医药行业创新药系列研究：广谱预防化疗骨髓抑制曲拉西利市场潜力巨大-220718（20页）.pdf

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1、2021华创 版权所有创新药系列研究：广谱预防化疗骨髓抑制，曲拉西利市场潜力巨大华创证券医药团队2022-07-18此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。化疗（chemotherapy）药物主要通过阻断癌细胞分裂时的DNA合成或有丝分裂，来抑制癌细胞增殖。直到现在，化疗仍然是治疗癌症最有效的手段之一，是绝大多数癌症的基石疗法。无论是靶向药还是免疫疗法，最终也很难绕开化疗。除了常规的单药或联合治疗外，化疗还有各种不同的应用场景，包括术前新辅助化疗、术后辅助化疗、姑息性化疗等。因此，化疗是肿瘤

2、治疗中处方量最大的品类，远超靶向药或者肿瘤免疫疗法。而化疗最常见的副作用就是骨髓抑制（CIM，Chemotherapy Induced Myelosuppression）。2化疗是肿瘤治疗的基石资料来源：Robert S.Epstein,et al.,IMPACT OF CHEMOTHERAPY-INDUCED MYELOSUPPRESSION ON DAILY LIVING:RESULTS OF A U.S.ONLINE SURVEY OF PATIENTS WITH CANCER.PCN333ISPOR May18 20,2020，华创证券美国针对接受化疗患者(N=301）且至少出现1次骨

3、髓抑制患者的在线调查结果XZ5XVWBU4YTYEYFX9P8QbRsQnNsQoMeRpPrOiNpNpPaQnNwOMYrMoPvPsPvN此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。化疗在杀伤肿瘤细胞的同时会损害骨髓中的造血干/祖细胞（HSPCs），导致一系列的骨髓抑制（Myelosuppression）副作用。化疗引起的骨髓抑制主要表现为：1）中性粒细胞减少，最常见的骨髓抑制副作用，导致长期感染风险增加；2）贫血，会因缺铁而导致极度疲劳和心脏问题；3）血小板减少，血小板缺乏导致凝血不良和

4、潜在的严重失血。这些副作用往往导致治疗减量或中断，影响患者从治疗中获益，以及增加额外的治疗支出。3骨髓抑制是化疗最常见的副作用造血干细胞分化资料来源：G1公司官网，华创证券骨髓抑制副作用以及治疗方案此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。以广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）为例：一线治疗化疗后引起的严重的3级以上骨髓抑制副作用包括63%的中性粒细胞减少、7%的粒细胞减少性发热、26%的贫血和29%的血小板减少；二线治疗化疗后引起的严重的3级以上骨髓抑制副作用包括72%的中性粒细胞减少、15%

5、的粒细胞减少性发热、49%的贫血和49%的血小板减少。同时，骨髓抑制引起的不良事件与较高的住院率相关。研究显示，65岁以上ES-SCLC患者的住院情况（N=5855）全因住院率为91%，与疾病相关的住院率为56%，患者平均有一次与疾病相关的住院治疗，平均住院时间为7.5天。4举例：小细胞肺癌化疗后骨髓抑制发生率广泛期小细胞肺癌化疗后G3+骨髓抑制副作用发生比例资料来源：G1公司官网，华创证券此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。目前，临床上应对骨髓抑制的主要干预措施是成分输血或使用细胞因子

6、类药物。这些方法只能在骨髓损伤发生后针对单一谱系的血细胞补充数量，并不能预防全谱系骨髓抑制。例如小细胞肺癌化疗后：有49%的患者需要用G-CSF来治疗中性粒细胞减少，43-47%的患者需要用红细胞输注、促红素或铁剂来治疗贫血，15%的患者接受了血小板输注，33-66%的患者经历了化疗减量或延迟。这些治疗手段带来了额外的治疗成本、增加了医疗资源负担，也带来了相应的新的副作用和安全风险。同时，现有治疗方案只能在骨髓抑制发生后针对单一谱系血细胞补充数量，并不能预防全谱系骨髓抑制（例如G-CSF只能提高白细胞数量，但不能避免血小板与红细胞降低风险），虽然在广泛应用，但是仍不能满足治疗需求。临床上仍需要