科济药业-深耕CAR~T剑指实体瘤-221014（25页）.pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2022 年年 10 月月 14 日日 证券研究报告证券研究报告公司公司研究报告研究报告 当前价：9.70 港元 科济药业科济药业-B（2171.HK）医医疗保健疗保健 目标价：港元 深耕深耕 CAR-T，剑指实体瘤，剑指实体瘤 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 联系人：汤泰萌 电话：021-68416017 邮箱： 相对指数表现相对指数表现 数据来源：Wind 基础数据基础数据

2、 总股本(亿股)5.71 流通股(亿股)5.71 52 周内股价区间(元)9.68-57.25 总市值(亿元)70 总资产(亿元)32.79 每股净资产(元)4.89 相关相关研究研究 Table_Report 推荐逻辑：推荐逻辑：1）核心品种 CT053（BCMA CAR-T）NDA获国家药监局受理，上市预期高。CT053 疗效及安全性数据惊艳，LUMMICAR-1 研究显示 ORR 达100%，没有3级细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性；2）CT041（Claudin 18.2 CAR-T）数据良好，客观缓解率高达 60%，有望率先突破实体瘤 CAR-T；3）CT011 是全球首个靶向

3、 GPC3的 CAR-T疗法，联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌实现完全缓解，发展前景广阔。核心品种核心品种 CT053（BCMA CAR-T）NDA获国家药监局受理获国家药监局受理，疗效及安全性数，疗效及安全性数据惊艳据惊艳。Zevor-cel（CT053）是公司旗下一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体 BCMA CAR-T细胞候选产品，可特异性识别 BCMA，令 CAR-T细胞能够有效靶向及去除在细胞表面携带 BCMA的多发性骨髓瘤细胞。CT053的 NDA 申请已于 10 月 18 日获国家药监局受理，上市预期高；在北美正开展b/期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），预计

4、2023 年递交BLA。CT041 数据良好，有望数据良好，有望率先突破实体瘤率先突破实体瘤 CAR-T。CT041 是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向 CLDN 18.2的自体 CAR-T候选产品，正在开发以用于CLDN18.2 阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌以及胰腺癌的临床治疗。CT041的胃癌适应症正在中国进行确认性期临床试验，计划于 2024年上半年，提交NDA；CT041 胃癌适应症在北美正在进行b 期临床试验，计划于 2022 年下半年启动期试验，计划于 2024 年向 FDA提交 BLA。CT011是全球首个靶向是全球首个靶向 GPC3的的 CAR-T疗法，发展前景广阔疗法

5、，发展前景广阔。CT011 是公司旗下一款潜在全球同类首创的 CAR-T细胞候选产品（人源化 GPC3 CAR-T），目前肝细胞癌适应症处于临床期。CT011 疗效数据卓越，联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌已成功实现完全缓解。盈利预测。盈利预测。公司核心品种 CT053 NDA 获国家药监局受理，在研品种逐步进入收获期，业绩有望进入加速增长阶段，我们预计公司 2022-2024 年收入分别为0、0.6 和 3.6 亿元。投资风险。投资风险。研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险，医药行业政策风险。指标指标/年度年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业

6、收入（百万元）25.81 0 60 360 增长率-500%归属母公司净利润（百万元）-4744.42 -1602.78 -473.38 -307.74 增长率-每股收益EPS（元）-8.31 -2.81 -0.83 -0.54 净资产收益率 ROE-158.32%-114.99%-51.43%-50.22%PE-PB 2.09 4.49 6.80 10.22 数据来源：Wind，西南证券 -100%-80%-60%-40%-20%0%20%21-1021-1121-1222-0122-0222-0322-0422-0522-0622-0722-0822-09科济药业-B 恒生指数 公司研究报