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【世纪证券】医药生物行业周报(7月第1周):AI制药平台进入爆发期-260706(8页).pdf

上传人: 向** 编号:1275425 2026-07-06 8页 579.34KB

核心结论速览: AI制药平台进入爆发期,两笔重大交易印证产业拐点:剂泰科技与BoulevardBio达成总包高达16亿美元的三特异性TCE项目MTS-128全球授权;英矽智能与武田达成总包6亿美元战略合作协议。近期密集交易标志着传统药企正在持续加注AI制药行业。(数据来源:世纪证券《医药生物行业周报》,2026年7月6日)。 医药生物板块上周大涨10.53%,领涨申万一级行业:沪深300收跌0.53%,Wind全A收涨0.20%,医药生物显著跑赢大盘。从细分板块看,其他生物制品(+17.06%)、化学制剂(+16.85%)和原料药(+9.61%)涨幅居前。(数据来源:Wind资讯,世纪证券研究所)。 2026年医保目录初审名单公布,557个药品通过基本医保初审:目录外334个、目录内223个;54个药品通过商保创新药目录初审。3款CAR-T产品及玛仕度肽、埃诺格鲁肽等多款减重降糖创新药同步入围。(数据来源:国家医保局,世纪证券研究所)。 石药集团与阿斯利康达成战略合作,总包金额高达17.4亿美元:双方将利用石药专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。石药将收取3,000万美元首付款,并有权收取最高5.4亿美元研发里程碑付款和最高12亿美元销售里程碑付款。(数据来源:Wind资讯,世纪证券研究所)。 英矽智能与武田制药达成6亿美元全球战略合作:英矽智能将主导AI驱动的药物发现工作,武田制药负责临床验证和商业化。英矽智能将获得约6,000万美元项目启动费和近期里程碑付款,及最高约6亿美元的后续里程碑付款。(数据来源:Wind资讯,世纪证券研究所)。 翰宇药业利拉鲁肽注射液获批上市,替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获美国FDA首份受理。(数据来源:Wind资讯,世纪证券研究所)。 百奥赛图在与和铂医药专利纠纷案中一审胜诉:上海知识产权法院驳回和铂医药全部诉讼请求,百奥赛图RenNano平台及相关抗体产品未被认定侵犯专利权。(数据来源:Wind资讯,世纪证券研究所)。H2:研究背景与AI制药产业全景图谱。研究背景:AI正在重塑医药研发的底层逻辑。创新药研发是典型的长期、高投入、高风险行业。从MNC到biotech都在迫切寻求能够降低试错成本、提高研发效率、缩短研发周期的工具。AI技术对医药研发的改造是全方位的——从靶点发现、分子设计、临床前验证到临床试验优化,AI正在成为医药产业的底层基础设施。本周,AI制药领域迎来两笔里程碑式的重大交易:剂泰科技与BoulevardBio达成16亿美元全球授权;英矽智能与武田达成6亿美元战略合作。密集交易标志着传统药企正在持续加注AI制药行业,AI制药平台正式进入爆发期。核心数据总览:2026年6月29日-7月3日医药生物板块全景。| 指标 | 数据 | 趋势/含义 |||||| 医药生物板块周涨幅 | +10.53% | 领涨申万一级行业 || 沪深300周涨幅 | -0.53% | 医药跑赢大盘11.06pct || 其他生物制品周涨幅 | +17.06% | 细分板块第一 || 化学制剂周涨幅 | +16.85% | 细分板块第二 || 原料药周涨幅 | +9.61% | 细分板块第三 || 热景生物周涨幅 | +63.7% | 个股涨幅第一 || 万邦医药周涨幅 | +51.0% | 个股涨幅第二 |数据来源:Wind资讯,世纪证券研究所。AI制药产业的两大核心驱动力。驱动力一:AI在临床前药物发现领域的价值已然确认。AI技术能够在数周内完成传统需要数年才能完成的分子筛选和优化工作,显著降低前期研发成本。头部AI制药企业已通过多个授权合作验证了其算法平台的价值。驱动力二:未来两到三年的关键药物III期数据将决定AI制药的临床转化。随着后续授权管线陆续进入临床数据读出期,已验证底层算法效能的技术平台有望不断产生迭代管线,AI在临床开发阶段的价值将得到进一步验证。H2:AI制药赛道——两笔里程碑交易的深度解读。交易一:剂泰科技与BoulevardBio——16亿美元三特异性TCE全球授权。6月30日,剂泰科技宣布与Deerfield Management Company旗下美国生物科技公司BoulevardBio达成全球独家许可协议,授予其自主研发的三特异性TCE项目MTS-128在全球范围内开发、生产及商业化权益。交易条款: 首付款:2,000万美元。 里程碑付款:最高16亿美元(开发、注册及商业化)。 分级销售提成:基于产品销售额。