医疗器械企业质量管理数字化转型经验分享--新华医疗 刘衡.pdf

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1、医疗器械企业质量管理数字化转型经验分享汇报人：刘衡CONTENTS目录020301公司简介质量信息化建立概述质量信息化实例工作经验总结公司简介01PART 心系健康 诚信天下http:/ 2002年在上交所上市；中国医疗器械行业协会会长单位；国家级重点高新技术企业；国家火炬计划重点高新技术企业；放射治疗设备产业技术创新联盟理事长单位；国家消毒灭菌设备研制中心；消毒供应设备专业委员会理事长、秘书长单位；06企业规模超百亿元；在2020年度全球百强医疗器械公司榜单中居于第51位；入选中国制造业500强；荣膺中国专利500强；07医疗器械制药装备医疗商贸四大技术中心九大产品线目前是中国制药装覆盖面最

2、广、产品种类最全的制备行业药装备供应商之一，处于行业领先地位。四大业务板块医疗服务质量信息化建立概述02PART 心系健康 诚信天下http:/ 检验记录质量部 上市后收集的数据各部门各类质量分析数据各部门013应用层014公司质量类人员共170人便利性可以大大降低检验人员操作的难度，随时对检验结果进行准确记录。信息性所有操作都会有明确的记录，一切走线上，所有过程都能被有效的记录并保存。即时性拉近生产人员与检验人员的联系，生产人员完成生产后可以及时通知检验人员进行检验。直观性检验人员在检验完成后如何记录，生产人员通知检验后到位检验时间，生产人员一次交检合格率都一目了然。015质量信息化实例03

3、PART 心系健康 诚信天下http:/ 在管理平台菜单栏的质量管理中设有仪器台账管理 下方工具栏中设置有新增、修改、删除、导出等种选项，可实时更新仪器信息019 监事测量仪器信息化平台具有多个选项，包括：仪器名称、器具号、规格型号、生产厂家、出厂编码、使用部门、保管员、检定周期、有效期、目前状态、校准项目、校准要求、储存环境、查询等，形成智能化平台的台账信息库，能够有效、快捷的查找所需仪器所有信息020021实现检验仪器设备保养、校准评价，使用记录等多种记录线上管理，避免纸质化保存不便、易丢失等情况发生。（增设校准评价报告上传保存功能）022 实现送检预警功能：通过红色和黄色两种较醒目颜色来提醒仪器是否需要送检，黄色表示仪器有效期在半月之内，需要送检，红色则表示已经超过有效期。实现状态查询功能：正常、借用、停用、送检、维修、封存。023 实现一物一码：仪器设备具有唯一的二维码，通过扫码可以获取本仪器相应的信息，方便查询与使用汇报人：新华谢谢观看！THANKS FOR WATCHING!