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【国金证券】医药健康行业研究:中国创新药从可选到必选,WCLC/ESMO或催化第二波交易浪潮-260704(16页).pdf

上传人: 向** 编号:1275086 2026-07-05 16页 2.26MB

核心结论速览: 2026H1中国创新药BD交易总额达997亿美元,创史上最强半年度:接近2025全年1,357亿美元的73%,较2024全年522亿美元接近翻倍。全球TOP10交易中中国药企独占8席,中国创新资产从“可选”变为“必选”。(数据来源:国金证券《中国创新药从可选到必选,WCLC/ESMO或催化第二波交易浪潮》,2026年7月6日)。 石药集团与阿斯利康达成17.7亿美元合作,创全球历史第二高单笔交易:双方将利用石药专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。石药将收取3,000万美元首付款,并有权收取最高5.4亿美元研发里程碑和12亿美元销售里程碑。(数据来源:国金证券研究所)。 礼来、BMS、辉瑞等MNC密集出手,礼来独占全球TOP10交易3席:首付款最高达12亿美元,标志着中国创新药估值体系正从国内向全球接轨。(数据来源:国金证券研究所)。 甘李药业GLP-1双周制剂博凡格鲁肽临床数据亮眼:每两周给药一次可降低糖化血红蛋白1.87%-2.28%(vs司美格鲁肽1.60%),同时减重4.26-5.42kg。该产品有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。(数据来源:甘李药业,《Annals of Internal Medicine》,国金证券研究所)。 医药板块上周大涨10.53%,创新药领涨:中证创新药产业指数周涨15%,申万医药生物指数周涨10%。A股创新药52家公司全部上涨,平均涨幅22.5%。(数据来源:iFinD,国金证券研究所)。 海外投融资创2021年以来单月最高:2026年6月海外融资金额546亿美元,同比+158%,环比+78%。国内融资11亿美元,同比+120%,投融资周期持续向上。(数据来源:Insight数据库,国金证券研究所)。 百心安可吸收支架国内获批,壁厚最薄可达90微米:产品采用超薄壁工艺设计,2-3年内完全降解吸收,实现“介入无植入”。国产创新医疗器械商业化落地有望加速。(数据来源:国家药监局,国金证券研究所)。 国家网信办等三部门发文规范智能体应用,医疗AI迎来明确政策指引:围绕医疗健康等19类典型场景推动应用,重点提升医学影像分析、疾病诊断、诊疗方案生成等能力,医疗AI从技术探索迈向规范化、产业化新阶段。(数据来源:国金证券研究所)。H2:研究背景与创新药出海全景图谱。研究背景:中国创新药从“可选”到“必选”的转折之年。2026年上半年,中国创新药行业迎来历史性转折。BD交易总额达997亿美元,创史上最强半年度记录,较2024年全年522亿美元接近翻倍,接近2025年全年1,357亿美元的73%。全球TOP10交易中中国药企独占8席,礼来、BMS、辉瑞等MNC密集出手,标志着中国创新资产从“可选”变为“必选”,估值体系正从国内向全球接轨。随着WCLC 2026(9月12-15日)与ESMO 2026(10月23-27日)临近,双抗、ADC等赛道有望进入数据密集披露期,下半年BD窗口仍有望延续。与此同时,国内医药板块在AI制药交易催化、医保目录调整预期等多重因素推动下大幅上涨,创新药板块表现尤为突出。核心数据总览:2026上半年中国创新药出海全景。| 指标 | 数据 | 同比/趋势 |||||| 2026H1 License-out总金额 | 997亿美元 | 2024全年522亿美元的2倍 || 2025全年License-out总金额 | 1,357亿美元 | — || 全球TOP10交易中国药企占比 | 8席 | 中国创新资产从“可选”变“必选” || 石药集团单笔交易 | 17.7亿美元 | 全球历史第二高 || 礼来在TOP10交易中席位 | 3席 | MNC密集出手 || 中证创新药指数周涨幅 | +15% | 领涨医药板块 || 申万医药生物指数周涨幅 | +10.53% | 申万一级行业第1 || A股创新药平均周涨幅 | +22.5% | 52家全部上涨 |数据来源:医药魔方,iFinD,国金证券研究所。H2:中国创新药BD出海——从“可选”到“必选”的质变。数据亮点:997亿美元的半年度里程碑。2026H1中国License-out出海总金额约997亿美元,为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1,357亿)的73%。这一数据标志着中国创新药出海的“量变到质变”——中国已成为全球制药巨头获取创新资产的核心来源地。全球TOP10交易:中国药企独占8席。| 交易方 | 交易金额 | 特点 |||||| 石药集团→阿斯利康 | 17.7亿美元 | 全球历史第二高单笔交易 || 礼来相关交易 | 3席 | MNC中最活跃买家 || BMS/辉瑞等 | — | 密集出手中国资产 |数据来源:医药魔方,国金证券研究所。