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1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 0909 月月 2 26 6 日日 生物医药生物医药 行业专题行业专题 创新药研究框架之创新药研究框架之 ADCADC：国内国内企业研发企业研发进度梳理进度梳理，创新创新布局逐渐进入布局逐渐进入兑现期兑现期 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 8.3 5.1 1.8 绝对收益绝对收益 8.4 1.3

2、-1.8 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：ESMO 2023 即将召开，国内 ADC 药物最新数据值得期待 2023-09-24 新药周观点：NASH 新药 THR-激动剂提交上市申请，有望加速 NASH 新药研发 2023-09-17 新药周观点：迈威生物二代ADC 专利公开，Nectin-4 ADC ESMO 最新数据值得期待 2023-09-10 新药周观点：医保初审名单公布，23 年预计将有 32 款国产创新药首次参与医保谈判 202

3、3-09-03 创新药研究框架之 ADC：国2023-09-01 核心观点核心观点：国内 ADC 药物竞争格局复杂，清晰且准确地认知国内 ADC 药物研发进度有助于挖掘产业投资机会。在之前的创新药研究框架之 ADC：国内 ADC 技术梳理，青出于蓝而胜于蓝报告中我们对国内 ADC 技术做了梳理，而本报告中我们主要梳理了国内 ADC 药物靶点竞争格局以及相关企业研发进度，我们观察到目前国内 ADC 药物领域处于百花齐放的态势，部分产品已进入临床数据兑现期，未来 ADC 药物领域密集数据披露值得关注。国内国内市场市场靶点竞争靶点竞争格局：老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不格局：老靶点竞争格局复杂，新

4、靶点层出不群群。由于 ADC 药物形式的高确定性，目前国内企业已在这一领域做了大量布局，已有 30 多个不同靶点的 ADC 药物在研，产品布局数量居于前 8 的靶点主要有 HER2、Claudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、c-Met、NECTIN4、FOLR1，其中数量前三的靶点主要有 HER2、Claudin 18.2、Trop-2，国内 ADC 药物竞争格局稍显复杂。国内企业国内企业研发研发进度进度：多家企业多家企业布局布局 ADCADC 药物药物，部分重磅产品迎部分重磅产品迎来数据兑现期来数据兑现期。目前国内已有多家企业在 ADC 药物领域布局，代表性的企业有恒瑞医药

5、、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等。从竞争格局来看，在各个靶点之间或者各靶点内部，国内企业的布局呈现百花齐放争斗艳的态势；从研发进度来看，HER2 ADC、TROP2 ADC、EGFRxHER3、HER3 ADC 等正迎来数据兑现期，未来密集数据披露值得关注。海外海外企业企业研发进度研发进度：成熟靶点上成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等阿斯利康、辉瑞等大药企领先大药企领先，部分创新靶点上国内部分创新靶点上国内接近甚至领先于海外药企接近甚至领先于海外药企。全球范围内，目前已有多个海外 MNC 以及 Biotec

6、h 布局 ADC 领域，包括阿斯利康、辉瑞、默沙东等，上述企业已通过自研或者收购在这一领域取得了突破性的进展。梳理海外企业 ADC 药物开发管线及其进度后，我们发现国内企业除了在比较成熟的靶点（如 HER2、TROP-2 等）滞后于海外企业外，在其他一些新兴靶点（如B7-H3、Claudin 18.2等）的研究进度上已经接近甚至领先于海外药企。-10%0%10%20%30%40%2022-092023-012023-052023-09生物医药生物医药沪深沪深300300999565704 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业专题行业专题/生物医药生物医药 建议关

7、注：建议关注：恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药。风险提示：风险提示：临床试验推进进度低于预期或失败的风险；专利中主要创新药分子结构与实际进入临床创新药分子结构存在差异的可能性；创新药未来出海存在专利纠纷的风险。内 ADC 技术梳理，青出于蓝而胜于蓝 PZjWqVtV9UmUpZoM6MaO9PtRqQtRoNeRoOzQkPtRrO8OqRrQNZmQsOMYnPqP行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3 内容目录内容目录 1.ADC

8、：国内企业创新布局逐渐进入临床数据兑现期.5 2.国内市场靶点竞争格局：老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不群.6 3.国内企业研发进度梳理：多家企业布局 ADC 药物，部分重磅产品迎来数据兑现期.12 3.1.恒瑞医药：HER2 ADC 已有 HER2 低表达、一线、二线三项适应症进入 3 期临床.12 3.2.百利天恒：EGFRHER3 双抗 ADC 即将进入注册临床阶段.13 3.3.科伦博泰：HER2 ADC 已报产，TROP2 ADC 已进入 3 期临床.13 3.4.迈威生物：Nectin 4 ADC 国内进展最快.14 3.5.荣昌生物：除已上市 HER2 ADC 外还有多个 ADC

9、 在研.15 3.6.乐普生物：EGFR ADC、HER2 ADC 已进入 3 期临床阶段.15 3.7.百奥泰：5 款新型 ADC 药物进入临床开发.16 3.8.石药集团：HER2 ADC 已在 3 期临床阶段.17 3.9.信达生物：4 个 ADC 进入临床开发阶段.17 3.10.康宁杰瑞：HER2 双抗 ADC 已进入临床阶段.18 3.11.君实生物：HER2 双抗 ADC 已进入临床阶段.18 3.12.百济神州：多个 ADC 即将进入临床开发阶段.18 3.13.康诺亚：CLDN18.2 ADC 早期数据优异.19 3.14.浙江医药：HER2 ADC 已完成 3 期临床.19

10、 4.海外企业研发进度梳理：成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等大药企领先.19 5.建议关注标的.22 6.风险提示.23 图表目录图表目录 表 1：ESMO 2023 年会国内企业 ADC 数据.5 表 2：国内 ADC 药物不同靶点产品临床进度统计.6 表 3：HER2 靶点 ADC 药物研发情况.7 表 4：Trop-2 靶点 ADC 药物研发情况.8 表 5：Claudin 18.2 靶点 ADC 药物研发情况.8 表 6：NECTIN4 靶点 ADC 药物研发情况.9 表 7：HER3 靶点 ADC 药物研发情况.9 表 8：EGFR 靶点 ADC 药物研发情况.9 表 9：FOLR1 靶点

11、 ADC 药物研发情况.9 表 10：c-Met 靶点 ADC 药物研发情况.10 表 11：TF 靶点 ADC 药物研发情况.10 表 12：CD30 靶点 ADC 药物研发情况.10 表 13：CD276 靶点 ADC 药物研发情况.10 表 14：ROR1 靶点 ADC 药物研发情况.10 表 15：CD20 靶点 ADC 药物研发情况.10 表 16：CD70 靶点 ADC 药物研发情况.11 表 17：MSLN 靶点 ADC 药物研发情况.11 表 18：其他靶点 ADC 药物研发情况.11 表 19：恒瑞医药 ADC 药物产品管线.12 表 20：百利天恒 ADC 药物产品管线.1

12、3 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。4 表 21：科伦博泰 ADC 药物产品管线.14 表 22：迈威生物 ADC 药物产品管线.14 表 23：荣昌生物 ADC 药物产品管线.15 表 24：乐普生物 ADC 药物产品管线.16 表 25：百奥泰 ADC 药物产品管线.17 表 26：石药集团 ADC 药物产品管线.17 表 27：信达生物 ADC 药物产品管线.18 表 28：康宁杰瑞 ADC 药物产品管线.18 表 29：君实生物 ADC 药物产品管线.18 表 30：百济神州 ADC 药物产品管线.19 表 31：阿斯利康

