【研报】医药生物行业：卫健委等联合发文促行业健康发展创新药亮相ASCO后再获CDE支持-20200608[20页].pdf

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1、 行业报告行业报告 | 行业研究周报行业研究周报 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 06 月月 08 日日 投资投资评级评级 行业评级行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517110003 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517080006 资料来源：贝格数据 相关报告相关报告 1 医药生物-行业投资策略:6 月月报： 后疫情时代，把握恢复性子行业和医药 “新基建”增量赛道 2020-06-05 2 医药生物-行业研究周报:后疫情时 代，连锁药店创新高背后的三

2、层逻辑 2020-06-01 3 医药生物-行业研究周报:公共卫生 能力建设方案落地，有哪些受益方 向？ 2020-05-23 行业走势图行业走势图 卫健委等联合发文促行业健康发展， 创新药亮相卫健委等联合发文促行业健康发展， 创新药亮相 ASCO 后再获后再获 CDE 支持支持 本周本周医药生物同比上涨医药生物同比上涨 3.15%，整体表现强于大盘，整体表现强于大盘 本周上证综指上涨 2.75%， 报 2930.8 点， 中小板上涨 4.83%,报 7333.62 点， 创业板上涨 3.82%， 报 2166.38 点。医药生物同比上涨 3.15%，报 9896.02 点，表现强于上证 0.

3、4 个 pp，弱于中小板 1.68 个 pp，弱 于创业板0.67个pp。 全部A股估值为13.2倍， 医药生物估值为46.47倍， 对全部A股溢价率为252.14%， 处于历史较高水平。 行业一周总结行业一周总结 6 月 2 日，为落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态 化防控工作的指导意见要求，扩大新冠病毒核酸检测范围，保证核酸检测质量，国务院应对新型冠 状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发 关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控 制工作的通知 。6 月 4 日，为加强医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范及其附录 独立软件的监督检查，

4、指导监管部门开展现场检查和检查结果评估，国家药监局组织制定了医疗器 械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则 。6 月 5 日，国家卫健委、工信部、公安部、财政 部、商务部、国家税务总局、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局等九部委联合印发 关于印发 2020 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知 。同日，CDE 公开征 求单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则 。 本周专题：卫健委等联合发文促行业健康发展，创新药亮相本周专题：卫健委等联合发文促行业健康发展，创新药亮相 ASCO 后再获后再获 CDE 技术支持技术支持 6 月 5 日，

5、国家卫健委等九部委联合印发关于印发 2020 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之 风工作要点的通知 ，推进医药购销体系改革。药品集采方面，关于非过评药品的集采市场已经有一 定预期，这也是后续集采推进的应有之意；高值耗材集采方面，我们认为整体风险可控，对于上游工 业端业绩影响有限。疫苗集采方面，此次政策的提法与之前没有太大差异，预计采购模式没有本质变 化。 二类苗作为自主消费产品定价能力更强， 价格体系有望保持稳定， 我们继续看好疫苗行业的发展。 ASCO 会议落幕，本次 ASCO 众多国产创新药纷纷亮相，建议关注相关公司：恒瑞医药（阿帕替尼、 吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、SHR6390 等） 、

6、中国生物制药（安罗替尼、TQ-B3525、TQ-B3139 等） 、 贝达药业（CM082） 、康方生物（AK104 、AK105） 、百济神州（泽布替尼、替雷利珠单抗） 、君实生 物（特瑞普利单抗） 、泽璟制药（多纳非尼） 、亚盛医药（APG-115、 APG-1252、APG-1387） 、上海 艾力斯（艾氟替尼） 、信达生物（信迪利单抗、IBI318、IBI305） ，康宁杰瑞（KN046、KN026） 、科伦 药业（A166）等。 此外，CDE 公开征求单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟 通交流技术指导原则 ，鼓励创新，帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率，既加快新药