救车、输液车、污物车、氧气设备、负压吸引设备等 迈瑞医疗等 抢救及生命支持类设备 应配置输液泵、注射泵（配置工作站）、电子血压计、电子体温计、血糖仪、手持脉搏血氧饱和度测定仪、心电监护仪（配置工作站）、心电图机、除颤仪、无创呼吸机、心肺复苏仪等。有条件的发热门诊配置气管插管、有创呼吸机、雾化泵、负压担架等，对需要抢救的发热患者开展抢救。迈瑞医疗、理邦仪器、鱼跃医疗、三诺生物等 检验类设备 应配置新冠病毒核酸快速检测设备、化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪、全自动尿液分析仪、全自动尿沉渣分析仪、全自动粪便分析仪、血气分析仪、生物安全柜等。可配置全自动血凝分析仪、特定蛋白分析仪。迈瑞医疗、安图生物、万孚生物、新产业、迈克生物、亚辉龙、海尔生物等 放射类设备 应配置独立的 CT 联影医疗、东软集团等 药房设备 有条件的应配置 24 小时自动化药房 健麾信息、艾隆科技等 辅助设备 电脑、监控、电话通讯设备、无线传输设备、自动挂号缴费机、口罩售卖机和污洗设备等/通风排风及空调 绿岛风、亿利达、山东章鼓等 消毒隔离设备 应设手卫生设施，洗手设施应使用非手触式洗手装置。应配置空气或气溶胶消毒设施和其他有效的清洁消毒措施，以及符合消毒产品卫生安全评价标准的消毒器械。鱼跃医疗、新华医疗等 信息化设备 具备与医院信息管理系统互联互通的局域网设备、电子化病历系统、非接触式挂号和收费设备、可连接互联网的设备、可视对讲系统等 卫宁健康、创业惠康、嘉和美康、东软集团等 行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 22 2020年9月 中药注册分类及申报资料要求 国家药监局 中药注册分类修订的理念：一是尊重中药研发规律，突出中药特色；二是坚持以临床价值为导向，鼓励中药创新研制；三是加强古典医籍精华的梳理和挖掘，促进中药传承发展；四是完善全生命周期管理，鼓励中药二次开发。2021年1月 关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 国务院 夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境。2021 年12 月 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 国家医保局、国家中医药管理局 充分认识医保支持中医药传承创新发展的重要意义、将符合条件的中医医药机构纳入医保定点、加强中医药服务价格管理、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围、完善适合中医药特点的支付政策、强化医保基金监管。2022年3月“十四五”中医药发展规划 国务院 到 2025 年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。来源：Wind，国金证券研究所 我们持续看好中药创新药、中药 OTC、配方颗粒等板块未来发展。1)中药 OTC：在老龄化、慢性病发病提升的环境下，中医药刚性需求不断增加，叠加行业消费属性，OTC 凭借品牌认知度有望不断提高市场份额，我们看好品牌力及渠道把控能力较强的企业。2）配方颗粒：随着新国标、省标品种的生产和销售持续落地，配方颗粒业务将逐渐回归常态，四季度与 2023 年行业或将迎来进一步放量，带动相关企业业绩放量。3）中药创新药：政策不断推进中药创新药审批速度，更多中药创新药有望持证上市。我国中药企业也在不断践行“走出去”的方针政策，开拓海外主流市场，打开中药国家化销售新局面。药店板块：业绩药店板块：业绩稳健稳健叠加低基数，叠加低基数，看好看好头部药房头部药房长期发展长期发展 板块经营态势向好，随着防控政策进一步优化，我们看好头部药房业绩进一步修复。2021年下半年行业新建门店和并购整合门店较多，此部分次新店利润将于今年下半年开始逐步释放；此外，防控政策优化后，四类药品销售逐步回升，有望短期带动公司业绩快速增长。图表图表3333：头部上市连锁药房直营门店总数头部上市连锁药房直营门店总数 图表图表3434：头部上市连锁药房加盟门店数量头部上市连锁药房加盟门店数量 来源：公司公告，国金证券研究所 来源：公司公告，国金证券研究所 0100020003000400050006000700080009000201720182019202020211-3Q22益丰药房 大参林 一心堂 健之佳 漱玉平民 老百姓 05001,0001,5002,0002,5003,0003,50020152016201720182019202020211-3Q22益丰药房 大参林 老百姓 漱玉平民 行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 23 图表图表3535：药店药店板块上市公司业绩情况板块上市公司业绩情况 来源：Wind，国金证券研究所 低基数影响下，公司单季度业绩有望加速增长。由于医保切换、地方管控、四类药品下架等原因，头部公司去年下半年业绩受到一定程度影响，基数处于低位。随着疫情影响进一步弱化，头部连锁药店同店增速逐步稳定，我们看好头部连锁药店长期发展与短期业绩的双重兑现。持续推荐药店板块，核心标的：益丰药房，健之佳，大参林，老百姓，一心堂等。投资建议投资建议 参考海外经验，在初期冲击度过后，全社会医疗与消费秩序有望逐步恢复，叠加 2022 年低基数，预计 2023 年常规医疗将迎来大幅度改善；同时多项集采的顺利温和落地，带来政策预期和市场情绪见底回升，医疗板块有望迎来业绩与预期的双重见底和强势修复。考虑医疗板块的业绩预期和集采控费预期都已经处于见底回升阶段，且基金医药持仓和整体估值仍处于底部，2023 年我们全面看好医疗板块整体复苏，重回增长通道。同时，我们认为应当及时将医药板块配置重心从疫情相关物资需求转移到常规医疗的修复上来。相较于其他大消费板块，目前医疗板块的修复和反转幅度要小得多，我们认为市场尚未对常规医药板块的整体基本面改善前景有充分预期，这一预期差值得重点把握。投资风格上，投资风格上，我们认为市场将会转入自下而上、我们认为市场将会转入自下而上、个股表现个股表现的投资阶段。相比于过去数年的投资阶段。相比于过去数年的强成长板块行情，价值成长将是未来相当长的强成长板块行情，价值成长将是未来相当长时期医疗板块的主导投资风格。时期医疗板块的主导投资风格。2023 年医疗板块我们建议重点布局三大方向：优质体外诊断与高值耗材（院内诊疗修复）消费医疗服务与医美（消费医疗复苏）优质生物制品（院内诊疗修复/消费医疗复苏）重点公司重点公司 医疗服务：爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、通策医疗、锦欣生殖等 医美：华东医药，爱美客，贝泰妮，华熙生物等 家用器械：鱼跃医疗，三诺生物等 生物制品：智飞生物、特宝生物、长春高新、博雅生物、天坛生物等 医疗器械：迈瑞医疗、心脉医疗、南微医学、惠泰医疗、微电生理、祥生医疗、乐普医疗、健帆生物、澳华内镜、联影医疗、采纳股份、海泰新光、华大智造等 中药：华润三九，达仁堂，济川药业，昆药集团，同仁堂，太极集团等 药店：益丰药房，健之佳，大参林，老百姓，一心堂等 行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 24 风险提示风险提示 疫情反弹影响超预期：国内疫情总体趋势虽稳定向好，但病毒变异能力较强，海外高发态势持续，输入风险依然存在。集采降价控费政策范围与力度超出预期：部分细分行业竞争相对激烈，如面临后续集采控费措施，可能出现较大力度降价。需求恢复不及预期：院内诊疗和消费需求受到疫情波动影响，部分地区仍未恢复至疫情前水平，若后续疫情持续反复或零售消费支付能力受损，可能业绩不及预期。研发效率下降风险：近年来国内企业研发竞争激烈程度上升，行业整体投入较大，研发成本上升迅速，可能带来行业研发效率下降。新冠病毒变异带来疫情防控难度加大：若新冠病毒在全球出现新的变异毒株，将可能对国内疫情防控形成新的挑战。行业估值中枢下移风险；院内诊疗恢复不及预期；医保降价控费风险；行业竞争加剧，格局恶化风险；新品研发上市不及预期风险；医疗事故和产品质量风险等。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 25 行业行业投资评级的说明：投资评级的说明：买入：预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上；增持：预期未来 36 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%；中性：预期未来 36 个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%5%；减持：预期未来 36 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业中期年度报告 敬请参阅最后一页特别声明 26 特别声明：特别声明：国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整，亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用，在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险，可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密，只有符合条件的收件人才能使用。根据证券期货投资者适当性管理办法，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3 级）的投资者使用；本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要，不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具，本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告，则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议，国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有，保留一切权利。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱：邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 7 楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱：邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街 3 号 4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱：邮编：518000 地址：中国深圳市福田区中心四路 1-1 号 嘉里建设广场 T3-2402

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A BOLD VISION FOR INDIA S DIGITAL HE ALTHA digital revolution driven by the Indian consumer awaitsI N PA R T N E R S H I P W I T H:2022CONTENTFOREWORD 3EXECUTIVE SUMMARY 41.GLOBAL HEALTH TECH ADOPTION TRENDS&DELIVERY INNOVATIONS 82.GLOBAL TRENDS IN DIGITAL HEALTH&ENABLEMENT 103.SELECT GLOBAL STUDIES 144.INDIAN DIGITAL HEALTH LANDSCAPE 165.DIGITAL HEALTH OPPORTUNITIES IN INDIA 20CONCLUSION 26We would like to acknowledge all those who contributed in the review of this Report,especially:Dr.Harsh Mahajan,President Mahajan Imaging;Dr.Ashutosh Raghuvanshi,CEO&MD,Fortis Hospitals;Ameera Shah,CEO&MD,Metropolis;and Sunil Thakur,Partner,Quadria CapitalBARNIK CHITRAN MAITRAManaging PartnerIndia&South A PRITHWEESH GHOSHPrincipal,Healthcare&Life SciencesMiddle E DR.GAURAV SHARMAManager,Healthcare&Life SciencesIndia&South ASIDDHARTHA BHATTACHARYASecretary General,NATHEALTHVIKAS KHARBANDAPartner,Healthcare&Life SciencesMiddle EFABIAN SEMPFPrincipalIndia&South A SALONI MEHTABusiness AnalystIndia&South ADR.SHRAVAN SUBRAMANYAMPresident,NATHEALTHCEO,GE Healthcare2Across the healthcare spectrum,technological innovations continue to be developed and made available to consumers at breakneck speed.Within this evolving healthcare landscape,care is becoming more personal,more patient centric,less episodic,more omnipresent,and fully embedded in the lifestyles of the population.Innovative use of digital technologies therefore creates opportunities to enhance patient experience and at the same time optimize care delivery to ensure affordable health access to all.Resulting changes in the fundamentals of healthcare delivery affect all components of the healthcare value chain from outpatient care enabled through telemedicine,to inpatient care optimized through remote care and home health enabled through digitalization,Internet of Things(IoT),and other interventions.The COVID-19 pandemic has catalyzed both technological and behavioral change on one hand,forcing people to embrace digital innovations in all areas of life and especially healthcare,and on the other,creating significant pressure on health systems and exposing supply chain lacunae globally.As a large and growing healthcare market and a hub for innovation and digital entrepreneurship globally,India is poised to see a paradigm shift in digitally enabled healthcare.In this context,this Report seeks to explore how global trends and success stories in digital health will be relevant in the Indian context,what opportunities could emerge in the near future,how ready the ecosystem is to adapt to the changing landscape,how recent policy interventions have set the stage for accelerated adoption of digital health,as well as what specific challenges may need to be overcome and how these translate into innovation opportunities for Indian healthcare players.Barnik Chitran Maitra Dr.Shravan Subramanyam Managing Partner President,NATHEALTH ADL India&South Asia CEO,GE HealthcareSiddhartha Bhattacharya Vikas Kharbanda Secretary General,NATHEALTH Partner,Healthcare&Life Sciences ADL Middle EastFORE WORDARTHUR D.LITTLE3E XECUTIVE SUMMARYDigital technology has a transformative power that eclipses the capacity of any other force behind earlier socioeconomic revolutions.In healthcare,digital technology is creating a quantum shift,one that could transform healthcare in India almost beyond imagination.India could have 1 billion digital health users by 2030,enjoying an