13、 ADC 药物产品管线.19 表 32：辉瑞 ADC 药物产品管线.20 表 33：其他海外药企 ADC 药物产品管线.21 表 34：布局 ADC 药物的国内企业.22 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5 1.1.A ADCDC：国内国内企业企业创新创新布局逐渐进入布局逐渐进入临床数据临床数据兑现期兑现期 国内 ADC 药物竞争格局复杂，清晰且准确地认知国内 ADC 药物研发进度有助于挖掘产业投资机会。在之前的创新药研究框架之 ADC：国内 ADC 技术梳理，青出于蓝而胜于蓝报告中我们对国内 ADC 技术做了梳理，而本报告中我们

14、主要梳理了国内 ADC 药物靶点竞争格局以及相关企业研发进度，我们观察到目前国内 ADC 药物领域处于百花齐放的态势，部分产品已进入临床数据兑现期，未来 ADC 药物领域密集数据披露值得关注。以即将在 2023 年 10 月召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2023)年会为例，在上述会议上将有多个国内企业披露 ADC 数据，包括 HER3 ADC、B7H4 ADC、Nectin-4 ADC 等产品将首次披露临床数据。表表1 1：E ESMO 2023SMO 2023 年会国内企业年会国内企业 A ADCDC 数据数据 公司公司 药品名药品名 靶点靶点 适应症适应症 阶段阶段 标题标题 摘要摘要

15、号号 百利天恒 BL-B01D1 EGFRxHER3 ADC NSCLC 1 BL-B01D1,a first-in-class EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate,in patients with Non-Smal Cell Lung Cancer.Updated results from first-in-human phase 1 study 1316MO 百利天恒 BL-M07D1 HER2 ADC HER2 实体瘤 1 BL-M07D1,a HER2 antibody-drug conjugate in subjects wi

16、th locally advanced or metastatic HER2 expressing breast cancer and other solid tumors 685P 科伦博泰 SKB264 TROP2 ADC HR+/HER 2-BC 1/2 SKB264(MK-2870)in previously treated hormone receptor positive(HR+)/HER2-negative metastatic breast cancer(mBC)：results from a phase I/lI,single-arm,basket trial.380MO 翰

17、森制药 HS-20089 B7H4 ADC 实体瘤 1 First-in-human/phase I trial of HS-20089,a B7-H4 ADC,in patients with advanced solid tumors.381MO 乐普生物 MRG003 EGFR ADC 鼻咽癌 /MRG003,a novel EGFR-targeted antibody-drug conjugant(ADC)for recurrent/metastatic Nasopharyngeal Carcinoma.860MO 乐普生物 MRG003 EGFR ADC 头颈鳞癌 /Efficacy

18、 and Safety of a Novel Anti-EGFR ADC MRG003 in Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck patients 939P 迈威生物 9MW2821 Nectin-4ADC 实体瘤 1 Preliminary results from a phase I/lI study of 9MW2821,an antibody drug conjugate targeting Nectin-4,in patients vith advanced solid tumors

19、.659MO 恒瑞医药 SHR-A1811 HER2 ADC HER2 非乳腺癌 1 The HER2-targeting ADC SHR-A1811 in HER 2-expressingl/mutated advanced non-breast solid tumors(STs):results from the global phase 1 study.656MO 恒瑞医药 SHR-A2009 HER3 ADC 实体瘤 1 Phase 1 study of SHR-A2009,a HER 3-targeted ADC,in advanced solid tumors.658MO 恒瑞医药

20、 SHR-A1811 HER2 ADC HER2 G/GEJC 1 Phase 1 trial of SHR-A1811 in HER2-expressing advanced gastric cancer(GC)or gastroesophageal junction adenocarcinoma(GEJ)and colorectal cancer(CRC)684P 荣昌生物 RC48 HER2 ADC 尿路上皮癌/A multicenter retrospective clinical study:real-world effectiveness and safety of RC48-AD

21、C alone or combination of RC48-ADC and PD-1 inhibitors for patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma 2389P 荣昌生物 RC48 HER2 ADC HER2+/low BC 2 Efficacy and safety of the recombinant humanized anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate RC48-ADC in patients with HER2-positive o

22、r HER2-low expressing,locally advanced or metastatic breast cancer:a single-arm phase I study 397P 石药集团 DP303c HER2 ADC HER2+实体瘤 1/2 A multicenter,open-label,dose escalation and expansion study of DP303c in patients with HER2-postive pre-treated advanced solid tumors.385MO 映恩生物 DB-1305 TROP2 ADC 实体瘤

23、 1/2a DB-1305(a Trop-2 targeted antibody-drug-conjugate ADC)in patients(pts)with advanced solid tumors:Preliminary clinical results from the phase(Ph)1/2a study 689P 同宜医药 CBP-1018 FRxPSMA ADC 实体瘤 1 CBP-1018,a Bi-Ligand-Drug Conjugate treated in Patients with Advanced Solid Tumors:A Phase1,Multi-Cent

24、er,Open-Label,Dose-Escalation and Dose expansion Study 1830P 资料来源：ESMO，CCMTV，安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。6 2.2.国国内内市场市场靶点竞争靶点竞争格局格局：老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不群老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不群 目前国内目前国内 A ADCDC 领域领域产品产品布局数量居于前布局数量居于前 8 8 的靶点主要有的靶点主要有 H HERER2 2、Claudin 18.2Claudin 18.2、TropTrop-2

25、2、HER3HER3、EGFREGFR、FOLR1FOLR1、c c-MetMet、NECTIN4NECTIN4 等等。由于 ADC 药物形式的高确定性，包括国内企业以及外企均在这一领域有所布局，目前国内已有多个不同靶点的 ADC 药物在研，产品布局数量居于前8 的靶点主要有 HER2、Claudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、FOLR1、c-Met、NECTIN4，其中数量前三的靶点主要有 HER2、Claudin 18.2、Trop-2，竞争格局稍显复杂。表表2 2：国内国内 ADCADC 药物药物不同不同靶点产品靶点产品临床进度统计临床进度统计 靶点靶点 总计总计 已上

26、市已上市 B BLALA 3 3 期期 2 2 期期 1 1 期期 I INDND HER2 29 3 1 5 5 12 3 Claudin 18.2 12 2 10 Trop-2 12 1 2 5 4 HER3 5 1 1 2 1 EGFR 5 2 2 1 FOLR1 5 1 1 2 1 c-Met 4 1 1 2 NECTIN4 6 1 1 4 CD276 4 1 3 ROR1 2 1 1 CD20 2 2 CD30 2 1 1 CD70 2 1 1 MSLN 2 1 1 TF 2 1 1 CD79B 1 1 CD22 1 1 CD19 1 1 BCMA 1 1 CEACAM5 1 1 D

27、LL3 1 1 CD38 1 1 GPRC5D 1 1 HLA-DR 1 1 PD-L1 1 1 VTCN1 1 1 CD79B 1 1 CDH3 1 1 DR5 1 1 MUC1 1 1 NT5E 1 1 CTLA4 1 1 FAP 1 1 IL2R 1 1 ZIP6 1 1 未披露靶点 15 1 10 4 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。7 H HER2ER2 靶点靶点：是目前市场开发最为成熟也是国内竞争格局最复杂的靶点，目前国内已有罗氏恩美曲妥珠单

28、抗、阿斯利康德曲妥珠单抗(DS-8201)、荣昌生物维迪西妥单抗共 3 个 ADC 产品获批上市，此外科伦药业 Trastuzumab botidotin（A166）已在 BLA 阶段，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、美雅珂生物Trastuzumab vedotin、复星医药/Legochembio FS-1502、浙江医药/Ambrx Inc ARX789、石药集团 DP-303c 已在 3 期临床开发阶段，另有约 20 款药物处在 1、2 期临床。考虑到 HER2 ADC 国内竞争格局较为复杂，我们认为未来该领域参与者将主要集中在目前已上市或已在 3 期临床的厂商，其核心竞争

