康方生物~B-港股公司研究报告-双抗领域勤耕不辍扬帆出海砥砺前行-230322（38页）.pdf

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1、请请务务必必阅阅读读正正文文之之后后的的信信息息披披露露和和重重要要声声明明海海外外研研究究公公司司跟跟踪踪报报告告证证券券研研究究报报告告industryId生生物物医医药药investSuggestion无无评评级级marketData市市场场数数据据市场数据日期2023.3.21收盘价（港元）43.50总股本（百万股）841.06流通股本（百万股）841.06净资产（亿元）26.08总资产（亿元）49.82每股净资产(元)3.19数据 来源：Wind，兴 业证券 经济与 金融研 究院整 理relatedReportemailAuthor分分析析师师：张忆东SFC：BIS749SAC：S0

2、190510110012杨希成SAC:S0190522090002李博康SAC:S0190522120003请注意：杨希成、李博康并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。assAuthor09926.HKdyCompany康康方方生生物物-B港港股股通通（沪沪）title双双抗抗领领域域勤勤耕耕不不辍辍，扬扬帆帆出出海海砥砥砺砺前前行行createTime12023 年年 3 月月 22 日日投投资资要要点点summary公公司司共共开开发发了了超超过过 30 个个创创新新候候选选药药物物，17 个个药药物物进进入入临临床床阶阶段段；其中 3 款产品进入商业化

3、阶段，包括首个上市的国产双抗 AK104（PD-1/CTLA-4 双抗，2022.6.29 获批上市）、自主创新研发的单抗 AK105（PD-1，2021.8 获批上市）、授权给乐普生物 PD-1 单抗普特利单抗(2022.9 获批上市)；8 个产品/15 个管线处于 III 期及以后阶段，11 个 IND 批件。卡卡度度尼尼利利（AK104）：全全球球首首批批 PD-1/CTLA-4 双双抗抗，宫宫颈颈癌癌竞竞争争壁壁垒垒领领衔衔适适应应症症布布局局。AK104 已取得治疗 2L/3L 复发/转移性宫颈癌有效性数据，且 1L宫颈癌关键 III 期完成入组，局晚期宫颈癌关键 III 期已启动。

4、基于卡度尼利优异的疗效和安全性，卡度尼利获批 4 个月时被中国肿瘤权威学会 CSCO 写入宫颈癌指南二线免疫治疗推荐。已已与与 Summit Therapeutics 合合作作出出海海，里里程程碑碑款款项项 50 亿亿美美元元，首首付付款款共共 5 亿亿美美元元，已已收收到到一一期期首首付付款款 3 亿亿美美元元。伊伊沃沃西西单单抗抗（AK112）：全全球球首首个个临临床床 PD-1/VEGF 双双抗抗，已已获获得得 3 个个突突破破性性治治疗疗药药物物认认定定。已有两项 III 期临床与一项 II 期临床正在进行，而国内其他 5款 PD-1/VEGF 双抗都处于临床 I/II 阶段，领跑国内

5、竞争格局。派派安安普普利利单单抗抗（AK105）：差差异异化化设设计计助助力力优优异异疗疗效效，多多项项适适应应症症获获批批在在即即。首个适应症复发或难治性霍奇金淋巴癌已于 2021 年 8 月获批上市。1L 鳞状NSCLC 适应症于 2023 年 1 月获批上市。3L 鼻咽癌于 21 年 7 月递交了上市申请并获受理，预计 23 年获批上市。2022 全年实现销售收入 5.58 亿元，较去年同期增长 164%。已已与与正正大大天天晴晴签签订订中中国国独独家家销销售售协协议议，市场影响力进一步扩大。风风险险提提示示：行业政策变动超预期，市场竞争加剧风险，研发进展不及预期风险。主主要要财财务务指

6、指标标会会计计年年度度2019202020212022营营业业收收入入(百百万万元元)78.980.27229.16839.42同同比比增增长长-99.65%83,229.82%266.31%归归母母净净利利润润(百百万万元元)-274.98-833.82-1,159.76-1,297.72同同比比增增长长-每每股股收收益益(元元)-1.65-1.32-1.42每每股股经经营营现现金金流流(元元)-0.36-0.78-1.23-1.47来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理 请请务务必必阅阅读读正正文文之之后后的的信信息息披披露露和和重重要要声声明明-2-海海外外公公司司跟跟踪踪报报告告