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2023-05-22
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1、证券研究报告行业+公司首次覆盖医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/18 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业+公司首次覆盖 多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量多重因素推动流感疫苗渗透率提升,存量厂厂商商具备较强先发优势具备较强先发优势 2023 年年 05 月月 21 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书:S0600520070004 证券分析师证券分析师 周新明周新明 执业证书:S0600520090002 Z 研究助理研究助理 张坤张坤 执业证书:S0600122050008 行业走势行业走势 相关研究相关研究 Q2 全面看
2、多院内严肃医疗复苏,重点推荐处方药及器械等 2023-05-14 二季度战略性重配医药四方向,中药、消费医疗及处方药等 2023-05-08 增持(维持)Table_Tag 关键词:关键词:#消费升级消费升级 Table_Summary 投资要点投资要点 多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔:接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,需每年接种,创新 4 价疫苗具备更广的保护范围。中国流感疫苗渗透率处于较低水平,2020-2021 年流感季中国流感疫苗接种率仅为 3.3%,美国则为 48.4%。我们认为当前节点多重因素推动中国流感疫苗渗透率持续提升
3、:居民收入水平与支付能力持续提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高,特别是新冠疫情进一步催化群众对呼吸道传染病的重视,同时 2023 年 Q1 多地散发的甲流疫情有望推动今年成为流感大年;接种流感疫苗具有显著经济效益,减轻医疗负担,政府推动政策频出,免费接种、医保覆盖群体不断扩大;四价流感疫苗上市,保护率更广,各家产能扩张,增加供给,为渗透率提升提供基础。综合以上因素,我们预计流感疫苗未来 3-5 年市场规模有望达到 105-230 亿元。新新厂商厂商形成有效供给尚需时日,存量形成有效供给尚需时日,存量厂商厂商具备较强先发优势:具备较强先发优势:除渗透率以外,市场另一个分歧点在于流感疫苗的
4、竞争格局,截至 2023 年 5 月,中国获批上市的四价流感疫苗共 7 种,后续在研厂家虽多,但我们认为流感疫苗每年均需接种,具备一定消费属性,具备较大市场空间;根据已上市产品研发历程,由于研发与审批周期较长,当前尚未进入临床 III 期的企业,尚需 3.5 年甚至以上产品才能上市。且产品上市后产能扩张亦需较长周期,我们预计未来 3-5 年中国四价流感疫苗供应天花板约为 2.5-3 亿剂/年,仍以存量厂商为主,且存量厂商具备较强先发优势。新冠疫情后流感疫苗接种逐步正常化,存量厂商大有可为。推荐标的:推荐标的:华兰疫苗:公司为中国流感疫苗龙头企业,2020 年四价流感病毒裂解疫苗、流感疫苗批签发
5、数量分别占四价流感疫苗市场及流感疫苗市场比例为 61%与 40%。2022 年批签发批次数量继续保持国内领先地位。随着疫情对流感疫苗接种的扰动减弱,公司业绩有望维持高增长。我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 9.6/12.7/16.9 亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。金迪克:公司四价流感疫苗 2019 和2020 年在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三,产能将于 2024Q1 扩至 4000 万人份,有望随流感疫苗行业迅速放量。我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 3.2/5.0/7.0 亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示:风险提示:流感疫
