【研报】医药行业：在研项目步入临床II期我们离新冠疫苗还有多远？-20200412[31页].pdf

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1、 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 行 业 研 究 东 兴 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 医药医药行行业：业：在研项目步入临床在研项目步入临床IIII期，我们期，我们 离新冠疫苗还有多远？离新冠疫苗还有多远？ 2020 年 04 月 12 日 看好/维持 医药医药 行业行业报告报告 分析师分析师 胡博新 电话：010-66554032 邮箱： 执业证书编号：S1480519050003 研究助理研究助理 王敏杰 电话：010-66554041 邮箱：wangmj_ 投资摘要： 疫苗是战胜疫情的终极武器疫苗是战胜疫情的终极武器。新冠病毒感染者中

2、约 80%为轻症患者或无症状感染者，若不采取强力社会隔离措施，极难控制其 传播。在巨大的防疫压力下，多国出台了强力居家隔离和边境管制措施，但与之相伴随的是极高的社会经济成本，各国恢复 正常生产生活秩序的需求迫切。疫苗作为最经济、最有效的传染性疾病控制手段，是战胜疫情的终极武器。 乐观估计乐观估计下，下，今年秋季获得有条件批准，明年春季获得正式批准今年秋季获得有条件批准，明年春季获得正式批准。当前全球约 70 项新冠疫苗研发项目，其中 5 项已经进入临 床试验阶段，65 项处于临床前研究阶段。当前国内研发进展最快的是康希诺（军科院）腺病毒载体疫苗项目，目前已开始 II 期临床试验受试者招募。康泰

3、生物同艾棣维欣与 Inovio 合作的 DNA 疫苗项目也于 4 月 7 日进入临床 I 期，当前处于受试者招 募阶段。中国生物在研灭活病毒疫苗也于 4 月 11 日进入了临床试验阶段。复星医药与 BioNTech、辉瑞合作的 mRNA 疫苗项目 也拟于 4 月下旬进入临床试验。华兰生物与香港大学合作的减毒流感病毒载体项目预计于 4 月底完成临床前研究并申请临床 试验。结合项目进入临床时间、临床试验时间、量化生产耗时以及优先接种顺序，乐观估计下，新冠疫苗有望于今年秋季获 得有条件批准，明年春季获得正式批准，但和人群广泛接种尚有距离。 病毒载体疫苗病毒载体疫苗和核和核酸疫苗酸疫苗等新兴技术有望最

4、早为我们带来曙光。等新兴技术有望最早为我们带来曙光。当前在研项目依 5 大技术路线展开，核酸疫苗和病毒载体疫 苗是其中的领跑者。在应对疫情的紧迫形势下，开发速度和量产效率是核心考量因素。病毒载体疫苗和核酸疫苗等新兴技术 有望最早为我们带来曙光。但新兴技术面临系列挑战，如核酸疫苗尚无已上市产品，病毒载体疫苗可能受载体免疫反应的干 扰。免疫病理学风险等也是研发过程中需解决的问题。 基于研发所需时间，我们认为新冠疫苗很难为当下的流行高峰控制提供助益。但当前进行紧张的新冠疫苗研发仍然具备重要 意义。短期意义：短期意义：越来越多的迹象表明，新冠病毒的传播有可能跨越本年度，甚至可能演变为季节性流行。在此情

5、况下，疫 苗对控制下一季流行至关重要。长期意义：长期意义：若新冠病毒在人群中持续传播，则进行广泛的疫苗接种以实现群体免疫，是战胜 新冠病毒的终极手段。此外，进行新冠疫苗研发也为日后新兴疾病流行的应对做技术储备。 投资建议及相关标的投资建议及相关标的：疫苗是战胜疫情的终极武器，实现群体免疫意味着新冠疫苗的需求量巨大，国内需求量将是总人口规 模级别，而国际市场需求也非常迫切， 领先上市并且能够快速规模化生产的企业有望获得主要份额。我们假设单支定价在 60 元/支， 首家企业可能获得过亿支订单， 其业绩弹性将非常突出， 同时参与新冠疫苗的研发生产也为企业带来额外的社会价值。 从目前研发进度和技术平台

6、可靠性，推荐关注腺病毒载体平台（康希诺（军科院） ，处于临床 II 期受试者招募阶段） ，流 感病毒载体平台（华兰生物（香港大学） ，预计 4 月底结束临床前研究并申报临床，流感疫苗产能 3000 万支） ；mRNA疫苗 平台（复星医药（BioNTech） ，临床前阶段，国际同技术进入一期临床） ；DNA 疫苗平台（康泰生物（艾棣维欣） ，处于 I 期临床阶段） 。 风险提示：风险提示：研发进展不达预期；疫情发展不达预期。 P2 东兴证券深度报告东兴证券深度报告 医药行业：在研项目步入临床 II 期，我们离新冠疫苗还有多远？ 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 目目 录