【研报】医药生物行业：医药核心资产其估值已进入底部区域-210313（27页）.pdf

上传人：栗****苦

编号：31819

2021-03-15

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1、研发进展与企业动态创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 3 月 12 日，CDE 显示，正大天晴的 1 类新药吸入用 TQC3721 混悬液获批临床，适应症为哮喘和 COPD。该药是天晴第 2 款自研的呼吸领域 1类新药。3 月 11 日，CDE 显示，恒瑞医药的 SHR-1707 获批临床，用于阿尔兹海默病（AD）。根据公开数据，该药可能为 -淀粉样蛋白（A）单抗。 3 月 10 日，NMPA 显示，荣昌生物 1 类新药注射用泰它西普的上市申请正式获CDE 批准，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。该药是荣昌生物制药（烟台）自主研发

2、的靶向 BLyS 和 APRIL 的原创性抗体融合蛋白药物，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。3 月 8 日，礼来制药 CDK4 & 6 抑制剂唯择（阿贝西利片）在中国成功上市。唯择（阿贝西利片）是一种高选择性的 CDK4 & 6 抑制剂。临床前研究显示，阿贝西利不仅抑制肿瘤细胞增殖，还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡。仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 3 月 12 日，成都华昊中天药业有限公司 1 类新药优替德隆注射液正式获NMPA 批准。目前，该药是国内首款埃博霉素1 类新药。3 月 11 日，NMPA 发布批件，石药集团恩必普药业有限公司 4 类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，成为尼达尼布的首款国产。尼达尼布（Nintedanib）是一个多靶点的三重抗血管激酶抑制剂，可以阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFR 和）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。3 月 11 日，CDE 显示，齐鲁制药申报的 2.2 类新药孟鲁司特钠口溶膜获批上市，为该剂型国内首家获批。孟鲁司特钠是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到

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