inclusive health system where healthcare keeps expanding but costs keep falling a system that efficiently prevents and treats diseases and responds to individual lifestyles and disease profiles with tailored treatments,all at an affordable price.This is a future that the digitization of healthcare can achieve.But only if the stakeholders involved step up to the challenge.The demand already exists.India already has 400 million digital health users,using available services such as telehealth,home health,home testing,e-pharmacies,and other digitally powered offerings,even without much innovation by large healthcare providers.A survey by Arthur D.Little(ADL)to identify what drives digitized healthcare adoption in India showed up to 65ceptance of digital health solutions among customers who use e-commerce services.Significantly higher adoption of digital health tools was reported by patients who had long-term disorders such as cardiovascular disease,diabetes,and hypertension.The pandemic forced people to use digital channels for care needs.Having experienced the benefits of digitally enabled healthcare delivery,consumers now consider them a necessity.However,as too often in India,supply lags well behind demand.The underpinnings are already there India now has a sturdy digital backbone via Ayushman Bharat Digital Mission(ABDM).Aiming to capture health data across physicians,providers,and patients,the platform promises interoperability,flexibility,security,scalability,and wide access.4REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHIt is now up to healthcare providers,start-ups,technology providers,investors,and other stakeholders to develop digital health offerings that meet and stimulate demand.Like nature,the economy abhors a vacuum those who tarry could find that others have already captured the opportunities.WHAT INDIA NEEDS IS EFFECTIVE,ACCESSIBLE,AND HIGH-QUALITY HEALTHCARE SOLUTIONSAt the moment,opportunities abound.What India needs is effective,accessible,and high-quality healthcare solutions that provide equitable access and that can be rapidly deployed and scaled up.Conventional healthcare capacity is highly unlikely to catch up with the demand and supply gaps the country suffers now.Digital solutions are the answer,building on the deep penetration of smart devices and increases in connectivity that the country has invested in over the past decades.The pandemic catalyzed the adoption of telehealth,home health,home testing,e-pharmacies,and other digital offerings.But there is still a lot of room for growth.Meanwhile,some solutions remain largely unexplored,including e-diagnosis and tech-enabled home health and more mature e-pharmacy solutions.For conventional healthcare players,health technology start-ups,and investors,this is the time to enter and build a hard-to-beat position.How they could do so and the policy and regulatory support they will need can be summarized as follows across 11 imperatives:ARTHUR D.LITTLE5Provider imperatives1.Develop“digital first”strategies instead of“digital as a bolt-on”for conventional businesses.2.Create digital health offerings that are integrated from preventative health to patient first contact to point-of-care delivery,onward to post-care follow-up and then recuperative care.3.Orchestrate partnerships and build-buy partner strategy.4.Set a clear data strategy to use data to improve the health system.Payer imperatives1.Develop digital distribution strategies focusing on customer ease and accessibility.2.Build health claims platforms to improve efficiency and reduce risks and fraud.Regulatory imperatives1.Develop regulatory framework for policy that pushes legacy players toward adopting digital health offerings while providing trust in digital solutions,data security,and consumer satisfaction.2.Encourage start-ups through the right regulatory and policy support.Investor&funding imperatives1.Develop an attractive,independent investment ecosystem for digital-first healthcare plays as opposed to digital health investments with digital as a key parameter for investment ideation,deal identification,transaction screening,and post-deal value creation.2.Start targeting brick-and-mortar services from an integration perspective where some momentum is already observed(notably with large players like Practo and Pristyn Care).3.Finance digital health innovations and platforms through greater emphasis on healthtech and insurtech start-up ecosystems.6REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLE71.GLOBAL HE ALTH TECH ADOP TION TRENDS&DELIVERY INNOVATIONSKEY TRENDS IMPACTING HEALTHCARE SECTORThe future of healthcare is being shaped by several trends.Fundamental shifts in demand and epidemiological characteristics,demographic and access improvement in healthcare,emphasis on supply chain resilience,changing consumer preferences and views on healthcare,increasing automation,standardization,and efficiency are driving the evolution of the healthcare sector as well as digital health and health tech innovation.Globally,noncommunicable diseases(NCDs)are expected to drive a lions share of disease burdens,according to the World Health Organization.1 NCDs are already the leading cause of mortality and disease burdens globally,contributing to over 70%of deaths globally before the COVID-19 pandemic.The shift has already permeated from developed countries to developing countries and notably India as well.As many as 77%of NCD deaths globally now occur in developing countries like India.Key ailments like cardiovascular diseases,cancers,respiratory diseases,and metabolic disorders drive a majority of the mortality burden in India as well.Notwithstanding the impact of COVID-19 in the short term,comorbidities and risk factors such as diabetes,hypertension,and cardiovascular susceptibility are well known to have driven significantly higher mortality among vulnerable patient groups during the pandemic as well.1“Noncommunicable Diseases.”World Health Organization,16 September 2022.2“2022 World Population by Country.”World Population Review,accessed October 2022.As life expectancy increases globally,and especially so in developing markets,the need for healthcare services is expected to increase significantly as well.In fact,the expected increase in the proportion of people above the age of 60 is set to grow 1.5 times over the next 20 years(14%in 2021 to 20%in 2040).2 Access to better healthcare must improve at the same time to enable a healthy population to thrive and grow.During this period,the elderly population(those people older than 80 years old)is likely to grow from about 125 million globally to over 434 million by 2050,with sizable growth in this demographic being contributed to by large and(currently)developing markets like India.Public health agencies and experts also suggest that the incidence of long-term ailments and chronic conditions such as dementia and Alzheimers will continue to grow.Estimates point to an increase of this incidence from 47 million in 2015 to 75 million by 2030.Demand for this demographic segment currently has larger scale in developed countries with older demographic bases.However,as the populations in developing countries age further,the younger population ages,and fertility rates stabilize,developing economies can also expect to see the elderly segment becoming increasingly critical.8REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLEFigure 1.Evolution in the care delivery paradigm HEALTHCARE DELIVERY PARADIGM SHIFT As the need profile evolves,the care delivery approach to address the demand is also evolving.All dimensions of the care delivery paradigm are being impacted from overall targeted objectives and design criteria for the healthcare ecosystem,to focus of treatment,service delivery approaches,novel care delivery settings for optimization,shifting accountabilities of health outcomes from physicians to a collaborative approach with patients,to funding of health systems on activity basis to an outcomes/outputs basis(see Figure 1).The emerging paradigm will force care delivery models to go beyond just delivering care outside the provider infrastructure and start to make healthcare more omnipresent with the health consumer.Specifically in an Indian context,care delivery models need to also evolve and create more equitable