康希诺：2022年度报告摘要.PDF

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1、公司代码：688185 公司简称：康希诺 康希诺生物股份公司康希诺生物股份公司 20222022 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站（划，投资者应当到上海证券交易所网站（）网站仔细阅读年度报告全文。）网站仔细阅读年度报告全文。2 2 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投

2、资者注意投资风险。3 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4 4 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。5 5 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司

3、上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 7 7 董事会决议董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 8 8 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康希诺 688185 无 H股 香港联合交易所有限公司主板 康希诺生物 06185 无 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不

4、适用 联系人和联系方式联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 崔进-办公地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园-电话 022-58213766-电子信箱 -2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。截至本报告披露日，重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）作为加强针在国内纳入紧急使用并获得摩洛哥

5、及印度尼西亚的紧急使用许可，两款脑膜炎球菌疫苗产品 MCV4 曼海欣及 MCV2 美奈喜已获得药品注册证书，重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已经完成新药注册。报告期内，公司在推进已上市产品的商业化，提升市场占有率的同时，也持续推进在研管线，在研管线涵盖预防新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。公司目前产品管线具体情况如下：序号序号 疫苗产品疫苗产品 适应症适应症 截至本报告披露日进度截至本报告披露日进度 1 MCV4 脑膜炎球菌 已获得药品注册证书 2 MCV2 脑膜炎球菌 已获得药品注册证书 3 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 已获得新药证书及生产文号 4

6、 Ad5-nCoV 新冠肺炎 已获得海外多国的紧急使用授权及中国附条件上市批准 5 吸入用 Ad5-nCoV注 新冠肺炎 已于中国获批用于序贯加强免疫接种及获得摩洛哥、印度尼西亚的紧急使用授权 6 PCV13i 肺炎球菌 已完成临床期试验 7 婴幼儿用 DTcP 百白破 已完成临床期试验 8 DTcP 加强疫苗 百白破 已完成临床期试验 9 mRNA 新冠疫苗注 新冠肺炎 已完成临床b 期试验 10 结核病加强疫苗 结核病 已完成临床b 期试验 11 PBPV 肺炎球菌 正在进行临床b 期试验 12 青少年及成人用 Tdcp 百白破 申请临床 13 CS-2023 脑膜炎疫苗 脑膜炎球菌 临床