6、苗渗透率不及预期;市场竞争加剧;产品研发不及预期等。表 1:重点公司估值 代码代码 公司公司 总市值总市值(亿元)(亿元)收盘价收盘价(元)(元)EPS PE 投资评级投资评级 2022A 2023E 2024E 2022A 2023E 2024E 688670 金迪克 57 64.66 0.47 3.68 5.73 136.96 17.57 11.29 买入 301207 华兰疫苗 199 49.64 1.30 2.40 3.18 38.21 20.70 15.60 买入 数据来源:东吴证券研究所-14%-11%-8%-5%-2%1%4%7%10%2022/5/232022/9/202023
7、/1/182023/5/18医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 2/18 内容目录内容目录 1.接种疫苗为预防流感有效手段,四价疫苗保护范围更广接种疫苗为预防流感有效手段,四价疫苗保护范围更广.4 2.多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔.5 2.1.中国流感疫苗渗透率极低,与发达国家存在较大差距.5 2.2.多重因素推动流感疫苗渗透率持续提升.6 2.2.1.收入水平提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高.6 2.2.2.接种流感疫苗具有
8、显著经济效益,政府推动政策频出.7 2.2.3.四价疫苗上市,产能供给提升.9 2.3.我们预计流感疫苗未来 3-5 年市场规模有望达到 105-230 亿元.10 3.新厂商形成有效供给尚需时日,存量厂商具新厂商形成有效供给尚需时日,存量厂商具备较强先发优势备较强先发优势.11 3.1.流感疫苗产品梳理.11 3.2.新厂商形成供给尚需时日,未来预计仍以存量厂商为主.12 4.相关标的相关标的.14 4.1.华兰疫苗:流感疫苗龙头,疫后有望维持高增长.14 4.2.金迪克:乘流感疫苗东风,四价疫苗放量在即.15 5.风险提示风险提示.18 OYeXtXgVjZoMtRnQ6McMaQpNrR
9、sQsRiNrRsPiNnPmO7NnMqQvPnRpQuOtQpO 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 3/18 图表目录图表目录 图 1:流感病毒的结构.4 图 2:三价与四价流感疫苗覆盖范围.4 图 3:四价流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征.5 图 4:美国流感疫苗分发量(亿剂).6 图 5:美国流感疫苗接种覆盖率(%).6 图 6:美国人均可支配收入.7 图 7:北京市人均可支配收入.7 图 8:美国流感疫苗历年分发量.9 图 9:中国历年流感疫苗批签发量(万剂).10 图 10:流感疫苗市场规模测
10、算.11 图 11:金迪克流感疫苗开发历程.13 图 12:华兰疫苗历年业绩情况(亿元).15 图 13:金迪克各管线进度.16 图 14:金迪克营收与归母净利润(亿元).16 图 15:金迪克与华兰疫苗关键指标注册标准.16 图 16:流感疫苗批签发量(万剂).17 图 17:中国狂犬疫苗批签发量(万剂).18 表 1:国内流感疫苗主要技术路线.5 表 2:中国流感疫苗四大重点人群接种率(2020).6 表 3:流感医疗费用与疫苗中标价格(元).8 表 4:各地流感疫苗免费接种政策.8 表 5:各人群流感疫苗接种率.9 表 6:2022-2023 年度国内批签发的流感疫苗.11 表 7:四价
11、流感疫苗竞争格局.12 表 8:各公司四价流感疫苗产能.13 表 9:华兰疫苗产品研发进展.15 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 4/18 1.接种疫苗为预防流感有效手段,四价疫苗保护范围更广接种疫苗为预防流感有效手段,四价疫苗保护范围更广 流感主要由四种流感病毒亚型引发。流感主要由四种流感病毒亚型引发。流行性感冒作为季节性呼吸道传染病,是每年人类面临的巨大健康威胁之一。据 WHO 报告,每年流感可导致 5%-10%的成人和 20%-30%的儿童发病,全球约有 10 亿人感染流感,其中重症病例约 300-500
