【公司研究】普门科技-首次覆盖报告：电化学发光发力在即高增长可期-210417（47页）.pdf

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1、普门科技推出中国第一家，全球第二家全自动电化学发光免疫分析系统。 2013 年，公司决定进入化学发光领域并选取了电化学发光技术路径，通过多项技术攻关，先后掌握了关键原材料三联吡啶钌的合成技术、关键零组件电化学发光装置的设计和制造技术，为构建稳定的电化学发光体系奠定基础。2017 年2 月，公司历经四年研发时间，成功研制了包括设备及配套试剂的新一代全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在电化学发光检测仪及配套试剂领域的全球垄断，填补了国内市场空白，成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业公司。目前公司在电化学发光上已取得 4 项发明专利、7 项实用新型专利。公司以电化学发光为核心技术参与

2、的“标记免疫分析技术研发及临床应用”项目荣获 2020 年度中国分析测试协会科学技术奖特等奖。创新突破，技术水平处于国内领先。设备方面，公司掌握可控的电致发光电液控制时序技术(解决了液体和电路复杂的同步控制难题，使得每次发光时刻和电极状态高度一致，保证了测试结果的准确性)和可控的流通式磁分离技术(解决了磁珠分布不均匀、流失率高等难题，保证待测物能够充分、均匀的分布)。试剂方面，公司创新性地采用自主合成的发光标记物三联吡啶钌，具有分子量小、化学性质稳定、水溶性好等特点，保证了试剂的高灵敏度、特异性和低干扰;磁微粒表面异相富集技术保证发光更集中、光强度更强、信噪比更高。中小型设备和特色项目差异化满

3、足门急诊临床需求，主要指标均达到同类国际水平。公司研发的 eCL8000/eCL8000i 系列产品功能和性能相当于罗氏 411 机型，但体积更小巧，特别适合在空间狭小的急诊检验科室使用;同时在炎症三项以及心肌六项等急诊项目方面具有特色化的齐全完整项目优势以及 9 分钟急诊模式的心肌项目优势，比常规发光检测时间缩短了一半，为医疗救治赢得宝贵的窗口时间;结合当前新冠疫情现状普门科技于 2020 年 11 月推出的具备样本自动脱帽以及样本自动盖帽，检测后自动消毒的安全模式的电化学发光免疫分析设备，可以最大限度减少由于样本手工开盖带来的气溶胶感染的风险，极大的保护检验操作者的安全。与市场定位类似的中

4、小型设备性能参数相比，产品具有检测速度快(最快 9 分钟出结果)、敏感性强、特异性好、抗干扰性强、检测准确率高等优点，主要指标均达到同类国际产品水平。2020 年5 月21 日，中国医学装备协会官方网站公示了第六批优秀国产医疗设备遴选评审结果，公司产品 eCL8000 在 18 种小型化学发光免疫分析仪入选产品中产品得分和企业得分中均位列第一。2020 年 12 月，以公司电化学免疫分析系统及配套试剂为平台联合完成的“标记免疫分析技术研发及临床应用”荣获 2020 年度中国分析测试协会科学技术奖特等奖，表明其技术创新程度、技术指标先进程度、科学价值、专利著作论文及影响力、应用推广程度、已获得的社会和经济效益等已位居全国前列。