医药行业招股说明书梳理：和泽医药招股说明书梳理-220626（22页）.pdf

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1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币）人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 1816 沪深 300 指数 4395 上证指数 3350 深证成指 12686 中小板综指 12732 相关报告相关报告 1.第七批集采文件发布，完善规则稳定供应-集采政策点评 ，2022.6.21 2.继续推荐盈利确定性强的创新成长方向-医药行业周报 ，2022.6.20 3.国金医药-全球创新 ASCO 深度剖析-2022 ASCO，靶向. ，2022.6.17 4.医保谈判征求意见稿发布，政策稳定边际利好-2022 医保谈判政. ，2022.6.14 5.聚焦盈利确

2、定性强的创新成长方向-医药行业周报 ，2022.6.13 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ 和泽医药和泽医药招股说明书招股说明书梳理梳理 投资逻辑投资逻辑 和泽医药和泽医药专注仿制药专注仿制药开发，自主研发和受托研发双轮驱动开发，自主研发和受托研发双轮驱动：和泽医药可以为药品生产及研发企业提供药学研究、临床试验等研发服务；在国家推行 MAH 制度的政策背景下，公司可响应市场需求，为药品研发企业提供药品研发、注册申报、生产管理、持证体系搭建、销售管理及上市后变更的一站式服务；除受托研发外，公司亦自主投入和储

3、备研发项目，实现自研药物阶段性研发成果的对外转让，形成技术成果转化业务。 CRO 赛道长坡厚雪赛道长坡厚雪：2015 年至 2019 年，中国的 CRO 市场规模从 2015 年的 26 亿美元增长至 2019 年的 68 亿美元，五年复合增长率达到 27.2%，增长速率远超全球水平。预计未来五年，中国传统医药合同服务外包行业市场规模将持续增长，并于 2024 年达到 222 亿美元。 药学研究及临床试验市场快速扩容药学研究及临床试验市场快速扩容：2015 年至 2019 年，我国药学研究市场的规模从 5 亿美元增长至 10 亿美元，年复合增长率达到 21.7%。得益于中国制药行业的快速发展，

4、未来五年，我国的药学研究市场预计将以 24.6%的增长率快速发展。2015 年至 2019 年，我国的临床试验数量从 339 项增长至1,031 项，年均复合增长率达到 32.06%，增长迅速。2015 年到 2019 年，中国临床试验研究市场规模从 13.2 亿美元增长至 36.9 亿美元，预计 2024年将增长至 137.0 亿美元，规模增长迅速。 业绩快速增长，盈利能力持续增强业绩快速增长，盈利能力持续增强：收入端，2019-2021 年公司实现营业收入分别为 1.86、2.88、4.81 亿元，CAGR 为 60.81%；利润端，2019-2021年公司实现归母净利润分别为 0.28、

5、0.65、0.87 亿元，CAGR 为 76.27%。 布局高端制剂，在多肽药物及口溶膜药物领域形成技术布局高端制剂，在多肽药物及口溶膜药物领域形成技术优势优势：1）多肽药）多肽药物：物：自 2006 年成立之初，公司即开始建设多肽药物研发平台，公司成功将 GLP-1 与 GCG、GIP 等多个靶点相结合，自主设计筛选的多个多肽化合物，相关化合物已完成 IND 申报，并获得 CDE 受理及临床默许。2）口溶口溶膜膜：公司在口溶膜矫味技术及保持膜剂湿度稳定性方面形成了一系列技术创新，公司通过对美金刚膜普通片剂进行剂型改良，完成美金刚口溶膜药学研究，已获得 CDE 受理及临床默许。 MAH 制度制

6、度先发优势先发优势，丰富经验抢占制度红利，丰富经验抢占制度红利。2016 年，公司在 MAH 制度试点期间即开始积极布局相关业务。在 MAH 制度实践中，公司自主完成了产品立项、药学研究、临床试验、委托生产、产品销售及进入集采的全部流程，是行业中较早探索综合服务模式的 CRO 企业，提升了公司在该业务领域的行业知名度，形成了先发优势。 募集资金用途募集资金用途：和泽医药此次募集资金约 6.43 亿元，其中 2.97 亿用于药学研究及申报平台建设子项目，0.73 亿用于临床研究与检测平台建设子项目，0.43 亿用于多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目，2.30 亿用于补充流动资金。 风险风险提示提