29、力将主要来源于商业化能力以及产品疗效。表表3 3：HERHER2 2 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状中国最高研发状态态 全球最高研发全球最高研发状态状态 维迪西妥单抗 荣昌生物 HER2 上市 上市 德曲妥珠单抗 阿斯利康/第一三共 HER2 上市 上市 恩美曲妥珠单抗 罗氏/基因泰克 HER2 上市 上市 Trastuzumab botidotin 科伦药业 HER2 BLA BLA Trastuzumab vedotin 美雅珂生物 HER2 3 期 3 期 FS-1502 复星医药/Legochembio

30、HER2 3 期 3 期 瑞康曲妥珠单抗 恒瑞医药 HER2 3 期 3 期 ARX788 浙江医药/Ambrx Inc HER2 3 期 3 期 DP-303c 石药集团 HER2 3 期 3 期 anti-HER2 ADC 辉瑞 HER2 2 期 2 期 GQ-1001 启德医药 HER2 2 期 2 期 DB-1303 映恩生物 HER2 2 期 2 期 Tub114 多禧生物 HER2 2 期 2 期 BB-1701 百力司康 HER2 2 期 2 期 IBI-354 信达生物 HER2 1 期 2 期 GQ-1005 启德医药 HER2 1 期 1 期 FDA022 复旦张江 HER

31、2 1 期 1 期 TQB-2102 中生制药 HER2 1 期 1 期 XZP-KM501 康明百奥 HER2 1 期 1 期 JSKN-003 康宁杰瑞 HER2 双抗 1 期 1 期 BL-M07D1 百利药业 HER2 1 期 1 期 GB-251 嘉和生物/新理念生物 HER2 1 期 1 期 DUO5 昭华生物/Concortis Biosystems Corp HER2 1 期 1 期 DM1 天广实生物 HER2 1 期 1 期 SHR-A1201 恒瑞医药 HER2 1 期 1 期 MCC-DM1 上药交联/上海医药 HER2 1 期 1 期 IMD511 亲合力生物 HER

32、2/CD3 IND IND DM1（齐鲁制药）齐鲁制药 HER2 IND IND DM1 三生国健 HER2 IND IND 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。8 T Troprop-2 2 靶点靶点：该靶点为继 HER2 之后另一相对成熟的 ADC 靶点，目前吉利德戈沙妥组单抗已获批上市，阿斯利康/第一三共德达博妥单抗(DS-1062)、科伦 SKB-264 已在 3 期临床开发阶段，此外尚有多个产品正处于 1、2 期试验阶段。表表4 4：T Tropr

33、op-2 2 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发中国最高研发状态状态 全球最高研发全球最高研发状态状态 戈沙妥组单抗 吉利德 Trop-2 上市 上市 SKB-264 科伦药业 Trop-2 3 期 3 期 德达博妥单抗 阿斯利康/第一三共 Trop-2 3 期 3 期 FDA018 复旦张江 Trop-2 2 期 2 期 SN38 诗健生物/东曜药业 Trop-2 2 期 2 期 SHR-A1921 恒瑞医药 Trop-2 2 期 2 期 BL-M02D1 百利药业 Trop-2 2 期 2 期 ADC（复旦大学）复

34、旦大学 Trop-2 2 期 2 期 MHB036C 明慧医药 Trop-2 1 期 2 期 BAT-8008 百奥泰生物 Trop-2 1 期 1 期 9MW-2921 迈威生物 Trop-2 1 期 1 期 DAC-002 多禧生物 Trop-2 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 Claudin 18.2Claudin 18.2 靶点靶点：在研药物众多，以国内公司药物为主，国内企业走在行业前列。目前Claudin 18.2 ADC 大都处于 1、2 期临床的初期阶段，有待各企业进行进一步临床试验推进。表表5 5：C Claudin

35、 18.2laudin 18.2 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发中国最高研发状态状态 全球最高研发全球最高研发状态状态 RC-118 荣昌生物/百奥赛图 Claudin 18.2 2 期 2 期 LM-302 礼来 Claudin 18.2 2 期 2 期 SHR-A1904 恒瑞医药 Claudin 18.2 1 期 2 期 XNW-27011 信诺维医药 Claudin 18.2 1 期 2 期 CMG901 康诺亚 Claudin 18.2 1 期 1 期 SYSA-1801 石药集团 Claudin 18.

36、2 1 期 1 期 ATG-022 德琪医药 Claudin 18.2 1 期 1 期 SKB-315 科伦博泰 Claudin 18.2 1 期 1 期 JS-107 君实生物 Claudin 18.2 1 期 1 期 IBI-343 信达生物 Claudin 18.2 1 期 1 期 BA-1301 博安生物 Claudin 18.2 1 期 1 期 TQB-2103 中生制药 Claudin 18.2 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页

37、。9 N NECTIN4ECTIN4 靶点靶点：目前该靶点在海外已有维恩妥尤单抗获批上市，其在国内也处于 BLA 阶段；国内企业中迈威生物的进展最快，目前已在 2 期临床阶段。表表6 6：N NECTIN4ECTIN4 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 维恩妥尤单抗 Agensys/Seattle Genetics NECTIN4 BLA 上市 9MW2821 迈威生物 NECTIN4 2 期 2 期 SYS-6002 石药集团 NECTIN4 1 期 1 期 S

38、HR-A2102 恒瑞医药 NECTIN4 1 期 1 期 SKB-410 科伦博泰 NECTIN4 1 期 1 期 BAT-8007 百奥泰生物 NECTIN4 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 H HER3ER3、EGFREGFR、FOLR1FOLR1、c c-MetMet 靶点靶点：上述靶点研发状态类似，均有海外药企将相关产品推进至3 期临床阶段，国内约有 4-5 个在研产品。表表7 7：H HER3ER3 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国中国最高研发状态最高

39、研发状态 全球全球最高研发状态最高研发状态 德帕瑞妥单抗 第一三共 HER3 3 期 3 期 BL-B01D1 百利药业 EGFR/HER3 2 期 2 期 DB-1310 映恩生物 HER3 1 期 1 期 SHR-A2009 恒瑞医药 HER3 1 期 1 期 SIBP-A13 上海生物 HER3 IND IND 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 表表8 8：EGFREGFR 靶点靶点 A ADCDC 药物研药物研发情况发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 Dep

40、atuxizumab mafodotin 艾伯维 EGFR 3 期 3 期 MRG003 美雅珂生物 EGFR 3 期 3 期 BL-B01D1 百利药业 EGFR/HER3 2 期 2 期 BB-1705 百力司康 EGFR 2 期 2 期 AZD9592 阿斯利康 EGFR/c-Met 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 表表9 9：F FOLR1OLR1 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发全球最高研发状态状态 Mirvet

41、uximab soravtansine Immunogen Inc FOLR1 3 期 上市 Rinatabart Sesutecan 普方生物 FOLR1 2 期 2 期 BAT-8006 百奥泰生物 FOLR1 1 期 1 期 AMT-151 Multitude Therapeutics Inc FOLR1 1 期 1 期 Luveltamab tazevibulin Sutro Biopharma Inc FOLR1 IND 2 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声

42、明请参见报告尾页。10 表表1010：c c-M Metet 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 Telisotuzumab vedotin 艾伯维 c-Met 3 期 3 期 RC-108 荣昌生物 c-Met 2 期 2 期 SHR-A1403 恒瑞医药 c-Met 1 期 1 期 AZD9592 阿斯利康 EGFR/c-Met 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 TFTF 和和 CDCD3030 靶点靶

