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1、WHITEPAPERQt 公司的 医疗解决方案Roger MazzellaQt 公司 高级产品经理时间、资源、成本。三者常让各家公司高管、项目经理、技术管理人员在思考医疗器械上市策略时彻夜难眠。这份白皮书阐述了 Qt 不但能降低您的总体拥有成本(TCO)、上市时间,还能轻松将应用移植到您正在开发的各种类型的硬件。您将了解 Qt 核心功能,被医疗器械生产商广泛采用的扩展包,以及 Qt 如何适配和支持医疗行业规范。最后,您将了解作为各种医疗行业机构和医疗器械工作组的参与者,Qt 公司如何成为该行业的意见领袖,并影响医疗器械行业的未来。白皮书2Qt公司的医疗解决方案The Qt Company介绍自
2、 1994 年开发以来,Qt 已成为跨平台开发的领先独立技术。超过 70 个行业正在使用 Qt 为桌面、嵌入式和移动操作系统开发产品。全球知名企业正使用 Qt 打造医疗、车载系统和工业自动化设备。Qt 在医疗行业的历史可追溯到 20 多年前。上世纪 90 年代中期,首批基于 Qt 的设备中就有一台超声波机器。今天的数字健康产品需要更流畅、更直观的用户体验(UX),并拥有更现代、可靠且灵敏的用户界面(UI)。伴随着智能手机的高标准,人们对 UI 和 UX 的期望值也越来越高。数字健康和医疗保健应用在移动设备上必须能像任何其他应用程序一样无缝地运行。对于包含嵌入式软件的设备,触屏上的 UI 和 U
3、X 必须像在智能手机上一样直观、灵敏和可靠,否则就是不够好。实现高性能、被广泛采用的用户体验并非易事。医疗器械本身可能非常复杂,要将复杂的功能和算法构建在各种各样的硬件平台和操作系统(OS)上。将医疗器械推向市场需要投入大量的资金、资源和时间。2010 年,斯坦福大学的一项研究表明,美国食品和药物管理局(FDA)510(k)医疗产品从诞生到上市的平均成本是 3100万美元。同一份研究1发现,对于高风险、需要上市前审批的新型医疗产品,这一成本将飙升至 9400 万美元。医疗器械的平均上市时间在三到七年之间。如此规模的项目需要软件工程、硬件工程、产品管理、监管事务、质量、营销等内、外部团队的配合。
4、时间、资源和成本很容易在此类项目中失控。Qt 的灵活性、多平台支持和许多其他优点可以最小化您的开销。缩短上市时间:影响医疗器械上市时间的两个关键因素是实际产品开发时间和监管/合规时间段。如果您熟悉 Qt,那么您很可能知道各种能帮助加快软件开发的库和工具集。开发者可以专注于创建最佳的用户体验,而不是重复编写代码。使用Qt 的原型制作-开发-测试-部署的周期更快,效率更高。Qt 还可通过自身资源和业界领先的合作伙伴网络支持您的监管及合规工作。可扩展的解决方案:Qt 是一个跨平台框架,兼容多种操作系统和硬件。您只需编写一次源代码,就能在任何需要的地方部署它,而不需要开发团队专门为不同硬件架构和/或操
5、作系统改写代码。更低的总体拥有成本(TCO):更少的资源需求和更快的上市时间意味着更低的总拥有成本和更快的投入回报。在接下来几个章节,您将了解Qt如何适应医疗行业特点,以及为什么众多医疗器械生产商选择 Qt 作为其首选解决方案。我们将详细阐述 Qt 核心功能,其被医疗器械生产商广泛采用的扩展包,以及 Qt 如何适应和支持医疗行业的监管环境。最后,您将了解作为各种医疗行业机构和医疗器械工作组的参与者,Qt 如何成为该行业的意见领袖,并影响医疗器械行业的未来。3Qt公司的医疗解决方案The Qt Company突出的产品功能参考栈和核心库Boot to QtBoot to Qt 是一个轻量级、为
6、Qt 优化的完整软件栈,用于安装在目标设备上的嵌入式 Linux 系统。Boot to Qt将嵌入式 Linux 操作系统、硬件驱动程序和 Qt 本身集成在一起运行。Boot to Qt 对于 Qt 评估或在实际的嵌入式环境中使用都非常实用。它使用一个预构建的参考镜像来快速启动和运行嵌入式开发环境。现在,您可以直接在目标医疗器械上调试 这个过程更简单、快捷。部署到嵌入式目标设备只需鼠标点击一下就能完成。稍后,可以通过构建嵌入式 Linux 镜像来定制如软件栈以进行生产。直接在您选择的医疗器械硬件上进行原型制作和调试,这带来的便捷和效率只是 Boot to Qt 的优势之一。得益于 Qt 的跨平