12、 万例,死亡病例约 29-65 万例。流感病毒(RNA 病毒)是引起流感的主要病原体,病毒结构自内而外可分为核心、基质蛋白以及包膜三部分。根据流感病毒的核蛋白和基质蛋白类型,可以分为甲乙丙丁四型。根据流感病毒包膜中血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)的不同组合,甲型流感病毒还可分为不同亚型,其中 HA 已发现 18 个亚型,NA 已发现 11 个亚型。目前全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起,主要包括甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型 Victoria 系和乙型 Yamagata 系。图图1:流感病毒的结构流感病毒的结构 图图2:三价与四价流感疫苗覆盖范围三价与四价流感疫苗覆盖范围
13、数据来源:金迪克招股书,东吴证券研究所 数据来源:金迪克招股书,东吴证券研究所 流感疫苗需每年接种,四价保护范围更广。流感疫苗需每年接种,四价保护范围更广。接种流感疫苗为预防流感最有效的手段,通过将不同亚型的流感病毒进行灭活裂解纯化,即可得到不同亚型的单价流感病毒抗原。将制备的不同亚型的抗原按同一血凝素含量进行混合配制,即可得到覆盖多种流感病毒亚型的多价流感疫苗。传统三价流感病毒裂解疫苗可以刺激机体产生针对 3 种流感病毒亚型的抗体,而创新的四价流感疫苗可以覆盖 4 种病毒亚型,保护范围更广。流感病毒抗原性易变,传播迅速,流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,疫苗效期一年。对
14、于中国所处的北半球而言,流感季是指每年流感病毒流行的高发期,主要是从每年 9 月至次年 5 月,热带和亚热带可能全年都会发生。对应的当季流感疫苗销售周期为每年 8 月至次年 6 月,销售旺季集中在 9-12 月,次年的 1-6月为销售淡季。流感疫苗企业每年 2 月底 3 月初领到 WHO 预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,生产、检验 3-4 个月,报送中检院批签发 1-2 个月,批签发合格后8 月开始上市销售。根据流感疫苗随冷空气南下由北向南逐步接种的特点,流感疫苗上市后一般自北向南销售,最晚会在次年 6 月结束。疫苗销售客户主要为疾控中心,鉴于财政拨款流程较长,疫苗公司一般给予客户
15、4-6 个月信用期。8 月份开始销售后,9-12 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 5/18 月销售金额较大,年末应收账款数额较高,但基本在信用期内。各疾控中心一般从当年年底前后至次年上半年回款,期后回款情况较好。图图3:四价流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征四价流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征 数据来源:金迪克招股书,东吴证券研究所 根据流感疫苗开发的技术路径不同,根据流感疫苗开发的技术路径不同,国内已上市产品国内已上市产品可分为灭活流感疫苗(可分为灭活流感疫苗(IIV)、)、减毒流感疫苗(减毒流
16、感疫苗(LAIV)和重组流感疫苗()和重组流感疫苗(RIV)3 种。种。灭活流感疫苗(IIV)主要通过鸡胚培养,是目前生产工艺最为成熟、覆盖患者年龄段最广的主流品种。重组流感疫苗(RIV)基于细胞培养,成本低、安全性高,但免疫原性较弱;减毒流感疫苗(LAIV)与前两种肌肉注射的方式不同,通过鼻喷给药可控制呼吸道中流感病毒的繁殖,在婴幼儿、学龄儿童的免疫反应较成年人好。表表1:国内国内流感疫苗流感疫苗主要主要技术路线技术路线 数据来源:医药魔方,东吴证券研究所 2.多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔多重因素推动流感疫苗渗透率提升,市场空间广阔 2.1.中国流感疫苗渗透率极低,与发达国家