43、点：TF ADC 方面目前再鼎引进的 Tisotumab vedotin 已在海外上市，国内正处于 3 期临床阶段；CD30 ADC 方面争维布妥昔单抗已在国内获批上市。表表1111：T TF F 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 Tisotumab vedotin Seagen/再鼎 TF 3 期 上市 MRG004A 美雅珂生物 TF 2 期 2 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 表表1212：C CD30D30

44、 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国中国最高研发状态最高研发状态 全球全球最高研发状态最高研发状态 维布妥昔单抗 Seattle Genetics/Millennium CD30 上市 上市 MCC-DM1 上药交联/复旦张江 CD30 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 C CD276D276、RORROR1 1、CDCD2020、CDCD7070 和和 MSLNMSLN 靶点靶点：上述靶点在海外和国内都处在相对早期的开发阶段，当前竞争格局良好。表表1313：CD27

45、6CD276 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 Ifinatamab deruxtecan 第一三共 CD276 2 期 2 期 MHB088C 明慧医药 CD276 1 期 2 期 BAT-8009 百奥泰生物 CD276 1 期 1 期 7MW3711 迈威生物 CD276 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 表表1414：RORROR1 1 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称

46、药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 纬泽罗妥单抗 Oncternal/圣迭戈 加利福尼亚大学 ROR1 2 期 3 期 LCB-71 Legochem/Abl ROR1 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 表表1515：C CD20D20 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 MRG001 美雅珂生物 CD20 1 期 1 期 TRS-005

47、 特瑞思药业 CD20 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。11 表表1616：CDCD7070 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 PRO-1160 普方生物 CD70 2 期 2 期 ARX-305 Ambrx/新码生物 CD70 1 期 1 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023

48、-09-15 表表1717：MSLNMSLN 靶点靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 RC-88 荣昌生物 MSLN 2 期 2 期 Anetumab ravtansine Morphosys Ag/拜耳 MSLN 1 期 2 期 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 其他靶点其他靶点：除上述靶点外，另有其他多个靶点在研，其中除泰朗妥昔单抗和玛贝妥单抗已经在海外上市而国内分别处在 3 期和 BLA 阶段外，其他靶点和药物国内外临床

49、进度基本同步，以 1/2 期为主。表表1818：其他靶点其他靶点 A ADCDC 药物研发情况药物研发情况 药物名称药物名称 原研公司原研公司 靶点靶点 中国最高研发状态中国最高研发状态 全球最高研发状态全球最高研发状态 维泊妥珠单抗 Seattle Genetics/基因泰克 CD79B 上市 上市 奥加伊妥珠单抗 辉瑞/优时比制药 CD22 上市 上市 泰朗妥昔单抗 Adc Therapeutics Sa CD19 BLA 上市 玛贝妥单抗 葛兰素史克 BCMA 3 期 上市 瑞沃特赛妥单抗 Immunogen Inc CEACAM5 3 期 3 期 Rovalpituzumab tesi

50、rine 艾伯维/Stemcentrx Inc DLL3 3 期 3 期 STI-6129 Sorrento Therapeutics Inc CD38 2 期 2 期 LM-305 礼新医药 GPRC5D 2 期 2 期 BN-301 烨辉/Sutro Biopharma Inc HLA-DR 2 期 2 期 RC-98 荣昌生物 PD-L1 2 期 2 期 AZD-8205 阿斯利康 VTCN1 2 期 2 期 BAT-8007 百奥泰生物 NECTIN4 1 期 1 期 NBT-508 新理念生物 CD79B 1 期 1 期 BC-3195 智康弘义 CDH3 1 期 1 期 Oba-0

51、1 艾迪斯生物 DR5 1 期 1 期 DXC-005 多禧生物 MUC1 1 期 1 期 BB-1709 百力司康 NT5E 1 期 1 期 IMD303 亲合力生物 CTLA4 IND IND OMTX-705 Oncomatryx Biopharma Sl FAP IND 1 期 IMD101 亲合力生物 IL2R IND IND BRY-812 博锐生物 ZIP6 IND IND 资料来源：药渡数据，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-15 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12 3.3.国内企业国内企业研发

52、研发进度进度梳理梳理：多家企业布局多家企业布局 ADCADC 药物，部分重磅产品迎药物，部分重磅产品迎来数据兑现期来数据兑现期 目前国内已有多家企业在 ADC 药物领域布局，代表性的企业有恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等。从竞争格局来看，在各个靶点之间或者各靶点内部，国内企业的布局呈现百花齐放争斗艳的态势；从研发进度来看，HER2 ADC、TROP2 ADC、EGFRxHER3、HER3 ADC 等正迎来数据兑现期，未来密集数据披露值得关注。3.1.3.1.恒瑞医药恒瑞医药：H HER2 A

53、DCER2 ADC 已有已有 H HER2ER2 低表达低表达、一线、一线、二线二线三三项适应症进入项适应症进入 3 3 期临期临床床 目前恒瑞医药已在 ADC 领域布局多个药物，已有 6 款新型 ADC 药物（分别靶向 HER2、TROP2、Claudin18.2、CD79b、HER-3、Nectin4）进入临床开发阶段，成为国内拥有 ADC 管线最多的企业之一。其中，HER2 ADC SHR-A1811 是进度最快的产品，其乳腺癌一线、二线适应症、HER2低表达乳腺癌适应症已进入 3 期临床。表表1919：恒瑞医药恒瑞医药 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适

54、应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 SHR-A1811 HER2 HER2 阳性乳腺癌一线 3 期 曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛 PFS HER2 低表达乳腺癌 3 期 研究者选择的化疗 PFS HER2 阳性乳腺癌二线 3 期 马来酸吡咯替尼+卡培他滨 PFS HER2 低表达乳腺癌（联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑）1b/2 期 无 DLT、AE 及 SAE、ORR HER2 阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌（联合 SHR-1701 等）1b/2 期 无 DLT、AE、RP2D、ORR 晚期非小细胞肺癌（联合吡咯替尼或 SHR-1316

55、）1/2 期 无 DLT、AE、ORR HER2 阳性乳腺癌（联合吡咯替尼或帕妥珠单抗或 SHR-1316 或白蛋白紫杉醇）1b/2 期 无 DLT、AE 及 SAE、ORR 非小细胞肺癌 1/2 期 无 AE、MTD、RP2D、ORR 晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌 1 期 无 DLT、AE、生命体征，体格检查、心电图，实验室检查和RP2D HER2 表达或突变的经标准治疗失败的或无有效标准治疗方案的晚期或转移性实体瘤 1 期 无 DLT、AE、生命体征，体格检查、心电图，实验室检查和RP2D SHR-A1921 TROP2 实体瘤 1 期 无 DLT，MTD、RP2D、实验室指标、1

56、2 导联心电图、ECOG 评分、体格检查、生命体征、AE 实体瘤（联合抗肿瘤疗法）1b/2 期 无 DLT、RP2D、ORR SHR-A1904 Claudin18.2 胰腺癌 1 期 无 DLT、MTD、RP2D、实验室指标、12 导联心电图、ECOG 评分、体格检查、生命体征、AE 等 实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D、实验室指标、12 导联心电图、ECOG 评分、体格检查、生命体征、AE 等 SHR-A1912 CD79b B 细胞淋巴瘤 1 期 无 AE 及 SAE、DLT、MTD、RP2D SHR-A2009 HER-3 实体瘤 1 期 无 AE 及 SAE、MAD、MT

57、D、RP2D 1 期 无 AE 及 SAE、MAD、MTD、RP2D 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。13 SHR-A2102 Nectin4 实体瘤 1 期 无 DLT，MTD、RP2D、实验室指标、12 导联心电图、ECOG 评分、体格检查、生命体征、AE 实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D、实验室指标、12 导联心电图、ECOG 评分、体格检查、生命体征、AE 等 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.2.3.2.百利天恒：百利天恒：EGFEGFR RHER3HER3 双抗

