思略特：未来医药的数字化新生态（2022）（28页）.pdf

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1、0思略特|未来医药的数字化新生态未来医药的数字化新生态数字疗法的兴起及其对医药行业的战略启示1思略特|未来医药的数字化新生态1思略特|未来医药的数字化新生态未来医药的数字化新生态|思略特2联系人联系人徐佳（博士）徐佳（博士）普华永道中国内地及香港地区医药医疗行业主管合伙人电话：+86（10）6533 7734邮箱：张荣华张荣华普华永道思略特中国医药医疗行业合伙人电话：+852 2289 5556邮箱：舒展舒展普华永道思略特中国医药医疗行业高级经理电话：+86(21)2323 6734邮箱：特别感谢普华永道思略特中国咨询顾问吴佳窈、俞婕等对本报告的贡献。3思略特|未来医药的数字化新生态概述概述作

2、为未来医疗、技术以及零售和消费行业跨界互动的产物，融合健康管理和疾病管理为一体的新一代LIFEcare生态体系呼之欲出。作为LIFEcare理念的典型代表，数字疗法DTx（Digital Therapeutics）在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。不同于传统的数字健康概念，数字疗法是基于高等级的循证医学证据，通过AI赋能的软件程序驱动产生效果的全新模式，以为特定疾病患者提供专业治疗或干预措施为目的。其使用场景“更聚焦”，医疗属性“更专业”，监管力度“更严格”。数字疗法的起效方式又分三类不同的类型，分别为：1）仅软件仅软件即可产生医疗效果，2）软件改软件改变患者行为变患者行为+使用药物使用

3、药物产生医疗效果，3）软件软件+人工协同人工协同产生医疗效果。同时，在数字疗法产品背后，我们看到诸多前沿科技的身影，包括人工智能、大数据云计算、可穿戴设备、元宇宙、物联网、低代码开发等技术，均在数字疗法中得到应用。从疾病领域分布角度看，在绝大多数疾病领域绝大多数疾病领域，都已有数字疗法的尝试和探索都已有数字疗法的尝试和探索，其中其中也涌现出一些热门的研究方向也涌现出一些热门的研究方向，例如精神障碍、行为和认知障碍、内分泌及代谢疾病等，并已出现了一些行业领先的数字疗法公司及产品。纵观数字疗法行业现状，全球及中国均处于起步阶段。因其对医疗服务体系具有颠覆性创新的潜力，受到各利益相关方的高度重视，尤

4、其是资本市场的投融资热情异常高涨，监管机构也相继出台指导及管理规则。中国起步略晚于发达市场，自2019年首款DTx产品医疗器械类许可证获批以来，截至今年6月已有32款产品陆续获批，预计到2025年国内市场规模有望达到近百亿人民币。而在其发展过程中，我们认为医患对数字疗法的理解接受程度、稳定最终支付方的产生以及监管部门的支持力度将成为市场进一步发展的重要影响因素。对于医药行业而言，数字疗法的出现带来了新的变量和机遇。正值国内医药行业面临产品竞争激烈、准入降价压力、多元渠道分流等多重挑战，业务转型成为企业管理者的核心议题。数字疗法的出现给传统医药生态带来新变量，意味着更丰富的治疗手段、更多元的诊疗

5、路径、及更个性化的用户体验。如何利用数字疗法提升现有业务竞争力并挖掘全新增长点是药企需要思考的重要话题。3思略特|未来医药的数字化新生态未来医药的数字化新生态|思略特4战略价值一：利用战略价值一：利用DTx提升现有药品业务模式的竞争力提升现有药品业务模式的竞争力将DTx与现有药品进行联合申报，以期延长专利期；以DTx为业务抓手，优化药品销售链路中相关利益方的合作模式；利用DTx，优化患者的用药体验，提高用药依从性。战略价值二：思考以战略价值二：思考以DTx为核心的全新商业模式转型路径为核心的全新商业模式转型路径在原有药品生产销售外，定义DTx作为全新业务增长点；协同现有医学研发及商业渠道等优势

6、，助力DTx新业务发展。国际知名药企已纷纷开展数字疗法实践，前10大药企已经在20多个疾病领域开展了超过80项数字疗法的探索。国内医药行业也相继开展了数字疗法的合作探索。结合我国国情及行业观察，我们认为数字疗法目前面临产品研发、推广获客及支付模式三方面的挑战；如何探索出有效的应对之道将成为企业成功的关键。1.产品研发：DTx产品的研发需要大量真实世界数据(Real World Data)，以此训练并验证DTx产品的有效性及额外获益，然而大规模真实世界数据的获取研究尚不成熟；2.推广获客：由于诊疗习惯及观念意识的滞后，DTx产品在医生端及患者端的推广及获客效率较低；3.支付模式：DTx产品的商业