康泰生物-底部确立重磅品种驱动2022年业绩高增长-211023（24页）.pdf

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1、预计 2022-2023 年上市，2025 年销售额接近 25 亿元。我们预计康泰生物人二倍体狂犬疫苗在 2023年上市，每年狂犬疫苗接种人数为 1500万人，参考康华生物定价，假设公司人二倍体狂犬疫苗为250元/剂，接种者累计注射4支(公司产品既有4针法也有 5针法，保持按 4针法测算)。康泰生物 2023年销售量为 250万支，随着产能释放后有望大幅放量，2025 年到达 600 万支，销售额接近 25 亿元。儿童发病率高，轮状病毒疫苗市场潜力大。轮状病毒是全球 5 岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，全球疾病负担报告显示，轮状病毒腹泻的发生率为35%52%，而在发展中国家 5 岁以下的儿童死

2、亡中，5%是由轮状病毒腹泻引起的。轮状病毒疫苗作为主要的预防手段拥有较大的市场潜力。近年轮状病毒疫苗批签发量稳定增长，国内轮状病毒产值近30 亿元。按照进口多价疫苗 280 元/剂，兰州所单价疫苗 148 元/剂进行计算。国内轮状病毒疫苗总产值约30 亿元。5 价轮状病毒疫苗替代趋势明显，上市后放量迅速。中国已上市轮状病毒疫苗仅 2 款，包括默沙东五价轮状病毒疫苗和兰生所单价轮状病毒疫苗，默沙东五价产品疫苗 2018 年上市以来，至 2020 年复合增速近 125%，批签发数量超过40%，同期兰生所轮状病毒疫苗批签发量年复合增速仅为15%。五价轮状病毒疫苗保护时间更长，接种依从性更好，我们认为

3、保护时间更长的五价轮状病毒疫苗可能逐步替代单价轮状病毒疫苗，成为主流预防手段。联手嘉晨西海，引入先进 mRNA技术平台。根据合作协议，民海生物和嘉晨西海将以“mRNA 狂犬病疫苗项目”作为双方第一个正式合作项目。民海生物将分步建立 mRNA 疫苗技术平台，包括mRNA 表达平台、mRNA的原液制备工艺平台、mRNA人用传染病疫苗制剂工艺平台，同时建立 mRNA人用传染病疫苗产品(含原液和成品)质量控制相关的检测方法。嘉晨西海 mRNA处于国际领先水平，有望助力康泰生物长期发展。嘉晨西海自复制 mRNA技术平台可应用于包括肿瘤治疗药物、个性化肿瘤疫苗、传染病疫苗、罕见病治疗、医学美容在内的多个领域。在抗原选择、mRNA的设计优化和生产、递送载体和制剂优化的全环节，均有一定的技术布局和领先的开发能力，将为康泰生物在mRNA 疫苗方面的研发和生产提供持续助力。全球新冠疫情处于常态化，疫苗预防依然是最佳策略。目前国内已上市7款新冠疫苗，主要分为两类：灭活疫苗和重组疫苗。灭活疫苗获批上市的企业有武汉所、北京科兴、北京所、康泰生物和医科院生物所;重组疫苗获批上市的企业有智飞生物和康希诺。国外疫苗上市主要分为腺病毒疫苗和 mRNA疫苗，包括辉瑞 /BioNTech、Moderna、阿斯利康、强生、Gamaleya 等企业。国内在研管线加速，有望陆续获批。