17、存在较大差距中国流感疫苗渗透率极低,与发达国家存在较大差距 中国流感疫苗渗透率与发达国家差距较大。中国流感疫苗渗透率与发达国家差距较大。与发达国家相比,我国流感疫苗渗透率处于极低水平。根据中国与美国 CDC 数据,在全人群中,2020-2021 年流感季中国流感疫苗接种率仅为 3.3%,而美国约为 48.4%,差距明显。自 1978 年三价流感疫苗在美上市后,销量一直稳步增长,2018-2019 年流感季美国共分发流感疫苗 1.69 亿剂,同比仍有 8.9%的增长。在 1989-2008 年间,美国流感疫苗接种率在各年龄组中均有显著提升:18-49岁年龄组接种率由3.4%提升至20.0%;50
18、-64岁年龄组接种率由10.6%提升至39.5%;技术路线技术路线优势优势缺点缺点代表产品代表产品灭活流感疫苗(IIV)工艺最为成熟、覆盖患者年龄段最广生产周期长,易发生抗原性转变华兰生物、金迪克、武汉所、长春所等重组流感疫苗(RIV)生产周期短、成本低、安全性高免疫原性较弱中逸安科等减毒流感疫苗(LAIV)通过鼻喷给药可控制呼吸道中流感病毒的繁殖,在婴幼儿、学龄儿童的免疫反应较好减毒病毒在上呼吸道的增殖,可能导致一些轻微的增殖相关症状,某些流感高危人群被禁止接种百克生物等 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 6/
19、18 65 岁以上年龄组接种率由 30.4%提升至 67.0%。而对比中国,在重点人群中,学龄前儿童/中小学生/60 岁以上老年人/医务人员渗透率分别为 12.35%/7.41%/3.95%/3.36%,同样处于较低水平。图图4:美国流感疫苗分发量美国流感疫苗分发量(亿剂)(亿剂)图图5:美国流感疫苗接种覆盖率美国流感疫苗接种覆盖率(%)数据来源:美国 CDC,东吴证券研究所 数据来源:美国 CDC,东吴证券研究所 表表2:中国流感疫苗四大重点人群接种率(中国流感疫苗四大重点人群接种率(2020)重点人群 目标人群总数 合计接种人数 整体接种率 学龄前儿童(幼儿园适龄)5652.13 698.
20、24 12.35%中小学生 19383.28 1435.63 7.41%60 岁以上老年人 25382.91 1001.83 3.95%医务人员 1292.80 43.41 3.36%合计 51711.12 3179.10 6.15%数据来源:中国 CDC,东吴证券研究所 我们认为中国流感疫苗渗透率低于发达国家的主要原因有:居民自费购买疫苗的居民自费购买疫苗的消费能力及意愿相对不足:消费能力及意愿相对不足:流感疫苗在国内为二类疫苗,需居民自费接种,由于国内人均收入相对较低以及民众对疫苗接种的作用认识不足,所以人均疫苗支出长期处于较低水平。此外流感疫苗每年均需接种,部分居民嫌麻烦亦使得渗透率较低
21、。流感疫苗在流感疫苗在国内获批上市较晚且存在代际差距:国内获批上市较晚且存在代际差距:三价流感疫苗于 1978 年在美上市,2001 年才在我国获批;四价疫苗于 2012 年在美上市,2018 年才在我国获批。群众基础的建立相对较晚,且 2018 年之前三价疫苗未覆盖近年流行毒株 Yamagata,导致接种预防效果差,降低了信任度。行业内不良事件负面影响:行业内不良事件负面影响:2016 和 2018 年,国内疫苗行业先后出现“山东疫苗事件”和“长春长生事件”,引发了公众对疫苗质量和安全性的担忧,同时也客观造成了流感疫苗批签发量的下滑,进而影响接种率的提升。展望未来我们认为中国流感疫苗渗透率有
22、较大提升空间且有多个催化因素。2.2.多重因素推动流感疫苗渗透率持续提升多重因素推动流感疫苗渗透率持续提升 2.2.1.收入水平提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高收入水平提升,对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高 流感疫苗具备一定的消费属性,我们认为人均可支配收入水平也是流感疫苗渗透率 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 7/18 提升的影响因素。美国流感疫苗渗透率迅速提升的1980-1999年,人均可支配收入由1980年的 8888 美元提升至 1999 年的 2.47 万美元,CAGR5.5%。不可否认
