康希诺：2020年年度报告摘要.PDF

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1、公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司康希诺生物股份公司 20202020 年年度报告摘要年年度报告摘要 一一 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。2 2 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告“第四节经营情况的讨论与分析”之“风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影

2、响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。3 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4 4 公司全体董事出席公司全体董事出席董事会会议。董事会会议。5 5 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。的审计报告。6 6 经董事会审议的报告

3、期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2020 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第四次会议审议通过，尚需公司 2020 年度股东大会审议通过。7 7 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 二二 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康希诺-U 688185 无

4、 H股 香港联合交易所有限公司主板 康希诺生物-B 06185 无 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 联系人和联系方式联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 王靖 崔进 办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园 电话 022-58213766 022-58213766 电子信箱 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业

5、。在管理层带领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。截至本报告披露日，重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准，埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA 并获受理，百白破疫苗、肺炎结合疫苗、结核病疫苗在临床试验阶段。公司逐步开展针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等 13 个适应症的 16 种创新疫苗产品的研发，具体情况如下：序号序号 疫苗产品疫苗产品 适应症适应症

6、获取获取临床批件临床批件时时间间 进度进度 1 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 2015 年 2 月 已获得新药证书及生产文号 2 MCV4 脑膜炎球菌 2015 年 12 月 新药注册申请获受理 3 MCV2 脑膜炎球菌 2015 年 12 月 新药注册申请获受理 4 重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）新冠肺炎 2020 年 3 月 已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准 5 婴幼儿用 DTcP 百白破 2018 年 1 月 已完成临床 I 期试验 6 DTcP 加强疫苗 百白破 2018 年 1 月 已完成临床 I 期试验 7 青 少 年 及 成 人 用Tdcp 百