【研报】胶原蛋白行业研究报告：胶原蛋白风起颜值经济应用正当时-210607（52页）.pdf

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编号：39324

2021-06-07

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1、从动物源来看，目前鱼胶原、牛胶原及猪胶原提取工艺较为成熟。常见的动物胶原有鱼胶原、禽类胶原、牛胶原、猪胶原、同种异体人胶原等等。海洋生物源胶原蛋白作为新兴研究热点，具有安全性高、易于提取的优点，但由于溯源性等问题，多用于食品、化妆品领域，极少作为医用胶原使用。哺乳动物中，牛类是最主要的材料来源，牛胶原相容性好、材质柔软，但可能存在疯牛症的潜在危机，国家对牛原料管控严格。猪胶原也是重要来源之一，优点是相容性好、稳定性高、不易发生形变、有利于细胞增值，缺点是存在口蹄疫疾病危机。从具体部位来看，牛肌腱、牛骨、猪皮应用最为广泛。动物源胶原的提取主要有4个来源：肌腱组织、皮肤组织、小肠组织、软骨组织

2、，不同组织可提取不同类型的胶原蛋白。从牛肌腱、牛骨、猪皮中提取的是型胶原，提取技术较为成熟，为业内普遍采用的生产技术。小肠组织所含的胶原成分比较复杂，型和型共同存在，提取难度较大。软骨组织中主要含有型胶原，但由于其致密的纤维结构难以提取，在提取过程中需要剔除型胶原污染，纯化步骤复杂，目前也尚未形成较好的规模化提取工艺。国药监局积极推动重组人胶原蛋白标准化工作，助力产业高质量发展。2019年，将重组人胶原蛋白列入医疗器械新材料监管科学课题的重点研究内容，积极推动相关质量安全评价、审批要求、术语命名等标准的制定，助力科研成果转化。2021年3月，国药监局发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则，将由DNA重组技术制备的胶原蛋白分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三类，为其产业化发展打下良好基础。

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