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1、 敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告 2025 年 9 月 22 日 行业研究行业研究 首项脑机接口医疗器械行业标准落地，建议关注脑机接口相关标的首项脑机接口医疗器械行业标准落地，建议关注脑机接口相关标的 医药生物行业跨市场周报（20250921）医药生物医药生物 行情回顾：行情回顾：上周，A 股医药生物指数下跌 0.67%，跑输沪深 300 指数 0.23pp，跑输创业板综指 1.97pp，在 31 个子行业中排名第 18。H 股恒生医疗健康指数上周收跌 1.95%，跑输恒生国企指数 3.1pp。本周观点：首项脑机接口医疗器械行业标准落地，建议关注脑机接口相关标的本周观点：首项脑机接

2、口医疗器械行业标准落地，建议关注脑机接口相关标的。9 月 15 日，国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）正式发布 YY/T 19872025采用脑机接口技术的医疗器械术语医疗器械行业标准。该标准由国家药监局通过快速程序推动立项和制定，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。该标准的发布实施，有助于破解困扰行业发展的基础性难题，为脑机接口医疗器械研发、生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，标志着我国首项脑机接口医疗器械行业标准落地，为整个产业确立了统一的“技术语言”，奠定高质量发展的重要基础。多年来,全球各地

3、相继启动脑计划规划和科研立项。美国 2013 年发布脑计划,由美国国立卫生研究院主导,其他联邦机构参与。美国脑计划的研究方向包括大脑结构原理、神经记录和调控、神经影像技术、用于脑细胞和电路的工具、神经伦理学等。欧盟 2013 年发起为期十年的“人类脑计划（HBP）”，规划总投入10 亿欧元。2025 年 7 月 23 日，我国工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局联合发布了关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见。这种多部门协同的模式，为产业发展提供了全方位、多层次的保障。投资建议：聚焦“技术壁垒+临床落地”双主线，建议关注医疗场景整合者：翔

4、宇医疗、伟思医疗、诚益通等，有望受益医保支付落地和康复需求增长；建议关注侵入式技术领军者：脑虎科技、阶梯医疗、博睿康等，技术壁垒高、侵入式脑机接口商业化确定性强。20252025 年年度投资策略：年年度投资策略：重塑底层逻辑，掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化的趋势，我们认为，在需求侧无法无限扩张的情况下，需要结构性甄选投资机会，而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此，我们从支付视角，基于医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付，分别进行梳理，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周

5、期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向。风险分析：风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、商业健康险推广进度低于预期的风险。重点公司盈利预测与估值表重点公司盈利预测与估值表 证券代码证券代码 公司名称公司名称 股价（元）股价（元）EPSEPS（元）（元）PEPE（X X）投资评投资评级级 24A24A 25E25E 26E26E 24A24A 25E25E 26E26E 688580.SH 伟思医疗 49.55 1.06 1.37 1.58 47 36 31 增持 688626.SH 翔宇医疗 53.51 0.64 0.86 1.07 83 62 50 增持 资料来源：Wind，

6、光大证券研究所预测，股价时间为 2025-09-19；汇率按 1HKD=0.91457CNY 换算 增持（维持）增持（维持）作者作者 分析师：王明瑞分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 021-52523867 分析师：吴佳青分析师：吴佳青 执业证书编号：S0930519120001 021-52523697 分析师：黄素青分析师：黄素青 执业证书编号：S0930521080001 021-52523570 分析师：黎一江分析师：黎一江 执业证书编号：S0930522110001 010-57378028 分析师：曹聪聪分析师：曹聪聪 执业证书编号：S0930524040