23、美国于 1994 年将流感疫苗纳入国家免疫规划品种对提升流感疫苗渗透率也起到了极大作用,但由于人均可支配收入水平较高,1994 年之前 65 岁以上人群渗透率已经超过 50%。根据国家统计局数据,北京 2022 年人均可支配收入为 7.74 万人民币,已处于美国 1980s 水平,2000-2022 年 CAGR 达 10.2%,未来仍将保持稳健增长。所以人均疫苗支出近年来也有较大幅度提高,根据世界银行统计,2018-2021 年中国人均疫苗支出分别为 3.7/4.4/6.5/7.1 美元,亦处于快速增长阶段,对应美国人均疫苗支出分别为 47.7/57.7/61.3/59.5 美元。由于中国地
24、域发展不均衡,我们认为一线城市等较发达地区人均可支配收入已经满足流感疫苗放量条件,渗透率有望从发达省份逐步向全国提升。此外,新冠疫情使得中国大众对呼吸道疾病与疫苗接种认知与意识的提高也是不可忽略的推动因素。所以我们认为国内流感疫苗渗透率提升的因素一即为收入水平的提升,所以我们认为国内流感疫苗渗透率提升的因素一即为收入水平的提升,以及对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高。以及对流感疫苗接种必要性与作用的认识提高。图图6:美国人均可支配收入美国人均可支配收入 图图7:北京市人均可支配收入北京市人均可支配收入 数据来源:美国经济分析局,东吴证券研究所 数据来源:国家统计局,东吴证券研究所 2.2.2
25、.接种流感疫苗具有显著经济效益,政府推动政策频出接种流感疫苗具有显著经济效益,政府推动政策频出 接种流感疫苗可有效预防流感并具备显著经济效益。接种流感疫苗可有效预防流感并具备显著经济效益。全人群对流感普遍易感,未接种流感疫苗人群中,有症状流感在成人中罹患率为 4.4%;有症状感染在 65 岁以上人群中罹患率为 7.2%;所有流感(有症状与无症状合计)在成人中罹患率为 10.7%。接种疫苗是预防流感大范围暴发最经济、最有效的方式之一,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。研究证明,在年龄为 15 个月至 71 个月的儿童群组中,若疫苗覆盖率达到 30%,可减低 65%的流感爆发率;若
26、疫苗覆盖率达到 70%,更可将流感爆发率降低至 4%。根据中国 CDC中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)披露的数据,2017-2018 年流感季,美国 65 岁以上老年人接种流感疫苗减少了 715,073 人发病,400,441 人就诊,65,007 人住院,6,796 人死亡;2018-2019 年流感季,则减少了 300,879人发病,168,492 人就诊,28,695 人住院,2,625 人死亡。此外,根据部分较为发达省份关于流感经济负担研究结果,流感门诊病例每次经济负担在 464-1320 元,流感住院病例0%2%4%6%8%10%12%05,00010,00015,
27、00020,00025,00030,000美国(美元)yoy0%5%10%15%20%010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,000中国(元)yoy 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 8/18 每次经济负担在 9832-25768 元,老年人罹患流感医疗负担进一步加重,直接医疗费用为 14250-19349 元,平均住院成本是其他成年人的 2 倍,其家庭看护等间接经济成本更是难以估量,2019 年全国流感相关经济负担为 263.81 亿元。接种流感疫
28、苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数,继而降低治疗费用,产生明显的经济效益。表表3:流感医疗费用与疫苗中标价格(元)流感医疗费用与疫苗中标价格(元)流感门诊病例 直接医疗费用 186-804 华兰疫苗 四价流感疫苗中标价:西林瓶 108;预充针 128 直接非医疗费用 7-212 间接费用 139-963 总计 464-1320 流感住院病例 直接医疗费用 2625-20712 金迪克四价流感疫苗中标价:西林瓶 125 直接非医疗费用 1200-1809 间接费用 204-2408 总计 9832-25768 数据来源:中国流感疫苗预防接种技术指南,东吴证券研究所 政策持续推动流感疫苗接