and democratic access servicing the marginalized and at-risk population groups more effectively.Tech-enabled business models in healthcare therefore likely need to be rethought to create infrastructure and service offerings designed for such delivery modalities.Source:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 1.Evolution in the care delivery paradigm TodayTomorrowTreatment of patients/episodic careEpisodic approach,curativeHospital-basedFacility-centricHealth of citizensLifetime care,preventiveDecentralized,community basedPatient-centricReliant on the doctorCare setting Service scopeFocusObjectiveAccountability Patient actively managing own healthFinanced for consumptionFinancing Financed for outcomes(not just activity)Shift in focus from care management to health managementCare delivery paradigm changesDimensions9Technology-enabled change in the healthcare space has also seen significant acceleration in recent years,especially from the perspective of development of new treatment modalities and changes in clinical methods.Even traditional areas of technological adoption have seen significant and rapid growth.New vaccine developments are a benchmark example of effective technological adoption in fundamental healthcare delivery.Complex vaccine development activities,typically taking years or decades,have been accelerated to be completed in months due in large part to technological advances in genomic sequencing,collaborative research with leading universities and research programs,and rapid scale-up of technological offerings.SHIFT FROM INFORMATION DIGITALIZATION TO DIGITAL HEALTHUse cases of digital technologies in healthcare target a shift in the way information is received and processed in the healthcare system.The emphasis of emerging,scale-based solutions is to move away from pure digitalization of information toward developing digital solutions in care delivery.Health data,at the same time,is diverse and collected across a variety of platforms in a complex healthcare ecosystem.Systemic sources of information could be supplemented by data and interpretation of physical testing/diagnosis.The diversity and lack of unified structure in collected information represents challenges that can be addressed at scale.Connecting collected data from patients and filtering relevant information for clinical decision making is critical for efficient and effective care delivery.Additionally,the availability of standardized,curated,and accurate information regarding patient demographics,health history,prior complications,comorbidity status,and severity are all critical decision points that can be integrated for clinical decision making.Scale-based clinical data collection and standardization can then support health information networks and exchanges that enable research activities such as clinical trials,payor optimization,and transfer of information among different health information systems that may be in large-scale use,in addition to supporting treatment decisions by physicians.REMOTE HEALTH&VIRTUAL CARE DELIVERY BECOMING MAINSTREAMWith patient care moving away from facility-based treatments to virtual models,ecosystems trending toward maximizing care access to all patient groups,and improving access to telecommunications infrastructure,multiple remote health and virtual care use cases are gaining significant traction globally.These include offerings across the entire spectrum of patient care from telediagnosis and teleconsultation services,which are lower complexity in overall delivery,to electronic ICUs(e-ICUs)and virtual hospital concepts.2.GLOBAL TRENDS IN DIGITAL HE ALTH&ENABLEMENT1 0REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLEThe e-ICU platform is a centralized model in which nurses,doctors,and administrators are connected to one or more satellite ICUs.The platform combines audio/visual technology,predictive analysis,data visualization,and advanced reporting to overcome ICU capacity constraints and extends critical care to patients regardless of their location.Advanced clinical decision support analytics enable providers to intervene at the earliest indication of patient deterioration.Telemedicine,virtual hospitals,and e-ICU concepts have already seen mainstream traction,catalyzed by COVID-19-related travel restrictions and infection issues.In addition,the use cases for telemedicine concepts also allow for lower-cost/higher-volume countries like India to become referral centers for higher-income,lower-volume countries.TELEMEDICINE,VIRTUAL HOSPITALS,AND E-ICU CONCEPTS HAVE ALREADY SEEN MAINSTREAM TRACTIONCOVID-19:CATALYST OF CHANGE IN DIGITAL HEALTHCOVID-19 has had a significant impact on the growth of technology and digital solutions across several use cases in healthcare globally.Solutions,including digital tools such as teleconsultations,virtual diagnosis,digitalized mental health support,home testing and report generation,and e-pharmacies have,as a result of the COVID pandemic,become more personalized,cognitive,and integrated within the lives of patients and providers.ADLs interviews with senior leaders indicate that a large number of the beneficiaries/early adopters of these programs have been patients with chronic ailments with a need for periodic follow-ups and patients who require significant post-acute recuperative care as well as those in vulnerable comorbidity groups.POTENTIALLY SCALABLE CONSUMER USE CASESAI/ML-enhanced decision making and automation A broad set of offerings powered by artificial intelligence(AI)/machine learning(ML)applications in healthcare are gaining traction globally.First,tools that support clinical decision making,diagnostics,laboratory,and other direct care delivery aspects are becoming increasingly automated and diagnostics/lab reviews,decision-making support short of consultations,and other care delivery automation activities are under consideration.Second,AI/ML applications in nontherapeutic interventions in mental health and wellness are also undergoing exploration.Third,AI/ML solutions that automate and enhance routine processes such as coding,logging,case tracking,and documentation activities post procedure are also targeting efficiency-and physician-bandwidth-enhancement opportunities.Natural language processing(NLP)applications through chatbots also enable patient information capture,supporting preliminary self-diagnoses for pre-consultation reporting and pre-diagnosis/lab prep,and can enhance efficiency.Health personalization With a shift away from episodic care toward preventative care,personalization of health is becoming a key focus area within the digital health space.Consumers of health services are also more aware than ever before that personalization options for healthcare needs exist in the market.Personalized health solutions can therefore be a critical component of the overall preventative care approach in the market,and gamification and rewards can further be used to help ensure that digital healthcare is embedded in the lifestyles of patients.1 1Several technological developments,such as miniaturization and acceptance of wearable devices by the population,support adoption of personalized healthcare.As technological maturity remains lower than the levels required to enable clinical interventions through wearable tech,the segment is currently restricted to higher-level health data metrics,as other health sensor technologies become mainstream.Consensus estimates of growth in the wearables segment point to 13%-15%growth over the next five years,with the market volumes set to grow three-fold over the next four to five years,to close to 775 billion devices every year.3 AR/VR for training and care delivery With COVID-19 creating significant travel barriers since 2020 and increasing prevalence of low-latency,high-speed network connectivity worldwide,augmented reality(AR)/virtual reality(VR)-based applications are gaining significant traction.AR/VR-based healthcare training for physicians,specialized technicians,and other clinical delivery staff are becoming increasingly mainstream globally,especially in surgical and other specialized therapy areas where availability of physical trainers may be limited.Mixed reality offerings also can offer not just the audiovisual experience but significant components of tactile feel