荣昌生物-公司研究报告-商业化稳步推进管线布局全球研发-230331（51页）.pdf

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1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022023 3年年3 3月月3131日日荣昌生物荣昌生物（688331.SH）商业化稳步推进，管线布局全球研发商业化稳步推进，管线布局全球研发公司研究公司研究 深度报告深度报告 医药生物医药生物 生物制药生物制药投资评级：增持（维持评级）投资评级：增持（维持评级）证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-S09805211200011请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要：商业化稳步推进，管线布局全球研发报告摘要：商业化稳步推进，管线布局全球研发2ADCADC赛道领跑

2、者，核心产品实现商业化。赛道领跑者，核心产品实现商业化。荣昌生物是中国抗体偶联药物（ADC）领域的领军企业，专注于ADC、融合蛋白等生物制药的研发、生产和销售，产品的治疗领域集中在自免和肿瘤领域。公司的核心产品泰它西普（BLyS/APRIL融合蛋白）和维迪西妥单抗（HER2-ADC）先后获批上市，且通过谈判纳入医保；2022年合计销售超7亿元，预计将在未来实现快速增长。泰它西普和维迪西妥单抗均已开展海外临床，有望凭借同类最佳的临床数据以及差异化的适应症布局实现全球市场的价值。公司后续的研发管线储备深厚，已有多个分子进入临床阶段，为下一阶段的成长打下坚实基础。泰它西普：泰它西普：SLESLE适应

3、症潜在同类最佳，自免领域广泛覆盖。适应症潜在同类最佳，自免领域广泛覆盖。泰它西普是BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，在研适应症覆盖了多种B细胞介导的自体免疫疾病。在核心适应症系统性红斑狼疮（SLE）中，泰它西普的临床数据优于贝利尤单抗，具备同类最佳的潜力。泰它西普的适应症拓展潜力广阔，除了已获批上市的SLE之外，IgA肾病、类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、干燥综合征、重症肌无力等适应症均已开启注册性临床；SLE、IgA肾病、重症肌无力等适应症同时在美国进行临床开发。维迪西妥单抗：具备差异化特征的维迪西妥单抗：具备差异化特征的HER2-ADCHER2-ADC。维迪西妥单抗是首个获批上市的国

4、产HER2-ADC，在HER2表达的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌中进行了广泛的临床布局，并且在尿路上皮癌中取得了优异的临床数据；维迪西妥单抗联合PD1单抗有望成为HER2表达的尿路上皮癌一线治疗的首选。公司与Seagen合作对维迪西妥单抗进行海外的临床开发，目前也在尿路上皮癌中进入了注册性临床阶段。商业化稳步推进，管线布局全球研发，维持商业化稳步推进，管线布局全球研发，维持“增持增持”评级。评级。荣昌生物是中国ADC领域的领军企业，拥有差异化和全球化的研发管线。两大核心产品进入医保后销售持续增长，并且海外的临床以及后续适应症的开发均顺利推进。我们预计泰它西普和维迪西妥单抗未来的销售放量将是支持公司

5、营收端快速增长的核心驱动力。由于23年一季度的销售仍受到疫情的一定影响，我们小幅下调23年营收预测至13.70亿元（前值14.28亿元），预计2023-2025年的营收分别为13.70/21.27/29.47亿元，同比增长77.4%/55.3%/38.5%，归母净利润分别为-7.39/-4.17/1.49亿元。结合绝对估值和相对估值，我们认为公司的合理股价区间为71.781.6元/股，相对当前股价有12%28%的上涨空间，维持“增持”评级。风险提示：风险提示：研发进度不及预期的风险、商业化进度不及预期的风险、医保降价超预期的风险、海外开发的风险OXgUhURUjXgVsRtQsQ9PaO6Mp

6、NoOpNpMiNmMnRjMrRsQbRsQoONZtRwOuOsOqR请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容荣昌生物：ADC赛道领跑者，核心产品实现商业化0101泰它西普：SLE潜在同类最佳，自免领域广泛覆盖0202维迪西妥单抗：具备差异化特征的HER2-ADC0303目录目录3投资建议：核心产品快速放量推动营收增长0505他山之石：Enhertu开拓HER2靶向治疗新格局0404请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容荣昌生物：荣昌生物：ADCADC赛道领跑者，核心产品实现商业化赛道领跑者，核心产品实现商业化荣昌生物于2008年由荣昌制药与房健民博士共同创立。荣昌生物致力于在自