医药外包行业：宣泰医药招股书梳理-220524（24页）.pdf

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1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据(人民币）人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药外包指数 1903 沪深 300 指数 3959 上证指数 3071 深证成指 11066 中小板综指 11250 相关报告相关报告 1.CDE 新政加速医药创新迭代-医药政策跟踪点评 ，2021.7.8 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ 宣泰医药招股书梳理宣泰医药招股书梳理 投资逻辑投资逻辑 宣泰医药本次拟公开发行 4534 万股，占发行后总股本 10%。预计募资资金6.00 亿元，其中

2、3.20 亿元用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目以及 0.84 亿元的补充流动资金。 研发创新驱动研发创新驱动，业务聚焦，业务聚焦仿制药的研发、生产和销售以及仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。服务。截至招股说明书签署日，在仿制药领域，公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 4 项仿制药的 ANDA 药品批件，其中，泊沙康唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药，并同时获得了 NMPA 的药品批件，系国内首仿；盐酸安非他酮缓释片也同时获得了 NMPA 的药品批件。公司还通过合作开发的方式，

3、参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等 3 项仿制药的研发，并 ANDA 获批。此外，合作研发的盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批，截至报告期末，批件已转让。 公司公司经营状况持续向好经营状况持续向好。2018 年至 2021H1，公司营业收入分别为 0.61 亿元、1.39 亿元、3.19 亿元和 1.56 亿元，最近三年营业收入复合增长率为 128.25%，呈现良好的增长态势。公司产品收入毛利率分别 48.28%、64.75%及 86.13%和 87.96%，呈逐年上升的趋势。 公司公司三款主要产品前景三款主要产品前景潜力大潜力大。1）泊沙康唑肠溶片：2

4、019 年全国城市公立医院渠道的泊沙康唑销售额为 2.04 亿元，同比增涨 37.83%，且目前国内仅有原研药在售，价格较高，公司研发的高端仿制药泊沙康唑肠溶片，安全性强，无明显肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗患者，市场前景广阔；2）盐酸普罗帕酮缓释胶囊：根据 IMS 数据， 2020 年普罗帕酮在美国市场的销售额为 4,375.16 万美元，并且缓释剂型在 2019 年和 2020 年的销售额占比均在 80%以上。中国尚未存在以表面积控制缓释技术获批的原研药，对标美国市场，未来公司的盐酸普罗帕酮缓释胶囊将拥有广阔的替代空间；3）盐酸安非他酮缓释片：2019 年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市

5、场规模上涨突破 90 亿元，同比增长 10.93%，公司仿制的盐酸安非他酮缓释片，是一线抗郁药的第二代产品。第二代盐酸安非他酮缓释片与第一代产品相比，维持疗效更长，降低给药频率，因而具有更大的市场空间。 三大核心技术平台拓宽技术护城河三大核心技术平台拓宽技术护城河。围绕“难溶药物增溶技术平台” ，公司建立了标的药物筛选体系，拥有较为全面的增溶体系设计和应用能力，掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术；围绕“缓控释药物制剂研发平台” ，公司掌握了微片制备工艺、胃滞留控释技术和骨架型缓控释技术；围绕“固定剂量药物复方制剂研发平台” ，

6、公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力。 风险提示风险提示 单一品种依赖、市场开拓不及预期、研发进度不及预期、新冠疫情反复、政策监管等风险。 1886226526433022340137804158210524210824211124220224220524国金行业 沪深300 2022 年年 05 月月 24 日日 医药外包行业 行业专题研究报告行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心医药健康研究中心 宣泰医药招股书梳理 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 宣泰医药：创新驱动，定位高端制剂的仿制药新星 .4