58、双抗 ADCADC 即将进入注册临床阶段即将进入注册临床阶段 目前百利天恒已在 ADC 领域布局多个药物，已有 4 款新型 ADC 药物（分别靶向 EGFRHER3、HER2、TROP2、CD33）进入临床开发阶段，成为国内拥有 ADC 管线最多的企业之一。其中，EGFRHER3 双抗 ADC 已开展多项 1、2 期临床研究，公司已披露正在与 CDE 沟通 EGFRHER3双抗 ADC 多项注册临床。表表2020：百利天恒百利天恒 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 BL-B01D1 EGFRH

59、ER3 ADC 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及鼻咽癌等实体瘤（联合 PD-1CTLA-4 双抗 SI-B003）2 期 无 ORR、RP2D 广泛期小细胞肺癌（PD-1CTLA-4 双抗SI-B003）2 期 无 ORR、RP2D EGFR 敏感突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌（联合奥希替尼片）2 期 无 ORR、RP2D 复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤 1b/2 期 无 ORR、RP2D 局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤 2 期 无 ORR、RP2D 不可切除局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D 局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤

60、 1 期 无 DLT、MTD、RP2D 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D 局部晚期或转移性实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D BL-M02D1 TROP2 ADC 局部晚期或转移性非小细胞肺癌或其他实体瘤 1b/2 期 无 RP2D、ORR 局部晚期或转移性消化道肿瘤或其他实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D 局部晚期或转移性三阴乳腺癌或其他实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D BL-M07D1 HER2-ADC 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D 局部晚期或转移性 HER2 阳性/

61、低表达乳腺癌及其他实体瘤患者 1 期 无 DLT、MTD、RP2D BL-M11D1 CD33 ADC 复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）1 期 无 DLT、MTD、RP2D 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.3.3.3.科伦博泰科伦博泰：HER2 ADCHER2 ADC 已报产已报产，TROP2 ADCTROP2 ADC 已进入已进入 3 3 期临床期临床 目前科伦博泰已在 ADC 领域布局多个药物，已有 4 款新型 ADC 药物（分别靶向 HER2、TROP2、Claudin18.2、Nectin4）进入临床开发阶段，成为国内拥有 A

62、DC 管线最多的企业之一。其中，HER2 ADC A166 二线及以上治疗失败 HER2 阳性乳腺癌适应症已在上市申请阶段，与恩美曲妥珠单抗在乳腺癌二线头对头的 3 期临床正在开展中；此外，TROP2 ADC SKB264 作为国内进度最快的国产 TROP2 ADC 产品，目前已有 3 项适应症进入 3 期临床阶段。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。14 表表2121：科伦博泰科伦博泰 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要主要研究终点研究终点 SKB264

63、 TROP2 ADC HR+/HER2-乳腺癌二线 3 期 研究者选择方案 PFS 经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 3 期 培美曲塞联合铂类 PFS 至少接受过 2 线治疗三阴性乳腺癌 3 期 研究者选择方案 PFS 非小细胞肺癌后线治疗 2 期 无 DLT、AE 及 ORR 实体瘤（联用帕博利珠单抗）2 期 无 DLT、AEs 及 ORR 非小细胞肺癌（NSCLC）或鼻咽癌（NPC）2 期 无 ORR 及 AE、SAE 三阴性乳腺癌一线治疗（联合或不联合 KL-A167）2 期 无 AE 及 ORR 非小细胞肺癌后线治疗（联合 KL-A16

64、7化疗）2 期 无 AE 及 ORR 实体瘤 1/2 期 无 MTD 及 ORR A166 HER2 ADC 二线及以上治疗失败 HER2 阳性乳腺癌 BLA 注册单臂 ORR HER2 阳性乳腺癌二线治疗 3 期 注射用恩美曲妥珠单抗 PFS HER2 阳性胃癌 1 期 无 RP2D、ORR HER2 阳性结直肠癌 1 期 无 ORR、AE、生命体征等安全性指标 HER2 过表达尿路上皮癌 1 期 无 RP2D、ORR HER2 阳性非小细胞癌 1 期 无 AE、ORR HER2 表达局部晚期或转移性实体瘤 1 期 无 不良事件、生命体征等安全性指标 SKB315 CLDN18.2 ADC

65、Claudin18.2 表达的晚期实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、ORR、RP2D SKB410 Nectin-4 ADC 晚期实体瘤 1 期 无 DLT、MTD 及 AE、SAE、TRAE、生命体征、实验室检查等及 ORR 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.4.3.4.迈威生物迈威生物：NectinNectin 4 4 ADCADC 国内进国内进展最快展最快 基于其新型 ADC 技术平台，目前迈威生物已在 ADC 领域布局多个药物，已有 3 款新型 ADC 药物（分别靶向 Nectin-4、TROP2、B7-H3）进入临床开发阶段。其中，Ne

66、ctin-4 ADC 9MW2821为国内进展最快的 Nectin-4 ADC，目前已披露积极的临床数据。表表2222：迈威生物迈威生物 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 9MW2821 Nectin-4 ADC 晚期实体瘤 1/2a 期 无 AE、SAE、DLT、ECG、异常实验室指标及MTD、MAD 及 ORR 晚期实体瘤 1 期 无 AE、SAE、生命体征、实验室检查及最大耐受剂量 9MW2921 Trop-2 ADC 晚期实体瘤 1 期/7MW3711 B7-H3 ADC 晚期实体瘤

67、1 期/资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。15 3.5.3.5.荣昌生物荣昌生物：除已上市：除已上市 HER2 ADCHER2 ADC 外还有多个外还有多个 A ADCDC 在研在研 目前荣昌生物已在 ADC 领域布局多个药物，其中 HER2 ADC RC48 已获批上市，另有多个 3 期临床在研；此外靶向 Claudin 18.2、MSLN、c-MET 的 3 个 ADC 药物也已进入临床开发阶段。表表2323：荣荣昌生物昌生物 ADCADC 药物产品管线

68、药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 临床终点临床终点 RC48 HER2 三线 HER2 过表达胃癌 获批上市 注册单臂 ORR HER2 阳性尿路上皮癌 获批上市 注册单臂 ORR HER2 低表达乳腺癌 3 期 紫杉醇或多西他赛或长春瑞滨或卡培他滨 PFS HER2 阳性肝转移乳腺癌 3 期 拉帕替尼+卡培他滨 PFS 一线 HER2 表达局部晚期或转移性尿路上皮癌（联合特瑞普利单抗）3 期 吉西他滨+顺铂/卡铂 PFS、OS HER2 表达为 1+、2+、3+的肌层浸润性膀胱癌（联合特瑞普利单抗）2 期 无 pCR 率 HER2 阴性尿路上

69、皮癌 2 期 无 ORR 二线 HER2 表达型晚期胆道癌 2 期 无 ORR HER2 表达的黑色素瘤 2 期 无 ORR HER2 表达胃癌（联合 RC98）1 期 无 MTD、AE HER2 过表达或 HER2 突变的晚期非小细胞肺癌 1b 期 无 ORR RC118 Claudin 18.2 Claudin 18.2 表达阳性的实体瘤 1/2a 期 无 DLT、AE 及 SAE、ORR、生命体征、体格检查、实验室检查、其他检查 Claudin 18.2 表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤 1/2a 期 无 DLT;ORR;生命体征、体格检查、实验室检查、其他检查AE RC8