in several therapy areas.In addition,patient-linked use cases for AR/VR are also likely scalable and appropriate for managing and enhancing functional outcomes in patients with behavioral and developmental disorders.AI for detecting cardiac conditionsSome clinical conditions such as cardiac arrests and stroke can be effectively prevented with early detection and intervention.AI can be used to analyze data sourced from multiple sources such as wearables,patient checkups,and patient vitals to effectively predict life-threatening events such as cardiac arrests.An AI system has been used in Copenhagen,Denmark,to analyze sounds during emergency calls and alert dispatchers with 92curacy.3“Medical Devices Market Growth,Trends,COVID-19 Impact,and Forecast(2022-2027).”Mordor Intelligence,August 2022.Home hospitalsBuilding hospitals entails high CAPEX investments with a long breakeven period.To reduce the CAPEX outflow and provide care nearer to patients,some health systems have experimented with home hospitals.These utilize telemedicine,AI,clinical decision-making software,and remote sensing to connect patients and caregivers.The caregivers are provided with real-time data on the condition of patients and assistance on treatment planning and interventions.Caregivers are also alerted to move patients to a higher care facility if needed.This provides a mix of continuous patient monitoring at a lower cost of delivery of treatment for patients.Predictive modeling The COVID-19 crisis illuminated capacity planning and surge flow management challenges at the healthcare system level.As a result,facilities and policy makers now capture large amounts of data from clinical indications to case progression,geospatial data,and clinical and nonclinical demographic data.Predictive modeling may allow multifactor analysis and identification of growth and evolution patterns in epidemiology to assess capacity requirements on a dynamic basis.For example,electronic medical records are being used to detect patterns and estimate the number of hospital visits,number of patients who would return to the hospital within a given number of hours,length of stay,and so on.Researchers at St.Michaels Hospital in Toronto,Canada,have developed an algorithm that can predict the number of visitors to the emergency department with 95curacy,depending on the day of the week,relationship to major holidays,temperature,and climate.1 2REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLE1 3Digital health offerings are accelerating innovation and are deeply impacting procurement functions in the healthcare sector.Healthcare facilities tend to utilize a wide variety of consumables.In fact,a typical healthcare facility may stock several thousands of medical product types and SKUs within their inventory and include tens to hundreds of thousands of SKUs within their overall formulary for procurement and usage.These products are also widely varied in their characteristics.For example,storage requirements such as temperature,humidity,lighting,and so on,may vary significantly and have a direct impact on quality of clinical outcomes.Clinical shelf life for products may vary from a few months to a few years.Technological changes to products and delivery mechanisms may change.Product recall and safety management create complexity in supply chain management.Products from lower-cost,basic medications to high-end,high-valued medical devices to legally controlled substances need to be procured,stored,managed,and tracked through a unified ecosystem by healthcare enterprises.Critically,from an enterprise-viability perspective,procurement cost and pilferage risks may be high or prohibitive as well,which healthcare organizations need to balance.All these complexities necessitate a responsive,effective,and adaptive supply chain management solution for healthcare players.Big data and tech-enabled use cases in procurement thereby potentially enable the adoption of value-based procurement opportunities in the healthcare sector.The Indian market has its unique share of challenges in this context,given the increased need for cost-efficient solutions.Given the lower affordability of healthcare in the country and lower penetration of health insurance among the population base,viability of specific use cases for supply chain management remains a key area to improve accessibility.Leading CTOs/CIOs in Indias healthcare space interviewed by ADL make the case for data-driven and digitally enabled procurement.They also highlight the criticality in six areas:1.Right usage of hard technology for product identification and segregation based on the need for and value of the product versus the investment required to collect information on product stocks/usage.2.Standardization of materials for procurement.3.Effective governance around the supply chain to ensure appropriate usage of materials.4.Genuine integration with financial systems and employing tech platforms at their core.5.Transition planning from nondigital approaches to digital approaches.6.Multidisciplinary team engagement at the solution design phase and training of the workforce to ensure alignment with targeted procurement outcomes.3.SELEC T GLOBAL STUDIES1 4REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLE1 54.INDIAN DIGITAL HE ALTH L ANDSCAPEKEY CONSTITUENTS OF DIGITAL HEALTH IN INDIAMost prominent and mature digital health platforms in India have historically targeted enhancement of front-end consumer-facing activities within the care pathways.Penetration of services has largely centered around activities peripheral to core healthcare delivery.Activities such as scheduling of visits and appointments,physician/practitioner identification,home diagnostics/sampling,and case history management have seen traction in the Indian marketplace.Consumer-facing activities comprise four broad categories of product suites(see Figure 2):1.Integrated health provider applications covering a wide variety of healthcare activities,including physician selection,appointments,labs and testing,medical records,and other associated core healthcare delivery services.Additional activities in this category that may be provided also include allied services such as claims and payment management,billing,and so on.These applications are developed primarily by large-scale players with significant capacity,geographical outreach,and internal system maturity to support integration of offerings.The targeted value proposition for these applications is to ensure customer“stickiness,”patient relationship management,and long-term convenience for patients especially for chronic care cases.2.Service-specific health provider applications including a limited but selective offering of specialized services such as labs,diagnostics,dentistry,and so on,with key services including scheduling,home pickup of samples,and report delivery.The targeted value proposition for these applications is largely to expand outreach and enable wider patient capture on a shorter-term basis.3.Integrated health aggregators covering a wide variety of services,including consultation scheduling,teleconsultations,lab sampling,diagnostics selection,and so on,but with no/limited support from brick-and-mortar infrastructure under the providers own umbrella.The primary focus in this category is to enable differentiation through better information sharing with patients and their family members.4.Service-specific health aggregators including narrow/niche segments of care delivery,operating as information-sharing platforms with consumers and aggregation within a limited service set.From an operations standpoint,a variety of digital offerings have been deployed by healthcare providers in the country.These span information management applications such as health information system platforms,supply chain management and vendor management platforms to integrated financial and management reporting systems.Figure 2.Healthcare application categories in IndiaSource:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 2.Healthcare application categories in IndiaHealthcare providerAggregatorService-specificIntegrated healthNo/limited direct healthcare provisionPlays role to inform customer and/or provide interface servicesDirect healthcare provisionAugments brick-and-mortar care