质变逻辑:1. 首付款持续提升:最高首付款达12亿美元,中国创新药的“定价权”正在提升。2. MNC参与度加深:礼来独占3席,BMS、辉瑞等持续加注。3. 估值体系接轨:中国创新药估值正从国内向全球接轨。WCLC/ESMO:下半年的核心催化剂。随着WCLC 2026(9月12-15日)与ESMO 2026(10月23-27日)临近,双抗、ADC等赛道有望进入数据密集披露期。建议重点关注具备潜在重磅读出、但尚未被MNC扫货的Biotech,下半年BD窗口仍有望延续。H2:药品板块——石药集团与阿斯利康17.7亿美元合作。交易概况。7月2日,石药集团宣布与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议,利用石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物,总金额最高达17.7亿美元。技术平台: 石药专有的AI分子设计模型。 全自动高通量筛选体系。 高效筛选具有高活性及增强肝外靶向潜力的核酸药物分子。协议条款: 针对两个靶点共同开发治疗肾脏疾病的临床前候选药物(PCC)。 阿斯利康有权选择获取全球或中国以外地区独家权益。 石药保留其中一个PCC在中国权益。 首付款:3,000万美元。 研发里程碑:最高5.4亿美元。 销售里程碑:最高12.0亿美元。 销售提成:基于净销售额。产业意义: 中国小核酸药物平台获得全球巨头认可。 “保留中国权益”模式验证——中国药企有能力自行推进国内商业化。 小核酸药物是继小分子、大分子之后的第三代药物浪潮。H2:生物制品——博凡格鲁肽临床数据亮眼。GZR18:有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂。2026年6月30日,甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液1b期临床研究结果发表于《Annals of Internal Medicine》。疗效数据: 糖化血红蛋白降低:博凡格鲁肽Q2W 1.87%-2.28% vs 司美格鲁肽1.60%。 体重降低:博凡格鲁肽4.26-5.42kg vs 司美格鲁肽3.25kg。 HbA1c<7.0%达标率:63.0%-75.0%(vs司美格鲁肽70.0%)。 改善了腰围、血压、血脂和肝酶等多项心血管及代谢危险因素。安全性: 总体安全性和耐受性良好。 不良反应主要为轻至中度胃肠道反应。 未报告严重低血糖事件。临床进展: III期降糖临床研究正在推进,已入组近1,400例患者。 建议持续关注后续研发进展。H2:CXO——投融资水平持续高增长。海外投融资:2021年以来单月最高。2026年6月海外融资金额546亿美元,同比+158%,环比+78%,创2021年以来单月最高值。国内投融资:持续高增长。2026年6月国内融资金额11亿美元,同比+120%,虽环比-56%,但绝对水平仍处高位。投融资周期对CXO的传导逻辑: 投融资是CXO行业的“先行指标”。 2024-2025年投融资回暖将逐步传导至CXO订单和业绩。 持续看好CXO板块的景气度回升。H2:医疗器械——创新产品持续获批。百心安可吸收支架获批。6月29日,百心安生物Bioheart生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批。技术亮点: 超薄壁工艺设计,最薄壁厚可达90微米。 支架基体采用PLLA生物可吸收材料,2-3年内完全降解。 实现“介入无植入”,血管恢复天然舒缩能力。 PDLLA缓释涂层搭载西罗莫司,精准药物洗脱。临床价值: 大规模多中心RCT证实远期疗效确切。 全随访周期内血栓发生率极低。 临床成果发表于心血管领域国际顶级期刊。H2:中药与医疗服务。中药:流感发病率上升。2026年第26周,南方省份流感样病例占比5.4%,高于2023年和2025年同期。北方省份3.0%,高于2025年同期。流感发病率持续上升,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。医疗服务及消费医疗:医疗AI政策加码。国家网信办等三部门发布《智能体规范应用与创新发展实施意见》,围绕医疗健康等19类典型场景推动应用,重点提升医学影像分析、疾病诊断、诊疗方案生成等能力。上海、四川等地加快医疗AI布局,医疗AI正从技术探索迈向规范化、场景化和产业化新阶段。H2:投资建议。创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,看好创新药板块投资机会。布局思路:1. 布局业绩财报窗口期:掘金业绩超预期标的。2. 关注学会大会动态:把握WCLC、ESMO等重磅临床数据发布窗口。3. 聚焦核心赛道:持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的。重点标的:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚等。
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