70、8 MSLN 晚期实体瘤 1 期 无 RP2D、AE 晚期恶性实体肿瘤 1 期 无 MTD、RP2D;AE;ORR 晚期恶性实体肿瘤患者 1 期/2a 期 无 AEs、MTD;ORR RC108 c-MET EGFR-TKI 治疗失败晚期非小细胞肺癌 1/2 期 无 ORR c-Met 阳性晚期消化系统恶性肿瘤 2 期 无 ORR c-MET 阳性晚期恶性实体瘤 1 期 无 AEs、MTD 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.6.3.6.乐普生物乐普生物：EGFR ADCEGFR ADC、HER2 ADCHER2 ADC 已进入已进入 3 3 期临床

71、阶段期临床阶段 基于其新型 ADC 技术平台，目前乐普生物已在 ADC 领域布局多个药物，已有 5 款新型 ADC 药物（分别靶向 EGFR、HER2、TF、CD20、Claudin18.2）进入临床开发阶段，成为国内拥有 ADC管线最多的企业之一。其中，EGFR ADC 已针对既往接受过 PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌开展 3 期临床，HER2 ADC 针对接受过含铂化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的 HER2 阳性尿路上皮癌也已开展 3 期临床。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。16 表表

72、2424：乐普生物乐普生物 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 MRG003 EGFR ADC 既往接受过 PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌 3 期 西妥昔单抗/甲氨蝶呤 OS EGFR 阳性实体瘤（联合 PD-1 单抗HX008）1/2 期 无 MTD、RP2D、ORR EGFR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌 2 期 无 ORR、AE、SAE 复发转移性鼻咽癌 2 期 无 ORR 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 2 期 无 ORR 晚期胆道腺癌 2 期

73、无 ORR 晚期非小细胞肺癌 2 期 无 ORR 晚期实体肿瘤 1 期 无 不良事件、实验室异常指标、ORR MRG002 HER2 ADC 接受过含铂化疗和 PD 1/PD-L1 抑制剂治疗的 HER2 阳性尿路上皮癌 3 期 研究者选择化疗 OS、PFS HER2 表达的晚期恶性实体瘤（联合PD-1 单抗 HX008）1/2 期 无 DLT 及不良事件、生命体征、实验室检查等及 RP2D 存在肝转移的 HER2 阳性乳腺癌 2 期 无 ORR 不可切除/转移性非小细胞肺癌 2 期 无 ORR 局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处癌 2 期 无 ORR、安全性和耐受性 HER2 阳性、不可切除

74、的局部晚期或转移性乳腺癌 3 期 恩美曲妥珠单抗 PFS 局部晚期或转移性胆道腺癌 2 期 无 ORR 局部晚期或转移性尿路上皮癌 2 期 无 ORR HER2 低表达局部晚期或转移性乳腺癌 2 期 无 ORR HER2 阳性的晚期实体瘤 1 期 无 不良事件、各检查结果 MRG001 CD20 ADC 非霍奇金淋巴瘤 1 期 无 不良事件、实验室异常指标、ORR MRG004 TF ADC 组织因子阳性的晚期或转移性实体瘤 1/2 期 无 MTD、RDE、RP2D、CR、PR、SAE CMG901 CLDN18.2 ADC 无标准治疗的晚期实体瘤 1 期 无 安全性和耐受性(体格检查、生命体

75、征、血常规、血生化、不良事件等)及ORR、DCR、PFS、DOR、OS 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.7.3.7.百奥泰百奥泰：5 5 款新型款新型 ADCADC 药物药物进入临床开发进入临床开发 基于其新型 ADC 技术平台，目前百奥泰已在 ADC 领域布局多个药物，已有 5 款新型 ADC 药物（分别靶向 FR、Nectin-4、TROP2、B7-H3、HER2）进入临床开发阶段。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。17 表表2525：百奥泰百奥泰 ADCADC 药物产品管线药物产

76、品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 BAT8006 FR ADC 晚期实体肿瘤 1 期 无 耐受性与安全性：DLT 及生命体征、实验室检查、ECOG 评分、不良事件等 BAT8007 Nectin-4 ADC 晚期实体肿瘤 1 期 无 耐受性与安全性：DLT 及生命体征、实验室检查、ECOG 评分、不良事件等 BAT8008 Trop2 ADC 晚期实体肿瘤 1 期 无 耐受性与安全性：DLT 及生命体征、实验室检查、ECOG 评分、不良事件等及 ORR、DOR、DCR、PFS、OS BAT8009 B7H3 ADC 晚期实体

77、肿瘤 1 期 无 耐受性与安全性：DLT、生命体征、实验室检查、ECOG 评分、不良事件等及 MTD、RP2D BAT8010 HER2 ADC 局部晚期或转移性实体瘤 1 期 无 耐受性与安全性：DLT 及生命体征、AE、实验室检查、ECOG 等 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.8.3.8.石药集团石药集团：HER2HER2 ADCADC 已在已在 3 3 期临床阶段期临床阶段 目前石药集团已在 ADC 领域布局多个药物，包括已在 3 期临床阶段的 HER2 ADC SYSA1501 以及已进入 1 期临床阶段的 Claudin 18.2 SY

78、SA1801 和 Nectin-4 ADC SYS6002。表表2626：石药集团石药集团 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 SYSA1501 HER2 ADC 三线及以上治疗 HER2 阳性的晚期乳腺癌 3 期 曲妥珠单抗+化疗 PFS HER2 阳性晚期实体瘤 1 期 无 PK 参数 HER2 阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌 2 期 无 ORR 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌 2 期 无 RP2D、ORR HER2 表达晚期卵巢癌 2 期 无 RP2D、ORR SYSA1

79、801 Claudin 18.2 CLDN18.2 阳性晚期恶性实体瘤 1 期 无 DLT、RP2D SYS6002 Nectin-4 晚期实体瘤 1 期 无 AE、SAE、DLT；MTD、RP2D 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.9.3.9.信达生物信达生物：4 4 个个 A ADCDC 进入临床开发阶段进入临床开发阶段 目前信达生物已在 ADC 领域布局多个药物，包括 1 款与赛诺菲合作开发的 CEACAM5 ADC 药物IBI126，和基于 Synaffix 引进技术开发的 Claudin 18.2 ADC 药物 IBI343，以及一款 H

80、ER2 ADC、一款 B7H3 ADC 药物；上述 4 个 ADC 均已在临床开发阶段。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。18 表表2727：信达生物信达生物 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 IBI126 CEACAM5 2L CEACAM5+非小细胞肺癌 3 期/IBI343 Claudin 18.2 实体瘤 1 期 无 DLT、AE 及 SAE IBI354 HER2 晚期实体瘤 1/2 期 无 MTD、DLT、RP2D IB

81、I129 B7H3 晚期实体瘤 1/2 期 无 MTD、DLT、RP2D 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.10.3.10.康宁杰瑞：康宁杰瑞：H HER2ER2 双抗双抗 A ADCDC 已进入临床阶段已进入临床阶段 基于其新型 ADC 技术平台，目前康宁杰瑞在 ADC 领域已有 1 款新型 ADC 药物（靶向 HER2 双抗产品）进入临床开发阶段。表表2828：康宁杰瑞康宁杰瑞 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 JSKN003 HER2 双抗

82、晚期实体瘤 1 期 无 DLT、ORR、DOR 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.11.3.11.君实生物君实生物：H HER2ER2 双抗双抗 A ADCDC 已进入临床阶段已进入临床阶段 基于其新型 ADC 技术平台，目前君实生物在 ADC 领域已有 2 款新型 ADC 药物（Claudin18.2 ADC、Trop2 ADC）进入临床开发阶段，两款新型 ADC 药物（BCMA ADC、Nectin4 ADC）在临床前阶段。表表2929：君实生物君实生物 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发