delivery through digitalLimited services(e.g.,diagnostics,fitness,home sampling,e-pharmacy)Servicing limited part of care pathway and little to no overall linkage/outcomesCovers broader care pathway activities(e.g.,consultation scheduling,lab,diagnostics,physician reviews)Largely developed as in-house platforms/solutions by scale-oriented groupsNON-EXHAUSTIVE1 6REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLEDIGITAL HEALTH ADOPTION&ACCEPTANCE AMONG INDIAN CONSUMERSTo understand the core drivers underpinning the digital health consumer in India,ADL commissioned a broad-based consumer survey administered across the country.Longitudinal data collected from prior surveys and focus group discussions were also used to draw upon and understand recent trends and validate findings.Several key trends have been observed in the customer survey that bring to light the behavioral trends observed among digital health consumers in India:1.Deep penetration of digital health solutions,with significant room for growth.ADLs survey indicates significant traction among consumers on the use of online pharmacies,physician consultations,and fitness and wellness applications(see Figure 3).All these applications observed between 35%-65ceptance among customers who utilize e-commerce services.This indicates that as many as 400 million Indians already have experience utilizing healthcare services.Specifically in the case of online pharmacies,experiential similarity vis-vis e-shopping and online retail have helped them to deeply penetrate in the telehealth space.The survey found lower traction in e-diagnostics,which is understood to be due to perceived lower quality and accuracy of diagnoses,patient desire not to interfere with physician recommendations,and the facility operations(turnaround time,reputation,etc.).In addition,a clear divide is visible among the key age groups in the acceptance of digital health tools,with those over 40 being about a third less likely to use digital tools than younger consumers,largely because of familiarity and tool awareness among the younger population(see Figure 4).The opportunities do remain relevant for this segment,however,as increases in routine health examinations and lifestyle ailments begin to emerge among the population in the 41-to 50-year age bracket.2.Larger,more evident value pools in Tier 2 and 3 cities.Except for adoption of e-diagnostics and online pharmacies,which vary somewhat,all tiers of cities have a comparable degree of adoption for digital services,indicating that the technology divide prevalent in the past is now abating(see Figure 5).Tier 2 and 3 customers are also becoming increasingly aware of the benefits of digital technologies in healthcare and are demanding conveniences from digital health offerings.Figure 3.Adoption of healthcare apps by e-commerce usersSource:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 3.Adoption of healthcare apps by e-commerce users36B%Online pharmaciesHome health&recovery managementOnline physician consultationsFitness&wellnessE-diagnostics64&%Key criteria defined to be high priority for customers in e-diagnosis as per focus group discussionsPerceived quality of services&accuracyReferral from physician&hesitance to deviate from such requests12Reputation,awareness level,and trust in the center3Turnaround time for reporting&scheduling concerns4Figure 4.Adoption of doctor consultation apps by age groupSource:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 4.Adoption of doctor consultation apps by age group14.3 -30 years49.01-40 years14.3A-50 years51-60 years40.0option of physician applications observed to decline in 41 age group despite adequate penetration of smart devices/networks across age groups in IndiaPotential opportunity to enable and enhance trust in digital offerings within 41 age segments 1 73.Stickiness is high among patients using digital healthcare services.Patients who had long-term disorders/ailments such as cardiovascular disease,diabetes,hypertension,or allied indications reported significantly higher adoption of digital health tools(see Figure 6).These patients tend to use healthcare services more regularly and in a more organized manner.As these patients adopt digital healthcare solutions and appreciate their value,they will utilize platforms even more.Digital health solutions must therefore target greater usage of digital tools and track the value of health information communicated to the consumer pool.While patients with chronic illnesses do appear to have a higher degree of adoption of digital health tools,COVID appears to have catalyzed sustained use of digital healthcare tools in India(see Figure 7).Patients were initially compelled to utilize digital channels for care needs due to movement restrictions and infection risks.However,once they experienced the benefits of digitally enabled healthcare delivery,these are now increasingly considered as necessities.It is no surprise that only 14%of respondents accustomed to using digital health services indicated a preference to return to offline modes for health.4.Seamless integration across the consumer journey is critical for success.Key pain points for consumers remain in the brick-and-mortar components of health(see Figure 8).Many of these can potentially be resolved through digital health offerings,but only if there is a deeper integration of tech solutions with brick-and-mortar care delivery.Physical interactions if minimized either through implementation of videoconferencing,telehealth,or remote healthcare solutions,or through application-based updating and support,or through Figure 5.Adoption of digital health offerings by city tierSource:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 5.Adoption of digital health offerings by city tier29%Online pharmaciesE-diagnosticsOnline doctor consultationsHome health&recovery management34%Fitness&wellness70#gH884%#%8!%Tier 1Tier 2Tier 3Figure 6.Adoption of digital health tools by patient typeSource:Arthur D.LittleFigure 6.Adoption of digital health tools by patient typeOnline pharmaciesOnline doctor consultationsFitness&wellnessHome health&recovery managementE-diagnostics74(F9&6&%5%-47.3%-43.5%-27.8%-35.7% 220.0%Chronic patientsNon-chronic patientsFigure 7.Post-COVID-19 preferences in use of digital health servicesSource:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 7.Post-COVID-19 preferences in use of digital health servicesConnected devices for real-time monitoringOnline consultation schedulingOnline medicine orderingOnline video consultationHome sample collectionHome test kitsPrefer to return to offline models14%Elderly care at home56F2FE85%Source:Arthur D.Little1 8REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLEoperational transformation to ensure ready access to findings and medical supplies can help in improved uptake and easier access to patients(see Figure 9).In addition to the above pain points,several experiential and non-transactional aspects of digital care delivery are important for customers.5.A preference for integrated applications that provide the whole spectrum of healthcare offerings.Consumers reported that applications that provide several healthcare services along with the option of storing health records are preferred(see Figure 10).Figure 8.Key pain points consumers faced with physical healthcare servicesSource:Arthur D.LittleFigure 9.Customer reasons for remaining on digital platformsSource:Arthur D.LittleFigure 10.Integrated application preferences servicesSource:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 8.Key pain points consumers faced with physical healthcare services1401068686757252Wait time at centerPre-test requirement commNeed to visit many facilitiesTravel time for consultationsPrice transparencyLong turnaround for reportingStockoutsSolution to address key issues:videoconferencing,telehealth&remote health offeringsApplication-based notification,clear information sharing&call center supportOperational optimization,supply chain management&procurement excellenceNo.of respondentsSource:Arthur D.LittleFigure 9.Customer reasons for remaining on digital platforms118105102101979391807914Medical records trackingFitness trackingPhysician or facility searchHome care availabilityEasy payments onlineHassle-free appointmentsEase of ordering