西门子：2022西门子制药行业助力中国制药企业数字化转型（36页）.pdf

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1、西门子制药行业助力中国制药企业数字化转型 200 多个国家，成立 170 多年来始终致力于卓越的工程技术、创新、品质、可靠性和国际化发展。自 1872 年进入中国，西门子以创新的技术、卓越的解决方案和产品坚持不懈地对中国的发展提供全面支持，已经成为中国社会和经济不可分割的一部分，为中国经济的高质量可持续发展作出贡献。作为自动化和数字化领域的创新领袖，西门子数字化工业集团始终致力于与合作伙伴和客户一起推动行业的数字化转型。西门子始终聚焦行业发展，制药行业作为西门子全球四大战略行业之一，经过 40 多年的发展，已经与国际和国内一流制药企业、行业协会、科研机构建立了战略合作伙伴关系。逐渐形成了涵盖研

2、发、生产等环节经过验证的完整的解决方案，助力制药企业实现数字化转型，在激烈的市场竞争及严格的政策监管局面下始终位于不败之地。西门子助力中国制药企业数字化转型31 制药行业面临的挑战与机遇 42 西门子制药行业解决方案 4 全集成自动化平台 5 数字化生产运营管理平台 14 数字化设计与仿真平台 18 总部管理与工业互联网平台 203 企业数字化转型实践 21 咨询服务及用户收益 21 工程服务及用户收益 22 数字化体验中心 224 精选案例 23 化学制药篇 23 中药篇 25 生物制药篇 27 国际案例篇 305 定制您的专属数字化药厂 34目 录4制药行业面临的挑战与机遇从纸质监管走向信

3、息化监管随着中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国疫苗管理法全面施行，制药行业信息化监管时代正式到来，药品全生命周期追踪、追溯体系的建立势在必行。制药企业如何快速做出调整，从传统纸质记录转变为基于信息化的手段来记录相关数据，积极响应国家监管政策，成为制药企业发展的关键。从关注营销走向关注制造成本随着医改政策持续推进，以及“4 7”带量采购政策的出台，国内制药市场竞争加剧，药品价格不断降低。迫使本土药企不得不从关注产品营销，转变为关注制造成本。如何控制药品生产成本、提高盈利能力，成为制药企业生存之道。从仿制药走向创新药近年来随着人口老龄化的加剧及疾病谱的改变，为创新药领域带来巨大需求。我国鼓励

4、创新药发展的政策频出，拥有创新药管线的药企得以享受政策红利，进入发展的快车道。同时，MAH 制度的出台使得上市许可与生产分离，制药企业应当更加专注创新与技术升级，为仿制药到创新药的转变奠定基础。西门子能为制药行业用户提供全集成自动化、数字化生产运营、数字化设计及仿真以及工业物联网等四大经过验证的完整的解决方案，帮助用户从容应对行业挑战。ERP/企业资产管理 SRM/ERP/CRM/SCM设计与建设阶段运行阶段数字化设计平台 数字化生产运营管理平台 工业云平台及 APPs总部管理平台全集成自动化平台工业骨干以太网 与 信息安全（ProfiNet，IEC 61850 etc.）数字化设计与工程管理

5、平台 设备仿真工厂建模1)生产仿真1）与本特利合作运维培训/巡检数字运维过程分析系统 PAT工艺批控制 Batch批控制 PM工艺自动化系 PAS产线管理系 LMS生物化学中药制剂公辅能源管理系统 PMSMCC公用工程自动化环境监测空调控制公用工程/洁净室 质量质量控制文档管理研发工艺仿真研发管线管理生产排产/计划 生产执行系统仓库管理人员定位数字化移交模型集成设备仿真产线仿真资产信息同步指令下达实绩上传产线自动化虚拟调试设备/单元虚拟调试西门子制药行业解决方案中国作为全球第二大药品国家市场，未来仍将保持增速。面对制药行业迅猛发展的趋势，中国本土制药企业将面临以下三个方面的挑战与机遇：5全集成

6、自动化平台设备级解决方案西门子 SIMATIC 系列自动化系统以其出色的稳定性、扩展性和法规符合性成为广大药机设备制造商及业主的理想选择。通过药机设备标准化处理实现全自动工作流替换 HW 数据工作通过库PLC 代码生成HMI 生成功能测试通过工程软件替换数据复制、版本、协作库生成PLC 程序生成HMI 画面通过 PLCSIM Adv 测试TIA 博途，业内采用统一的工程组态和软件项目环境的自动化软件平台，适用于所有自动化任务。西 门 子 SIMATIC PLC，SIMATIC HMI 应用十分广泛，从固体制剂到液体制剂，从单机设备到联动生产线，满足您不同设备的特定自动化控制需求，高效的工程组态