83、进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 JS107 Claudin18.2 晚期实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、RP2D JS108 Trop2 晚期实体瘤 1 期 无 DLT、MTD、AE JS115 BCMA/临床前/JS114 Nectin4/临床前/资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.12.3.12.百济神州百济神州：多个多个 A ADCDC 即将进入临床开发阶段即将进入临床开发阶段 目前百济神州已在 ADC 领域布局多个药物，包括两款自研产品 B7H3-ADC、CEA-ADC，以及从映恩生物引进的 B7H4-ADC 和从 Zyme

84、works 引进的 HER2 双抗 ADC ZW49；目前 B7H3-ADC、CEA-ADC、B7H4-ADC 均在临床前阶段，即将进入临床开发阶段。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。19 表表3030：百济神州百济神州 A ADCDC 药物产品管线药物产品管线 药物名药物名 靶点靶点 适应症适应症 研发进度研发进度 对照组对照组 主要研究终点主要研究终点 B7H3-ADC B7H3 实体瘤 临床前/CEA-ADC CEA 实体瘤 临床前/B7H4-ADC B7H4 实体瘤 临床前/ZW49 HER2 HER2+癌症 1 期 无 M

85、TD、DLTs、RD、AE 资料来源：CDE，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 3.13.3.13.康诺亚康诺亚：CLDN18.2 ADCCLDN18.2 ADC 早期数据优异早期数据优异 目前康诺亚已和乐普生物合作开发了 CLDN18.2 ADC，该药物早期临床数据优异，目前已授权阿斯利康进行开发。3.14.3.14.浙江医药浙江医药：H HER2 ADCER2 ADC 已完成已完成 3 3 期临床期临床 目前浙江医药已经从 Ambrx 引进了 HER2 ADC、CD70 ADC 两个产品，其中 HER2 ADC ARX788 已完成 3 期临床。4.4.海外海外企业

86、企业研发进度研发进度梳理梳理：成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等大药企领先成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等大药企领先 全球范围内，目前已有多个海外 MNC 以及 Biotech 布局 ADC 领域，包括阿斯利康、辉瑞、默沙东等，上述企业已通过自研或者收购在这一领域取得了突破性的进展。梳理海外企业 ADC药物开发管线及其进度后，我们发现国内企业除了在比较成熟的靶点（如 HER2、TROP-2 等）滞后于海外企业外，在其他一些新兴靶点（如 B7-H3、Claudin 18.2 等）的研究进度上已经接近甚至领先于海外药企。表表3131：阿斯利康阿斯利康 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物药物 靶点靶点

87、适应症适应症 开发阶段开发阶段 Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）HER2 ADC 既往接受过一种或多种抗 HER2 治疗方案乳腺癌 上市 HER2 低表达乳腺癌二线 上市 HER2 突变非小细胞肺癌二线 上市 既往接受过基于曲妥珠单抗治疗方案的 HER2 阳性胃癌 上市 HER2 阳性乳腺癌辅助 3 期 HER2 low/HR+未经化疗治疗乳腺癌 3 期 HER2 阳性乳腺癌一线（帕妥珠单抗）3 期 HER2 阳性乳腺癌新辅助（单药或序贯 THP）3 期 HER2 阳性胃癌二线 3 期 HER2 exon 19 or exon 20 mutation 非小细胞肺癌

88、一线 3 期 既往经过 T-DM1 治疗的乳腺癌 3 期 HER2 阳性胃癌三线 2 期 HER2 突变非小细胞肺癌二线及以上 2 期 HER2 阳性结直肠癌三线 2 期 HER2 阳性结直肠癌三线 2 期 既往接受过基于曲妥珠单抗治疗方案的 HER2 阳性胃癌 2 期 HER2 阳性乳腺癌末线 2 期 HER2 阳性非小细胞肺癌后线 2 期 HER2 阳性乳腺癌一线/二线及以上 1/2 期 接受过或未接受化疗的 HER2 低表达乳腺癌 1 期 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。20 HER2 阳性胃癌一线/二线及以上（单药或联用化

89、疗或 ICI）1 期 HER2 阳性非小细胞肺癌一线（联用度普利尤单抗）1 期 Datopotamab deruxtecan（DS-1062）TROP2 ADC 非小细胞肺癌二/三线 3 期 HR+/HER2-乳腺癌二/三线 3 期 PD-L1 TPS 50%非小细胞肺癌一线（联用帕博利珠单抗化疗）3 期 PD-L1 TPS 50%非小细胞肺癌一线（联用帕博利珠单抗化疗）3 期 三阴乳腺癌一线 3 期 三阴乳腺癌新辅助（度普利尤单抗）3 期 实体瘤 2 期 驱动基因突变非小细胞肺癌 2 期 非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 1/2 期 非小细胞肺癌一/二线（联用帕博利珠单抗化疗）1 期 非小细胞肺癌

90、一/二线（联用度普利尤单抗化疗）1 期 实体瘤 1 期 Moxetumomab pasudotox CD22 ADC 复发或难治性毛细胞白血病 上市 AZD8205 B7-H4 ADC 2L+复发/转移性实体瘤 2 期 AZD5335 FR ADC 实体瘤 1b/2 期 AZD9592 EGFR/cMET ADC 实体瘤 1 期 资料来源：公司官网，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 表表3232：辉瑞辉瑞 ADCADC 药物产品管线药物产品管线 药物药物 靶点靶点 适应症适应症 开发阶段开发阶段 Mylotarg CD33 ADC 新确诊的 CD33 阳性急性髓性白血病

91、 上市 Besponsa CD22 ADC 成人复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞性白血病 上市 Brentuximab vedotin CD30 ADC 既往未经治疗的 III/IV 期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)上市 先前未治疗的高风险 cHL 上市 自体造血干细胞移植(auto-HSCT)巩固复发 cHL 上市 至少两种既往多药化疗方案失败后的 cHL 上市 既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达 CD30 的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)上市 至少一种既往多药化疗方案失败后的 sALCL 上市 既往接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)

92、或表达 CD30 的蕈样肉芽肿(MF)上市 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 3 期 1L 霍奇金淋巴瘤(HL)2 期 1L HL 或 PTCL 2 期 R/R HL 和 PTCL 2 期 R/R HL 2 期 1L PTCL（10%CD30 表达）2 期 R/R 转移性实体瘤 2 期 Enfortumab vedotin-ejfv Nectin-4 ADC 2L+局部晚期或转移性尿路上皮癌 上市 不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（联合 K 药）上市 1L 未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 3 期 围手术期肌层浸润性膀胱癌 3 期 局部晚期或恶性转移性实体瘤 2 期 局部晚

93、期或转移性尿路上皮癌 2 期 围手术期肌层浸润性膀胱癌 1 期 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌 1 期 tisotumab vedotin TF ADC 化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌 上市 2L/3L 转移性/复发性宫颈癌 3 期 1L/2L 复发或转移性宫颈癌 2 期 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。21 R/R 转移性实体瘤 2 期 Disitamab Vedotin HER2 ADC 2L HER2 表达转移性尿路上皮癌 2 期 Ladiratuzumab vedotin LIV-1 ADC 1L 转移

94、性三阴性乳腺癌 2 期 R/R 转移性实体瘤 2 期 R/R 转移性乳腺癌 2 期 SGN-B6A ITB6 ADC R/R 实体瘤 1 期 SGN-STNV STn ADC R/R 实体瘤 1 期 SGN-B7H4V B7-H4 ADC 晚期实体瘤 1 期 SGN-PDL1V PD-L1 ADC 晚期实体瘤 1 期 SGN-ALPV ALPP/ALPPL2 ADC 晚期实体瘤 1 期 资料来源：公司官网，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 表表3333：其他海外药企其他海外药企 A ADCDC 药物产品管线药物产品管线 公司公司 药物药物 靶点靶点 适应症适应症 开发阶

