益方生物-公司研究报告-立足中国具有全球视野的创新药企业-250121(25页).pdf

上传人: 学*** 编号:490775 2025-01-24 25页 1.81MB

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益方生物是一家立足中国,具有全球视野的创新药企业,成立于2013年,产品主要聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域,均为自主研发。截至目前,益方生物的产品管线有2个获批上市新药产品,3个处于临床试验阶段的产品,临床开发的产品项目跨越一期到注册三期临床试验等多个阶段。 益方生物自主研发的贝福替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌,截止目前,贝福替尼二线、一线治疗适应症分别于2023年5月、2023年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,且二线、一线治疗适应症分别于2023年12月、2024年11月进入《国家医保目录》。在临床试验中,贝福替尼拥有在三代 EGFR-TKIs 中较好的 PFS 数据,即在一线治疗 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,中位无进展生存期(PFS)达到了 22.1个月;在二线治疗中,贝福替尼的中位 PFS 同样均高于竞品。 格索雷塞(Garsorasib)是益方生物自主研发的一款 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂,并在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。格索雷塞是国内第二款上市的 KRAS G12C 抑制剂,产品已于2024年11月,在国内通过优先审评审批程序附条件上市,获批适应症为适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 D-0502是益方生物自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的乳腺癌,单药在国内正在进行 III 期注册临床试验,联用 CDK4/6 抑制剂的适应症在临床一期。 D-0120是益方生物自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,目前在国内已经进入临床 IIb 期,进度位居全国前列。 D-2570是益方生物自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570 为靶向 TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂,可以减少产生与 JAK1-3 抑制剂相关的毒性。与同类2023年在美国获批上市的氘可来昔替尼片(Deucravacitinib/Sotyktu)相比,D-2570 对 JAK1 的选择性更好,预计在临床上会有更大的安全窗口。 益方生物作为一家已经有两款产品商业化上市的创新药企业,我们预计公司2024-2026年营业总收入分别为1.60亿元/2.00亿元/3.50亿元,预计2024-2026年EPS分别为-0.42/-0.36/-0.24元。采用自由现金流 DCF 折现估值方法,公司估值为100.66亿元,对应股价17.45元,首次覆盖,给予公司“增持”评级。
益方生物的盈利预测及估值分析 贝福替尼与竞品在疗效上的对比 格索雷塞的竞争格局及商业化前景
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