交易二:英矽智能与武田制药——6亿美元战略合作。7月2日,英矽智能宣布与武田制药达成全球战略合作协议,双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台,在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。交易条款: 项目启动费和近期里程碑付款:约6,000万美元。 后续里程碑付款:最高约6亿美元(基于临床前、临床、商业化及销售进展)。 分级特许权使用费:基于产品商业化后净销售额。合作模式:英矽智能主导AI驱动的药物发现工作,负责设计并筛选出符合预设科学标准及早期开发标准的候选分子;武田制药发挥其全球开发能力,推进临床验证。H2:石药集团与阿斯利康——17.4亿美元小核酸药物合作。7月2日,石药集团宣布已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议,建立战略研发合作,利用石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。合作内容:双方将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物(PCC)。对于每个PCC项目,阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区开发、生产及商业化的独家权益。石药集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。交易条款: 首付款:3,000万美元。 研发里程碑付款:最高5.4亿美元。 销售里程碑付款:最高12亿美元。 销售提成:产品年销售额的个位数比例。H2:行业政策与目录调整。2026年医保目录初审名单。6月29日,国家医保局发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》: 基本医保药品目录:557个药品通过初审(目录外334个、目录内223个)。 商保创新药目录:54个药品通过初审(目录外53个、目录内1个)。 公示时间:2026年6月29日至7月5日。本次初审的亮点: 目录外品种覆盖细胞治疗、GLP-1代谢、ADC/双抗肿瘤、罕见病、核药等前沿赛道。 3款CAR-T产品及玛仕度肽、埃诺格鲁肽等多款减重降糖创新药同步入围。 首次设立预申报通道:49个目录外通用名通过预申报渠道申报基本医保目录、4个目录外通用名申报商保创新药目录。 商保转医保通道打通:多奈单抗、仑卡奈单抗、那西妥单抗、纳基奥仑赛等7个品种依托“条件5”进入医保初审名单,“商保先行、医保随后”的准入路径进一步清晰。H2:重点公司公告梳理。翰宇药业:7月2日,利拉鲁肽注射液获批上市;6月30日,替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获美国FDA首份受理。石药创新(巨石生物): 7月2日,与阿斯利康签署《合作、选择权及授权协议》,共同开发新型肝外递送小干扰核酸(siRNA)候选药物。 7月2日,SYS6043纳入突破性治疗名单,用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌患者。津药药业:7月2日,二丙酸倍他米松原料药获FDA DMF First Adequate Letter,可支持下游制剂客户ANDA申报。澳华内镜:6月30日,因税务自查需补缴税款及滞纳金共计1,217.30万元,已全额缴纳,不涉及行政处罚。可孚医疗:6月30日,两款血糖监测产品获欧盟CE认证。百奥赛图:6月29日,上海知识产权法院对百奥赛图与和铂医药的专利纠纷案作出一审判决,驳回和铂医药全部诉讼请求,百奥赛图胜诉。奥美医疗:6月30日,公司终止与金润源资产收购协议,对方以6,600万元回购资产。H2:未来3-5年AI制药行业展望。核心判断:AI正在从“辅助工具”升级为“医药产业底层基建”。AI对医药研发的改造是全方位的。临床前药物发现领域AI的价值已然确认,未来两到三年的多个关键药物III期数据将决定AI制药的临床转化情况。关键催化剂: 后续授权管线陆续进入临床数据读出期。 已验证底层算法效能的技术平台不断产生迭代管线。 传统药企持续加注AI制药(武田、阿斯利康等MNC已率先行动)。投资建议:建议理性关注兼具核心算法与专有数据壁垒的头部AI制药企业。AI技术作为医药产业底层基建的价值正在重估。风险提示:1. 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性。2. 地缘冲突加剧风险。3. 业务落地不及预期。4. 行业竞争加剧风险。5. 药品研发不确定性风险。
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