29、种率提升。政策持续推动流感疫苗接种率提升。2019 年 7 月,健康中国行动推进委员会制定了健康中国行动(2019-2030 年),并且每年均发布中国流感疫苗预防接种技术指南。在“传染病及地方病防控行动”中,明确提出儿童、老人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱,是流感的高危人群,建议每年流感流行季节前在医生指导下接种流感疫苗。该行动还鼓励有条件地区为 60 岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗,指出医务人员要主动接种流感疫苗,并同时要求流感疫苗的供应需要得到保障。在政策引领下,已有越来越多地市为重点目标人群实施免费接种。以北京市为例,北京自 2007 年开始
30、实行免费接种流感疫苗政策,15 年间累计实现接种人次超过 2100 万。2022 年,北京免费接种 200 万人,整体接种率约 10%,重点人群接种率约 35%。从全国免费接种与医保报销人群接种率来看,在政策推动下,流感疫苗渗透率已有显著提升。我们认为国内流感疫苗渗透率提升的因素我们认为国内流感疫苗渗透率提升的因素二即为二即为接种疫苗能够接种疫苗能够显著降低医疗负担,随着国家发展,相关利好政策持续出台,将有更多地市推动流感疫显著降低医疗负担,随着国家发展,相关利好政策持续出台,将有更多地市推动流感疫苗接种率提升。苗接种率提升。表表4:各地流感疫苗免费接种政策各地流感疫苗免费接种政策 北京市 2
31、007 60 岁以上户籍老人、在校中小学生和中等专业学校学生、重大活动保障人员实施流感疫苗免费接种 上海市 2009 中小学校学生及教师、医疗卫生机构一线工作人员、60 岁以上老年人等重点人群 郑州上街区 2012 60 岁以上老年人免费接种流感疫苗 深圳市 2016 60 岁以上老年人免费接种流感疫苗和肺炎疫苗 台州椒江区 2017 60 岁以上老年人免费接种流感疫苗 河南新乡 2017 65 周岁以上老人免费接种,3 岁到 15 岁幼儿和学生优惠接种 绍兴越城区 2020 对 65 周岁以上的越城区户籍人群开展流感疫苗自愿免费接种 数据来源:各地卫健委,东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的
32、免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 9/18 表表5:各人群流感疫苗接种率各人群流感疫苗接种率 接种政策 2021-2022 流行季覆盖范围 2021-2022 流行季 2020-2021 流行季 2018-2019 流行季 接种数/万剂 接种率 接种数/万剂 接种率 接种数/万剂 接种率 免费接种 17 个省份,256 个区县 792.67 38.32%707.54 51.75%210.2 29.3%医保报销 10 个省份,132 个区县 228.71 7.36%255.74 9.74%50.7 0.9%自愿自费 其他地区 2454
33、.29 1.80%3471.83 2.56%854.8 0.7%整体情况 全国 3475.67 2.46%4679.38 3.34%1115.7 0.8%数据来源:CDC,东吴证券研究所 2.2.3.四价疫苗上市,产能供给提升四价疫苗上市,产能供给提升 保护率更高的四价流感疫苗有望提升居民接种意愿。保护率更高的四价流感疫苗有望提升居民接种意愿。由于 2018 年之前国内市场主要为三价流感疫苗,未覆盖近年流行毒株 Yamagata,导致接种预防效果差,使得群众基础更加薄弱。四价疫苗相较三价疫苗保护范围更广,自 2013 年在美国上市后,在世界各国均形成对三价流感疫苗的逐步替代趋势。2019-20