medicineReduced wait timeRewards/cash backPrefer to return to offline modelsNo.of respondentsSource:Arthur D.LittleFigure 10.Integrated application preferencesInsights from focus group discussionsTier 1Tier 2Tier 3Type of appHealth records managementSmart reports with test interpretationE-pharmacyFitness trackerGenetic testingMedication remindersTier 1Tier 2Tier 3At-home diagnosticsAI/ML-based diagnostic reportsSubscription plans&loyalty benefitsPersonalized diet tips based on test resultsTherapeuticsHealth advisorSelf-testing kitsVery strongStrongModerateWeakVery weakIntegrated healthcare app1 9THE CASE FOR AT-SCALE DIGITAL ADOPTION IN INDIAThe Indian healthcare system faces several structural and strategic challenges that create opportunities for novel and innovative healthcare solutions.Indias healthcare capacity in terms of infrastructural capacity and caregiver coverage remains behind regional and international benchmarks for both.For example,in terms of bed density,or the number of beds per 1,000 people,India currently ranks lower than international benchmarks as well as most regional economies(see Figure 11).This is compounded by the fact that in Tier 2 and 3 cities and beyond,healthcare systems and access are significantly challenged and undersupplied.From a care delivery staff perspective as well,India is largely under-resourced to deliver care to its citizens compared to international as well as regional benchmarks.Plugging these gaps conventionally may require incrementally training and developing thousands of physicians,nurses/midwives,and other clinical staff,likely a herculean challenge given the time required to educate,train,and nurture a high-performing healthcare practitioner and the limitations that exist in health education infrastructure in the country.At the same time,from the perspective of utility infrastructure(power and water access,etc.),telecommunications infrastructure deployment,and information access,India has made significant strides in the recent past creating an effective foundation for digital health platforms and solutions.In fact,India 5.DIGITAL HE ALTH OPP ORTUNITIES IN INDIAFigure 11.Key healthcare metrics(India vs.others)Source:Arthur D.LittleSource:Arthur D.LittleFigure 11.Key healthcare metrics(India vs.others)0.781.281.071.000.930.910.542.92IndiaMid/low incomeMENA(excluding high income)PakistanSri LankaSouth AfricaBangaloreOECD25%-40%lower than other comparable low-to mid-income markets15%-20%lower than direct comparators/regional marketsPhysician density(physicians per 1,000 population,2017)50%-65%lower than othersBed density(beds per 1,000 population,latest available year)Nurse/midwife density(practitioners per 1,000 population,latest available year)10%-80%lower than others1.702.502.000.702.201.300.40IndiaMid/low incomeMENA(excluding high income)PakistanSri LankaSouth AfricaBangaloreOECD9.6Broadly within the same range as regional/direct comparators 15%-30%lower than other comparable low-to mid-income market averages0.702.401.500.603.602.800.803.70IndiaMid/low incomeMENA(excluding high income)PakistanSri LankaSouth AfricaBangaloreOECD2 0REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLEnow boasts the second-largest number of cell phones anywhere in the world,and smart device penetration stood at about 54%in 2020,up from only 22%in 2016.4 With omnipresence of low-cost smart devices,penetration is expected to reach near full saturation by 2030-2035.India also had among the highest data usage globally,at about 12 GB per month per user in 2020,a number that is expected to double by 2025.5 As 5G network access becomes accessible to urban centers,the digital revolution in healthcare will have an effective connectivity backbone.Potential impact of ABDM deploymentIn addition to infrastructure and connectivity-related interventions that have progressed rapidly in recent years,healthcare policy in India has also been aimed at creating a foundation for digital healthcare innovation through the Ayushman Bharat Digital Mission(ABDM)program.ABDM primarily aims to improve the quality and knowledge base of Indias healthcare sector in a consistent,unified,and standardized manner.The ABDM program is critically important to affect a step change in digital health platforms.With a primary objective to establish a health data capture framework,the program can support the eventual development of a“single source of truth”for personal-and facility-level health data across the entire population of India.The core of the ABDM program is the Unified Health Interface(UHI)framework.Reliable sources of data and leveraging that data to analyze performance and drive improvement are critical to supporting and sustaining an eventual insurance-covered healthcare model.As information travels across the continuum of care,it becomes difficult to measure healthcare quality and facility performance.The UHI is targeted at providing a consistent data foundation that delivers actionable information to all health stakeholders and policy makers from a consolidation of various data sources.The UHI is envisioned to:-Streamline the digital health service experience for providers and patients by establishing and standardizing the technology pathways that enable such services to be given.4“Smartphone Penetration Rate in India from 2010 to 2020,with Estimates Until 2040.”Statista,accessed October 2022.5“Average Data Consumption per User per Month in India from 2015 to 2021.”Statista,accessed October 2022.-Provide an open protocol for various digital health services,including a UHI Network,an open network of end-user applications(EUAs)and participating health service provider(HSP)applications.-Enable interoperable connections over a nationwide decentralized,open,secure,and inclusive network,using ABDM registries that keep a list of the entities participating in the network and utilize gateways that enable communication using standard protocols.Ensuring safe storage and easy access of medical records and access to accurate information on healthcare providers will allow better decision making by the Indian government.Geography-and demography-based monitoring and effective evaluation of various programs and interventions will enable the government to adjust depending on patient outcomes.The overall architecture of the program includes a four-layered structure:1.A unique identification database that includes public digital goods such as the Aadhaar unique identification number for patients,facility registry for hospitals,and professionals registry for practitioners.2.The collection and maintenance of health data at the patient,practitioner,and facility levels.3.A unified health interface to enable consistent and secure access to relevant health information.4.User applications such as the COVID-19 tracker Aarogya Setu and other cases to deploy solutions that accept information from the UHI layer.The program,upon full implementation,has the potential to realize several benefits to stakeholders across the healthcare ecosystem.For key participants,there may be several opportunities:-Patients a singular and consistent clinical history will enable better diagnosis and comorbidity management,easier case reviews and second opinions,better availability of health data resulting in diversified and lower health premiums,reduced transaction time and costs for health insurance,and systematic tracking of health progress.2 1-Healthcare professionals collecting standardized and unified health information will enable better clinical decision making,greater data availability for patient treatment,better and easier assessment of clinical risks,and easier and more streamlined clinical protocol monitoring.-Healthcare providers enabling community partnerships,easier linkage with governmental and social programs as they get deployed,greater access to patient pools,better clinical risk monitoring,better morbidity management/tracking,and enhancing competitiveness vis-vis other market participants.Effective data use can also enable catchment expansion for high-quality and efficient facilities as well as reduced marketing and patient outreach costs,resulting in increased visibility of the hospitals doctors.