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1、本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药行业专题报告 脱发推动“头部”经济繁荣，防脱产品需求旺盛 2023 年 11 月 13 日 脱发是巨大的未被满足的市场，其规模庞大。脱发在医学上定义为由遗传、免疫、应激、服药、内分泌失调等因素导致头发的非正常脱落，造成头发稀疏或形成斑秃。根据卫健委 2019 年发布的数据，我国脱发人群已突破 2.5 亿人，其中男性数量和女性数量分别为 1.63 亿人、0.88 亿人，占比分别为 65%和 35%，男性脱发比例显着高于女性。脱发类型以雄激素性脱发为主，其余类型包括斑秃、瘢痕性脱发、休止期脱发、生长期脱发、牵拉性脱发

2、等。女性脱发市场不容忽视。在我国和美国分别有 35%和 40%的脱发患者是女性。从全球市场来看，2022 年女性脱发市场份额占比为 45.28%。此外，由于女性消费能力较强，且在对“美”有更深层次的需求，所以在面临脱发问题时可能更愿意寻求医疗帮助，女性脱发市场潜在空间大。目前仅有两款药物获得美国 FDA 批准上市用于治疗雄激素性脱发。雄激素性脱发（AGA）患者占比超过 90%，是最常见的脱发类型。雄激素性脱发是一个进行性加重直至秃发的过程，因此早期和长期治疗的重要性不容忽视，常用的治疗方法包括系统用药、局部用药和毛发移植等。迄今为止，美国 FDA 只批准了两种药物用于治疗雄激素性脱发，分别是非

3、那雄胺和米诺地尔。非那雄胺是一种口服药物，主要适用于男性患者，并且可能造成性功能障碍。在国内，米诺地尔是主要的脱发治疗药物，其中三生制药的蔓迪和振东制药的达霏欣占据了绝大部分市场份额。米诺地尔在美国的 meta 分析临床数据。美国的一项 meta 分析结果显示，各种浓度的局部用米诺地尔都能够比对应的安慰剂组提供更好的治疗效果。在Olsen EA 等人进行的关于治疗 AGA 的随机多中心双盲对照实验中，最终的结果显示在经过 2%和 5%的米诺地尔的治疗后，与安慰剂组相比，雄脱患者最终发量的平均差异分别可以达到 8.11 根/平方厘米和 14.90 根/平方厘米。而在女性患者中，2%的米诺地尔溶液

4、制剂组和安慰剂组的平均发量差异为 12.41 根/平方厘米。开拓药业 KX-826 即将完成男性脱发中国 III 期临床试验，预计 11 月中下旬会有 III 期数据读出。KX-826 是一款雄激素受体（AR）拮抗剂，通过抢先占位与雄激素竞争结合雄激素受体，从而在局部抑制雄激素及其受体所介导的信号通路的传导。目前，KX-826 即将完成男性脱发中国 III 期临床试验，预计 11月中下旬会有 III 期数据读出。KX826 男性脱发中国 II 期数据显示：经过 24 周的治疗，KX-826 0.5%浓度 BID 组在目标区域内非毳毛数量呈现明显的改善。与基线相比，每平方厘米增加 22.73 根

5、(P0.001)。与安慰剂组相比，每平方厘米增加 15.34 根(P=0.024)。KX-826 0.5%浓度 BID 为男性脱发中国 III 期临床试验的推荐给药剂量。KX-826 的整体安全性良好可控。未发生严重不良事件(SAE)、不良药物反应(ADR)及死亡。此外男性脱发美国 II 期临床试验已完成，女性脱发中国 III 期临床试验正在准备中。GT20029（AR PROTAC）在中国 II 期男性临床及美国 I 期临床均在开展。投资建议：建议关注防脱发领域相关企业如：三生制药、开拓药业、科笛-B、振东制药、泰恩康等。风险提示：产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；政策变化风险；仿制药

6、风险；集采风险。推荐 维持评级 分析师 王班 执业证书：S0100523050002 邮箱： 相关研究 1.医药行业点评：海外药企深耕肥胖市场，多项举措应对减重-2023/11/09 2.医药行业点评：ADC 研发合作进展不断，看好具有技术平台企业-2023/11/09 3.医药行业点评：飞利浦获资金支持，AI 赋能超声诊断迈向欠发达市场-2023/11/09 4.医药行业点评：仑卡奈单抗销售攀升，关注AD 药物研发及诊断-2023/11/09 5.医药行业专题报告：2023Q3 总结及医药策略展望：否极泰来，刚需复苏，创新驱动-2023/11/06 行业专题报告/医药 本公司具备证券投资咨询