34、20 年流感季,美国 FDA 流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗整体占比已达 86.6%,目前美国市场中除应用于 65 岁及以上人群的流感疫苗中尚有三价产品外,其它在售的流感疫苗已基本全部为四价流感疫苗;我国的四价流感疫苗于 2018 年首次上市销售,2020 年四价流感疫苗的批签发占比达到 59.9%。保护率更高的四价疫苗的上市也有望增强居民接种意愿。图图8:美国流感疫苗历年分发量美国流感疫苗历年分发量 数据来源:美国 CDC,东吴证券研究所 供给扩大,为渗透率提升提供基础。供给扩大,为渗透率提升提供基础。受疫苗负面案件影响,公众对疫苗质量和安全性有所担忧。特别是 2018 年“长春长生事件”
35、,长春长生的流感疫苗相关产品彻底退出市场,流感疫苗批签发量到达低点,造成国内流感疫苗市场供给出现短缺。此后国家积极改革,对疫苗流通、销售等环节全面调整,流感疫苗批签发量有所回升。随着华兰疫苗、金迪克等厂家四价疫苗陆续登陆市场,我国四价流感疫苗批签发量 2018-2021 年CAGR 约为 92.4%。此外各厂家也在积极调整产能,金迪克计划四价流感疫苗产能从目 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 10/18 前的 1000 万剂/年扩大至 4000 万剂/年,而华兰疫苗也计划四价流感疫苗产能从目前的 3000 万剂/
36、年扩大至 10000 万剂/年。我们认为渗透率提升的因素三即为保护范围更我们认为渗透率提升的因素三即为保护范围更广的四价流感疫苗上市叠加各家供给扩大,为渗透率提升提供基础。广的四价流感疫苗上市叠加各家供给扩大,为渗透率提升提供基础。图图9:中国历年流感疫苗批签发量中国历年流感疫苗批签发量(万剂)(万剂)数据来源:中检院,Frost&Sullivan,东吴证券研究所 2.3.我们预计流感疫苗未来我们预计流感疫苗未来 3-5 年市场规模有望达到年市场规模有望达到 105-230 亿元亿元 考虑到以上推动流感疫苗在中国渗透率提升的因素,我们预计自 2023 年起算,未来 3-5 年流感疫苗市场规模有
37、望达到 105-230 亿元,核心假设如下:中国人口年龄结构未来 3-5 年不发生重大变化,考虑到老龄化加速,流感疫苗渗透率还有望进一步提高;根据 CDC 数据,2020 年学龄前儿童流感疫苗接种率约为 12.4%,中小学生接种率约为 7.4%,我们据此假设保守、中性、乐观情况下未来 3-5 年 0-14 岁儿童群体流感疫苗接种率分别为 15%/20%/25%;根据 CDC 数据,2020 年 60 岁以上老年人流感疫苗接种率约为 4%,考虑到中国居民生活水平与支付能力逐步提升,“敬老”、“爱老”进一步受重视,以及随着中国社会老龄化的加速,老年人群体中知识水平逐步提高,我们假设保守、中性、乐观
38、情况下未来 3-5 年 60 岁以上群体流感疫苗接种率分别为 10%/15%/20%;考虑到15-59岁群体免疫力较强,流感疫苗接种意愿相对较低,且参照美国至2008年 18-49 岁群体流感疫苗渗透率也仅为 20%,所以我们假设保守、中性、乐观情况下未来 3-5 年 15-59 岁群体流感疫苗接种率分别为 5%/7.5%/10%;考虑到美国当前在售的流感疫苗已基本全部为四价流感疫苗,2020 年我国四价流感疫苗的批签发占比也已达 59.9%,所以我们假设未来 3-5 年保守、中性、乐观情况下四价流感疫苗占总流感疫苗批签发量的比例分别为 70%/80%/90%。-60%-40%-20%0%20
39、%40%60%80%100%120%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000201320142015201620172018201920202021三价疫苗四价疫苗批签发总量增速 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 11/18 图图10:流感疫苗市场规模测算流感疫苗市场规模测算 数据来源:东吴证券研究所 基于以上假设,我们预计未来 3-5 年三价流感疫苗的市场规模约为 4.4-24.7 亿元,四价流感疫苗市场规模约为91.7-222.0亿元,流感疫苗总体市场规模约为105-230亿元