-Health insurers optimizing the insurance lifecycle,as adopting the health ID as a patient ID could enable consent-based access to linked health records.Opportunities exist as well in policy portability and information exchange,allowing patients to link a single health ID to multiple provider and insurance IDs for cross-insurer consistency checks and fraud prevention.Policy premiums may also be optimized for lower-risk/healthier individuals,and more diversified and larger risk pools may be enabled.-Researchers enabling clinical variations for enhancement in care pathways,new product development,clinical trials management and selection,and outcomes enhancement.-Policy makers effective capacity tracking and monitoring,surge capacity management,and redirection of policy initiatives toward emerging areas of lacunae.Opportunities for digital health across care continuumThe opportunities that arise with ABDM have the potential to make healthcare delivery in India much easier and faster by leveraging information and communication technology.Given the market gaps and digital access enablement for external solutions,coverage and capability improvement measures may represent significant growth opportunities in the Indian marketplace.Use cases that likely will gain traction in the market center around:1.Digitally enabled home healthcare,chronic care,and extended care.Home healthcare for chronic diseases and lifestyle ailments may offer potential for digital enhancement.Patients and families of patients have historically relied on fragmented and unstructured recruitment of home healthcare practitioners through personal networks,regional ads,and so on.Aging and life expectancy increases have resulted in a rise in clinical care being provided in a home setting.These services potentially can be aggregated and provided in a bundled format at home.TRACKING PATIENTS ON AN ACTIVE BASIS ALLOWS PATIENTS FREEDOM IN MOVEMENT WITHIN AND OUTSIDE FACILITIESSeveral use cases emerge in geriatric care and home healthcare involving the use of IoT and wearable devices.For example,GPS devices that track and monitor patients may be affixed to a patients clothing or person to assist caretakers in cases of patients with cognition challenges.Geofencing can also be used to alert caregivers to patients who leave or cross certain thresholds or boundaries.Tracking patients on an active basis allows patients freedom in movement within and outside facilities while retaining the ability for caregivers to find and assist in case of an emergency.Wireless home-monitoring technology solutions are also becoming increasingly mainstream as streaming video devices become more miniaturized,energy efficient,and better networked even in markets with lower disposable incomes such as in India.These technologies allow caregivers to identify and monitor patient behavior and in-home appliance usage to minimize risks associated with injuries,enabling greater household safety and speedier response in case of adverse events.2 2REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLE2.Preventative care enabled through IoT devices.Wearable sensor technology to track routine activities such as walking patterns,location and positioning,fall/injury detection,emergency messaging/SOS,and heart rate or vitals monitoring also enables caregivers to provide and extend care to larger patient pools while also providing more customized care and monitoring of specific cases.IoT devices are becoming increasingly affordable particularly wearables and are gaining traction among the population,with wearables alone registering growth of 93.8%by volume,according to India Brand Equity Foundation(IBEF).Large market shares are being captured by value segment players like Noise,boAt,Realme,and other players launching products in the affordable INR 3,500-6,000 range.Collected data from sensors over a period if collected in a platform approach can be used for preventative care rather than responsive care as well.3.Electronic medical record(EMR)adoption and diagnostic data integration.EMR adoption is the next digital frontier in Indian healthcare,primarily driven by the ABDM.The next wave of growth in medical data generated from health information systems is catalyzing the next iteration of care delivery utilizing big data and evidence-based care and applying these principles to enable:-Precision medicine utilizing research and centralized data to promote enhanced diagnostics and personalized patient care.-Safety practices use of predictive analytics to promote quality care and patient safety(e.g.,infection risk monitoring).-Population health management utilizing analytics in epidemiology(e.g.,linking EMRs with GIS to identify healthcare trends in specific areas).-Readmission analytics analyzing EMRs to reveal trends that highlight patients likely to need additional treatment to prevent readmission.-Data security securing medical records by identifying changes in network traffic or behavior that indicates a cyberattack.6 Iyengar,Karthikeyan P.,et al.“Electronic Intensive Care Unit:A Perspective Amid the COVID-19 Era Need of the Day!”Lung India:Official Organ of Indian Chest Society,Vol.38,Supplement,2021.-Insurance claims improving the efficiency of medical insurance claims by revealing claim trends and streamlining claims processing.-Consistency and standardization in data being collected from diagnostics can also allow longitudinal tracking of key biomarkers.4.Tech-enabled capacity augmentation.Concepts such as e-ICUs and virtual hospitals(some of which are already under pilot deployment with start-ups/large healthcare groups)enable efficient deployment of critically scarce intensivists while also enabling asset-light operations in the conventional healthcare delivery approach.e-ICUs and virtual hospitals may allow several advantages over conventional facilities,including lower headcounts(on a per patient served basis)for highly trained and skilled intensivists,reduced risk of nosocomial infections due to lower contact,reduced hard CAPEX cost in real estate components of healthcare provisioning,and superior distribution of super-specialty intensivists capabilities across a wider group of healthcare facilities or geographical centers.6 Consultations in India represent another digital opportunity both for primary care visits as well as post-care follow-up discussions.India is also a significant healthcare destination from a Medical Value Travel(MVT,meaning travel in pursuit of healthcare)perspective.Historically,Indias positioning as an MVT destination has been largely on account of the high quality and deep experience of physicians practicing in the marketplace,significantly cheaper cost of care on a dollar-to-rupee basis,and the soft-power presence of India as a nation,with the capacity to advance foreign policy objectives and priorities through noncoercive means.Opportunities exist for digital health to provide pre-and post-procedure support through digital offerings.2 35.Scalable supply chain and aggregated value-based procurement solutions.Healthcare provider networks in India straddle a large spectrum of capability areas and sizes from single-facility family-owned healthcare organizations to integrated and broad-based chains with dozens of hospitals operating thousands of beds across multiple cities.Smaller players represent opportunities to aggregate supply chain services under a data-and digitally enabled umbrella.FOR LARGE-SCALE PLAYERS,STANDARDIZATION IS A CRITICAL FACTOR ENABLED BY DIGITAL OFFERINGS6.Predictive/prescriptive digital supply chain management solutions.For large-scale players,standardization is a critical factor enabled by digital offerings.Processes,such as procurement of any materials,their management,and tracking,need to be made consistent across network/s.A universal approach leads to effective supply chain and vendor management as systems move to a central procurement management model across the entire spectrum of supplies.A digital health use case that may be deployed at scale is predicting the nature and amount of stock moving at a certain point of time,based on historical demand/supply data.Automating procurement functions and configuring reorder levels,inventory levels,reserves,and stock-out levels can all be optimized through effective use of digital offerings.Value-based procurement can be enabled through use of analytics and big data.Such