95、段开发阶段 默沙东 Zilovertamab vedotin(MK-2140)ROR1 ADC 膀胱癌、乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌 2 期 MK-2870(SKB264)Trop2 ADC 恶性肿瘤 2 期 SKB315 Claudin 18.2 ADC 实体瘤 1 期 第一三共 patritumab deruxtecan HER3 ADC EGFR TKI 治疗失败非鳞状非小细胞肺癌 3 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 2 期 非小细胞肺癌 1 期 EGFR 突变 NSCLC（奥希替尼组合）1 期 HER3+BC 1 期 罗氏 polivy CD79b ADC 既往未经治疗的

96、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）上市 既往至少两种系统性治疗方案失败的转移性 DLBCL 上市 kadcyla HER2 ADC 2L+HER2 阳性转移性乳腺癌 上市 Spirogen/ADC Therapeutisc ZYNLONTA CD19 ADC 3L+弥漫大 B 细胞淋巴瘤 2 期 CD19 ADC 2L+r/r NTE DLBCL 3 期 CD19 ADC 非霍奇金淋巴瘤 1 期 CD19 ADC 1L DLBCL unfit/frail 2 期 Camidanlumab Tesirine CD25 ADC 霍奇金淋巴瘤 1 期 ADCT-602 CD22 ADC 急性淋巴

97、细胞白血病 1 期 ADCT-901 KAAG1 ADC 各种实体瘤 1 期 ADCT-601 AXL ADC 各种实体瘤 1 期 ImmunoGen Mirvetuximab Soravtansine FRa ADC FRa 高表达铂耐药卵巢癌症 上市 FRa ADC FRa 高表达铂敏感卵巢癌症（联用贝伐珠单抗）3 期 IMGN-151 FRa ADC 子宫内膜癌 1 期 FRa ADC 卵巢癌 1 期 Pivekimab Sunirine CD123 ADC BPDCN、急性髓系白血病 2 期 IMGC-936 ADAM9 ADC NSCLC、胃癌、胰腺癌、TNBC 和其他实体瘤 1 期

98、 GSK Blenrep BCMA ADC 2L+多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤联合波马司特和地塞米松 3 期 2L+多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松 3 期 多发性骨髓瘤联合抗癌治疗 2 期 1L 多发性骨髓瘤联合 Velcade,Revlimid 和地塞米松 1 期 XMT-2056 HER2 ADC 肿瘤 1 期 Mersana upifitamab rilsodotin Napi2b ADC 铂耐药卵巢癌症 2 期 复发性铂敏感卵巢癌 3 期 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。22 铂敏感卵巢癌 1 期 XMT-16

99、60 B7-H4 ADC 多发性实体瘤 1 期 XMT-2056 HER2 ADC 多发性实体瘤 1 期 Ambrx ARX788 HER2 ADC 2L HER2+转移性乳腺癌 2 期 ARX517 PSMA ADC PSMA 阳性实体瘤 1 期 Zymeworks XB002 Tissue Factor ADC 实体瘤 1 期 Zanidatamab Zovodotin/ZW-49 HER2 ADC HER2 阳性癌症 1 期 Byondis SYD985 HER2 ADC 3 线 HER2 阳性乳腺癌（MBC）3 期 2 线子宫癌（USC）2 期 BYON3521 c-MET ADC 未

100、披露 1 期 赛诺菲 SAR-408701 CEACAM ADC CEACAM5 阳性非小细胞肺癌二线 3 期 吉利德 Trodelvy TROP2 ADC 3L+无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 上市 NBE Therapeutics NBE-002 ROR1 ADC 三阴乳腺癌、卵巢癌、肺癌 1 期 Alteogen ALT-P7 HER2 ADC 乳腺癌/胃癌 1 期 Debiopharm Debio 1562 CD37 ADC 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBC）2 期 资料来源：公司官网，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 5.5.建议关注建议关注标的标的

101、 建议关注在 ADC 领域布局的恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等公司。表表3434：布局布局 A ADCDC 药物的国内企业药物的国内企业 公司公司 药物药物 靶点靶点 临床阶段临床阶段 恒瑞医药 SHR-A1811 HER2 3 期 SHR-A1921 TROP2 1 期 SHR-A1904 Claudin18.2 1 期 SHR-A1912 CD79b 1 期 SHR-A2009 HER-3 1 期 SHR-A2102 Nectin4 1 期 百利天恒 BL-B01D1 EGFRHER3

102、 2 期 BL-M02D1 TROP2 1b/2 期 BL-M07D1 HER2 1 期 BL-M11D1 CD33 1 期 科伦博泰 SKB264 TROP2 3 期 A166 HER2 BLA SKB315 CLDN18.2 1 期 SKB410 Nectin-4 1 期 迈威生物 9MW2821 Nectin-4 2 期 9MW2921 Tror-2 1 期 7MW3711 B7-H3 1 期 荣昌生物 RC48 HER2 上市 RC118 Claudin 18.2 1b/2 期 RC88 MSLN 1b/2 期 RC108 c-MET 2 期 乐普生物 MRG003 EGFR 3 期

103、MRG002 HER2 3 期 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。23 MRG001 CD20 1 期 MRG004 TF 1/2 期 CMG901 CLDN18.2 1 期 百奥泰 BAT8006 FR 1 期 BAT8007 Nectin-4 1 期 BAT8008 Trop2 1 期 BAT8009 B7H3 1 期 BAT8010 HER2 1 期 石药集团 SYSA1501 HER2 3 期 SYSA1801 Claudin 18.2 1 期 SYS6002 Nectin-4 1 期 信达生物 IBI126 CEACAM5

104、 3 期 IBI343 Claudin 18.2 1 期 IBI354 HER2 1/2 期 IBI129 B7H3 1/2 期 君实生物 JS107 Claudin18.2 1 期 JS108 Trop2 1 期 JS115 BCMA 临床前 JS114 Nectin4 临床前 康宁杰瑞 JSKN003 HER2 双抗 1 期 百济神州 B7H3-ADC B7H3 临床前 CEA-ADC CEA 临床前 B7H4-ADC B7H4 临床前 ZW49 HER2 1 期 康诺亚 CMG901 CLDN18.2 1 期 浙江医药 HER2 ARX788 3 期 CD70 ARX305 1 期 资料

105、来源：公司官网，安信证券研究中心，注：统计日期截止 2023-09-22 6.6.风险提示风险提示 临床试验推进进度低于预期或失败的风险；专利中主要创新药分子结构与实际进入临床创新药分子结构存在差异的可能性；创新药未来出海存在专利纠纷的风险。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。24 1.1.行业行业评级体系评级体系 收益评级：领先大市 未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 10%及以上；同步大市 未来 6 个月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-10%至 10%；落后大市 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 3

106、00 指数 10%及以上；风险评级：A 正常风险，未来 6 个月的投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动；B 较高风险，未来 6 个月的投资收益率的波动大于沪深 300 指数波动；2.2.分析师声明分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。3.3.本公司具备证券投资咨询业务资格的说明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询

107、业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。25 免责声明免责声明 本报告仅供安信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但

108、本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进

109、一步咨询。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任

110、何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“安信证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。安信证券研究中心安信证券研究中心 深圳市深圳市 地地 址：址：深圳市福田区福田街道福华一路深圳市福田区福田街道福华一路 1919 号安信金融大厦号安信金融大厦 3333 楼楼 邮邮 编：编：518026518026 上海市上海市 地地 址：址：上海市虹口区东大名路上海市虹口区东大名路 638638 号国投大厦号国投大厦 3 3 层层 邮邮 编：编：200080200080 北京市北京市 地地 址：址：北京市西城区阜成门北大街北京市西城区阜成门北大街 2 2 号楼国投金融大厦号楼国投金融大厦 1515 层层 邮邮 编：编：100034100034