40、,渗透率提升的核心影响因素为居民接种意愿、政府推动力度以及流感疫苗厂商对市场的教育与开拓。3.新新厂商厂商形成有效供给尚需时日,存量形成有效供给尚需时日,存量厂商厂商具备较强先发优势具备较强先发优势 3.1.流感疫苗产品梳理流感疫苗产品梳理 我国现已获批上市的流感疫苗包括流感病毒裂解疫苗(四价)、流感病毒裂解疫苗(三价)、流感病毒亚单位疫苗(三价)和冻干鼻喷流感减毒活疫苗(三价)。截至 2022年 12 月 31 日,中国获批上市的四价流感疫苗共有 7 种,三价流感疫苗共 15 种。由于四价流感疫苗覆盖的病毒亚型更多、保护效力更高,自从 2018 年四价流感疫苗获批以来快速抢占市场成为主流,根
41、据中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023),我国2022-2023 年度批签发的四价流感疫苗 7 种,三价流感疫苗 7 种。表表6:2022-2023 年度国内批签发的流感疫苗年度国内批签发的流感疫苗 技术路线技术路线 厂家厂家 疫苗类型疫苗类型 规格规格 三价灭活流感疫苗 北京科兴生物制品有限公司 裂解 0.5ml 长春生物制品研究所有限责任公司 裂解 0.25ml 大连雅立峰生物制药有限公司 裂解 0.5ml/0.25ml 华兰生物疫苗有限公司 裂解 0.5ml 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 裂解 0.5ml 三价减毒活疫苗 长春百克生物科技股份公司 减毒活疫苗 0.2ml
42、请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业+公司首次覆盖 12/18 三价亚单位流感疫苗 中逸安科生物技术股份有限公司 亚单位疫苗 0.5ml 四价灭活流感疫苗 北京科兴生物制品有限公司 裂解 0.5ml 长春生物制品研究所有限责任公司 裂解 0.5ml 国光生物科技股份有限公司 裂解 0.5ml 华兰生物疫苗有限公司 裂解 0.5ml/0.25ml 江苏金迪克生物技术股份有限公司 裂解 0.5ml 上海生物制品研究所有限责任公司 裂解 0.5ml 武汉生物制品研究所有限责任公司 裂解 0.5ml 数据来源:中国疾控中心,东吴证券研究所
43、 2018 年国内首款四价流感疫苗获批,截止 2023 年 5 月共获批 7 款,包括华兰生物、金迪克生物、长春所、武汉所、科兴生物、上海所、国光生物、赛诺菲等。此外,中慧元通、雅立峰四价流感疫苗处于上市申报阶段,智飞生物四价流感疫苗 III 期临床已完成,获得了 III 期临床试验总结报告,成大生物、天元生物、康润生物、康泰生物处于III 期临床阶段,其它厂商处于较早期临床。表表7:四价流感疫苗竞争格局四价流感疫苗竞争格局 数据来源:医药魔方,东吴证券研究所 3.2.新新厂商厂商形成供给尚需时日,未来形成供给尚需时日,未来预计预计仍以存量仍以存量厂商厂商为主为主 除渗透率提升以外,市场较为担
44、心流感疫苗行业后续厂商较多导致竞争格局恶化,我们对此的观点为:流感疫苗每年均需接种,具备一定消费属性,当前渗透率仅为 3.3%,将会逐步提升且具备较大空间(理由上文已论述),未来 3-5 年市场规模有望达到 105-230 亿元,较多后续厂商也反映了产业界对于流感疫苗市场潜力的看好;研发机构研发机构研发阶段研发阶段III期临床期临床首例患者入组时间首例患者入组时间申报上市时间申报上市时间获批上市时间获批上市时间2022年批签发年批签发/批次数批次数华兰生物批准上市2015-10-312017-08-282018-06-0391金迪克生物批准上市2016-01-262016-09-142019-
45、04-2371长春生物制品研究所批准上市2017-09-282020-03-1131武汉生物制品研究所批准上市2016-05-142018-07-042020-05-0832科兴生物批准上市2018-02-062019-03-252020-06-1928上海生物制品研究所批准上市2018-10-112020-02-242021-03-0335国光生物批准上市2019-05-102021-02-032022-02-0925Sanofi批准上市2017-01-232022-02-092023-02-24中慧元通申请上市,处于第1轮补充资料2020-05-172022-03-11雅立峰生物制药申请上
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