systems,if executed well,can also provide necessary checks from a supply chain governance perspective.In addition,systematic tracking to prevent pilferage and misuse of items can lead to significant revenue losses.Systems should also be integrated in the financial systems,such as invoicing and digital payments.Integration and automation of supplier reviews and consolidation of supply also supports the maintenance of relationships with vendors and suppliers.7.AR/VR-based training in specialized care.AR/VR-based applications represent opportunities for a variety of training and capability development sessions.For low-complexity physician education programs by pharma and medical devices companies,pure AR/VR solutions may suffice.However,for more technically complex medical devices/implant-based training and development activities,mixed-reality applications are also emerging reducing the training gap by enabling physicians and care givers to gain tactile experience in addition to audiovisual experiences.8.Digitally enabled aggregation for standalone facilities.A large majority of Indias healthcare system is disaggregated and consists of standalone facilities.These facilities may not have the scale to reap benefits from digital health enhancements even if they choose to invest.Capabilities to effectively deploy effective and integrated digital health solutions in these facilities may also be a constraint in a large majority of such facilities.Nor will it be easy for smaller facilities to comply with or leverage the unified health information structures that will be rolled out under the ABDM program.This represents a clear opportunity for health tech enterprises to develop modular,scalable,customizable,and easily implementable solutions for such players.Similar opportunities also exist in digitally enabled supply chains and procurement value creation initiatives.Standalone facilities may have demand variabilities and challenges in integrating digitally with suppliers.These facilities may not have the right capability set to push value-based procurements concepts viably.However,intermediaries who can aggregate and can digitally interface with both suppliers and consumers can potentially facilitate the process,offering predictability,managing economic order quantities,and enabling efficiencies in procurement.24REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLE9.Medium-to long-term opportunities.In addition,several other opportunities can be digitally enabled and made more effective.For example,digital loans,with funding linked to clearly defined digital readiness and easier financing access,can allow health organizations to invest in digital and improve their“digital internal rate of return.”However,this may require the digital health ecosystem in India to become more formalized and for digital health players to become more standardized and segregated.As digital penetration starts to hit critical mass,the middle-and lower-income segments in India will also start to become viable from a service-delivery perspective.These segments already have growing penetration of smart devices and platforms to support digital health.With increasing availability and critical mass,the fortune at the bottom of the healthcare pyramid in India can become digitally accessible as well.Over the longer term,as the overall health delivery system matures,India may move toward coordinated health,and eventually toward a managed health network.However,this will require the entire ecosystem to be able to exchange information on a common framework something that will be enabled through digital health offerings.2 511 IMPERATIVES FOR INDIAN HEALTHCARE ECOSYSTEMIndia presents a unique opportunity for an existing digital health user community of 400 million people.With the further penetration of smartphones,5G adoption,and service provider innovation,by 2030 India could easily have over 1 billion digital health users.This will help catalyze a transformation in Indian healthcare,creating the platform to provide quality,affordable care to all Indians.The government has also created a scalable technology architecture(through the ABDM)for healthcare ecosystem players to drive technology-led transformation of the sector.The healthcare industry now needs to step up and break through the digital divide.To realize the full potential of digital health,we propose the following imperatives for the various industry stakeholders.Provider imperativesProviders remain the foremost point of interaction between end users and health systems.While COVID has accelerated the digital uptake and improved accessibility,a lot of providers look at digital to be another business unit rather than a force multiplier.Providers must ensure integration of digital systems within the provider space and other stakeholders to enable meaningful digital changes and use of digital first as a strategic advantage.1.Digital first.Providers face a risk of getting disrupted by digital interventions,entrepreneurs,and competitors unless they have a digital-first strategic outlook.It is essential that they create deeply integrated offerings to capture and retain the consumer base over the long term.At the same time,digital should not just be considered as a front-end/patient interface activity and should be cost effective and focused to capture efficiency gains.At the same time,emphasis should be on building digitally enabled supply chains that are resilient,scalable,and efficient.2.Platform offerings.Healthcare offerings have specialized and moved beyond the confines of hospitals.A variety of services and products are home-based,hospice-based,or can be used anytime/anywhere.To improve customer loyalty and stickiness,it is essential that product and service availability be improved through a platform approach.This would require providers to partner with each other,payers,and other stakeholders to create meaningful health service platforms.3.Partnership strategy.The rising complexity and scale-up challenges of digital product development make it imperative that providers do not build everything and instead try to reduce the risk of failure.Build-buy-develop decisions and consequent actions are vital.A provider must have a strategic need-solution analysis framework and an ecosystem that helps them to integrate multiple products easily.This must also be reflected in operations,strategy,human resources,and advisory capabilities.CONCLUSION2 6REPORT:A BOLD VISION FOR INDIAS DIGITAL HEALTHARTHUR D.LITTLE4.Data strategy.With the advent of digital capabilities,providers are required to collect,manage,and store large amounts of data.This data can provide intelligence to personalize offerings and improve customer stickiness,but it requires a detailed digital data strategy to ensure the organization uses the data within the confines of regulations and privacy.Providers may develop the data strategy along with offerings to comply with regulations while utilizing the multiple benefits of healthcare data.Payor imperativesHealthcare payers have traditionally dealt with a fragmented ecosystem,which has resulted in multiple redundant systems to distribute products,process claims,and reduce fraud.Digital products can solve these redundancies by reducing the cost of acquisition and improving the efficiency and effectiveness of claims processing.The ecosystem needs products that can solve for both the payor and end customer while ensuring seamless integration with provider systems.5.Digital insurance distribution.The penetration of insurance products in India is poor,and few start-ups and digital disruptors have taken up the opportunity to digitize distribution,posing serious challenges to existing players.Payors must identify the opportunity,develop digital distribution platforms,and partner with providers and other stakeholders to enable digital transformation in their business.This would entail developing a strategic vision in developing the offering while ensuring customer focus and ease.6.Health claims platforms.Rising healthcare complexity with instances of fraud,misrepresentation,and increases in volume exposes payors to financial and operational risks.This can be mitigated by integrated health claims platforms with claim,disbursal,fraud detection,and analytics with minimum human e